Informacje

Informacje

<Sierpień 2025>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025

Polskie badania nadzieją dla pacjentów z białaczką limfocytową

Polska spółka rozpoczyna badania nad innowacyjnym przeciwciałem monoklonalnym

FDA przyjmuje do rozpatrzenia wniosek o dopuszczenie do obrotu leku biologicznego opracowanego w Polsce

EMA przyjęła wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku biologicznego Polpharma Biologics

Koktajl przeciwciał sotrovimab skuteczny w walce przeciw wszystkim mutacjom Omikrona

GSK i iTeos Therapeutics szukają nowych opcji skojarzonej terapii immunoonkologicznej kolejnej generacji

EMA rozpoczyna przegląd danych dotyczących VIR-7831 (sotrowimab) w leczeniu COVID-19

Terapia skojarzona bamlaniwimabu z VIR-7831 skuteczna u osób dorosłych z grupy niskiego ryzyka z COVID-19

GSK przedstawia wyniki oceny swojego eksperymentalnego przeciwciała monoklonalnego w leczeniu hospitalizowanych pacjentów dorosłych z COVID-19

CSK MSWiA w Warszawie odnosi spektakularne sukcesy w leczeniu COVID-19

Przeciwciało monoklonalne (aducanumab) daje nowe szanse na walkę z chorobą Alzheimera

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Polskie badania nadzieją dla pacjentów z białaczką limfocytową

Polska spółka rozpoczyna badania nad innowacyjnym przeciwciałem monoklonalnym

FDA przyjmuje do rozpatrzenia wniosek o dopuszczenie do obrotu leku biologicznego opracowanego w Polsce

EMA przyjęła wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku biologicznego Polpharma Biologics

Koktajl przeciwciał sotrovimab skuteczny w walce przeciw wszystkim mutacjom Omikrona

GSK i iTeos Therapeutics szukają nowych opcji skojarzonej terapii immunoonkologicznej kolejnej generacji

EMA rozpoczyna przegląd danych dotyczących VIR-7831 (sotrowimab) w leczeniu COVID-19

Terapia skojarzona bamlaniwimabu z VIR-7831 skuteczna u osób dorosłych z grupy niskiego ryzyka z COVID-19

GSK przedstawia wyniki oceny swojego eksperymentalnego przeciwciała monoklonalnego w leczeniu hospitalizowanych pacjentów dorosłych z COVID-19

CSK MSWiA w Warszawie odnosi spektakularne sukcesy w leczeniu COVID-19

Przeciwciało monoklonalne (aducanumab) daje nowe szanse na walkę z chorobą Alzheimera

WYDAWCA

PARTNERZY

Choroby nowotworowe to jedno z największych wyzwań współczesnej medycyny, dlatego prowadzenie badań klinicznych w tym obszarze jest tak ważne. W Polsce istotną rolę w finansowaniu niekomercyjnych badań klinicznych odgrywa Agencja Badań Medycznych, która wspiera innowacyjne projekty, takie jak badanie AVO-CLL. Naukowcy ze Specjalistycznego Szpitala im. dra A. Sokołowskiego w Wałbrzychu poszukują nowych, skuteczniejszych metod leczenia przewlekłej białaczki limfocytowej, dając pacjentom nadzieję na mniej obciążające i bardziej efektywne terapie.

Redakcja portalu, 07.10.2024, Tagi: onkologia, badania kliniczne, dofinansowanie, anty-CD20, przeciwciało monoklonalne, choroby nowotworowe, przewlekła białaczka limfocytowa, wenetoklaks, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, obinutuzumab, AVO-CLL, akalabrutynib, inhibitor kinazy Brutona

To znaczący krok w rozwoju polskiej medycyny! Dzięki finansowaniu Agencji Badań Medycznych firma JJP Biologics rozpoczyna badania kliniczne nad pierwszym polskim przeciwciałem monoklonalnym o działaniu przeciwzapalnym. To ogromny sukces, który dowodzi, że Polska staje się istotnym graczem na globalnej scenie rozwoju innowacyjnych terapii.

Redakcja portalu, 21.06.2024, Tagi: innowacje, badania kliniczne, dofinansowanie, przeciwciało monoklonalne, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, JJP Biologics, LABD, JJP-1212, linijna IgA dermatoza pęcherzowa

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków FDA (ang. Federal Drug Administration) przyjęła do rozpatrzenia wniosek o dopuszczenie do obrotu leku biopodobnego do leku referencyjnego Tysabri® (natalizumab), stosowanego w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM) i choroby Leśniowskiego-Crohna. Lek biopodobny został w pełni opracowany przez polską firmę Polpharma Biologics. Wniosek został złożony przez firmę Sandoz, partnera komercyjnego dla Polpharma Biologics w oparciu o globalną umowę licencyjną (Polpharma Biologics pozostaje odpowiedzialna za wytwarzanie leku). Analogiczny wniosek, o dopuszczenie do obrotu biopodobnego natalizumabu w krajach Unii Europejskiej, został już przyjęty do rozpatrzenia przez Europejską Agencję Leków (EMA) 14 lipca br.

Redakcja portalu, 28.07.2022, Tagi: badania kliniczne, natalizumab, polpharma biologics, rejestracja leku, przeciwciało monoklonalne, fda, lek biopodobny, sandoz

Polpharma Biologics ogłosiła, że Europejska Agencja Leków przyjęła wniosek (Marketing Authorization Application – MAA) o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie UE leku biopodobnego zawierającego przeciwciało monoklonalne natalizumab [1]. Lek jest stosowany w terapii osób dorosłych, chorujących na stwardnienie rozsiane, u których przebieg choroby nie jest wystarczająco modyfikowany inną metodą leczenia. Na podstawie umowy licencyjnej polska spółka jest odpowiedzialna za rozwój, produkcję i dostawę leku, a firma Sandoz ma wyłączne prawa do jego komercjalizacji i dystrybucji na globalnych rynkach. Przyjęcie wniosku przez EMA oznacza rozpoczęcie weryfikacji złożonej dokumentacji w celu wydania decyzji o dopuszczeniu leku do obrotu w krajach UE.

Redakcja portalu, 18.07.2022, Tagi: stwardnienie rozsiane, badania kliniczne, natalizumab, dopuszczenie do obrotu, polpharma biologics, przeciwciało monoklonalne, lek biopodobny, ema

Według wstępnych badań zaktualizowanych na platformie bioRxiv koktajl przeciwciał sotrovimab jest skuteczny w walce przeciw wszystkim mutacjom Omikrona – poinformowali dziś producenci leku – GlaxoSmithKline (GSK) i Vir Biotechnology. Preparat działa przeciwko wszystkim 37 dotychczas zidentyfikowanym mutacjom Omikrona – przekazało GSK w oświadczeniu na stronie.

Adam Zalewski, 07.12.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, badania przedkliniczne, glaxosmithkline, przeciwciało monoklonalne, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, warianty genetyczne sars-cov-2, lek na covid-19, vir biotechnology, sotrovimab, koktajl przeciwciał, Omikron, Xevudy

GlaxoSmithKline plc oraz iTeos Therapeutics poinformowały o zawarciu umowy dotyczącej wspólnego rozwoju i komercjalizacji EOS-448 – przeciwciała monoklonalnego anty-TIGIT, znajdującego się obecnie w fazie I badań klinicznych, jako potencjalnego leku dla pacjentów z chorobami nowotworowymi. W oparciu o wiarygodne dane przedkliniczne i wyniki randomizowanego badania klinicznego II fazy wykazano potencjał receptora TIGIT, należącego do osi punktów kontrolnych CD226, jako obiecującego celu dla następnej generacji terapii immunoonkologicznych. W ramach zapoczątkowanej współpracy GSK zyskuje wyjątkową pozycję dzięki dostępowi do przeciwciał, które synergicznie oddziałują na wszystkie trzy znane punkty kontrolne CD226 – TIGIT, CD96 i PVRIG.

Redakcja portalu, 30.06.2021, Tagi: badania kliniczne, komercjalizacja, immunoonkologia, przeciwciało monoklonalne, współpraca międzynarodowa, gsk, leczenie skojarzone, iTeos Therapeutics, EOS-448

Firmy GlaxoSmithKline plc i Vir Biotechnology, Inc. ogłosiły, że Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przegląd etapowy danych dotyczących sotrowimabu (znanego dotąd jako preparat VIR-7831) – eksperymentalnego przeciwciała monoklonalnego przeciwko SARS-CoV-2 o podwójnym mechanizmie działania, stosowanego w leczeniu osób dorosłych i nastolatków (w wieku od 12 lat, o masie ciała od 40 kg) chorych na COVID-19, którzy nie wymagają tlenoterapii, ale są obarczeni ryzykiem progresji do ciężkiej postaci COVID-19.

Redakcja portalu, 19.05.2021, Tagi: pandemia, glaxosmithkline, przeciwciało monoklonalne, koronawirus, covid-19, ema, sars-cov-2, lek na covid-19, vir biotechnology, VIR-7831, sotrowimab, ocena leku

Firmy Eli Lilly and Company, Vir Biotechnology oraz GlaxoSmithKline przedstawiły główne dane z rozszerzonej fazy II badania BLAZE-4 z udziałem dorosłych pacjentów z grupy niskiego ryzyka z COVID-19 o nasileniu łagodnym i umiarkowanym. Wyniki badania wykazały, że badany lek bamlaniwimab (LY-CoV555) 700 mg podawany w skojarzeniu z preparatem VIR-7831 (znanym także jako GSK4182136) 500 mg spowodował 70-procentową (p<0,001) względną redukcję utrzymującego się wysokiego poziomu wiremii (>5,27; progowa wartość cyklu <27,5) w 7. dniu w porównaniu z placebo, osiągając tym samym pierwszorzędowy punkt końcowy.

Redakcja portalu, 14.04.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, glaxosmithkline, przeciwciało monoklonalne, leczenie skojarzone, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, eli lilly, lek na COVID-19, vir biotechnology, bamlaniwimab, VIR-7831

Spółka GlaxoSmithKline plc ogłosiła wyniki badania fazy II OSCAR (Stosowanie otilimabu u pacjentów z COVID-19 o ciężkim nasileniu) oceniającego słuszność koncepcji stosowania otilimabu – eksperymentalnego przeciwciała monoklonalnego skierowanego przeciwko czynnikowi stymulującemu tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF).

Redakcja portalu, 19.03.2021, Tagi: pandemia, badanie kliniczne, przeciwciało monoklonalne, gsk, terapia eksperymentalna, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, otilimab

CSK MSWiA w Warszawie stosuje nowoczesne przeciwciało monoklonalne do walki z COVID-19. – Okazuje się, że lek dotychczas stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów znalazł swoje drugie życie w leczeniu COVID-19 – mówi PAP prof. Katarzyna Życińska z Centralnego Szpitala Klinicznego MSWiA w Warszawie, Kierownik Kliniki Reumatologii CSK MSWiA w Warszawie. Jak wyjaśnia, chodzi o lek o nazwie Tocilizumab, stosowany w chorobach reumatycznych, który okazał się niezwykle skuteczny również w walce z innymi chorobami zapalnymi wywołanymi przez wirusa SARS-CoV-2.

Redakcja portalu, 12.05.2020, Tagi: przeciwciało monoklonalne, covid-19, burza cytokin, Tocilizumab, interleukina 6, CSK MSWiA w Warszawie

Opublikowane kilka dni temu na łamach "Nature" wyniki badań sugerują, że przeciwciało niszczące patologiczne złogi w mózgach osób z chorobą Alzheimera, aducanumab, wydaje się powstrzymywać spadek sprawności umysłowej i co ważne... jest bezpieczne!

Joanna Podgórska, 06.09.2016, Tagi: badania kliniczne, choroba Alzheimera, demencja, przeciwciało monoklonalne, aducanumab

29 Bezpłatne szkolenie – Porady i wskazówki dotyczące pipetowania w testach komórkowych. Zwiększ odtwarzalność i wydajność swoich testów 2025-07-29 do 2025-07-29

31 Bezpłatne szkolenie – Kinetyka w analizie termicznej – przewidywanie reakcji chemicznych. Zrozumienie, jak różne warunki wpływają na szybkość reakcji chemicznych 2025-07-31 do 2025-07-31

20 Bezpłatne szkolenie: Mikroelektrody w akcji: poprawa pomiarów pH i przewodności. Zrozumienie technologii mikroelektrod w celu maksymalnego wykorzystania jej potencjału pomiarowego 2025-08-20 do 2025-08-20

22 WEBINAR | GPSR (General Product Safety Regulation), czyli Rozporządzenie o Ogólnym Bezpieczeństwie Produktów a branża kosmetyczna (10.00-11.30) 2025-08-22 do 2025-08-22 WEBINAR | Green Claims Directive – co dalej? Aktualny stan prawny (12.00-13.30) 2025-08-22 do 2025-08-22

26 WEBINAR | Kosmetyki niskiego ryzyka mikrobiologicznego – recepturowanie i badania wdrożeniowe 2025-08-26 do 2025-08-26

27 SZKOLENIE | Technologia produkcji kosmetyków 2025-08-27 do 2025-08-27 Bezpłatne szkolenie: Przenieś wyniki pipetowania na wyższy poziom. Techniki pipetowania zwiększające wydajność 2025-08-27 do 2025-08-27

28 SZKOLENIE ONLINE | Recepturowanie i projektowanie kosmetyków z filtrami UV – aspekty praktyczne 2025-08-28 do 2025-08-28 Bezpłatne szkolenie: Analiza termograwimetryczna 2025-08-28 do 2025-08-28

29 Webinar | Kluczowe badania produktów kosmetycznych przed ich wprowadzeniem na rynek 2025-08-29 do 2025-08-29