Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Bioetyczne przedwiośnie

W tym roku przedwiośnie będzie miało wyjątkowo bioetyczny charakter. Pod koniec lutego i na początku kwietnia odbędą się dwie konferencje bioetyczne. Pierwsza z nich, organizowana przez Doktoranckie Koło Naukowe Bioetyki UKSW, nosi prosty i wymowny tytuł: „Bioetyka” – odbędzie się 26 lutego w Warszawie. Druga, organizowana przy Collegium Medicum Uniwersytetu Mikołaja Kopernika w Bydgoszczy, to Bydgoskie Dni Bioetyczne, których motywem przewodnim jest „Początek ludzkiego życia – bioetyczne wyzwania i zagrożenia”. Odbędzie się ona 2 kwietnia. Portal Biotechnologia.pl jest jednym z pierwszych, który informuje o tych wydarzeniach. Zachęcamy do udziału w obu wydarzeniach!

Recenzja książki "Badania kliniczne"

Współczesna medycyna nie istniałaby bez dokładnie i rzetelnie prowadzonych badań klinicznych. Każdy lek przed wprowadzeniem do obrotu musi przejść długą i krętą ścieżkę rozwoju – od badań przedklinicznych prowadzonych na zwierzętach przez wstępne, ograniczone liczbowo badania I i II fazy aż po decydujące badania III fazy, dające ostateczną odpowiedź odnośnie skuteczności i bezpieczeństwa nowego preparatu. Leki odtwórcze, mające być pod względem biologicznym wierną kopią leku oryginalnego, muszą w odpowiednio zaprojektowanych badaniach udowodnić swoją równoważność.

Redakcja portalu, 27.10.2015, Tagi: badania kliniczne, książka

Od produktu biologicznego do leku – od fazy przedklinicznej do klinicznej

Leki biologiczne to produkty farmaceutyczne składające się z (gliko)protein lub/i kwasów nukleinowych. Choć stanowią one niewielki procent wszystkich stosowanych współcześnie leków, to tempo ich rozwoju bije na głowę standardowe leki niskocząsteczkowe. Obecnie są one stosowane w wielu jednostkach chorobowych. Zalety, jakie oferują leki biologiczne (m.in. specyficzność działania) sprawiają, że ogromną ilość środków finansowych przeznacza się na poszukiwanie i wdrażanie do praktyki klinicznej nowych medykamentów z tej grupy.

Redakcja portalu, 14.10.2015, Tagi: badania kliniczne, leki biologiczne

Postępy polskich naukowców w pracach nad lekiem na raka płuc

Helix Polska wraz z kanadyjską spółką biofarmaceutyczną Helix BioPharma Corporation, zajmującą się rozwojem innowacyjnych leków onkologicznych, zaprezentowały wyniki dotychczasowych badań klinicznych kandydata na lek L-DOS47 na 16. Światowej Konferencji Raka Płuca w Denver. Badania kliniczne prowadzone są w Polsce.

Redakcja portalu, 09.09.2015, Tagi: badania kliniczne, rak płuca, leki onkologiczne

Mutacje wstrzymują badania kliniczne z użyciem komórek macierzystych

Indukowane pluripotentne komórki macierzyste (iPSC) zróżnicowane do wyspecjalizowanych komórek siatkówki miały wyleczyć zwyrodnienie plamki żółtej prowadzące do utraty wzroku. Trwające badania kliniczne zostały jednak wstrzymane wskutek odnalezienia mutacji w komórkach pacjenta.

Monika Kossakowska-Zwierucho, 08.09.2015, Tagi: komórki macierzyste, iPSC, badania kliniczne, mutacje, przeszczep autologiczny, zwyrodnienie plamki żółtej

Nareszcie mamy szczepionkę przeciw malarii! Ale...

Nareszcie mamy szczepionkę przeciw malarii! Ale...

Szczepionka o nazwie Mosquirix lub RTS,S jest gotowa do użytku już od kilku lat. To, co powstrzymuje Europejską Agencję Leków i Światową Organizację Zdrowia (WHO) przed oficjalnym zatwierdzeniem to jej niska skuteczność.

Monika Kossakowska-Zwierucho, 31.08.2015, Tagi: Europejska Agencja Leków, WHO, szczepionka, badania kliniczne, malaria, Afryka, Mosquirix, RTS, S

Mamy skuteczną szczepionkę na Ebolę

Rekombinowana szczepionka przeciwko wirusowi Ebola wykazuje 100-procentową skuteczność. Osoby, które miały kontakt z zakażonymi pacjentami zostały całkowicie ochronione przed zakażeniem.

10.08.2015, Tagi: szczepionka, szczepienia, badania kliniczne, gorączka krwotoczna, epidemia, wirus ebola, epidemia ebola

"Badania kliniczne" - pierwsze tego typu opracowanie od ponad 10 lat

Badania kliniczne na dobre zawitały do Polski pod koniec lat 90. Ubiegłego stulecia. Wraz z badaniami zaczęto wprowadzać wyższe standardy opieki nad pacjentami, nowocześniejsze i alternatywne metody leczenia osób cierpiących na różne schorzenia. W książce "Badania kliniczne" czytelnik znajdzie całe spektrum informacji na tematy związane z prowadzeniem badań klinicznych, od historii etyki w badaniach klinicznych do omówienia wybranych aspektów nowego rozporządzenia unijnego nr 536 z 2014 roku. W książce zawarte są również informacje praktyczne, m.in.: na temat procedury uzyskiwania zgody na prowadzenie badania klinicznego, zawartości kompletnej dokumentacji badania klinicznego czy też przeprowadzania audytów i inspekcji.

Redakcja portalu, 11.06.2015, Tagi: badania kliniczne, MTZ, dr Teresa Brodniewicz

Leczenie HCV w kilka tygodni? To jest możliwe!

HCV uważany jest za jedną z głównych przyczyn raka i marskości wątroby. Do tej pory terapia HCV była trudna i długa. Amerykańscy naukowcy zaproponowali stosowanie w terapii kombinacji leków, która pozwala na skrócenie czasu leczenia do 6-8 tygodni.

Anna Palko-Łabuz, 20.02.2015, Tagi: badania kliniczne, HCV, SVR, ACH-3102

Nowe badania kliniczne

Nadchodzi rewolucja w przepisach regulujących prowadzanie badań klinicznych, co wynika z faktu przyjęcia Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady Nr 536/2014 w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Rozporządzenie 536/2014) oraz uchylenia Dyrektywy 2001/20/WE. Nowe przepisy przede wszystkim modyfikują definicję badań klinicznych i centralizują procedurę otrzymywania zezwolenia na ich prowadzanie.

Redakcja portalu, 19.02.2015, Tagi: badania kliniczne

Precyzyjna diagnoza choroby wieńcowej? Sukces jest blisko!

Grupa Synektik, polski producent i dostawca radiofarmaceutyków wykorzystywanych w medycznej diagnostyce obrazowej poinformowała, że badania przedkliniczne związane z kardioznacznikem zostały zakończone pomyślnie. Na podstawie umowy zawartej w listopadzie 2013 roku z izraelską spółką, uzyskała wyłączne prawa do produkcji i sprzedaży na całym świecie innowacyjnego znacznika ammonium salt służącego do szybkiej i precyzyjnej diagnozy choroby wieńcowej.

Redakcja portalu, 04.02.2015, Tagi: diagnostyka, badania kliniczne, choroba wieńcowa, grupa Synektik

Tamoksifen zapewnia długotrwałą ochronę przed rakiem piersi

5 lat leczenia tamoksifenem kobiet z grup wysokiego ryzyka chroni je nawet po zaprzestaniu przyjmowania leku. Niemal 20 lat obserwacji uczestniczek badania klinicznego dostarcza nowych danych na temat korzyści i ryzyka stosowania tamoksifenu.

22.12.2014, Tagi: badania kliniczne, leki przeciwnowotworowe, rak piersi, tamoksifen

Suplement diety Cię nie wyleczy!

Hydrominum® zawierające ziółka usuwa nadmiar wody z organizmu i wspomaga odchudzanie. Eliminacid® ma tajemnicze zdolności ratowania ludzkiego ciała przed nadmiernym zakwaszeniem, a Braveran® stanowi doskonałą rozpałkę, kiedy „konar” nie chcę płonąć. Taką wiedzę można wynieść z reklam. Czy suplementy diety naprawdę działają tak, jak obiecują to ich producenci?

15.12.2014, Tagi: badania kliniczne, magnez, rynek farmaceutyczny, regulacje prawne, fałszowanie leków, suplement diety, monakolina k

Dwa do zera w starciu z nowotworami

Nowoczesne leki odnoszą kolejne zwycięstwa w walce z nowotworami. Crizotinib (Xalcori) spisał się świetnie w niedrobnokomórkowym raku płuc, a carfilzomib (Kyprolis) zdał egzamin w szpiczaku mnogim.

12.12.2014, Tagi: nowotwór, terapia celowana, badania kliniczne, rak płuca, nowe leki

Mabion przeprowadzi badania kliniczne z udziałem pacjentów z chłoniakiem rozlanym

Polska firma biotechnologiczna Mabion uzyskała zgodę odpowiednich organów regulacyjnych w Chorwacji, Bośni i Hercegowinie, Serbii oraz w Polsce na realizację badania klinicznego z udziałem pacjentów z chłoniakiem rozlanym. Firma jest także bliska otrzymania zezwolenia w innych krajach europejskich. Łącznie w badaniach weźmie udział ok. 140 pacjentów.

Marta Łucka, 30.11.2014, Tagi: badania kliniczne, mabion

Magia placebo

Wiara czyni cuda. Ten slogan sprawdza się również w przypadku medycyny. Siła placebo bywa tak duża, że czasem ciężko odróżnić ten efekt od prawdziwego działania leku. Czy jesteśmy zatem etycznie uprawnieni do stosowania placebo w medycynie?

27.11.2014, Tagi: etyka, badania kliniczne, depresja, placebo, leki przeciwbólowe, efekt placebo

EMA ułatwia rozwój leków biopodobnych

EMA opublikowała nowe wytyczne odnośnie leków biopodobnych. Ważną zmianę stanowi możliwość wykorzystania w badaniach klinicznych leku referencyjnego spoza Europejskiego Obszaru Gospodarczego, jeżeli spełnia on określone standardy. Dokument opublikowano na stronie Europejskiej Agencji Leków 29 października br.

01.11.2014, Tagi: Europejska Agencja Leków, leki biopodobne, badania kliniczne, EMA

O zmianach zachodzących w prowadzeniu badań klinicznych. Rozmowa z Teresą Brodniewicz, prezes firmy MTZ Clinical Research

Jaka jest szansa polskich firm biotechnologicznych na rynku globalnym? Kim są osoby, biorące udział w badaniu klinicznym? I wreszcie – na czym powinni skupić uwagę studenci biotechnologii, aby w przyszłości odnaleźć się na rynku pracy? O tym między innymi rozmawialiśmy z dr Teresą Brodniewicz.

31.10.2014, Tagi: badania kliniczne, studia biotechnologiczne, Teresa Brodniewicz, MTZ Clinical Research, monitorzy, perspektywy dla studentów

Badania kliniczne w końcu jawne

Od 1 stycznia 2015 roku dane z badań klinicznych stanowiących podstawę do wprowadzenia na rynek nowych leków będą całkowicie jawne.Taką decyzję ogłosiła Europejska Agencja Leków (EMA). To wielkie zwycięstwo organizacji AllTrials, która od kilku lat walczy o nieograniczony, publiczny dostęp do badań medycznych. Eksperci chwalą nowe regulacje podkreślając, że wpłyną one pozytywnie na skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych farmaceutyków.

22.10.2014, Tagi: badania kliniczne, EMA, prawo farmaceutyczne, nowe leki, jawność

Jakość czy jakoś – badania kliniczne a filozofia cost saving

Przeprowadzenie badań klinicznych o dobrej jakości, to nieodzowny element każdego procesu rejestracji nowej cząsteczki leczniczej. Wynika to z konieczności uzyskania i przeanalizowania odpowiedniego zbioru danych, wykazujących skuteczność działania oraz rozważenia stosunku korzyści do potencjalnych niedogodności i ryzyka związanego z jego stosowaniem.

20.10.2014, Tagi: badania kliniczne, cost saving, clinmark

<Grudzień 2024>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
25	26	27	28 LSOS Summit 2024 2024-11-28 do 2024-11-29 WEBINAR \| Konserwacja produktów kosmetycznych 2024-11-28 do 2024-11-28	29 WEBINAR \| Kosmetyki niskiego ryzyka mikrobiologicznego – recepturowanie i badania wdrożeniowe 2024-11-29 do 2024-11-29	30 XI Ogólnopolskie Sympozjum Biomedyczne ESKULAP 2024-11-30 do 2024-11-30	1
2 WEBINAR \| Przegląd zmian legislacyjnych w prawie chemicznym – co nas czeka w 2025 roku? 2024-12-02 do 2024-12-02	3	4	5 MEDmeetsTECH 2024-12-05 do 2024-12-05	6	7	8
9	10 Konferencja dla branży kosmetycznej Beauty Innovations 10-11 grudnia ONLINE 2024-12-10 do 2024-12-11 Zaproszenie na spotkanie "Medycyna Regeneracyjna" 2024-12-10 do 2024-12-10	11	12 SZKOLENIE ONLINE \| Recepturowanie emulsji kosmetycznych (w tym kremów, balsamów, lotionów) – aspekty praktyczne 2024-12-12 do 2024-12-12	13	14	15
16	17	18	19	20	21	22
23	24	25	26	27	28	29
30	31	1	2	3	4	5

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 4/2024

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 4/2024

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl