Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Oferty pracy Pracuj.pl
Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
  1. Home
  2. Informacje
Biotechnologia Farmacja Kosmetologia Technologie
MAPA TAGÓW
bioetyka innowacje badania kliniczne nauka w polsce pandemia nowe technologie koronawirus covid-19 koronawirus w Polsce sars-cov-2
Oferty pracy

Informacje

Jak postępować z produktami leczniczymi zawierającymi substancje psychoaktywne w ośrodkach badań?
Jednym z kluczowych aktów prawnych, regulujących m.in.: kwestie obrotu, wytwarzania, przetwarzania, posiadania, stosowania czy dystrybucji substancji psychotropowych, odurzających oraz nowych substancji psychoaktywnych, jest znowelizowana w 2018 r. ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz.U. 2018 poz. 1490) oraz Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz.U. 2001 poz. 1381). Ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii definiuje ww. substancje jako substancje pochodzenia naturalnego lub syntetycznego, w formie czystej lub w formie preparatu, działające na ośrodkowy układ nerwowy.
Redakcja portalu, 11.01.2019, Tagi: badania kliniczne, substancje psychoaktywne, bioresearch, ośrodki badań klinicznych, ośrodki kliniczne, ośrodki faz wczesnych, substancje psychotropowe
Jakość w badaniach klinicznych – perspektywa ośrodka faz wczesnych
Kontrola jakości ma na celu wewnętrzną ocenę oferowanych usług w stosunku do oczekiwań interesariuszy. Z punktu widzenia ośrodka badań klinicznych głównymi interesariuszami są: sponsorzy i firmy CRO – zlecające projekty – oraz sami uczestnicy badania klinicznego. Dane kliniczne, będące rezultatem pracy ośrodka, podlegają ocenie w ramach wewnętrznej kontroli jakości. Potwierdzeniem jej niezależności i realności są audyty przeprowadzane na zlecenie sponsorów badań klinicznych. Jakość pracy potwierdzana jest w ocenie wystawionej przez audyt zewnętrzny.
Redakcja portalu, 07.01.2019, Tagi: badania kliniczne, biovirtus, ośrodki badań klinicznych, jakość w badaniach klinicznych
Celon Pharma przetestuje nowy lek schizofrenię i chorobę Huntingtona
Celon Pharma otrzymała zgodę na rozpoczęcie I fazy klinicznej badania leku opartego o innowacyjny inhibitor PDE10A – CPL500036 w leczeniu zaburzeń psychotycznych i chorobie Huntingtona. Celem badań jest określenie bezpieczeństwa oraz tolerancji leku u zdrowych ochotników (około 60 osób), a także jego właściwości farmakokinetycznych po jednokrotnym oraz wielokrotnym podaniu. Przewidywalny okres trwania projektu wyniesie kilka miesięcy.
Joanna Rusecka, 03.01.2019, Tagi: badania kliniczne, pląsawica huntingtona, celon pharma s.a., PDE10A
Co dalej z badaniami klinicznymi TNBC? IQ Pharma wypowiada umowę GLG Pharma
IQ Pharma wypowiedziała umowę GLG Pharma na przeprowadzenie I i II fazy badań klinicznych w projekcie TNBC. IQ Pharma S.A. jest firmą badawczą dostarczającą innowacyjne rozwiązania dla sektora badań klinicznych.
Joanna Rusecka, 06.11.2018, Tagi: badania kliniczne, rak piersi, glg pharma, tnbc, inhibitory stat-3, iq pharma, glg-801
Czy druga cząsteczka Selvity powtórzy sukces SEL24?
Selvita podpisała umowę ze spółką Icon Clinical Research z Irlandii na przeprowadzenie I fazy badań klinicznych w ramach projektu SEL120, który obejmuje opracowanie małocząsteczkowych inhibitorów kinazy CDK8, mających potencjalne zastosowanie w hematoonkologii. Jest to drugi projekt Selvity, który wkracza w fazę badań klinicznych. Pierwszy dotyczył cząsteczki SEL24. Aktualnie cząsteczka znajduje się w I/II fazie badań klinicznych w opornej postaci ostrej białaczki szpikowej (AML), prowadzonych przez Berlin-Chemie Menarini, spółkę włoskiej Grupy Menarini. Umowa licencyjna na przeprowadzenie badań została podpisana w marcu 2018 roku.
Joanna Rusecka, 11.10.2018, Tagi: badania kliniczne, selvita, sel24, sel120, Icon Clinical Research, Kinaza CDK8
Dystrogen Therapeutics rozwija technologię RNAi do leczenia chorób genetycznych
Dystrogen Therapeutics S.A., firma biotechnologiczna prowadząca badania kliniczne nad innowacyjnymi terapiami w celu leczenia chorób rzadkich, ogłosiła, że nabyła prawa handlowe do aktywów opatentowanej platformy technologicznej RNAi, która będzie służyła do leczenia kolejnej grupy chorób genetycznych, tym razem związanych z zaburzeniami neurologicznymi, m.in. choroby Huntingtona.
Redakcja portalu, 10.10.2018, Tagi: badania kliniczne, choroby genetyczne, RNAi, choroba Huntingtona, choroby neurologiczne, Dystrogen Therapeutics
O innowacjach i inwestycjach w zdrowie. Roche podsumowuje swoją działalność społeczną podczas Forum Ekonomicznego w Krynicy
Raport społeczny Roche za 2017 rok pokazuje, że odpowiedzialne prowadzenie biznesu przynosi realne korzyści dla społeczeństwa. Raport „Innowacje tworzyMY w Polsce” po raz pierwszy zaprezentowano oficjalnie podczas XXVIII Forum Ekonomicznego w Krynicy. Wybór miejsca nie był przypadkowy. Dokument pokazuje bowiem, jak w praktyce może wyglądać zaadresowanie kluczowych wyzwań zdrowotnych, dyskutowanych podczas organizowanego w ramach tego wydarzenia Forum Ochrony Zdrowia.
Redakcja portalu, 06.09.2018, Tagi: badania kliniczne, big data, partnerstwo publiczno-prywatne, Forum Ekonomiczne w Krynicy, roche, raport społeczny
Nowela prawa farmaceutycznego – pierwszy krok do badań klinicznych
4 lipca br. Prezydent RP podpisał nowelizację zmiany ustawy z 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (t. jedn. Dz.U.2017.2211), według której dokonano częściowej implementacji przepisów dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. UE L 311 z 28.11.2001, str. 67) w zakresie obejmującym przepisy dotyczące wytwarzania i obrotu produktami leczniczymi oraz nadzoru nad tymi procesami, a także uregulowań związanych z przeciwdziałaniem konfliktowi interesów.
Joanna Uchańska, 17.07.2018, Tagi: badania kliniczne, prawo farmaceutyczne, nowela prawa farmaceutycznego
Nowe terapie lekowe jako inwestycja w polską gospodarkę – rozmowa z Jackiem Gralińskim z firmy Amgen
Amgen jest globalną firmą farmaceutyczną, szukającą innowacyjnych rozwiązań terapeutycznych dla pacjentów cierpiących na najgroźniejsze choroby. Podczas Kongresu Impact’18, najważniejszego w Polsce wydarzenia dedykowanego przyszłości cyfrowej gospodarki, udało nam się porozmawiać z Jackiem Gralińskim, Head of Government & Corporate Affairs w firmie Amgen na temat systemów wsparcia dla polskiej biotechnologii, procedur badań klinicznych, digitalizacji ochrony zdrowia i wszystkiego innego, co dotyczyło ścieżki tematycznej „biotechnology & digital health”.
Adam Zalewski, 09.07.2018, Tagi: badania kliniczne, opieka zdrowotna, przemysł farmaceutyczny, digital health, amgen, impact'18, jacek graliński, systemy wsparcia dla biotechnologii
Celon Pharma chce rozpocząć II fazę badań klinicznych nad lekiem na depresję
Celon Pharma S. A. złożyła wniosek do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o zgodę na rozpoczęcie II fazy badań klinicznych leku opartego na Esketaminie. Celem badania jest ustalenie efektywności i właściwości farmakokinetycznych po podaniu różnych dawek leku pacjentom z depresją lekooporną jednobiegunową (ChAJ) oraz ustalenie profilu bezpieczeństwa substancji w podaniu inhalacyjnym.
Joanna Rusecka, 02.07.2018, Tagi: badania kliniczne, depresja, celon pharma s.a.
Leczyć nowotwory krwi skuteczniej i bezpieczniej? Nowe inicjatywy Fundacji DKMS: badanie kliniczne oraz program dietetyczny
Co zrobić, by leczenie nowotworów krwi jeszcze częściej kończyło się sukcesem? Jak zmniejszyć liczbę powikłań po przeszczepach? – to tylko część wyzwań, z którymi Fundacja DKMS chce się zmierzyć w drugiej dekadzie swojej działalności. Podczas konferencji zorganizowanej 23 maja 2018 roku z okazji Światowego Dnia Walki z Nowotworami Krwi, przedstawiciele Fundacji ogłosili rozpoczęcie nowych inicjatyw na rzecz poprawy standardów i statystyk leczenia białaczki: udział w międzynarodowym programie badań klinicznych oraz edukacji żywieniowej pacjentów i ich rodzin.
Redakcja portalu, 25.05.2018, Tagi: badania kliniczne, białaczka, ostra białaczka limfoblastyczna, nowotwory krwi, dawca szpiku, żywienie w chorobie onkologicznej, dkms
GLG Pharma ze zgodą URPL na rozpoczęcie badań klinicznych
GLG Pharma uzyskała zgodę Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) na realizację badań klinicznych I i IIa fazy nad cząsteczką GLG-801. Jest to ostatnia decyzja, na którą czekała GLG Pharma. Badania kliniczne I/II fazy będą przeprowadzone we współpracy z Collegium Medicum Oddział Kliniczny Onkologii Szpitala Uniwersyteckiego w Krakowie oraz firmą IQ Pharma.
Joanna Rusecka, 23.05.2018, Tagi: badania kliniczne, glg pharma, tnbc, glg-805, glg 801, urpl
EMA: nowe wytyczne dla prowadzonych po raz pierwszy badań klinicznych na ludziach oraz badań klinicznych faz wczesnych
Europejska Agencja Leków opublikowała w 2016 r. dokument koncepcyjny (EMA/CHMP/446302/2016) zawierający propozycję zmian wytycznych dla prowadzonych po raz pierwszy badań klinicznych na ludziach (FIH) oraz badań klinicznych pierwszej fazy (CT). Podjęte działania maiały na celu aktualizację obowiązujących od 2007 r. wytycznych (EMEA/CHMP/SWP/28367/07) z uwzględnieniem doświadczeń z ostatnich 10 lat.
Redakcja portalu, 27.04.2018, Tagi: badania kliniczne, EMA, badania kliniczne faz wczesnych, badania kliniczne na ludziach, BRG, BioResearch Group
NEUCA inwestuje w badania kliniczne
NEUCA nabyła 100% akcji Clinmed Pharma, spółki typu CRO prowadzącej badania kliniczne z obszaru onkologii oraz wyrobów medycznych. Clinmed Pharma od 13 lat działa na rynku badań klinicznych, prowadzi ponad 20 projektów, głównie na zlecenie zagranicznych firm biotechnologicznych. Zakup firmy Clinmed Pharma wzmocni pozycję grupy NEUCA na rynku badań klinicznych i przyczyni się do ich rozwoju w tym segmencie. O korzyściach, jakie niesie za sobą przejęcie spółki oraz dalszych planach na przyszłość mówi Dyrektor ds. PR Grupy NEUCA Beata Korzeniowska.
Joanna Rusecka, 19.04.2018, Tagi: badania kliniczne, neuca, przejęcie firmy, clinmedpharma
Kannabinoidy w walce z zespołem Tourette’a
Therapix Biosciences przedstawiła niedawno najnowsze dane dotyczące II fazy badań klinicznych. Dane wskazują, że leczenie zespołu Tourette’a oparte na kannabinoidach osiągnęło swój cel, czyli zmniejszyło objawy u dorosłych osób dotkniętych tym zaburzeniem. Jakie będą dalsze kroki podjęte przez firmę?
Anna Sokołow, 17.04.2018, Tagi: badania kliniczne, THC, kannabinoidy, zespół Tourette'a, tiki
GLG Pharma z sukcesami w projekcie TNBC
GLG Pharma S.A., polska firma biotechnologiczna prowadząca badania nad innowacyjnymi terapiami onkologicznymi, złożyła wniosek patentowy na cząsteczkę GLG-805, która jest częścią projektu TNBC. Innowacyjna terapia, w której stosowane są dwa inhibitory białka STAT3 (GLG-805 oraz GLG-801) jest terapią celowaną wobec potrójnie negatywnego raka piersi (ang. Triple Negative Breast Cancer, TNBC). Projekt zakłada także opracowanie testu diagnostycznego (immunocytochemicznego) i testu diagnostycznego ELISA.
Joanna Rusecka, 10.04.2018, Tagi: biotechnologia, badania kliniczne, rejestracja leku, glg pharma, inhibitory stat-3, glg-805, GLG-801
Choroby rzadkie w badaniach klinicznych
Chorobami rzadkimi nazywamy schorzenia, które dotykają bardzo małą część populacji. Nie ma dla nich opracowanego skutecznego leczenia, jednak mogą istnieć sposoby umożliwiające złagodzenie ich objawów oraz ryzyka powikłań.
Redakcja portalu, 04.04.2018, Tagi: badania kliniczne, choroby rzadkie, biovirtus, choroby sieroce
Celon Pharma chce rozpocząć I fazę badań klinicznych nad lekiem opartym o inhibitor kinaz FGFR
Celon Pharma S.A. z sukcesem zakończyła przedkliniczne badania w ramach projektu CELONKO dotyczącego opracowania nowoczesnych biomarkerów oraz inhibitora kinaz FGFR (ang. fibroblast growth factor receptors) stosowanych w leczeniu nowotworów i złożyła wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego I fazy nad CPL304110. Decyzja zostanie wydana w ciągu 60 dni od dnia złożenia wniosku.
Joanna Rusecka, 28.03.2018, Tagi: badania kliniczne, leki przeciwnowotworowe, celon pharma s.a., CPL3040110
Jak zagłodzić nowotwór? Część 1 – glutamina
Naukowcy w laboratoriach na całym świecie wciąż opracowują nowe metody skutecznego zwalczania komórek nowotworowych, prześcigając się w innowacyjności i złożoności wymyślanych strategii. Obecnie popularnym podejściem jest celowanie w metabolizm nowotworu i próba „zagłodzenia” komórek nowotworowych przez pozbawienie ich składników odżywczych, których potrzebują do wzrostu i rozprzestrzeniania się. Poniższy artykuł otwiera cykl pt. „Jak zagłodzić nowotwór?”, który ma na celu przybliżenie trzech najbardziej obiecujących strategii – pozbawienia komórek nowotworowych dostępu do glutaminy, glukozy oraz przywrócenia restrykcji narzucanych przez cykl okołodobowy.
Anna Sokołow, 06.03.2018, Tagi: nowotwór, badania kliniczne, terapia nowotworów, metabolizm komórek nowotworowych, glutamina
Trzech pacjentów z cukrzycą typu 1 leczonych komórkami macierzystymi ProTrans™ opracowanymi przez NextCell Pharma
Szwedzka firma biotechnologiczna NextCell Pharma AB, z którą współpracuje Polski Bank Komórek Macierzystych S.A. (PBKM), poinformowała, że obecnie trzech pacjentów zostało poddanych leczeniu komórkami macierzystymi ProTrans™, którzy w pierwszej fazie leczenia otrzymali niską dawkę leku. Po zakończeniu miesięcznej obserwacji rozpocznie się włączanie pacjentów do drugiej fazy leczenia, w której podawane będą średnie dawki leku.
Redakcja portalu, 28.02.2018, Tagi: komórki macierzyste, badania kliniczne, cukrzyca typu I, polski bank komórek macierzystych, NextCell Pharma AB, ProTrans™
news

<Czerwiec 2025>

pnwtśrczptsbnd
26
31
1
2
3
4
5
7
8
12
13
14
15
19
20
21
22
23
27
28
29
30
1
4
5
6
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2025
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2025

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl
WYDAWCA
Bio-Tech Media Sp. z o.o.
PARTNERZY
Imid KIB PAN Nanonet bastion Ageron.pl ASSB Portal Polska Kosmetologia i Kosmetyka Podyplomie.pl WSIiZ Kosmetologia Estetyczna Kosmetyka Profesjonalna Onet Labs Expo ACC Chemicals Ptak Expo
Imid KIB PAN Nanonet bastion Ageron.pl ASSB Portal Polska Kosmetologia i Kosmetyka Podyplomie.pl WSIiZ Kosmetologia Estetyczna Kosmetyka Profesjonalna Onet Labs Expo ACC Chemicals Ptak Expo
Kontakt
Regulamin
Polityka prywatności
Polityka jakości
Reklama i promocja
1996 - 2025 Bio-Tech Media. Wszystkie prawa zastrzeżone
Ciasteczka

Portal wykorzystuje pliki cookies.
Jeśli wyrażasz zgodę na używanie cookies, to będą one zapisane w pamięci twojej przeglądarki. W przeglądarce internetowej możesz zmienić ustawienia dotyczące cookies.

Mając na względzie ochronę i bezpieczeństwo Twoich danych osobowych, firma Bio-Tech Media sp. z o.o., przykładając szczególną wagę do ich ochrony, dostosowała swoje zasady ich przetwarzania do obowiązującego od dnia 25 maja 2018 roku Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) z dnia 27 kwietnia 2016 r. nr 2016/679

Nasza zaktualizowana polityka prywatności wprowadza wszystkie pozytywne zmiany, w tym sposób, w jaki zbieramy, przetwarzamy i przechowujemy Twoje dane osobowe. Przedstawia sposób, w jaki możesz się z nami skontaktować, aby skorzystać z przysługujących Ci praw.

W tej chwili nie musisz podejmować żadnych działań, ale jeśli chcesz dowiedzieć się więcej, zapoznaj się z naszą polityką prywatności.

UWAGA!

Portal Biotechnologia.pl jest źródłem wiedzy dla profesjonalistów z branży: biotechnologicznej, farmaceutycznej, medycznej oraz kosmetologicznej, w Polsce i zawiera treści oraz reklamy dotyczące wyrobów medycznych w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku.

Zapoznaj się z naszą polityką prywatności ›
Rozumiem
Newsletter