Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Mabion osiąga ważny etap w rozwoju flagowego leku MabionCD20 i przechodzi do kolejnego etap

Mabion osiąga ważny etap w rozwoju flagowego leku MabionCD20 i przechodzi do kolejnego etapu prac nad uruchomieniem produkcji antygenu szczepionkowego przeciw COVID-19 w dużej skali

Na przestrzeni kilkunastu ostatnich miesięcy spółka Mabion prowadziła intensywne konsultacje z europejskimi agencjami regulacyjnymi w ramach Scientific Advice, które obejmowały dwie konsultacje z Europejską Agencją Leków (EMA) i dwie z Paul Ehrlich Institute (PEI) – niemieckim regulatorem krajowym ściśle współpracującym z EMA, a także konsultacje z Amerykańską Agencją do spraw Żywności i Leków (FDA). W ich następstwie spółka ustaliła strategię wspólnego rozwoju leku MabionCD20 pod kątem jego dopuszczenia na rynku europejskim i amerykańskim oraz wypracowała ostateczny zakres danych niezbędnych do złożenia, a następnie zarejestrowania MabionCD20 na rynku europejskim w ramach procedury centralnej.

Redakcja portalu, 31.07.2021, Tagi: badania kliniczne, mabion, rejestracja leku, mabioncd20, badania kliniczne w polsce, szczepionka przeciwko covid-19, novavax

Częściowo produkowana w Polsce szczepionka przeciw COVID-19 będzie dostępna w czerwcu?

Częściowo produkowana w Polsce szczepionka przeciw COVID-19 będzie dostępna w czerwcu?

Na środowy poranek wstępny plan zakładał, że EMA zarejestruje szczepionkę firmy Novavax w połowie czerwca, termin może się jednak przesunąć – przyznał w rozmowie z PAP szef KPRM, pełnomocnik rządu ds. narodowego programu szczepień Michał Dworczyk.

Redakcja portalu, 20.05.2021, Tagi: pandemia, mabion, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, narodowy program szczepień, szczepionka przeciwko covid-19, Novavax, Michał Dworczyk

Krzysztof Kaczmarczyk nowym prezesem zarządu spółki Mabion

Krzysztof Kaczmarczyk nowym prezesem zarządu spółki Mabion

Rada nadzorcza spółki Mabion podjęła uchwałę o powołaniu z dniem 14 maja 2021 r. Krzysztofa Kaczmarczyka na prezesa zarządu – podano w komunikacie spółki. Dotychczasowy prezes Dirk Kreder został w czwartek odwołany przez RN ze stanowiska. Krzysztof Kaczmarczyk był przewodniczącym i członkiem rady nadzorczej spółki, w czwartek złożył rezygnację z pełnionej funkcji.

Redakcja portalu, 14.05.2021, Tagi: mabion, zmiany w zarządzie, dirk kreder, Krzysztof Kaczmarczyk

Zakończona sukcesem emisja akcji serii U oraz nawiązana współpraca z Novavax motywami weryf

Zakończona sukcesem emisja akcji serii U oraz nawiązana współpraca z Novavax motywami weryfikacji strategii finansowania Mabion

W dniu 16 marca br. zarządu spółki Mabion S.A. podjął uchwałę o odwołaniu Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia zwołanego na 22 marca 2021 r., na którym akcjonariusze mieli głosować nad uchwałą dotyczącą emisji akcji serii V.

Redakcja portalu, 17.03.2021, Tagi: mabion, giełda, strategia rozwoju, emisja akcji, Novavax

Mabion skutecznie realizuje pierwszy etap strategii finansowania. Ogromny sukces emisji akc

Mabion skutecznie realizuje pierwszy etap strategii finansowania. Ogromny sukces emisji akcji

Po zakończonym we wtorek 9 marca procesie przyspieszonej budowy księgi popytu cena emisyjna dla 2.430.554 akcji serii U została ustalona na 55 zł za akcję. Inwestorzy zadeklarowali chęć objęcia całej oferowanej puli akcji. O emisji do 2,43 mln akcji serii U z wyłączeniem prawa poboru dla obecnych akcjonariuszy walne zgromadzenie spółki Mabion zdecydowało 23 lutego. Doradcami spółki Mabion w procesie pozyskania kapitału są: mBank – menadżer oferty, White & Case M. Studniarek i Wspólnicy – Kancelaria Prawna sp.k. – doradca prawny spółki oraz cc group – doradca spółki w zakresie relacji inwestorskich oraz komunikacji finansowej. Intencją spółki jest, aby umowy objęcia akcji serii U były zawarte przez inwestorów w najbliższych dniach.

Redakcja portalu, 12.03.2021, Tagi: inwestycje, mabion, giełda, wyniki finansowe, strategia rozwoju, emisja akcji, finansowanie

PFR wesprze Mabion w produkcji szczepionek przeciwko COVID-19

PFR wesprze Mabion w produkcji szczepionek przeciwko COVID-19

Polski Funduszu Rozwoju i Mabion podpisali porozumienie, na mocy którego polska spółka biotechnologiczna może pozyskać do 40 mln zł na zwiększenie mocy produkcyjnych – niezbędnych do seryjnego wytwarzania szczepionek przeciwko COVID-19. Polskiej spółce pozwoli to na rozwój technologii, rozbudowę parku maszynowego i włączenie się w globalny proces produkcji niezbędnej ilości szczepionek przeciw COVID-19.

Redakcja portalu, 03.03.2021, Tagi: szczepionka, pandemia, mabion, współpraca, dofinansowanie, partnerstwo publiczno-prywatne, koronawirusy, inwestycja, polski fundusz rozwoju, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, szczepionka na covid-19, PFR, polska szczepionka, Novavax, NVX-CoV2373

Mabion zwołuje NWZ w celu przeprowadzenia publicznej oferty akcji i pozyskania do 200 mln z

Mabion zwołuje NWZ w celu przeprowadzenia publicznej oferty akcji i pozyskania do 200 mln zł na ukończenie rozwoju i wprowadzenie na rynek leku MabionCD20

Zarząd Mabion S.A. 22 lutego 2021 r. zwołał na dzień 22 marca br. kolejne Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie zawierające projekt uchwały dot. przeprowadzenia emisji do nie więcej niż 10,5 mln akcji zwykłych na okaziciela serii V. Planowana emisja akcji serii V ma nastąpić w formie subskrypcji prywatnej przeprowadzanej w drodze oferty publicznej na podstawie prospektu z wyłączeniem prawa poboru. Spółka będzie również ubiegała się na podstawie prospektu o dopuszczenie akcji serii V oraz praw do akcji serii V do obrotu na rynku regulowanym prowadzonym przez GPW. Emisja akcji serii V skierowana zostanie do maksymalnie szerokiego grona inwestorów kwalifikowanych oraz inwestorów nabywających papiery wartościowe o łącznej wartości co najmniej 100 tys. EUR.

Redakcja portalu, 23.02.2021, Tagi: mabion, giełda, inwestycja, emisja akcji, mabioncd20, finansowanie

Mabion S.A. aktualizuje strategię finansową, rozpoczyna proces pozyskania strategicznego in

Mabion S.A. aktualizuje strategię finansową, rozpoczyna proces pozyskania strategicznego inwestora i zwołuje WZ w celu podjęcia uchwały o emisji akcji

Zarząd Mabion na podstawie dogłębnej analizy potrzeb i szacowanych korzyści aktualizuje długoterminową strategię finansowania, która składać się będzie z równolegle realizowanych procesów: pozyskania inwestora strategicznego oraz dwuetapowego podwyższenia kapitału zakładowego spółki.

Redakcja portalu, 28.01.2021, Tagi: leki biopodobne, badania kliniczne, mabion, wyniki finansowe, emisja akcji, mabioncd20, rituximab

Mabion na ostatniej prostej do rejestracji w EMA

Mabion na ostatniej prostej do rejestracji w EMA

Mabion wykonuje kolejny ważny krok w kierunku uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu swojego flagowego produktu – biopodobnego leku MabionCD20. Podpisanie umowy z firmą Parelex pozwoli na przeprowadzenie ostatniej fazy badań klinicznych wymaganych przez Europejską Agencję Leków (EMA), a jednocześnie przybliży spółkę do rejestracji także na rynku amerykańskim.

Redakcja portalu, 30.10.2020, Tagi: mabion, badanie kliniczne, rejestracja leku, mabioncd20, ema, Parexel

Mabion podpisał list intencyjny na prace nad produkcją leku przeciwko COVID-19

Mabion podpisał list intencyjny na prace nad produkcją leku przeciwko COVID-19

Mabion podpisał z niemiecką spółką IcanoMAB list intencyjny dotyczący potencjalnej współpracy przy prowadzeniu prac rozwojowych oraz produkcji przeciwciała IL-mAb rozwijanego jako potencjalny lek do leczenia zakażeń COVID-19 – poinformował Mabion w komunikacie.

Redakcja portalu, 15.10.2020, Tagi: mabion, współpraca, list intencyjny, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, lek na koronawirusa, IcanoMAB

Adam Pietruszkiewicz został członkiem Zarządu Mabion S.A. odpowiedzialnym za realizację now

Adam Pietruszkiewicz został członkiem Zarządu Mabion S.A. odpowiedzialnym za realizację nowych strategicznych projektów spółki

W dniu 16 września 2020 r. Rada Nadzorcza Spółki podjęła uchwałę w sprawie delegowania członka Rady Nadzorczej Pana Adam Pietruszkiewicza do Zarządu Mabion S.A. Adam Pietruszkiewicz będzie odpowiedzialny za realizację nowych projektów strategicznych w spółce. Poszerzenie Zarządu o osobę z dużym doświadczeniem biznesowym jest dla spółki Mabion istotnym wzmocnieniem w obszarze nawiązywania współpracy ze światowymi partnerami.

Redakcja portalu, 18.09.2020, Tagi: mabion, zmiany w zarządzie, Adam Pietruszkiewicz

Mabion i australijski Vaxine z porozumieniem ws. szczepionki na COVID-19

Mabion i australijski Vaxine z porozumieniem ws. szczepionki na COVID-19

14 września br. spółki Mabion i Vaxine podpisały porozumienie (Memorandum of Understanding) dotyczące wypracowania uzgodnień w odniesieniu do potencjalnego rozwoju procesu, produkcji i komercjalizacji produktu Covax-19, mogącego stanowić szczepionkę na COVID-19. Priorytetowe dla produktu mają być rynki Polski i Unii Europejskiej. Po informacji o porozumieniu akcje Mabionu wystrzeliły w górę.

Paulina Skiba, 14.09.2020, Tagi: mabion, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, vaxine, Covax-19

Mabion otrzymał z FDA podsumowanie po spotkaniu dot. procesu rejestracji i dopuszczenia do

Mabion otrzymał z FDA podsumowanie po spotkaniu dot. procesu rejestracji i dopuszczenia do obrotu leku MabionCD20 w USA

Spółka Mabion, po odbyciu w dniu 11 sierpnia 2020 r. spotkania Typu 2 z amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków (FDA), otrzymała w dniu 28 sierpnia podsumowanie ze spotkania, w którym otrzymała potwierdzenie z FDA o możliwości wykorzystania w procesie rejestracji MabionCD20 na rynku amerykańskim znacznego pakietu danych pochodzących z badań produktu MabionCD20 uzyskanych na potrzeby rejestracji w Unii Europejskiej. Oznacza to potwierdzenie poprzednich konsultacji z FDA, w których Agencja nie wskazała konieczności przeprowadzenia całkowicie oddzielnego programu rozwoju MabionCD20 w celu dopuszczenia leku na rynek amerykański.

Redakcja portalu, 01.09.2020, Tagi: mabion, dopuszczenie do obrotu, fda, mabioncd20

Mabion otrzyma do 15 mln zł pożyczek od akcjonariuszy na dalszy rozwój spółki

Mabion otrzyma do 15 mln zł pożyczek od akcjonariuszy na dalszy rozwój spółki

12 sierpnia 2020 r. akcjonariusze-założyciele spółki Mabion S.A. podpisali ze spółką umowy pożyczek w łącznej wysokości do 15 mln zł. Pożyczki zostaną udzielone przez Twiti Investments Ltd. kontrolowaną przez Roberta Aleksandrowicza oraz Glatton Sp. z o.o. kontrolowaną przez Macieja Wieczorka. Oprocentowanie pożyczek zostało uzgodnione na warunkach rynkowych jako oprocentowanie zmienne oparte na stawce WIBOR 3M powiększonej o marżę. Pożyczki zostaną spłacone w drodze konwersji na akcje serii U, które mają zostać wyemitowane na warunkach ustalonych uchwałą nr 28 ZWZ Mabion S.A. z dnia 15 czerwca 2020 r. lub spłacone w formie pieniężnej nie później niż w dniu 31 marca 2021 r.

Redakcja portalu, 13.08.2020, Tagi: mabion, maciej wieczorek, mabioncd20, pożyczka, Glatton, Twiti Investments

Mabion zainicjował fazę krajową i regionalną w trybie PCT zgłoszenia patentowego dot. zasto

Mabion zainicjował fazę krajową i regionalną w trybie PCT zgłoszenia patentowego dot. zastosowania MabionCD20 w leczeniu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Mabion złożył międzynarodowe zgłoszenie patentowe do wybranych urzędów patentowych, co zapoczątkowało fazę krajową i regionalną w celu uzyskania ochrony patentowej w kilkudziesięciu krajach dla kandydata na lek MabionCD20 (rytuksymab) – opracowanego do szeregu zastosowań klinicznych, w tym terapii stwardnienia rozsianego. Innowacyjna terapia w leczeniu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym ma na celu połączenie MabionCD20 z innymi substancjami czynnymi („projekt MabionMS”). Do tej pory rytuksymab nie został jeszcze zarejestrowany do leczenia stwardnienia rozsianego.

Redakcja portalu, 31.07.2020, Tagi: stwardnienie rozsiane, ochrona patentowa, mabion, mabioncd20, MabionMS, rytuksymab

Spółki farmaceutyczne i biotechnologiczne ciągną do góry cały giełdowy sektor produkcji

Spółki farmaceutyczne i biotechnologiczne ciągną do góry cały giełdowy sektor produkcji

W erze koronawirusa nie powinno dziwić, że w kontrze do wielu innych branż, spółki farmaceutyczne trzymają się dobrze na giełdzie. Ich akcje w miesiąc średnio powędrowały w górę aż o 33 proc., pozostawiając w tyle m.in. sektor chemiczny, który jednak również notuje wyraźne wzrosty – o 18 proc. w tożsamym okresie. Które spółki i w jaki sposób najlepiej odnalazły się w pandemicznej scenerii?

Adam Zalewski, 15.07.2020, Tagi: pandemia, mabion, przemysł farmaceutyczny, giełda, mercator medical, gpw, biomed lublin, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2

Nowi członkowie rady nadzorczej Mabionu

Nowi członkowie rady nadzorczej Mabionu

15 czerwca br. zwyczajne walne zgromadzenie Mabionu powołało członków rady nadzorczej II kadencji. Wśród powołanych znaleźli się m.in. założyciel naszego portalu dr hab. n. med. Tadeusz Pietrucha i Maciej Wieczorek, prezes Celon Pharmy.

Paulina Skiba, 17.06.2020, Tagi: mabion, maciej wieczorek, tadeusz pietrucha

Akcjonariusze Mabionu zdecydowali o emisji do 1,91 mln akcji serii U bez pp

Akcjonariusze Mabionu zdecydowali o emisji do 1,91 mln akcji serii U bez pp

Akcjonariusze Mabionu zdecydowali o podwyższeniu kapitału zakładowego o maksymalnie 190 728,10 zł, do kwoty nie wyższej niż 1 563 755,3 zł poprzez emisję do 1 907 281 akcji serii U w ramach subskrypcji prywatnej, z wyłączeniem prawa poboru dla dotychczasowych akcjonariuszy, wynika z podjętych uchwał.

Redakcja portalu, 16.06.2020, Tagi: mabion, giełda

Zarząd i Rada Nadzorcza Mabion S.A. za przeprowadzeniem emisji akcji wspierającej kolejną f

Zarząd i Rada Nadzorcza Mabion S.A. za przeprowadzeniem emisji akcji wspierającej kolejną fazę prac nad rejestracją leku MabionCD20 na rynkach regulowanych

W dniu 18 maja 2020 roku Zarząd spółki Mabion S.A. podjął decyzję o zamiarze przeprowadzenia emisji do 1,91 mln akcji serii U, co stanowi maksymalnie 16% akcji będących w obrocie. Wkrótce zostanie zwołane Walne Zgromadzenie spółki Mabion, na którym akcjonariusze będą głosować nad uchwałą w sprawie podwyższenia kapitału spółki. Decyzję Zarządu o emisji akcji pozytywnie zaopiniowała Rada Nadzorcza spółki.

Redakcja portalu, 19.05.2020, Tagi: leki biopodobne, mabion, giełda, rejestracja leku, emisja akcji, mabioncd20, ema, scientific advice

Mabion z potwierdzeniem wycofania w EMA wniosków rejestracyjnych leku MabionCD20

Mabion z potwierdzeniem wycofania w EMA wniosków rejestracyjnych leku MabionCD20

Zarząd spółki informuje, iż w dniu 30 marca br. na stronie internetowej EMA ukazała się informacja potwierdzająca wycofanie wniosków rejestracyjnych Mabionu złożonych w czerwcu 2018 roku i maju 2019 roku. Potwierdzenie wycofania wniosku rejestracyjnego przez spółkę kończy dotychczasową procedurę rejestracyjną wstępnie opartą na strategii dwukrokowej – uzyskanie dopuszczenia do obrotu w małej skali, a następnie przedłożenie wniosku o zmianę dotyczącego procesu produkcyjnego na dużą skalę.

Paulina Skiba, 30.03.2020, Tagi: mabion, mabioncd20, europejska agencja leków

<Listopad 2024>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
28	29 Webinar \| Mikroplastik – obowiązujące regulacje, terminy przejściowe 2024-10-29 do 2024-10-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Ocena bezpieczeństwa kosmetyków – teoria + praktyka 2024-10-30 do 2024-10-30	31	1	2	3
4	5	6 Beskidzka Akademia Kardiologii i Innowacji Medycznych BesdKard 2024-11-06 do 2024-11-08 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla zwierząt – projektowanie i wdrożenie na rynek 2024-11-06 do 2024-11-06	7	8 WEBINAR \| Jak wprowadzić detergenty na rynek? Regulacje prawne, składniki chemiczne, oznakowanie, dokumentacja 2024-11-08 do 2024-11-08	9	10
11	12	13 SZKOLENIE ONLINE \| Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych 2024-11-13 do 2024-11-13	14	15 #GreenBio 2024-11-15 do 2024-11-15	16	17
18 SZKOLENIE \| Tworzenie kosmetyków pod marką własną 2024-11-18 do 2024-11-18	19	20	21	22 GO!PhD 2024-11-22 do 2024-11-24	23	24
25	26	27	28 WEBINAR \| Konserwacja produktów kosmetycznych 2024-11-28 do 2024-11-28 LSOS Summit 2024 2024-11-28 do 2024-11-29	29 WEBINAR \| Kosmetyki niskiego ryzyka mikrobiologicznego – recepturowanie i badania wdrożeniowe 2024-11-29 do 2024-11-29	30 XI Ogólnopolskie Sympozjum Biomedyczne ESKULAP 2024-11-30 do 2024-11-30	1

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl