Informacje

Organoidy wyhodowane z komórek macierzystych jako innowacyjna forma terapii cukrzycy typu 1 – pozytywne wyniki testów in vivo

Badacze z Salk Institute for Biological Studies pracują obecnie nad przeznaczonymi do przeszczepów organoidami wytwarzającymi insulinę. Wszczepione do organizmu pacjenta struktury komórkowe miałyby za zadanie kontrolować poziom cukru we krwi u chorych na cukrzycę typu 1. Naukowcy dokonali przełomu, doprowadzając do rozwoju przeszczepionych ludzkich komórek w modelach mysich, bez konieczności podania zwierzętom leków immunosupresyjnych.

Sara Janowska, 13.10.2020, Tagi: komórki macierzyste, badania kliniczne, insulina, HILO, leki immunosupresyjne, organoidy, cukrzyca typu 1, Salk Institute for Biological Studies, badanie na zwierzętach

KE podpisała trzecią umowę na dostawy szczepionki na COVID-19

Komisja Europejska poinformowała w czwartek, że podpisała umowę z firmą farmaceutyczną Janssen Pharmaceutica NV, jedną ze spółek farmaceutycznych Janssen Pharmaceutical należących do grupy Johnson & Johnson na dostawę potencjalnej szczepionki na COVID-19. Porozumienie mówi o pokryciu zapotrzebowania do 400 mln dawek.

Redakcja portalu, 09.10.2020, Tagi: badania kliniczne, komisja europejska, janssen, Johnson & Johnson, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa

Europejska Agencja Leków przyspieszy proces zatwierdzania szczepionki przeciw COVID-19

Europejska Agencja Leków (EMA) ogłosiła we wtorek, że przyspieszy proces zatwierdzania szczepionki przeciw COVID-19, przygotowywanej przez niemiecką firmę BioNTech we współpracy z amerykańskim koncernem Pfizer – poinformowano w komunikacie. Projekt szczepionki znany jako BNT162b2 jest już w fazie badań klinicznych prowadzonych na ludziach, których rezultaty mają być znane w najbliższych tygodniach. Wstępne raporty z prób klinicznych potwierdzają, że preparat wywołuje odpowiedź immunologiczną.

Redakcja portalu, 08.10.2020, Tagi: badania kliniczne, pfizer, koronawirus, covid-19, ema, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, biontech, BNT162b2

Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu podpisał umowę na powstanie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

– Razem tworzymy ważną polską markę – mówił we Wrocławiu prezes Agencji Badań Medycznych dr n. med. Radosław Sierpiński, który przekazał na ręce rektora prof. dr. hab. Piotra Ponikowskiego symboliczny czek dla Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu. Agencja Badań Medycznych przeznaczyła 100 mln zł na powstanie sieci Centrów Wsparcia Badań Klinicznych, blisko 9 mln zł otrzymał Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu.

Redakcja portalu, 08.10.2020, Tagi: badania kliniczne, konkurs, dofinansowanie, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, Centrum Wsparcia Badań Klinicznych, Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu

Nowa opcja terapeutyczna dla pacjentów z rakiem płuca

Spółka Bristol Myers Squibb ogłosiła, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) zarekomendował rejestrację niwolumabu w skojarzeniu z ipilimumabem oraz dwoma cyklami chemioterapii opartej na pochodnych platyny w leczeniu pierwszej linii przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) u dorosłych pacjentów, których nowotwór nie wykazuje mutacji w obrębie genu EGFR ani translokacji w genie ALK. Rekomendacja CHMP zostanie teraz rozpatrzona przez Komisję Europejską (KE), uprawnioną do rejestracji leków na obszarze Unii Europejskiej (UE).

Redakcja portalu, 07.10.2020, Tagi: badania kliniczne, rak płuca, chemioterapia, immunoterapia, niedrobnokomórkowy rak płuca, asco, ipilimumab, niwolumab, przeciwnowotworowa terapia skojarzona, chmp, rekomendacja leku, Bristol Myers Squibb, CheckMate‑9LA

Niemal 9 mln zł na stworzenie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych przy UM w Poznaniu

Prezes Agencji Badań Medycznych dr n. med. Radosław Sierpiński przekazał na ręce rektora Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, prof. dr. hab. Andrzeja Tykarskiego czek o wartości blisko 9 mln zł w ramach konkursu ABM na tworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych.

Redakcja portalu, 06.10.2020, Tagi: badania kliniczne, konkurs, dofinansowanie, uniwersytet medyczny w poznaniu, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

Semaglutyd u pacjentów z cukrzycą typu 2 może wydłużyć przeżycie wolne od zdarzeń sercowo-naczyniowych do 3 lat

Firma Novo Nordisk przedstawiła wyniki analizy post-hoc danych, pochodzących z dwóch badań klinicznych III fazy SUSTAIN 6 i PIONEER 6 podczas 56. dorocznego Zjazdu Europejskiego Towarzystwa Badań nad Cukrzycą. W analizie wykazano, że dołączenie semaglutydu do standardowego leczenia stosowanego u chorych na cukrzycę typu 2 z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym może wydłużyć przeżycie wolne od zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu, do 3 lat (przy średniej 18 miesięcy). [1] Osoby leczone semaglutydem osiągnęły również 20% redukcję ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych w okresie 10 lat w porównaniu do uczestników przyjmujących standardowe leczenie. [1]

Redakcja portalu, 05.10.2020, Tagi: badania kliniczne, choroby sercowo-naczyniowe, cukrzyca typu 2, Novo Nordisk, semaglutyd, SUSTAIN 6, PIONEER 6, analiza post-hoc

Ponad 11 mln zł na stworzenie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych przy Uniwersytecie Medycznym w Łodzi

Prezes Agencji Badań Medycznych, dr n med. Radosław Sierpiński wręczył dziś na ręce rektora Uniwersytetu Medycznego w Łodzi prof. Radzisława Kordka symboliczny czek z dofinansowaniem na kwotę 11 222 536,40 zł w ramach konkursu na tworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK).

Redakcja portalu, 04.10.2020, Tagi: badania kliniczne, dofinansowanie, uniwersytet medyczny w łodzi, Radosław Sierpiński, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

Ponad 11 mln zł dla WIM na stworzenie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

Prezes Agencji Badań Medycznych, dr n. med. Radosław Sierpiński wręczył na ręce Dyrektora Wojskowego Instytutu Medycznego gen. dyw. prof. dr. hab. n. med. Grzegorza Gieleraka czek o wartości 11,6 mln zł dofinansowania w ramach konkursu na tworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK).

Redakcja portalu, 01.10.2020, Tagi: badania kliniczne, konkurs, dofinansowanie, niekomercyjne badania kliniczne, Radosław Sierpiński, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, Centrum Wsparcia Badań Klinicznych, Wojskowy Instytut Medyczny, Grzegorz Gielerak

Poznaj siłę pasji, nauki i innowacji – Celon Pharma zaprezentowała nowe Centrum B+R

W poniedziałek 28 września br. Celon Pharma ogłosiła zakończenie inwestycji w nowe Centrum Badawczo-Rozwojowe, zapowiadając, że te ma być nie tylko najnowocześniejszym w Polsce budynkiem, w którym prowadzone będą badania kliniczne, ale także przyjemnym miejscem do pracy i wymiany idei dla całego zespołu firmy. Spotkanie w formie hybrydowej, na które wybranych gości zaproszono do siedziby firmy w Kazuniu Nowym, a które każdy mógł śledzić na stronie spółki, poprzedziła piątkowa publikacja wyników finansowych za pierwsze półrocze 2020 r.

AstraZeneca: pandemia pokazała, jak istotne są innowacje w biotechnologii

AstraZeneca w partnerstwie z Uniwersytetem Oksfordzkim pracują nad szczepionką przeciwko SARS-CoV-2. Rusza właśnie III faza badań klinicznych. Jak zapowiada Piotr Najbuk z AstraZeneca Pharma Poland, szczepionka ma być gotowa pod koniec tego roku lub na początku przyszłego. Spółka rozwija się jednak również na innych polach, szczególną uwagę przywiązując obecnie do modelu digital health.

J&J rozpoczyna badanie III fazy kandydata na szczepionkę przeciwko COVID-19

Johnson & Johnson ogłosiło rozpoczęcie szeroko zakrojonego, międzynarodowego badania fazy III dla kandydata na szczepionkę przeciwko COVID-19 (JNJ-78436735), opracowywaną przez Janssen Pharmaceutical Companies. Rozpoczęcie badania nastąpiło po uzyskaniu pozytywnych wyników z badania klinicznego faz I/II. Wykazały one, że profil bezpieczeństwa i immunogenność po pojedynczym szczepieniu sprzyjają dalszemu rozwojowi. Wyniki zostaną wkrótce opublikowane na łamach medRxiv.

Paulina Skiba, 23.09.2020, Tagi: badania kliniczne, fda, janssen, Johnson & Johnson, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, advac, JNJ-78436735

COVID-19 vs. standardy działania firm biotechnologicznych. Czy branża słucha się polityków?

O tym, jak ważne jest zaufanie społeczne i jasny przekaz w biznesie, przekonała się już boleśnie niejedna firma. W ostatnich miesiącach test na stosowanie najwyższych standardów działania i umiejętne informowanie o nich przechodzi branża biotechnologiczna. Koronawirus zwrócił oczy świata w stronę biznesu LifeScience. A świat – nie przesadzając – pokłada w nim wielkie nadzieje. Dlatego chce i ma prawo wiedzieć, czy decyzjami naukowców nie sterują politycy. I na ile przekazywane społeczeństwu informacje są zgodne z rzeczywistością…

Paulina Skiba, 21.09.2020, Tagi: badania kliniczne, pandemia, fda, koronawirus, covid-19, moderna, sars-cov-2, donald trump, food and drug administration, usern, anthony s. fauci, francis s. collins

AstraZeneca wznawia testy szczepionki na COVID-19

Testy szczepionki przeciw COVID-19 stworzonej przez naukowców z Uniwersytetu Oksfordzkiego i koncern farmaceutyczny AstraZeneca, które w zeszłym tygodniu wstrzymano ze względu na możliwy efekt uboczny, mogą zostać wznowione – poinformowano w sobotę.

Redakcja portalu, 14.09.2020, Tagi: badania kliniczne, astrazeneca, covid-19, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, Uniwersytet Oksfordzki

OncoArendi Therapeutics planuje złożenie w 1Q 2021 r. wniosku o udzielenie zgody na rozpoczęcie II fazy badań klinicznych OATD-01

OncoArendi Therapeutics S.A. będzie kontynuowała rozwój kliniczny cząsteczki OATD-01 – innowacyjnego drobnocząsteczkowego inhibitora chitynaz – w leczeniu ciężkich schorzeń układu oddechowego, takich jak sarkoidoza czy idiopatyczne włóknienie płuc. OncoArendi Therapeutics jest pierwszą i dotychczas jedyną firmą biotechnologiczną na świecie, która prowadzi badania kliniczne nad lekami blokującymi aktywność chitynaz (first-in-class).

Redakcja portalu, 09.09.2020, Tagi: badania kliniczne, OncoArendi Therapeutics, OATD-01, sarkoidoza, idiopatyczne włóknienie płuc, badania kliniczne w polsce

Ponad 30 mln zł z ABM na badania dedykowane pacjentom z ostrą niewydolnością serca

Rusza badanie kliniczne zainicjowane przez naukowców Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego dedykowane pacjentom z ostrą niewydolnością serca. Projekt uzyskał dofinansowanie Agencji Badań Medycznych w ramach konkursu na działalność badawczo-rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych. Wartość wsparcia to ponad 30 mln zł.

Redakcja portalu, 02.09.2020, Tagi: badania kliniczne, konkurs, dofinansowanie, warszawski uniwersytet medyczny, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, ostra niewydolność serca, Jolanta Siller-Matula, Marek Postuła

Pharmena opracowała plany badawcze 1-MNA w infekcji wirusem SARS-CoV-2

Zarząd Pharmena S.A. w nawiązaniu do raportu bieżącego nr 23/2020 pt. "Publikacja koncepcji działania 1-MNA w infekcji wirusem SARS-CoV-2" opublikowanego w dniu 15 lipca 2020 r. w systemie ESPI informuje, że spółka opracowała plan badań 1-MNA w infekcjach wirusowych, w tym infekcji wirusem SARS-CoV-2. Plan obejmuje rozwój projektu w zakresie badań przedklinicznych oraz badań klinicznych na ludziach (faza I i II). Plan został opracowany we współpracy z wiodącym amerykańskim podmiotem specjalizującym się w organizacji procesu badań klinicznych tzw. CRO (Contract Research Organisation).

Redakcja portalu, 25.08.2020, Tagi: badania kliniczne, pharmena, 1-mna, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
27	28 SZKOLENIE ONLINE \| Reklama kosmetyków, leków, wyrobów medycznych i suplementów diety - od podstaw po najnowsze zmiany 2025-10-28 do 2025-10-28	29 Webinar online: Bezpieczeństwo procesów i skalowanie 2025-10-29 do 2025-10-29 SZKOLENIE ONLINE \| Skutecznośc procesu mycia i dezynfekcji w produkcji kosmetyków 2025-10-29 do 2025-10-29 Webinar online: Zrównoważona nauka: integracja zrównoważonego rozwoju i innowacji w badaniach biomedycznych 2025-10-29 do 2025-10-29	30 Webinar na życzenie: Zmieniające się oblicze cGMP 2025-10-30 do 2030-01-31 Webinar na żywo: Odkryj sekrety DSC z modulacją temperatury 2025-10-30 do 2025-10-30	31	1	2
3	4	5 Beskidzka Akademia Kardiologii i Innowacji Medycznych BesdKard 2025-11-05 do 2025-11-07	6 Dobre praktyki pomiaru temperatury kroplenia. Najlepsze praktyki dotyczące codziennych pomiarów temperatury kroplenia. 2025-11-06 do 2025-11-06	7	8	9
10	11	12	13 Pharma Partnering US Summit 2025 2025-11-13 do 2025-11-14	14	15	16
17 AI in Pharma 2025 2025-11-17 do 2025-11-18 Modelowanie efektu Gibbsa-Donnana dla procesu TFF białek o wysokim stężeniu w dalszym etapie oczyszczania 2025-11-17 do 2025-11-17 SZKOLENIE ONLINE \| Ocena bezpieczeństwa kosmetyków dla Matki i Dziecka 2025-11-17 do 2025-11-17	18 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla zwierząt – projektowanie i wdrożenie na rynek 2025-11-18 do 2025-11-18	19 Skuteczne mycie i dezynfekcja w produkcji farmaceutycznej 2025-11-19 do 2025-11-19 Przejście na zrównoważone technologie procesów chemicznych.PAT dla bardziej ekologicznych procesów chemicznych 2025-11-19 do 2025-11-19	20 Analiza sorpcji za pomocą analizy termicznej. Określanie wpływu wody na materiały stałe za pomocą sorpcji TGA, TMA i DMA. 2025-11-20 do 2025-11-20	21 SZKOLENIE \| Surowce kosmetyczne pod lupą – jak analizować badania i odróżnić dowód od obietnicy 2025-11-21 do 2025-11-21	22	23
24 WEBINAR!\|Mikrobiologiczne zagrożenia w produkcji suplementów diety: ryzyko kontaminacji i infekcji 2025-11-24 do 2025-11-24	25 SZKOLENIE ONLINE \| Zmiany w Rozporządzeniu CLP – co musisz wiedzieć? 2025-11-25 do 2025-11-25	26 SZKOLENIE ONLINE \| Bezpieczne stosowanie kosmetyków – znaczenie PAO i czasu trwałości 2025-11-26 do 2025-11-26 Kongres Polska Moc Biznesu 2025-11-26 do 2025-11-26	27 WEBINAR \| Kosmetyki niskiego ryzyka mikrobiologicznego – recepturowanie i badania wdrożeniowe 2025-11-27 do 2025-11-27 Tech4Life.Cyberbezpieczeństwo 2025-11-27 do 2025-11-27	28 SZKOLENIE\|SERWIS, REKLAMACJA, GWARANCJA – czyli jakościowo o wyrobach medycznych 2025-11-28 do 2025-11-28	29 SKINLIVE 2025-11-29 do 2025-11-30	30

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Informacje

Organoidy wyhodowane z komórek macierzystych jako innowacyjna forma terapii cukrzycy typu 1 – pozytywne wyniki testów in vivo

KE podpisała trzecią umowę na dostawy szczepionki na COVID-19

Europejska Agencja Leków przyspieszy proces zatwierdzania szczepionki przeciw COVID-19

Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu podpisał umowę na powstanie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

Nowa opcja terapeutyczna dla pacjentów z rakiem płuca

Niemal 9 mln zł na stworzenie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych przy UM w Poznaniu

Semaglutyd u pacjentów z cukrzycą typu 2 może wydłużyć przeżycie wolne od zdarzeń sercowo-naczyniowych do 3 lat

Ponad 11 mln zł na stworzenie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych przy Uniwersytecie Medycznym w Łodzi

Ponad 11 mln zł dla WIM na stworzenie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

Poznaj siłę pasji, nauki i innowacji – Celon Pharma zaprezentowała nowe Centrum B+R

AstraZeneca: pandemia pokazała, jak istotne są innowacje w biotechnologii

J&J rozpoczyna badanie III fazy kandydata na szczepionkę przeciwko COVID-19

COVID-19 vs. standardy działania firm biotechnologicznych. Czy branża słucha się polityków?

AstraZeneca wznawia testy szczepionki na COVID-19

OncoArendi Therapeutics planuje złożenie w 1Q 2021 r. wniosku o udzielenie zgody na rozpoczęcie II fazy badań klinicznych OATD-01

AstraZeneca wstrzymuje testy szczepionki na COVID-19!

Przełomowa metoda leczenia miastenii gravis z finansowaniem ABM

AstraZeneca otrzymuje status Centrum Badawczo-Rozwojowego

Ponad 30 mln zł z ABM na badania dedykowane pacjentom z ostrą niewydolnością serca

Pharmena opracowała plany badawcze 1-MNA w infekcji wirusem SARS-CoV-2

<Listopad 2025>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025

WYDAWCA

PARTNERZY