Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Farmacja

NEUCA inwestuje w badania kliniczne

NEUCA nabyła 100% akcji Clinmed Pharma, spółki typu CRO prowadzącej badania kliniczne z obszaru onkologii oraz wyrobów medycznych. Clinmed Pharma od 13 lat działa na rynku badań klinicznych, prowadzi ponad 20 projektów, głównie na zlecenie zagranicznych firm biotechnologicznych. Zakup firmy Clinmed Pharma wzmocni pozycję grupy NEUCA na rynku badań klinicznych i przyczyni się do ich rozwoju w tym segmencie. O korzyściach, jakie niesie za sobą przejęcie spółki oraz dalszych planach na przyszłość mówi Dyrektor ds. PR Grupy NEUCA Beata Korzeniowska.

Joanna Rusecka, 19.04.2018, Tagi: badania kliniczne, neuca, przejęcie firmy, clinmedpharma

Kannabinoidy w walce z zespołem Tourette’a

Therapix Biosciences przedstawiła niedawno najnowsze dane dotyczące II fazy badań klinicznych. Dane wskazują, że leczenie zespołu Tourette’a oparte na kannabinoidach osiągnęło swój cel, czyli zmniejszyło objawy u dorosłych osób dotkniętych tym zaburzeniem. Jakie będą dalsze kroki podjęte przez firmę?

Anna Sokołow, 17.04.2018, Tagi: badania kliniczne, THC, kannabinoidy, zespół Tourette'a, tiki

Celon Pharma chce rozpocząć I fazę badań klinicznych nad lekiem opartym o inhibitor kinaz FGFR

Celon Pharma S.A. z sukcesem zakończyła przedkliniczne badania w ramach projektu CELONKO dotyczącego opracowania nowoczesnych biomarkerów oraz inhibitora kinaz FGFR (ang. fibroblast growth factor receptors) stosowanych w leczeniu nowotworów i złożyła wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego I fazy nad CPL304110. Decyzja zostanie wydana w ciągu 60 dni od dnia złożenia wniosku.

Joanna Rusecka, 28.03.2018, Tagi: badania kliniczne, leki przeciwnowotworowe, celon pharma s.a., CPL3040110

Pozycja prawna CRO w Polsce

Przedsiębiorcy prowadzący działalność badawczo-rozwojową w sektorze farmaceutycznym chętnie korzystają z pomocy podmiotów specjalizujących się w organizacji procesu badania klinicznego. CRO, czyli Contract Research Organisation, stanowią istotne wsparcie dla sponsorów badań, którzy nie muszą martwić się zawiłościami organizacyjnymi.

Redakcja portalu, 27.11.2017, Tagi: prawo, badania kliniczne, CRO, DZP, sponsor badania klinicznego

Firmy farmaceutyczne powiększają bazę naukowców opracowujących nowe leki w Polsce

Dla wielu firm farmaceutycznych Polska staje się krajem pierwszego wyboru na prowadzenie badań klinicznych. Tylko w 2016 roku Międzynarodowe Centrum Badań Klinicznych AstraZeneca zainwestowało w globalną działalność badawczo-rozwojową ok. 6 mld dol., a co drugi projekt globalny jest koordynowany właśnie z Polski. Zaangażowanie w działania badawczo-rozwojowe przekłada się na oferowane przez firmę portfolio leków. AstraZeneca skupia się na immunoonkologii, także na schorzeniach kardiologicznych i metabolicznych. Do 2018 roku firma planuje zatrudnić ponad tysiąc osób.

Redakcja portalu, 26.06.2017, Tagi: innowacje, AstraZeneca, badania kliniczne, badania i rozwój, choroby metaboliczne, immunoonkologia, choroby kardiologiczne, praca w firmie farmaceutycznej

Badania kliniczne w Polsce – pacjenci i badacze czekają na ustawę

Obecnie Polska przygotowuje się do wdrożenia Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Powołany w ubiegłym roku przy Departamencie Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia zespół ds. opracowania rozwiązań legislacyjnych w zakresie badań klinicznych zakończył prace i złożył pod koniec kwietnia br. zbiór rekomendacji na ręce Ministra Zdrowia. Kolejnym etapem będzie opracowanie ustawy, w której miejmy nadzieję znajdą się rekomendowane rozwiązania.

Redakcja portalu, 24.05.2017, Tagi: badania kliniczne

Leczenie raka płuca niwolumabem - wyniki badań klinicznych

Firma Bristol-Myers Squibb przedstawiła pierwszy raport na temat całkowitych przeżyć (OS) pięcioletnich, osiągniętych w określającym dawkę badaniu klinicznym fazy 1 CA209-003, oceniającym terapię niwolumabem u pacjentów z uprzednio leczonym zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (n=129). Przeżycia całkowite stanowiły w badaniu eksploracyjny punkt końcowy. Szacowany odsetek przeżyć całkowitych po 5 latach wyniósł 16% u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, poddanych uprzednio agresywnemu leczeniu. Przeżycia obserwowano niezależnie od poziomu ekspresji PD-L1 oraz we wszystkich typach histologicznych guzów. Profil bezpieczeństwa niwolumabu osiągnięty w tym badaniu był już uprzednio prezentowany. W niniejszej analizie nie zostały zidentyfikowane żadne nowe informacje na temat bezpieczeństwa. Dane zostały zaprezentowane podczas oficjalnej konferencji prasowej na dorocznym spotkaniu Amerykańskiego Towarzystwa Badań nad Rakiem (AACR) w Waszyngtonie.

Redakcja portalu, 09.05.2017, Tagi: badania kliniczne, niedrobnokomórkowy rak płuca, immunoonkologia, Bristol-Myers Squibb, niwolumab

Inwestycja w wiedzę, doświadczenie i umiejętności polskich specjalistów

AstraZeneca Pharma Poland ogłosiła wczoraj plany rozbudowy Globalnego Centrum Operacyjnego Badań Klinicznych. Firma zamierza zatrudnić około 200 nowych pracowników i rozszerzyć zakres działania na wszystkie obszary planowania i zarządzania badaniami klinicznymi.

Redakcja portalu, 15.03.2017, Tagi: AstraZeneca, badania kliniczne

Rekruterka opowiada o pracy w branży farmaceutycznej oraz o tajnikach rozmów kwalifikacyjnych

20 lutego w warszawskim MiTo odbyło się kolejne spotkanie Meet Biotech-Boost Biotech. Tym razem gościem specjalnym była Kamila Jeżowska-Hułas - konsultantka w dziale TalentSource Life Sciences firmy CROMSOURCE, odpowiedzialna za rekrutację pracowników dla firm farmaceutycznych i biotechnologicznych.

Katarzyna Konarzewska, 23.02.2017, Tagi: badania kliniczne, praca, zatrudnienie, rynek farmaceutyczny, rekrutacja, branża farmaceutyczna, praca w biotechnologii, boost biotech polska, rynek biotechnologiczny, Meet Biotech - Boost Biotech, Kamila Jeżowska – Hułas, rekruterka, proces rekrutacyjny, rozwój zawodowy

Zasłyszane podczas… LSOS. Badania nad lekami

20 października, w Centrum Kongresowym ICE w Krakowie, odbyło się Forum współpracy i innowacji dla ZDROWIA I JAKOŚCI ŻYCIA, czyli Life Science Open Space. Jako patroni medialni wydarzenia z chęcią w nim uczestniczyliśmy i chcemy Wam przybliżyć treści poruszane podczas paneli „Badania nad lekami”, dzięki czemu zyskacie zbliżony ogląd tego rynku w Małopolsce. Zanim jednak o samym panelu…

Adam Zalewski, 27.10.2016, Tagi: konferencja, badania kliniczne, life science, komercjalizacja badań, Life Science Open Space, nauka i biznes, Zasłyszane podczas, badania nad lekami

Przeciwciało monoklonalne (aducanumab) daje nowe szanse na walkę z chorobą Alzheimera

Opublikowane kilka dni temu na łamach "Nature" wyniki badań sugerują, że przeciwciało niszczące patologiczne złogi w mózgach osób z chorobą Alzheimera, aducanumab, wydaje się powstrzymywać spadek sprawności umysłowej i co ważne... jest bezpieczne!

Joanna Podgórska, 06.09.2016, Tagi: badania kliniczne, choroba Alzheimera, demencja, przeciwciało monoklonalne, aducanumab

Powodzenie badania klinicznego dotyczącego leczenia mięśniaków macicy

Allergan i Gedeon Richter ogłaszają pozytywne wyniki badania klinicznego III fazy dotyczącego zastosowania Octanu Uliprystalu 5 mg i 10 mg w leczeniu mięśniaków macicy. W badaniu III fazy osiągnięto wszystkie równorzędne pierwszorzędowe i drugorzędowe punkty końcowe, uzyskując statystycznie istotne wyniki.

Adam Zalewski, 23.05.2016, Tagi: badania kliniczne, mięśniak macicy, Octan Uliprystalu

Wielonienasycone kwasy tłuszczowe – przyjaciel czy wróg? RETROTOPE kontratakuje.

Retrotope to amerykańska firma biotechnologiczna, która ma obecnie realne szanse na wprowadzenie na rynek skutecznego leku wymierzonego w choroby neurodegeneracyjne. Obszarem działalności Retrotope jest rozwój terapii schorzeń metabolicznych związanych ze stresem oksydacyjnym i peroksydacją lipidów, zaś opracowany lek znajduje się obecnie w początkowych fazach badań klinicznych. Najnowsze wyniki badań zaprezentowane zostały podczas konferencji Biotech Solutions for Health and Environment: MOBI4Health Conference & New IFB Building Opening, która odbyła się w dniach 12-15 kwietnia 2016 w Gdańsku.

Monika Kossakowska-Zwierucho, 09.05.2016, Tagi: konferencja, badania kliniczne, stres oksydacyjny, MOBI4Health, wielonienasycone kwasy tłuszczowe, Retrotope, deuter, ataksja Friedreich'a

Droga do celu, którym jest lek innowacyjny

Innowacje w farmacji, jak w każdej innej dziedzinie, są bardzo pożądane. Pacjenci wierzą, że badania naukowe pozwolą w niedalekiej przyszłości na szybkie i komfortowe leczenie nowoczesnymi farmaceutykami, więc naukowcy muszą sprostać ich wymaganiom. Łączny czas wdrożenia innowacyjnego leku to okres 12–20 lat. Jak wyglądają poszczególne etapy tego procesu?

Katarzyna Konarzewska, 30.04.2016, Tagi: HIV, badania kliniczne, leki innowacyjne, innowacje medyczne, Mariusz Jaskólski, Dawid Nidzworski

Biopodobny nie znaczy gorszy

Produkty czekoladopodobne, seropodobne, mlekopodobne… Wszyscy wiemy, że ich zaletą jest cena - znacznie niższa od pełnowartościowych produktów. Wyroby te budzą jednocześnie pewne negatywne skojarzenia, jako produkty gorsze jakościowo i mniej smaczne.

Redakcja portalu, 05.04.2016, Tagi: leki biopodobne, badania kliniczne, leki biologiczne, Biovirtus, biovirtus

Badania kliniczne w Polsce - charakterystka i perspektywy rozwoju

Choroby oraz próby poszukiwań środków likwidujących ich przyczyny i objawy towarzyszą człowiekowi od wieków. Pomimo ciągłego rozwoju cywilizacyjnego, chorzy na całym świecie oczekują pojawiania się nowych, skutecznych, a zarazem bezpiecznych leków, do których dostęp bez wątpienia nie byłby możliwy, gdyby nie badania kliniczne. Pojęciem badania klinicznego określa się badanie medyczne z udziałem pacjentów i/lub zdrowych ochotników, którego celem jest ustalenie, czy konkretny lek bądź terapia przynosi spodziewaną korzyść medyczną, a jednocześnie jest skuteczna i bezpieczna dla pacjenta.

Redakcja portalu, 08.03.2016, Tagi: badania kliniczne

Recenzja książki "Badania kliniczne"

Współczesna medycyna nie istniałaby bez dokładnie i rzetelnie prowadzonych badań klinicznych. Każdy lek przed wprowadzeniem do obrotu musi przejść długą i krętą ścieżkę rozwoju – od badań przedklinicznych prowadzonych na zwierzętach przez wstępne, ograniczone liczbowo badania I i II fazy aż po decydujące badania III fazy, dające ostateczną odpowiedź odnośnie skuteczności i bezpieczeństwa nowego preparatu. Leki odtwórcze, mające być pod względem biologicznym wierną kopią leku oryginalnego, muszą w odpowiednio zaprojektowanych badaniach udowodnić swoją równoważność.

Redakcja portalu, 27.10.2015, Tagi: badania kliniczne, książka

Od produktu biologicznego do leku – od fazy przedklinicznej do klinicznej

Leki biologiczne to produkty farmaceutyczne składające się z (gliko)protein lub/i kwasów nukleinowych. Choć stanowią one niewielki procent wszystkich stosowanych współcześnie leków, to tempo ich rozwoju bije na głowę standardowe leki niskocząsteczkowe. Obecnie są one stosowane w wielu jednostkach chorobowych. Zalety, jakie oferują leki biologiczne (m.in. specyficzność działania) sprawiają, że ogromną ilość środków finansowych przeznacza się na poszukiwanie i wdrażanie do praktyki klinicznej nowych medykamentów z tej grupy.

Redakcja portalu, 14.10.2015, Tagi: badania kliniczne, leki biologiczne

Postępy polskich naukowców w pracach nad lekiem na raka płuc

Helix Polska wraz z kanadyjską spółką biofarmaceutyczną Helix BioPharma Corporation, zajmującą się rozwojem innowacyjnych leków onkologicznych, zaprezentowały wyniki dotychczasowych badań klinicznych kandydata na lek L-DOS47 na 16. Światowej Konferencji Raka Płuca w Denver. Badania kliniczne prowadzone są w Polsce.

Redakcja portalu, 09.09.2015, Tagi: badania kliniczne, rak płuca, leki onkologiczne

Nareszcie mamy szczepionkę przeciw malarii! Ale...

Nareszcie mamy szczepionkę przeciw malarii! Ale...

Szczepionka o nazwie Mosquirix lub RTS,S jest gotowa do użytku już od kilku lat. To, co powstrzymuje Europejską Agencję Leków i Światową Organizację Zdrowia (WHO) przed oficjalnym zatwierdzeniem to jej niska skuteczność.

Monika Kossakowska-Zwierucho, 31.08.2015, Tagi: Europejska Agencja Leków, WHO, szczepionka, badania kliniczne, malaria, Afryka, Mosquirix, RTS, S

<Czerwiec 2026>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
1	2	3 Webinar online: Woda do wstrzykiwań 2026-06-03 do 2026-06-03	4	5 VII Krakowskie Warsztaty Chorób Serca Wrodzonych 2026-06-05 do 2026-06-06	6	7
8 V Zjazd Sekcji Kardiochirurgii Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego 2026-06-08 do 2026-06-09	9 Warsztaty – Seminarium dot. nabiurkowych spektrometrów NMR SPINSOLVE® firmy Magritek – bez kriogeniki 2026-06-09 do 2026-06-09	10 Perspektywy Women in Tech Summit 2026 2026-06-10 do 2026-06-11 Konferencja dla branży kosmetycznej Beauty Innovations 10-11 czerwca ONLINE 2026-06-10 do 2026-06-11	11 Webinar online: nowoczesna analiza w czasie rzeczywistym 2026-06-11 do 2026-06-11 Webinar online: nowoczesna analiza w czasie rzeczywistym 2026-06-11 do 2026-06-11	12 SZKOLENIE \| Reklamacje i Cosmetovigilance w praktyce – od laboratorium do klienta. Analiza przypadków 2026-06-12 do 2026-06-12	13	14
15	16 ChemTEC Poland 2026 2026-06-16 do 2026-06-18 PCI Days 2026 2026-06-16 do 2026-06-18	17	18	19 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki bez konserwantów 2026-06-19 do 2026-06-19 Debaty Rak Nerki 2026-06-19 do 2026-06-19	20	21
22 SZKOLENIE \| Oznakowanie suplementów diety w praktyce - podstawy prawne i ich interpretacja 2026-06-22 do 2026-06-22	23 WEBINAR \| Dobór emulgatora w kosmetykach 2026-06-23 do 2026-06-23	24 WEBINAR \| Jak wprowadzić wyrób medyczny na rynek? 2026-06-24 do 2026-06-24	25 WEBINAR \| EUDR a branża kosmetyczna – co dalej? 2026-06-25 do 2026-06-25	26 SZKOLENIE ONLINE \| Bezpieczne stosowanie kosmetyków – znaczenie PAO i czasu trwałości (M. Garbolińska) 2026-06-26 do 2026-06-26	27 IX Lubuskie Sympozjum „Gastrologia i Hepatologia 2026” 2026-06-27 do 2026-06-27	28
29 Sympozjum Mikrobiologiczne „Metagenomy różnych środowisk” 2026-06-29 do 2026-06-30	30 12.00-13.30 WEBINAR \| Co dalej z CLP – aktualizacja wiedzy 2026-06-30 do 2026-06-30 10.00-11.30 WEBINAR \| Alergeny zapachowe – zmiany regulacyjne – co powinieneś wiedzieć? 2026-06-30 do 2026-06-30	1	2 Ogólnopolska Konferencja Naukowa „Synergia Nauk” 2026-07-02 do 2026-07-03 SZKOLENIE ONLINE \| Dermokosmetyki: Naukowe podstawy pielęgnacji skóry wrażliwej i atopowej (podejście biomimetyczne 2026-07-02 do 2026-07-02 10th Central European Congress of Life Sciences EUROBIOTECH 2026 2026-07-02 do 2026-07-03	3 SZKOLENIE ONLINE \| Zanieczyszczenie mikrobiologiczne powietrza jako element nadzoru środowiska produkcyjnego kosmetyków 2026-07-03 do 2026-07-03	4	5

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2026

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2026

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl