Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Oferty pracy Pracuj.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Strefa logowania
Informacje
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
Firmy
Materiały i odczynniki
Aparatura i wyposażenie
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Firmy usługowe
Uczelnie Wyższe
Consulting
Badania kliniczne i przedkliniczne
Patenty i rejestracje
Oprogramowanie
Opakowania
Produkty kosmetyczne
Inne
Produkty/Usługi
Aparatura
Materiały i odczynniki
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Usługi
Praca
Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Oferty pracy Pracuj.pl
Home
Informacje
Farmacja
Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak?
Kliknij tutaj.
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
MAPA TAGÓW
antybiotykooporność
badania kliniczne
nauka w polsce
cukrzyca
suplementy diety
pandemia
koronawirus
covid-19
koronawirus w Polsce
sars-cov-2
Oferty pracy
Postdoctoral Researcher at Laboratory of Neuronal Plasticity
, Instytut Biologii Doświadczalnej im. M. Nenckiego PAN
The Nencki Institute of Experimental Biology PAS is seeking a candidate for the position of: Postdoctoral Researcher at Laboratory of Neuronal...
Postdoctoral Researcher at Laboratory of Neurophysiology of Mind
, Instytut Biologii Doświadczalnej im. M. Nenckiego PAN
The Nencki Institute of Experimental Biology PAS is seeking a candidate for the position of: Postdoctoral Researcher at Laboratory of...
Animal Caretaker to provide support in the Laboratory of RNA Biology - ERA Chairs Group
, International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
Animal Caretaker to provide support in the Laboratory of RNA Biology - ERA Chairs Group Laboratory of RNA Biology - ERA Chairs Group...
Farmacja
Szukaj
Recenzja książki "Badania kliniczne"
Współczesna medycyna nie istniałaby bez dokładnie i rzetelnie prowadzonych badań klinicznych. Każdy lek przed wprowadzeniem do obrotu musi przejść długą i krętą ścieżkę rozwoju – od badań przedklinicznych prowadzonych na zwierzętach przez wstępne, ograniczone liczbowo badania I i II fazy aż po decydujące badania III fazy, dające ostateczną odpowiedź odnośnie skuteczności i bezpieczeństwa nowego preparatu. Leki odtwórcze, mające być pod względem biologicznym wierną kopią leku oryginalnego, muszą w odpowiednio zaprojektowanych badaniach udowodnić swoją równoważność.
Redakcja portalu
, 27.10.2015
,
Tagi:
badania kliniczne
,
książka
Od produktu biologicznego do leku – od fazy przedklinicznej do klinicznej
Leki biologiczne to produkty farmaceutyczne składające się z (gliko)protein lub/i kwasów nukleinowych. Choć stanowią one niewielki procent wszystkich stosowanych współcześnie leków, to tempo ich rozwoju bije na głowę standardowe leki niskocząsteczkowe. Obecnie są one stosowane w wielu jednostkach chorobowych. Zalety, jakie oferują leki biologiczne (m.in. specyficzność działania) sprawiają, że ogromną ilość środków finansowych przeznacza się na poszukiwanie i wdrażanie do praktyki klinicznej nowych medykamentów z tej grupy.
Redakcja portalu
, 14.10.2015
,
Tagi:
badania kliniczne
,
leki biologiczne
Postępy polskich naukowców w pracach nad lekiem na raka płuc
Helix Polska wraz z kanadyjską spółką biofarmaceutyczną Helix BioPharma Corporation, zajmującą się rozwojem innowacyjnych leków onkologicznych, zaprezentowały wyniki dotychczasowych badań klinicznych kandydata na lek L-DOS47 na 16. Światowej Konferencji Raka Płuca w Denver. Badania kliniczne prowadzone są w Polsce.
Redakcja portalu
, 09.09.2015
,
Tagi:
badania kliniczne
,
rak płuca
,
leki onkologiczne
Nareszcie mamy szczepionkę przeciw malarii! Ale...
Szczepionka o nazwie Mosquirix lub RTS,S jest gotowa do użytku już od kilku lat. To, co powstrzymuje Europejską Agencję Leków i Światową Organizację Zdrowia (WHO) przed oficjalnym zatwierdzeniem to jej niska skuteczność.
Monika Kossakowska-Zwierucho
, 31.08.2015
,
Tagi:
Europejska Agencja Leków
,
WHO
,
szczepionka
,
badania kliniczne
,
malaria
,
Afryka
,
Mosquirix
,
RTS
,
S
Mamy skuteczną szczepionkę na Ebolę
Rekombinowana szczepionka przeciwko wirusowi Ebola wykazuje 100-procentową skuteczność. Osoby, które miały kontakt z zakażonymi pacjentami zostały całkowicie ochronione przed zakażeniem.
10.08.2015
,
Tagi:
szczepionka
,
szczepienia
,
badania kliniczne
,
gorączka krwotoczna
,
epidemia
,
wirus ebola
,
epidemia ebola
Leczenie HCV w kilka tygodni? To jest możliwe!
HCV uważany jest za jedną z głównych przyczyn raka i marskości wątroby. Do tej pory terapia HCV była trudna i długa. Amerykańscy naukowcy zaproponowali stosowanie w terapii kombinacji leków, która pozwala na skrócenie czasu leczenia do 6-8 tygodni.
Anna Palko-Łabuz
, 20.02.2015
,
Tagi:
badania kliniczne
,
HCV
,
SVR
,
ACH-3102
Nowe badania kliniczne
Nadchodzi rewolucja w przepisach regulujących prowadzanie badań klinicznych, co wynika z faktu przyjęcia Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady Nr 536/2014 w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Rozporządzenie 536/2014) oraz uchylenia Dyrektywy 2001/20/WE. Nowe przepisy przede wszystkim modyfikują definicję badań klinicznych i centralizują procedurę otrzymywania zezwolenia na ich prowadzanie.
Redakcja portalu
, 19.02.2015
,
Tagi:
badania kliniczne
Tamoksifen zapewnia długotrwałą ochronę przed rakiem piersi
5 lat leczenia tamoksifenem kobiet z grup wysokiego ryzyka chroni je nawet po zaprzestaniu przyjmowania leku. Niemal 20 lat obserwacji uczestniczek badania klinicznego dostarcza nowych danych na temat korzyści i ryzyka stosowania tamoksifenu.
22.12.2014
,
Tagi:
badania kliniczne
,
leki przeciwnowotworowe
,
rak piersi
,
tamoksifen
Suplement diety Cię nie wyleczy!
Hydrominum® zawierające ziółka usuwa nadmiar wody z organizmu i wspomaga odchudzanie. Eliminacid® ma tajemnicze zdolności ratowania ludzkiego ciała przed nadmiernym zakwaszeniem, a Braveran® stanowi doskonałą rozpałkę, kiedy „konar” nie chcę płonąć. Taką wiedzę można wynieść z reklam. Czy suplementy diety naprawdę działają tak, jak obiecują to ich producenci?
15.12.2014
,
Tagi:
badania kliniczne
,
magnez
,
rynek farmaceutyczny
,
regulacje prawne
,
fałszowanie leków
,
suplement diety
,
monakolina k
Dwa do zera w starciu z nowotworami
Nowoczesne leki odnoszą kolejne zwycięstwa w walce z nowotworami. Crizotinib (Xalcori) spisał się świetnie w niedrobnokomórkowym raku płuc, a carfilzomib (Kyprolis) zdał egzamin w szpiczaku mnogim.
12.12.2014
,
Tagi:
nowotwór
,
terapia celowana
,
badania kliniczne
,
rak płuca
,
nowe leki
Magia placebo
Wiara czyni cuda. Ten slogan sprawdza się również w przypadku medycyny. Siła placebo bywa tak duża, że czasem ciężko odróżnić ten efekt od prawdziwego działania leku. Czy jesteśmy zatem etycznie uprawnieni do stosowania placebo w medycynie?
27.11.2014
,
Tagi:
etyka
,
badania kliniczne
,
depresja
,
placebo
,
leki przeciwbólowe
,
efekt placebo
EMA ułatwia rozwój leków biopodobnych
EMA opublikowała nowe wytyczne odnośnie leków biopodobnych. Ważną zmianę stanowi możliwość wykorzystania w badaniach klinicznych leku referencyjnego spoza Europejskiego Obszaru Gospodarczego, jeżeli spełnia on określone standardy. Dokument opublikowano na stronie Europejskiej Agencji Leków 29 października br.
01.11.2014
,
Tagi:
Europejska Agencja Leków
,
leki biopodobne
,
badania kliniczne
,
EMA
O zmianach zachodzących w prowadzeniu badań klinicznych. Rozmowa z Teresą Brodniewicz, prezes firmy MTZ Clinical Research
Jaka jest szansa polskich firm biotechnologicznych na rynku globalnym? Kim są osoby, biorące udział w badaniu klinicznym? I wreszcie – na czym powinni skupić uwagę studenci biotechnologii, aby w przyszłości odnaleźć się na rynku pracy? O tym między innymi rozmawialiśmy z dr Teresą Brodniewicz.
31.10.2014
,
Tagi:
badania kliniczne
,
studia biotechnologiczne
,
Teresa Brodniewicz
,
MTZ Clinical Research
,
monitorzy
,
perspektywy dla studentów
Badania kliniczne w końcu jawne
Od 1 stycznia 2015 roku dane z badań klinicznych stanowiących podstawę do wprowadzenia na rynek nowych leków będą całkowicie jawne.Taką decyzję ogłosiła Europejska Agencja Leków (EMA). To wielkie zwycięstwo organizacji AllTrials, która od kilku lat walczy o nieograniczony, publiczny dostęp do badań medycznych. Eksperci chwalą nowe regulacje podkreślając, że wpłyną one pozytywnie na skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych farmaceutyków.
22.10.2014
,
Tagi:
badania kliniczne
,
EMA
,
prawo farmaceutyczne
,
nowe leki
,
jawność
Jakość czy jakoś – badania kliniczne a filozofia cost saving
Przeprowadzenie badań klinicznych o dobrej jakości, to nieodzowny element każdego procesu rejestracji nowej cząsteczki leczniczej. Wynika to z konieczności uzyskania i przeanalizowania odpowiedniego zbioru danych, wykazujących skuteczność działania oraz rozważenia stosunku korzyści do potencjalnych niedogodności i ryzyka związanego z jego stosowaniem.
20.10.2014
,
Tagi:
badania kliniczne
,
cost saving
,
clinmark
Słów kilka o badaniach klinicznych
Kierunek badań nad nowym, potencjalnym lekiem jest z reguły jeden. Odkrycia w zakresie nauk podstawowych prowadzą od hodowli komórkowej i eksperymentów in vitro, poprzez modele zwierzęce, aż do badań klinicznych. Te ostatnie są niezbędne do oceny skuteczności i bezpieczeństwa nowych terapeutyków. Każdy lek przechodzi przez ten kluczowy etap rozwoju. Ogromna machina badań klinicznych to rynek wartości około 50-80 miliardów dolarów.
Ewelina Hoffman
, 15.09.2014
,
Tagi:
badania kliniczne
,
produkt leczniczy
,
monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leków
„Potężna broń” w nefropatii cukrzycowej?
Emapticap pegol (NOX-E36) to zupełnie nowa cząsteczka opracowana w laboratorium NOXXON Pharma. Walczy ze stanem zapalnym występującym w przebiegu nefropatii cukrzycowej. Wykazuje duży profil bezpieczeństwa i jest dobrze tolerowana przez pacjentów. Badania drugiej fazy potwierdzają, że jej dobroczynne działanie utrzymuje się nawet do 12 tygodni od zaprzestania terapii. U chorych na cukrzycę typu drugiego z występującym białkomoczem wykazano zmniejszenie średniego wskaźnika albumina/keratynina oraz poziomu hemoglobiny glikowanej (HbA1c).
Magdalena Habuz
, 19.06.2014
,
Tagi:
badania kliniczne
,
cukrzyca
,
nerki
,
Emapticap pegol
,
Emapticap
,
NOX-E36
,
nefropatia cukrzycowa
Nowy schemat leczenia gruźlicy
Nowy schemat leczenia gruźlicy zostanie poddany testom w ramach trzeciej fazy badań klinicznych pod nazwą STAND (z ang. Shortenning Treatments by Advancing Novel Drugs). Te nowe wytyczne znacznie skrócą i uproszczą terapię zarówno wrażliwych, jak i wielolekowo opornych form gruźlicy.
Ewelina Hoffman
, 02.05.2014
,
Tagi:
terapia
,
antybiotykooporność
,
badania kliniczne
,
koszty leczenia
,
gruźlica
,
terapia PaMZ
GlaxoSmithKline zaprzestaje badań nad szczepionką na raka
GlaxoSmithKline zaprzestaje badań nad szczepionką na raka płuc. Próby kliniczne III fazy nad preparatem MAGE-A3 nie przyniosły oczekiwanych rezultatów. Skuteczność tego immunoterapeutyku okazała się niewielka.
Ewelina Hoffman
, 15.04.2014
,
Tagi:
szczepionka
,
badania kliniczne
,
immunoterapia
,
niedrobnokomórkowy rak płuca
,
glaxosmithkline
Skuteczność leków może być zaniżana w badaniach klinicznych
Badania kliniczne randomizowane, prowadzone metodą podwójnej ślepej próby, opracowywane za pomocą meta-analizy stanowią obecnie podstawę w ocenie skuteczności działania nowego leku. Naukowcy z Uniwersytetu w Aarhus (Dania) sugerują, że obecnie prowadzone badania kliniczne mogą nie doceniać efektu farmakologiczny badanych produktów. Okazuje się, że założenie addytywności takich prób jest niewłaściwe i tym samym szacunkowa efektywność badanej substancji może być zaniżana.
Ewelina Hoffman
, 27.01.2014
,
Tagi:
produkty lecznicze
,
badania kliniczne
,
placebo
,
meta-analiza
,
ślepa próba
...
5
6
7
8
<
Kwiecień 2024
>
pn
wt
śr
cz
pt
sb
nd
1
2
3
4
WEBINAR | Rozporządzenia o Ogólnym Bezpieczeństwie Produktów Kosmetycznych i Chemicznych w Kontekście Sprzedaży Internetowej
2024-04-04 do 2024-04-04
5
6
7
8
9
WEBINAR | ABC prawa kosmetycznego – najważniejsze akty prawne u ujęciu praktycznym. Ustawodawstwo EU i PL
2024-04-09 do 2024-04-09
10
WEBINAR | Oznakowanie promieniochronne – metody wyznaczania współczynników, elementy oznakowania
2024-04-10 do 2024-04-10
I Ogólnopolska Konferencja „Skuteczne zarządzanie laboratorium”
2024-04-10 do 2024-04-12
11
Nowe wagi METTLER TOLEDO - tu waży się przyszłość Twojego laboratorium
2024-04-11 do 2024-04-11
Ogólnopolska Konferencja Doktorantów Nauk o Życiu BioOpen
2024-04-11 do 2024-04-12
12
13
14
15
16
NutraFood Poland
2024-04-16 do 2024-04-18
17
18
19
Konferencja „Wymiary”
2024-04-19 do 2024-04-19
20
21
22
V Międzynarodowy Szczyt Klimatyczny TOGETAIR 2024
2024-04-22 do 2024-04-23
23
24
SZKOLENIE ONLINE | Kosmetyki dla zwierząt – projektowanie i wdrożenie na rynek
2024-04-24 do 2024-04-24
II Krajowa Konferencja EkoBioTox
2024-04-24 do 2024-04-26
25
Webinar | Opracowanie składu jakościowego na etykietę produktu kosmetycznego zgodnie z Rozporządzeniem 1223/2009
2024-04-25 do 2024-04-25
26
27
28
29
30
1
2
3
4
5
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2024
Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl
WYDAWCA
PARTNERZY
Newsletter
Wybierz branżę
Biotechnologia
Kosmetologia
Farmacja
Wybierz branżę.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Twój email nie przeszedł procesu walidacji.
Zapisz się
Wyrażam zgodę na otrzymywanie newslettera drogą elektroniczną na podany przeze mnie adres e-mail, zgodnie z Rozporządzeniem PE i RE 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych (RODO).
Musisz wyrazić zgodę na otrzymywanie newslettera.
Oznajmiam, iż przeczytałem i zapoznałem się z Regulaminem oraz Polityką Prywatności Portalu i akceptuję ich treść.
Regulamin
|
Polityka Prywatności
Musisz zaakceptować regulamin i politykę prywatności.
Wystąpił błąd. Spróbuj ponownie później.