Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Badane produkty lecznicze i próbki reklamowe – obowiązek oznaczenia a pojęcie wytwarzania

Szerokie rozumienie wytwarzania na gruncie polskich przepisów wymaga od podmiotów funkcjonujących na rynku farmaceutycznym zachowania szczególnej ostrożności. Problem ten rysuje się w szczególności na tle produktów leczniczych przeznaczonych do badań klinicznych oraz próbek reklamowych.

Redakcja portalu, 19.12.2017, Tagi: prawo, produkty lecznicze, farmacja, prawo farmaceutyczne, DZP, próbki reklamowe, oznakowanie produktów leczniczych

Pozycja prawna CRO w Polsce

Przedsiębiorcy prowadzący działalność badawczo-rozwojową w sektorze farmaceutycznym chętnie korzystają z pomocy podmiotów specjalizujących się w organizacji procesu badania klinicznego. CRO, czyli Contract Research Organisation, stanowią istotne wsparcie dla sponsorów badań, którzy nie muszą martwić się zawiłościami organizacyjnymi.

Redakcja portalu, 27.11.2017, Tagi: prawo, badania kliniczne, CRO, DZP, sponsor badania klinicznego

Nowe zasady refundacji wyrobów medycznych

W dniu 25 lipca br. zakończyły się konsultacje publiczne dotyczące projektu nowelizacji ustawy o refundacji, która wprowadza szeroki zakres refundacji wyrobów medycznych. Co prawda Resort Zdrowia nie opublikował jeszcze uwag zgłoszonych w trakcie tego etapu, jednakże już teraz widać, że nowe przepisy najprawdopodobniej spowodują rewolucję w refundacji tej kategorii produktów.

Redakcja portalu, 28.11.2016, Tagi: refundacja leków, DZP, refundacja wyrobów medycznych, zasady refundacji

Compliance na rynku wyrobów medycznych - konieczność czy fanaberia?

Branża wyrobów medycznych jest w swej naturze ściśle związana ze środowiskiem lekarskim i medycznym. To właśnie lekarze i kadry zarządzające szpitala najczęściej decydują o zastosowaniu odpowiednich wyrobów w napotykanych przypadkach. To powoduje, że branża medyczna jest jednym z najbardziej podatnych na korupcję sektorów w gospodarce, nie tylko w Polsce, ale i na świecie.

Redakcja portalu, 17.08.2016, Tagi: compliance, lekarze, pielęgniarka, wyroby medyczne, szpitale, DZP

<Lipiec 2025>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
30	1 Bezpłatny webinar: Serwisuj swoją wagę w inteligentny sposób 2025-07-01 do 2025-07-01	2 WEBINAR \| Wprowadzenie kosmetyków w UE vs. Wielkiej Brytanii. Podobieństwa i różnice 2025-07-02 do 2025-07-02 WEBINAR \| Kalifornia: Preposition 65 ( California’s Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986) 2025-07-02 do 2025-07-02	3 WEBINAR \| Dokumentacja wdrożeniowa, czyli jak poprawnie skompletować PIF (product information file)? (12.00-13.30) 2025-07-03 do 2025-07-03 WEBINAR \| CPNP Cosmetic Product Notification Portal – jak przygotować się do rejestracji kosmetyku (10.00-11.30) 2025-07-03 do 2025-07-03	4 WEBINAR \| PAO - jak wyznaczyć szersze spojrzenie na produkt? 2025-07-04 do 2025-07-04 WEBINAR \| Green Claims Directive – co dalej? Aktualny stan prawny 2025-07-04 do 2025-07-04	5	6
7 SZKOLENIE ONLINE \| Recepturowanie emulsji kosmetycznych (w tym kremów, balsamów, lotionów) – aspekty praktyczne 2025-07-07 do 2025-07-07	8	9	10	11	12	13
14	15	16	17	18	19	20
21	22	23	24	25	26	27
28	29	30	31	1	2	3

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2025

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2025

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl