Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Farmacja

Generyki zagarniają rynek w rekordowo szybkim tempie!

Ciśnienie na promocję leków generycznych w stosunku do popularnych dobrze sprzedających się leków markowych jest w ostatnim czasie wyższe niż kiedykolwiek. Na początku sierpnia pisaliśmy o tym jak amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków i (FDA) jednego dnia, za jednym zamachem zatwierdziła pakiet dziesięciu leków generycznych – odpowiedników blockbustera koncernu Merck, Singulairu. Merck oszacował wówczas, że potencjalny spadek sprzedaży kwartalnej wyniesie około 90%. Najnowsze dane wskazują, że scenariusz ten potwierdził się, a sprzedaż flagowego leku na astmę i alergię Mercka spadła o prawie 90 % w ciągu zaledwie 4 tygodni!

13.09.2012

Nie wszystko stracone po wspólnej porażce J&J i Pfizer?

Jak pisaliśmy niedawno Bapinauzumab – obiecujący lek na Alzheimera rozwijany wspólnie przez koncerny Pfizer i Johnson & Johnoson – nie przeszedł przez trzecią i jedną z największych na świecie w tym roku fazę badań klinicznych. Tym samym bańka nadziei na mega blockbuster pękła. Jednak czy aby definitywnie?

12.09.2012

Rośnie monopolista na rynku terapii Alzheimera?

Czarne chmury zebrały się nad większością programów rozwijających terapie choroby Alzheimera. Jednakże coraz bardziej jasny punkt na tym ponurym niebie zaczyna stanowić koncern Roche. Dopiero co Johnson & Johnson i Pfizer odnotowały sromotną klęskę późnej fazy badań klinicznych bapineuzumabu – leku, który miał być hitem w terapiach łagodnego i umiarkowanego Alzheimera-, a Eli Lilly toczy zaciętą walkę z czasem i przeciwnościami, aby utrzymać swój program rozwoju solanezumabu. Roche świeci na tle konkurencji i objawia się jako wiodący koncern posiadający w swoim pipeline obiecujące preparaty w późnych fazach badań klinicznych. Wykorzystując swój moment Roche właśnie złożył kolejny prospekt zgodnie z którym podejmie próbę rozwoju kolejnego potencjalnego mega blockbustera.

10.09.2012

UE za wolno rozwija leki przeciwnowotworowe?

Każdy kto próbuje wyjaśnić spektakularny boom na rozwój coraz to bardziej zaawansowanych terapii przeciwnowotworowych powinien zapoznać się z najnowszym raportem opublikowanym przez Tufts Center for the Study of Drug Development. Według raportu przygotowanego przez Tufts, Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zdecydowanie szybciej przeprowadza proces rejestracji i chętniej przyznaje wszelkie zezwolenia dla leków przeciwnowotworowych, w porównaniu ze wszystkimi lekami opracowywanymi przeciwko innym schorzeniom. W Europie zaś jest odwrotnie. Opracowanie zaznacza też, że w ciągu ostatniej dekady znaczną część rynku leków przeciwnowotworowych zaczęły stanowić leki sieroce.

07.09.2012

Roche nie obawia się biopodobnej konkurencji?!

Szwajcarski koncern farmaceutyczny Roche, nie obawia się w najbliższym czasie zagrożenia ze strony firm produkujących leki biopodobne. Według koncernu kłopoty z rozwojem kopii oryginalnych leków biotechnologicznych z jakimi zmagają się konkurencyjne przedsiębiorstwa znacznie opóźnią zalew rynków tańszymi odpowiednikami.

06.09.2012

Krótsze kolejki w przychodniach są możliwe?

Któż z nas, choć raz w życiu nie spędził w kolejce do lekarza więcej czasu niż miał w planie? Duszna poczekalnia wypełniona po brzegi rzeszą niezadowolonych osób, z jednej strony tworzących bardzo specyficzną społeczność (wspólne narzekanie jest zawsze budujące), z drugiej zaś zaciekle broniących autonomii i swojego miejsca w kolejce, podejrzliwie patrzących na każdego nowego delikwenta pojawiającego się w korytarzu...

05.09.2012

J&J: Zwykle nie angażuje się w partnerstwa, ale gdy już się angażuje…

Johnson & Johnson to koncern, który raczej nie jest znany z częstego zawierania umów, czy partnerstw. Ale gdy raz na jakiś czas „zespół ds. transakcji” spotyka się i ma do zagospodarowania sporą sumkę, to spodziewany efekt może być co najmniej imponujący. Tak też było w ostatnich dniach sierpnia kiedy to Johnson & Johnson sfinalizował pakt z duńską firmą biotechnologiczną Genmab. Umowa dotycząca licencjonowania przeciwciał produkowanych przez Genmab, jak i przejęcia części udziałów w duńskiej firmie szacowana jest na 80 mln $ USD, z czego 55 mln $ USD J&J zapłacił z góry. Jest to jeden z etapów dużo większej współpracy, szacowanej nawet na 1,1 mld $ USD. Przeczytaj również: Polska firma na 10 miejscu! Ranking najszybciej rozwijających się producentów leków generycznych na świecie! Porażka Pfizer oraz Johnson & Johnson. Niepowodzenie badań klinicznych leku na Alzheimera!

03.09.2012

GSK: sukces II fazy badań klinicznych eksperymentalnego leku na astmę

Glaxo Smith Kline świętuje nie mały sukces. Właśnie pozytywnym rezultatem zakończyła się druga faza badań klinicznych nad eksperymentalnym lekiem przeznaczonym dla pacjentów cierpiących na mało popularne odmiany astmy. Tym samym, najprawdopodobniej jeszcze przed końcem bieżącego roku gigant farmaceutyczny pewnym krokiem wejdzie w trzecią fazę badań klinicznych nad swym nowym produktem. Wieści te, oraz wcześniejszy sukces badań nad przeciwciałem mepolizumab, tylko motywują Glaxo do zwiększonego wysiłku przy pracy nad nową generacją leków w terapiach układu oddechowego.

20.08.2012

Eli Lilly wyprzedziło Pfizer w wydatkach na reklamę bezpośrednią leków!

Koncern Eli Lilly wyprzedził Pfizera w wydatkach na reklamę DTC (Direct-to-consumer) – skierowaną bezpośrednio do pacjenta, a nie do lekarzy. Centrum Badań Danych Strategicznych Cegedim donosi iż w kwietniu bieżącego roku koncern Elli Lilly wydał na marketing konsumencki dużo więcej niż Pfizer, który od dłuższego czasu nieprzerwanie dzierżył miano lidera w rankingu kosztów ponoszonych na rzecz reklamy DTC.

17.08.2012

Miedziany stetoskop zwalczy drobnoustroje

Jednym z symboli kojarzącym się z zawodem lekarza jest niewątpliwie charakterystyczny kształt stetoskopu. Paradoksalnie jednak, to właśnie na jego powierzchni, między pacjentami i personelem medycznym rozprzestrzeniają się liczne drobnoustroje stanowiące przyczynę groźnych zakażeń. Problem ten może rozwiązać nowy produkt firmy Spirit Medical zaprezentowany ostatnio na Międzynarodowej Wystawie Medycyny i Ochrony Zdrowia (ang. International Medical and Healthcare Exhibition) w Tajpej (Tajwan).

15.08.2012

Mam Haka na Raka – młodzież edukuje dorosłych

13.08.2012

Polska firma na 10 miejscu! Ranking najszybciej rozwijających się producentów leków generycznych na świecie!

Klif patentowy dla producentów leków generycznych jest jak ośmiotysięczniki dla wspinaczy górskich. Doskonałe przygotowanie z odrobiną szczęścia i przy odpowiednich warunkach w obu przypadkach mogą dać ogromną satysfakcję. Tak jak himalaiści zdobywają kolejne szczyty, tak producenci generyków zagarniają kolejne nisze rynkowe powstałe po wygaśnięciu patentów na blockbustery wielkich koncernów farmaceutycznych. Za takim przejmowaniem rynku poprzez naśladownictwo leków (dotychczas) oryginalnych idą nie małe pieniądze. A w zasadzie grube miliony. Choćby Ranbaxy Laboratories zarobiło 500 mln $ USD na sprzedaży generycznego odpowiednika Lipitoru koncernu Pfizer (leku na zbijanie cholesterolu w zaledwie pół roku od debiutu na rynku.

09.08.2012

Porażka Pfizer oraz Johnson & Johnson. Niepowodzenie badań klinicznych leku na Alzheimera!

Nici ze współpracy Pfizer oraz Johnson & Johnson nad rozwojem jednego z najbardziej intrygujących leków – bapineuzumabu. Po dwóch etapach badań klinicznych fazy III rozwój terapii eksperymentalnej Alzheimera zakończył się niepowodzeniem. Taka decyzja nie dziwi, ponieważ cały program miał niewielkie szanse na sukces. Jednakże wiele firm sięgnie jeszcze po bapineuzumab, bowiem jest to obecnie najbardziej zaawansowany lek zwalczający amyloid beta, który gromadzi się w mózgu i jest głównym sprawcą zaników pamięci.

08.08.2012

Merck odnotuje 90 % straty?

Koncern farmaceutyczny Merck raczej nie ma powodów do zadowolenia, po tym jak w piątek 3 sierpnia Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła pakiet leków generycznych konkurencyjnych w stosunku do największego hitu sprzedażowego Mercka – Singulairu – leku przeciwastmatycznego i przeciwalergicznego. Ta decyzja może przynieść spore straty dla koncernu.

07.08.2012

Certyfikat GMP dla szczepionek „BIOMED-LUBLIN” SA

„BIOMED-LUBLIN” Wytwórnia Surowic i Szczepionek SA otrzymał certyfikat GMP na produkty wytwarzane na wydziale szczepionek. To dowód na to, że spółka spełnia światowe standardy wytwarzania, co w konsekwencji pozwoli na większą ekspansję „BIOMED-LUBLIN” na rynki zagraniczne.

06.08.2012

Penta chce zainwestować 100 mln euro w polskie szpitale

Penta Investments zamierza zainwestować do 100 mln euro w sektor szpitali i ochrony zdrowia w Polsce i jest otwarta na szeroko pojęty model partnerstwa publiczno-prywatnego (PPP). Grupa jest zainteresowana inwestycją w pojedyncze publiczne szpitale (ogólne i specjalistyczne), realizujące kontrakty z NFZ na poziomie 40 mln zł rocznie, a także grupami mniejszych placówek, których łączny kontrakt nie będzie mniejszy od tej kwoty.

26.07.2012

Pierwsze w Polsce komercyjne radiofarmaceutyki już w produkcji

25.07.2012

Nowe wcielenie ACTA. Szykuje się horror…

23.07.2012

Przyspieszony proces zatwierdzania dla Kyprolis

Lek na szpiczaka mnogiego – znajdujący się jeszcze w drugiej fazie badań klinicznych Kyprolis – rozwijany przez koncern farmaceutyczny Onyx, otrzymał w trybie przyspieszonym akceptację Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). W ten sposób zamknięto usta wszystkim niedowiarkom wątpiącym w przyspieszone decyzje FDA w sprawie nowych leków z niedokończonymi badaniami klinicznymi. Decyzja ta otwiera drzwi hojnym wypłatom dla inwestorów, którzy wsparli lek na wczesnych etapach jego rozwoju.

23.07.2012

GSK kupiło Human Genome Sciences za ponad 3 mld $ !

Po ponad trzymiesięcznych bezskutecznych próbach wzbudzenia wojny licytacyjnej Human Genome Sciences odpuściło i zaakceptowało nieco przesłodzoną ofertę swego wieloletniego partnera GlaxoSmithKline. HGS podpisało dokumentację swojego wykupu w cenie 14.25 $ za akcję, raptem o 1.25 $ więcej niż już w kwietniu oferowało GSK.

17.07.2012

<Wrzesień 2025>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
1	2	3	4 MEDI-VISION Forum 2025-09-04 do 2025-09-06 CosmoPharm Pack Expo 2025 2025-09-04 do 2025-09-06	5 SZKOLENIE \| Reklamacje i Cosmetovigilance w praktyce – od laboratorium do klienta. Analiza przypadków 2025-09-05 do 2025-09-05	6	7
8 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyk od A do Z – wprowadzanie na rynek, oznakowanie, deklaracje 2025-09-08 do 2025-09-08	9 Bezpłatne szkolenie: Spektroskopia, pomiary cząstek i modelowanie w rozwoju peptydów i oligonukleotydów 2025-09-09 do 2025-09-09 WEBINAR \| Przegląd zmian legislacyjnych w przemyśle kosmetycznym i okołokosmetycznym – co nas czeka w w II połowie 2025 roku? 2025-09-09 do 2025-09-09	10	11	12	13	14
15	16 Dni analizy zawartości wilgoci. Seria szkoleń z analizy zawartości wilgoci 2025-09-16 do 2025-09-18	17 Kongres Nauk o Życiu BIO2025 2025-09-17 do 2025-09-20 Natural Cosmetics International Meeting 2025-09-17 do 2025-09-19	18 Webinar online: Dobre praktyki pomiarowe temperatury topnienia. Weź udział w szkoleniu i odbierz certyfikat!! 2025-09-18 do 2025-09-18	19 Obóz Atrakcyjnych Konwentykli 2025-09-19 do 2025-09-22	20	21
22 Konferencja REACH 2025 2025-09-22 do 2025-09-23 WEBINAR \| Kosmetyki pod lupą mikrobiologa – jak kosmetyk może stać się źródłem choroby 2025-09-22 do 2025-09-22	23 SZKOLENIE ONLINE \| Reklama kosmetyków, leków, wyrobów medycznych i suplementów diety - od podstaw po najnowsze zmiany 2025-09-23 do 2025-09-23	24	25 XXIX Międzynarodowy Kongres Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego 2025-09-25 do 2025-09-27 Akademia Kontroli Zakażeń Polskiego Towarzystwa Zakażeń Szpitalnych 2025-09-25 do 2025-09-27	26 Opracowanie dokumentacji technicznej dla wyrobu medycznego 2025-09-26 do 2025-09-26	27	28
29 SZKOLENIE ONLINE \| Zmiany w Rozporządzeniu CLP – co musisz wiedzieć? 2025-09-29 do 2025-09-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych 2025-09-30 do 2025-09-30	1 WEBINAR \| BDO, ESG, PPWR, CBAM, EUDR – zmiany i wymagania w ochronie środowiska, a przemysł kosmetyczny 2025-10-01 do 2025-10-01	2 II Konferencja naukowo-szkoleniowa „Dysmorfologia – most w dialogu genetyka, ginekologa i pediatry” 2025-10-02 do 2025-10-04	3 SZKOLENIE ONLINE \| Projektowanie kosmetyku z surowcami biofermentowanymi 2025-10-03 do 2025-10-03	4	5

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl