Biotechnologia

OncoArendi rozpoczyna dwa nowe programy drug discovery w dotychczasowych platformach badawczych

Zgodnie z opublikowaną w marcu br. strategią spółka OncoArendi Therapeutics S.A. poszerzyła swoje platformy odkrywania innowacyjnych leków, a tym samym portfolio projektów, rozpoczynając dwa nowe programy badawcze: CHIT1 SELECTIVE w nowych zastosowaniach leczniczych oraz nowy program w platformie deubikwitynazowej (DUBs) rozwijanej we wskazaniach onkologicznych. Te działania wpisują się w określone na najbliższe lata plany dynamicznego rozwoju i rozszerzania działalności o nowe cele terapeutyczne.

Redakcja portalu, 19.08.2021, Tagi: onkologia, badania kliniczne, programy badawcze, biotechnologia w Polsce, drug discovery, OncoArendi Therapeutics, leki innowacyjne, niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby, immunoonkologia, strategia rozwoju, choroby neurologiczne, badania kliniczne w polsce, platforma chitynazowa, platforma DUBs

Terapia CAR-T od 1 września refundowana w opornej/nawrotowej ostrej białaczce limfoblastycznej z komórek B

Terapie CAR-T są określane jako najbardziej obiecujący kierunek rozwoju medycyny w walce z nowotworami krwi ostatnich lat. [1] Zgodnie z obwieszczeniem Ministerstwa Zdrowia od 1 września 2021 r. leczenie tisagenlecleucelem pacjentów z oporną/nawrotową ostrą białaczką limfoblastyczną z komórek B (r/r B-ALL) w certyfikowanych ośrodkach będzie w pełni finansowane przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Terapia CAR-T (tisagenlecleucel) u dzieci oraz osób dorosłych do 25. r.ż. włącznie w tym wskazaniu została zarejestrowana w Europie w sierpniu 2018 r. [2]

Redakcja portalu, 19.08.2021, Tagi: terapia komórkowa, badania kliniczne, terapia genowa, ostra białaczka limfoblastyczna, nowotwory krwi, novartis, refundacja, car-t, żywy lek, tisagenlecleucel

We Wrocławiu trwają prace nad prolekiem niszczącym komórki nowotworów piersi

Najpierw opracowanie nowej metody analizy biomarkerów nowotworów, a potem nowego proleku, czyli cząsteczki, która zaatakuje komórki nowotworowe i zniszczy je – tym zajmie się zespół prof. Marcina Poręby z Wydziału Chemicznego Politechniki Wrocławskiej. Na swoje badania naukowcy dostali grant z Narodowego Centrum Nauki.

Mabion osiąga ważny etap w rozwoju flagowego leku MabionCD20 i przechodzi do kolejnego etapu prac nad uruchomieniem produkcji antygenu szczepionkowego przeciw COVID-19 w dużej skali

Na przestrzeni kilkunastu ostatnich miesięcy spółka Mabion prowadziła intensywne konsultacje z europejskimi agencjami regulacyjnymi w ramach Scientific Advice, które obejmowały dwie konsultacje z Europejską Agencją Leków (EMA) i dwie z Paul Ehrlich Institute (PEI) – niemieckim regulatorem krajowym ściśle współpracującym z EMA, a także konsultacje z Amerykańską Agencją do spraw Żywności i Leków (FDA). W ich następstwie spółka ustaliła strategię wspólnego rozwoju leku MabionCD20 pod kątem jego dopuszczenia na rynku europejskim i amerykańskim oraz wypracowała ostateczny zakres danych niezbędnych do złożenia, a następnie zarejestrowania MabionCD20 na rynku europejskim w ramach procedury centralnej.

Redakcja portalu, 31.07.2021, Tagi: badania kliniczne, mabion, rejestracja leku, mabioncd20, badania kliniczne w polsce, szczepionka przeciwko covid-19, novavax

FDA zezwala Ryvu Therapeutics na wznowienie częściowo zawieszonego badania klinicznego fazy Ib RVU120

Ryvu Therapeutics S.A. poinformował właśnie o uzyskaniu zgody od amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (ang. Food and Drug Administration, FDA) na wznowienie częściowo zawieszonego badania klinicznego (ang. partial clinical hold) fazy Ib eskalacji dawki RVU120 (znanego również jako SEL120) u pacjentów z nawrotową/oporną ostrą białaczką szpikową (AML) i zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka (HR-MDS), które prowadzone jest w Stanach Zjednoczonych. O częściowym zawieszeniu badania klinicznego spółka donosiła 8 kwietnia 2021 r.

Redakcja portalu, 14.07.2021, Tagi: badania kliniczne, ostra białaczka szpikowa, fda, sel120, rvu120, zespół mielodysplastyczny, ryvu therapeutics

Namnażanie komórek macierzystych krwi pępowinowej nadzieją dla chorych na nowotwory

Przeszczepienia krwi pępowinowej od ponad 30 lat są stosowane w leczeniu ponad 80 różnych chorób zagrażających życiu, takich jak np. białaczki, chłoniaki i anemia sierpowato-krwinkowa. Udowodniono również, że w obszarze medycyny regeneracyjnej podanie komórek krwi pępowinowej przynosi chorym korzyść kliniczną. Ze względu na swoje ograniczenia krew pępowinowa była stosowana częściej u pacjentów pediatrycznych niż dorosłych. Była, bo wyniki nowych badań klinicznych pokazują, że namnożone komórki macierzyste krwi pępowinowej mogą być skutecznie przeszczepiane także dorosłym pacjentom.

Redakcja portalu, 13.07.2021, Tagi: komórki macierzyste, badania kliniczne, krew pępowinowa, nowotwory krwi, polski bank komórek macierzystych, hematoonkologia, przeszczep komórek macierzystych, Omidubicel

PolTREG złożył prospekt w KNF i planuje debiut na GPW w czwartym kwartale 2021 r.

PolTREG S.A. realizuje obecnie na różnym etapie zaawansowania klinicznego projekty badawczo-rozwojowe (terapie cukrzycy typu 1 u dzieci oraz stwardnienia rozsianego) z zastosowaniem komórek T-regulatorowych (TREGS). Strategia spółki zakłada rozwój platformy do terapii opartych na zastosowaniu TREGS w leczeniu chorób autoimmunologicznych i osiągnięciu pozycji jednego z liderów takich terapii na świecie.

Redakcja portalu, 09.07.2021, Tagi: stwardnienie rozsiane, terapia celowana, terapia komórkowa, badania kliniczne, choroby autoimmunologiczne, układ odpornościowy, giełda, strategia rozwoju, emisja akcji, gpw, debiut na giełdzie, poltreg, badania kliniczne w polsce, gumed, cukrzyca typu 1, tregs, limfocyty T-regulatorowe

Pozytywne dane dot. jednodawkowej szczepionki Janssen przeciw COVID-19 w zakresie aktywności przeciwko wariantowi Delta i długotrwałości odpowiedzi

Firma Johnson & Johnson 2 lipca br. ogłosiła dane, które wykazały, że jednodawkowa szczepionka Janssen przeciw COVID-19 wygenerowała silną, trwałą aktywność przeciwko szybko rozprzestrzeniającemu się wariantowi Delta oraz innym, bardzo rozpowszechnionym wariantom wirusa SARS-CoV-2. Ponadto, dane wykazały, że trwałość odpowiedzi immunologicznej wynosiła co najmniej osiem miesięcy, czyli czas, który do tej pory oceniano. Dwa streszczenia badań zostały w zeszły piątek zamieszczone w bioRxiv.

Redakcja portalu, 05.07.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, odpowiedź immunologiczna, janssen, szczepienia ochronne, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, j&j, szczepionka przeciwko covid-19, warianty genetyczne sars-cov-2, jednodawkowa szczepionka przeciwko COVID-19, delta

Premier i prezes ABM przekazali na ręce rektora SUM czek na utworzenie Śląskiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

Premier Mateusz Morawiecki oraz prezes Agencji Badań Medycznych Radosław Sierpiński przekazali na ręce rektora Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach symboliczny czek na kwotę 9 322 552,18 zł na utworzenie Śląskiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych w ramach konkursu ABM na tworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK).

Redakcja portalu, 01.07.2021, Tagi: badania kliniczne, konkurs, dofinansowanie, mateusz morawiecki, śląski uniwersytet medyczny, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, Centrum Wsparcia Badań Klinicznych, premier, radosław sierpiński, polska sieć badań klinicznych

Moderna rozpocznie badania kliniczne nad szczepionkami mRNA przeciwko grypie, HIV i wirusowi Nipah

Firma zapowiada rozpoczęcie jeszcze w tym roku I fazy badań klinicznych nad nowymi szczepionkami w technologii mRNA, tym razem przeciw grypie i wirusowi HIV. Następnie planowane jest badanie szczepionki przeciwko wirusowi Nipah. Moderna zdecydowanie nie próżnuje – obecnie trwa także I faza badań klinicznych nad szczepionką przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV) oraz III faza badań nad szczepionką przeciw cytomegalowirusowi (CMV).

Monika Kossakowska-Zwierucho, 30.06.2021, Tagi: badania kliniczne, grypa, szczepionki, hiv, RSV, szczepienia ochronne, moderna, mrna, szczepionki mRNA, cytomegalowirus, wirus Nipah

Ryvu Therapeutics zaprezentowało pozytywne dane kliniczne fazy I dla RVU120

Ryvu Therapeutics S.A. ogłosiło publikację on-line posterów oraz prezentacji ustnej demonstrujących aktywność kliniczną oraz przedkliniczną selektywnego inhibitora kinaz CDK8/19 RVU120 (SEL120) i dualnego inhibitora kinaz PIM/FLT3 SEL24 (MEN1703), rozwijanego na mocy wyłącznej licencji przez Grupę Menarini, podczas Kongresu Europejskiego Stowarzyszenia Hematologicznego (EHA).

Redakcja portalu, 16.06.2021, Tagi: badania kliniczne, ostra białaczka szpikowa, menarini, sel120, Ryvu Therapeutics, rvu120, zespół mielodysplastyczny, EHA

Polska Sieć Badań Klinicznych rozszerza się o nowe centra prowadzące badania kliniczne

Agencja Badań Medycznych przeznaczyła ponad 54 mln zł na stworzenie kolejnych wyspecjalizowanych Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK), które dołączą do Polskiej Sieci Badań Klinicznych. W 2020 r. w ramach pierwszego konkursu dofinansowanie otrzymało 10 ośrodków.

Redakcja portalu, 14.06.2021, Tagi: badania kliniczne, konkurs, dofinansowanie, grant, agencja badań medycznych, krajowa sieć onkologiczna, badania kliniczne w polsce, cwbk, polska sieć badań klinicznych

Przełomowe leki przeciwnowotworowe CAR-T będą wytwarzane w Polsce

Polski Bank Komórek Macierzystych (PBKM) uzyskał zgodę Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie produktu leczniczego terapii genowej, który ma zastosowanie w leczeniu m.in. nowotworów takich jak białaczka B komórkowa czy chłoniak z komórek B. Produkt ten nazywa się roboczo FCTX-CL-19-1 i należy do przełomowej klasy leków – tzw. CAR-T (ang. chimeric antigen receptor), które niedawno zostały wprowadzone do leczenia niektórych nowotworów. Dotychczas tego typu produkty były wytwarzane poza Polską. Teraz produkcja tej nowatorskiej klasy leków będzie się odbywać w Warszawie. Dzięki temu te innowacyjne i bardzo kosztowne terapie powinny być bardziej dostępne dla pacjentów.

Redakcja portalu, 12.06.2021, Tagi: onkologia, badania kliniczne, terapia genowa, leki przeciwnowotworowe, ostra białaczka limfoblastyczna, hematologia, pbkm, car-t, FamiCordTx, hematoonkologia, chłoniak rozlany z dużych komórek B, FCTX-CL-19-1, procedura wyjątku szpitalnego

Obecność grzybów w codziennej diecie obniża ryzyko zachorowania na nowotwory – nowa metaanaliza

Często lekceważone grzyby stanowią niezwykle istotny element zdrowej diety. Może wydawać się to zaskakujące, jednak wskazuje na to wiele badań laboratoryjnych oraz klinicznych. Niedawno opublikowana w prestiżowym czasopiśmie naukowym "Advances in Nutrition" metaanaliza dowodzi, że ich wysoka obecność w diecie wiąże się z niższym ryzykiem zachorowania na choroby nowotworowe. Tworząc ją, naukowcy zebrali dane pochodzące z 17 badań dotyczących aż 19,5 tys. pacjentów.

Sara Janowska, 10.06.2021, Tagi: nowotwór, badania kliniczne, grzyby, właściwości antynowotworowe, badania naukowe, żywność funkcjonalna, dieta, ergotioneina, metaanaliza

Ryvu Therapeutics ze zgodą na przeprowadzenie w Polsce nowego badania klinicznego fazy I/II RVU120 (SEL120) u pacjentów z guzami litymi

Ryvu Therapeutics S.A. informuje, że Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) oraz Niezależna Komisja Bioetyczna wyraziły zgodę na przeprowadzenie w Polsce badania fazy I/II z zastosowaniem pojedynczego leku, prowadzone metodą otwartej próby, oceniające bezpieczeństwo i skuteczność cząsteczki RVU120 (SEL120) u pacjentów z nawrotowymi lub opornymi na leczenie, przerzutowymi lub zaawansowanymi guzami litymi. W następstwie uzyskania wyżej wymienionych zezwoleń spółka może rozpocząć badanie kliniczne i rekrutację pacjentów onkologicznych w Polsce.

Redakcja portalu, 28.05.2021, Tagi: onkologia, badania kliniczne, sel120, Ryvu Therapeutics, badania kliniczne w polsce, rvu120, guzy lite

Grant naukowy Fundacji DKMS – ruszyła trzecia edycja

Wystartowała trzecia edycja grantu naukowego Fundacji DKMS. Projekt został uruchomiony w 2019 r. w ramach inicjatywy „Program Rozwoju Polskiej Transplantologii i Wsparcia Pacjentów Cierpiących na Nowotwory Krwi”. Grant jest skierowany do młodych naukowców, którzy swoją pracę skupiają wokół transplantologii hematologicznej oraz terapii komórkowych. Konkurs uzyskał honorowy Patronat PTHiT.

Redakcja portalu, 27.05.2021, Tagi: terapia komórkowa, badania kliniczne, konkurs, transplantologia, nowotwory krwi, grant, badania podstawowe, hematologia, dkms, hematoonkologia, badania kliniczne w polsce

Zapowiedź II aukcji charytatywnej „Bioniczna rewolucja” w programie Bio-Tech Live

Naukowcy z Fundacji Badań i Rozwoju Nauki po raz kolejny postanowili w nietypowy sposób pozyskać fundusze na prowadzenie przełomowych badań naukowych. Ponad dwa lata po wydrukowaniu pierwszego na świecie prototypu bionicznej trzustki zapraszają na II aukcję charytatywną niezwykłych zdjęć spod mikroskopu. Zebrane środki zostaną przeznaczone na fazę kliniczną badań i stworzenie Europejskiego Centrum Biotechnologii Medycznej.

Redakcja portalu, 20.05.2021, Tagi: badania kliniczne, cukrzyca typu I, druk 3D w medycynie, bioniczna trzustka, druk 3D, michał wszoła, Fundacja Badań i Rozwoju Nauki, aukcja charytatywna, zdjęcia mikroskopowe, biodrukowanie, badania kliniczne w polsce, Bioniczna rewolucja, Europejskie Centrum Biotechnologii Medycznej

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
31 SZKOLENIE \| Czystość i higiena domu w behawiorystce zwierząt domowych \| TYLKO 480 zł 2025-03-31 do 2025-03-31	1	2 CEBioForum 2025 2025-04-02 do 2025-04-03	3	4 Produkty lecznicze – import od A do Z (import równoległy, import, import docelowy) 2025-04-04 do 2025-04-04 III Interkontynentalna Konferencja IAM 2025-04-04 do 2025-04-05	5	6
7 Seria bezpłatnych szkoleń z zakresu automatyzacji badań chemicznych 2025-04-07 do 2025-12-11 Advancements of Microbiology: The relevance of microbes in tackling threats to health and the environment 2025-04-07 do 2025-04-09	8	9 Bezpłatny webinar na żywo: Narzędzia do modelowania i rozwoju bioprocesów 2025-04-09 do 2025-04-09 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla zwierząt – projektowanie i wdrożenie na rynek 2025-04-09 do 2025-04-09	10 Skuteczne mycie i dezynfekcja w produkcji farmaceutycznej 2025-04-10 do 2025-04-10	11	12	13
14 VI Międzynarodowy Szczyt Klimatyczny TOGETAIR 2025-04-14 do 2025-04-14 WEBINAR \| Obowiązki importerów i dystrybutorów wyrobów medycznych 2025-04-14 do 2025-04-14	15 Lek a wyrób medyczny – kluczowe różnice i regulacje 2025-04-15 do 2025-04-15	16 Opracowanie dokumentacji technicznej dla suplementu diety 2025-04-16 do 2025-04-16	17 SZKOLENIE \| Aromaterapia w behawiorystce zwierząt domowych \| Tylko 480 zł 2025-04-17 do 2025-04-17	18	19	20
21	22 SZKOLENI ONLINE \| Aspekty formalne i praktyczne uruchamiania Zakładu Inżynierii Genetycznej 2025-04-22 do 2025-04-22	23 SZKOLENIE ONLINE \| Bezpieczne stosowanie kosmetyków – znaczenie PAO i czasu trwałości 2025-04-23 do 2025-04-23	24 Webinar \| Podstawy perfumerii 2025-04-24 do 2025-04-24	25 SZKOLENIE \| Oznakowanie suplementów diety w praktyce - podstawy prawne i ich interpretacja 2025-04-25 do 2025-04-25 II Ogólnopolska Konferencja Naukowa Krajowej Reprezentacji Doktorantów 2025-04-25 do 2025-04-27	26	27
28	29 Wzorcowanie i kwalifikacja wag 2025-04-29 do 2025-04-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Komunikacja między działem R&D a biznesem: jak tłumaczyć naukę na język rynku? 2025-04-30 do 2025-04-30 Bezpłatny webinar na żywo: Praktyczne podejście do krystalizacji i inżynierii cząstek 2025-04-30 do 2025-04-30	1	2	3	4

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Biotechnologia

OncoArendi rozpoczyna dwa nowe programy drug discovery w dotychczasowych platformach badawczych

Terapia CAR-T od 1 września refundowana w opornej/nawrotowej ostrej białaczce limfoblastycznej z komórek B

We Wrocławiu trwają prace nad prolekiem niszczącym komórki nowotworów piersi

Mabion osiąga ważny etap w rozwoju flagowego leku MabionCD20 i przechodzi do kolejnego etapu prac nad uruchomieniem produkcji antygenu szczepionkowego przeciw COVID-19 w dużej skali

FDA zezwala Ryvu Therapeutics na wznowienie częściowo zawieszonego badania klinicznego fazy Ib RVU120

Namnażanie komórek macierzystych krwi pępowinowej nadzieją dla chorych na nowotwory

PolTREG złożył prospekt w KNF i planuje debiut na GPW w czwartym kwartale 2021 r.

Pozytywne dane dot. jednodawkowej szczepionki Janssen przeciw COVID-19 w zakresie aktywności przeciwko wariantowi Delta i długotrwałości odpowiedzi

Premier i prezes ABM przekazali na ręce rektora SUM czek na utworzenie Śląskiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

Moderna rozpocznie badania kliniczne nad szczepionkami mRNA przeciwko grypie, HIV i wirusowi Nipah

Ryvu Therapeutics zaprezentowało pozytywne dane kliniczne fazy I dla RVU120

Polska Sieć Badań Klinicznych rozszerza się o nowe centra prowadzące badania kliniczne

Przełomowe leki przeciwnowotworowe CAR-T będą wytwarzane w Polsce

Obecność grzybów w codziennej diecie obniża ryzyko zachorowania na nowotwory – nowa metaanaliza

OncoArendi osiąga kolejny kamień milowy

Rekrutacje do badań klinicznych w populacji pediatrycznej

Powstała grupa ds. potrzeb pacjentów przy ABM

Ryvu Therapeutics ze zgodą na przeprowadzenie w Polsce nowego badania klinicznego fazy I/II RVU120 (SEL120) u pacjentów z guzami litymi

Grant naukowy Fundacji DKMS – ruszyła trzecia edycja

Zapowiedź II aukcji charytatywnej „Bioniczna rewolucja” w programie Bio-Tech Live

<Kwiecień 2025>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2025

WYDAWCA

PARTNERZY