Biotechnologia.pl - łączymy wszystkie strony biobiznesu

W Polsce będzie prowadzone pierwsze na świecie badanie kliniczne u dzieci w nowotworach mózgu z wykorzystaniem berubicyny! [WIDEO]

W najnowszym odcinku programu Bio-Tech Live Mariusz Olejniczak, prezes polskiej spółki biotechnologicznej WPD Pharmaceuticals, mówi o piekielnie ważnej potrzebie medycznej, jaką jest szukanie opcji terapeutycznych dla dzieci chorych na nowotwory mózgu, o trudnym, wrażliwym i obarczonym wieloma barierami etycznymi i prawnymi poletku badań klinicznych w populacji pediatrycznej i w końcu – o transferze technologii ze Stanów Zjednoczonych do Polski, choć przywykliśmy do tego, że ten kierunek jest raczej odwrotny…

Nie tylko COVID-19... Epidemia wirusa RSV?

Jesienno-zimowy sezon infekcyjny rozpoczął się w tym roku wyraźnie wcześniej i uderzył ze zdwojoną siłą, o czym pewnie wielu z nas przekonało się na własnej skórze. Jak donoszą media, w ostatnich dniach w dramatycznym tempie zapełniają się dziecięce oddziały szpitalne. Tym razem to nie COVID-19, który zdawał się do tej pory oszczędzać najmłodszych. Za infekcje dróg oddechowych odpowiada syncytialny wirus oddechowy (RSV), a skala zachorowań przybiera właśnie rozmiary epidemii.

Monika Kossakowska-Zwierucho, 18.10.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, szczepionki, infekcje dróg oddechowych, epidemia, RSV, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, syncytialny wirus oddechowy

Rośnie zachorowalność na raka piersi. Wraz z nią rośnie też liczba badań klinicznych w tym obszarze

Nowotwór piersi stanowi jedno z największych zagrożeń onkologicznych współczesnego świata. Zgodnie z danymi Krajowego Rejestru Nowotworów, zachorowalność na nowotwory złośliwe piersi w ciągu ostatnich trzech dekad wzrosła ponad 2-krotnie. Ostatnie dane określające odsetek kobiet, które przeżywają z nowotworem piersi 5 lat od momentu rozpoznania, wynosiły nieco ponad 77%. To dobitnie ukazuje skalę problemu. Tylko wczesne wykrycie, odpowiednia diagnostyka oraz włączenie skutecznego leczenia są w stanie powstrzymać jedną z kluczowych chorób cywilizacyjnych.

Redakcja portalu, 11.10.2021, Tagi: badania kliniczne, nauka w polsce, rak piersi, dofinansowanie, lek przeciwnowotworowy, potrójnie negatywny rak piersi, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, Elżbieta Senkus-Konefka, palbocyklib

EpiFix – przełomowe rozwiązanie terapeutyczne chroniące przed rozwojem padaczki pourazowej i poudarowej

Epilepsja to przewlekła choroba neurologiczna przebiegająca z nawracającymi napadami padaczkowymi, które są wyrazem przejściowych zaburzeń czynności mózgu, polegających na nadmiernych i gwałtownych, samorzutnych wyładowaniach bioelektrycznych w komórkach nerwowych. Obecnie ok. 30% przypadków padaczki jest nieuleczalnych, a łagodzenie ich objawów wymaga stałej farmakoterapii. Występowanie napadów padaczkowych, a także ciągłe przyjmowanie leków powoduje znaczne ograniczenia w życiu zawodowym i społecznym chorych.

J&J ogłasza dane z realnej praktyki klinicznej w warunkach rzeczywistych oraz III fazy badań klinicznych szczepionki przeciw COVID-19

Firma Johnson & Johnson ogłosiła dziś nowe dane, które potwierdzają wysoką skuteczność ochronną szczepionki Janssen przeciw COVID-19. Wykazały one również, że ochrona przed chorobą wzrasta, profil bezpieczeństwa jest dalej pozytywny, a preparat pozostaje ogólnie dobrze tolerowany po podaniu dawki przypominającej.

Redakcja portalu, 22.09.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, praktyka kliniczna, janssen, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, j&j, jednodawkowa szczepionka przeciwko COVID-19, dawka przypominająca

Stabilna pozycja gotówkowa Mabionu pozwala na sprawną realizację kluczowych projektów R&D

W minionym półroczu spółka kontynuowała prace R&D, ponosząc z tego tytułu blisko 10,8 mln zł wydatków, w tym przede wszystkim na projekt rozwoju MabionCD20 (9,5 mln zł) w porównaniu do 20,0 mln zł wydatków na R&D w okresie 1H 2020 r. Jednocześnie koszty ogólnego zarządu wyniosły 9,6 mln zł i były niższe o 3% r/r. W efekcie utrzymywania kontroli nad kosztami, przy uwzględnieniu zdarzeń jednorazowych, strata netto na koniec 1H 2021 r. wyniosła 19,6 mln zł w porównaniu z ponad 30,9 mln zł straty za 1H 2020 r. Na koniec czerwca br. Mabion dysponował ponad 77 mln zł gotówki, dzięki emisji akcji serii U przeprowadzonej z sukcesem w marcu br. W sprawozdaniu finansowym za pierwsze półrocze 2021 r. Mabion wykazał także pierwsze płatności od Novavax.

Redakcja portalu, 17.09.2021, Tagi: badania kliniczne, mabion, wyniki finansowe, mabioncd20, badania kliniczne w polsce, novavax, antygen szczepionkowy

Ryvu Therapeutics podało swój lek pierwszemu pacjentowi. Zapowiada też zmiany w zespole

Ryvu Therapeutics poinformowało o podaniu pierwszej dawki RVU120 (SEL120) pierwszemu pacjentowi w ramach badania klinicznego fazy I/II w nawracających/opornych na leczenie przerzutowych lub zaawansowanych guzach litych. RVU120 jest wysoce selektywnym, pierwszym w swojej klasie inhibitorem kinazy CDK8/CDK19, który wykazał skuteczność działania w modelach in vitro oraz in vivo wielu rodzajów guzów litych i w nowotworach hematologicznych.

Redakcja portalu, 27.08.2021, Tagi: onkologia, badania kliniczne, leki onkologiczne, nowotwory hematologiczne, sel120, badania kliniczne w polsce, rvu120, guzy lite, ryvu therapeutics, Axel Glasmacher

J&J ogłasza dane potwierdzające skuteczność dawki przypominającej swojej szczepionki przeciw COVID-19

Dawka przypominająca szczepionki Janssen przeciw COVID-19, po uprzednim podaniu jednodawkowej szczepionki podstawowej, spowodowała szybki i znaczny wzrost poziomu przeciwciał wiążących. Nowe dane wstępne z badań opierają się na opublikowanych w lipcu br. w „New England Journal of Medicine” analizach z fazy I/IIa, które wykazały, że neutralizująca odpowiedź przeciwciał wytworzonych przez szczepionkę była silna i stabilna przez osiem miesięcy po szczepieniu.

Redakcja portalu, 26.08.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, j&j, jednodawkowa szczepionka przeciwko COVID-19, dawka przypominająca

Szczepionka Pfizera przeciw COVID-19 z pełną autoryzacją FDA. Wymóg szczepień ze strony firm i instytucji coraz bliżej

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) w pełni zatwierdziła dzisiaj szczepionkę firm Pfizer-BioNTech przeciw COVID-19. To pierwszy tego typu preparat przeciw COVID-19 zatwierdzony w USA w normalnym trybie. Decyzja FDA może otworzyć drogę firmom i instytucjom do wymagania szczepień.

Redakcja portalu, 23.08.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, pfizer, fda, koronawirus, covid-19, biontech, szczepionka przeciwko covid-19

OncoArendi rozpoczyna dwa nowe programy drug discovery w dotychczasowych platformach badawczych

Zgodnie z opublikowaną w marcu br. strategią spółka OncoArendi Therapeutics S.A. poszerzyła swoje platformy odkrywania innowacyjnych leków, a tym samym portfolio projektów, rozpoczynając dwa nowe programy badawcze: CHIT1 SELECTIVE w nowych zastosowaniach leczniczych oraz nowy program w platformie deubikwitynazowej (DUBs) rozwijanej we wskazaniach onkologicznych. Te działania wpisują się w określone na najbliższe lata plany dynamicznego rozwoju i rozszerzania działalności o nowe cele terapeutyczne.

Redakcja portalu, 19.08.2021, Tagi: onkologia, badania kliniczne, programy badawcze, biotechnologia w Polsce, drug discovery, OncoArendi Therapeutics, leki innowacyjne, niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby, immunoonkologia, strategia rozwoju, choroby neurologiczne, badania kliniczne w polsce, platforma chitynazowa, platforma DUBs

Terapia CAR-T od 1 września refundowana w opornej/nawrotowej ostrej białaczce limfoblastycznej z komórek B

Terapie CAR-T są określane jako najbardziej obiecujący kierunek rozwoju medycyny w walce z nowotworami krwi ostatnich lat. [1] Zgodnie z obwieszczeniem Ministerstwa Zdrowia od 1 września 2021 r. leczenie tisagenlecleucelem pacjentów z oporną/nawrotową ostrą białaczką limfoblastyczną z komórek B (r/r B-ALL) w certyfikowanych ośrodkach będzie w pełni finansowane przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Terapia CAR-T (tisagenlecleucel) u dzieci oraz osób dorosłych do 25. r.ż. włącznie w tym wskazaniu została zarejestrowana w Europie w sierpniu 2018 r. [2]

Redakcja portalu, 19.08.2021, Tagi: terapia komórkowa, badania kliniczne, terapia genowa, ostra białaczka limfoblastyczna, nowotwory krwi, novartis, refundacja, car-t, żywy lek, tisagenlecleucel

We Wrocławiu trwają prace nad prolekiem niszczącym komórki nowotworów piersi

Najpierw opracowanie nowej metody analizy biomarkerów nowotworów, a potem nowego proleku, czyli cząsteczki, która zaatakuje komórki nowotworowe i zniszczy je – tym zajmie się zespół prof. Marcina Poręby z Wydziału Chemicznego Politechniki Wrocławskiej. Na swoje badania naukowcy dostali grant z Narodowego Centrum Nauki.

Mabion osiąga ważny etap w rozwoju flagowego leku MabionCD20 i przechodzi do kolejnego etapu prac nad uruchomieniem produkcji antygenu szczepionkowego przeciw COVID-19 w dużej skali

Na przestrzeni kilkunastu ostatnich miesięcy spółka Mabion prowadziła intensywne konsultacje z europejskimi agencjami regulacyjnymi w ramach Scientific Advice, które obejmowały dwie konsultacje z Europejską Agencją Leków (EMA) i dwie z Paul Ehrlich Institute (PEI) – niemieckim regulatorem krajowym ściśle współpracującym z EMA, a także konsultacje z Amerykańską Agencją do spraw Żywności i Leków (FDA). W ich następstwie spółka ustaliła strategię wspólnego rozwoju leku MabionCD20 pod kątem jego dopuszczenia na rynku europejskim i amerykańskim oraz wypracowała ostateczny zakres danych niezbędnych do złożenia, a następnie zarejestrowania MabionCD20 na rynku europejskim w ramach procedury centralnej.

Redakcja portalu, 31.07.2021, Tagi: badania kliniczne, mabion, rejestracja leku, mabioncd20, badania kliniczne w polsce, szczepionka przeciwko covid-19, novavax

FDA zezwala Ryvu Therapeutics na wznowienie częściowo zawieszonego badania klinicznego fazy Ib RVU120

Ryvu Therapeutics S.A. poinformował właśnie o uzyskaniu zgody od amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (ang. Food and Drug Administration, FDA) na wznowienie częściowo zawieszonego badania klinicznego (ang. partial clinical hold) fazy Ib eskalacji dawki RVU120 (znanego również jako SEL120) u pacjentów z nawrotową/oporną ostrą białaczką szpikową (AML) i zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka (HR-MDS), które prowadzone jest w Stanach Zjednoczonych. O częściowym zawieszeniu badania klinicznego spółka donosiła 8 kwietnia 2021 r.

Redakcja portalu, 14.07.2021, Tagi: badania kliniczne, ostra białaczka szpikowa, fda, sel120, rvu120, zespół mielodysplastyczny, ryvu therapeutics

Namnażanie komórek macierzystych krwi pępowinowej nadzieją dla chorych na nowotwory

Przeszczepienia krwi pępowinowej od ponad 30 lat są stosowane w leczeniu ponad 80 różnych chorób zagrażających życiu, takich jak np. białaczki, chłoniaki i anemia sierpowato-krwinkowa. Udowodniono również, że w obszarze medycyny regeneracyjnej podanie komórek krwi pępowinowej przynosi chorym korzyść kliniczną. Ze względu na swoje ograniczenia krew pępowinowa była stosowana częściej u pacjentów pediatrycznych niż dorosłych. Była, bo wyniki nowych badań klinicznych pokazują, że namnożone komórki macierzyste krwi pępowinowej mogą być skutecznie przeszczepiane także dorosłym pacjentom.

Redakcja portalu, 13.07.2021, Tagi: komórki macierzyste, badania kliniczne, krew pępowinowa, nowotwory krwi, polski bank komórek macierzystych, hematoonkologia, przeszczep komórek macierzystych, Omidubicel

PolTREG złożył prospekt w KNF i planuje debiut na GPW w czwartym kwartale 2021 r.

PolTREG S.A. realizuje obecnie na różnym etapie zaawansowania klinicznego projekty badawczo-rozwojowe (terapie cukrzycy typu 1 u dzieci oraz stwardnienia rozsianego) z zastosowaniem komórek T-regulatorowych (TREGS). Strategia spółki zakłada rozwój platformy do terapii opartych na zastosowaniu TREGS w leczeniu chorób autoimmunologicznych i osiągnięciu pozycji jednego z liderów takich terapii na świecie.

Redakcja portalu, 09.07.2021, Tagi: stwardnienie rozsiane, terapia celowana, terapia komórkowa, badania kliniczne, choroby autoimmunologiczne, układ odpornościowy, giełda, strategia rozwoju, emisja akcji, gpw, debiut na giełdzie, poltreg, badania kliniczne w polsce, gumed, cukrzyca typu 1, tregs, limfocyty T-regulatorowe

Pozytywne dane dot. jednodawkowej szczepionki Janssen przeciw COVID-19 w zakresie aktywności przeciwko wariantowi Delta i długotrwałości odpowiedzi

Firma Johnson & Johnson 2 lipca br. ogłosiła dane, które wykazały, że jednodawkowa szczepionka Janssen przeciw COVID-19 wygenerowała silną, trwałą aktywność przeciwko szybko rozprzestrzeniającemu się wariantowi Delta oraz innym, bardzo rozpowszechnionym wariantom wirusa SARS-CoV-2. Ponadto, dane wykazały, że trwałość odpowiedzi immunologicznej wynosiła co najmniej osiem miesięcy, czyli czas, który do tej pory oceniano. Dwa streszczenia badań zostały w zeszły piątek zamieszczone w bioRxiv.

Redakcja portalu, 05.07.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, odpowiedź immunologiczna, janssen, szczepienia ochronne, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, j&j, szczepionka przeciwko covid-19, warianty genetyczne sars-cov-2, jednodawkowa szczepionka przeciwko COVID-19, delta

Premier i prezes ABM przekazali na ręce rektora SUM czek na utworzenie Śląskiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

Premier Mateusz Morawiecki oraz prezes Agencji Badań Medycznych Radosław Sierpiński przekazali na ręce rektora Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach symboliczny czek na kwotę 9 322 552,18 zł na utworzenie Śląskiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych w ramach konkursu ABM na tworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK).

Redakcja portalu, 01.07.2021, Tagi: badania kliniczne, konkurs, dofinansowanie, mateusz morawiecki, śląski uniwersytet medyczny, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, Centrum Wsparcia Badań Klinicznych, premier, radosław sierpiński, polska sieć badań klinicznych

Moderna rozpocznie badania kliniczne nad szczepionkami mRNA przeciwko grypie, HIV i wirusowi Nipah

Firma zapowiada rozpoczęcie jeszcze w tym roku I fazy badań klinicznych nad nowymi szczepionkami w technologii mRNA, tym razem przeciw grypie i wirusowi HIV. Następnie planowane jest badanie szczepionki przeciwko wirusowi Nipah. Moderna zdecydowanie nie próżnuje – obecnie trwa także I faza badań klinicznych nad szczepionką przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV) oraz III faza badań nad szczepionką przeciw cytomegalowirusowi (CMV).

Monika Kossakowska-Zwierucho, 30.06.2021, Tagi: badania kliniczne, grypa, szczepionki, hiv, RSV, szczepienia ochronne, moderna, mrna, szczepionki mRNA, cytomegalowirus, wirus Nipah

Ryvu Therapeutics zaprezentowało pozytywne dane kliniczne fazy I dla RVU120

Ryvu Therapeutics S.A. ogłosiło publikację on-line posterów oraz prezentacji ustnej demonstrujących aktywność kliniczną oraz przedkliniczną selektywnego inhibitora kinaz CDK8/19 RVU120 (SEL120) i dualnego inhibitora kinaz PIM/FLT3 SEL24 (MEN1703), rozwijanego na mocy wyłącznej licencji przez Grupę Menarini, podczas Kongresu Europejskiego Stowarzyszenia Hematologicznego (EHA).

Redakcja portalu, 16.06.2021, Tagi: badania kliniczne, ostra białaczka szpikowa, menarini, sel120, Ryvu Therapeutics, rvu120, zespół mielodysplastyczny, EHA

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
1	2	3	4 MEDI-VISION Forum 2025-09-04 do 2025-09-06 CosmoPharm Pack Expo 2025 2025-09-04 do 2025-09-06	5 SZKOLENIE \| Reklamacje i Cosmetovigilance w praktyce – od laboratorium do klienta. Analiza przypadków 2025-09-05 do 2025-09-05	6	7
8 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyk od A do Z – wprowadzanie na rynek, oznakowanie, deklaracje 2025-09-08 do 2025-09-08	9 WEBINAR \| Przegląd zmian legislacyjnych w przemyśle kosmetycznym i okołokosmetycznym – co nas czeka w w II połowie 2025 roku? 2025-09-09 do 2025-09-09 Bezpłatne szkolenie: Spektroskopia, pomiary cząstek i modelowanie w rozwoju peptydów i oligonukleotydów 2025-09-09 do 2025-09-09	10	11	12	13	14
15	16 Dni analizy zawartości wilgoci. Seria szkoleń z analizy zawartości wilgoci 2025-09-16 do 2025-09-18	17 Kongres Nauk o Życiu BIO2025 2025-09-17 do 2025-09-20 Natural Cosmetics International Meeting 2025-09-17 do 2025-09-19	18 Webinar online: Dobre praktyki pomiarowe temperatury topnienia. Weź udział w szkoleniu i odbierz certyfikat!! 2025-09-18 do 2025-09-18	19 Obóz Atrakcyjnych Konwentykli 2025-09-19 do 2025-09-22	20	21
22 Konferencja REACH 2025 2025-09-22 do 2025-09-23 WEBINAR \| Kosmetyki pod lupą mikrobiologa – jak kosmetyk może stać się źródłem choroby 2025-09-22 do 2025-09-22	23	24 Webinar online: Kontrola i monitorowanie systemów procesowych w erze Big Data 2025-09-24 do 2025-09-24	25 XXIX Międzynarodowy Kongres Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego 2025-09-25 do 2025-09-27 Akademia Kontroli Zakażeń Polskiego Towarzystwa Zakażeń Szpitalnych 2025-09-25 do 2025-09-27	26	27	28
29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych 2025-09-30 do 2025-09-30 Webinar online: Opanowanie dokładności pipetowania: podstawy metrologii i wydajności 2025-09-30 do 2025-09-30	1 Webinar online: Integracja UV/Vis w procesach laboratoryjnych 2025-10-01 do 2025-10-01 WEBINAR \| BDO, ESG, PPWR, CBAM, EUDR – zmiany i wymagania w ochronie środowiska a przemysł kosmetyczny 2025-10-01 do 2025-10-01	2 II Konferencja naukowo-szkoleniowa „Dysmorfologia – most w dialogu genetyka, ginekologa i pediatry” 2025-10-02 do 2025-10-04 webinar online: Perfekcja pipetowania: nauka stojąca za rozcieńczeniem seryjnym 2025-10-02 do 2025-10-02	3 SZKOLENIE ONLINE \| Projektowanie kosmetyku z surowcami biofermentowanymi 2025-10-03 do 2025-10-03	4	5

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Biotechnologia

W Polsce będzie prowadzone pierwsze na świecie badanie kliniczne u dzieci w nowotworach mózgu z wykorzystaniem berubicyny! [WIDEO]

Nie tylko COVID-19... Epidemia wirusa RSV?

Rośnie zachorowalność na raka piersi. Wraz z nią rośnie też liczba badań klinicznych w tym obszarze

EpiFix – przełomowe rozwiązanie terapeutyczne chroniące przed rozwojem padaczki pourazowej i poudarowej

J&J ogłasza dane z realnej praktyki klinicznej w warunkach rzeczywistych oraz III fazy badań klinicznych szczepionki przeciw COVID-19

Stabilna pozycja gotówkowa Mabionu pozwala na sprawną realizację kluczowych projektów R&D

Ryvu Therapeutics podało swój lek pierwszemu pacjentowi. Zapowiada też zmiany w zespole

J&J ogłasza dane potwierdzające skuteczność dawki przypominającej swojej szczepionki przeciw COVID-19

Szczepionka Pfizera przeciw COVID-19 z pełną autoryzacją FDA. Wymóg szczepień ze strony firm i instytucji coraz bliżej

OncoArendi rozpoczyna dwa nowe programy drug discovery w dotychczasowych platformach badawczych

Terapia CAR-T od 1 września refundowana w opornej/nawrotowej ostrej białaczce limfoblastycznej z komórek B

We Wrocławiu trwają prace nad prolekiem niszczącym komórki nowotworów piersi

Mabion osiąga ważny etap w rozwoju flagowego leku MabionCD20 i przechodzi do kolejnego etapu prac nad uruchomieniem produkcji antygenu szczepionkowego przeciw COVID-19 w dużej skali

FDA zezwala Ryvu Therapeutics na wznowienie częściowo zawieszonego badania klinicznego fazy Ib RVU120

Namnażanie komórek macierzystych krwi pępowinowej nadzieją dla chorych na nowotwory

PolTREG złożył prospekt w KNF i planuje debiut na GPW w czwartym kwartale 2021 r.

Pozytywne dane dot. jednodawkowej szczepionki Janssen przeciw COVID-19 w zakresie aktywności przeciwko wariantowi Delta i długotrwałości odpowiedzi

Premier i prezes ABM przekazali na ręce rektora SUM czek na utworzenie Śląskiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

Moderna rozpocznie badania kliniczne nad szczepionkami mRNA przeciwko grypie, HIV i wirusowi Nipah

Ryvu Therapeutics zaprezentowało pozytywne dane kliniczne fazy I dla RVU120

<Wrzesień 2025>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025

WYDAWCA

PARTNERZY