Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Nowy pakiet farmaceutyczny ma wyrównać szanse pacjentów w całej Unii. W Polsce na niektóre

Nowy pakiet farmaceutyczny ma wyrównać szanse pacjentów w całej Unii. W Polsce na niektóre leki czeka się ponad dwa lata dłużej niż w Niemczech

Jeszcze pod przewodnictwem Polski Rada UE uzgodniła stanowisko w sprawie pakietu farmaceutycznego – największej reformy prawa lekowego od 20 lat. Ma on skrócić różnice w dostępie do terapii między krajami członkowskimi, które dziś sięgają nawet 2-3 lat. W Unii Europejskiej wciąż brakuje terapii na ponad 6 tys. chorób rzadkich, a niedobory obejmują również leki ratujące życie. Nowe przepisy mają zapewnić szybszy dostęp do leków, wzmocnić konkurencyjność branży oraz zabezpieczyć dostawy.

Redakcja portalu, 18.08.2025, Tagi: prawo farmaceutyczne, leki generyczne, ochrona patentowa, choroby rzadkie, leki sieroce, farmaceutyczny łańcuch dostaw, dostępność leków, nowelizacja prawa farmaceutycznego, wyjątek Bolara, bezpieczeństwo lekowe, leki krytyczne, nowy pakiet farmaceutyczny, Adam Jarubas

Kluczowe badania produktu kosmetycznego przed wprowadzeniem go na rynek – krótki przegląd

Kluczowe badania produktu kosmetycznego przed wprowadzeniem go na rynek – krótki przegląd

Zanim wprowadzimy kosmetyki na rynek, musimy przeprowadzić szereg badań, które potwierdzą ich bezpieczeństwo, skuteczność oraz zgodność z przepisami prawnymi. Są to m.in. ocena bezpieczeństwa produktu kosmetycznego, badania stabilności i kompatybilności, badania mikrobiologiczne, dermatologiczne i aplikacyjne. W Unii Europejskiej regulacje te są szczegółowo określone w Rozporządzeniu (WE) nr 1223/2009 dotyczącym produktów kosmetycznych. Które z nich to podstawa?

Kaja Bernasińska, 18.08.2025, Tagi: badania kosmetyków, testy stabilności, ocena bezpieczeństwa kosmetyków, badania mikrobiologiczne, badania aplikacyjne, raport bezpieczeństwa kosmetyku, mikrobiologia kosmetyków, badania dermatologiczne, skuteczność kosmetyków, testy kompatybilności

Badaczki znane i nieznane. Janet Mertz – szlakiem rekombinowanego DNA i regulacji genów

Badaczki znane i nieznane. Janet Mertz – szlakiem rekombinowanego DNA i regulacji genów

Janet Mertz, urodzona w 1949 r., jest amerykańską biochemiczką i specjalistką w dziedzinie biologii molekularnej, która w latach 70. XX w. uczestniczyła w opracowywaniu technik rekombinacji DNA. Jej prace doprowadziły do powstania metod umożliwiających łączenie materiału genetycznego pochodzącego z różnych organizmów w sposób kontrolowany i powtarzalny, co stworzyło podstawy do dalszego rozwoju inżynierii genetycznej, biologii molekularnej i biotechnologii.

Misza Kinsner, 18.08.2025, Tagi: bioetyka, inżynieria genetyczna, bakterie, E. coli, wirusy, biologia molekularna, kobieta w nauce, badaczki znane i nieznane, bakteriofag lambda, regulacja genów, rekombinowane DNA, SV40, Janet Mertz

Peeling enzymatyczny – co to jest, jak działa i jak wybrać najlepszy dla swojej skóry?

Peeling enzymatyczny – co to jest, jak działa i jak wybrać najlepszy dla swojej skóry?

Peeling enzymatyczny to jedna z najdelikatniejszych i jednocześnie skutecznych metod złuszczania skóry. Usuwa martwy naskórek bez mechanicznego tarcia i silnych kwasów, dzięki czemu sprawdza się nawet przy cerze wrażliwej czy naczynkowej. W tym artykule wyjaśniamy, jak działa peeling enzymatyczny, jak go prawidłowo stosować i czym kierować się przy wyborze?

Redakcja portalu, 14.08.2025, Tagi: peeling enzymatyczny

Bioceltix ogłasza sukces badania klinicznego produktu na AZS u psów. Lek trafi do rejestrac

Bioceltix ogłasza sukces badania klinicznego produktu na AZS u psów. Lek trafi do rejestracji w EMA

Atopowe zapalenie skóry dotyka prawie co siódmego psa. To uciążliwa choroba, ponieważ skóra czworonoga jest zmieniona zapalnie i bardzo swędząca. Zmiany najczęściej występują na pysku, łapach i bokach ciała. Choć AZS to schorzenie przewlekłe, objawy mogą nasilać się sezonowo. Problem polega też na tym, że w weterynarii standardem pozostaje leczenie wyłącznie objawowe. Szansą na globalny przełom jest polskie rozwiązanie. Bioceltix właśnie poinformował, że jego unikatowy, oparty na komórkach macierzystych produkt BCX-CM-AD przeszedł kluczową weryfikację – badanie kliniczne potwierdziło jego bezpieczeństwo i skuteczność stosowania w leczeniu AZS u psów.

Redakcja portalu, 14.08.2025, Tagi: komórki macierzyste, badania kliniczne, EMA, atopowe zapalenie skóry, stan zapalny, świąd, weterynaria, zmiany skórne, rejestracja leku, Bioceltix, leki weterynaryjne, osteoartroza, BCX-CM-AD

Lekarze rodzinni o nowelizacji ustawy o zdrowiu psychicznym

Lekarze rodzinni o nowelizacji ustawy o zdrowiu psychicznym

Porozumienie Zielonogórskie z uznaniem odnosi się do przygotowanego przez Ministerstwo Zdrowia projektu nowelizacji ustawy o ochronie zdrowia psychicznego oraz niektórych innych ustaw. Jednym z głównych założeń legislacyjnych projektu jest aktualizacja przestarzałej terminologii, która może przyczyniać się do stygmatyzacji osób doświadczających kryzysów psychicznych. Federacja wskazuje na konieczność kompleksowych rozwiązań oraz korzystania z już istniejących narzędzi.

Redakcja portalu, 13.08.2025, Tagi: zdrowie psychiczne, nowelizacja ustawy, lekarz rodzinny, podstawowa opieka zdrowotna, Moje Zdrowie

Polscy naukowcy jako pierwsi na świecie stworzyli cyrkularne mRNA metodą chemiczną. To może

Polscy naukowcy jako pierwsi na świecie stworzyli cyrkularne mRNA metodą chemiczną. To może pomóc w leczeniu genetycznych chorób rzadkich, w tym mukowiscydozy

Zespół badaczy, w skład którego wchodzą przedstawiciele Centrum Nowych Technologii Uniwersytetu Warszawskiego, Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego i Międzynarodowego Instytutu Biologii Molekularnej i Komórkowej, dokonał bezprecedensowych osiągnięć w zakresie cyrkularyzacji mRNA – cząsteczki dostarczającej lecznicze geny. Jej kolista struktura uzyskana przez naukowców przyczynia się do wydłużenia czasu życia RNA, a co za tym idzie – dłuższej produkcji białek terapeutycznych. Jest to przełomowe dokonanie, które jest ważnym krokiem w projektowaniu nowej generacji leków RNA. W przyszłości mogą wspomóc leczenie genetycznych chorób rzadkich, w tym mukowiscydozy.

Redakcja portalu, 13.08.2025, Tagi: choroby rzadkie, choroby genetyczne, mukowiscydoza, Jacek Jemielity, Nature Communications, publikacja naukowa, nauka w Polsce, cyrkularne mRNA, leki RNA, chemiczna cyrkularyzacja mRNA, modyfikacje RNA, kulista forma RNA, białka terapeutyczne

Innowacje pomagające zwiększyć wydajność, jakość i odtwarzalność w hodowlach komórkowych

Innowacje pomagające zwiększyć wydajność, jakość i odtwarzalność w hodowlach komórkowych

Wraz ze wzrostem rynku hodowli komórkowych (do 51,3 mld dol. w 2028 r.) wzrasta potrzeba precyzyjnego monitorowania i kontroli parametrów procesów biotechnologicznych. Kluczowe są takie wskaźniki, jak: pH, temperatura, OD (gęstość optyczna), stężenie składników odżywczych oraz przede wszystkim – rozpuszczony tlen (DO) i dwutlenek węgla (CO₂).

Redakcja portalu, 12.08.2025, Tagi: innowacje, nowe technologie, hodowle komórkowe, METTLER TOLEDO, tlen rozpuszczony, czujniki ISM, OptoCap

Mikroplastik w ludzkim mózgu – niepokojące odkrycie naukowców

Mikroplastik w ludzkim mózgu – niepokojące odkrycie naukowców

W ciągu ostatnich dekad mikro- i nanoplastiki (MNPs), czyli cząstki tworzyw sztucznych o wielkości od 500 mikrometrów do zaledwie 1 nanometra, stały się wszechobecne w środowisku. Naukowcy od dawna podejrzewali, że mogą one przenikać do ludzkiego organizmu, a najnowsze badania nie tylko to potwierdzają, ale też sugerują, że ich największe ilości gromadzą się w... mózgu!

Magdalena Ulanowska, 11.08.2025, Tagi: mózg, neurologia, plastik, choroba Alzheimera, choroby neurodegeneracyjne, chromatografia gazowa, demencja, mikroplastik, choroby neurologiczne, zanieczyszczenie środowiska, nanoplastik, badania nad plastikiem, gromadzenie plastiku w mózgu, plastik a ludzki organizm, cząsteczki mikroplastiku, mikroplastik w mózgu, MNPs

GPSR, czyli Rozporządzenie o Ogólnym Bezpieczeństwie Produktów a branża kosmetyczna

GPSR, czyli Rozporządzenie o Ogólnym Bezpieczeństwie Produktów a branża kosmetyczna

13 grudnia 2024 r. zaczęło obowiązywać Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/988 w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów (GPSR). To rozporządzenie ma na celu zwiększenie ochrony konsumentów, zwłaszcza w kontekście rosnącej sprzedaży internetowej. Obejmuje ono wszystkie kanały sprzedaży, w tym platformy e-commerce, i dotyczy szerokiej gamy produktów konsumenckich. Chociaż kosmetyki są w UE regulowane przede wszystkim przez Rozporządzenie (WE) nr 1223/2009, GPSR ma znaczenie w kilku kluczowych obszarach.

Kaja Bernasińska, 11.08.2025, Tagi: prawo kosmetyczne, sprzedaż kosmetyków, webinar, Rozporządzenie o Ogólnym Bezpieczeństwie Produktów, GPSR

EDOCERA rozpoczyna prace nad prototypem urządzenia wearable oraz zintegrowanego oprogramowa

EDOCERA rozpoczyna prace nad prototypem urządzenia wearable oraz zintegrowanego oprogramowania

EDOCERA, spółka celowa Scope Fluidics, notowanej na GPW firmy z branży LifeScience opracowującej innowacyjne technologie dla rynku diagnostyki medycznej i opieki zdrowotnej, pozytywnie oceniła efekty weryfikacji wybranych dla projektu technologii. Kolejnym celem jest opracowanie prototypu urządzenia w oparciu o jedną z wytypowanych wcześniej technologii. Spółka planuje zakończenie prac nad tym etapem projektu w 2026 r.

Redakcja portalu, 11.08.2025, Tagi: innowacje, nowe technologie, sztuczna inteligencja, udar mózgu, Scope Fluidics, wearables, sztuczna inteligencja w medycynie, oprogramowanie, EDOCERA

Optymalizacja produkcji w farmacji i kosmetyce – jak utrzymać tempo i kontrolę?

Optymalizacja produkcji w farmacji i kosmetyce – jak utrzymać tempo i kontrolę?

Branża farmaceutyczna i kosmetyczna działa w realiach, w których liczba zmiennych przyprawia o zawrót głowy. Globalne łańcuchy dostaw, surowce zakontraktowane z rocznym wyprzedzeniem, mnóstwo wariantów tego samego produktu – od pojemności po kolory – i presja, by reagować na trendy w czasie liczonym w tygodniach. Do tego krótkie serie, częste przezbrojenia, kampanie sezonowe i zamówienia „na wczoraj”. Elastyczność i szybkość reakcji są tu warunkiem przetrwania, a każda decyzja – od dostaw po utrzymanie ruchu – musi być zsynchronizowana w czasie rzeczywistym. To wymaga nie tylko narzędzi, ale i kultury pracy opartej na pełnej, aktualnej informacji.

Redakcja portalu, 08.08.2025, Tagi: produkcja kosmetyków, branża farmaceutyczna, sztuczna inteligencja, branża kosmetyczna, produkcja leków, webinar, algorytmy, optymalizacja procesów produkcyjnych, PSI Polska

Nanostruktury przekraczają granice (ziaren w metalach)

Nanostruktury przekraczają granice (ziaren w metalach)

Duże powierzchnie metalowe pokryte precyzyjnie uformowanymi nanostrukturami pozostawały dotychczas w sferze fantazji. Przeszkoda stojąca na drodze do ich wytwarzania wydawała się fundamentalna, wynikała bowiem z obecności w metalach ziaren krystalicznych – ich granice zaburzały wzrost nanostruktur. W Instytucie Fizyki Jądrowej Polskiej Akademii Nauk (IFJ PAN) w Krakowie na przykładzie tytanu i jego tlenku udowodniono, że przeszkodę tę można pokonać i skutecznie, i tanio.

Redakcja portalu, 08.08.2025, Tagi: nanostruktury, nanorurki, tytan, IFJ PAN, nauka w Polsce, elektrochemia, tlenek tytanu, ziarna krystaliczne, litografia nanocząstek, anodyzacja, nanostrukturyzacja, implanty medyczne, fotoogniwa, detektory chemiczne, memrystory

Reklama suplementów diety przez influencerów podlega pewnym ograniczeniom. Kontrolują to GI

Reklama suplementów diety przez influencerów podlega pewnym ograniczeniom. Kontrolują to GIS i UOKiK

Rekomendacje influencerów mają znaczenie w wielu kategoriach zakupowych. Z raportu przygotowanego przez Wavemaker „Influencerzy pod lupą: etyka w social mediach” wynika, że 30% internautów bierze je pod uwagę przy podejmowaniu decyzji zakupowych dotyczących leków i suplementów diety. Reklamy suplementów diety w Polsce podlegają pewnym ograniczeniom. Przykładowo nie można przypisywać im właściwości leczniczych, bo nie są to leki, ani też właściwości wspomagających, które nie są poparte badaniami. Te kwestie sprawdza GIS. UOKiK z kolei może skontrolować poprawne oznaczenie przekazu reklamowego w social mediach.

Redakcja portalu, 08.08.2025, Tagi: UOKiK, marketing farmaceutyczny, GIS, reklama suplementów diety, kara, preferencje zakupowe, oświadczenia zdrowotne, social media, influencer, prawo żywnościowe, świadomy konsument, zagrożenia dla konsumentów, kryptoreklamy

Kosmetolog i szkoleniowiec Beata Rucka-Kańska o smart aging i slow aging, czyli filozofii ś

Kosmetolog i szkoleniowiec Beata Rucka-Kańska o smart aging i slow aging, czyli filozofii świadomego starzenia się

Przed upływem czasu nie uciekniemy. Nieustanne dążenie do idealnego wyglądu to już przeżytek. Obecnie trendem jest piękna, ale przede wszystkim zdrowa skóra oraz świadomość, że nie warto ulegać presji dążenia do doskonałości za wszelką cenę. Stąd istotne jest holistyczne podejście zarówno do wyglądu, zdrowia, jak i samopoczucia. Obecnie kosmetologia odgrywa ważną role w nurcie smart aging i slow aging. Przekonuje o tym w rozmowie z naszym portalem kosmetolog i szkoleniowiec Beata Rucka-Kańska.

Czy depresja ma swój własny kod komunikacyjny? Naukowiec z Wrocławia szuka odpowiedzi

Czy depresja ma swój własny kod komunikacyjny? Naukowiec z Wrocławia szuka odpowiedzi

Depresja to nie tylko stan psychiczny, lecz także proces biochemiczny, który zachodzi w całym organizmie. Najnowsze badania polsko-austriackiego zespołu naukowców, zainicjowane przez dr. Łukasza Zadkę z Zakładu Badań Ultrastrukturalnych Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu, wskazują, że mikroskopijni „listonosze” – pęcherzyki zewnątrzkomórkowe – mogą nie tylko zdradzać obecność choroby, ale również przewidywać skuteczność leczenia.

Redakcja portalu, 07.08.2025, Tagi: biomarkery, depresja, psychiatria, Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu, nauka w Polsce, pęcherzyki zewnątrzkomórkowe, kod komunikacyjny, Łukasz Zadka, transporter serotoninowy

Apteki a system kaucyjny. Rola komunikacji i edukacji

Apteki a system kaucyjny. Rola komunikacji i edukacji

System kaucyjny, który ma zacząć obowiązywać w Polsce od 2025 r., to jedno z kluczowych narzędzi walki z odpadami opakowaniowymi. Zgodnie z założeniami Ministerstwa Klimatu i Środowiska jego głównym celem jest zwiększenie poziomu recyklingu opakowań po napojach, a także ograniczenie zaśmiecenia przestrzeni publicznej. Objęcie systemem kaucyjnym plastikowych butelek, puszek aluminiowych i butelek szklanych to rozwiązanie, które z powodzeniem funkcjonuje w wielu krajach Europy. W polskim wydaniu wywołuje jednak wiele pytań, zwłaszcza wśród przedstawicieli niektórych branż, m.in. farmaceutów.

Redakcja portalu, 07.08.2025, Tagi: farmaceuta, prawo farmaceutyczne, recykling, ekologia, ochrona środowiska, apteki, gospodarka odpadami, odpady opakowaniowe, system kaucyjny, zwrot opakowań

WUM jako pierwszy w Polsce sprawdza, jak personel pielęgniarski radzi sobie z implantacją c

WUM jako pierwszy w Polsce sprawdza, jak personel pielęgniarski radzi sobie z implantacją cewników PICC

W Uniwersyteckim Centrum Klinicznym Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego rozpoczęto pionierski program oceny bezpieczeństwa i efektywności implantacji cewników centralnych wprowadzanych przez żyłę obwodową (z ang. peripherally inserted central catheters, PICC) przez wyspecjalizowany, pielęgniarski zespół dostępu naczyniowego pod nadzorem lekarzy.

Redakcja portalu, 07.08.2025, Tagi: pielęgniarka, cewnik naczyniowy, cewnik PICC, dostęp naczyniowy, UCK WUM

Green Claims Directive – co dalej?

Green Claims Directive – co dalej?

20 czerwca 2025 r. Komisja Europejska ogłosiła swoje zamiary wycofania propozycji Green Claims Directive. To doprowadziło do odwołania zaplanowanej na 23 czerwca br. rundy trilogu (negocjacji Parlamentu Europejskiego, Rady UE i Komisji) – bez formalnego głosowania finalnego. Co to oznacza?

Kaja Bernasińska, 06.08.2025, Tagi: prawo kosmetyczne, webinar, greenwashing, zielone deklaracje, ekoprojektowanie, Green Claimes Directive

Odznaczenia państwowe za zasługi w rozwoju przedsiębiorczości. Wśród odznaczonych prof. Tad

Odznaczenia państwowe za zasługi w rozwoju przedsiębiorczości. Wśród odznaczonych prof. Tadeusz Pietrucha

Prezydent Rzeczypospolitej Polskiej Andrzej Duda wręczył odznaczenia państwowe za wybitne zasługi w działalności na rzecz debaty programowej na temat rozwoju Polski i wypracowania rozwiązań strategicznych dla państwa oraz rozwoju przedsiębiorczości. Uroczystość odbyła się 31 lipca br. w Pałacu Prezydenckim.

Adam Zalewski, 06.08.2025, Tagi: Tadeusz Pietrucha, prezydent RP, Andrzej Duda, odznaczenia państwowe

<Luty 1959>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl