Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Farmacja

WHO wstrzymuje badania nad hydroksychlorochiną. Lek może zwiększać ryzyko zgonu

WHO wstrzymuje badania nad hydroksychlorochiną. Lek może zwiększać ryzyko zgonu

W obawie przed zbyt poważnymi powikłaniami Światowa Organizacja Zdrowia wstrzymuje na razie badania kliniczne z użyciem leku przeciwmalarycznego hydroksychlorochiny w leczeniu COVID-19. Istnieją obawy, że preparat ten może zwiększać ryzyko zgonu pacjentów.

Redakcja portalu, 27.05.2020, Tagi: badania kliniczne, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, hydroksychlorochina

Naukowcy szukają leku na COVID-19. Jakie terapie i badania kliniczne są najbardziej obiecuj

Naukowcy szukają leku na COVID-19. Jakie terapie i badania kliniczne są najbardziej obiecujące?

Świat nauki nieustannie szuka sposobów na spowolnienie rozprzestrzeniania się nowego koronawirusa oraz skuteczne leczenie COVID-19. Obecnie prowadzonych jest ponad 300 badań klinicznych sprawdzających skuteczność różnych leków w walce z chorobą. Naukowcy z University of Texas Southwestern Medical Center zebrali większość dotychczas opublikowanych badań. Można o nich przeczytać w prestiżowym czasopiśmie Amerykańskiego Towarzystwa Medycznego – "Journal of the American Medical Association" (JAMA). Eksperci z Uniwersytetów Medycznych w Białymstoku i Wrocławiu podsumowali najważniejsze oraz najbardziej obiecujące wnioski w tym zakresie.

2 mln zł od Grupy Novartis na walkę z pandemią w Polsce

2 mln zł od Grupy Novartis na walkę z pandemią w Polsce

Grupa Novartis przekazuje darowizny o wartości 2 000 000 złotych na walkę z pandemią w Polsce. Firma nawiązała współpracę z Warsaw Genomics, przekazując środki o wartości 1 000 000 złotych na wykonanie testów w kierunku SARS-CoV-2 na rzecz publicznych szpitali walczących z koronawirusem. Druga część pomocy to darowizna finansowa w wysokości 1 000 000 zł na rzecz Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego, który dokona niezbędnych, najpilniejszych zakupów na rzecz jednoimiennych szpitali zakaźnych, w których toczy się walka o życie i zdrowie pacjentów zakażonych koronawirusem.

Redakcja portalu, 22.04.2020, Tagi: badania kliniczne, testy diagnostyczne, pandemia, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego, novartis, warsaw genomics, koronawirus, covid-19, test na koronawirusa, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, hydroksychlorochina, ruksolitynib, RT-PCR, darowizna

Od cząsteczki do przełomowego leku na astmę ciężką. Polscy naukowcy wdrażają i zarządzają z Polski globalnymi badaniami klinicznymi AstraZeneca

W Globalnym Centrum Badań Klinicznych AstraZeneca w Warszawie koordynowano badania nad przełomowym lekiem dla pacjentów cierpiących na ciężką postać astmy eozynofilowej. Lek powstał na bazie substancji czynnej benralizumab wynalezionej przez japońskich naukowców z firmy BioWa Inc. Warszawskie Globalne Centrum Badań Klinicznych AstraZeneca było odpowiedzialne za przeprowadzenie II i III fazy badań klinicznych benralizumabu, w których m.in. zweryfikowano skuteczność leku, ustalono jego ostateczne dawkowanie oraz sprawdzano działania niepożądane.

Redakcja portalu, 08.12.2019, Tagi: badania kliniczne, lek biologiczny, astma ciężka, astrazeneca, Warszawskie Globalne Centrum Badań Klinicznych AstraZeneca, benralizumab

Nowe dane z okresu sześciu lat dotyczące leku na stwardnienie rozsiane

Firma Roche ogłosiła długoterminowe dane z otwartych faz badań fazy III OPERA I, OPERA II i ORATORIO, które wykazały, że pacjenci nieprzerwanie leczeni okrelizumabem przez co najmniej sześć lat wykazywali zmniejszone ryzyko progresji niesprawności, zarówno w rzutowej postaci SM (RMS), jak i pierwotnie postępującej postaci SM (PPMS). Wyniki te sugerują, że wcześniejsze rozpoczęcie leczenia okrelizumabem zmniejszało ryzyko progresji niesprawności, a efekt ten utrzymywał się wraz z upływem czasu.

Redakcja portalu, 16.10.2019, Tagi: stwardnienie rozsiane, badania kliniczne, roche, okrelizumab, ECTRIMS, wyniki badań

Rób to z głową – warsztaty o nowotworach głowy i szyi

Mogą występować w kilkudziesięciu różnych lokalizacjach, a gdy się pojawią, całkowicie zmieniają życie pacjenta. Niestety, chorują na nie coraz młodsi, a ich leczenie jest wyjątkowo dotkliwe – nowotwory głowy i szyi. O tym czym są, kogo dotyczą i jak się przed nimi ustrzec opowiedzieli eksperci podczas spotkania „Rób to z głową – warsztaty o nowotworach głowy i szyi”.

Redakcja portalu, 01.04.2019, Tagi: badania kliniczne, immunoterapia, warsztaty, hpv, żywienie w chorobie onkologicznej, kampania świadomościowa, profilaktyka nowotworowa, nowotwory głowy i szyi

Nowela prawa farmaceutycznego – pierwszy krok do badań klinicznych

4 lipca br. Prezydent RP podpisał nowelizację zmiany ustawy z 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (t. jedn. Dz.U.2017.2211), według której dokonano częściowej implementacji przepisów dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. UE L 311 z 28.11.2001, str. 67) w zakresie obejmującym przepisy dotyczące wytwarzania i obrotu produktami leczniczymi oraz nadzoru nad tymi procesami, a także uregulowań związanych z przeciwdziałaniem konfliktowi interesów.

Joanna Uchańska, 17.07.2018, Tagi: badania kliniczne, prawo farmaceutyczne, nowela prawa farmaceutycznego

Celon Pharma chce rozpocząć II fazę badań klinicznych nad lekiem na depresję

Celon Pharma S. A. złożyła wniosek do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o zgodę na rozpoczęcie II fazy badań klinicznych leku opartego na Esketaminie. Celem badania jest ustalenie efektywności i właściwości farmakokinetycznych po podaniu różnych dawek leku pacjentom z depresją lekooporną jednobiegunową (ChAJ) oraz ustalenie profilu bezpieczeństwa substancji w podaniu inhalacyjnym.

Joanna Rusecka, 02.07.2018, Tagi: badania kliniczne, depresja, celon pharma s.a.

Leczyć nowotwory krwi skuteczniej i bezpieczniej? Nowe inicjatywy Fundacji DKMS: badanie kliniczne oraz program dietetyczny

Co zrobić, by leczenie nowotworów krwi jeszcze częściej kończyło się sukcesem? Jak zmniejszyć liczbę powikłań po przeszczepach? – to tylko część wyzwań, z którymi Fundacja DKMS chce się zmierzyć w drugiej dekadzie swojej działalności. Podczas konferencji zorganizowanej 23 maja 2018 roku z okazji Światowego Dnia Walki z Nowotworami Krwi, przedstawiciele Fundacji ogłosili rozpoczęcie nowych inicjatyw na rzecz poprawy standardów i statystyk leczenia białaczki: udział w międzynarodowym programie badań klinicznych oraz edukacji żywieniowej pacjentów i ich rodzin.

Redakcja portalu, 25.05.2018, Tagi: badania kliniczne, białaczka, ostra białaczka limfoblastyczna, nowotwory krwi, dawca szpiku, żywienie w chorobie onkologicznej, dkms

NEUCA inwestuje w badania kliniczne

NEUCA nabyła 100% akcji Clinmed Pharma, spółki typu CRO prowadzącej badania kliniczne z obszaru onkologii oraz wyrobów medycznych. Clinmed Pharma od 13 lat działa na rynku badań klinicznych, prowadzi ponad 20 projektów, głównie na zlecenie zagranicznych firm biotechnologicznych. Zakup firmy Clinmed Pharma wzmocni pozycję grupy NEUCA na rynku badań klinicznych i przyczyni się do ich rozwoju w tym segmencie. O korzyściach, jakie niesie za sobą przejęcie spółki oraz dalszych planach na przyszłość mówi Dyrektor ds. PR Grupy NEUCA Beata Korzeniowska.

Joanna Rusecka, 19.04.2018, Tagi: badania kliniczne, neuca, przejęcie firmy, clinmedpharma

Kannabinoidy w walce z zespołem Tourette’a

Therapix Biosciences przedstawiła niedawno najnowsze dane dotyczące II fazy badań klinicznych. Dane wskazują, że leczenie zespołu Tourette’a oparte na kannabinoidach osiągnęło swój cel, czyli zmniejszyło objawy u dorosłych osób dotkniętych tym zaburzeniem. Jakie będą dalsze kroki podjęte przez firmę?

Anna Sokołow, 17.04.2018, Tagi: badania kliniczne, THC, kannabinoidy, zespół Tourette'a, tiki

Celon Pharma chce rozpocząć I fazę badań klinicznych nad lekiem opartym o inhibitor kinaz FGFR

Celon Pharma S.A. z sukcesem zakończyła przedkliniczne badania w ramach projektu CELONKO dotyczącego opracowania nowoczesnych biomarkerów oraz inhibitora kinaz FGFR (ang. fibroblast growth factor receptors) stosowanych w leczeniu nowotworów i złożyła wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego I fazy nad CPL304110. Decyzja zostanie wydana w ciągu 60 dni od dnia złożenia wniosku.

Joanna Rusecka, 28.03.2018, Tagi: badania kliniczne, leki przeciwnowotworowe, celon pharma s.a., CPL3040110

Pozycja prawna CRO w Polsce

Przedsiębiorcy prowadzący działalność badawczo-rozwojową w sektorze farmaceutycznym chętnie korzystają z pomocy podmiotów specjalizujących się w organizacji procesu badania klinicznego. CRO, czyli Contract Research Organisation, stanowią istotne wsparcie dla sponsorów badań, którzy nie muszą martwić się zawiłościami organizacyjnymi.

Redakcja portalu, 27.11.2017, Tagi: prawo, badania kliniczne, CRO, DZP, sponsor badania klinicznego

Firmy farmaceutyczne powiększają bazę naukowców opracowujących nowe leki w Polsce

Dla wielu firm farmaceutycznych Polska staje się krajem pierwszego wyboru na prowadzenie badań klinicznych. Tylko w 2016 roku Międzynarodowe Centrum Badań Klinicznych AstraZeneca zainwestowało w globalną działalność badawczo-rozwojową ok. 6 mld dol., a co drugi projekt globalny jest koordynowany właśnie z Polski. Zaangażowanie w działania badawczo-rozwojowe przekłada się na oferowane przez firmę portfolio leków. AstraZeneca skupia się na immunoonkologii, także na schorzeniach kardiologicznych i metabolicznych. Do 2018 roku firma planuje zatrudnić ponad tysiąc osób.

Redakcja portalu, 26.06.2017, Tagi: innowacje, AstraZeneca, badania kliniczne, badania i rozwój, choroby metaboliczne, immunoonkologia, choroby kardiologiczne, praca w firmie farmaceutycznej

Badania kliniczne w Polsce – pacjenci i badacze czekają na ustawę

Obecnie Polska przygotowuje się do wdrożenia Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Powołany w ubiegłym roku przy Departamencie Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia zespół ds. opracowania rozwiązań legislacyjnych w zakresie badań klinicznych zakończył prace i złożył pod koniec kwietnia br. zbiór rekomendacji na ręce Ministra Zdrowia. Kolejnym etapem będzie opracowanie ustawy, w której miejmy nadzieję znajdą się rekomendowane rozwiązania.

Redakcja portalu, 24.05.2017, Tagi: badania kliniczne

Leczenie raka płuca niwolumabem - wyniki badań klinicznych

Firma Bristol-Myers Squibb przedstawiła pierwszy raport na temat całkowitych przeżyć (OS) pięcioletnich, osiągniętych w określającym dawkę badaniu klinicznym fazy 1 CA209-003, oceniającym terapię niwolumabem u pacjentów z uprzednio leczonym zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (n=129). Przeżycia całkowite stanowiły w badaniu eksploracyjny punkt końcowy. Szacowany odsetek przeżyć całkowitych po 5 latach wyniósł 16% u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, poddanych uprzednio agresywnemu leczeniu. Przeżycia obserwowano niezależnie od poziomu ekspresji PD-L1 oraz we wszystkich typach histologicznych guzów. Profil bezpieczeństwa niwolumabu osiągnięty w tym badaniu był już uprzednio prezentowany. W niniejszej analizie nie zostały zidentyfikowane żadne nowe informacje na temat bezpieczeństwa. Dane zostały zaprezentowane podczas oficjalnej konferencji prasowej na dorocznym spotkaniu Amerykańskiego Towarzystwa Badań nad Rakiem (AACR) w Waszyngtonie.

Redakcja portalu, 09.05.2017, Tagi: badania kliniczne, niedrobnokomórkowy rak płuca, immunoonkologia, Bristol-Myers Squibb, niwolumab

Inwestycja w wiedzę, doświadczenie i umiejętności polskich specjalistów

AstraZeneca Pharma Poland ogłosiła wczoraj plany rozbudowy Globalnego Centrum Operacyjnego Badań Klinicznych. Firma zamierza zatrudnić około 200 nowych pracowników i rozszerzyć zakres działania na wszystkie obszary planowania i zarządzania badaniami klinicznymi.

Redakcja portalu, 15.03.2017, Tagi: AstraZeneca, badania kliniczne

Rekruterka opowiada o pracy w branży farmaceutycznej oraz o tajnikach rozmów kwalifikacyjnych

20 lutego w warszawskim MiTo odbyło się kolejne spotkanie Meet Biotech-Boost Biotech. Tym razem gościem specjalnym była Kamila Jeżowska-Hułas - konsultantka w dziale TalentSource Life Sciences firmy CROMSOURCE, odpowiedzialna za rekrutację pracowników dla firm farmaceutycznych i biotechnologicznych.

Katarzyna Konarzewska, 23.02.2017, Tagi: badania kliniczne, praca, zatrudnienie, rynek farmaceutyczny, rekrutacja, branża farmaceutyczna, praca w biotechnologii, boost biotech polska, rynek biotechnologiczny, Meet Biotech - Boost Biotech, Kamila Jeżowska – Hułas, rekruterka, proces rekrutacyjny, rozwój zawodowy

Zasłyszane podczas… LSOS. Badania nad lekami

20 października, w Centrum Kongresowym ICE w Krakowie, odbyło się Forum współpracy i innowacji dla ZDROWIA I JAKOŚCI ŻYCIA, czyli Life Science Open Space. Jako patroni medialni wydarzenia z chęcią w nim uczestniczyliśmy i chcemy Wam przybliżyć treści poruszane podczas paneli „Badania nad lekami”, dzięki czemu zyskacie zbliżony ogląd tego rynku w Małopolsce. Zanim jednak o samym panelu…

Adam Zalewski, 27.10.2016, Tagi: konferencja, badania kliniczne, life science, komercjalizacja badań, Life Science Open Space, nauka i biznes, Zasłyszane podczas, badania nad lekami

Przeciwciało monoklonalne (aducanumab) daje nowe szanse na walkę z chorobą Alzheimera

Opublikowane kilka dni temu na łamach "Nature" wyniki badań sugerują, że przeciwciało niszczące patologiczne złogi w mózgach osób z chorobą Alzheimera, aducanumab, wydaje się powstrzymywać spadek sprawności umysłowej i co ważne... jest bezpieczne!

Joanna Podgórska, 06.09.2016, Tagi: badania kliniczne, choroba Alzheimera, demencja, przeciwciało monoklonalne, aducanumab

<Grudzień 2024>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
25	26	27	28 LSOS Summit 2024 2024-11-28 do 2024-11-29 WEBINAR \| Konserwacja produktów kosmetycznych 2024-11-28 do 2024-11-28	29 WEBINAR \| Kosmetyki niskiego ryzyka mikrobiologicznego – recepturowanie i badania wdrożeniowe 2024-11-29 do 2024-11-29	30 XI Ogólnopolskie Sympozjum Biomedyczne ESKULAP 2024-11-30 do 2024-11-30	1
2 WEBINAR \| Przegląd zmian legislacyjnych w prawie chemicznym – co nas czeka w 2025 roku? 2024-12-02 do 2024-12-02	3	4	5 MEDmeetsTECH 2024-12-05 do 2024-12-05	6	7	8
9	10 Konferencja dla branży kosmetycznej Beauty Innovations 10-11 grudnia ONLINE 2024-12-10 do 2024-12-11 Zaproszenie na spotkanie "Medycyna Regeneracyjna" 2024-12-10 do 2024-12-10	11	12 SZKOLENIE ONLINE \| Recepturowanie emulsji kosmetycznych (w tym kremów, balsamów, lotionów) – aspekty praktyczne 2024-12-12 do 2024-12-12	13	14	15
16	17	18	19	20	21	22
23	24	25	26	27	28	29
30	31	1	2	3	4	5

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl