Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Oferty pracy Pracuj.pl
Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
  1. Home
  2. Informacje
Biotechnologia Farmacja Kosmetologia Technologie
MAPA TAGÓW
bioetyka innowacje badania kliniczne nauka w polsce pandemia dofinansowanie koronawirus covid-19 koronawirus w Polsce sars-cov-2
Oferty pracy

Informacje

Polpharma Biologics i SGGW uruchamiają studia podyplomowe z biotechnologii farmaceutycznej
Polpharma Biologics i SGGW uruchamiają studia podyplomowe z biotechnologii farmaceutycznej
Polpharma Biologics we współpracy ze Szkołą Główną Gospodarstwa Wiejskiego w Warszawie (SGGW) ogłasza uruchomienie nowego programu studiów podyplomowych pt. „Biotechnologia farmaceutyczna: opracowywanie i wytwarzanie leków biopodobnych”. Rekrutacja trwa, a kierunek jest skierowany do pasjonatów biotechnologii oraz osób zainteresowanych poszerzeniem swoich kompetencji zawodowych w obszarze leków biologicznych, np. prawników, rzeczników patentowych, inżynierów czy innych.
Redakcja portalu, 24.09.2024, Tagi: leki biopodobne, polpharma biologics, rekrutacja, kariera, studia podyplomowe, studia, nauka i biznes, sggw, biotechnologia farmaceutyczna
„Chcemy, by więcej leków było produkowanych w Polsce” – nowy konkurs ABM
„Chcemy, by więcej leków było produkowanych w Polsce” – nowy konkurs ABM
Aktualnie nawet 40% leków sprzedawanych w Unii Europejskiej pochodzi z Azji, a 80% substancji aktywnych jest produkowanych w Chinach i Indiach. W Polsce tylko ok. 30% leków sprzedawanych w aptekach pochodzi z produkcji lokalnej. Wsparcie rynku leków generycznych i biopodobnych przez Agencję Badań Medycznych ma przyczynić się do zapewnienia bezpieczeństwa lekowego, uniezależnienia Polski od zagranicznych producentów i dostawców oraz wzrostu PKB. Dlatego ABM wesprze badania dotyczące opracowania tego rodzaju produktów. Do naukowców trafi 150 mln zł.
Redakcja portalu, 12.05.2022, Tagi: leki biopodobne, komercjalizacja, leki generyczne, konkurs, dofinansowanie, agencja badań medycznych, bezpieczeństwo lekowe, krajowi producenci leków
Polpharma Biologics podpisała umowę o współpracy z Pomorską Specjalną Strefą Ekonomiczną
Polpharma Biologics podpisała umowę o współpracy z Pomorską Specjalną Strefą Ekonomiczną
Polpharma Biologics, największa polska firma biotechnologiczna zajmującą się rozwojem i produkcją leków biologicznych, podpisała umowę partnerstwa z Pomorską Specjalną Strefą Ekonomiczną. Wspólne działania obejmują rozwój centrum badawczo-rozwojowego, w którym Polpharma Biologics będzie realizowała projekty w zakresie opracowania i rozwoju leków biopodobnych i innowacyjnych leków biologicznych. Oba podmioty, w ramach współpracy, zobowiązały się m.in. wspierać i rozwijać ekosystem wiedzy sektora LifeScience oraz HealthTech w Gdańskim Parku Naukowo-Technologicznym, jednym z największych ośrodków skupiających branżę biotechnologiczną na Pomorzu.
Redakcja portalu, 17.07.2021, Tagi: leki biopodobne, konferencja, komercjalizacja, transfer technologii, biotechnologia w Polsce, Gdański Park Naukowo-Technologiczny, leki biologiczne, polpharma biologics, leki innowacyjne, nauka i biznes, lifescience, partnerstwo, pomorska specjalna strefa ekonomiczna, healthtech, Biotech Daily
Eksperci badają wyzwania związane z produkcją leków biologicznych
Eksperci badają wyzwania związane z produkcją leków biologicznych
Branża produkcji leków biologicznych odnotowała w ostatnich latach szybki wzrost, ale nadal istnieją wyzwania ograniczające korzystanie z leków biologicznych. W nowym artykule na temat zwiększenia wydajności, intensyfikacji procesów, regulacji sprzętu i procedur oraz poprawy integralności produktu w celu zmniejszenia wąskich gardeł i przyspieszenia produkcji leków biologicznych ekspert bioprzetwarzania, Jim Sanford, dzieli się swoimi spostrzeżeniami.
Redakcja portalu, 16.07.2021, Tagi: leki biopodobne, przeciwciała monoklonalne, leki biologiczne, patenty, raport, produkcja leków, Watson-Marlow Polska, bioprzetwarzanie, BIOCAD, technologia jednorazowego użytku
Mabion S.A. aktualizuje strategię finansową, rozpoczyna proces pozyskania strategicznego in
Mabion S.A. aktualizuje strategię finansową, rozpoczyna proces pozyskania strategicznego inwestora i zwołuje WZ w celu podjęcia uchwały o emisji akcji
Zarząd Mabion na podstawie dogłębnej analizy potrzeb i szacowanych korzyści aktualizuje długoterminową strategię finansowania, która składać się będzie z równolegle realizowanych procesów: pozyskania inwestora strategicznego oraz dwuetapowego podwyższenia kapitału zakładowego spółki.
Redakcja portalu, 28.01.2021, Tagi: leki biopodobne, badania kliniczne, mabion, wyniki finansowe, emisja akcji, mabioncd20, rituximab
Prof. Grażyna Rydzewska: „Pamiętajmy o pacjentach z chorobami przewlekłymi”
Prof. Grażyna Rydzewska: „Pamiętajmy o pacjentach z chorobami przewlekłymi”
Pozytywne zmiany obserwowane w ostatnich latach w dziedzinie gastroenterologii zahamowała pandemia COVID-19. Pacjenci mają dziś utrudniony dostęp do optymalnej terapii. O priorytetach w diagnostyce i terapii, finansowaniu sektora opieki zdrowotnej i projektach programów opieki koordynowanej mówi prof. Grażyna Rydzewska, prezes Zarządu Głównego Polskiego Towarzystwa Gastroenterologii.
Redakcja portalu, 18.08.2020, Tagi: leki biopodobne, pandemia, ochrona zdrowia, choroby przewlekłe, gastroenterologia, choroby wątroby, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, Grażyna Rydzewska, nieswoiste zapalne choroby jelit, Polskie Towarzystwo Gastroenterologii, nowotwory przewody pokarmowego, opieka koordynowana, choroby trzustki
Zarząd i Rada Nadzorcza Mabion S.A. za przeprowadzeniem emisji akcji wspierającej kolejną f
Zarząd i Rada Nadzorcza Mabion S.A. za przeprowadzeniem emisji akcji wspierającej kolejną fazę prac nad rejestracją leku MabionCD20 na rynkach regulowanych
W dniu 18 maja 2020 roku Zarząd spółki Mabion S.A. podjął decyzję o zamiarze przeprowadzenia emisji do 1,91 mln akcji serii U, co stanowi maksymalnie 16% akcji będących w obrocie. Wkrótce zostanie zwołane Walne Zgromadzenie spółki Mabion, na którym akcjonariusze będą głosować nad uchwałą w sprawie podwyższenia kapitału spółki. Decyzję Zarządu o emisji akcji pozytywnie zaopiniowała Rada Nadzorcza spółki.
Redakcja portalu, 19.05.2020, Tagi: leki biopodobne, mabion, giełda, rejestracja leku, emisja akcji, mabioncd20, ema, scientific advice
Ceny leków na globalnych rynkach – drożej w USA, taniej w Chinach
Ceny leków na globalnych rynkach – drożej w USA, taniej w Chinach
Koniec starego roku i początek nowego to okazja nie tylko do podsumowań i podejmowania nowych wyzwań, ale i do podnoszenia cen produktów oraz usług. Konsumenci na świecie dostrzegają zmiany w portfelach nie tylko po zakupach w sklepach spożywczych. Odczuwają je również po wizycie w aptece. Szczególnie głośno o wzrostach cen mówi się w USA, gdzie od początku roku setki produktów leczniczych otrzymało nowe, wyższe ceny…
Paulina Skiba, 20.01.2020, Tagi: leki biopodobne, pfizer, parlament europejski, sanofi, biogen, gsk, ceny leków, pzppf, goodrx, gilead, neos therapeutics, wzrost cen leków
48 nowych leków zatwierdzonych przez FDA w 2019 r.
48 nowych leków zatwierdzonych przez FDA w 2019 r.
Początek roku to dobry czas na wszelkiej maści podsumowania. Swoim działaniom przygląda się nie tylko biznes, ale też instytucje. Amerykańska Agencja Żywności i Leków opublikowała niedawno zestawienie nowych terapii, które zatwierdziła w ostatnich 12 miesiącach. Chodzi o 48 nowych leków, z których mogą skorzystać chorzy m.in. na mukowiscydozę, stwardnienie rozsiane, raka piersi czy reumatoidalne zapalenie stawów. Część z nich pojawiła się na rynku po raz pierwszy w historii.
Paulina Skiba, 16.01.2020, Tagi: leki biopodobne, fda, zatwierdzanie nowych leków, Frances Kathleen Oldham Kelsey
Wielka pharma i świat start-upów łączą siły. Karolina Buratyńska przechodzi z Teva Pharmaceuticals do Biotts
Wielkie liczby rządzą rynkiem biofarmaceutyków – ten (wg raportu Grand View Research) wart będzie ponad 727 mld dolarów w 2025 r. Globalnie segment samych systemów transdermalnych szacuje się w tym czasie na 5,8 mld $, co daje średnioroczny wzrost o 4,5%. Plastry transdermalne stanowią 84% tego segmentu, półstałe postacie leku – 16%. 91% pacjentów systemów transdermalnych stanowią użytkownicy domowi, 9% to szpitale i kliniki.
Redakcja portalu, 07.11.2019, Tagi: leki biopodobne, biodostępność, nośniki leków, start-up, Teva Pharmaceuticals, transport leków, biotts
WHO: należy zwiększyć dostęp do leków generycznych na świecie
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) i International Generic and Biosimilar Medicines Association (IGBA) podpisały porozumienie dotyczące promocji dostępu do lekarstw na świecie. Jak wskazuje WHO, utrudnienia w pełnym dostępie do leków spowodowane są przez szereg czynników. Dwa z nich to: wysokie ceny i problemy regulacyjne (np. zbytnie opóźnienia we wprowadzaniu leków na dany rynek).
Paulina Skiba, 28.10.2019, Tagi: leki biopodobne, leki generyczne, who, igba, mckinsey, prekwalifikacja leków
Leki biologiczne to nie wyrób czekoladopodobny. Wywiad z Krzysztofem Kopciem, prezesem Polskiego Związku Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego
Stosowanie leków biologicznych, mimo ich ponad 20-letniej obecności w Europie, wciąż potrafi budzić opór w środowisku medycznym i wśród pacjentów. Tymczasem ich bezpieczeństwo i skuteczność podlega takim samy restrykcyjnym wymogom rejestracyjnym. Co więcej, szersze otwarcie się na terapie lekami biologicznymi przynosi pozytywne rezultaty w wynikach leczenia. Dzięki konkurencji na rynku leków biologicznych ich ceny spadły o ponad połowę. Pytanie tylko, jak powstałe w ten sposób oszczędności wykorzystać, by poszerzać grono objętych leczeniem pacjentów, a jednocześnie inwestować w nowe, jeszcze lepsze rozwiązania terapeutyczne…?
Paulina Skiba, 22.10.2019, Tagi: leki biopodobne, leki biologiczne, NFZ, leki biorównoważne, PZPPF, krzysztof kopeć, europejska agencja leków, leki biologiczne równoważne
Mabion rozpocznie rozwój trzech nowych leków biopodobnych w II półroczu 2019 roku
Zarząd Mabion S.A., największej notowanej na GPW polskiej spółki biotechnologicznej, zaktualizował strategię rozwoju produktów leczniczych. Obecnie zakłada ona rozpoczęcie prac badawczo-rozwojowych nad trzema nowymi lekami biopodobnymi jeszcze w II połowie br. Nowe projekty dotyczą leków w obszarach autoimmunologii, chorób metabolicznych i onkologii.
Redakcja portalu, 06.04.2019, Tagi: leki biopodobne, mabion
Kolejny "milestone" Mabionu zakończony sukcesem
Mabion prowadzi skuteczne działania w kierunku rejestracji i wprowadzenia na rynek MabionCD20. Europejska Agencja Leków (EMA) pozytywnie zakończyła proces walidacji wniosku. Oznacza to, że Agencja rozpoczęła procedurę oceniającą MabionCD20, będącego najważniejszym projektem spółki i znajdującego się na najbardziej zaawansowanym etapie rozwoju spośród pozostałych leków.
Joanna Rusecka, 04.09.2018, Tagi: leki biopodobne, mabion, mabioncd20
SPC Manufacturing Waiver szansą dla polskiego sektora produktów generycznych i biopodobnych?
28 maja br. Komisja Europejska wydała projekt [1] dotyczący zmian w zakresie wyłącznej ochrony produktów leczniczych w związku z wprowadzeniem tzw. przywileju produkcyjnego na potrzeby eksportu do krajów trzecich (poza terytorium EOG) dla produktów leczniczych generycznych i biopodobnych (supplementary protection certificate manufacturing waiver – SPC MW), poprzez zmianę Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 469/2009 z dnia 6 maja 2009 r. dotyczącego dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych [2] (rozporządzenie 469/2009). Projekt od dawna był wyczekiwany przez producentów leków generycznych i biopodobnych.
Redakcja portalu, 05.07.2018, Tagi: leki biopodobne, prawo farmaceutyczne, leki generyczne, SPC Manufacturing Waiver, dodatkowe świadectwo ochronne, wyjątek produkcyjny od dodatkowego świadectwa ochronnego, SPC, stockpiling
Amgen i Allergan otrzymują pozytywną opinię CHMP
Amgen i Allergan poinformowały, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię dotyczącą pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego ABP 980, onkologicznego leku biopodobnego dla produktu Herceptin® (trastuzumab). ABP 980 został zarekomendowany do rejestracji w leczeniu tych samych trzech typów nowotworów, w których stosowany jest lek Herceptin w Unii Europejskiej (UE), czyli przerzutowego raka piersi HER2-dodatniego, wczesnego raka piersi HER2-dodatniego i przerzutowego gruczolakoraka HER2-dodatniego żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego.
Redakcja portalu, 27.03.2018, Tagi: leki biopodobne, amgen, allergan, trastuzumab, ABP 980, chmp, pozytywna opinia leku
Rewolucja 4.0 wpływa na firmy farmaceutyczne – globalne przychody rosną. Do 2020 roku co czwarty używany w leczeniu farmaceutyk będzie lekiem biologicznym
W 2022 r. globalne przychody producentów leków na receptę wyniosą 1,06 bln USD. Za pięć lat rynek leków na choroby rzadkie wzrośnie niemal dwukrotnie, ale nadal będzie podlegał kontroli cenowej regulatorów. Motorem wzrostu branży farmaceutycznej pozostają leki onkologiczne. Przychody z tego tytułu od 2016 do 2022 r. zwiększą się ponad dwa razy. Jednocześnie, jak pokazuje raport firmy doradczej Deloitte „2018 Global life sciences outlook. Innovating life sciences in the fourth industrial revolution: Embrace, build, grow”, branża farmaceutyczna znajduje się pod coraz większą presją cenową i wymogiem zwiększonej efektywności, co wiąże się m.in. z inwestycjami w prace badawczo-rozwojowe. Wydatki firm farmaceutycznych i biotechnologicznych w 2022 r. wyniosą na ten cel 181 mld USD.
Redakcja portalu, 25.03.2018, Tagi: leki biopodobne, medycyna spersonalizowana, leki biologiczne, leki generyczne, leki sieroce, branża farmaceutyczna, leki onkologiczne, deloitte, raport, rewolucja 4.0
Dr Borkowski: leki biologiczne i biopodobne są nośnikami postępu w terapii wielu chorych
Referencyjne leki biologiczne i tzw. leki biopodobne są nośnikami postępu w leczeniu wielu chorych – uważa farmakolog dr Leszek Borkowski. Badania nad takimi lekami mogą być finansowane ze środków instytutu, którego utworzenie zapowiedział 27 grudnia premier Mateusz Morawiecki.
Redakcja portalu, 02.01.2018, Tagi: leki biopodobne, leki biologiczne, instytut badawczy
Insulina lispro Sanofi® została zatwierdzona w leczeniu pacjentów chorych na cukrzycę na terenie Unii Europejskiej
Firma Sanofi ogłosiła, że Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Europie preparatu Insulina lispro Sanofi® (roztwór insuliny lispro 100 jedn./ml). Jest to pierwszy lek biopodobny do krótko działającej insuliny zatwierdzony w Unii Europejskiej.
Redakcja portalu, 30.08.2017, Tagi: leki biopodobne, lek biopodobny, sanofi, Insulina lispro Sanofi, zatwierdzenie leku
Polpharma Biologics jako pierwsza w Polsce połączy w ramach jednej linii technologicznej dwa systemy produkcji w komórkach bakteryjnych
Od stycznia br. trwa rozbudowa centrum biotechnologii Polpharmy w Gdańsku. Celem inwestycji jest instalacja dodatkowej linii wytwarzania produktów w bakteryjnych systemach ekspresyjnych oraz rozlewu i pakowania biotechnologicznych produktów gotowych. Będzie to pierwsza w Polsce tego typu linia technologiczna do wytwarzania produktów w komórkach bakteryjnych, w której połączona zostanie klasyczna technologia oparta na stali nierdzewnej z technologią materiałów jednorazowych. Pozwoli to Polpharmie na rozszerzenie zdolności wytwórczych w zakresie biotechnologii.
Adam Zalewski, 06.07.2017, Tagi: leki biopodobne, leki biologiczne, badania i rozwój, polpharma biologics, linia produkcyjna, produkcja w komórkach bakteryjnych
news
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl
WYDAWCA
Bio-Tech Media Sp. z o.o.
PARTNERZY
Imid KIB PAN Nanonet bastion Ageron.pl ASSB Portal Polska Kosmetologia i Kosmetyka Podyplomie.pl WSIiZ Kosmetologia Estetyczna Kosmetyka Profesjonalna Onet Labs Expo ACC Chemicals
Imid KIB PAN Nanonet bastion Ageron.pl ASSB Portal Polska Kosmetologia i Kosmetyka Podyplomie.pl WSIiZ Kosmetologia Estetyczna Kosmetyka Profesjonalna Onet Labs Expo ACC Chemicals
Kontakt
Regulamin
Polityka prywatności
Polityka jakości
Reklama i promocja
1996 - 2024 Bio-Tech Media. Wszystkie prawa zastrzeżone
Ciasteczka

Portal wykorzystuje pliki cookies.
Jeśli wyrażasz zgodę na używanie cookies, to będą one zapisane w pamięci twojej przeglądarki. W przeglądarce internetowej możesz zmienić ustawienia dotyczące cookies.

Mając na względzie ochronę i bezpieczeństwo Twoich danych osobowych, firma Bio-Tech Media sp. z o.o., przykładając szczególną wagę do ich ochrony, dostosowała swoje zasady ich przetwarzania do obowiązującego od dnia 25 maja 2018 roku Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) z dnia 27 kwietnia 2016 r. nr 2016/679

Nasza zaktualizowana polityka prywatności wprowadza wszystkie pozytywne zmiany, w tym sposób, w jaki zbieramy, przetwarzamy i przechowujemy Twoje dane osobowe. Przedstawia sposób, w jaki możesz się z nami skontaktować, aby skorzystać z przysługujących Ci praw.

W tej chwili nie musisz podejmować żadnych działań, ale jeśli chcesz dowiedzieć się więcej, zapoznaj się z naszą polityką prywatności.

UWAGA!

Portal Biotechnologia.pl jest źródłem wiedzy dla profesjonalistów z branży: biotechnologicznej, farmaceutycznej, medycznej oraz kosmetologicznej, w Polsce i zawiera treści oraz reklamy dotyczące wyrobów medycznych w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku.

Zapoznaj się z naszą polityką prywatności ›
Rozumiem
Newsletter