Fot. Krzysztof Kaczmarczyk, CEO Mabion S.A., źródło: materiały prasowe spółki

Sartorius i Mabion rozpoczynają strategiczną współpracę na rynku CDMO, aby przyspieszyć rozwój biofarmaceutyków

Sartorius, globalny lider branży biofarmaceutycznej, oraz Mabion S.A., wiodąca polska firma oferująca usługi CDMO (z ang. contract development and manufacturing organization) w zakresie leków biologicznych, podpisały 13 kwietnia br. umowę o współpracy strategicznej. Współpraca umożliwi obu firmom oferowanie klientom kompleksowych rozwiązań, które przyspieszą procesy rozwoju, zmniejszą ich złożoność oraz umożliwią szybsze i efektywniejsze wprowadzanie wysokiej jakości leków biologicznych na rynek. W ramach zawartej umowy, która ma charakter niewyłączny, Sartorius i Mabion zapewnią zintegrowane usługi CDMO. Sartorius skoncentruje się na wczesnych etapach rozwoju biofarmaceutyków – rozwoju linii komórkowych oraz optymalizacji komórkowych, czyli wstępnych etapach rozwoju procesów w skali laboratoryjnej. Mabion odpowiadać będzie za dalsze etapy rozwoju procesów: potwierdzenie warunków hodowli komórkowych w bioreaktorze o skali 10 litrów, optymalizację procesów oczyszczania, rozwój metod analitycznych, skalowanie i walidację procesu produkcji oraz produkcję komercyjną w GMP.

– Współpraca z firmą Sartorius stanowi ważny krok w rozwoju Mabion jako dostawcy zintegrowanych usług CDMO. Partnerstwo pozwala nam odpowiedzieć na rosnące potrzeby branży biofarmaceutycznej w zakresie dostarczania kompleksowych i efektywnych rozwiązań. Jesteśmy przekonani, że wspólna oferta przyniesie znaczące korzyści naszym klientom i ich pacjentom na całym świecie – komentuje Krzysztof Kaczmarczyk, prezes zarządu Mabion S.A. – Partnerstwo z Mabion podkreśla nasze zaangażowanie we wspieranie rozwoju branży biofarmaceutycznej poprzez strategiczne współprace. Dzięki połączeniu naszych innowacyjnych technologii rozwoju linii komórkowych z udokumentowanymi kompetencjami Mabion w zakresie produkcji biofarmaceutyków w GMP oferujemy klientom kompleksowe i efektywne rozwiązania, które przyspieszą dostarczanie innowacyjnych leków biologicznych na rynek – dodaje Heike Mayer, dyrektor operacyjna Sartorius w Ulm.

Główne cele współpracy:

* tworzenie kompleksowego rozwiązania – klienci mogą uzyskać dostęp do zintegrowanych usług, które oferują wiedzę specjalistyczną w zakresie opracowywania procesów w skali laboratoryjnej od Sartorius wraz z możliwościami skalowania i produkcji od Mabion,

* utrzymanie jakości i innowacyjności – współpraca łączy wykazaną wiedzę obu firm w zakresie produkcji GMP i doświadczenie umożliwiające klientom dostarczanie wysokiej jakości leków biologicznych,

* zwiększenie synergii z klientami – oferując kompleksowe rozwiązanie, współpraca pomoże zwiększyć świadomość klientów, a także zaspokoić ich konkretne potrzeby,

* opatentowane media do hodowli komórkowych – w ramach umowy i w celu zapewnienia kompatybilności i optymalizacji wyników firma Sartorius dostarczy swoje opatentowane media do hodowli komórkowych, cieszące się zaufaniem producentów.

Dzięki współpracy obu firm klienci otrzymają kompleksowe rozwiązania produkcyjne – od cDNA cząsteczki po finalny produkt, co pozwoli skrócić czas wdrażania leków do badań klinicznych oraz szybsze wprowadzenie nowych terapii na rynek.

Mabion rozpoczyna współpracę z IBMP w zakresie rozwoju i produkcji kontraktowej leku biopodobnego

Mabion oraz Instituto de Biologia Molecular do Paraná (IBMP), brazylijska instytucja naukowo-technologiczna dostarczająca innowacyjne rozwiązania dla sektora ochrony zdrowia, podpisały 13 kwietnia br. strategiczną umowę o współpracy dotyczącą rozwoju leku biopodobnego. W ramach zawartego porozumienia Mabion odpowiada za kompleksowe opracowanie stabilnego bioprocesu produkcyjnego, jego skalowanie do poziomu przemysłowego oraz wdrożenie produkcji zgodnej ze standardami GMP. Dostarczy także substancję czynną do badań klinicznych realizowanych przez IBMP. Projekt stanowi istotny krok w kierunku zapewnienia przez IBMP dostępności leków biopodobnych na rynku brazylijskim. Partnerem strategicznym przedsięwzięcia jest firma Sartorius.

– To pierwszy tego rodzaju projekt biopodobny w naszym portfolio. Mając na uwadze znaczenie i złożoność cząsteczki, dołożyliśmy wszelkich starań, aby znaleźć wiarygodnych partnerów. Jesteśmy przekonani, że doświadczenie i kompetencje Mabion oraz Sartorius pozwolą nam skutecznie zrealizować nasze cele – zaznacza dr Pedro Ribeiro Barbosa, dyrektor generalny IBMP. – Ta umowa jest wynikiem wdrażania strategii budowania pozycji wiodącego gracza na rynku biologicznego CDMO. Strategii, nad którą intensywnie pracowaliśmy przez ostatnie kwartały i której kolejne efekty spodziewamy się zakomunikować rynkowi już w nieodległej przyszłości. Fakt, że IBMP wybrało nas jako swojego partnera jednoznacznie potwierdza wysoką ocenę naszych kompetencji, doświadczenia oraz wiarygodności. Jestem przekonany, że to początek długoterminowej, owocnej współpracy z IBMP, jak również z punktu widzenia Mabionu – istotny krok naprzód w kontekście nawiązywania współpracy również z innymi przyszłymi klientami – podsumowuje Krzysztof Kaczmarczyk.

Wartość pierwszego zamówienia wyniesie ok. 18,3 mln zł netto (po przeliczeniu wg kursu dol. z dnia 11 kwietnia br.), w tym wybrane usługi spółka będzie świadczyć we współpracy z podwykonawcami, którym przypadnie ok. 20-25% kwoty. Płatności, denominowane w dolarach amerykańskich, będą realizowane sukcesywnie przez okres 14 miesięcy. Realizacja projektu rozpoczyna się w drugim kwartale 2025 r. Podpisana umowa jest zgodna ze strategią Mabion zakładającą umocnienie pozycji spółki na rynku międzynarodowym jako dostawcy wysokiej jakości usług CDMO. Dodatkowo projekt ten inicjuje partnerstwo strategiczne pomiędzy Mabion a Sartorius, poszerzając zakres oferowanych usług.