Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Japonia po raz pierwszy dopuści do obrotu lek na łagodne objawy COVID-19

Japonia po raz pierwszy dopuści do obrotu lek na łagodne objawy COVID-19

Japońskie ministerstwo zdrowia ma wydać specjalną zgodę na terapię koktajlem przeciwciał, która została uznana za kandydata do leczenia łagodnych objawów COVID-19 – informuje anglojęzyczny japoński portal The Mainichi. Ministerstwo zdrowia dokona przeglądu leku na posiedzeniu wyspecjalizowanej podkomisji 19 lipca br. i zezwoli na leczenie, jak tylko podkomisja wyda na nie zgodę. Leczenie z wykorzystaniem koktajlu przeciwciał, czyli kombinacji dwóch leków neutralizujących przeciwciała – kasiriwimabu i imdewimabu – jest podawane przez kroplówkę.

Redakcja portalu, 14.07.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, przeciwciała, koronawirus, covid-19, regeneron pharmaceuticals, sars-cov-2, lek na covid-19, koktajl przeciwciał, kasiriwimab, imdewimab, Chugai Pharmaceutical

Pozytywna opinia naukowa EMA o produkcie sotrowimab przeznaczonym do stosowania we wczesnym

Pozytywna opinia naukowa EMA o produkcie sotrowimab przeznaczonym do stosowania we wczesnym leczeniu COVID-19

Firmy GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology ogłosiły, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię naukową po zgłoszeniu preparatu sotrowimab do CHMP na podstawie art. 5 ust. 3 Rozporządzenia 726/2004. Opinia ta dotyczy stosowania sotrowimabu w leczeniu osób dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 lat, o masie ciała od 40 kg) chorych na COVID-19, którzy nie wymagają tlenoterapii i którzy są obarczeni wysokim ryzykiem progresji do ciężkiej postaci COVID-19.

Redakcja portalu, 29.05.2021, Tagi: przeciwciała monoklonalne, badania kliniczne, pandemia, glaxosmithkline, chmp, pozytywna opinia leku, koronawirus, covid-19, ema, sars-cov-2, lek na covid-19, vir biotechnology, sotrowimab

EMA rozpoczyna przegląd danych dotyczących VIR-7831 (sotrowimab) w leczeniu COVID-19

EMA rozpoczyna przegląd danych dotyczących VIR-7831 (sotrowimab) w leczeniu COVID-19

Firmy GlaxoSmithKline plc i Vir Biotechnology, Inc. ogłosiły, że Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przegląd etapowy danych dotyczących sotrowimabu (znanego dotąd jako preparat VIR-7831) – eksperymentalnego przeciwciała monoklonalnego przeciwko SARS-CoV-2 o podwójnym mechanizmie działania, stosowanego w leczeniu osób dorosłych i nastolatków (w wieku od 12 lat, o masie ciała od 40 kg) chorych na COVID-19, którzy nie wymagają tlenoterapii, ale są obarczeni ryzykiem progresji do ciężkiej postaci COVID-19.

Redakcja portalu, 19.05.2021, Tagi: pandemia, glaxosmithkline, przeciwciało monoklonalne, koronawirus, covid-19, ema, sars-cov-2, lek na covid-19, vir biotechnology, VIR-7831, sotrowimab, ocena leku

Natychmiastowe globalne użycie iwermektyny zakończy pandemię COVID-19? Tak twierdzą eksperc

Natychmiastowe globalne użycie iwermektyny zakończy pandemię COVID-19? Tak twierdzą eksperci

Lek iwermektyna wykazuje duże, statystycznie istotne zmniejszenie ryzyka zachorowalności na COVID-19 i śmiertelności z powodu tej choroby – wykazało recenzowane badanie przeprowadzone przez ekspertów z FLCCC Alliance i opublikowane w „American Journal of Therapeutics”. Jak podkreślają autorzy publikacji, jest to najbardziej wszechstronny przegląd dostępnych danych na temat iwermektyny. Pochodzą one z badań klinicznych, badań in vitro, testów na zwierzętach oraz na ludziach.

Redakcja portalu, 11.05.2021, Tagi: pandemia, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, iwermektyna, lek na covid-19, FLCCC

EMA rozpoczęła ocenę leku opartego na przeciwciałach klonalnych GSK i Vir Biotechnology

EMA rozpoczęła ocenę leku opartego na przeciwciałach klonalnych GSK i Vir Biotechnology

Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła w piątek przyspieszoną ocenę (rolling review) leku opartego na przeciwciałach klonalnych firm GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology. Badania laboratoryjne sugerują, że środek działa przeciwko wszystkim groźnym wariantom koronawirusa.

Redakcja portalu, 10.05.2021, Tagi: przeciwciała monoklonalne, pandemia, gsk, koronawirus, ema, sars-cov-2, lek na covid-19, vir biotechnology, sotrovimab

Leki przeciwko WZW C z remdesiwirem są dużo skuteczniejsze przeciwko COVID-19

Leki przeciwko WZW C z remdesiwirem są dużo skuteczniejsze przeciwko COVID-19

Połączenie remdesiwiru, leku zatwierdzonego do leczenia pacjentów z COVID-19, oraz leków zwykle stosowanych w wirusowym zapaleniu wątroby typu C (HCV), okazało się 10 razy skuteczniejsze od samego remdesiwiru w hamowaniu SARS-CoV-2 – informuje pismo "Cell Reports".

Redakcja portalu, 30.04.2021, Tagi: pandemia, badania naukowe, lek przeciwwirusowy, synergia, wzw c, leczenie skojarzone, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, remdesivir, publikacja naukowa, plpro, mpro, lek na covid-19

Roche uruchamia w Polsce badanie nad doustnym lekiem przeciw COVID-19

Roche uruchamia w Polsce badanie nad doustnym lekiem przeciw COVID-19

Już w maju br., dzięki współpracy z Agencją Badań Medycznych oraz wsparciu administracji publicznej, firma Roche uruchomi w Polsce rekrutację pacjentów do drugiej, a następnie trzeciej fazy badań klinicznych nad przeciwwirusowym lekiem AT-527.

Redakcja portalu, 29.04.2021, Tagi: pandemia, badanie kliniczne, roche, leki przeciwwirusowe, agencja badań medycznych, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, badania kliniczne w polsce, polski lek na COVID-19, AT-527, lek na covid-19

EMA zatwierdziła nowy lek na COVID-19

EMA zatwierdziła nowy lek na COVID-19

Europejska Agencja Leków (EMA) ogłosiła w piątek 5.03, że lek amerykańskiej firmy Eli Lilly będący kombinacją dwóch preparatów, bamlanivimabu i etesevimabu i oparty na terapii przeciwciałami monoklonowymi, może być stosowany u pacjentów chorych na COVID-19, którzy nie wymagają podawania tlenu, ale występuje u nich ryzyko rozwinięcia się ciężkiej formy choroby.

Redakcja portalu, 08.03.2021, Tagi: przeciwciała monoklonalne, pandemia, zatwierdzenie leku, koronawirus, covid-19, regeneron, ema, sars-cov-2, eli lilly, lek na covid-19, bamlanivimab, etesevimab

<Lipiec 2021>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
28 SZKOLENIE ONLINE \| Tworzenie produktów kosmetycznych – współpraca z Safety Assessorem 2021-06-28 do 2021-06-28 Podstawy prawidłowego ważenia 2021-06-28 do 2021-06-28	29 Korzyści z automatycznego ważenia 2021-06-29 do 2021-06-30 Farmakopea Europejska „Wagi do celów analitycznych” 2021-06-29 do 2021-06-29 PHARM Connect Congress 2021 2021-06-29 do 2021-06-30	30	1 WYKUP DOSTĘP \| Jak wprowadzić kosmetyk na rynki poza UE (w tym Wielka Brytania) VOD 2021-07-01 do 2021-08-31 WYKUP DOSTĘP \| Ocena ryzyka w oparciu o FMEA, matrycę ryzyk, HCCP (VOD) 2021-07-01 do 2021-08-31 WYKUP DOSTĘP \| Jak mając ISO 22716 (kosmetyki) wdrożyć wymagania ISO 13485 (wyroby medyczne)? Podobieństwa i różnice norm (VOD) 2021-07-01 do 2021-08-31 WYKUP DOSTĘP \| Dobra Praktyka Produkcyjna (GMP) w branży kosmetycznej (VOD) 2021-07-01 do 2021-08-31 WYKUP DOSTĘP \| Reklamacje w sieciach handlowych i najczęściej popełniane błędy technologiczne (VOD) 2021-07-01 do 2022-08-31	2 DLA FIRM \| ONLINE \| Wymagania higieniczne obowiązujące na obszarach produkcyjnych – dedykowane dla pracowników produkcyjnych 2021-07-02 do 2021-07-02	3	4
5	6	7	8	9	10	11
12	13	14	15	16	17	18
19	20	21	22	23	24	25
26	27	28 Pomiar pH próbek farmaceutycznych 2021-07-28 do 2021-09-29	29	30	31	1

Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl nr 2-3/2021

Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl nr 2-3/2021

Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl nr 2-3/2021 Oddajemy w Państwa ręce najnowszy numer kwartalnika Biotechnologia.pl Życzymy miłej lektury! Redakcja Biotechnologia.pl...