Informacje

Preparat, będący połączeniem długodziałających przeciwciał, zatwierdzony na terenie UE w leczeniu COVID-19

Produkt leczniczy firmy AstraZeneca (tiksagewimab z cilgawimabem, wcześniej AZD7442), będący połączeniem długodziałających przeciwciał monoklonalnych, został dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej w terapii COVID-19 w populacji osób dorosłych i młodzieży od 12. roku życia o wadze co najmniej 40 kg, którzy nie wymagają podawania tlenu i są w grupie ryzyka ciężkiego przebiegu choroby.

Redakcja portalu, 22.09.2022, Tagi: przeciwciała monoklonalne, badania kliniczne, komisja europejska, pandemia, zatwierdzenie leku, leczenie skojarzone, astrazeneca, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, lek na covid-19, terapie długodziałające, tiksagewimab, cilgawimab

FDA dopuściła warunkowo lek AstraZeneca w profilaktyce przedekspozycyjnej w zapobieganiu COVID-19

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zezwoliła na warunkowe stosowanie leku Evusheld firmy AstraZeneca w celu zapobiegania chorobie COVID-19. Preparat został dopuszczony do stosowania w ramach profilaktyki przedekspozycyjnej (zapobiegania) COVID-19 u dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i starszych, o masie ciała co najmniej 40 kg) z umiarkowanym lub ciężkim upośledzeniem odporności, osób z chorobami współistniejącymi lub osób przyjmujących leki immunosupresyjne i tych, które nie mogą wytworzyć odpowiedniej odpowiedzi immunologicznej na szczepienie przeciw COVID-19, a także osób, dla których szczepienie przeciw COVID-19 nie jest zalecane.

Redakcja portalu, 10.12.2021, Tagi: pandemia, fda, astrazeneca, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, lek na covid-19, Evusheld

Koktajl przeciwciał sotrovimab skuteczny w walce przeciw wszystkim mutacjom Omikrona

Według wstępnych badań zaktualizowanych na platformie bioRxiv koktajl przeciwciał sotrovimab jest skuteczny w walce przeciw wszystkim mutacjom Omikrona – poinformowali dziś producenci leku – GlaxoSmithKline (GSK) i Vir Biotechnology. Preparat działa przeciwko wszystkim 37 dotychczas zidentyfikowanym mutacjom Omikrona – przekazało GSK w oświadczeniu na stronie.

Adam Zalewski, 07.12.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, badania przedkliniczne, glaxosmithkline, przeciwciało monoklonalne, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, warianty genetyczne sars-cov-2, lek na covid-19, vir biotechnology, sotrovimab, koktajl przeciwciał, Omikron, Xevudy

Przegląd prac EMA nad oceną i dopuszczeniem leków na COVID-19

Europejska Agencja Leków (EMA) wydała 19 listopada br. rekomendacje dotyczące stosowania molnupirawiru – doustnego leku na COVID-19 firmy Merck & Co. EMA zastrzega, że nie jest to dopuszczenie do obrotu, a jedynie wsparcie dla krajów, które chciałyby dopuścić lek na własny rynek. Ponadto, również w miniony piątek, Agencja rozpoczęła ocenę leku Paxlovid, wyprodukowanego przez amerykański koncern Pfizer. Jest to doustny lek przeciwwirusowy, który zmniejsza zdolność SARS-CoV-2 do namnażania się w organizmie.

Redakcja portalu, 23.11.2021, Tagi: pandemia, dopuszczenie do obrotu, pfizer, europejska agencja leków, koronawirus, covid-19, ema, sars-cov-2, lek na covid-19, ocena leku, molnupiravir, Paxlovid, merck & Co.

Prof. Piotr Kuna: „Sterydy wziewne zmniejszają ryzyko ciężkiego przebiegu COVID-19 o ponad 90 proc. i kosztują grosze”

Sterydy wziewne redukują ryzyko ciężkiego przebiegu COVID-19 o ponad 90 proc. – mówi w rozmowie z PAP prof. dr hab. Piotr Kuna, kierownik II Katedry Chorób Wewnętrznych Uniwersytetu Medycznego w Łodzi. Dodaje, że na świecie są już leki prewencyjne przeciw COVID-19 podawane domięśniowo.

Redakcja portalu, 08.11.2021, Tagi: astma, statyny, pandemia, sterydy wziewne, piotr kuna, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, kortykosteroidy, lek na covid-19

Pfizer informuje, że jego nowy lek chroni przed ciężkim COVID-19 w 89 proc.

W czasie badań klinicznych leku o nazwie Paxlovid ryzyko hospitalizacji lub zgonu dorosłych osób zagrożonych ciężkim przebiegiem COVID-19 spadało o 89 proc. Firma chce zarejestrować lek w specjalnym trybie – informuje Reuters.

Redakcja portalu, 08.11.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, pfizer, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, lek na covid-19, badanie eksperymentalne, Paxlovid

W Wielkiej Brytanii dopuszczono do użycia tabletkę firmy Merck & Co. przeciw COVID-19

Brytyjski regulator leków wydał wczoraj warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do użycia opracowanej przez firmę Merck & Co. tabletki, która skutecznie leczy COVID-19. Wielka Brytania jest pierwszym krajem na świecie, gdzie będzie ona stosowana.

Redakcja portalu, 05.11.2021, Tagi: merck, pandemia, koronawirus, sars-cov-2, lek na covid-19, rehabilitacja postcovidowa, molnupiravir

Molnupiravir może zostać pierwszym doustnym lekiem na COVID-19 – korzystne wyniki testów klinicznych

Opracowany przez firmę farmaceutyczną Merck doustny lek na COVID-19 przeszedł pozytywnie wstępne testy kliniczne. Przedsiębiorstwo ogłosiło, że opracowywana pigułka przeciwwirusowa z molnupiravirem może zmniejszyć o połowę liczbę hospitalizacji oraz zgonów wśród osób z infekcją wywołaną SARS-CoV-2. Preparat ma duże szanse stać się pierwszym doustnym lekiem przeciwwirusowym do stosowania w COVID-19. Działanie molnupiraviru opiera się na zmuszaniu wirusa do ciągłych mutacji, prowadzących do ostatecznej neutralizacji patogenu.

Sara Janowska, 14.10.2021, Tagi: badania kliniczne, merck, pandemia, lek przeciwwirusowy, fda, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, lek na covid-19, molnupiravir

Lek od AstraZeneca zmniejsza ryzyko rozwoju ciężkiego przebiegu COVID-19 lub zgonu

AstraZeneca ogłosiła wczoraj pozytywne wyniki badania klinicznego III fazy TACKLE w leczeniu COVID-19. [1] Na podstawie opublikowanych danych AZD7442 jest obecnie jedynym długodziałającym przeciwciałem, które wykazuje korzyści zarówno w zapobieganiu, jak i leczeniu COVID-19. [2] Wspomniane wyniki uzupełniają rosnącą liczbę dowodów podkreślających potencjał zastosowania kombinacji długodziałających przeciwciał (LAAB) AstraZeneca w walce z COVID-19.

Redakcja portalu, 12.10.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, przeciwciała, astrazeneca, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, lek na covid-19, AZD7442, laab, tackle

Azelastyna łagodzi objawy COVID-19 – URSAPHARM ogłasza wyniki badań klinicznych

Firma URSPHARM przeprowadziła badanie kliniczne, którego celem była ocena zdolności azelastyny (dotychczas powszechnie stosowanej jako środek antyalergiczny w postaci aerozolu do nosa) w ograniczaniu lub zatrzymywaniu rozwoju infekcji wywołanej koronawirusem w jamie nosowej. Wyniki badania potwierdziły, że substancja zmniejsza tzw. miano wirusa w nosogardzieli zakażonych pacjentów i prowadzi do złagodzenia objawów COVID-19.

Redakcja portalu, 07.10.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, leki przeciwalergiczne, leki przeciwwirusowe, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, lek na covid-19, URSPHARM, azelastyna, ClinCompetence, CEBINA GmbH, Szpital Uniwersytecki w Kolonii

Lek przeciw COVID-19 w formie tabletki może zostać dopuszczony w USA

Molnupiravir, eksperymentalna tabletka przeciw COVID-19 koncernu farmaceutycznego Merck & Co., zmniejsza prawdopodobieństwo hospitalizacji i śmierci z powodu choroby o połowę – poinformował w piątek amerykański koncern.

Redakcja portalu, 04.10.2021, Tagi: badania kliniczne, merck, pandemia, fda, terapia eksperymentalna, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, lek na covid-19, molnupiravir

Selvita otrzymała grant na utworzenie platformy technologicznej umożliwiającej opracowanie nowej generacji leków przeciw chorobom powodowanym przez koronawirusy

Selvita S.A. informuje o otrzymaniu 3,26 mln zł dofinansowania z Narodowego Centrum Badań i Rozwoju (NCBR) na realizację projektu, którego celem jest stworzenie technologii umożliwiającej opracowanie nowych leków przeciw chorobom powodowanym przez koronawirusy. Łączna wartość projektu wynosi 6,26 mln zł. Badania będą realizowane w latach 2021-2023. Platforma pozwoli spółce na wdrożenie nowych usług dla firm z branży biotechnologicznej i farmaceutycznej.

Redakcja portalu, 22.09.2021, Tagi: pandemia, dofinansowanie, selvita, koronawirusy, grant, ncbr, leki przeciwwirusowe, tworzenie leków, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, choroby wirusowe, lek na koronawirusa, fidelta, lek na covid-19, platforma technologiczna, biblioteka związków

Nowa metoda selekcji związków zwalczających SARS-CoV-2 powstała na UW

Badacze z Uniwersytetu Warszawskiego pod kierunkiem prof. Jacka Jemielitego z Centrum Nowych Technologii UW i dr hab. Joanny Kowalskiej z Wydziału Fizyki UW opracowali nową metodę selekcji związków, które przeciwdziałają powstawaniu białek wirusowych SARS-CoV-2. Wyniki badań, opublikowane w czasopiśmie naukowym „Antiviral Research”, mogą mieć zastosowanie w prowadzeniu terapii przeciw COVID-19.

Redakcja portalu, 03.09.2021, Tagi: nauka w polsce, pandemia, badania naukowe, fluorescencja, uniwersytet warszawski, leki przeciwwirusowe, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, publikacja naukowa, lek na covid-19, metoda przesiewowa, pirydostatyna

Biomed-Lublin z dotacją ponad 40 mln zł na realizację kluczowej inwestycji BCG

Lubelska spółka biotechnologiczna otrzyma dotację na budowę zakładu Onko BCG. Wartość inwestycji została przewidziana na kwotę 71,9 mln zł netto, zaś wysokość dotacji stanowi 60% wartości kosztów kwalifikowanych, tj. 43,2 mln zł netto. Dofinansowanie zostało przyznane przez Polską Agencję Rozwoju Przedsiębiorczości w ramach Programu Operacyjny Inteligentny Rozwój 2014-2020.

Redakcja portalu, 02.09.2021, Tagi: immunoterapia, dofinansowanie, inwestycja, leki onkologiczne, wyniki finansowe, zakład produkcyjny, immunoonkologia, parp, centrum badawczo-rozwojowe, rak pęcherza moczowego, onko bcg, szczepionka przeciwgruźlicza, biomed-lublin, osocze ozdrowieńców, produkcja leków w Polsce, immunoglobulina anty-SARS-CoV-2, lek na covid-19

Prof. Krzysztof Tomasiewicz: „Nie ma mowy o uniwersalnym leku na COVID-19”

– Co to znaczy lek na COVID? Czy to jest lek, który we wczesnym etapie ma zahamować w ogóle rozwój choroby? Czy lek, który ma uzdrowić umierającego? Mówimy o chorobie tak skomplikowanej, o tak różnych etapach, że tu nie ma mowy o uniwersalnym leku – zastrzega w rozmowie z PAP prof. Krzysztof Tomasiewicz, kierownik Katedry i Kliniki Chorób Zakaźnych UM w Lublinie, członek Rady Medycznej ds. COVID-19 działającej przy Prezesie Rady Ministrów i wiceprezes Polskiego Towarzystwa Epidemiologów i Lekarzy Chorób Zakaźnych.

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
29 Webinar \| Zasady stosowania kompozycji zapachowych 2022-08-29 do 2022-08-29	30 WEBINAR \| CPNP Cosmetic Product Notification Portal – jak przygotować się do rejestracji kosmetyku (wstęp) 2022-08-30 do 2022-08-30	31	1	2	3	4
5	6	7 Webinar \| Tworzenie kosmetyków pod marką własną 2022-09-07 do 2022-09-07	8	9 DLA FIRM \| ONLINE \| Wymagania higieniczne obowiązujące na obszarach produkcyjnych – dedykowane dla pracowników produkcyjnych (dostęp do nagrania do 30 września) 2022-09-09 do 2022-09-09	10	11
12	13	14 Webinar \| Jak zgodnie z prawem reklamować kosmetyki i podejmować współpracę z influencerami? 2022-09-14 do 2022-09-14	15 SZKOLENIE ONLINE \| Legislacja w pigułce, czyli co powinieneś wiedzieć, wprowadzając kosmetyk na rynek 2022-09-15 do 2022-09-15	16 SZKOLENIE ONLINE \| Skalowanie (scale-up) produkcji oraz produkcja pełnoskalowa w przemyśle kosmetycznym 2022-09-16 do 2022-09-16	17	18
19 SZKOLENIE STACJONARNE \| Kosmetyki naturalne, ekologiczne – wymagania, certyfikacja, wyliczanie wskaźnika naturalności (warsztaty) 2022-09-19 do 2022-09-19	20 Usprawnij swój proces miareczkowania 2022-09-20 do 2022-09-20 Budowanie zaufania do szczepień ochronnych z wykorzystaniem najnowszych narzędzi komunikacji i wpływu społecznego 2022-09-20 do 2022-09-20	21 Interdyscyplinarna Akademicka Konferencja Ochrony Środowiska (IAKOŚ) 2022-09-21 do 2022-09-23	22	23	24	25
26	27	28 PORT for Health: Oncology 2022-09-28 do 2022-09-30	29	30	1	2

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Informacje

Preparat, będący połączeniem długodziałających przeciwciał, zatwierdzony na terenie UE w leczeniu COVID-19

EMA zarejestrowała nowy lek przeciw COVID-19

FDA zatwierdziła Paxlovid jako pierwszy doustny lek na COVID-19

Evusheld skuteczny wobec wariantu Omikron

Autorzy artykułu o amantadynie dokonali jego korekty

Lek Pfizera powinien być skuteczny także przeciw Omikronowi

FDA dopuściła warunkowo lek AstraZeneca w profilaktyce przedekspozycyjnej w zapobieganiu COVID-19

Koktajl przeciwciał sotrovimab skuteczny w walce przeciw wszystkim mutacjom Omikrona

Przegląd prac EMA nad oceną i dopuszczeniem leków na COVID-19

Prof. Piotr Kuna: „Sterydy wziewne zmniejszają ryzyko ciężkiego przebiegu COVID-19 o ponad 90 proc. i kosztują grosze”

Pfizer informuje, że jego nowy lek chroni przed ciężkim COVID-19 w 89 proc.

W Wielkiej Brytanii dopuszczono do użycia tabletkę firmy Merck & Co. przeciw COVID-19

Molnupiravir może zostać pierwszym doustnym lekiem na COVID-19 – korzystne wyniki testów klinicznych

Lek od AstraZeneca zmniejsza ryzyko rozwoju ciężkiego przebiegu COVID-19 lub zgonu

Azelastyna łagodzi objawy COVID-19 – URSAPHARM ogłasza wyniki badań klinicznych

Lek przeciw COVID-19 w formie tabletki może zostać dopuszczony w USA

Selvita otrzymała grant na utworzenie platformy technologicznej umożliwiającej opracowanie nowej generacji leków przeciw chorobom powodowanym przez koronawirusy

Nowa metoda selekcji związków zwalczających SARS-CoV-2 powstała na UW

Biomed-Lublin z dotacją ponad 40 mln zł na realizację kluczowej inwestycji BCG

Prof. Krzysztof Tomasiewicz: „Nie ma mowy o uniwersalnym leku na COVID-19”

<Wrzesień 2022>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2022

WYDAWCA

PARTNERZY