Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Molnupiravir może zostać pierwszym doustnym lekiem na COVID-19 – korzystne wyniki testów klinicznych
Molnupiravir może zostać pierwszym doustnym lekiem na COVID-19 – korzystne wyniki testów kl

Opracowany przez firmę farmaceutyczną Merck doustny lek na COVID-19 przeszedł pozytywnie wstępne testy kliniczne. Przedsiębiorstwo ogłosiło, że opracowywana pigułka przeciwwirusowa  z molnupiravirem może zmniejszyć o połowę liczbę hospitalizacji oraz zgonów wśród osób z infekcją wywołaną SARS-CoV-2. Preparat ma duże szanse stać się pierwszym doustnym lekiem przeciwwirusowym do stosowania w COVID-19. Działanie molnupiraviru opiera się na zmuszaniu wirusa do ciągłych mutacji, prowadzących do ostatecznej neutralizacji patogenu.

Fot. Merck

Mechanizm działania molnupiraviru opiera się na nowatorskim podejściu do zwalczania wirusów. Związek przekształca się w organizmie pacjenta w syntetyczny nukleozyd będący pochodną cytydyny. Następnie wprowadza błędy do materiału genetycznego wirusa w trakcie replikacji jego RNA. Nadmiar mutacji doprowadza do zneutralizowania patogenu, co ostatecznie skutkuje efektem przeciwwirusowym. Lek pierwotnie został opracowany na Uniwersytecie Emory przez naukowców z uniwersyteckiej firmy zajmującej się innowacjami farmaceutycznymi. 

Wyniki wstępnych badań klinicznych zostały ogłoszone w październiku 2021 r., jednak wymagają one obecnie zewnętrznej weryfikacji. Molnupiravir w ramach testów został podany 385 osobom z COVID-19 w ciągu upływu pięciu dni od rozpoznania choroby. Kolejne 377 ochotników otrzymało placebo. W grupie pacjentów otrzymujących eksperymentalny lek hospitalizacji wymagało jedynie 7,3% osób. W przypadku próby kontrolnej odsetek ten wynosił 14% uczestników, a ośmioro z nich zmarło w trakcie badania. Planowo testy miały objąć kolejne 750 uczestników, jednak niezależna komisja monitorująca uznała, że lek jest na tyle skuteczny, że dalsze podawanie placebo pacjentom w grupie kontrolnej byłoby nieetyczne.

W przypadku, gdy molnupiravir zostanie zarejestrowany jako lek, ma szansę znacząco zwiększyć skuteczność terapii chorych na wczesnym etapie infekcji. Dzięki temu preparat mógłby zapobiec przepełnieniu szpitali, zwłaszcza w krajach o niskim odsetku zaszczepionych obywateli. Merck prowadzi obecnie z FDA rozmowy, których celem jest jak najszybsze złożenie i zatwierdzenie wniosku o zezwolenie na zastosowanie eksperymentalnego leku w sytuacjach kryzysowych.

Źródła

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04575597

https://www.nature.com/articles/d41586-021-02783-1

https://eu.usatoday.com/story/news/2021/10/01/new-antiviral-drug-molnupiravir-prevented-half-severe-covid-19-infections-study-found/5938807001/

KOMENTARZE
news

<Październik 2021>

pnwtśrczptsbnd
28
30
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
PORT for Health: Neuroscience
2021-10-13 do 2021-10-15
16
17
18
21
22
23
24
26
27
Impact’21
2021-10-27 do 2021-10-28
28
29
30
31
Newsletter