Biotechnologia.pl - łączymy wszystkie strony biobiznesu

W Polsce będzie prowadzone pierwsze na świecie badanie kliniczne u dzieci w nowotworach mózgu z wykorzystaniem berubicyny! [WIDEO]

W najnowszym odcinku programu Bio-Tech Live Mariusz Olejniczak, prezes polskiej spółki biotechnologicznej WPD Pharmaceuticals, mówi o piekielnie ważnej potrzebie medycznej, jaką jest szukanie opcji terapeutycznych dla dzieci chorych na nowotwory mózgu, o trudnym, wrażliwym i obarczonym wieloma barierami etycznymi i prawnymi poletku badań klinicznych w populacji pediatrycznej i w końcu – o transferze technologii ze Stanów Zjednoczonych do Polski, choć przywykliśmy do tego, że ten kierunek jest raczej odwrotny…

Rośnie zachorowalność na raka piersi. Wraz z nią rośnie też liczba badań klinicznych w tym obszarze

Nowotwór piersi stanowi jedno z największych zagrożeń onkologicznych współczesnego świata. Zgodnie z danymi Krajowego Rejestru Nowotworów, zachorowalność na nowotwory złośliwe piersi w ciągu ostatnich trzech dekad wzrosła ponad 2-krotnie. Ostatnie dane określające odsetek kobiet, które przeżywają z nowotworem piersi 5 lat od momentu rozpoznania, wynosiły nieco ponad 77%. To dobitnie ukazuje skalę problemu. Tylko wczesne wykrycie, odpowiednia diagnostyka oraz włączenie skutecznego leczenia są w stanie powstrzymać jedną z kluczowych chorób cywilizacyjnych.

Redakcja portalu, 11.10.2021, Tagi: badania kliniczne, nauka w polsce, rak piersi, dofinansowanie, lek przeciwnowotworowy, potrójnie negatywny rak piersi, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, Elżbieta Senkus-Konefka, palbocyklib

EpiFix – przełomowe rozwiązanie terapeutyczne chroniące przed rozwojem padaczki pourazowej i poudarowej

Epilepsja to przewlekła choroba neurologiczna przebiegająca z nawracającymi napadami padaczkowymi, które są wyrazem przejściowych zaburzeń czynności mózgu, polegających na nadmiernych i gwałtownych, samorzutnych wyładowaniach bioelektrycznych w komórkach nerwowych. Obecnie ok. 30% przypadków padaczki jest nieuleczalnych, a łagodzenie ich objawów wymaga stałej farmakoterapii. Występowanie napadów padaczkowych, a także ciągłe przyjmowanie leków powoduje znaczne ograniczenia w życiu zawodowym i społecznym chorych.

Stabilna pozycja gotówkowa Mabionu pozwala na sprawną realizację kluczowych projektów R&D

W minionym półroczu spółka kontynuowała prace R&D, ponosząc z tego tytułu blisko 10,8 mln zł wydatków, w tym przede wszystkim na projekt rozwoju MabionCD20 (9,5 mln zł) w porównaniu do 20,0 mln zł wydatków na R&D w okresie 1H 2020 r. Jednocześnie koszty ogólnego zarządu wyniosły 9,6 mln zł i były niższe o 3% r/r. W efekcie utrzymywania kontroli nad kosztami, przy uwzględnieniu zdarzeń jednorazowych, strata netto na koniec 1H 2021 r. wyniosła 19,6 mln zł w porównaniu z ponad 30,9 mln zł straty za 1H 2020 r. Na koniec czerwca br. Mabion dysponował ponad 77 mln zł gotówki, dzięki emisji akcji serii U przeprowadzonej z sukcesem w marcu br. W sprawozdaniu finansowym za pierwsze półrocze 2021 r. Mabion wykazał także pierwsze płatności od Novavax.

Redakcja portalu, 17.09.2021, Tagi: badania kliniczne, mabion, wyniki finansowe, mabioncd20, badania kliniczne w polsce, novavax, antygen szczepionkowy

Polski „alkomat” dla diabetyków w fazie badań klinicznych

Działaniem i wyglądem przypomina zwykły alkomat, ale zamiast w wydychanym powietrzu mierzyć zawartość etanolu, określa poziom ciał ketonowych i tym samym – pozwala zdiagnozować cukrzycę i monitorować jej przebieg. Ruszyły badania kliniczne urządzenia określanego roboczo jako Diabetomat. Jego twórca – dr hab. inż. Artur Rydosz, prof. Akademii Górniczo-Hutniczej w Krakowie – przekonuje, że m.in. dzięki takim rozwiązaniom diabetycy w przyszłości będą mogli żyć bez igieł.

Prof. Krzysztof Tomasiewicz: „Nie ma mowy o uniwersalnym leku na COVID-19”

– Co to znaczy lek na COVID? Czy to jest lek, który we wczesnym etapie ma zahamować w ogóle rozwój choroby? Czy lek, który ma uzdrowić umierającego? Mówimy o chorobie tak skomplikowanej, o tak różnych etapach, że tu nie ma mowy o uniwersalnym leku – zastrzega w rozmowie z PAP prof. Krzysztof Tomasiewicz, kierownik Katedry i Kliniki Chorób Zakaźnych UM w Lublinie, członek Rady Medycznej ds. COVID-19 działającej przy Prezesie Rady Ministrów i wiceprezes Polskiego Towarzystwa Epidemiologów i Lekarzy Chorób Zakaźnych.

Ryvu Therapeutics podało swój lek pierwszemu pacjentowi. Zapowiada też zmiany w zespole

Ryvu Therapeutics poinformowało o podaniu pierwszej dawki RVU120 (SEL120) pierwszemu pacjentowi w ramach badania klinicznego fazy I/II w nawracających/opornych na leczenie przerzutowych lub zaawansowanych guzach litych. RVU120 jest wysoce selektywnym, pierwszym w swojej klasie inhibitorem kinazy CDK8/CDK19, który wykazał skuteczność działania w modelach in vitro oraz in vivo wielu rodzajów guzów litych i w nowotworach hematologicznych.

Redakcja portalu, 27.08.2021, Tagi: onkologia, badania kliniczne, leki onkologiczne, nowotwory hematologiczne, sel120, badania kliniczne w polsce, rvu120, guzy lite, ryvu therapeutics, Axel Glasmacher

Czy amantadyna leczy COVID-19? Ogłoszono pierwsze wnioski z badań klinicznych

Prof. Konrad Rejdak, który sprawdza, jak na koronawirusa działa amantadyna, zapewnia, że w czasie trwających od kwietnia testów u nikogo nie zaobserwowano żadnych działań niepożądanych, a rozliczne opinie o toksycznym działaniu tego znanego od 40 lat leku uznaje za... czarny PR.

Redakcja portalu, 25.08.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, agencja badań medycznych, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, badania kliniczne w polsce, amantadyna, Konrad Rejdak, lek na covid-19

Galopujący sposób namnażania wirusa SARS-CoV-2 utrudnia znalezienie leku

Łatwiej zapobiegać chorobie, niż ją leczyć – ta zasada dotyczy także COVID-19, przyznają naukowcy w rozmowie z PAP. Dlatego w pierwszej kolejności skoncentrowano się na szczepionkach. Galopujący sposób namnażania wirusa utrudnia jednak znalezienie lekarstwa, a same szczepionki nie wystarczą.

Redakcja portalu, 24.08.2021, Tagi: badania kliniczne, nauka w polsce, pandemia, polscy naukowcy, lek przeciwwirusowy, agencja badań medycznych, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, badania kliniczne w polsce, publikacja naukowa, amantadyna, Konrad Rejdak, lek na covid-19, fluwoksamina, Paweł Grieb

OncoArendi rozpoczyna dwa nowe programy drug discovery w dotychczasowych platformach badawczych

Zgodnie z opublikowaną w marcu br. strategią spółka OncoArendi Therapeutics S.A. poszerzyła swoje platformy odkrywania innowacyjnych leków, a tym samym portfolio projektów, rozpoczynając dwa nowe programy badawcze: CHIT1 SELECTIVE w nowych zastosowaniach leczniczych oraz nowy program w platformie deubikwitynazowej (DUBs) rozwijanej we wskazaniach onkologicznych. Te działania wpisują się w określone na najbliższe lata plany dynamicznego rozwoju i rozszerzania działalności o nowe cele terapeutyczne.

Redakcja portalu, 19.08.2021, Tagi: onkologia, badania kliniczne, programy badawcze, biotechnologia w Polsce, drug discovery, OncoArendi Therapeutics, leki innowacyjne, niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby, immunoonkologia, strategia rozwoju, choroby neurologiczne, badania kliniczne w polsce, platforma chitynazowa, platforma DUBs

We Wrocławiu trwają prace nad prolekiem niszczącym komórki nowotworów piersi

Najpierw opracowanie nowej metody analizy biomarkerów nowotworów, a potem nowego proleku, czyli cząsteczki, która zaatakuje komórki nowotworowe i zniszczy je – tym zajmie się zespół prof. Marcina Poręby z Wydziału Chemicznego Politechniki Wrocławskiej. Na swoje badania naukowcy dostali grant z Narodowego Centrum Nauki.

Mabion osiąga ważny etap w rozwoju flagowego leku MabionCD20 i przechodzi do kolejnego etapu prac nad uruchomieniem produkcji antygenu szczepionkowego przeciw COVID-19 w dużej skali

Na przestrzeni kilkunastu ostatnich miesięcy spółka Mabion prowadziła intensywne konsultacje z europejskimi agencjami regulacyjnymi w ramach Scientific Advice, które obejmowały dwie konsultacje z Europejską Agencją Leków (EMA) i dwie z Paul Ehrlich Institute (PEI) – niemieckim regulatorem krajowym ściśle współpracującym z EMA, a także konsultacje z Amerykańską Agencją do spraw Żywności i Leków (FDA). W ich następstwie spółka ustaliła strategię wspólnego rozwoju leku MabionCD20 pod kątem jego dopuszczenia na rynku europejskim i amerykańskim oraz wypracowała ostateczny zakres danych niezbędnych do złożenia, a następnie zarejestrowania MabionCD20 na rynku europejskim w ramach procedury centralnej.

Redakcja portalu, 31.07.2021, Tagi: badania kliniczne, mabion, rejestracja leku, mabioncd20, badania kliniczne w polsce, szczepionka przeciwko covid-19, novavax

PolTREG złożył prospekt w KNF i planuje debiut na GPW w czwartym kwartale 2021 r.

PolTREG S.A. realizuje obecnie na różnym etapie zaawansowania klinicznego projekty badawczo-rozwojowe (terapie cukrzycy typu 1 u dzieci oraz stwardnienia rozsianego) z zastosowaniem komórek T-regulatorowych (TREGS). Strategia spółki zakłada rozwój platformy do terapii opartych na zastosowaniu TREGS w leczeniu chorób autoimmunologicznych i osiągnięciu pozycji jednego z liderów takich terapii na świecie.

Redakcja portalu, 09.07.2021, Tagi: stwardnienie rozsiane, terapia celowana, terapia komórkowa, badania kliniczne, choroby autoimmunologiczne, układ odpornościowy, giełda, strategia rozwoju, emisja akcji, gpw, debiut na giełdzie, poltreg, badania kliniczne w polsce, gumed, cukrzyca typu 1, tregs, limfocyty T-regulatorowe

Polski wynalazek wykorzystujący zawór Tesli zrewolucjonizuje walkę z chrapaniem

Healthnomic S.A., firma z branży medtech specjalizująca się w zdalnej diagnostyce oraz rozwoju autorskiej platformy telemedycznej, jest coraz bliżej wprowadzenia na globalny rynek pierwszego na świecie urządzenia do leczenia chrapania, które jako jedyne wykorzystuje innowacyjny zawór Tesli. Spółka 2 lipca br. złożyła w Urzędzie Patentowym RP wniosek o udzielenie patentu na swój autorski wynalazek. Firma ma opracowany prototyp urządzenia o nazwie SnoreOff i przygotowuje się do seryjnej produkcji. Pierwsze egzemplarze SnoreOff trafią na rynek jeszcze jesienią br. i mogą zrewolucjonizować życie co trzeciej osoby dorosłej na świecie.

Redakcja portalu, 07.07.2021, Tagi: patent, badania kliniczne, komercjalizacja, telemedycyna, sztuczna inteligencja, chrapanie, bezdech senny, medtech, tesla, sztuczna inteligencja w medycynie, badania kliniczne w polsce, zdalna diagnostyka, Healthnomic, SnoreOff, epap

Premier i prezes ABM przekazali na ręce rektora SUM czek na utworzenie Śląskiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

Premier Mateusz Morawiecki oraz prezes Agencji Badań Medycznych Radosław Sierpiński przekazali na ręce rektora Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach symboliczny czek na kwotę 9 322 552,18 zł na utworzenie Śląskiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych w ramach konkursu ABM na tworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK).

Redakcja portalu, 01.07.2021, Tagi: badania kliniczne, konkurs, dofinansowanie, mateusz morawiecki, śląski uniwersytet medyczny, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, Centrum Wsparcia Badań Klinicznych, premier, radosław sierpiński, polska sieć badań klinicznych

Scope Fluidics zakończył badania kliniczne nad panelem SARS-CoV-2

Scope Fluidics zakończył proces badań klinicznych nad panelem SARS‑CoV‑2. Testy zostały przeprowadzone w zewnętrznym laboratorium szpitalnym, w którym spółka zrealizowała program badań przedrejestracyjnych panelu SARS-CoV-2 z włączeniem metody referencyjnej Point-of-Care.

Redakcja portalu, 01.07.2021, Tagi: badania kliniczne, point-of-care, scope fluidics, pcr one, Curiosity Diagnostics, test diagnostyczny, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, badania kliniczne w polsce, diagnostyka koronawirusa

Polska Sieć Badań Klinicznych rozszerza się o nowe centra prowadzące badania kliniczne

Agencja Badań Medycznych przeznaczyła ponad 54 mln zł na stworzenie kolejnych wyspecjalizowanych Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK), które dołączą do Polskiej Sieci Badań Klinicznych. W 2020 r. w ramach pierwszego konkursu dofinansowanie otrzymało 10 ośrodków.

Redakcja portalu, 14.06.2021, Tagi: badania kliniczne, konkurs, dofinansowanie, grant, agencja badań medycznych, krajowa sieć onkologiczna, badania kliniczne w polsce, cwbk, polska sieć badań klinicznych

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
31 SZKOLENIE \| Czystość i higiena domu w behawiorystce zwierząt domowych \| TYLKO 480 zł 2025-03-31 do 2025-03-31	1	2 CEBioForum 2025 2025-04-02 do 2025-04-03	3	4 Produkty lecznicze – import od A do Z (import równoległy, import, import docelowy) 2025-04-04 do 2025-04-04 III Interkontynentalna Konferencja IAM 2025-04-04 do 2025-04-05	5	6
7 SZKOLENIE ONLINE \| Recepturowanie kosmetyków kolorowych – aspekty praktyczne \| TYLKO 580 zł do 26.03 2025-04-07 do 2025-04-07 Advancements of Microbiology: The relevance of microbes in tackling threats to health and the environment 2025-04-07 do 2025-04-09	8	9 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla zwierząt – projektowanie i wdrożenie na rynek \| TYLKO 520 zł do 25.03 2025-04-09 do 2025-04-09	10 Skuteczne mycie i dezynfekcja w produkcji farmaceutycznej 2025-04-10 do 2025-04-10	11	12	13
14 VI Międzynarodowy Szczyt Klimatyczny TOGETAIR 2025-04-14 do 2025-04-14 WEBINAR \| Obowiązki importerów i dystrybutorów wyrobów medycznych 2025-04-14 do 2025-04-14	15 Lek a wyrób medyczny – kluczowe różnice i regulacje 2025-04-15 do 2025-04-15	16 Opracowanie dokumentacji technicznej dla suplementu diety 2025-04-16 do 2025-04-16	17 SZKOLENIE \| Aromaterapia w behawiorystce zwierząt domowych \| Tylko 480 zł 2025-04-17 do 2025-04-17	18	19	20
21	22 SZKOLENI ONLINE \| Aspekty formalne i praktyczne uruchamiania Zakładu Inżynierii Genetycznej 2025-04-22 do 2025-04-22	23 SZKOLENIE ONLINE \| Bezpieczne stosowanie kosmetyków – znaczenie PAO i czasu trwałości 2025-04-23 do 2025-04-23	24 Webinar \| Podstawy perfumerii 2025-04-24 do 2025-04-24	25 SZKOLENIE \| Oznakowanie suplementów diety w praktyce - podstawy prawne i ich interpretacja 2025-04-25 do 2025-04-25	26	27
28	29 Wzorcowanie i kwalifikacja wag 2025-04-29 do 2025-04-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Komunikacja między działem R&D a biznesem: jak tłumaczyć naukę na język rynku? 2025-04-30 do 2025-04-30	1	2	3	4

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Informacje

W Polsce będzie prowadzone pierwsze na świecie badanie kliniczne u dzieci w nowotworach mózgu z wykorzystaniem berubicyny! [WIDEO]

Rośnie zachorowalność na raka piersi. Wraz z nią rośnie też liczba badań klinicznych w tym obszarze

EpiFix – przełomowe rozwiązanie terapeutyczne chroniące przed rozwojem padaczki pourazowej i poudarowej

Stabilna pozycja gotówkowa Mabionu pozwala na sprawną realizację kluczowych projektów R&D

Polski „alkomat” dla diabetyków w fazie badań klinicznych

Prof. Krzysztof Tomasiewicz: „Nie ma mowy o uniwersalnym leku na COVID-19”

Ryvu Therapeutics podało swój lek pierwszemu pacjentowi. Zapowiada też zmiany w zespole

Czy amantadyna leczy COVID-19? Ogłoszono pierwsze wnioski z badań klinicznych

Galopujący sposób namnażania wirusa SARS-CoV-2 utrudnia znalezienie leku

OncoArendi rozpoczyna dwa nowe programy drug discovery w dotychczasowych platformach badawczych

We Wrocławiu trwają prace nad prolekiem niszczącym komórki nowotworów piersi

Mabion osiąga ważny etap w rozwoju flagowego leku MabionCD20 i przechodzi do kolejnego etapu prac nad uruchomieniem produkcji antygenu szczepionkowego przeciw COVID-19 w dużej skali

PolTREG złożył prospekt w KNF i planuje debiut na GPW w czwartym kwartale 2021 r.

Polski wynalazek wykorzystujący zawór Tesli zrewolucjonizuje walkę z chrapaniem

Premier i prezes ABM przekazali na ręce rektora SUM czek na utworzenie Śląskiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

Scope Fluidics zakończył badania kliniczne nad panelem SARS-CoV-2

Polska Sieć Badań Klinicznych rozszerza się o nowe centra prowadzące badania kliniczne

OncoArendi osiąga kolejny kamień milowy

Rekrutacje do badań klinicznych w populacji pediatrycznej

AstraZeneca Pharma Poland otwiera kolejne biuro w Polsce

<Kwiecień 2025>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2025

WYDAWCA

PARTNERZY