Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Farmacja

Nowy impuls dla badań klinicznych w Europie. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego wchodz

Nowy impuls dla badań klinicznych w Europie. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego wchodzi w życie

31 stycznia 2022 r. zaczęło obowiązywać wyczekiwane Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia Dyrektywy 2001/20/WE. Rozwiązania zawarte w tym akcie prawnym mają przyczynić się do ułatwienia prowadzenie badań klinicznych i podniesienia ich efektywności, również w Polsce – zwracają uwagę eksperci INFARMA i POLCRO.

Redakcja portalu, 01.02.2022, Tagi: badania kliniczne, prawo farmaceutyczne, infarma, zmiany legislacyjne, badania kliniczne w polsce, rozporządzenie, polcro

Nowy lek na endometriozę coraz bliżej rejestracji

Nowy lek na endometriozę coraz bliżej rejestracji

Linzagolix – nowatorski preparat przeznaczony dla kobiet cierpiących na endometriozę – przeszedł pozytywnie trzecią fazę testów klinicznych. W trakcie badań pacjentkom odczuwającym ból o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego podawano 200 mg leku w połączeniu z niskimi dawkami progesteronu i estrogenu. Eksperymentalna terapia w znaczącym stopniu zmniejszyła natężenie dolegliwości związanych z endometriozą u uczestniczek.

Sara Janowska, 17.01.2022, Tagi: badania kliniczne, estrogen, ból miesiączkowy, progesteron, terapia eksperymentalna, endometrioza, Linzagolix

Porównanie dostępnych na rynku szczepionek przeciwko SARS-COV-2

Porównanie dostępnych na rynku szczepionek przeciwko SARS-COV-2

Pandemia COVID-19 od początku 2020 r. zbiera śmiertelne żniwo na całym świecie. Sezonowość zachorowań (cykl wiosna-jesień) sprawiła, że trzy pierwsze fale skutkowały wybuchem licznych lokalnych ognisk choroby. Obecnie dostępne szczepionki są mniej skuteczne wobec zmutowanych wariantów SARS-CoV-2, co wymaga dalszych nakładów w celu redukcji rozpowszechnienia choroby. Szybki rozwój, testowanie i produkcja szczepionek przeciwko COVID-19 jest przełomowym osiągnięciem lat 2020-2021. Nigdy wcześniej kampania szczepień nie rozpoczęła się tak szybko po zidentyfikowaniu nowego patogenu. Wiąże się to z dysonansem społecznym, który kwestionuje efektywność działania szczepionek, dlatego jednym z najistotniejszych zadań rządów i naukowców są kampanie informacyjne.

Redakcja portalu, 14.01.2022, Tagi: badania kliniczne, pandemia, mabion, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, szczepienia przeciwko COVID-19, Eureka!

Bioceltix o krok od rozpoczęcia badań klinicznych

Bioceltix o krok od rozpoczęcia badań klinicznych

Bioceltix to spółka technologiczna z Wrocławia rozwijająca produkty lecznicze dla zwierząt towarzyszących, ze szczególnym uwzględnieniem psów i koni. Firma swoje produkty lecznicze opiera na autorskiej technologii wykorzystującej mezenchymalne komórki macierzyste. Dla jednego z trzech kandydatów na lek – stosowanego w leczeniu zmian zwyrodnieniowych stawów u psów – wkrótce planuje rozpocząć ostatnią fazę badań klinicznych.

Redakcja portalu, 10.01.2022, Tagi: badania kliniczne, choroba zwyrodnieniowa stawów, weterynaria, weterynaryjne leki biologiczne, bioceltix, badania kliniczne w polsce, mezenchymalne komórki macierzyste

Bioceltix bliżej badań klinicznych na atopowe zapalenie skóry u psów

Bioceltix bliżej badań klinicznych na atopowe zapalenie skóry u psów

Bioceltix to wrocławska spółka biotechnologiczna rozwijająca leki biologiczne dla zwierząt towarzyszących ze szczególnym uwzględnieniem psów i koni. Firma prowadzi działalność w oparciu o autorską technologię wykorzystującą mezenchymalne komórki macierzyste. Dla jednego z kandydatów na lek – stosowanego w leczeniu atopowego zapalenia skóry u psów – właśnie otworzyła się droga do przeprowadzenia badań klinicznych.

Redakcja portalu, 22.12.2021, Tagi: badania kliniczne, atopowe zapalenie skóry, weterynaria, weterynaryjne leki biologiczne, bioceltix, badania kliniczne w polsce, mezenchymalne komórki macierzyste, biotechnologia weterynaryjna

FDA zatwierdziła Paxlovid jako pierwszy doustny lek na COVID-19

FDA zatwierdziła Paxlovid jako pierwszy doustny lek na COVID-19

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) dopuściła wczoraj w trybie nadzwyczajnym do użytku Paxlovid – opracowany przez koncern Pfizer lek przeciwko COVID-19. Jest to pierwszy zatwierdzony w USA lek antycovidowy w postaci doustnych pigułek. Jak podała w komunikacie FDA, lek został dopuszczony do stosowania u pacjentów w początkowym stadium choroby i nie jest przeznaczony dla osób hospitalizowanych czy jako środek zapobiegawczy lub zamiennik szczepionki.

Redakcja portalu, 22.12.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, pfizer, fda, zatwierdzenie leku, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, lek na covid-19, paxlovid

Autorzy artykułu o amantadynie dokonali jego korekty

Autorzy artykułu o amantadynie dokonali jego korekty

Autorzy artykułu opublikowanego na początku grudnia br. w piśmie „Communications Biology” dokonali jego korekty – obecnie nie ma tam twierdzeń, że amantadyna jest obiecującym lekiem na COVID-19. Np. zamiast stwierdzenia: „proponujemy użycie amantadyny jako nowatorskiego i skutecznego sposobu leczenia COVID-19” pojawiło się sformułowanie: „proponujemy dalsze badanie”.

Redakcja portalu, 15.12.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, publikacja naukowa, amantadyna, lek na covid-19

Lek Pfizera powinien być skuteczny także przeciw Omikronowi

Lek Pfizera powinien być skuteczny także przeciw Omikronowi

Koncern Pfizer poinformował wczoraj, że badania laboratoryjne opracowanego przez firmę leku Paxlovid na COVID-19 sugerują, iż jest on skuteczny także przeciw wariantowi Omikron koronawirusa. Badania kliniczne wykazały 89-procentową skuteczność leku w zapobieganiu hospitalizacji. Firma podała, że główny składnik leku, nirmatrelwir, dowiódł w badaniach laboratoryjnych silnego działania hamującego aktywność części Omikronu odpowiedzialnej za reprodukcję wirusa. – To wskazuje na potencjał nirmatrelwiru, by zachować silne antywirusowe działanie przeciwko Omikronowi – oznajmił koncern, podkreślając, że podobne wyniki uzyskano, badając skuteczność leku przeciwko wszystkim innym dotychczasowym wariantom koronawirusa.

Redakcja portalu, 15.12.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, pfizer, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, warianty genetyczne sars-cov-2, lek na covid-19, paxlovid, omikron

Celon Pharma kolejnym beneficjentem ABM w konkursie na rozwój innowacyjnych rozwiązań terap

Celon Pharma kolejnym beneficjentem ABM w konkursie na rozwój innowacyjnych rozwiązań terapeutycznych z wykorzystaniem technologii RNA

Zarząd Celon Pharma S.A. informuje o podpisaniu w dniu 13 grudnia 2021 r. pomiędzy spółką a Agencją Badań Medycznych umowy na realizację i dofinansowanie projektu komercyjnego badania klinicznego – rozwój innowacyjnych rozwiązań terapeutycznych z wykorzystaniem technologii RNA pn. „TransformRNA – mRNA Therapeutics generation platform”. Umowa określa zasady udzielenia przez Agencję dofinansowania oraz prawa i obowiązki stron, związane z realizacją projektu finansowanego w ramach działań dedykowanych m.in. minimalizacji zagrożenia epidemiologicznego SARS-CoV-2.

Redakcja portalu, 14.12.2021, Tagi: badania kliniczne, konkurs, dofinansowanie, grant, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, mrna, celon pharma

Biotts walczy z cukrzycą – biotechnologiczna spółka z Wrocławia rozwija projekt warty milio

Biotts walczy z cukrzycą – biotechnologiczna spółka z Wrocławia rozwija projekt warty miliony

W ramach „Szybkiej ścieżki” programu NCBR Biotts od ponad roku pracuje nad rozwojem terapii przeciwcukrzycowych (projekt jest wart 14,6 mln PLN). – W projekcie, współfinansowanym przez NCBR, rozwijamy nowy lek aplikowany na skórę, zawierający innowacyjny nośnik, dzięki któremu przetransportujemy przez skórę do krwiobiegu substancje przeciwcukrzycowe. Chcemy zawalczyć o zdrowie 422 mln ludzi, chorujących na cukrzycę na całym świecie, z czego aż 179 mln to osoby, u których choroba jeszcze nie została zdiagnozowana – podkreśla Konrad Krajewski, członek zarządu Biotts.

Redakcja portalu, 13.12.2021, Tagi: badania kliniczne, nauka w polsce, cukrzyca, cukrzyca typu II, nośnik leków, badania przedkliniczne, dofinansowanie, system transdermalny, patenty, ncbr, szybka ścieżka, biotts, badania kliniczne w polsce, leki przeciwcukrzycowe

Koktajl przeciwciał sotrovimab skuteczny w walce przeciw wszystkim mutacjom Omikrona

Koktajl przeciwciał sotrovimab skuteczny w walce przeciw wszystkim mutacjom Omikrona

Według wstępnych badań zaktualizowanych na platformie bioRxiv koktajl przeciwciał sotrovimab jest skuteczny w walce przeciw wszystkim mutacjom Omikrona – poinformowali dziś producenci leku – GlaxoSmithKline (GSK) i Vir Biotechnology. Preparat działa przeciwko wszystkim 37 dotychczas zidentyfikowanym mutacjom Omikrona – przekazało GSK w oświadczeniu na stronie.

Adam Zalewski, 07.12.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, badania przedkliniczne, glaxosmithkline, przeciwciało monoklonalne, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, warianty genetyczne sars-cov-2, lek na covid-19, vir biotechnology, sotrovimab, koktajl przeciwciał, Omikron, Xevudy

Krajowi producenci leków będą rozwijać technologię RNA

Krajowi producenci leków będą rozwijać technologię RNA

Krajowe firmy farmaceutyczne będą rozwijać innowacyjne rozwiązania terapeutyczne z wykorzystaniem technologii RNA. – Gwarantujemy nie tylko bezpieczeństwo lekowe Polski, ale podnosimy też poziom innowacyjności naszego kraju – mówi Krzysztof Kopeć, prezes Krajowych Producentów Leków.

Redakcja portalu, 06.12.2021, Tagi: badania kliniczne, granty, leki przeciwnowotworowe, konkurs, polpharma, dofinansowanie, partnerstwo publiczno-prywatne, innowacje medyczne, adamed, agencja badań medycznych, bezpieczeństwo lekowe, badania kliniczne w polsce, krajowi producenci leków, szczepionki RNA, rna

Pfizer informuje, że jego nowy lek chroni przed ciężkim COVID-19 w 89 proc.

Pfizer informuje, że jego nowy lek chroni przed ciężkim COVID-19 w 89 proc.

W czasie badań klinicznych leku o nazwie Paxlovid ryzyko hospitalizacji lub zgonu dorosłych osób zagrożonych ciężkim przebiegiem COVID-19 spadało o 89 proc. Firma chce zarejestrować lek w specjalnym trybie – informuje Reuters.

Redakcja portalu, 08.11.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, pfizer, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, lek na covid-19, badanie eksperymentalne, Paxlovid

Prozac jako potencjalny lek w terapii zwyrodnienia plamki żółtej

Prozac jako potencjalny lek w terapii zwyrodnienia plamki żółtej

Fluoksetyna – lek przeciwdepresyjny powszechnie znany jako Prozac – może być pierwszą metodą leczenia zwyrodnienia plamki żółtej (AMD). Naukowcy z University of Virginia School of Medicine dowiedli korzystnego wpływu leku na AMD związane z wiekiem. Pacjenci przyjmujący fluoksetynę w terapii depresji byli mniej narażeni na rozwój zwyrodnienia plamki żółtej. – Odkrycia te są ekscytującym przykładem obietnicy, jaką niesie za sobą repurposing leków – wykorzystanie istniejących preparatów w nowy i nieoczekiwany sposób – twierdzą naukowcy.

Joanna Mikulska, 29.10.2021, Tagi: badania kliniczne, depresja, badania przedkliniczne, układ odpornościowy, zwyrodnienie plamki żółtej, fda, AMD, fluoksetyna, układ dopełniacza, fotoreceptory, repurposing, patogeneza, leki przeciwdepresyjne, prozac

Lek powszechnie stosowany w onkologii może odwracać objawy choroby Alzheimera

Lek powszechnie stosowany w onkologii może odwracać objawy choroby Alzheimera

Naukowcy z University of British Columbia udowodnili, że aksytynib może hamować wzrost naczyń krwionośnych w mózgu. Myszy, u których zastosowano terapię, wykazały zmniejszoną liczbę markerów choroby Alzheimera oraz zwiększoną zdolność zapamiętywania i uczenia się. – Jesteśmy naprawdę bardzo podekscytowani, ponieważ te wyniki sugerują, że możemy ponownie wykorzystać zatwierdzone leki przeciwnowotworowe do leczenia choroby Alzheimera – twierdzi prof. Wilf Jefferies, jeden z głównych badaczy.

Joanna Mikulska, 18.10.2021, Tagi: biomarkery, badania kliniczne, pamięć, beta-amyloid, bariera krew-mózg, badania przedkliniczne, chemioterapeutyki, angiogeneza, lek przeciwnowotworowy, neuroprotekcja, choroba alzheimera, funkcje poznawcze, aksytynib, naczynia mózgowe, ekscytotoksyczność

Molnupiravir może zostać pierwszym doustnym lekiem na COVID-19 – korzystne wyniki testów kl

Molnupiravir może zostać pierwszym doustnym lekiem na COVID-19 – korzystne wyniki testów klinicznych

Opracowany przez firmę farmaceutyczną Merck doustny lek na COVID-19 przeszedł pozytywnie wstępne testy kliniczne. Przedsiębiorstwo ogłosiło, że opracowywana pigułka przeciwwirusowa z molnupiravirem może zmniejszyć o połowę liczbę hospitalizacji oraz zgonów wśród osób z infekcją wywołaną SARS-CoV-2. Preparat ma duże szanse stać się pierwszym doustnym lekiem przeciwwirusowym do stosowania w COVID-19. Działanie molnupiraviru opiera się na zmuszaniu wirusa do ciągłych mutacji, prowadzących do ostatecznej neutralizacji patogenu.

Sara Janowska, 14.10.2021, Tagi: badania kliniczne, merck, pandemia, lek przeciwwirusowy, fda, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, lek na covid-19, molnupiravir

Lek od AstraZeneca zmniejsza ryzyko rozwoju ciężkiego przebiegu COVID-19 lub zgonu

Lek od AstraZeneca zmniejsza ryzyko rozwoju ciężkiego przebiegu COVID-19 lub zgonu

AstraZeneca ogłosiła wczoraj pozytywne wyniki badania klinicznego III fazy TACKLE w leczeniu COVID-19. [1] Na podstawie opublikowanych danych AZD7442 jest obecnie jedynym długodziałającym przeciwciałem, które wykazuje korzyści zarówno w zapobieganiu, jak i leczeniu COVID-19. [2] Wspomniane wyniki uzupełniają rosnącą liczbę dowodów podkreślających potencjał zastosowania kombinacji długodziałających przeciwciał (LAAB) AstraZeneca w walce z COVID-19.

Redakcja portalu, 12.10.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, przeciwciała, astrazeneca, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, lek na covid-19, AZD7442, laab, tackle

Azelastyna łagodzi objawy COVID-19 – URSAPHARM ogłasza wyniki badań klinicznych

Azelastyna łagodzi objawy COVID-19 – URSAPHARM ogłasza wyniki badań klinicznych

Firma URSPHARM przeprowadziła badanie kliniczne, którego celem była ocena zdolności azelastyny (dotychczas powszechnie stosowanej jako środek antyalergiczny w postaci aerozolu do nosa) w ograniczaniu lub zatrzymywaniu rozwoju infekcji wywołanej koronawirusem w jamie nosowej. Wyniki badania potwierdziły, że substancja zmniejsza tzw. miano wirusa w nosogardzieli zakażonych pacjentów i prowadzi do złagodzenia objawów COVID-19.

Redakcja portalu, 07.10.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, leki przeciwalergiczne, leki przeciwwirusowe, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, lek na covid-19, URSPHARM, azelastyna, ClinCompetence, CEBINA GmbH, Szpital Uniwersytecki w Kolonii

Lek przeciw COVID-19 w formie tabletki może zostać dopuszczony w USA

Lek przeciw COVID-19 w formie tabletki może zostać dopuszczony w USA

Molnupiravir, eksperymentalna tabletka przeciw COVID-19 koncernu farmaceutycznego Merck & Co., zmniejsza prawdopodobieństwo hospitalizacji i śmierci z powodu choroby o połowę – poinformował w piątek amerykański koncern.

Redakcja portalu, 04.10.2021, Tagi: badania kliniczne, merck, pandemia, fda, terapia eksperymentalna, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, lek na covid-19, molnupiravir

Preparaty na długowieczność? Historia i kierunki badań senolityków

Preparaty na długowieczność? Historia i kierunki badań senolityków

W ostatnich latach nastąpił ogromny przełom w badaniu substancji zdolnych do wybiórczego usuwania starzejących się komórek. Nadmierna ich akumulacja jest jedną z przyczyn starzenia się i chorób powiązanych z tym procesem. W tym artykule zostanie przedstawiona historia i stan obecny badań prowadzonych nad senolitykami.

Szczepan Olszewski, 30.09.2021, Tagi: nowotwory, badania kliniczne, p53, apoptoza, choroby neurodegeneracyjne, badania naukowe, starzenie się, choroba zwyrodnieniowa stawów, długowieczność, zdrowie, senolityki, choroby sercowo-naczyniowe, starzenie komórkowe, SASP, Unity Biotechnology, Siwa Therapeutics, Senolytic Therapeutics

<Grudzień 2024>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
25	26	27	28 LSOS Summit 2024 2024-11-28 do 2024-11-29 WEBINAR \| Konserwacja produktów kosmetycznych 2024-11-28 do 2024-11-28	29 WEBINAR \| Kosmetyki niskiego ryzyka mikrobiologicznego – recepturowanie i badania wdrożeniowe 2024-11-29 do 2024-11-29	30 XI Ogólnopolskie Sympozjum Biomedyczne ESKULAP 2024-11-30 do 2024-11-30	1
2 WEBINAR \| Przegląd zmian legislacyjnych w prawie chemicznym – co nas czeka w 2025 roku? 2024-12-02 do 2024-12-02	3	4	5 MEDmeetsTECH 2024-12-05 do 2024-12-05	6	7	8
9	10 Konferencja dla branży kosmetycznej Beauty Innovations 10-11 grudnia ONLINE 2024-12-10 do 2024-12-11 Zaproszenie na spotkanie "Medycyna Regeneracyjna" 2024-12-10 do 2024-12-10	11	12 SZKOLENIE ONLINE \| Recepturowanie emulsji kosmetycznych (w tym kremów, balsamów, lotionów) – aspekty praktyczne 2024-12-12 do 2024-12-12	13	14	15
16	17	18	19	20	21	22
23	24	25	26	27	28	29
30	31	1	2	3	4	5

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl