Farmacja

Sukces naukowców z Gdańska. Dzięki nowej metodzie terapeutycznej, do zdrowia powrócił pacjent po udarze mózgu

Udar mózgu jest najczęstszą przyczyną trwałej niepełnosprawności ludzi dorosłych na świecie i jedną z najczęstszych przyczyn zgonów. Aż 85% wszystkich udarów mózgu stanowią udary niedokrwienne (UNM), powodowane ostrym zamknięciem bądź krytycznym zwężeniem tętnicy wewnątrzczaszkowej lub domózgowej. Bezpośrednią przyczyną ponad 20% UNM jest zatorowość sercowo-tętnicza. Jest to sytuacja, w której skrzepliny w jamach serca z prądem krwi docierają do jednej z tętnic domózgowych i powodują jej zamknięcie.

Redakcja portalu, 26.07.2022, Tagi: badania kliniczne, nauka w polsce, udar niedokrwienny mózgu, dofinansowanie, udar mózgu, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, gumed, Bartosz Karaszewski

EMA przyjęła wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku biologicznego Polpharma Biologics

Polpharma Biologics ogłosiła, że Europejska Agencja Leków przyjęła wniosek (Marketing Authorization Application – MAA) o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie UE leku biopodobnego zawierającego przeciwciało monoklonalne natalizumab [1]. Lek jest stosowany w terapii osób dorosłych, chorujących na stwardnienie rozsiane, u których przebieg choroby nie jest wystarczająco modyfikowany inną metodą leczenia. Na podstawie umowy licencyjnej polska spółka jest odpowiedzialna za rozwój, produkcję i dostawę leku, a firma Sandoz ma wyłączne prawa do jego komercjalizacji i dystrybucji na globalnych rynkach. Przyjęcie wniosku przez EMA oznacza rozpoczęcie weryfikacji złożonej dokumentacji w celu wydania decyzji o dopuszczeniu leku do obrotu w krajach UE.

Redakcja portalu, 18.07.2022, Tagi: stwardnienie rozsiane, badania kliniczne, natalizumab, dopuszczenie do obrotu, polpharma biologics, przeciwciało monoklonalne, lek biopodobny, ema

Terapia dla wszystkich chorych z niewydolnością serca – po raz pierwszy niezależnie od frakcji wyrzutowej lewej komory

Innowacyjne cząsteczki stosowane w farmakoterapii okazują się mieć dodatkowe korzystne działania i ostatecznie – szersze zastosowanie, aniżeli pierwotnie przewidywano. Tak jest m.in. w przypadku flozyn, które początkowo były stosowane w diabetologii, a obecnie ich ogromny potencjał dostrzeżono w kardiologii.

Redakcja portalu, 20.04.2022, Tagi: badania kliniczne, kardiologia, niewydolność serca, diabetologia, cukrzyca typu 2, flozyny, dapagliflozyna, empagliflozyna, Małgorzata Lelonek, inhibitory SGLT2, niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową, HFrEF

Biotts tworzy nową kategorię leków. Przełomowa technologia z kolejnymi wynikami badań

Naukowcy Biotts stworzyli autorski nośnik leków, który może być wykorzystywany jako system transportujący dla powszechnie stosowanych farmaceutyków, zwiększając ich celowane działania, a zmniejszając dawkę i radykalnie redukując skutki uboczne terapii.

Redakcja portalu, 31.03.2022, Tagi: onkologia, terapia celowana, badania kliniczne, nośnik leków, badania przedkliniczne, system transdermalny, biotts, badania kliniczne w polsce, transport leków przez skórę

EMA zarejestrowała nowy lek przeciw COVID-19

EMA zarejestrowała nowy lek przeciw COVID-19. Evusheld to kombinacja przeciwciał o przedłużonym działaniu, zarejestrowana w UE dla profilaktyki przedekspozycyjnej (zapobiegania) COVID-19. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie UE zostało oparte na badaniu III fazy PROVENT wykazującym znaczne zmniejszenie ryzyka rozwoju objawowego COVID-19, z ochroną trwającą co najmniej sześć miesięcy.

Redakcja portalu, 28.03.2022, Tagi: badania kliniczne, pandemia, przeciwciała, rejestracja leku, chmp, leczenie skojarzone, astrazeneca, koronawirus, covid-19, ema, sars-cov-2, lek na covid-19, Evusheld, profilaktyka COVID-19

Krew pępowinowa nadzieją na wyleczenie HIV

U jednej z mieszkanek Stanów Zjednoczonych rasy mieszanej zastosowano nową metodę terapii HIV – przeszczep krwi pępowinowej. Do tej pory jedynie u dwóch innych pacjentów udało się wyleczyć HIV, ale po przeszczepie szpiku kostnego. Przeszczep krwi pępowinowej zamiast szpiku kostnego stwarza mniejsze ryzyko jego odrzucenia.

Joanna Mikulska, 22.02.2022, Tagi: komórki macierzyste, nowotwór, przeszczep szpiku, badania kliniczne, białaczka, transplantacja, ostra białaczka limfoblastyczna, krew pępowinowa, hiv, aids, ostra białaczka szpikowa, białe krwinki, przeszczep krwi pępowinowej

Nowy impuls dla badań klinicznych w Europie. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego wchodzi w życie

31 stycznia 2022 r. zaczęło obowiązywać wyczekiwane Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia Dyrektywy 2001/20/WE. Rozwiązania zawarte w tym akcie prawnym mają przyczynić się do ułatwienia prowadzenie badań klinicznych i podniesienia ich efektywności, również w Polsce – zwracają uwagę eksperci INFARMA i POLCRO.

Redakcja portalu, 01.02.2022, Tagi: badania kliniczne, prawo farmaceutyczne, infarma, zmiany legislacyjne, badania kliniczne w polsce, rozporządzenie, polcro

Nowy lek na endometriozę coraz bliżej rejestracji

Linzagolix – nowatorski preparat przeznaczony dla kobiet cierpiących na endometriozę – przeszedł pozytywnie trzecią fazę testów klinicznych. W trakcie badań pacjentkom odczuwającym ból o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego podawano 200 mg leku w połączeniu z niskimi dawkami progesteronu i estrogenu. Eksperymentalna terapia w znaczącym stopniu zmniejszyła natężenie dolegliwości związanych z endometriozą u uczestniczek.

Sara Janowska, 17.01.2022, Tagi: badania kliniczne, estrogen, ból miesiączkowy, progesteron, terapia eksperymentalna, endometrioza, Linzagolix

Porównanie dostępnych na rynku szczepionek przeciwko SARS-COV-2

Pandemia COVID-19 od początku 2020 r. zbiera śmiertelne żniwo na całym świecie. Sezonowość zachorowań (cykl wiosna-jesień) sprawiła, że trzy pierwsze fale skutkowały wybuchem licznych lokalnych ognisk choroby. Obecnie dostępne szczepionki są mniej skuteczne wobec zmutowanych wariantów SARS-CoV-2, co wymaga dalszych nakładów w celu redukcji rozpowszechnienia choroby. Szybki rozwój, testowanie i produkcja szczepionek przeciwko COVID-19 jest przełomowym osiągnięciem lat 2020-2021. Nigdy wcześniej kampania szczepień nie rozpoczęła się tak szybko po zidentyfikowaniu nowego patogenu. Wiąże się to z dysonansem społecznym, który kwestionuje efektywność działania szczepionek, dlatego jednym z najistotniejszych zadań rządów i naukowców są kampanie informacyjne.

Redakcja portalu, 14.01.2022, Tagi: badania kliniczne, pandemia, mabion, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, szczepienia przeciwko COVID-19, Eureka!

Bioceltix o krok od rozpoczęcia badań klinicznych

Bioceltix to spółka technologiczna z Wrocławia rozwijająca produkty lecznicze dla zwierząt towarzyszących, ze szczególnym uwzględnieniem psów i koni. Firma swoje produkty lecznicze opiera na autorskiej technologii wykorzystującej mezenchymalne komórki macierzyste. Dla jednego z trzech kandydatów na lek – stosowanego w leczeniu zmian zwyrodnieniowych stawów u psów – wkrótce planuje rozpocząć ostatnią fazę badań klinicznych.

Redakcja portalu, 10.01.2022, Tagi: badania kliniczne, choroba zwyrodnieniowa stawów, weterynaria, weterynaryjne leki biologiczne, bioceltix, badania kliniczne w polsce, mezenchymalne komórki macierzyste

Bioceltix bliżej badań klinicznych na atopowe zapalenie skóry u psów

Bioceltix to wrocławska spółka biotechnologiczna rozwijająca leki biologiczne dla zwierząt towarzyszących ze szczególnym uwzględnieniem psów i koni. Firma prowadzi działalność w oparciu o autorską technologię wykorzystującą mezenchymalne komórki macierzyste. Dla jednego z kandydatów na lek – stosowanego w leczeniu atopowego zapalenia skóry u psów – właśnie otworzyła się droga do przeprowadzenia badań klinicznych.

Redakcja portalu, 22.12.2021, Tagi: badania kliniczne, atopowe zapalenie skóry, weterynaria, weterynaryjne leki biologiczne, bioceltix, badania kliniczne w polsce, mezenchymalne komórki macierzyste, biotechnologia weterynaryjna

FDA zatwierdziła Paxlovid jako pierwszy doustny lek na COVID-19

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) dopuściła wczoraj w trybie nadzwyczajnym do użytku Paxlovid – opracowany przez koncern Pfizer lek przeciwko COVID-19. Jest to pierwszy zatwierdzony w USA lek antycovidowy w postaci doustnych pigułek. Jak podała w komunikacie FDA, lek został dopuszczony do stosowania u pacjentów w początkowym stadium choroby i nie jest przeznaczony dla osób hospitalizowanych czy jako środek zapobiegawczy lub zamiennik szczepionki.

Redakcja portalu, 22.12.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, pfizer, fda, zatwierdzenie leku, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, lek na covid-19, paxlovid

Autorzy artykułu o amantadynie dokonali jego korekty

Autorzy artykułu opublikowanego na początku grudnia br. w piśmie „Communications Biology” dokonali jego korekty – obecnie nie ma tam twierdzeń, że amantadyna jest obiecującym lekiem na COVID-19. Np. zamiast stwierdzenia: „proponujemy użycie amantadyny jako nowatorskiego i skutecznego sposobu leczenia COVID-19” pojawiło się sformułowanie: „proponujemy dalsze badanie”.

Redakcja portalu, 15.12.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, publikacja naukowa, amantadyna, lek na covid-19

Lek Pfizera powinien być skuteczny także przeciw Omikronowi

Koncern Pfizer poinformował wczoraj, że badania laboratoryjne opracowanego przez firmę leku Paxlovid na COVID-19 sugerują, iż jest on skuteczny także przeciw wariantowi Omikron koronawirusa. Badania kliniczne wykazały 89-procentową skuteczność leku w zapobieganiu hospitalizacji. Firma podała, że główny składnik leku, nirmatrelwir, dowiódł w badaniach laboratoryjnych silnego działania hamującego aktywność części Omikronu odpowiedzialnej za reprodukcję wirusa. – To wskazuje na potencjał nirmatrelwiru, by zachować silne antywirusowe działanie przeciwko Omikronowi – oznajmił koncern, podkreślając, że podobne wyniki uzyskano, badając skuteczność leku przeciwko wszystkim innym dotychczasowym wariantom koronawirusa.

Redakcja portalu, 15.12.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, pfizer, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, warianty genetyczne sars-cov-2, lek na covid-19, paxlovid, omikron

Celon Pharma kolejnym beneficjentem ABM w konkursie na rozwój innowacyjnych rozwiązań terapeutycznych z wykorzystaniem technologii RNA

Zarząd Celon Pharma S.A. informuje o podpisaniu w dniu 13 grudnia 2021 r. pomiędzy spółką a Agencją Badań Medycznych umowy na realizację i dofinansowanie projektu komercyjnego badania klinicznego – rozwój innowacyjnych rozwiązań terapeutycznych z wykorzystaniem technologii RNA pn. „TransformRNA – mRNA Therapeutics generation platform”. Umowa określa zasady udzielenia przez Agencję dofinansowania oraz prawa i obowiązki stron, związane z realizacją projektu finansowanego w ramach działań dedykowanych m.in. minimalizacji zagrożenia epidemiologicznego SARS-CoV-2.

Redakcja portalu, 14.12.2021, Tagi: badania kliniczne, konkurs, dofinansowanie, grant, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, mrna, celon pharma

Biotts walczy z cukrzycą – biotechnologiczna spółka z Wrocławia rozwija projekt warty miliony

W ramach „Szybkiej ścieżki” programu NCBR Biotts od ponad roku pracuje nad rozwojem terapii przeciwcukrzycowych (projekt jest wart 14,6 mln PLN). – W projekcie, współfinansowanym przez NCBR, rozwijamy nowy lek aplikowany na skórę, zawierający innowacyjny nośnik, dzięki któremu przetransportujemy przez skórę do krwiobiegu substancje przeciwcukrzycowe. Chcemy zawalczyć o zdrowie 422 mln ludzi, chorujących na cukrzycę na całym świecie, z czego aż 179 mln to osoby, u których choroba jeszcze nie została zdiagnozowana – podkreśla Konrad Krajewski, członek zarządu Biotts.

Redakcja portalu, 13.12.2021, Tagi: badania kliniczne, nauka w polsce, cukrzyca, cukrzyca typu II, nośnik leków, badania przedkliniczne, dofinansowanie, system transdermalny, patenty, ncbr, szybka ścieżka, biotts, badania kliniczne w polsce, leki przeciwcukrzycowe

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
30 SZKOLENIE ONLINE \| Tworzenie kosmetyków pod marką własną 2026-03-30 do 2026-03-30	31 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki "do salonu" – podstawy tworzenia kosmetyków profesjonalnych 2026-03-31 do 2026-03-31	1	2	3	4	5
6	7	8	9	10	11	12
13 Seria szkoleń online z Analizy Termicznej 2026-04-13 do 2026-04-17 Webinar Online - Podstawy Analizy Zawartości Wilgoci 2026-04-13 do 2026-04-17	14 SZKOLENIE \| Recepturowanie emulsji kosmetycznych (M. Biesiadecka) 2026-04-14 do 2026-04-14 Webinar online: Podstawy oznaczania zawartości wilgoci 2026-04-14 do 2026-04-14	15 SZKOLENIE ONLINE \| Testy stabilności jako priorytetowe badanie trwałości nowego produktu kosmetycznego 2026-04-15 do 2026-04-15	16 Akademickie Targi Pracy 2026 2026-04-16 do 2026-04-16 SZKOLENIE ONLINE \| Wybrane zagadnienia toksykologii i oceny bezpieczeństwa kosmetyków 2026-04-16 do 2026-04-16	17 WEBINAR \| Produkty przeciwłupieżowe – od koncepcji po badania skuteczności 2026-04-17 do 2026-04-17	18 X Ogólnopolska Konferencja PAD „Psychika a Dietetyka” 2026-04-18 do 2026-04-18	19
20 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki wspierające barierę hydrolipidową: weryfikacja skuteczności metodami aparaturowymi 2026-04-20 do 2026-04-20	21 Webinar online: Poprawa jakości danych i powtarzalności wyników dzięki 96-kanałowemu systemowi pipetowania 2026-04-21 do 2026-04-21 Let's Talk about Packaging – strategia, projektowanie, ekspozycja 2026-04-21 do 2026-04-21	22 WEBINAR \| Prawa i obowiązki poszczególnych podmiotów – importer, dystrybutor, producent produktów kosmetycznych 2026-04-22 do 2026-04-22 III Krajowa Konferencja EkoBioTox 2026-04-22 do 2026-04-24 CEBioForum 2026 2026-04-22 do 2026-04-23	23 SZKOLENIE ONLINE \| Skutecznośc procesu mycia i dezynfekcji w produkcji kosmetyków 2026-04-23 do 2026-04-23 Webinar na żywo: Jak określić ciepło właściwe metodą DSC 2026-04-23 do 2026-04-23 Warsaw Course on Cardiovascular Intervention (WCCI) 2026-04-23 do 2026-04-24	24 OPTIMIZE & INNOVATE 2026 2026-04-24 do 2026-04-24	25 Debaty Rak Prostaty 2026-04-25 do 2026-04-25 4. Ogólnopolska Konferencja Kosmetologii Leczniczej i Estetycznej 2026-04-25 do 2026-04-25	26
27	28 WEBINAR \| Cyfrowy Paszport Produktu – nowe obowiązki i praktyczne wdrożenie 2026-04-28 do 2026-04-28	29 SZKOLENIE \| Technologia produkcji kosmetyków 2026-04-29 do 2026-04-29 Computational Oncology and Personalized Medicine: From Genome to Treatment: AI & Precision Medicine (COPM2026) 2026-04-29 do 2026-04-29 Pharma Partnering Summit USA 2026 2026-04-29 do 2026-04-30 Webinar na żywo: Praktyczne podejścia do krystalizacji i inżynierii cząstek 2026-04-29 do 2026-04-29	30 Ergonomia pipetowania 2026-04-30 do 2026-04-30	1	2	3

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Farmacja

Sukces naukowców z Gdańska. Dzięki nowej metodzie terapeutycznej, do zdrowia powrócił pacjent po udarze mózgu

EMA przyjęła wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku biologicznego Polpharma Biologics

Przegląd polskich badań klinicznych u dzieci z cukrzycą typu 1

Nowa terapia magnetyczna poprawi leczenie raka piersi

Nadzieja dla chorych dzieci ze stwardnieniem guzowatym

Czy istnieje związek między wirusem EBV a rozwojem stwardnienia rozsianego?

Terapia dla wszystkich chorych z niewydolnością serca – po raz pierwszy niezależnie od frakcji wyrzutowej lewej komory

Biotts tworzy nową kategorię leków. Przełomowa technologia z kolejnymi wynikami badań

EMA zarejestrowała nowy lek przeciw COVID-19

Krew pępowinowa nadzieją na wyleczenie HIV

Nowy impuls dla badań klinicznych w Europie. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego wchodzi w życie

Nowy lek na endometriozę coraz bliżej rejestracji

Porównanie dostępnych na rynku szczepionek przeciwko SARS-COV-2

Bioceltix o krok od rozpoczęcia badań klinicznych

Bioceltix bliżej badań klinicznych na atopowe zapalenie skóry u psów

FDA zatwierdziła Paxlovid jako pierwszy doustny lek na COVID-19

Autorzy artykułu o amantadynie dokonali jego korekty

Lek Pfizera powinien być skuteczny także przeciw Omikronowi

Celon Pharma kolejnym beneficjentem ABM w konkursie na rozwój innowacyjnych rozwiązań terapeutycznych z wykorzystaniem technologii RNA

Biotts walczy z cukrzycą – biotechnologiczna spółka z Wrocławia rozwija projekt warty miliony

<Kwiecień 2026>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2026

WYDAWCA

PARTNERZY