Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Farmacja

EMA: Ostrożnie z ketokonazolem

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał zalecenie dotyczące wstrzymania obrotu doustnymi lekami zawierającymi ketokonazol. CHMP uznało, iż korzyści ze stosowania doustnych leków zawierających ketokonazol nie przeważają nad ryzykiem uszkodzenia wątroby w leczeniu infekcji grzybiczych – tłumaczy wiceprezes ds. Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Marcin Kołakowski.

Anna Staszewska, 31.07.2013, Tagi: ketokonazol, EMA, hepatoksyczność, Nizoral, Fungoral

Nowe obowiązki wytwórców i importerów produktów leczniczych w świetle Dyrektywy 2011/62/EU

Wytwórcy i importerzy produktów leczniczych prowadzący działalność na terenie Unii Europejskiej (UE) zobowiązani są do dostosowania się do wymagań i zapisów zawartych w Dyrektywie 2011/62/EU. Celem opracowania dokumentu było ujednolicenie procedur i mechanizmów związanych z produkcją i obrotem produktów leczniczych.

Anna Staszewska, 31.07.2013, Tagi: Dyrektywa 2011/62/EU, produkt leczniczy, substancja czynna, API, Prawo Farmaceutyczne

Podwodne królestwo chemioterapii

Zbiorniki wodne zajmują 70% powierzchni naszej planety, tymczasem jedynie niewielki procent największych z nich — oceanów, został do tej pory poznany. Organizmy morskie stanowią około połowę wszystkich gatunków występujących na Ziemi. Ich wyjątkowość wynika między innymi z mniejszego wpływu człowieka na ich życie oraz wyższej presji ewolucyjnej w stosunku do tych żyjących na lądzie. Nic dziwnego, że pobudza to wyobraźnię naukowców. Poszukiwacze nowych substancji o działaniu przeciwnowotworowym traktują wody oceanów jako bogate źródło potencjalnych leków. W organizmach morskich udało się wykryć wiele unikatowych związków o obiecujących właściwościach. Od roku 1970 do 2013 uzyskano około 15000 bioaktywnych substancji z morskich bakterii, glonów oraz bezkręgowców. Według danych z 2012 roku, 118 substancji pochodzących z organizmów morskich jest obecnie w badaniach przedklinicznych, kolejne 22 już w badaniach klinicznych.

Redakcja portalu, 30.07.2013, Tagi: rak, chemioterapia, lek naturalny, glony, ocean

„NIE Z(A)MIENIAĆ!”… lekarza?

„NIE ZAMIENIAĆ”. To zdanie blokuje wszelkie możliwości wydania tańszego odpowiednika ( w przypadku leku wydawanego tylko i wyłącznie na receptę) pacjentowi w aptece. Lekarze stosują gotowe pieczątki z nazwami preparatów i taką adnotacją, także dotyczące leków OTC. Otrzymują je od przedstawicieli, co sugerować może nagminne używanie. Choć w żaden sposób nie naruszają prawa, naruszają prawa pacjenta – pacjent który ufa lekarzowi, nie zamieni preparatu wydawanego bez recepty na tańszy, inny niż ten, który przepisał mu jego lekarz.

Redakcja portalu, 29.07.2013

Lek skuteczniejszy niż chemioterapia w walce z nowotworem płuca

Dla nowotworowych pacjentów, u których wykryto mutację w genie EGFR, pojawiła się nowa metoda walki z chorobą. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zarejestrowała Gilotrif™ (afatynib) w pierwszej linii leczenia. Wyniki dotychczasowych badań wskazują, iż lek jest bardziej skuteczny niż chemioterapia.

Anna Staszewska, 26.07.2013, Tagi: FDA, Gilotrif, afatynib, rak płuca, Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków

Pierwsze oznaki poprawy na rynku pracy w farmacji

Polska gospodarka lepiej niż inne kraje radzi sobie ze spowolnieniem i widać wyraźne oznaki zbliżającego się ożywienia. W branży farmaceutyczenj wciąż sytuacja należy do jednych z najtrudniejszych, ale i w tym obszarze widać pierwsze oznaki poprawy – 39% pracodawców planuje zatrudniać specjalistów i menedżerów w III kwartale, a 18% zwalniać.

Redakcja portalu, 26.07.2013, Tagi: rynek, farmaceuta, praca, farmacja, zatrudnienie

TEVA: „Dzięki hybrydzie zawsze jesteśmy tam, gdzie pacjent nas potrzebuje” – rozmowa z Pawłem Bernatem.

TEVA należy do największych firm świata specjalizujących się w badaniach, produkcji i marketingu leków generycznych. W chwili obecnej nie koncentruje się jednak tylko na lekach odtwórczych – posiada w swoim portfolio leki innowacyjne. Określa siebie jako hybrydę, oferującą leki generyczne w przystępnych cenach, obok nich leki innowacyjne. Równocześnie rozwija trzeci segment – leki OTC, dzięki którym świadomi pacjenci mogą leczyć się we własnym zakresie. Synergia działań na odrębnych do tej pory rynkach stanowi klucz do sukcesu i mocnej pozycji, jaką ma TEVA.

Magdalena Szkup, 24.07.2013, Tagi: wywiad, teva

Neuroprotekcyjne chemioterapeutyki?

Pacjenci z nowotworem, szczególnie leczeni chemioterapią – są o wiele mniej narażeni na chorobę Alzheimera (Alzheimer Diease, AD) niż ich rówieśnicy nie obarczeni chorobą nowotworową – stwierdzili naukowcy Boston VA Medical Center, potwierdzając tym samym wcześniejsze przypuszczenia. Naukowcy przeprowadzili retrospektywne badanie na próbie 3,5 miliona pacjentów. Stwierdzili odwrotną zależność pomiędzy częstością występowania większości różnych rodzajów nowotworu i choroby Alzheimera.

Magdalena Szkup, 24.07.2013, Tagi: nowotwór, rak, alzheimer

Szczepionka przeciwko WZW B wycofana z polskiego rynku

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) opublikował decyzje o wycofaniu z obrotu na polskim rynku rekombinowanej szczepionki Euvax B (seria UFA 12001). Szczepionka stosowana jest przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA).

Anna Staszewska, 23.07.2013, Tagi: WZW typu B, WZW B, szczepionka, szczepienia, Euvax B, wirusowe zapalenie wątroby typu B, Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne pod lupą Europejskiej Agencji Leków

Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych od lat budzi kontrowersje nie tylko od strony etycznej, ale i farmakologicznej. Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków (EMA) przeprowadził wnikliwą analizę danych dotyczących wybranych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, które są dopuszczone do obrotu w Unii Europejskiej (UE). Przegląd danych dotyczył środków zawierających: chlormadynon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, nomegestrol, norelgestromin i norgestimat. Są to preparaty tzw. trzeciej generacji lub czwartej generacji, dostępne na rynku w postaci tabletek, plastrów oraz pierścień dopochwowych.

Anna Staszewska, 19.07.2013, Tagi: Europejska Agencja Leków, Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne, antykoncepcja, incydenty zatorowo-zakrzepowe, zakrzepica, Diane 35

Co daje nadzieję zakażonym HIV w 2013 roku?

Według aktualnych danych, na świecie żyje 34 miliony osób zakażonych wirusem HIV. Od czasu wprowadzenia ART- Antiretroviral Therapy w latach 90., chorzy nie doczekali się żadnego przełomu w leczeniu zakażeń HIV. Nadal nie ma „leku”, który stanowiłby dosłowne tłumaczenie angielskiego słowa „cure”- umożliwiającego całkowite wyleczenie i następne odstawienie terapii. 3 lipca 2013 r. świat obiegła wiadomość, że u dwóch osób po przeszczepie szpiku doszło do obniżenia poziomu HIV we krwi aż do stopnia uniemożliwiającego detekcję. Mężczyźni, zarażeni wirusem wiele lat wcześniej, chorowali jednocześnie na ziarnicę złośliwą. Do supresji poziomu HIV we krwi doszło po zniszczeniu ich komórek odporności oraz następującym przeszczepie szpiku. Kilka miesięcy później pacjenci odstawili przyjmowanie leków przeciwwirusowych. Nadal nie można jednak wykluczyć, czy nie dojdzie u nich do ponownego namnożenia wirusów w organizmie.

Redakcja portalu, 19.07.2013, Tagi: HIV, AIDS, przeszczep szpiku

„Trzecie miejsce” w opiece zdrowotnej punktem zainteresowania przy pozyskiwaniu pacjenta

Tylko aktywne działanie wobec zachodzących zmian zapewni firmom farmaceutycznym sukces. Obecnie można zauważyć trend innowacyjności u wielu firm. Obok nowych leków, uwagę poświęcić należy też samym odbiorcom – pacjentom. Świat się zmienia, zmienia się również miejsce opieki zdrowotnej. Dzięki rozwojowi technologii działania, dotychczas przeprowadzanych w gabinecie lekarskim mogą być przeprowadzane przez pacjentów samodzielnie, nie tylko w ich domach, ale gdzie tylko zapragną. Dostępnych jest wiele aplikacji i gier promujących zdrowszy tryb życia, pozwalających na dokonywanie pomiarów. Wszystkie te czynniki wpłynęły na wykształcenie tzw. „trzeciego miejsca” w opiece zdrowotnej”. To, czy firmy farmaceutyczne dostrzegą to miejsce i odpowiednio dostosują swój model biznesowy, decydować będzie o ich sukcesie.

Magdalena Szkup, 18.07.2013, Tagi: raporty, biznes, technologie, gamifikacja, ekonomia

Kierownik apteki, farmaceuta – kto zawsze na posterunku?

Wymogi polskiego prawa narzucają na podmioty założycielskie aptek obowiązek zapewnienia odpowiedniego personelu. Nie ma wątpliwości, że aptekę może otworzyć każdy przedsiębiorca prowadzący działalność gospodarczą w dowolnej formie prawnej. Oczywiście jeżeli nie prowadzi jednocześnie hurtowni farmaceutycznej (chyba, że aplikował o wydanie zezwolenia na jej prowadzenie – nie można łączyć tych dwóch działalności) oraz jeśli w ciągu ostatnich trzech lat nie utracił zezwolenia na prowadzenie apteki. Kontrowersje pojawiają się jednak, gdy podmiot ten ma obowiązek zapewnić obecność kierownika i farmaceuty, który może zastąpić tego pierwszego. W niniejszym artykule bierzemy „pod lupę” przepisy dotyczące aptek ogólnodostępnych.

Anna Staszewska, 17.07.2013, Tagi: Ustawa Prawo Farmaceutyczne, kierownik apteki, farmaceuta, apteka

Celon Pharma S.A. wśród najbardziej innowacyjnych firm w Polsce

Rozdanie certyfikatów potwierdzających miejsce firmy w rankingu było częścią prezentacji najnowszego, ósmego „Raportu o innowacyjności gospodarki Polski” przez Instytutu Nauk Ekonomicznych PAN. Celon Pharma S.A. w swojej kategorii jest jedyną firmą farmaceutyczną, której przyznano to wyróżnienie.

Redakcja portalu, 17.07.2013, Tagi: innowacje, PAN

Nowa broń w walce z rakiem płuc

W ostatnich dniach Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków FDA (ang. Food and Drug Administration) zatwierdziła chemioterapeutyk do stosowania w leczeniu zaawansowanego raka płuc. Jest to kolejny sukces rozwoju terapii celowanej.

Ewa Sankowska, 17.07.2013, Tagi: onkologia, nowotwory, terapia celowana, FDA

Reformy systemu ochrony zdrowia - szansa na rozwój czy zagrożenie dla sektora farmaceutycznego?

Ciężka sytuacja gospodarcza nie ominęła również sektora farmaceutycznego. Firma Deloitte, świadcząca usługi audytorskie, wraz z The Economist Intelligence Unit stworzyła raport omawiający wpływ przeprowadzanych reform na branżę farmaceutyczną. Powstał on po przeprowadzeniu kilkuset ankiet z przedstawicielami spółek farmaceutycznych i mających związek z ochroną zdrowia. Okazuje się, że ponad połowa z respondentów obawia się zmian, jakie nastąpią po reformach w służbie zdrowia. Połowa z nich widzi szansę na rozwój, ale jednocześnie 40 % stwierdza brak przygotowania do niektórych reform. Okazuje się, że reformy niekoniecznie muszą oznaczać stratę - należy tylko wiedzieć, w którym kierunku się rozwijać. Drogą do sukcesu w wielu przypadkach jest innowacja.

Magdalena Szkup, 16.07.2013, Tagi: raporty

Białka transportujące a lekooporność padaczki - szanse na nowe drogi leczenia

Epilepsja jest jedną z najczęstszych chorób układu nerwowego. Cierpi na nią ok 1 % populacji na świecie, czego dominującą część stanowią małe dzieci i osoby po 60 roku życia. O ile krótkotrwałe napady nie pozostawiają większych uszkodzeń, to nie leczona padaczka – częste, długie epizody prowadzą do śmierci komórek nerwowych. Istotne jest zatem, by odpowiednio dobrać leczenie. Niestety, u ok 1/3 pacjentów podstawowe leki nie powodują redukcji ilości napadów, pojawia się tzw. padaczka lekooporna. Za jedną z definicji padaczki lekoopornej uznaje się brak kontroli napadów (ich redukcji do 50%) mimo zastosowania 3 klasycznych i 2 nowych leków, stosownych dla danego typu napadów w odpowiednich stężeniach przez 2 lata. Farmakoterapia epilepsji jest o tyle trudna, że nie wyjaśniono, dlaczego u dwóch pacjentów z tym samym rodzajem padaczki lub tym samym typem napadów skuteczność leczenia może być zupełnie odmienna. Dużą role mają tu czynniki genetyczne zmieniające metabolizm leków. Naukowcom z Wielkiej Brytanii udało się znaleźć związek między występowaniem lekooporności padaczki a zwiększoną aktywnością białka transportowego – glikoproteiny P. Białko to może stać się w przyszłości jednym z celów w terapii przeciwdrgawkowej.

Magdalena Szkup, 16.07.2013, Tagi: epilepsja, białka transportowe

Viagra będzie działać szybciej i dłużej w mniejszej dawce! – o pracach nad lekami amorficznymi opowiada prof. Paluch oraz dr Grzybowska

W Zakładzie Biofizyki i Fizyki Molekularnej Uniwersytetu Śląskiego zespół naukowców pod kierownictwem profesora Mariana Palucha prowadzi badania nad strukturami amorficznymi leków, m.in. Viagry. Leki o takiej strukturze charakteryzują się znacznie większą biodostępnością a procedura ich wytwarzania nie jest bardzo skomplikowana. Czym są leki amorficzne? Czy zrewolucjonizują rynek farmaceutyczny? Na te oraz inne pytania zgodzili się odpowiedzieć prof. dr hab. Marian Paluch oraz dr Katarzyna Grzybowska.

Agata Lebiedowska, 15.07.2013, Tagi: viagra, struktury amorficzne, biodostępność

Kakao a poziom cholesterolu

Wiekowa już, bo w formie tabliczek istniejąca od 1839r.,czekolada okazuje się mieć pozytywny wpływ na poziom „dobrego cholesterolu” w osoczu krwi. Za efekt ten odpowiada kakao, które w zależności od gatunku słodyczy znajduje się w czekoladzie w ilościach od min 14 do nawet 99%. Holenderscy naukowcy zbadali, który składnik kakao odpowiada za te właściwości. Okazało się, że to teobromina odpowiada za podniesienie frakcji lipo-protein HDL, co w konsekwencji obniża ryzyko wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych.

Magdalena Szkup, 15.07.2013, Tagi: cholesterol

Gdyby pacjenci zażywali regularnie zalecane im leki, oszczędzilibyśmy miliony!

Czy możliwe jest, by pacjenci realizowali zalecenia lekarzy, przyjmując przepisane im leki? W co warto zainwestować, by chorzy regularnie oraz zgodnie z wytycznymi spożywali środki farmakologiczne? Co zyskałyby wówczas systemy ochrony zdrowia na świecie?

Anna Staszewska, 12.07.2013, Tagi: spożycie leków, środki farmakologiczne, produkty lecznicze, IMS Health, działania niepożądane leków

<Listopad 2024>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
28	29 Webinar \| Mikroplastik – obowiązujące regulacje, terminy przejściowe 2024-10-29 do 2024-10-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Ocena bezpieczeństwa kosmetyków – teoria + praktyka 2024-10-30 do 2024-10-30	31	1	2	3
4	5	6 Beskidzka Akademia Kardiologii i Innowacji Medycznych BesdKard 2024-11-06 do 2024-11-08 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla zwierząt – projektowanie i wdrożenie na rynek 2024-11-06 do 2024-11-06	7	8 WEBINAR \| Jak wprowadzić detergenty na rynek? Regulacje prawne, składniki chemiczne, oznakowanie, dokumentacja 2024-11-08 do 2024-11-08	9	10
11	12	13 SZKOLENIE ONLINE \| Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych 2024-11-13 do 2024-11-13	14	15 #GreenBio 2024-11-15 do 2024-11-15	16	17
18 SZKOLENIE \| Tworzenie kosmetyków pod marką własną 2024-11-18 do 2024-11-18	19	20	21	22 GO!PhD 2024-11-22 do 2024-11-24	23	24
25	26	27	28 WEBINAR \| Konserwacja produktów kosmetycznych 2024-11-28 do 2024-11-28 LSOS Summit 2024 2024-11-28 do 2024-11-29	29 WEBINAR \| Kosmetyki niskiego ryzyka mikrobiologicznego – recepturowanie i badania wdrożeniowe 2024-11-29 do 2024-11-29	30 XI Ogólnopolskie Sympozjum Biomedyczne ESKULAP 2024-11-30 do 2024-11-30	1

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl