Biotechnologia

Firmy GSK i CureVac opracują szczepionki następnej generacji przeciw COVID-19 na bazie mRNA

Firmy GlaxoSmithKline plc i CureVac N.V. ogłosiły nawiązanie współpracy na bazie istniejących powiązań między nimi, przy wartym 150 mln euro projekcie opracowania szczepionki następnej generacji przeciw COVID-19 na bazie mRNA, która będzie miała charakter multiwalentny, dzięki czemu jeden produkt powinien działać na kilka różnych, nowo pojawiających się wariantów wirusa. GSK wesprze również produkcję do 100 mln dawek pierwszej generacji potencjalnej szczepionki przeciw COVID-19 firmy CureVac, CVnCoV, w 2021 r.

Redakcja portalu, 11.02.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, gsk, koronawirus, covid-19, curevac, sars-cov-2, mrna, szczepionka na covid-19, CVnCoV

Prof. Jacek Jemielity: „Szczepionka przeciw COVID-19 uchyla drzwi do kolejnych zastosowań mRNA”

– Dzięki szczepionce mRNA przeciw COVID-19 uchylają się drzwi do kolejnych zastosowań mRNA w medycynie. A są to nie tylko szczepionki przeciw różnym wirusom, ale również szczepionki przeciwnowotworowe oraz nowe terapie chorób np. metabolicznych – mówi PAP chemik prof. Jacek Jemielity z Centrum Nowych Technologii Uniwersytetu Warszawskiego, który zajmuje się badaniami dotyczącymi mRNA.

Redakcja portalu, 10.02.2021, Tagi: nauka, badania kliniczne, nauka w polsce, pandemia, szczepionka onkologiczna, Jacek Jemielity, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, mrna, szczepionka na covid-19

ABM i NAWA zawarły porozumienie na rzecz umiędzynarodowienia nauk medycznych

Prezes Agencji Badań Medycznych dr n. med. Radosław Sierpiński oraz dyrektor Narodowej Agencji Wymiany Akademickiej dr Grażyna Żebrowska podpisali porozumienie o współpracy, mające na celu wsparcie umiędzynarodowienia i promocji nauki, innowacji oraz polskich jednostek zorientowanych na ochronę zdrowia.

Redakcja portalu, 10.02.2021, Tagi: badania kliniczne, granty, nauka w polsce, biomedycyna, dofinansowanie nauki, współpraca międzynarodowa, agencja badań medycznych, nawa, badania kliniczne w polsce, internacjonalizacja polskiej nauki

Prof. Andrzej Mackiewicz: „Pracujemy nad szczepionką przeciw SARS-CoV-2, która zarazem leczy”

Nad szczepionką przeciw SARS-CoV-2, która zdrowym osobom miałaby zapewnić odporność, a już zakażonym zastąpić terapię, pracuje zespół prof. Andrzeja Mackiewicza z Poznania. – Nasza szczepionka działa podobnie do samego wirusa po to, by go zniszczyć w organizmie – mówi naukowiec w rozmowie z PAP.

Redakcja portalu, 03.02.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, badania kliniczne w polsce, Andrzej Mackiewicz, szczepionki rakowe, szczepionka na covid-19

Najnowsze doniesienia dot. jednodawkowej szczepionki J&J przeciwko COVID-19

Spółka Johnson & Johnson ogłosiła dziś najważniejsze dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa badania klinicznego fazy III ENSEMBLE, wykazując, że badana pojedyncza dawka opracowanej przez Janssen szczepionki przeciwko COVID-19 spełnia wszystkie pierwszorzędowe i kluczowe drugorzędowe punkty końcowe. Najważniejsze dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa opierają się na badaniu obejmującym 43 783 uczestników z 468 objawowymi przypadkami COVID-19.

Redakcja portalu, 01.02.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, janssen, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, j&j, szczepionka na covid-19, ENSEMBLE, AdVac®

Pozytywna opinia EMA na temat dopuszczenia szczepionki przeciwko COVID-19 od AstraZeneca

W piątek 29 stycznia br. Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency) wydała pozytywną opinię o dopuszczeniu do obrotu w Unii Europejskiej szczepionki koncernu AstraZeneca przeciw COVID-19. W oparciu o tę opinię formalną decyzję o dopuszczeniu tego preparatu na unijny rynek podejmie Komisja Europejska.

Redakcja portalu, 01.02.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, europejska agencja leków, astrazeneca, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka na covid-19, rekomendacja szczepionki

ABM przekaże 100 mln zł na badania w obszarze chorób rzadkich

Agencja Badań Medycznych uruchamia pierwszy w Europie Środkowo-Wschodniej program o wartości 100 mln zł na działalność badawczo-rozwojową, z którego będą mogli skorzystać pacjenci dotknięci chorobą uznaną za rzadką lub ultrarzadką. Choroby te to bardzo rzadko występujące schorzenia uwarunkowane najczęściej genetycznie, o przewlekłym i często ciężkim przebiegu, ujawniające się zwykle już w wieku dziecięcym.

Redakcja portalu, 28.01.2021, Tagi: badania kliniczne, choroby rzadkie, konkurs, dofinansowanie, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, choroby ultrarzadkie

Mabion S.A. aktualizuje strategię finansową, rozpoczyna proces pozyskania strategicznego inwestora i zwołuje WZ w celu podjęcia uchwały o emisji akcji

Zarząd Mabion na podstawie dogłębnej analizy potrzeb i szacowanych korzyści aktualizuje długoterminową strategię finansowania, która składać się będzie z równolegle realizowanych procesów: pozyskania inwestora strategicznego oraz dwuetapowego podwyższenia kapitału zakładowego spółki.

Redakcja portalu, 28.01.2021, Tagi: leki biopodobne, badania kliniczne, mabion, wyniki finansowe, emisja akcji, mabioncd20, rituximab

Orphinic Scientific nawiązał współpracę z Ambulero Inc i rozwija portfolio terapii genowych

Orphinic Scientific Sp. z o.o., deweloper projektów biotechnologicznych, koncentrujący się na rozwoju projektów na wczesnym etapie w chorobach rzadkich, rozpoczął współpracę z Ambulero Inc. z siedzibą w Miami, USA. Współpraca ma na celu wspólny rozwój projektu terapii genowej u pacjentów z chorobą Buergera – postępującą chorobą naczyniową kończyn, dla której nie ma obecnie zatwierdzonych skutecznych terapii.

Redakcja portalu, 27.01.2021, Tagi: badania kliniczne, terapia genowa, choroby rzadkie, badania przedkliniczne, sztuczna inteligencja, współpraca międzynarodowa, choroby sieroce, badania kliniczne wczesnych faz, sztuczna inteligencja w medycynie, Orphinic Scientific, choroba Buergera, Ambulero, choroby naczyniowe, choroby naczyń obwodowych, niedokrwienie kończyn

AstraZeneca zaprzecza medialnym doniesieniom, że ich szczepionka przeciw COVID-19 jest nieskuteczna wśród seniorów

Brytyjska firma AstraZeneca zaprzeczyła w poniedziałek wieczorem doniesieniom niemieckiej prasy o tym, że jej szczepionka przeciw COVID-19 miała skuteczność poniżej 10 proc. wśród osób po 65. roku życia. Media powoływały się na źródło w rządzie Niemiec.

Redakcja portalu, 26.01.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, astrazeneca, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, uniwersytet oksfordzki, szczepionka na covid-19

KE zamówiła 30 mln dawek szczepionki Valnevy

Komisja Europejska zakończyła rozmowy z firmą farmaceutyczną Valneva w sprawie zakupu opracowanej przez nią szczepionki przeciw COVID-19. Umowa zakłada zakup 30 mln dawek, z opcją zakupu kolejnych 30 mln na późniejszym etapie.

Redakcja portalu, 12.01.2021, Tagi: badania kliniczne, komisja europejska, pandemia, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, Valneva

W tym tygodniu pierwsze dostawy szczepionki Moderny do Polski. Jest też polska wersja ulotki

Opublikowano polską wersję ulotki szczepionki przeciw koronawirusowi przygotowanej przez Modernę. Produkt został warunkowo dopuszczony do obrotu na terenie Unii Europejskiej w ubiegłym tygodniu. Jedna dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera 100 mikrogramów informacyjnego RNA. Pierwsza dawka szczepionek Moderny trafi do Polski jeszcze w tym tygodniu.

Paulina Skiba, 12.01.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, unia europejska, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, moderna, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, mrna, COVID-19 Vaccine Moderna

Terapia tlenem hiperbarycznym może odwracać procesy związane z biologicznym starzeniem się – nowe badania kliniczne

Badania przeprowadzone na Tel Aviv University we współpracy z Shamir Medical Center wskazują na to, że terapia tlenem hiperbarycznym (HBOT) może odwrócić proces starzenia się na poziomie komórkowym. Zdaniem naukowców z zespołu badawczego komórki krwi uczestników stawały się coraz młodsze wraz z długością trwania terapii. Wyniki eksperymentu z pewnością dają nadzieje na nowe formy leczenia, jednak wyciągnięte z nich wnioski wzbudzają pewne wątpliwości...

Sara Janowska, 12.01.2021, Tagi: badania kliniczne, telomery, wiek biologiczny, długowieczność, długość telomerów, terapia tlenem hiperbarycznym, komora hiperbaryczna, tlen hiperbaryczny

Podanie komórek MSC pacjentom z COVID-19 zmniejsza ryzyko zgonu

Randomizowane badanie kliniczne, przeprowadzone pod nadzorem FDA, wykazało, że dożylne podanie komórek mezenchymalnych (mesenchymal stem cells, MSC) pochodzących ze sznura pępowinowego zmniejsza ryzyko śmierci i przyspiesza powrót do zdrowia pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) w COVID-19. Ponadto badanie wykazało, że podanie komórek MSC jest bezpieczne.

Redakcja portalu, 11.01.2021, Tagi: komórki macierzyste, badania kliniczne, pandemia, polski bank komórek macierzystych, komórki mezenchymalne, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, burza cytokin, ostra niewydolność oddechowa

Ryvu Therapeutics rozszerza badania kliniczne fazy I dla SEL120 (RVU120) o ośrodki kliniczne w Polsce

Ryvu Therapeutics S.A. informuje, że Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) i Niezależna Komisja Bioetyczna wyraziły zgodę na przeprowadzenie badania fazy I SEL120 (RVU120) u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) oraz zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka (HRMDS) w ośrodkach klinicznych Polsce.

Redakcja portalu, 09.01.2021, Tagi: badania kliniczne, Ryvu Therapeutics, badania kliniczne w polsce, SEL120 (RVU120)

Ryvu Therapeutics złożyło wniosek o rozpoczęcie nowego badania klinicznegofazy I/II dla RVU120 (SEL120) z udziałem pacjentów z guzami litymi

Ryvu Therapeutics S.A. przekazała wczoraj informację o złożeniu wniosku o rozpoczęcie nowego badania klinicznego (ang. CTA – clinical trial application) fazy I/II określającego profil bezpieczeństwa i skuteczność cząsteczki RVU120 (SEL120) wśród pacjentów z nawrotowymi lub opornymi na leczenie przerzutowymi lub zaawansowanymi guzami litymi. Wniosek został złożony do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL), jak również do Niezależnej Komisji Bioetycznej.

Redakcja portalu, 05.01.2021, Tagi: badania kliniczne, urpl, Ryvu Therapeutics, RVU120 (SEL120)

Wszystko, co wiemy o szczepionce COMIRNATY Pfizera i BioNTech

Pfizer Inc. i BioNTech SE ogłosiły 21 grudnia, że Komisja Europejska udzieliła spółkom warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (ang. Conditional marketing authorization – CMA) szczepionki COMIRNATY™ (znanej również jako BNT162b2) do czynnego uodporniania u osób w wieku 16 lat i starszych, w celu zapobiegania występowania COVID-19. Decyzja została podjęta po pozytywnej opinii Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) w sprawie dopuszczenia szczepionki, wydanej w poniedziałek. KE warunkowo dopuściła szczepionkę do obrotu, kierując się potrzebami zdrowia publicznego, aby pomóc w walce z pandemią COVID-19. Dopuszczenie warunkowe obowiązuje we wszystkich 27 państwach UE.

Redakcja portalu, 23.12.2020, Tagi: badania kliniczne, pandemia, pfizer, koronawirus, warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w UE, covid-19, ema, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, biontech, mrna, BNT162b2, COMIRNATY

ABM podsumowuje rok pracy i przedstawia plany na 2021 r.

Agencja Badań Medycznych w ramach konferencji pt. „Priorytety zdrowotne Polaków na 2021 r. Rola Agencji w kreowaniu zmian praktyki klinicznej” podsumowała dotychczasową działalność oraz przedstawiła plany na przyszły rok. Wśród kluczowych obszarów wspieranych przez ABM w 2021 r. znajdą się m.in. choroby rzadkie, zdrowie psychiczne i terapie w chorobach cywilizacyjnych.

Redakcja portalu, 11.12.2020, Tagi: konferencja, badania kliniczne, choroby rzadkie, konkurs, psychiatria, dofinansowanie, zdrowie psychiczne, grant, choroby cywilizacyjne, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce

Dostęp, doświadczenia ośrodków i perspektywy na rynku polskim dla terapii CAR-T cells po dwóch latach od rejestracji w Europie

Terapie komórkowe i genowe CAR-T są określane przez ekspertów przełomem w leczeniu chorych na nowotwory. To obecnie jedna z najnowocześniejszych i najbardziej zaawansowanych procedur medycznych dostępna na świecie i refundowana już w wielu krajach Europy. Polska stoi jeszcze przed wyzwaniem refundacyjnym w tym zakresie, ale Ministerstwo Zdrowia zapowiada, że już na początku przyszłego roku rozpoczną się rozmowy z firmami farmaceutycznymi na temat szczegółowych rozwiązań związanych z finansowaniem innowacyjnego leczenia.

Redakcja portalu, 09.12.2020, Tagi: terapia komórkowa, badania kliniczne, terapia genowa, refundacja, hematologia, value based healthcare, car-t, Sebastian Giebel

Współpraca Agencji Badań Medycznych z Narodowym Centrum Nauki

Prezes Agencji Badań Medycznych dr n. med. Radosław Sierpiński oraz Dyrektor Narodowego Centrum Nauki prof. Zbigniew Błocki zawarli porozumienie o współpracy, obejmujące w szczególności wzajemne wsparcie w wykorzystywaniu wyników badań oraz wdrażaniu innowacji do systemu ochrony zdrowia.

Redakcja portalu, 03.12.2020, Tagi: badania kliniczne, finansowanie nauki, współpraca, dofinansowanie, agencja badań medycznych, finanse publiczne, narodowe centrum nauki, badania kliniczne w polsce

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
28	29 Webinar \| Mikroplastik – obowiązujące regulacje, terminy przejściowe 2024-10-29 do 2024-10-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Ocena bezpieczeństwa kosmetyków – teoria + praktyka 2024-10-30 do 2024-10-30	31	1	2	3
4	5	6 Beskidzka Akademia Kardiologii i Innowacji Medycznych BesdKard 2024-11-06 do 2024-11-08 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla zwierząt – projektowanie i wdrożenie na rynek 2024-11-06 do 2024-11-06	7	8 WEBINAR \| Jak wprowadzić detergenty na rynek? Regulacje prawne, składniki chemiczne, oznakowanie, dokumentacja 2024-11-08 do 2024-11-08	9	10
11	12	13 SZKOLENIE ONLINE \| Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych 2024-11-13 do 2024-11-13	14	15 #GreenBio 2024-11-15 do 2024-11-15	16	17
18 SZKOLENIE \| Tworzenie kosmetyków pod marką własną 2024-11-18 do 2024-11-18	19	20	21	22 GO!PhD 2024-11-22 do 2024-11-24	23	24
25	26	27	28 WEBINAR \| Konserwacja produktów kosmetycznych 2024-11-28 do 2024-11-28 LSOS Summit 2024 2024-11-28 do 2024-11-29	29 WEBINAR \| Kosmetyki niskiego ryzyka mikrobiologicznego – recepturowanie i badania wdrożeniowe 2024-11-29 do 2024-11-29	30 XI Ogólnopolskie Sympozjum Biomedyczne ESKULAP 2024-11-30 do 2024-11-30	1

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Biotechnologia

Firmy GSK i CureVac opracują szczepionki następnej generacji przeciw COVID-19 na bazie mRNA

Prof. Jacek Jemielity: „Szczepionka przeciw COVID-19 uchyla drzwi do kolejnych zastosowań mRNA”

ABM i NAWA zawarły porozumienie na rzecz umiędzynarodowienia nauk medycznych

Prof. Andrzej Mackiewicz: „Pracujemy nad szczepionką przeciw SARS-CoV-2, która zarazem leczy”

Najnowsze doniesienia dot. jednodawkowej szczepionki J&J przeciwko COVID-19

Pozytywna opinia EMA na temat dopuszczenia szczepionki przeciwko COVID-19 od AstraZeneca

ABM przekaże 100 mln zł na badania w obszarze chorób rzadkich

Mabion S.A. aktualizuje strategię finansową, rozpoczyna proces pozyskania strategicznego inwestora i zwołuje WZ w celu podjęcia uchwały o emisji akcji

Orphinic Scientific nawiązał współpracę z Ambulero Inc i rozwija portfolio terapii genowych

AstraZeneca zaprzecza medialnym doniesieniom, że ich szczepionka przeciw COVID-19 jest nieskuteczna wśród seniorów

KE zamówiła 30 mln dawek szczepionki Valnevy

W tym tygodniu pierwsze dostawy szczepionki Moderny do Polski. Jest też polska wersja ulotki

Terapia tlenem hiperbarycznym może odwracać procesy związane z biologicznym starzeniem się – nowe badania kliniczne

Podanie komórek MSC pacjentom z COVID-19 zmniejsza ryzyko zgonu

Ryvu Therapeutics rozszerza badania kliniczne fazy I dla SEL120 (RVU120) o ośrodki kliniczne w Polsce

Ryvu Therapeutics złożyło wniosek o rozpoczęcie nowego badania klinicznegofazy I/II dla RVU120 (SEL120) z udziałem pacjentów z guzami litymi

Wszystko, co wiemy o szczepionce COMIRNATY Pfizera i BioNTech

ABM podsumowuje rok pracy i przedstawia plany na 2021 r.

Dostęp, doświadczenia ośrodków i perspektywy na rynku polskim dla terapii CAR-T cells po dwóch latach od rejestracji w Europie

Współpraca Agencji Badań Medycznych z Narodowym Centrum Nauki

<Listopad 2024>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

WYDAWCA

PARTNERZY