Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Biotechnologia

FamiCordTx ma pozytywną opinię Komisji Bioetycznej dla badania klinicznego z produktem CAR-

FamiCordTx ma pozytywną opinię Komisji Bioetycznej dla badania klinicznego z produktem CAR-T

31 marca br. spółka FamiCordTx uzyskała pozytywną opinię Komisji Bioetycznej przy Warszawskim Uniwersytecie Medycznym na rozpoczęcie badania klinicznego pn. „Zastosowanie autologicznych CAR-T (Tarcidomgen Kimleucel) w leczeniu opornych i nawrotowych nowotworów B komórkowych CD19+” (akronim: CARLA, EudraCT: 2021-005720-37). CARLA to pierwsze badanie z planowanego programu klinicznego, którego celem jest rozwój i wdrożenie do systemu opieki zdrowotnej produktu terapii genowej opartego na technologii Chimerycznych Receptorów Antygenowych (CAR-T). Program kliniczny FamiCordTx jest najbardziej zaawansowanym projektem CAR-T w Polsce.

Redakcja portalu, 07.04.2022, Tagi: terapia komórkowa, badania kliniczne, inżynieria genetyczna, terapia genowa, famicord, car-t, hematoonkologia, badania kliniczne w polsce, CARLA

Czy Polacy boją się badań klinicznych?

Czy Polacy boją się badań klinicznych?

Choroby układu krążenia, układu trawiennego czy nowotwory dotykają coraz większą część populacji. Mimo przyspieszającego rozwoju medycyny, na wiele z nich wciąż brakuje skutecznych terapii. Do rejestracji nowych leków niezbędne są badania kliniczne. Dostęp do najnowocześniejszych terapii chciałby mieć każdy, jednak do wzięcia udziału w ściśle kontrolowanych badaniach byłaby skłonna tylko co druga osoba. Czy brak rzetelnej wiedzy wśród pacjentów opóźnia proces rejestracji leków ratujących i poprawiających komfort ich życia? Odpowiedzi na to pytanie poszukuje Pratia, która publikuje pierwszy w Polsce raport dotyczący świadomości Polaków na temat badań klinicznych.

Redakcja portalu, 06.04.2022, Tagi: innowacje, badania kliniczne, nauka w polsce, telemedycyna, ankieta, badanie opinii publicznej, kampania świadomościowa, raport, badania kliniczne w polsce, pratia, SWPS

Czy biznes i misja mogą iść w parze? Biznes w Genach IV [WIDEO]

Czy biznes i misja mogą iść w parze? Biznes w Genach IV [WIDEO]

Czy biznes i misja mogą iść w parze? – podczas tegorocznej konferencji Biznes w Genach IV, zorganizowanej w dniach 16-17 marca br., razem z zaproszonymi ekspertami udowodniliśmy, że to jedynie pytanie retoryczne! W tej branży to po prostu najbardziej naturalne, samoistne połączenie. Zapewniali mnie o tym: Jakub Borowy, wiceprezes i współzałożyciel Innovations Hub, Adam Cegielski, prezes zarządu Omnioxy oraz Cezary Kilczewski, prezes Medicofarma Biotech.

Moderna ogłasza, że podano szczepienie pierwszemu uczestnikowi fazy II badania kandydata n

Moderna ogłasza, że podano szczepienie pierwszemu uczestnikowi fazy II badania kandydata na dwuwalentną dawkę przypominającą dla wariantu Omikron

Moderna ogłosiła w zeszłym tygodniu, że podano szczepienie pierwszemu uczestnikowi badania klinicznego fazy II nad kandydatem na dwuwalentną dawkę przypominającą dla wariantu Omikron (mRNA-1273.214). Preparat ten jest połączeniem kandydata na dawkę przypominającą swoistą dla wariantu Omikron (mRNA-1273.529) i szczepionki przeciw COVID-19 firmy Moderna (mRNA-1273)

Redakcja portalu, 21.03.2022, Tagi: badania kliniczne, pandemia, koronawirus, covid-19, moderna, sars-cov-2, mrna, szczepionka przeciwko covid-19, dawka przypominająca, omikron

Prof. Tomasz Wojdacz: „Epigenetyka to dziedzina, która odmieni medycynę”

Prof. Tomasz Wojdacz: „Epigenetyka to dziedzina, która odmieni medycynę”

Tylko w ok. 10% nowotworów znajdujemy dziedziczne zmiany genetyczne (słynne mutacje), które tłumaczą powstanie choroby. Za całą resztę mogą odpowiadać zmiany epigenetyczne. W przypadku cukrzycy czy chorób psychicznych wpływ epigenetyki jest jeszcze bardziej oczywisty. O tej stosunkowo młodej dziedzinie nauki i szansach, jakie tworzy nie tylko dla pacjentów, ale także badań podstawowych czy ochrony środowiska, opowiada PAP dr hab. n. med. Tomasz K. Wojdacz, profesor nadzwyczajny Uniwersytetu w Aarhus w Danii i kierownik Samodzielnej Pracowni Epigenetyki Klinicznej Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie.

Polskie badania kliniczne, które mogą zmienić życie pacjentów ciepiących na najrzadsze scho

Polskie badania kliniczne, które mogą zmienić życie pacjentów ciepiących na najrzadsze schorzenia

28 lutego obchodzimy Dzień Chorób Rzadkich. To wyjątkowy obszar skupiający schorzenia o przewlekłym i ciężkim przebiegu, najczęściej uwarunkowane genetycznie. Ze względu na ich różnorodność wiedza na ich temat jest wciąż niska. Pacjenci cierpiący na nie mają trudności z uzyskaniem właściwej diagnozy. Niejednokrotnie proces ten trwa latami. Niestety, większość chorób rzadkich pozostaje bez leczenia przyczynowego. Szasną na zmianę tego stanu są badania kliniczne. Przedstawiamy wybrane projekty badawcze, finansowane ze środków Agencji Badań Medycznych, które stanowią szanse na dostęp do innowacyjnego leczenia dla pacjentów cierpiących na najrzadsze schorzenia.

Captor Therapeutics ogłasza pozytywny wynik badania proof-of-concept dla jednego ze swoich

Captor Therapeutics ogłasza pozytywny wynik badania proof-of-concept dla jednego ze swoich flagowych programów

Captor Therapeutics S.A., firma biofarmaceutyczna, koncentrująca się na wykorzystywaniu technologii ukierunkowanej degradacji białek (TPD) do opracowywania przełomowych leków stosowanych w chorobach nowotworowych i autoimmunologicznych, informuje o otrzymaniu pozytywnych wyników badań przedklinicznych w projekcie CT-03, który poświęcony jest rozwojowi leków ukierunkowanych na terapię kilku rodzajów nowotworów poprzez degradację białka MCL-1. Te pierwsze w swojej klasie leki mogą znaleźć zastosowanie w leczeniu szeregu nowotworów hematologicznych, drobnokomórkowego raka płuca (SCLC), niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) oraz potrójnie ujemnego raka piersi (TNBC) – nowotworów o bardzo dużych potrzebach rynku.

Redakcja portalu, 25.02.2022, Tagi: onkologia, badania kliniczne, leki przeciwnowotworowe, badania przedkliniczne, badania kliniczne w polsce, celowana degradacja białek, Captor Therapeutics, proof-of-concept, CT-03, MCL-1

Wysoka pozycja polskiego rynku komercyjnych badań klinicznych. Jak ją utrzymać?

Wysoka pozycja polskiego rynku komercyjnych badań klinicznych. Jak ją utrzymać?

W komercyjnych badaniach klinicznych prowadzonych w Polsce w 2020 r. wzięło udział ponad 25 tys. pacjentów, zyskując dostęp do innowacyjnych terapii. W ciągu ostatnich 10 lat nasz kraj istotnie awansował, zajmując 11. pozycję w światowym rankingu największych rynków komercyjnych badań klinicznych, jednak przy braku podjęcia zdecydowanych, dalekosiężnych środków wspierających atrakcyjność kraju dla sponsorów badań klinicznych, spadek wartości tego rynku w Polsce w ciągu najbliższych 10 lat jest praktycznie nieunikniony. Dlatego, aby umocnić tę pozycję i zapewnić jak największej liczbie polskich pacjentów dostęp do innowacyjnych terapii w ramach badań klinicznych, niezbędna jest dalsza współpraca na rzecz wzmacniania potencjału badań i podążanie za przykładem światowych liderów.

Redakcja portalu, 22.02.2022, Tagi: badania kliniczne, raport, komercyjne badania kliniczne

Uczucie lęku i niepokoju może być związane z metabolizmem drobnoustrojów jelitowych

Uczucie lęku i niepokoju może być związane z metabolizmem drobnoustrojów jelitowych

Naukowcy z Kalifornijskiego Instytutu Technicznego badają oddziaływanie metabolitu (siarczanu 4-etylofenylu), wytwarzanego przez bakterie jelitowe, na funkcjonowanie mózgu i neuronów. Cząsteczka ta ma zdolność do przekraczania bariery krew-mózg i promowania zmian neurologicznych, obejmujących zachowania emocjonalne.

PolTREG otrzyma z NCBR 9,3 mln zł dofinansowania na rozwój terapii TREGS w stwardnieniu roz

PolTREG otrzyma z NCBR 9,3 mln zł dofinansowania na rozwój terapii TREGS w stwardnieniu rozsianym

PolTREG S.A. zawarł z Narodowym Centrum Badań i Rozwoju (NCBR) umowę o dofinansowanie projektu: „Bezpieczna dla pacjenta komórkowa terapia stwardnienia rozsianego w oparciu o namnożone sztucznie limfocyty regulatorowe CD4+CD25+CD127-”. Grant z NCBR w kwocie 9,3 mln zł przeznaczony zostanie na dofinansowanie badania klinicznego w stwardnieniu rozsianym. Celem badania jest potwierdzenie skuteczności, bezpieczeństwa oraz optymalnego dawkowania innowacyjnej terapii immunosupresyjnej/immunomodulacyjnej stwardnienia rozsianego (w postaci rzutowo-remisyjnej – RRMS i pierwotnie postępującej – PPMS) z użyciem wyizolowanych i sztucznie namnożonych limfocytów T-regulatorowych (TREGS). Całkowity koszt realizacji projektu wynosi 15,6 mln zł.

Redakcja portalu, 05.02.2022, Tagi: stwardnienie rozsiane, badania kliniczne, dofinansowanie, grant, ncbr, poltreg, badania kliniczne w polsce, tregs

Światowy Dzień Walki z Rakiem – najważniejsze polskie projekty w onkologii

Światowy Dzień Walki z Rakiem – najważniejsze polskie projekty w onkologii

4 lutego obchodzimy Światowy Dzień Walki z Rakiem. W tym szczególnym czasie chcemy zwrócić uwagę na zapobieganie i leczenie chorób nowotworowych. Agencja Badań Medycznych na badania z zakresu onkologii zakontraktowała dotąd łącznie blisko 300 mln zł, finansując tym samym realizacje 25 projektów badawczych. Ponadto w lutym br. ABM ogłosiło wyniki konkursu na tworzenie i rozwój Onkologicznych Centrów Wsparcia Badań Klinicznych, przeznaczając na ten cel dodatkowe 47 mln zł.

Opublikowano dane dot. trwałości odpowiedzi immunologicznej względem wariantu Omikron po 6

Opublikowano dane dot. trwałości odpowiedzi immunologicznej względem wariantu Omikron po 6 miesiącach od przyjęcia dawki przypominającej szczepionki Moderny

Moderna zapowiedziała publikację w „The New England Journal of Medicine” danych dot. poziomu przeciwciał neutralizujących wariant Omikron po sześciu miesiącach od podania dawki przypominającej – jego neutralizacja zmniejszyła się 6,3 razy w porównaniu do mian szczytowych obserwowanych w 29. dniu po podaniu boostera, ale poziomy przeciwciał były wykrywalne u wszystkich uczestników badania. Miana przeciwciał neutralizujących przeciwko wariantowi Omikron spadały szybciej niż miana uzyskane dla pierwotnego szczepu wirusa (D614G), które w tym samym okresie zmniejszyły się 2,3-krotnie.

Redakcja portalu, 04.02.2022, Tagi: badania kliniczne, pandemia, odpowiedź immunologiczna, booster, koronawirus, covid-19, moderna, sars-cov-2, publikacja naukowa, szczepionka przeciwko covid-19, dawka przypominająca, omikron

Powstaną Onkologiczne Centra Wsparcia Badań Klinicznych

Powstaną Onkologiczne Centra Wsparcia Badań Klinicznych

Agencja Badań Medycznych przeznaczyła ponad 47 mln zł na stworzenie wyspecjalizowanych Onkologicznych Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (OnkoCWBK), które dołączą do Polskiej Sieci Badań Klinicznych. Konkurs OnkoCWBK skupił się na ośrodkach onkologicznych. 7 rekomendowanych do dofinansowania ośrodków dołączy do już istniejących 16, wyłonionych przez ABM w poprzednich konkursach i działających w ramach Polskiej Sieci Badań Klinicznych.

Redakcja portalu, 01.02.2022, Tagi: badania kliniczne, konkurs, dofinansowanie, grant, agencja badań medycznych, krajowa sieć onkologiczna, badania kliniczne w polsce, Centra Wsparcia Badań Klinicznych, polska sieć badań klinicznych, OnkoCWBK

Prof. Marek Postuła pokieruje badaniami klinicznymi Biomed-Lublin

Prof. Marek Postuła pokieruje badaniami klinicznymi Biomed-Lublin

Prof. Marek Postuła zostanie pełnomocnikiem zarządu ds. badań klinicznych Biomed-Lublin. Głównym zadaniem profesora będzie zorganizowanie, wdrożenie i nadzór nad programem badań klinicznych dotyczących aktualnych i przyszłych produktów. To kolejny, ważny element realizowanej strategii rozwoju polskiej spółki biotechnologicznej.

Redakcja portalu, 14.01.2022, Tagi: badania kliniczne, zmiany w zarządzie, strategia rozwoju, biomed-lublin, badania kliniczne w polsce, Marek Postuła

Pojawił się projekt uchwały Rady Ministrów w sprawie przyjęcia dokumentu „Rządowy Plan Rozw

Pojawił się projekt uchwały Rady Ministrów w sprawie przyjęcia dokumentu „Rządowy Plan Rozwoju Sektora Biomedycznego na lata 2021-2030”

Rząd w pierwszym kwartale br. planuje przyjęcie Rządowego Planu Rozwoju Sektora Biomedycznego na lata 2021-2030, którego celem jest osiągnięcie przez Rzeczpospolitą Polską pozycji lidera w branży biomedycznej w Europie Środkowo-Wschodniej. Sektor biomedyczny jest definiowany jako strategiczny i jako taki powinien być aktywnie wspierany przez rząd, a realizowane inicjatywy będą ukierunkowane na koordynacje działań i wsparcie budowy ekosystemu przyjaznego dla rozwoju biobiznesu.

Captor Therapeutics ogłosił istotny postępy w pracach B+R w ramach kolejnego flagowego proj

Captor Therapeutics ogłosił istotny postępy w pracach B+R w ramach kolejnego flagowego projektu

Captor Therapeutics osiągnął istotny kamień milowy w prowadzonym projekcie CT-01, który poświęcony jest rozwojowi terapii raka wątrobowo-komórkowego w oparciu o technologię celowanej degradacji białek. W ciągu ostatnich miesięcy to już kolejna informacja o osiągnięciu istotnego etapu w prowadzonych przez spółkę badaniach – we wrześniu ubiegłego roku Captor Therapeutics donosił o skutecznej degradacji białka MCL-1 przez opracowywany kandydat na lek w ramach projektu CT-03.

Redakcja portalu, 12.01.2022, Tagi: onkologia, badania kliniczne, rak wątrobowo-komórkowy, badania kliniczne w polsce, celowana degradacja białek, Captor Therapeutics, CT-01

Szczepionka przeciw COVID-19 firmy Novavax z rekomendacją EMA

Szczepionka przeciw COVID-19 firmy Novavax z rekomendacją EMA

Białkowa szczepionka przeciw wirusowi SARS-CoV-2 amerykańskiej firmy Novavax, pod nazwą Nuvaxovid, została pozytywnie zarekomendowana do stosowania przez Europejską Agencję Leków (EMA) i uzyskała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej. Rekomendacja EMA podkreśla znaczenie umowy podpisanej w październiku br. o długoterminowej współpracy pomiędzy spółką Mabion a Novavax.

Redakcja portalu, 20.12.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, mabion, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, ema, sars-cov-2, szczepionka przeciwko covid-19, rekomendacja szczepionki, novavax, antygen szczepionkowy, szczepionki białkowe

Polscy badacze dołączają do światowej czołówki – rozpoczynają się prace nad wdrożeniem tech

Polscy badacze dołączają do światowej czołówki – rozpoczynają się prace nad wdrożeniem technologii RNA w Polsce

Agencja Badań Medycznych ogłosiła wyniki konkursu na rozwój innowacyjnych rozwiązań terapeutycznych z wykorzystaniem technologii RNA. Wśród beneficjentów projektów rekomendowanych do dofinansowania znalazło się pięć czołowych polskich zespołów badawczych opracowujących technologię RNA w partnerstwie z krajowymi, innowacyjnymi firmami farmaceutycznymi.

Prace nad polskim lekiem na COVID-19 zakończone na etapie wyników analizy przejściowej bada

Prace nad polskim lekiem na COVID-19 zakończone na etapie wyników analizy przejściowej badania klinicznego

Biomed-Lublin otrzymał informację ze szpitala w Lublinie o zakończeniu prac na etapie wyników analizy przejściowej badania klinicznego w ramach „badania nad wytworzeniem swoistej immunoglobuliny ludzkiej z osocza dawców po przebytej infekcji wirusowej SARS-CoV-2 i jej zastosowaniem terapeutycznym u pacjentów z COVID-19” – podała spółka.

Redakcja portalu, 29.11.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, agencja badań medycznych, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, biomed-lublin, osocze ozdrowieńców, badania kliniczne w polsce, polski lek na COVID-19, immunoglobulina anty-SARS-CoV-2, spsk 1

Radosław Sierpiński: „Ten rok będzie rekordowy pod względem rejestracji i realizacji badań

Radosław Sierpiński: „Ten rok będzie rekordowy pod względem rejestracji i realizacji badań klinicznych Polsce”

W miniony wtorek odbyła się konferencja „Priorytety naukowe w zdrowiu na 2022 r. Rola Agencji Badań Medycznych w kreowaniu innowacyjnego systemu ochrony zdrowia”. Podsumowano na niej działania ABM zrealizowane w 2021 r. oraz przedstawiono plany naukowe na rok 2022.

<Listopad 2024>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
28	29 Webinar \| Mikroplastik – obowiązujące regulacje, terminy przejściowe 2024-10-29 do 2024-10-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Ocena bezpieczeństwa kosmetyków – teoria + praktyka 2024-10-30 do 2024-10-30	31	1	2	3
4	5	6 Beskidzka Akademia Kardiologii i Innowacji Medycznych BesdKard 2024-11-06 do 2024-11-08 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla zwierząt – projektowanie i wdrożenie na rynek 2024-11-06 do 2024-11-06	7	8 WEBINAR \| Jak wprowadzić detergenty na rynek? Regulacje prawne, składniki chemiczne, oznakowanie, dokumentacja 2024-11-08 do 2024-11-08	9	10
11	12	13 SZKOLENIE ONLINE \| Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych 2024-11-13 do 2024-11-13	14	15 #GreenBio 2024-11-15 do 2024-11-15	16	17
18 SZKOLENIE \| Tworzenie kosmetyków pod marką własną 2024-11-18 do 2024-11-18	19	20	21	22 GO!PhD 2024-11-22 do 2024-11-24	23	24
25	26	27	28 WEBINAR \| Konserwacja produktów kosmetycznych 2024-11-28 do 2024-11-28 LSOS Summit 2024 2024-11-28 do 2024-11-29	29 WEBINAR \| Kosmetyki niskiego ryzyka mikrobiologicznego – recepturowanie i badania wdrożeniowe 2024-11-29 do 2024-11-29	30 XI Ogólnopolskie Sympozjum Biomedyczne ESKULAP 2024-11-30 do 2024-11-30	1

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl