Biotechnologia

Szansa na leczenie pacjentów z deficytem AADC – pierwsza terapia genowa podawana w bezpośredniej infuzji do mózgu

Firma PTC Therapeutics, Inc. ogłosiła 25 czerwca br., że otrzymała pozwolenie Komisji Europejskiej na dopuszczenie do obrotu leku Upstaza™ (eladocagene exuparvovec). To pierwsza zatwierdzona terapia modyfikująca deficyt dekarboksylazy L-aminokwasów aromatycznych (aromatic L-amino acid decarboxylase, AADC), jak również pierwsza dostępna na rynku terapia genowa podawana w bezpośredniej infuzji do mózgu. Leczenie dotyczy pacjentów od 18. miesiąca życia.

Redakcja portalu, 03.08.2022, Tagi: badania kliniczne, komisja europejska, terapia genowa, dopuszczenie do obrotu, AADC, Upstaza, PTC Therapeutics, deficyt AADC, infuzja do mózgu

Polscy naukowcy szukają nowych rozwiązań w walce z chorobami mózgu

22 lipca obchodzimy Światowy Dzień Mózgu. Według WHO do 2030 r. choroby mózgu staną się największym zagrożeniem zdrowotnym prowadzącym do niepełnosprawności lub śmierci. Zaliczamy do nich dolegliwości o podłożu neurologicznym, takie jak: udar, choroba Parkinsona, Alzheimera czy stwardnienie rozsiane oraz choroby psychiczne – depresję czy schizofrenię. Należą do nich nawet bóle głowy, bezsenność i migrena.

Redakcja portalu, 22.07.2022, Tagi: badania kliniczne, neurologia, nauka w polsce, dofinansowanie, fumaran dimetylu, choroby mózgu, uniwersytet medyczny w łodzi, otępienie, choroba alzheimera, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, funkcje poznawcze

Bioceltix pozyskał 4,2 mln zł z emisji akcji, zapewniając finansowanie dla trzech kluczowych projektów

Zarząd Bioceltix S.A. dookreślił wysokość podwyższenia kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego. Spółka wyemituje ostatecznie 140 536 akcji po cenie 30 zł za akcję. Pozyska w ten sposób z rynku 4,2 mln zł, a to pozwoli jej bez zakłóceń realizować trzy flagowe projekty.

Redakcja portalu, 21.07.2022, Tagi: badania kliniczne, inwestycje, weterynaria, giełda, emisja akcji, newconnect, paweł wielgus, weterynaryjne leki biologiczne, bioceltix, badania kliniczne w polsce, mezenchymalne komórki macierzyste, biotechnologia weterynaryjna

Perspektywy rozwoju oryginalnych leków biologicznych w Polsce. Wywiad z Louisem Boon

17-18 maja br. w Warszawie odbyła się konferencja PHARM Connect Congress 2022, jedno z największych i najważniejszych wydarzeń dla przemysłu farmaceutycznego i biotechnologicznego w Europie Środkowo-Wschodniej. Jednym z panelistów i zarazem naszych rozmówców był Louis Boon, CSO & Management Board Member w JJP Biologics, uznany naukowiec, który ma doświadczenie w komercjalizacji leków biologicznych, autor 20 zgłoszeń patentowych i niemal 340 publikacji w międzynarodowych czasopismach. Wykorzystując jego wiedzę i staż zawodowy, porozmawialiśmy o znaczeniu prowadzenia pełnego procesu badań klinicznych w Polsce, a także koncepcjach medycyny spersonalizowanej i diagnostyki towarzyszącej, które wypierają „tradycyjny” model prac B+R.

Czwarta edycja grantu naukowego Fundacji DKMS

Do końca czerwca trwa nabór wniosków do czwartej edycji grantu naukowego Fundacji DKMS. Projekt został uruchomiony w 2019 r. w ramach inicjatywy „Program Rozwoju Polskiej Transplantologii i Wsparcia Pacjentów Cierpiących na Nowotwory Krwi” i uzyskał honorowy patronat PTHiT. Grant jest skierowany do młodych naukowców, którzy swoją pracę skupiają wokół transplantologii hematologicznej oraz terapii komórkowych.

Redakcja portalu, 22.06.2022, Tagi: badania kliniczne, nauka w polsce, konkurs, transplantologia, nowotwory krwi, grant, badania podstawowe, dkms, hematoonkologia, terapie komórkowe

Adamed Pharma rozbudowuje zaplecze laboratoryjne do realizacji nowych projektów rozwoju leków

Adamed Pharma traktuje prace badawczo-rozwojowe jako jeden z głównych filarów swojej działalności. Będąc wiodącym krajowym producentem leków, zapewnia milionom pacjentów w kraju i na rynkach międzynarodowych dostęp do nowoczesnych terapii, konsekwentnie stawiając na inwestycje i rozwój. W ramach implementacji strategii New Drug Discovery, Adamed pozyskał obiekty z infrastrukturą laboratoryjną w Kajetanach koło Warszawy. Inwestycja ta, w perspektywie kolejnych dwóch lat, pozwoli na prowadzenie nowych projektów rozwoju leków.

Redakcja portalu, 17.06.2022, Tagi: innowacje, badania kliniczne, biotechnologia w Polsce, badania i rozwój, dofinansowanie, inwestycja, nauka i biznes, adamed, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, mrna, New Drug Discovery, rozwój leków

EMA pozytywnie zaopiniowała i zaakceptowała plan badań klinicznych PolTREG w ramach terapii cukrzycy typu 1 u dzieci

PolTREG S.A. otrzymał bardzo ważną, pozytywną opinię Komitetu Pediatrycznego EMA, która oznacza akceptację przedstawionego przez spółkę planu badań klinicznych z udziałem dzieci w leczeniu cukrzycy typu 1. Komitet Pediatryczny przyjął także stanowisko firmy dotyczące zwolnienia dla dzieci poniżej 3. roku życia wskazujące, że pozyskanie wystarczającej ilości krwi obwodowej do wytwarzania preparatu limfocytów TREGS u dzieci w tym wieku nie jest możliwe przy obecnych sposobach donacji. Opinia Komitetu Pediatrycznego została wydana na podstawie wyników badania klinicznego fazy I/II ukończonej w 2020 r. z udziałem pacjentów pediatrycznych oraz protokołu planowanych badań klinicznych.

Redakcja portalu, 12.06.2022, Tagi: badania kliniczne, pediatria, poltreg, ema, badania kliniczne w polsce, cukrzyca typu 1, tregs, limfocyty T-regulatorowe

Pierwsze w Polsce badanie nad wykorzystaniem komórek macierzystych pozyskanych z jamy ustnej w regeneracji i rekonstrukcji ludzkich tkanek

Cellivia, poznańska firma z obszaru biotechnologii, jako jedna z pierwszych w Polsce realizuje projekt badawczo-naukowy, którego celem jest wykorzystanie komórek macierzystych pozyskanych z jamy ustnej w regeneracji i rekonstrukcji ludzkich tkanek. Badania obejmują poznanie właściwości komórek macierzystych z miazgi zęba i dziąsła, prowadzenie hodowli pierwotnej, a także izolację wydzielanych przez komórki egzosomów. Projekt z udziałem ochotników potrwa do końca listopada 2022 r. Wyniki posłużą do dalszych badań nad zastosowaniem komórek macierzystych miazgi zęba, dziąsła i wydzielanych przez nie egzosomów w medycynie regeneracyjnej – przede wszystkim chorób przyzębia.

Redakcja portalu, 10.06.2022, Tagi: komórki macierzyste, badania kliniczne, medycyna regeneracyjna, regeneracja tkanek, jama ustna, stomatologia, badania kliniczne w polsce, choroba przyzębia, Cellivia, rekonstrukcja tkanek, egzosomy

Kandydat na dwuwalentną szczepionkę przypominającą Moderny skuteczny wobec wariantu Omikron

Moderna ogłosiła wczoraj nowe dane kliniczne dotyczące kandydata na dwuwalentną szczepionkę przypominającą przeciw COVID-19 obejmującą wariant Omikron (mRNA-1273.214), będącego połączeniem szczepionki mRNA-1273 (Spikevax) i kandydata na szczepionkę przeciwko wariantowi Omikron.

Redakcja portalu, 09.06.2022, Tagi: badania kliniczne, booster, koronawirus, covid-19, moderna, sars-cov-2, mrna, szczepionka przeciwko covid-19, warianty genetyczne sars-cov-2, dawka przypominająca, omikron, mRNA-1273.214, dwuwalentna szczepionka przypominająca

Badania kliniczne ważną częścią innowacyjnej gospodarki. Branża czeka na wejście w życie ustawy

Doświadczenia pandemii COVID-19 i wojny na Ukrainie przyniosły wiele wyzwań również w obszarze badań klinicznych, który wymaga szybkich i nadzwyczajnych rozwiązań w zakresie ochrony i bezpieczeństwa uczestników. Sytuacje kryzysowe wpływają jednocześnie na sposób planowania, prowadzenia i monitorowania badań klinicznych.

Redakcja portalu, 02.06.2022, Tagi: badania kliniczne, prawo farmaceutyczne, regulacje prawne, wyroby medyczne, cyfryzacja, raport, digitalizacja, badania kliniczne w polsce, komercyjne badania kliniczne, ustawa o badaniach klinicznych

Limfocyty CAR-T będą po raz pierwszy wytwarzane w Polsce. Innowacyjna terapia dla chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną i chłoniaka Burkitta

28 maja obchodzimy Światowy Dzień Walki z Nowotworami Krwi. W Polsce, według Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie, choruje na nie ok. 150 tys. osób, w tym rocznie diagnozowanych jest ponad 6 tys. nowych przypadków. Mimo postępujących metod diagnostyki i leczenia, w ciągu ostatnich 30 lat zachorowalność wzrosła dwukrotnie, a na czele chorujących są osoby w przedziale wiekowym 50-79 lat.

Otwarcie nowego biura AstraZeneca w Krakowie. Wywiad z wiceprezes zarządu Barbarą Kozierkiewicz

18 maja br. odbyło się otwarcie nowego biura AstraZeneca Pharma Poland, w jednym z budynków mieszczących się przy ulicy Lubicz w centralnej części Krakowa. W wydarzeniu wzięło udział wiele znamienitych osobistości, w tym profesorowie nauk medycznych, dyrektorowie firm branżowych oraz wiceprezydent miasta Krakowa Andrzej Kulig.

Patrycja Jaromin, 20.05.2022, Tagi: innowacje, badania kliniczne, badania i rozwój, analiza danych, big data, inwestycja, nauka i biznes, dane medyczne, współpraca międzynarodowa, astrazeneca, badania kliniczne w polsce, medycyna komputerowa, Barbara Kozierkiewicz, Sano

Podwójna broń w walce z nowotworami krwi. Innowacyjną terapię adoptywną szpiczaka mnogiego opracowują naukowcy w Sosnowcu

Naukowcy z Zakładu Inżynierii Genetycznej Laboratorium Gyncentrum w Sosnowcu pracują nad spersonalizowaną terapią szpiczaka mnogiego z zastosowaniem podwójnych chimerycznych receptorów antygenowych (ang. chimeric antygen receptor, CAR) w oparciu o nowatorską immunoterapię komórkowo-genową dual CAR-T, czyli genetycznie zmodyfikowanymi autologicznymi limfocytami T.

Redakcja portalu, 04.05.2022, Tagi: medycyna spersonalizowana, badania kliniczne, szpiczak mnogi, immunoterapia, limfocyty T, nowotwory krwi, badania przedkliniczne, immunoonkologia, car-t, hematoonkologia, badania kliniczne w polsce, gyncentrum

Rynek diagnostyki markerów nowotworowych wart jest niemal 6 mld dol. Działa na nim również polska spółka

Lubelska spółka SDS Optic opracowała innowacyjną i unikalną w skali globalnej światłowodową mikrosondę inPROBE. Jest to biosensor o wysokim poziomie czułości i specyficzności, pozwalający na wykonanie biologicznego pomiaru stężenia konkretnego biomarkera lub dedykowanego związku w ciele pacjenta (badanie in vivo). Podstawowym polem aplikacji, na którego rozwoju i komercjalizacji obecnie spółka się skupia, jest diagnostyka celowanego HER2-dodatniego raka piersi. Rozwijana przez SDS Optic technologia jest alternatywną metodą diagnostyczną dla bardziej czasochłonnej i inwazyjnej, tradycyjnej biopsji. Wśród potencjalnych odbiorców technologii oraz produktów spółki, obok podmiotów ochrony zdrowia, znajdują się globalne firmy farmaceutyczne.

Redakcja portalu, 18.04.2022, Tagi: terapia celowana, badania kliniczne, rak piersi, diagnostyka nowotworów, markery, giełda, biosensor, emisja akcji, SDS Optic, mikrosonda, badania kliniczne w polsce, inPROBE, her2

Raport płacowy – badania kliniczne 2022

Kariera w Farmacji wspólnie z nowym portalem Pharma jobs tworzy raport wynagrodzeń z sektora badań klinicznych. Raport ten, oprócz szczegółowych statystyk na temat zarobków na poszczególnych stanowiskach, będzie zawierać także aktualne komentarze ekspertów związanych z tą branżą.

Redakcja portalu, 17.04.2022, Tagi: badania kliniczne, zarobki, raport, badania kliniczne w polsce

FamiCordTx ma pozytywną opinię Komisji Bioetycznej dla badania klinicznego z produktem CAR-T

31 marca br. spółka FamiCordTx uzyskała pozytywną opinię Komisji Bioetycznej przy Warszawskim Uniwersytecie Medycznym na rozpoczęcie badania klinicznego pn. „Zastosowanie autologicznych CAR-T (Tarcidomgen Kimleucel) w leczeniu opornych i nawrotowych nowotworów B komórkowych CD19+” (akronim: CARLA, EudraCT: 2021-005720-37). CARLA to pierwsze badanie z planowanego programu klinicznego, którego celem jest rozwój i wdrożenie do systemu opieki zdrowotnej produktu terapii genowej opartego na technologii Chimerycznych Receptorów Antygenowych (CAR-T). Program kliniczny FamiCordTx jest najbardziej zaawansowanym projektem CAR-T w Polsce.

Redakcja portalu, 07.04.2022, Tagi: terapia komórkowa, badania kliniczne, inżynieria genetyczna, terapia genowa, famicord, car-t, hematoonkologia, badania kliniczne w polsce, CARLA

Czy Polacy boją się badań klinicznych?

Choroby układu krążenia, układu trawiennego czy nowotwory dotykają coraz większą część populacji. Mimo przyspieszającego rozwoju medycyny, na wiele z nich wciąż brakuje skutecznych terapii. Do rejestracji nowych leków niezbędne są badania kliniczne. Dostęp do najnowocześniejszych terapii chciałby mieć każdy, jednak do wzięcia udziału w ściśle kontrolowanych badaniach byłaby skłonna tylko co druga osoba. Czy brak rzetelnej wiedzy wśród pacjentów opóźnia proces rejestracji leków ratujących i poprawiających komfort ich życia? Odpowiedzi na to pytanie poszukuje Pratia, która publikuje pierwszy w Polsce raport dotyczący świadomości Polaków na temat badań klinicznych.

Redakcja portalu, 06.04.2022, Tagi: innowacje, badania kliniczne, nauka w polsce, telemedycyna, ankieta, badanie opinii publicznej, kampania świadomościowa, raport, badania kliniczne w polsce, pratia, SWPS

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
1	2	3	4 MEDI-VISION Forum 2025-09-04 do 2025-09-06 CosmoPharm Pack Expo 2025 2025-09-04 do 2025-09-06	5 SZKOLENIE \| Reklamacje i Cosmetovigilance w praktyce – od laboratorium do klienta. Analiza przypadków 2025-09-05 do 2025-09-05	6	7
8 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyk od A do Z – wprowadzanie na rynek, oznakowanie, deklaracje 2025-09-08 do 2025-09-08	9 WEBINAR \| Przegląd zmian legislacyjnych w przemyśle kosmetycznym i okołokosmetycznym – co nas czeka w w II połowie 2025 roku? 2025-09-09 do 2025-09-09 Bezpłatne szkolenie: Spektroskopia, pomiary cząstek i modelowanie w rozwoju peptydów i oligonukleotydów 2025-09-09 do 2025-09-09	10	11	12	13	14
15	16 Dni analizy zawartości wilgoci. Seria szkoleń z analizy zawartości wilgoci 2025-09-16 do 2025-09-18	17 Kongres Nauk o Życiu BIO2025 2025-09-17 do 2025-09-20 Natural Cosmetics International Meeting 2025-09-17 do 2025-09-19	18 Webinar online: Dobre praktyki pomiarowe temperatury topnienia. Weź udział w szkoleniu i odbierz certyfikat!! 2025-09-18 do 2025-09-18	19 Obóz Atrakcyjnych Konwentykli 2025-09-19 do 2025-09-22	20	21
22 Konferencja REACH 2025 2025-09-22 do 2025-09-23 WEBINAR \| Kosmetyki pod lupą mikrobiologa – jak kosmetyk może stać się źródłem choroby 2025-09-22 do 2025-09-22	23	24 Webinar online: Kontrola i monitorowanie systemów procesowych w erze Big Data 2025-09-24 do 2025-09-24	25 XXIX Międzynarodowy Kongres Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego 2025-09-25 do 2025-09-27 Akademia Kontroli Zakażeń Polskiego Towarzystwa Zakażeń Szpitalnych 2025-09-25 do 2025-09-27	26	27	28
29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych 2025-09-30 do 2025-09-30 Webinar online: Opanowanie dokładności pipetowania: podstawy metrologii i wydajności 2025-09-30 do 2025-09-30	1 Webinar online: Integracja UV/Vis w procesach laboratoryjnych 2025-10-01 do 2025-10-01 WEBINAR \| BDO, ESG, PPWR, CBAM, EUDR – zmiany i wymagania w ochronie środowiska a przemysł kosmetyczny 2025-10-01 do 2025-10-01	2 II Konferencja naukowo-szkoleniowa „Dysmorfologia – most w dialogu genetyka, ginekologa i pediatry” 2025-10-02 do 2025-10-04 webinar online: Perfekcja pipetowania: nauka stojąca za rozcieńczeniem seryjnym 2025-10-02 do 2025-10-02	3 SZKOLENIE ONLINE \| Projektowanie kosmetyku z surowcami biofermentowanymi 2025-10-03 do 2025-10-03	4	5

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Biotechnologia

Szansa na leczenie pacjentów z deficytem AADC – pierwsza terapia genowa podawana w bezpośredniej infuzji do mózgu

Polscy naukowcy szukają nowych rozwiązań w walce z chorobami mózgu

Bioceltix pozyskał 4,2 mln zł z emisji akcji, zapewniając finansowanie dla trzech kluczowych projektów

250 mln zł na terapie celowane i personalizowane

100 mln zł dla naukowców na badania head-to-head

Molecure odzyska globalne prawa do podwójnego inhibitora chitynaz (OATD-01)

Perspektywy rozwoju oryginalnych leków biologicznych w Polsce. Wywiad z Louisem Boon

Czwarta edycja grantu naukowego Fundacji DKMS

Adamed Pharma rozbudowuje zaplecze laboratoryjne do realizacji nowych projektów rozwoju leków

EMA pozytywnie zaopiniowała i zaakceptowała plan badań klinicznych PolTREG w ramach terapii cukrzycy typu 1 u dzieci

Pierwsze w Polsce badanie nad wykorzystaniem komórek macierzystych pozyskanych z jamy ustnej w regeneracji i rekonstrukcji ludzkich tkanek

Kandydat na dwuwalentną szczepionkę przypominającą Moderny skuteczny wobec wariantu Omikron

Badania kliniczne ważną częścią innowacyjnej gospodarki. Branża czeka na wejście w życie ustawy

Limfocyty CAR-T będą po raz pierwszy wytwarzane w Polsce. Innowacyjna terapia dla chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną i chłoniaka Burkitta

Otwarcie nowego biura AstraZeneca w Krakowie. Wywiad z wiceprezes zarządu Barbarą Kozierkiewicz

Podwójna broń w walce z nowotworami krwi. Innowacyjną terapię adoptywną szpiczaka mnogiego opracowują naukowcy w Sosnowcu

Rynek diagnostyki markerów nowotworowych wart jest niemal 6 mld dol. Działa na nim również polska spółka

Raport płacowy – badania kliniczne 2022

FamiCordTx ma pozytywną opinię Komisji Bioetycznej dla badania klinicznego z produktem CAR-T

Czy Polacy boją się badań klinicznych?

<Wrzesień 2025>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025

WYDAWCA

PARTNERZY