Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

16. edycja MEDmeetsTECH z rozszerzonym programem: digital therapeutics, sztuczna inteligenc

16. edycja MEDmeetsTECH z rozszerzonym programem: digital therapeutics, sztuczna inteligencja i urządzenia medyczne

Już 7 grudnia br. po raz kolejny w przestrzeni Centralnego Domu Technologii w Warszawie, z możliwością uczestniczenia online, odbędzie się 16. edycja MEDmeetsTECH – konferencji łączącej medycynę i nowe technologie z biznesem. Po raz pierwszy w programie nie znajdzie się jeden wiodący temat, a akcenty zostaną rozłożone na kilka kluczowych obszarów dynamicznego rozwoju w ochronie zdrowia: digital therapeutics (DTx), sztuczną inteligencję (AI) oraz urządzenia medyczne.

Redakcja portalu, 13.09.2023, Tagi: konferencja, innowacje, nowe technologie, start-up, sztuczna inteligencja, wyroby medyczne, cyfryzacja, digital health, medtech, sztuczna inteligencja w medycynie, medmeetstech, medycyna i biznes

Polska spółka opracowuje pierwsze na świecie bezinwazyjne urządzenie do diagnostyki glikemi

Polska spółka opracowuje pierwsze na świecie bezinwazyjne urządzenie do diagnostyki glikemii

MediSensonic – innowacyjna spółka z obszaru medtech – konsekwentnie realizuje założony plan rozwoju, tworząc rewolucyjne rozwiązania oparte o autorskie techniki mikrofalowe i fotooptyczne. Firma rozwija autorskie projekty, z czego wiodące to m.in. Glucowave – pierwsze na świecie w pełni bezinwazyjne urządzenie dedykowane monitorowaniu glikemii oraz Microwave Pulp Vitality Tester – bezinwazyjne urządzenie do pomiaru żywotności miazgi zęba. Środki na rozwój projektów pochodzą z emisji akcji serii D, w ramach której spółka pozyskała 3,3 mln zł, po wycenie pre-money ok. 45 mln zł. Dalsze skalowanie biznesu MediSensonic ma zapewnić wejście na rynek NewConnect, które planowane jest na I połowę 2024 r.

Czym jest blockchain i jakie ma potencjalne zastosowania w sektorze opieki zdrowotnej?

Czym jest blockchain i jakie ma potencjalne zastosowania w sektorze opieki zdrowotnej?

Blockchain był tematem przewodnim 14. już edycji MEDmeetsTECH, organizowanej 8 grudnia br. w Hotelu Sound Garden w Warszawie. Zatem, czym jest blockchain? Czy wystarczy powiedzieć, że jest to zdecentralizowana baza danych, składająca się z łańcucha bloków, który tak naprawdę może się stać ogólnoświatową, zdecentralizowaną księgą, służącą do rejestrowania, inwentaryzacji i organizowania transferów wszelkiego rodzaju aktywów i wtedy wszystko będzie już jasne? Czy po zapoznaniu się z definicją wiemy już, jak wykorzystać tę technologię w medycynie, biotechnologii, farmacji, zarządzaniu placówką zdrowotną czy każdym innym sektorze? Prawdopodobnie wiele osób, czytając tę definicję, również zastanawia się, „jak to ugryźć”?

Redakcja portalu, 15.12.2022, Tagi: wyroby medyczne, dane medyczne, blockchain, medmeetstech

Nowy klaster technologii medycznych NTMed

Nowy klaster technologii medycznych NTMed

Powstał klaster Nowych Technologii Medycznych NTMed. Przystąpiło do niego 15 podmiotów z obszaru wyrobów medycznych, farmacji i biotechnologii. Umowy podpisano w Centrum Zaawansowanych Materiałów i Technologii CEZAMAT PW w trakcie odbywającej się tam konferencji „Innowacje dla zdrowia”.

Redakcja portalu, 09.12.2022, Tagi: innowacje, klaster, biotechnologia w Polsce, nowe technologie, leki biologiczne, leki innowacyjne, wyroby medyczne, politechnika warszawska, cezamat, NTMed

Problemy regulacyjne ze sztuczną inteligencją

Problemy regulacyjne ze sztuczną inteligencją

Urządzenia, które opierają się na sztucznej inteligencji (AI), a dokładniej na uczeniu maszynowym (ML), mają unikalne cechy, które stwarzają nowy zestaw problemów dla producentów i organów regulacyjnych, w tym nieprzewidywalność zachowania systemu w odpowiedzi na nowe dane wejściowe, a w niektórych przypadkach – zmiany w wydajności systemu poprzez ciągłe uczenie się. Podobnie jak każde inne oprogramowanie medyczne, MDSW – oparte na AI/ML – wymagają wystarczających dowodów klinicznych. Modele uczenia maszynowego są jednak często złożone i działają jak czarna skrzynka, co utrudnia ich interpretację i wyjaśnienie. Ma to wpływ na możliwość wykazania bezpieczeństwa i skuteczności wyrobu medycznego zgodnie z obowiązującymi wytycznymi.

Redakcja portalu, 17.08.2022, Tagi: sztuczna inteligencja, wyroby medyczne, uczenie maszynowe, sztuczna inteligencja w medycynie, oprogramowanie, legislacja

Karolina Nowak: „Rządowy Plan Rozwoju Sektora Biomedycznego jest holistycznym spojrzeniem n

Karolina Nowak: „Rządowy Plan Rozwoju Sektora Biomedycznego jest holistycznym spojrzeniem na całą branżę”

W czerwcu br. doszło do długo wyczekiwanego wydarzenia dla polskiej biotechnologii. Po wielu latach dyskusji o potrzebie wprowadzenia dedykowanej strategii rozwoju dla branży w końcu dokument ujrzał światło dzienne. Rządowy Plan Rozwoju Sektora Biomedycznego na lata 2022-2031, bo o nim mowa, został zaprojektowany przez Agencję Badań Medycznych, która chce w ten sposób zapewnić wsparcie innowacyjnych projektów biotechnologii medycznej, stanowiących odpowiedź na niezaspokojone potrzeby zdrowotne pacjentów, również w Polsce. O zdefiniowanych celach i obszarach priorytetowych oraz ich wdrożeniu rozmawiałem z dr n. farm. Karoliną Nowak, dyrektor Wydziału Innowacji i Rozwoju Biotechnologii w ABM.

Badanie oceny działania wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro

Badanie oceny działania wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro

Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro przed wprowadzeniem na rynek jest szczegółowo weryfikowany pod względem spełniania szeregu wymagań i zaleceń dotyczących bezpieczeństwa i działania. Jednym z takich wymagań jest badanie oceny działania, czyli proces, którego celem jest wykazanie znaczenia naukowego, skuteczności analitycznej oraz klinicznej badanego wyrobu. Warto dokładnie zapoznać się z tym aspektem i szczegółowo prześledzić proces oceny działania również w kontekście wchodzącego w życie Rozporządzenia 2017/746/UE (IVDR), które bardziej restrykcyjnie niż dotychczas podchodzi do kwestii związanych z dostarczaniem dowodów klinicznych.

Redakcja portalu, 14.07.2022, Tagi: certyfikacja, wyroby medyczne, zmiany legislacyjne, legislacja, diagnostyka in vitro, rozporządzenie IVDR, wyroby medyczne do diagnostyki in vitro, badanie oceny działania

Nowe rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro – rewolucja w praw

Nowe rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro – rewolucja w prawie

26 maja 2017 r. uchwalono nowe rozporządzenie UE w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (2017/746/UE, rozporządzenie IVDR, ang. in vitro Diagnostic Medical Device Regulation), zastępujące dyrektywę (98/79/WE, dyrektywa IVDD, ang. in vitro Diagnostic Medical Device Directive). Ustalono okres przejściowy w wymiarze pięciu lat (do 26 maja 2022 r.). W tym czasie producenci wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (obecnie oznaczonych CE) zobowiązani byli dostosować swoje produkty do zmienionych wymagań IVDR.

Redakcja portalu, 01.07.2022, Tagi: certyfikacja, wyroby medyczne, zmiany legislacyjne, legislacja, diagnostyka in vitro, rozporządzenie IVDR, dyrektywa IVDD

Badania kliniczne ważną częścią innowacyjnej gospodarki. Branża czeka na wejście w życie us

Badania kliniczne ważną częścią innowacyjnej gospodarki. Branża czeka na wejście w życie ustawy

Doświadczenia pandemii COVID-19 i wojny na Ukrainie przyniosły wiele wyzwań również w obszarze badań klinicznych, który wymaga szybkich i nadzwyczajnych rozwiązań w zakresie ochrony i bezpieczeństwa uczestników. Sytuacje kryzysowe wpływają jednocześnie na sposób planowania, prowadzenia i monitorowania badań klinicznych.

Redakcja portalu, 02.06.2022, Tagi: badania kliniczne, prawo farmaceutyczne, regulacje prawne, wyroby medyczne, cyfryzacja, raport, digitalizacja, badania kliniczne w polsce, komercyjne badania kliniczne, ustawa o badaniach klinicznych

100 mln zł dla przedsiębiorstw na finansowanie innowacyjnych wyrobów medycznych

100 mln zł dla przedsiębiorstw na finansowanie innowacyjnych wyrobów medycznych

Agencja Badań Medycznych uruchomiła konkurs dedykowany przedsiębiorcom na finansowanie opracowania, oceny działania i oceny klinicznej innowacyjnych wyrobów medycznych, na który przeznaczy 100 mln zł. Nabór wniosków trwa od 30 marca do 30 czerwca 2022 r.

Redakcja portalu, 31.03.2022, Tagi: nanotechnologia, robotyka, konkurs, sztuczna inteligencja, wyroby medyczne, finansowanie, agencja badań medycznych, sztuczna inteligencja w medycynie

Jak skutecznie wdrożyć System Zarządzania Jakością zgodny z nowymi wymaganiami MDR?

Jak skutecznie wdrożyć System Zarządzania Jakością zgodny z nowymi wymaganiami MDR?

Wprowadzenie Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (zwanego dalej Rozporządzeniem „MDR”), które weszło w życie 26 maja 2021 r. i zastępuje dotychczas obowiązujące postanowienia Dyrektywy MDD (93/42/EEC), spowodowało nałożenie nowych, dość restrykcyjnych przepisów na przedsiębiorców decydujących się na sprzedaż wyrobów medycznych na rynku europejskim.

Redakcja portalu, 28.03.2022, Tagi: prawo farmaceutyczne, MDR, wyroby medyczne, system zarządzania jakością, norma ISO 13485, rozporządzenie MDR, norma ISO 9001, MDR Regulator

Nowa lista leków refundowanych obowiązuje od 1 września

Nowa lista leków refundowanych obowiązuje od 1 września

Od 1 września 2021 r. obowiązuje nowa lista refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Udostępniono także wykaz leków oraz środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, dla których podano urzędową cenę zbytu. Ponadto, w przypadku wielu produktów leczniczych, m.in. leków na cukrzycę, ustalono dodatkowy zakres wskazań.

Magdalena Ulanowska, 10.09.2021, Tagi: leki przeciwnowotworowe, leki refundowane, wyroby medyczne, leki antydepresyjne, leki przeciwwirusowe, wskazania do stosowania leków, szczepionki na grypę

Innowacyjne wyroby medyczne kluczem do poprawy funkcjonowania systemu ochrony zdrowia

Innowacyjne wyroby medyczne kluczem do poprawy funkcjonowania systemu ochrony zdrowia

System opieki zdrowotnej wymaga wprowadzenia zmian. Jako Izba POLMED chcemy zwrócić szczególną uwagę na występujące w Polsce ograniczenia w dostępie pacjentów do innowacyjnych wyrobów medycznych i rozpocząć dyskusję dotyczącą sposobów poprawy tego stanu. W celu stworzenia przyjaznego i transparentnego środowiska, w którego centrum jest pacjent i jego potrzeby, należy zadbać o równy, nieprzerwany i przewidywalny, niezależnie od wszelkich zmian legislacyjnych, dostęp do innowacyjnych technologii nielekowych.

Redakcja portalu, 06.09.2021, Tagi: innowacje, technologie medyczne, wyroby medyczne, technologie nielekowe, polmed, aotmit, legislacja

Nowelizacja wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie okiem ekspertów z Izby POLMED

Nowelizacja wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie okiem ekspertów z Izby POLMED

Ministerstwo Zdrowia planuje nowelizację rozporządzenia w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie. Pod koniec kwietnia zakończyły się konsultacje społeczne jego projektu. To niewątpliwie krok w dobrym kierunku, w szczególności w przypadku zmian dot. wymiany protez czy zwiększenia limitów finansowych na znaczną część środków chłonnych i cewniki hydrofilowe dla dzieci. Warto docenić pozytywne działania dla licznych grup pacjentów, natomiast eksperci Izby POLMED zwracają uwagę na dalsze wyzwania stojące przed Ministerstwem Zdrowia – zmian wymagają również kategoryzacja wyrobów medycznych i dostosowanie limitów finansowania do sytuacji panującej na rynku.

Redakcja portalu, 12.05.2021, Tagi: ministerstwo zdrowia, proteza, nowelizacja, wyroby medyczne, refundacja wyrobów medycznych, konsultacje społeczne, polmed, rozporządzenie, wykaz wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie, cewniki hydrofilowe, środki chłonne, Arkadiusz Grądkowski, kategoryzacja wyrobów medycznych

Bio Tech Vlog #41 – Marketing farmaceutyczny w Polsce – analiza rynku

Bio Tech Vlog #41 – Marketing farmaceutyczny w Polsce – analiza rynku

W pierwszym tegorocznym odcinku programu Bio-Tech Vlog omawiam wyniki swojego artykuły pt. „Marketing farmaceutyczny w Polsce – badanie przekazów reklamowych leków, suplementów diety i wyrobów medycznych” opublikowanym na łamach czasopisma „Rozprawy społeczne”. Niniejszą wnikliwą i kompleksową analizą chcę zwrócić uwagę odbiorców, do jak dużych rozmiarów rozrósł się współczesny rynek reklam tych produktów, do jakich zagrań marketingowych potrafią posunąć się producenci, aby zdobyć uwagę konsumentów i tym samym stymulować ich decyzje zakupowe, a w konsekwencji – kreować nawyk sięgania po tabletkę w różnych, nie zawsze medycznie uzasadnionych sytuacjach minimalnego dyskomfortu.

Adam Zalewski, 22.01.2021, Tagi: suplementy diety, przemysł farmaceutyczny, bio-tech media, wyroby medyczne, reklamy produktów leczniczych, marketing farmaceutyczny, leki otc, artykuł naukowy, bio-tech vlog, youtube, adam zalewski, krajowi producenci leków, rozprawy społeczne, badania rynku

BIC Tools – bezpłatne narzędzia do komercjalizacji biomarkerów już dostępne

BIC Tools – bezpłatne narzędzia do komercjalizacji biomarkerów już dostępne

Międzynarodowe konsorcjum BIC, w którym Polskę reprezentował zespół Wrocławskiego Parku Technologicznego, opracowało bezpłatne narzędzia komercjalizacji, które mają pomóc w rozwoju biomarkerów jako wyrobów medycznych IVD – BIC Tools. Mogą z nich bezpłatnie korzystać naukowcy akademiccy, firmy oraz instytucje zajmujące się transferem technologii. Skupiają się one na klinicznych, biznesowych oraz regulacyjnych aspektach procesu komercjalizacji.

Redakcja portalu, 14.01.2021, Tagi: biomarkery, komercjalizacja, transfer technologii, wyroby medyczne, BIC Tools, Wrocławski Park Technologiczny, IVD

Czy nowe technologie medyczne przetrwają COVID? Ruszają zapisy na MEDmeetsTECH!

Czy nowe technologie medyczne przetrwają COVID? Ruszają zapisy na MEDmeetsTECH!

W jaki sposób COVID-19 wpływa na rozwój rynku zdrowia cyfrowego oraz nastawienie do nowych technologii? Jak radzi sobie z koronawirusem krajowy i światowy rynek telemedycyny? Co się zmieni w branży Healthcare – MEDTECH? Między innymi na te pytania odpowiedzą uczestnicy konferencji MEDmeetsTECH, która odbędzie się 15 grudnia br. na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie.

Compliance na rynku wyrobów medycznych - konieczność czy fanaberia?

Branża wyrobów medycznych jest w swej naturze ściśle związana ze środowiskiem lekarskim i medycznym. To właśnie lekarze i kadry zarządzające szpitala najczęściej decydują o zastosowaniu odpowiednich wyrobów w napotykanych przypadkach. To powoduje, że branża medyczna jest jednym z najbardziej podatnych na korupcję sektorów w gospodarce, nie tylko w Polsce, ale i na świecie.

Redakcja portalu, 17.08.2016, Tagi: compliance, lekarze, pielęgniarka, wyroby medyczne, szpitale, DZP

Już jutro - konferencja "Nowe wyzwania w zakresie refundacji wyrobów medycznych".

29 czerwca 2016 r. o godzinie 9:30 w Centrum Konferencyjnym Zielna w Warszawie rozpocznie się konferencja dotycząca nowej regulacji refundacji dla wyrobów medycznych.

Dagmara Sperling, 28.06.2016, Tagi: ministerstwo zdrowia, refundacja, wyroby medyczne, nfz

Zakazane reklamy

Przychodzi Baba do lekarza i skarży się: ‒ Panie doktorze, łykam te tabletki, łykam, ale nie chudnę. ‒ To niemożliwe! A bierze je pani, tak jak kazałem, dziesięć razy dziennie? ‒ Oczywiście. Jedna po każdym większym posiłku.

22.02.2015, Tagi: bioetyka, produkty lecznicze, Główny Inspektorat Farmaceutyczny, etyka biznesu, etyka lekarska, etyka mediów, wyroby medyczne, reklamy produktów leczniczych, reklama leków, reklama w medycynie, kodeks farmaceutycznej etyki marketingowej, marketing farmaceutyczny, rada reklamy, komercjalizacja medycyny, kodeks etyki reklamy

<Listopad 2024>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
28	29 Webinar \| Mikroplastik – obowiązujące regulacje, terminy przejściowe 2024-10-29 do 2024-10-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Ocena bezpieczeństwa kosmetyków – teoria + praktyka 2024-10-30 do 2024-10-30	31	1	2	3
4	5	6 Beskidzka Akademia Kardiologii i Innowacji Medycznych BesdKard 2024-11-06 do 2024-11-08 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla zwierząt – projektowanie i wdrożenie na rynek 2024-11-06 do 2024-11-06	7	8 WEBINAR \| Jak wprowadzić detergenty na rynek? Regulacje prawne, składniki chemiczne, oznakowanie, dokumentacja 2024-11-08 do 2024-11-08	9	10
11	12	13 SZKOLENIE ONLINE \| Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych 2024-11-13 do 2024-11-13	14	15 #GreenBio 2024-11-15 do 2024-11-15	16	17
18 SZKOLENIE \| Tworzenie kosmetyków pod marką własną 2024-11-18 do 2024-11-18	19	20	21	22 GO!PhD 2024-11-22 do 2024-11-24	23	24
25	26	27	28 WEBINAR \| Konserwacja produktów kosmetycznych 2024-11-28 do 2024-11-28 LSOS Summit 2024 2024-11-28 do 2024-11-29	29 WEBINAR \| Kosmetyki niskiego ryzyka mikrobiologicznego – recepturowanie i badania wdrożeniowe 2024-11-29 do 2024-11-29	30 XI Ogólnopolskie Sympozjum Biomedyczne ESKULAP 2024-11-30 do 2024-11-30	1

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl