NanOX Recovery Box to innowacyjne urządzenie do pozaustrojowej perfuzji nerek umożliwiające ich długotrwałe przechowywanie i ciągłe monitorowanie. Dzięki elastyczności technologicznej może być wykorzystywane w powszechnie stosowanej perfuzji hipotermicznej (np. z wykorzystaniem płynu Belzera), ale przede wszystkim w nowatorskiej perfuzji normotermicznej (np. z zastosowaniem koncentratu krwinek czerwonych). Taka konstrukcja sprawia, że urządzenie jest nie tylko uniwersalne i gotowe do pracy z obecnie dostępnymi na rynku perfuzantami, ale również wpisuje się w megatrendy nowoczesnej transplantologii. – Zgodnie z zapowiedziami i przyjętym harmonogramem R&D zakończyliśmy etap konstrukcyjny i otrzymaliśmy pierwszy egzemplarz NanOX Recovery Box w standardzie wyrobu medycznego. Teraz koncentrujemy się na badaniach inżynierskich i przygotowaniach do procesu certyfikacji, aby urządzenie mogło trafić na rynek jak najszybciej. Równolegle prowadzimy rozmowy z partnerami zainteresowanymi jego dystrybucją, co znacząco zwiększa potencjał skalowania sprzedaży. Planujemy, że po uzyskaniu certyfikatu NanOX Recovery Box będzie dostępne komercyjnie i mamy nadzieję, że będzie to miało miejsce już w przyszłym roku – mówi Piotr Mierzejewski, wiceprezes zarządu NanoGroup S.A. Relacja z prezentacji pierwszego egzemplarza NanOX Recovery Box we wrzesień 2025 r. jest dostępna na YouTube:

Harmonogram prac:

* do końca 2025 r. – przeprowadzenie i zakończenie badań inżynierskich w akredytowanej jednostce i skompletowanie dokumentacji technicznej,

* grudzień 2025 r. – gotowa ocena kliniczna (Clinical Evaluation Report) wraz z wynikami badań biozgodności setu perfuzyjnego,

* styczeń 2026 r. – formalne rozpoczęcie procesu certyfikacji w Jednostce Notyfikowanej.

Ewolucja urządzenia:

Fot. 2023 r. – pierwszy prototyp, 2024 r. – drugi prototyp, wrzesień 2025 r. – urządzenie medyczne

NanOX Recovery Box jako element większego systemu

NanOX Recovery Box rozwijany jest jako część szerszego systemu – NanOX, którego celem jest zwiększenie liczby organów dostępnych do przeszczepienia. System obejmuje również syntetyczny płyn perfuzyjny NanOX 4 Kidney. Choć samo urządzenie stanowi niezależny projekt i będzie oferowane oddzielnie, jego pełny potencjał ujawnia się w połączeniu z autorskim perfuzatem. W takiej konfiguracji NanOX Recovery Box nie tylko umożliwia regenerację organów w warunkach zbliżonych do fizjologicznych, ale także pozwala całkowicie wyeliminować krew z procesu transplantacji, co może realnie zmienić standardy transplantologii. NanOX 4 Kidney to unikalny płyn zaprojektowany jako funkcjonalny zamiennik krwi. Zawiera nanorespirocyty – innowacyjne nośniki gazów oddechowych, wielokrotnie mniejsze od erytrocytów i bardziej efektywne w transporcie tlenu oraz dwutlenku węgla. W odróżnieniu od krwi perfuzat nie zawiera leukocytów (zaangażowanych w rozwój procesów zapalnych) ani patogenów. Jest też znacznie łatwiejszy w przechowywaniu i dystrybucji, co ma kluczowe znaczenie dla logistyki transplantacyjnej. Certyfikacja NanOX 4 Kidney planowana jest na rok 2029. Do tego czasu NanOX Recovery Box będzie funkcjonować samodzielnie, współpracując z dostępnymi na rynku płynami perfuzyjnymi. – NanOX Recovery Box to nasze pierwsze rozwiązanie gotowe do wejścia na rynek. Jego uniwersalność daje mu duży potencjał komercyjny, a w połączeniu z rozwijanym przez nas płynem NanOX 4 Kidney może zmienić standardy transplantologii na całym świecie, ratując dziesiątki tysięcy żyć rocznie – podkreśla Piotr Mierzejewski. Prace nad projektem NanOX Recovery Box są finansowane ze środków własnych, co zapewnia stabilność jego dalszego rozwoju.

Perspektywy rynkowe

Wartość rynku perfuzji normotermicznej potwierdzają ostatnie transakcje branżowe – przykładem jest przejęcie brytyjskiej spółki OrganOx przez japońską Terumo Corporation za 1,5 mld dol., co odpowiada ponad 20-krotności jej rocznych przychodów. Na tym tle rozwiązania NanoGroup wyróżniają się zgłoszonym do patentu urządzeniem do perfuzji i innowacyjnym perfuzatem, charakteryzującym się wyższym poziomem bezpieczeństwa oraz uproszczoną logistyką, co czyni je atrakcyjnymi zarówno dla systemów ochrony zdrowia, jak i potencjalnych partnerów biznesowych zainteresowanych globalnym wdrożeniem technologii.