Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Oferty pracy Pracuj.pl
Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
  1. Home
  2. Informacje
Biotechnologia Farmacja Kosmetologia Technologie
MAPA TAGÓW
bioetyka innowacje badania kliniczne nauka w polsce pandemia dofinansowanie koronawirus covid-19 koronawirus w Polsce sars-cov-2
Oferty pracy

Informacje

Sztuczna inteligencja bada jakość miodu
Sztuczna inteligencja bada jakość miodu
Zaawansowane laboratoria, wykorzystanie sztucznej inteligencji do sprawdzania próbek w czasie rzeczywistym, metody badawcze zbliżone do tych stosowanych w medycynie – tak obecnie wygląda weryfikowanie jakości miodu importowanego do Polski przez największych krajowych producentów. Przedstawiciele branżowego Stowarzyszenia – Polskiej Izby Miodu – zapewniają, że o żadnym surowcu fałszowanym cukrem czy zanieczyszczonym pestycydami nie może być mowy.
Redakcja portalu, 12.03.2024, Tagi: innowacje, miód, sztuczna inteligencja, badania laboratoryjne, legislacja
Polska spółka koordynatorem wielomilionowego kontraktu z Europejską Agencją Chemikaliów
Polska spółka koordynatorem wielomilionowego kontraktu z Europejską Agencją Chemikaliów
Europejska Agencja Chemikaliów (ang. European Chemicals Agency, ECHA), najważniejsza instytucja zarządzająca obrotem chemikaliów na terenie Unii Europejskiej, wybrała głównego doradcę ws. opracowania standardów grupowania nanomateriałów (kryteria identyczności i podobieństwa nanopostaci, ang. sameness i similarity) w oparciu o nowe metody będące alternatywą wobec badań na zwierzętach, tzw. NAMs (ang. New Approach Methodologies). Opracowana metodyka stanowić będzie podstawy nowych regulacji prawnych dot. rejestracji i wprowadzania nanomateriałów na rynek europejski.
Redakcja portalu, 06.03.2024, Tagi: nanomateriały, współpraca międzynarodowa, legislacja, Europejska Agencja Chemikaliów, ECHA, QSAR Lab
Lipiec obfitował w zmiany w prawie kosmetycznym
Lipiec obfitował w zmiany w prawie kosmetycznym
Lipiec, mimo że jest miesiącem wakacyjnym, obfitował w liczne zmiany w prawie kosmetycznym. 20 lipca 2023 r. Komisja Europejska opublikowała Rozporządzenie Komisji (UE) 2023/1490 (tzw. Akt Omnibus VI), zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1223/2009 w zakresie stosowania w produktach kosmetycznych niektórych substancji sklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość. 27 lipca br. zostało opublikowane rozporządzenie Komisji (UE) 2023/1545 z dnia 26 lipca 2023 r. zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 w odniesieniu do oznakowania alergenów zapachowych w produktach kosmetycznych.
Redakcja portalu, 09.08.2023, Tagi: alergeny, przemysł kosmetyczny, prawo kosmetyczne, legislacja, Omnibus VI
Problemy regulacyjne ze sztuczną inteligencją
Problemy regulacyjne ze sztuczną inteligencją
Urządzenia, które opierają się na sztucznej inteligencji (AI), a dokładniej na uczeniu maszynowym (ML), mają unikalne cechy, które stwarzają nowy zestaw problemów dla producentów i organów regulacyjnych, w tym nieprzewidywalność zachowania systemu w odpowiedzi na nowe dane wejściowe, a w niektórych przypadkach – zmiany w wydajności systemu poprzez ciągłe uczenie się. Podobnie jak każde inne oprogramowanie medyczne, MDSW – oparte na AI/ML – wymagają wystarczających dowodów klinicznych. Modele uczenia maszynowego są jednak często złożone i działają jak czarna skrzynka, co utrudnia ich interpretację i wyjaśnienie. Ma to wpływ na możliwość wykazania bezpieczeństwa i skuteczności wyrobu medycznego zgodnie z obowiązującymi wytycznymi.
Redakcja portalu, 17.08.2022, Tagi: sztuczna inteligencja, wyroby medyczne, uczenie maszynowe, sztuczna inteligencja w medycynie, oprogramowanie, legislacja
Badanie oceny działania wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
Badanie oceny działania wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro przed wprowadzeniem na rynek jest szczegółowo weryfikowany pod względem spełniania szeregu wymagań i zaleceń dotyczących bezpieczeństwa i działania. Jednym z takich wymagań jest badanie oceny działania, czyli proces, którego celem jest wykazanie znaczenia naukowego, skuteczności analitycznej oraz klinicznej badanego wyrobu. Warto dokładnie zapoznać się z tym aspektem i szczegółowo prześledzić proces oceny działania również w kontekście wchodzącego w życie Rozporządzenia 2017/746/UE (IVDR), które bardziej restrykcyjnie niż dotychczas podchodzi do kwestii związanych z dostarczaniem dowodów klinicznych.
Redakcja portalu, 14.07.2022, Tagi: certyfikacja, wyroby medyczne, zmiany legislacyjne, legislacja, diagnostyka in vitro, rozporządzenie IVDR, wyroby medyczne do diagnostyki in vitro, badanie oceny działania
Nowe rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro – rewolucja w praw
Nowe rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro – rewolucja w prawie
26 maja 2017 r. uchwalono nowe rozporządzenie UE w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (2017/746/UE, rozporządzenie IVDR, ang. in vitro Diagnostic Medical Device Regulation), zastępujące dyrektywę (98/79/WE, dyrektywa IVDD, ang. in vitro Diagnostic Medical Device Directive). Ustalono okres przejściowy w wymiarze pięciu lat (do 26 maja 2022 r.). W tym czasie producenci wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (obecnie oznaczonych CE) zobowiązani byli dostosować swoje produkty do zmienionych wymagań IVDR.
Redakcja portalu, 01.07.2022, Tagi: certyfikacja, wyroby medyczne, zmiany legislacyjne, legislacja, diagnostyka in vitro, rozporządzenie IVDR, dyrektywa IVDD
Twoje dane w Chinach? O bezpieczeństwie danych pacjentów. Biznes w Genach IV [WIDEO]
Twoje dane w Chinach? O bezpieczeństwie danych pacjentów. Biznes w Genach IV [WIDEO]
Podczas panelu dyskusyjnego pt. „Twoje dane w Chinach? O bezpieczeństwie danych pacjentów”, zorganizowanego w ramach konferencji Biznes w Genach 16 marca br., wraz z zaproszonymi ekspertami porozmawialiśmy o potrzebach legislacyjnych rynku danych genetycznych, zagrożeniach płynących z niekontrolowanego wrzucania w obieg swoich danych, ale również szansach, jakie dla rozwoju medycyny może dać europejski system dawstwa danych. Zachęcam do oglądania. 
Adam Zalewski, 01.04.2022, Tagi: konferencja, inwestycje, biotechnologia w Polsce, biobiznes, analiza danych, big data, biotechnologia w Chinach, giełda, bio-tech media, bioforum, dane medyczne, gpw, blockchain, adam zalewski, biznes w genach, strict minds, panel dyskusyjny, katarzyna kolasa, akademia leona koźmińskiego, Konrad Hennig, stockwatch.pl, imagene.me, legislacja, Forum Prawo dla Rozwoju, dane genetyczne, data lake, Wojciech Sierocki, dawstwo danych, Mirosław Kwaśniewski, ustawa o badaniach genetycznych i biobankowaniu, wyciek danych
Naczelna Rada Lekarska zakazuje lekarzom prowadzenia szkoleń dla osób niepracujących w zawo
Naczelna Rada Lekarska zakazuje lekarzom prowadzenia szkoleń dla osób niepracujących w zawodach medycznych. Co z kosmetologami?
Medycyna estetyczna nie jest klasyfikowana jako specjalizacja lekarska, a kwestie prawne związane z uprawnieniami do wykonywania świadczeń w jej ramach wciąż pozostają niejasne. Naczelna Rada Lekarska, w trosce o bezpieczeństwo osób korzystających z usług estetycznych, dąży do ich uregulowania, czego efektem jest uchwała z dn. 28 stycznia br. Zakazuje ona lekarzom szkolenia praktycznego osób pełniących zawody definiowane jako niemedyczne. Do tego rodzaju profesji zalicza się m.in. kosmetolog, który do wykonywania pracy musi ukończyć wyższe studia, będące często kierunkiem na uniwersytecie medycznym. Jakie skutki dla specjalistów z branży może mieć nowy przepis?
Redakcja portalu, 02.03.2022, Tagi: szkolenia, prawo medyczne, Naczelna Rada Lekarska, medycyna estetyczna, kosmetolog, prawo kosmetyczne, legislacja, venome, Zofia Owczarek
Pojawił się projekt uchwały Rady Ministrów w sprawie przyjęcia dokumentu „Rządowy Plan Rozw
Pojawił się projekt uchwały Rady Ministrów w sprawie przyjęcia dokumentu „Rządowy Plan Rozwoju Sektora Biomedycznego na lata 2021-2030”
Rząd w pierwszym kwartale br. planuje przyjęcie Rządowego Planu Rozwoju Sektora Biomedycznego na lata 2021-2030, którego celem jest osiągnięcie przez Rzeczpospolitą Polską pozycji lidera w branży biomedycznej w Europie Środkowo-Wschodniej. Sektor biomedyczny jest definiowany jako strategiczny i jako taki powinien być aktywnie wspierany przez rząd, a realizowane inicjatywy będą ukierunkowane na koordynacje działań i wsparcie budowy ekosystemu przyjaznego dla rozwoju biobiznesu.
Adam Zalewski, 12.01.2022, Tagi: medycyna spersonalizowana, terapia celowana, badania kliniczne, komercjalizacja, transfer technologii, ministerstwo zdrowia, biotechnologia w Polsce, ochrona zdrowia, biobiznes, biomedycyna, innowacje medyczne, strategia rozwoju, bezpieczeństwo lekowe, adam niedzielski, badania kliniczne w polsce, premier, legislacja, Rządowy Plan Rozwoju Sektora Biomedycznego na lata 2021-2030
Bio-Tech Live #11 – Po co nam solaria i czy przetrwają pandemię? I Polski Związek Solaryjny
Bio-Tech Live #11 – Po co nam solaria i czy przetrwają pandemię? I Polski Związek Solaryjny
Przedstawiciele Polskiego Związku Solaryjnego, jego prezes Dominik Wrzos i wiceprezes Paweł Grabowski, podzielili się ze mną swoimi refleksjami na temat funkcjonowania ich branży w trudnej sytuacji rynkowej, obaw związanych z przyszłością oraz planów na poprawę obecego stanu rzeczy. Jak solaria radzą sobie na początku czwartej fali pandemii, jaki wpływ miały na nie dotychczasowe lockdowny i o co właściwie toczy się otwarty spór z Ministerstwem Zdrowia? Nie zabraknie też trudniejszych pytań, ponieważ rozmówcy musieli na bieżąco odpowiadać na moje wątpliwości, związane z tym, że częsta ekspozycja na promieniowanie UVA może być szkodliwa dla naszego organizmu. Dlatego od samego początku akcentowałem, że wizyty w solarium powinniśmy rozsądnie dawkować. 
Adam Zalewski, 15.09.2021, Tagi: opalanie, ministerstwo zdrowia, pandemia, solarium, bio-tech media, promieniowanie słoneczne, youtube, adam zalewski, lockdown gospodarki, bio-tech live, promieniowanie UVA, polski związek solaryjny, legislacja, Dominik Wrzos, Paweł Grabowski
Bałagan regulacyjny, niepewność, dowolność interpretacji przepisów i niski poziom wiedzy ur
Bałagan regulacyjny, niepewność, dowolność interpretacji przepisów i niski poziom wiedzy urzędników państwowych, czyli stan faktyczny rynku konopnego
I Forum Rozwoju Branży Konopnej już za nami. Pod koniec sierpnia odbyła się pierwsza edycja konferencji Forum Rozwoju Branży Konopnej – Kanabiz. Ożywione dyskusje przedstawicieli różnych obszarów branży konopnej przyniosły wiele wskazówek i kierunków rozwoju tego obszaru rynku.
Redakcja portalu, 13.09.2021, Tagi: prawo, konferencja, medyczna marihuana, konopie medyczne, cbd, thc, legislacja, kanabiz
Innowacyjne wyroby medyczne kluczem do poprawy funkcjonowania systemu ochrony zdrowia
Innowacyjne wyroby medyczne kluczem do poprawy funkcjonowania systemu ochrony zdrowia
System opieki zdrowotnej wymaga wprowadzenia zmian. Jako Izba POLMED chcemy zwrócić szczególną uwagę na występujące w Polsce ograniczenia w dostępie pacjentów do innowacyjnych wyrobów medycznych i rozpocząć dyskusję dotyczącą sposobów poprawy tego stanu. W celu stworzenia przyjaznego i transparentnego środowiska, w którego centrum jest pacjent i jego potrzeby, należy zadbać o równy, nieprzerwany i przewidywalny, niezależnie od wszelkich zmian legislacyjnych, dostęp do innowacyjnych technologii nielekowych.
Redakcja portalu, 06.09.2021, Tagi: innowacje, technologie medyczne, wyroby medyczne, technologie nielekowe, polmed, aotmit, legislacja
news
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl
WYDAWCA
Bio-Tech Media Sp. z o.o.
PARTNERZY
Imid KIB PAN Nanonet bastion Ageron.pl ASSB Portal Polska Kosmetologia i Kosmetyka Podyplomie.pl WSIiZ Kosmetologia Estetyczna Kosmetyka Profesjonalna Onet Labs Expo ACC Chemicals
Imid KIB PAN Nanonet bastion Ageron.pl ASSB Portal Polska Kosmetologia i Kosmetyka Podyplomie.pl WSIiZ Kosmetologia Estetyczna Kosmetyka Profesjonalna Onet Labs Expo ACC Chemicals
Kontakt
Regulamin
Polityka prywatności
Polityka jakości
Reklama i promocja
1996 - 2024 Bio-Tech Media. Wszystkie prawa zastrzeżone
Ciasteczka

Portal wykorzystuje pliki cookies.
Jeśli wyrażasz zgodę na używanie cookies, to będą one zapisane w pamięci twojej przeglądarki. W przeglądarce internetowej możesz zmienić ustawienia dotyczące cookies.

Mając na względzie ochronę i bezpieczeństwo Twoich danych osobowych, firma Bio-Tech Media sp. z o.o., przykładając szczególną wagę do ich ochrony, dostosowała swoje zasady ich przetwarzania do obowiązującego od dnia 25 maja 2018 roku Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) z dnia 27 kwietnia 2016 r. nr 2016/679

Nasza zaktualizowana polityka prywatności wprowadza wszystkie pozytywne zmiany, w tym sposób, w jaki zbieramy, przetwarzamy i przechowujemy Twoje dane osobowe. Przedstawia sposób, w jaki możesz się z nami skontaktować, aby skorzystać z przysługujących Ci praw.

W tej chwili nie musisz podejmować żadnych działań, ale jeśli chcesz dowiedzieć się więcej, zapoznaj się z naszą polityką prywatności.

UWAGA!

Portal Biotechnologia.pl jest źródłem wiedzy dla profesjonalistów z branży: biotechnologicznej, farmaceutycznej, medycznej oraz kosmetologicznej, w Polsce i zawiera treści oraz reklamy dotyczące wyrobów medycznych w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku.

Zapoznaj się z naszą polityką prywatności ›
Rozumiem
Newsletter