Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Oferty pracy Pracuj.pl
Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
  1. Home
  2. Informacje
Biotechnologia Farmacja Kosmetologia Technologie
MAPA TAGÓW
bioetyka innowacje badania kliniczne nauka w polsce pandemia nowe technologie koronawirus covid-19 koronawirus w Polsce sars-cov-2
Oferty pracy

Informacje

Koszty certyfikacji wyrobów medycznych sięgają milionów euro. Pacjenci mogą stracić dostęp
Koszty certyfikacji wyrobów medycznych sięgają milionów euro. Pacjenci mogą stracić dostęp do wyrobów ratujących życie
Od 2027 r. wszystkie firmy produkujące wyroby medyczne w Unii Europejskiej będą musiały posiadać certyfikat zgodności z rozporządzeniem MDR (Medical Devices Regulation). Nowe przepisy wprowadzają dużo ostrzejsze wymagania w zakresie dokumentacji, badań klinicznych oraz procedur certyfikacyjnych. Branża ostrzega, że część małych i średnich producentów nie zdąży się dostosować. Problemem jest także wysoki koszt i długi czas uzyskiwania certyfikatów. W konsekwencji z rynku mogą zniknąć urządzenia ratujące życie. 
Redakcja portalu, 25.08.2025, Tagi: innowacje, MŚP, nowe technologie, certyfikacja, MDR, wyroby medyczne, medtech, diagnostyka in vitro, IVDR
Jak skutecznie wdrożyć System Zarządzania Jakością zgodny z nowymi wymaganiami MDR?
Jak skutecznie wdrożyć System Zarządzania Jakością zgodny z nowymi wymaganiami MDR?
Wprowadzenie Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (zwanego dalej Rozporządzeniem „MDR”), które weszło w życie 26 maja 2021 r. i zastępuje dotychczas obowiązujące postanowienia Dyrektywy MDD (93/42/EEC), spowodowało nałożenie nowych, dość restrykcyjnych przepisów na przedsiębiorców decydujących się na sprzedaż wyrobów medycznych na rynku europejskim. 
Redakcja portalu, 28.03.2022, Tagi: prawo farmaceutyczne, MDR, wyroby medyczne, system zarządzania jakością, norma ISO 13485, rozporządzenie MDR, norma ISO 9001, MDR Regulator
Nowi kuzyni aspiryny kontra nowotwór
Sugestie dotyczące zastosowania aspiryny w chemoprewencji wyznaczyły medycynie nowy obszar badań. Stale poszukuje się nowych pochodnych związków z rodziny NLPZ, do których należy również aspiryna, o ściśle określonej aktywności biologicznej. Naukowcy z Wrocławia zsyntezowali dwa analogi piroksykamu, które jak się okazuje stanowią nie tylko efektywne inhibitory wzrostu komórek nowotworowych, ale mogą również wpływać na biodostępność leków stosowanych w chemioterapii.
Anna Palko-Łabuz, 03.06.2015, Tagi: nowotwór, NLPZ, chemoprewencja, P-gp, MDR, piroksykam
Hydrofobowy odkurzacz usunie lek
Powstaje z genu Mdr1. Liczy około 1280 aminokwasów, a jego ciężar sięga 170 kDa. Znajduje się w błonach wielu zdrowych komórek, gdzie pełni istotne fizjologicznie funkcje. Jego nadprodukcja, szczególnie w tkankach zmienionych chorobowo, wiąże się jednak nieodłącznie z rozwojem szerokorozumianej lekooporności. O czym mowa? O jednym z najczęściej obecnie badanych białek transportowych, glikoproteinie P.
Anna Palko-Łabuz, 17.04.2015, Tagi: transport aktywny, farmakokinetyka, MDR, glikoproteina P
Lekooporność to "zły sen" chemioterapii
Chemioterapia stanowi obecnie jeden z najważniejszych medycznych sposobów walki z rakiem. Jej skuteczność pozostawia jednak wiele do życzenia. Poznanie dokładnych przyczyn niepowodzeń terapii przeciwnowotworowej, a następnie podjęcie efektywnych prób jej udoskonalenia należy do głównych wyzwań współczesnej medycyny.
Anna Palko-Łabuz, 19.02.2015, Tagi: chemioterapia, lekooporność, P-gp, MDR
news

<Marzec 2026>

pnwtśrczptsbnd
23
27
28
1
2
3
4
8
9
10
11
12
13
14
15
16
21
22
24
Kompas legislacyjny chemikaliów
2026-03-24 do 2026-03-25
29
1
2
3
4
5
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2026
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2026

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl
WYDAWCA
Bio-Tech Media Sp. z o.o.
PARTNERZY
Imid KIB PAN Nanonet bastion Ageron.pl ASSB Portal Polska Kosmetologia i Kosmetyka Podyplomie.pl WSIiZ Kosmetologia Estetyczna Kosmetyka Profesjonalna Onet Labs Expo ACC Chemicals Ptak Expo
Imid KIB PAN Nanonet bastion Ageron.pl ASSB Portal Polska Kosmetologia i Kosmetyka Podyplomie.pl WSIiZ Kosmetologia Estetyczna Kosmetyka Profesjonalna Onet Labs Expo ACC Chemicals Ptak Expo
Kontakt
Regulamin
Polityka prywatności
Polityka jakości
Reklama i promocja
1996 - 2026 Bio-Tech Media. Wszystkie prawa zastrzeżone
Ciasteczka

Portal wykorzystuje pliki cookies.
Jeśli wyrażasz zgodę na używanie cookies, to będą one zapisane w pamięci twojej przeglądarki. W przeglądarce internetowej możesz zmienić ustawienia dotyczące cookies.

Mając na względzie ochronę i bezpieczeństwo Twoich danych osobowych, firma Bio-Tech Media sp. z o.o., przykładając szczególną wagę do ich ochrony, dostosowała swoje zasady ich przetwarzania do obowiązującego od dnia 25 maja 2018 roku Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) z dnia 27 kwietnia 2016 r. nr 2016/679

Nasza zaktualizowana polityka prywatności wprowadza wszystkie pozytywne zmiany, w tym sposób, w jaki zbieramy, przetwarzamy i przechowujemy Twoje dane osobowe. Przedstawia sposób, w jaki możesz się z nami skontaktować, aby skorzystać z przysługujących Ci praw.

W tej chwili nie musisz podejmować żadnych działań, ale jeśli chcesz dowiedzieć się więcej, zapoznaj się z naszą polityką prywatności.

UWAGA!

Portal Biotechnologia.pl jest źródłem wiedzy dla profesjonalistów z branży: biotechnologicznej, farmaceutycznej, medycznej oraz kosmetologicznej, w Polsce i zawiera treści oraz reklamy dotyczące wyrobów medycznych w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku.

Zapoznaj się z naszą polityką prywatności ›
Rozumiem
Newsletter