Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Oferty pracy Pracuj.pl
Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
  1. Home
  2. Informacje
Biotechnologia Farmacja Kosmetologia Technologie
MAPA TAGÓW
bioetyka innowacje badania kliniczne nauka w polsce pandemia nowe technologie koronawirus covid-19 koronawirus w Polsce sars-cov-2
Oferty pracy

Informacje

Opublikowano europejską listę leków krytycznych
Opublikowano europejską listę leków krytycznych
Europejska Agencja Leków opublikowała 12 grudnia br. pierwszą wersję unijnego wykazu leków o krytycznym znaczeniu. – Mamy nadzieję, że to pierwszy krok do zbudowania strategicznej autonomii Europy w zakresie dostępu do leków oraz zagwarantowania Europejczykom bezpieczeństwa zdrowotnego – mówi Krzysztof Kopeć, prezes Krajowych Producentów Leków.
Redakcja portalu, 14.12.2023, Tagi: farmaceutyczny łańcuch dostaw, bezpieczeństwo lekowe, europejska agencja leków, pzppf, krajowi producenci leków, produkcja leków w Polsce, leki krytyczne
Przegląd prac EMA nad oceną i dopuszczeniem leków na COVID-19
Przegląd prac EMA nad oceną i dopuszczeniem leków na COVID-19
Europejska Agencja Leków (EMA) wydała 19 listopada br. rekomendacje dotyczące stosowania molnupirawiru – doustnego leku na COVID-19 firmy Merck & Co. EMA zastrzega, że nie jest to dopuszczenie do obrotu, a jedynie wsparcie dla krajów, które chciałyby dopuścić lek na własny rynek. Ponadto, również w miniony piątek, Agencja rozpoczęła ocenę leku Paxlovid, wyprodukowanego przez amerykański koncern Pfizer. Jest to doustny lek przeciwwirusowy, który zmniejsza zdolność SARS-CoV-2 do namnażania się w organizmie.  
Redakcja portalu, 23.11.2021, Tagi: pandemia, dopuszczenie do obrotu, pfizer, europejska agencja leków, koronawirus, covid-19, ema, sars-cov-2, lek na covid-19, ocena leku, molnupiravir, Paxlovid, merck & Co.
Ekspert EMA potwierdza związek między szczepionką AstraZeneca a bardzo rzadkimi zakrzepami
Ekspert EMA potwierdza związek między szczepionką AstraZeneca a bardzo rzadkimi zakrzepami krwi. Profil bezpieczeństwa dalej pozytywny
Szef zespołu ds. oceny szczepionek Europejskiej Agencji Leków (EMA) Marco Cavaleri powiedział, że "obecnie coraz trudniej twierdzić, że nie ma związku przyczynowo-skutkowego między szczepionką AstraZeneca [przeciw COVID-19 – przyp. red.] a bardzo rzadkimi nietypowymi przypadkami zakrzepów krwi".
Redakcja portalu, 06.04.2021, Tagi: pandemia, europejska agencja leków, astrazeneca, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka przeciwko covid-19, zakrzepy krwi, Marco Cavaleri
Badania nad szczepionkami przeciwko COVID-19 – zasady działania preparatów RNA i wektorowyc
Badania nad szczepionkami przeciwko COVID-19 – zasady działania preparatów RNA i wektorowych
Już dawno stało się jasne, że aby opanować pandemię, niezbędne będzie uodpornienie jak największej części populacji przed zakażeniem. Dlatego niezwłocznie po opublikowaniu sekwencji genetycznej koronawirusa SARS-CoV-2 (dostępnej w bazie NCBI pod numerem NC_045512.2) rozpoczęły się badania nad szczepionką.
Redakcja portalu, 29.03.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, pfizer, kondrat i partnerzy, europejska agencja leków, astrazeneca, koronawirus, covid-19, moderna, sars-cov-2, biontech, uniwersytet oksfordzki, j&j, szczepionka przeciwko covid-19, szczepionki wektorowe, szczepionki RNA
J&J ogłasza złożenie do EMA wniosku o warunkowe dopuszczenie do obrotu kandydata firmy Jans
J&J ogłasza złożenie do EMA wniosku o warunkowe dopuszczenie do obrotu kandydata firmy Janssen na jednodawkową szczepionkę przeciw COVID-19
Johnson & Johnson ogłosiła wczoraj, że firma Janssen-Cilag International N.V. złożyła warunkowy wniosek do Europejskiej Agencji Leków (EMA) o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (cMAA) kandydata firmy Janssen na jednodawkową szczepionkę przeciwko COVID-19. Wniosek opiera się na kluczowych wynikach dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa badań klinicznych fazy III ENSEMBLE. [I]    
Redakcja portalu, 17.02.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, janssen, europejska agencja leków, koronawirus, warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w UE, covid-19, sars-cov-2, j&j, szczepionka na covid-19
Pozytywna opinia EMA na temat dopuszczenia szczepionki przeciwko COVID-19 od AstraZeneca
Pozytywna opinia EMA na temat dopuszczenia szczepionki przeciwko COVID-19 od AstraZeneca
W piątek 29 stycznia br. Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency) wydała pozytywną opinię o dopuszczeniu do obrotu w Unii Europejskiej szczepionki koncernu AstraZeneca przeciw COVID-19. W oparciu o tę opinię formalną decyzję o dopuszczeniu tego preparatu na unijny rynek podejmie Komisja Europejska.
Redakcja portalu, 01.02.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, europejska agencja leków, astrazeneca, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka na covid-19, rekomendacja szczepionki
Mabion z potwierdzeniem wycofania w EMA wniosków rejestracyjnych leku MabionCD20
Mabion z potwierdzeniem wycofania w EMA wniosków rejestracyjnych leku MabionCD20
Zarząd spółki informuje, iż w dniu 30 marca br. na stronie internetowej EMA ukazała się informacja potwierdzająca wycofanie wniosków rejestracyjnych Mabionu złożonych w czerwcu 2018 roku i maju 2019 roku. Potwierdzenie wycofania wniosku rejestracyjnego przez spółkę kończy dotychczasową procedurę rejestracyjną wstępnie opartą na strategii dwukrokowej – uzyskanie dopuszczenia do obrotu w małej skali, a następnie przedłożenie wniosku o zmianę dotyczącego procesu produkcyjnego na dużą skalę.
Paulina Skiba, 30.03.2020, Tagi: mabion, mabioncd20, europejska agencja leków
Mabion: zmiana strategii regulacyjnej leku MabionCD20 w EMA
Mabion: zmiana strategii regulacyjnej leku MabionCD20 w EMA
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 13/2020 z dnia 26 lutego 2020 roku oraz wcześniejszej komunikacji w zakresie aplikowania przez Mabion S.A. do Europejskiej Agencji Leków (EMA) o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku MabionCD20, zarząd spółki informuje, iż w dniu 16 marca 2020 roku podjął decyzję o modyfikacji strategii regulacyjnej leku MabionCD20 w EMA.
Paulina Skiba, 16.03.2020, Tagi: mabion, mabioncd20, europejska agencja leków
Branża LifeScience w walce z koronawirusem. Kto pracuje nad szczepionkami, lekami i testami
Branża LifeScience w walce z koronawirusem. Kto pracuje nad szczepionkami, lekami i testami?
Co jakiś czas bieg historii nieco zwalnia i zmienia rytm. Tak jest zawsze, gdy do głosu dochodzi niszczycielska siła natury, gdy świat dotykają ważne dziejowe wydarzenia albo gdy mamy do czynienia z pandemią, zupełnie tak, jak teraz. Kluczowe są wtedy odpowiednie reagowanie i umiejętność dostosowywania się do zmieniającej się sytuacji. Branża LifeScience wie o tym doskonale, dlatego zespoły naukowców na całym świecie od tygodni rozpracowują nowego koronawirusa, a biznes dostosowuje swoje narzędzia do potrzeb walki z jego konsekwencjami. Jak sobie radzi?
Paulina Skiba, 16.03.2020, Tagi: pandemia, glaxosmithkline, adamed, fda, who, sanofi, scope fluidics, roche, urpl, biomaxima, agencja badań medycznych, europejska agencja leków, johnson&johnson, gilead, koronawirus, SARS-CoV-2, Moderna, covid-19, celonpharma, thermo fisher, Inovio Pharmaceuticals, Altimmune, Algernon Pharmaceuticals, Apeiron Biologics, MIGAL Research Institute, Clover Biopharmaceuticals, Zhejiang Hisun Pharmaceuticals, regeneron
Mabion o postępach ws. rejestracji leku MabionCD20
Mabion o postępach ws. rejestracji leku MabionCD20
Mabion zorganizował spotkanie edukacyjne z przedstawicielami spółki w sprawie aktualizacji statusu projektu MabionCD20. Wniosek rejestracyjny, jest – jak podkreśla spółka – pierwszą złożoną przez polską firmę aplikacją dotyczącą tego typu leku. Wniosek Mabionu ma być procedowany na lutowym posiedzeniu komitetu ds. produktów leczniczych stosowanych u ludzi (CHMP) w EMA. Wprowadzenie produktu na rynek przewidywane jest w I kwartale 2022 r.
Paulina Skiba, 14.02.2020, Tagi: mabion, rejestracja leku, fda, mabioncd20, europejska agencja leków
Pfizer z pozytywną opinią od EMA ws. leku konkurencyjnego do MabionCD20
Pfizer z pozytywną opinią od EMA ws. leku konkurencyjnego do MabionCD20
Pfizer podaje, że komitet ds. produktów leczniczych stosowanych u ludzi przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) pozytywnie zaopiniował dopuszczenie do obrotu leku Ruxience (rituximab). To lek biopodobny, w postaci przeciwciała monoklonalnego – produkt konkurencyjny wobec MabionCD20, który spółka Mabion stara się wprowadzić na rynku unijnym.
Paulina Skiba, 04.02.2020, Tagi: komisja europejska, mabion, pfizer, lek biopodobny, mabioncd20, roche, europejska agencja leków, european medicines agency, rutixumab
Leki biologiczne to nie wyrób czekoladopodobny. Wywiad z Krzysztofem Kopciem, prezesem Polskiego Związku Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego
Stosowanie leków biologicznych, mimo ich ponad 20-letniej obecności w Europie, wciąż potrafi budzić opór w środowisku medycznym i wśród pacjentów. Tymczasem ich bezpieczeństwo i skuteczność podlega takim samy restrykcyjnym wymogom rejestracyjnym. Co więcej, szersze otwarcie się na terapie lekami biologicznymi przynosi pozytywne rezultaty w wynikach leczenia. Dzięki konkurencji na rynku leków biologicznych ich ceny spadły o ponad połowę. Pytanie tylko, jak powstałe w ten sposób oszczędności wykorzystać, by poszerzać grono objętych leczeniem pacjentów, a jednocześnie inwestować w nowe, jeszcze lepsze rozwiązania terapeutyczne…?
Paulina Skiba, 22.10.2019, Tagi: leki biopodobne, leki biologiczne, NFZ, leki biorównoważne, PZPPF, krzysztof kopeć, europejska agencja leków, leki biologiczne równoważne
news

<Luty 2026>

pnwtśrczptsbnd
26
29
31
1
2
7
8
9
11
12
13
14
15
16
19
Webinar | Podstawy perfumerii
2026-02-19 do 2026-02-19
21
22
23
27
28
1
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 4/2025
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 4/2025

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl
WYDAWCA
Bio-Tech Media Sp. z o.o.
PARTNERZY
Imid KIB PAN Nanonet bastion Ageron.pl ASSB Portal Polska Kosmetologia i Kosmetyka Podyplomie.pl WSIiZ Kosmetologia Estetyczna Kosmetyka Profesjonalna Onet Labs Expo ACC Chemicals Ptak Expo
Imid KIB PAN Nanonet bastion Ageron.pl ASSB Portal Polska Kosmetologia i Kosmetyka Podyplomie.pl WSIiZ Kosmetologia Estetyczna Kosmetyka Profesjonalna Onet Labs Expo ACC Chemicals Ptak Expo
Kontakt
Regulamin
Polityka prywatności
Polityka jakości
Reklama i promocja
1996 - 2026 Bio-Tech Media. Wszystkie prawa zastrzeżone
Ciasteczka

Portal wykorzystuje pliki cookies.
Jeśli wyrażasz zgodę na używanie cookies, to będą one zapisane w pamięci twojej przeglądarki. W przeglądarce internetowej możesz zmienić ustawienia dotyczące cookies.

Mając na względzie ochronę i bezpieczeństwo Twoich danych osobowych, firma Bio-Tech Media sp. z o.o., przykładając szczególną wagę do ich ochrony, dostosowała swoje zasady ich przetwarzania do obowiązującego od dnia 25 maja 2018 roku Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) z dnia 27 kwietnia 2016 r. nr 2016/679

Nasza zaktualizowana polityka prywatności wprowadza wszystkie pozytywne zmiany, w tym sposób, w jaki zbieramy, przetwarzamy i przechowujemy Twoje dane osobowe. Przedstawia sposób, w jaki możesz się z nami skontaktować, aby skorzystać z przysługujących Ci praw.

W tej chwili nie musisz podejmować żadnych działań, ale jeśli chcesz dowiedzieć się więcej, zapoznaj się z naszą polityką prywatności.

UWAGA!

Portal Biotechnologia.pl jest źródłem wiedzy dla profesjonalistów z branży: biotechnologicznej, farmaceutycznej, medycznej oraz kosmetologicznej, w Polsce i zawiera treści oraz reklamy dotyczące wyrobów medycznych w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku.

Zapoznaj się z naszą polityką prywatności ›
Rozumiem
Newsletter