Biotechnologia.pl - łączymy wszystkie strony biobiznesu

Perspektywy rozwoju oryginalnych leków biologicznych w Polsce. Wywiad z Louisem Boon

17-18 maja br. w Warszawie odbyła się konferencja PHARM Connect Congress 2022, jedno z największych i najważniejszych wydarzeń dla przemysłu farmaceutycznego i biotechnologicznego w Europie Środkowo-Wschodniej. Jednym z panelistów i zarazem naszych rozmówców był Louis Boon, CSO & Management Board Member w JJP Biologics, uznany naukowiec, który ma doświadczenie w komercjalizacji leków biologicznych, autor 20 zgłoszeń patentowych i niemal 340 publikacji w międzynarodowych czasopismach. Wykorzystując jego wiedzę i staż zawodowy, porozmawialiśmy o znaczeniu prowadzenia pełnego procesu badań klinicznych w Polsce, a także koncepcjach medycyny spersonalizowanej i diagnostyki towarzyszącej, które wypierają „tradycyjny” model prac B+R.

Adamed Pharma rozbudowuje zaplecze laboratoryjne do realizacji nowych projektów rozwoju leków

Adamed Pharma traktuje prace badawczo-rozwojowe jako jeden z głównych filarów swojej działalności. Będąc wiodącym krajowym producentem leków, zapewnia milionom pacjentów w kraju i na rynkach międzynarodowych dostęp do nowoczesnych terapii, konsekwentnie stawiając na inwestycje i rozwój. W ramach implementacji strategii New Drug Discovery, Adamed pozyskał obiekty z infrastrukturą laboratoryjną w Kajetanach koło Warszawy. Inwestycja ta, w perspektywie kolejnych dwóch lat, pozwoli na prowadzenie nowych projektów rozwoju leków.

Redakcja portalu, 17.06.2022, Tagi: innowacje, badania kliniczne, biotechnologia w Polsce, badania i rozwój, dofinansowanie, inwestycja, nauka i biznes, adamed, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, mrna, New Drug Discovery, rozwój leków

EMA pozytywnie zaopiniowała i zaakceptowała plan badań klinicznych PolTREG w ramach terapii cukrzycy typu 1 u dzieci

PolTREG S.A. otrzymał bardzo ważną, pozytywną opinię Komitetu Pediatrycznego EMA, która oznacza akceptację przedstawionego przez spółkę planu badań klinicznych z udziałem dzieci w leczeniu cukrzycy typu 1. Komitet Pediatryczny przyjął także stanowisko firmy dotyczące zwolnienia dla dzieci poniżej 3. roku życia wskazujące, że pozyskanie wystarczającej ilości krwi obwodowej do wytwarzania preparatu limfocytów TREGS u dzieci w tym wieku nie jest możliwe przy obecnych sposobach donacji. Opinia Komitetu Pediatrycznego została wydana na podstawie wyników badania klinicznego fazy I/II ukończonej w 2020 r. z udziałem pacjentów pediatrycznych oraz protokołu planowanych badań klinicznych.

Redakcja portalu, 12.06.2022, Tagi: badania kliniczne, pediatria, poltreg, ema, badania kliniczne w polsce, cukrzyca typu 1, tregs, limfocyty T-regulatorowe

Pierwsze w Polsce badanie nad wykorzystaniem komórek macierzystych pozyskanych z jamy ustnej w regeneracji i rekonstrukcji ludzkich tkanek

Cellivia, poznańska firma z obszaru biotechnologii, jako jedna z pierwszych w Polsce realizuje projekt badawczo-naukowy, którego celem jest wykorzystanie komórek macierzystych pozyskanych z jamy ustnej w regeneracji i rekonstrukcji ludzkich tkanek. Badania obejmują poznanie właściwości komórek macierzystych z miazgi zęba i dziąsła, prowadzenie hodowli pierwotnej, a także izolację wydzielanych przez komórki egzosomów. Projekt z udziałem ochotników potrwa do końca listopada 2022 r. Wyniki posłużą do dalszych badań nad zastosowaniem komórek macierzystych miazgi zęba, dziąsła i wydzielanych przez nie egzosomów w medycynie regeneracyjnej – przede wszystkim chorób przyzębia.

Redakcja portalu, 10.06.2022, Tagi: komórki macierzyste, badania kliniczne, medycyna regeneracyjna, regeneracja tkanek, jama ustna, stomatologia, badania kliniczne w polsce, choroba przyzębia, Cellivia, rekonstrukcja tkanek, egzosomy

Badania kliniczne ważną częścią innowacyjnej gospodarki. Branża czeka na wejście w życie ustawy

Doświadczenia pandemii COVID-19 i wojny na Ukrainie przyniosły wiele wyzwań również w obszarze badań klinicznych, który wymaga szybkich i nadzwyczajnych rozwiązań w zakresie ochrony i bezpieczeństwa uczestników. Sytuacje kryzysowe wpływają jednocześnie na sposób planowania, prowadzenia i monitorowania badań klinicznych.

Redakcja portalu, 02.06.2022, Tagi: badania kliniczne, prawo farmaceutyczne, regulacje prawne, wyroby medyczne, cyfryzacja, raport, digitalizacja, badania kliniczne w polsce, komercyjne badania kliniczne, ustawa o badaniach klinicznych

Limfocyty CAR-T będą po raz pierwszy wytwarzane w Polsce. Innowacyjna terapia dla chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną i chłoniaka Burkitta

28 maja obchodzimy Światowy Dzień Walki z Nowotworami Krwi. W Polsce, według Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie, choruje na nie ok. 150 tys. osób, w tym rocznie diagnozowanych jest ponad 6 tys. nowych przypadków. Mimo postępujących metod diagnostyki i leczenia, w ciągu ostatnich 30 lat zachorowalność wzrosła dwukrotnie, a na czele chorujących są osoby w przedziale wiekowym 50-79 lat.

Dywersyfikacja branżowa i obszarowa – recepta na sukces inwestycyjny w sektorze biotechnologicznym

Aż 10 spółek o wartości rynkowej 3,7 mld zł z sektora biotechnologii medycznej jest obecnie notowanych na Głównym Rynku GPW. Na rynku NewConnect jest ich 12. Co więcej, branża z roku na rok dynamicznie się rozwija. Prognozuje się, że do 2027 r. polski rynek czerwonej biotechnologii osiągnie wartość ponad 21,5 mld zł. Obecnie jest to 14,7 mld zł. O tym, jaki potencjał wzrostu ma sektor biotechnologii medycznej w Polsce, na co zwracać uwagę, dywersyfikując portfel inwestycyjny, jaki jest cykl rozwoju projektów medycznych oraz jakie szansa i ryzyka wiążą się z finansowaniem firm biotechnologicznych – mówili podczas spotkania dla inwestorów eksperci z Domu Maklerskiego BOŚ, IPOPEMA Securities, BioInMed oraz Polskiego Funduszu Rozwoju.

Redakcja portalu, 26.05.2022, Tagi: innowacje, inwestycje, biotechnologia w Polsce, biobiznes, warsztaty, giełda, gpw, pfr, badania kliniczne w polsce, bioinmed, dywersyfikacja, BOŚ, IPOPEMA

Otwarcie nowego biura AstraZeneca w Krakowie. Wywiad z wiceprezes zarządu Barbarą Kozierkiewicz

18 maja br. odbyło się otwarcie nowego biura AstraZeneca Pharma Poland, w jednym z budynków mieszczących się przy ulicy Lubicz w centralnej części Krakowa. W wydarzeniu wzięło udział wiele znamienitych osobistości, w tym profesorowie nauk medycznych, dyrektorowie firm branżowych oraz wiceprezydent miasta Krakowa Andrzej Kulig.

Patrycja Jaromin, 20.05.2022, Tagi: innowacje, badania kliniczne, badania i rozwój, analiza danych, big data, inwestycja, nauka i biznes, dane medyczne, współpraca międzynarodowa, astrazeneca, badania kliniczne w polsce, medycyna komputerowa, Barbara Kozierkiewicz, Sano

Karma z owadów ratunkiem dla uczulonych psów

Karma z owadów może uchronić psy przed schorzeniami wynikającymi z alergii pokarmowych. Dietozależne enteropatie zdarzają się nie tylko psom rasowym. Karmę na bazie mącznika młynarka komponuje i testuje zgodnie z zasadami medycyny opartej na faktach zespół naukowców pod kierunkiem dr. Remigiusza Gałęckiego, laureata Programu LIDER NCBR.

Nadzieja dla chorych dzieci ze stwardnieniem guzowatym

Stwardnienie guzowate jest chorobą uwarunkowaną genetycznie. Jej najważniejszym objawem jest rozwijanie się guzów w różnych narządach. Najwcześniej, bo już u płodu, pojawiają się guzy w sercu i mózgu. Te drugie powodują, że u 80-90% chorych dzieci rozwija się padaczka, najczęściej już w pierwszym roku życia. Naukowcy z Centrum Zdrowia Dziecka zbadają, który lek jest najskuteczniejszy w hamowaniu wystąpienia pierwszego ataku.

Redakcja portalu, 15.05.2022, Tagi: badania kliniczne, nauka w polsce, padaczka, rapamycyna, dofinansowanie, niekomercyjne badanie kliniczne, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, stwardnienie guzowate, Centrum Zdrowia Dziecka, wigabatryna, virap

Podwójna broń w walce z nowotworami krwi. Innowacyjną terapię adoptywną szpiczaka mnogiego opracowują naukowcy w Sosnowcu

Naukowcy z Zakładu Inżynierii Genetycznej Laboratorium Gyncentrum w Sosnowcu pracują nad spersonalizowaną terapią szpiczaka mnogiego z zastosowaniem podwójnych chimerycznych receptorów antygenowych (ang. chimeric antygen receptor, CAR) w oparciu o nowatorską immunoterapię komórkowo-genową dual CAR-T, czyli genetycznie zmodyfikowanymi autologicznymi limfocytami T.

Redakcja portalu, 04.05.2022, Tagi: medycyna spersonalizowana, badania kliniczne, szpiczak mnogi, immunoterapia, limfocyty T, nowotwory krwi, badania przedkliniczne, immunoonkologia, car-t, hematoonkologia, badania kliniczne w polsce, gyncentrum

Rynek diagnostyki markerów nowotworowych wart jest niemal 6 mld dol. Działa na nim również polska spółka

Lubelska spółka SDS Optic opracowała innowacyjną i unikalną w skali globalnej światłowodową mikrosondę inPROBE. Jest to biosensor o wysokim poziomie czułości i specyficzności, pozwalający na wykonanie biologicznego pomiaru stężenia konkretnego biomarkera lub dedykowanego związku w ciele pacjenta (badanie in vivo). Podstawowym polem aplikacji, na którego rozwoju i komercjalizacji obecnie spółka się skupia, jest diagnostyka celowanego HER2-dodatniego raka piersi. Rozwijana przez SDS Optic technologia jest alternatywną metodą diagnostyczną dla bardziej czasochłonnej i inwazyjnej, tradycyjnej biopsji. Wśród potencjalnych odbiorców technologii oraz produktów spółki, obok podmiotów ochrony zdrowia, znajdują się globalne firmy farmaceutyczne.

Redakcja portalu, 18.04.2022, Tagi: terapia celowana, badania kliniczne, rak piersi, diagnostyka nowotworów, markery, giełda, biosensor, emisja akcji, SDS Optic, mikrosonda, badania kliniczne w polsce, inPROBE, her2

Raport płacowy – badania kliniczne 2022

Kariera w Farmacji wspólnie z nowym portalem Pharma jobs tworzy raport wynagrodzeń z sektora badań klinicznych. Raport ten, oprócz szczegółowych statystyk na temat zarobków na poszczególnych stanowiskach, będzie zawierać także aktualne komentarze ekspertów związanych z tą branżą.

Redakcja portalu, 17.04.2022, Tagi: badania kliniczne, zarobki, raport, badania kliniczne w polsce

FamiCordTx ma pozytywną opinię Komisji Bioetycznej dla badania klinicznego z produktem CAR-T

31 marca br. spółka FamiCordTx uzyskała pozytywną opinię Komisji Bioetycznej przy Warszawskim Uniwersytecie Medycznym na rozpoczęcie badania klinicznego pn. „Zastosowanie autologicznych CAR-T (Tarcidomgen Kimleucel) w leczeniu opornych i nawrotowych nowotworów B komórkowych CD19+” (akronim: CARLA, EudraCT: 2021-005720-37). CARLA to pierwsze badanie z planowanego programu klinicznego, którego celem jest rozwój i wdrożenie do systemu opieki zdrowotnej produktu terapii genowej opartego na technologii Chimerycznych Receptorów Antygenowych (CAR-T). Program kliniczny FamiCordTx jest najbardziej zaawansowanym projektem CAR-T w Polsce.

Redakcja portalu, 07.04.2022, Tagi: terapia komórkowa, badania kliniczne, inżynieria genetyczna, terapia genowa, famicord, car-t, hematoonkologia, badania kliniczne w polsce, CARLA

Czy Polacy boją się badań klinicznych?

Choroby układu krążenia, układu trawiennego czy nowotwory dotykają coraz większą część populacji. Mimo przyspieszającego rozwoju medycyny, na wiele z nich wciąż brakuje skutecznych terapii. Do rejestracji nowych leków niezbędne są badania kliniczne. Dostęp do najnowocześniejszych terapii chciałby mieć każdy, jednak do wzięcia udziału w ściśle kontrolowanych badaniach byłaby skłonna tylko co druga osoba. Czy brak rzetelnej wiedzy wśród pacjentów opóźnia proces rejestracji leków ratujących i poprawiających komfort ich życia? Odpowiedzi na to pytanie poszukuje Pratia, która publikuje pierwszy w Polsce raport dotyczący świadomości Polaków na temat badań klinicznych.

Redakcja portalu, 06.04.2022, Tagi: innowacje, badania kliniczne, nauka w polsce, telemedycyna, ankieta, badanie opinii publicznej, kampania świadomościowa, raport, badania kliniczne w polsce, pratia, SWPS

Biotts tworzy nową kategorię leków. Przełomowa technologia z kolejnymi wynikami badań

Naukowcy Biotts stworzyli autorski nośnik leków, który może być wykorzystywany jako system transportujący dla powszechnie stosowanych farmaceutyków, zwiększając ich celowane działania, a zmniejszając dawkę i radykalnie redukując skutki uboczne terapii.

Redakcja portalu, 31.03.2022, Tagi: onkologia, terapia celowana, badania kliniczne, nośnik leków, badania przedkliniczne, system transdermalny, biotts, badania kliniczne w polsce, transport leków przez skórę

Czy biznes i misja mogą iść w parze? Biznes w Genach IV [WIDEO]

Czy biznes i misja mogą iść w parze? – podczas tegorocznej konferencji Biznes w Genach IV, zorganizowanej w dniach 16-17 marca br., razem z zaproszonymi ekspertami udowodniliśmy, że to jedynie pytanie retoryczne! W tej branży to po prostu najbardziej naturalne, samoistne połączenie. Zapewniali mnie o tym: Jakub Borowy, wiceprezes i współzałożyciel Innovations Hub, Adam Cegielski, prezes zarządu Omnioxy oraz Cezary Kilczewski, prezes Medicofarma Biotech.

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
31 SZKOLENIE \| Czystość i higiena domu w behawiorystce zwierząt domowych \| TYLKO 480 zł 2025-03-31 do 2025-03-31	1	2 CEBioForum 2025 2025-04-02 do 2025-04-03	3	4 Produkty lecznicze – import od A do Z (import równoległy, import, import docelowy) 2025-04-04 do 2025-04-04 III Interkontynentalna Konferencja IAM 2025-04-04 do 2025-04-05	5	6
7 SZKOLENIE ONLINE \| Recepturowanie kosmetyków kolorowych – aspekty praktyczne \| TYLKO 580 zł do 26.03 2025-04-07 do 2025-04-07 Advancements of Microbiology: The relevance of microbes in tackling threats to health and the environment 2025-04-07 do 2025-04-09	8	9 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla zwierząt – projektowanie i wdrożenie na rynek \| TYLKO 520 zł do 25.03 2025-04-09 do 2025-04-09	10 Skuteczne mycie i dezynfekcja w produkcji farmaceutycznej 2025-04-10 do 2025-04-10	11	12	13
14 VI Międzynarodowy Szczyt Klimatyczny TOGETAIR 2025-04-14 do 2025-04-14 WEBINAR \| Obowiązki importerów i dystrybutorów wyrobów medycznych 2025-04-14 do 2025-04-14	15 Lek a wyrób medyczny – kluczowe różnice i regulacje 2025-04-15 do 2025-04-15	16 Opracowanie dokumentacji technicznej dla suplementu diety 2025-04-16 do 2025-04-16	17 SZKOLENIE \| Aromaterapia w behawiorystce zwierząt domowych \| Tylko 480 zł 2025-04-17 do 2025-04-17	18	19	20
21	22 SZKOLENI ONLINE \| Aspekty formalne i praktyczne uruchamiania Zakładu Inżynierii Genetycznej 2025-04-22 do 2025-04-22	23 SZKOLENIE ONLINE \| Bezpieczne stosowanie kosmetyków – znaczenie PAO i czasu trwałości 2025-04-23 do 2025-04-23	24 Webinar \| Podstawy perfumerii 2025-04-24 do 2025-04-24	25 SZKOLENIE \| Oznakowanie suplementów diety w praktyce - podstawy prawne i ich interpretacja 2025-04-25 do 2025-04-25	26	27
28	29 Wzorcowanie i kwalifikacja wag 2025-04-29 do 2025-04-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Komunikacja między działem R&D a biznesem: jak tłumaczyć naukę na język rynku? 2025-04-30 do 2025-04-30	1	2	3	4

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Informacje

250 mln zł na terapie celowane i personalizowane

100 mln zł dla naukowców na badania head-to-head

Przegląd polskich badań klinicznych u dzieci z cukrzycą typu 1

Perspektywy rozwoju oryginalnych leków biologicznych w Polsce. Wywiad z Louisem Boon

Adamed Pharma rozbudowuje zaplecze laboratoryjne do realizacji nowych projektów rozwoju leków

EMA pozytywnie zaopiniowała i zaakceptowała plan badań klinicznych PolTREG w ramach terapii cukrzycy typu 1 u dzieci

Pierwsze w Polsce badanie nad wykorzystaniem komórek macierzystych pozyskanych z jamy ustnej w regeneracji i rekonstrukcji ludzkich tkanek

Badania kliniczne ważną częścią innowacyjnej gospodarki. Branża czeka na wejście w życie ustawy

Limfocyty CAR-T będą po raz pierwszy wytwarzane w Polsce. Innowacyjna terapia dla chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną i chłoniaka Burkitta

Dywersyfikacja branżowa i obszarowa – recepta na sukces inwestycyjny w sektorze biotechnologicznym

Otwarcie nowego biura AstraZeneca w Krakowie. Wywiad z wiceprezes zarządu Barbarą Kozierkiewicz

Karma z owadów ratunkiem dla uczulonych psów

Nadzieja dla chorych dzieci ze stwardnieniem guzowatym

Podwójna broń w walce z nowotworami krwi. Innowacyjną terapię adoptywną szpiczaka mnogiego opracowują naukowcy w Sosnowcu

Rynek diagnostyki markerów nowotworowych wart jest niemal 6 mld dol. Działa na nim również polska spółka

Raport płacowy – badania kliniczne 2022

FamiCordTx ma pozytywną opinię Komisji Bioetycznej dla badania klinicznego z produktem CAR-T

Czy Polacy boją się badań klinicznych?

Biotts tworzy nową kategorię leków. Przełomowa technologia z kolejnymi wynikami badań

Czy biznes i misja mogą iść w parze? Biznes w Genach IV [WIDEO]

<Kwiecień 2025>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2025

WYDAWCA

PARTNERZY