Biotechnologia.pl - łączymy wszystkie strony biobiznesu

Urządzenia medyczne rozwijają… przemysł biofarmaceutyczny! Robert Gromada i Zenon Szczepaniak o koincydencji sektorów medtech i biotech

Pandemia COVID-19 uświadomiła światu potrzebę zmian w diagnostyce. Przekonaliśmy się, iż powinna ona stanowić pierwszą linię działania, ponieważ poprawa procesów może zwiększyć wykrywalność chorób na wcześniejszych etapach ich rozwoju, co przekłada się z kolei na tańsze i bardziej efektywne leczenie pacjentów. A co jeśli bezinwazyjne metody diagnostyczne mogą dodatkowo wnikać w samą terapię, poprawiać jej skuteczność i parametry chemiczne? Opowiedzą o tym przedstawiciele spółki MediSensonic – Robert Gromada, prezes zarządu, a także dr hab. inż. Zenon Szczepaniak, dyrektor ds. badań i rozwoju, przez 15 lat związany zawodowo z radiolokacją oraz technikami mikrofalowymi. Oddajmy zatem głos ekspertom.

Rybocyklib dopuszczony przez KE do stosowania u pacjentów z wczesnym rakiem piersi HR+/HER2 o wysokim ryzyku nawrotu

Firma Novartis ogłosiła, że Komisja Europejska (KE) dopuściła rybocyklib w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy do stosowania w leczeniu adiuwantowym pacjentów z rozpoznaniem wczesnego raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych (HR+) i bez nadmiernej ekspresji ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2 (HER2-), obarczonych wysokim ryzykiem nawrotu.

Redakcja portalu, 17.12.2024, Tagi: badania kliniczne, rak piersi, novartis, rejestracja leku, rybocyklib

„Polska, mimo trudności na rynku europejskim, ma realny potencjał, aby stać się liderem innowacji medycznych” – relacja z osiemnastej edycji konferencji MEDmeetsTECH

5 grudnia 2024 r. miała miejsce osiemnasta edycja kultowej już konferencji na styku medycyny i technologii – MEDmeetsTECH. Głównymi tematami konferencji były wyzwania stojące przed rynkiem badań klinicznych, wykorzystanie sztucznej inteligencji i rozszerzonej rzeczywistości w medycynie, a także urządzenia medyczne.

Redakcja portalu, 12.12.2024, Tagi: konferencja, innowacje, badania kliniczne, telemedycyna, sztuczna inteligencja, nauka i biznes, medtech, rozszerzona rzeczywistość, sztuczna inteligencja w medycynie, urządzenia medyczne, medmeetstech, medycyna i biznes

Bioceltix ma pozytywne wyniki badania klinicznego produktu dla koni. Polska spółka coraz bliżej komercjalizacji

Potwierdziły się nie tylko bardzo dobre wyniki badania klinicznego produktu BCX-EM w zakresie pierwszorzędowych punktów końcowych, ale także jego skuteczność i bezpieczeństwo w odniesieniu do drugorzędowych punktów końcowych. Oznacza to, że produkt leczniczy Bioceltix na zapalenie stawów u koni działa przez okres co najmniej 1,5 miesiąca od podania. Jednocześnie dodatkowe informacje pozyskane w ankietach właścicielskich wskazują, że działanie leku może być znacznie dłuższe – co najmniej 3 miesiące. Dzięki przyczynowemu mechanizmowi działania, a także technologii wytwarzania i możliwości jej skalowania, BCX-EM ma potencjał zrewolucjonizować leczenie zapalenia stawów u koni.

Redakcja portalu, 11.12.2024, Tagi: komórki macierzyste, badania kliniczne, weterynaryjne leki biologiczne, bioceltix, biotechnologia weterynaryjna, BCX-EM, zapalenie stawów u koni

Kulisy projektowania leków biologicznych w Polsce – rozwój programu klinicznego JJP Biologics

JJP Biologics to innowacyjna polska spółka biotechnologiczna opracowująca nowe leki biologiczne w oparciu o unikalne podejście. Firma zajmuje się rozwojem wyłącznie tych terapii, dla których na wczesnym etapie rozwoju możliwe jest zaprojektowanie metod diagnostyki towarzyszącej. Choć jest młodym podmiotem na rynku, spółka zanotowała już kilka znaczących sukcesów. W trzecim roku działalności w wiodącym programie JJP-1212 rozpoczęła badania kliniczne z udziałem zdrowych ochotników. Ponadto dla JJP-1212 uzyskała status leku sierocego (z ang. orphan drug designation, ODD) i rozpoczęła pierwsze w Polsce badanie kliniczne innowacyjnej terapii biologicznej.

Adam Zalewski, 10.12.2024, Tagi: onkologia, przeciwciała monoklonalne, innowacje, badania kliniczne, leki biologiczne, współpraca, choroby autoimmunologiczne, nauka i biznes, medycyna precyzyjna, medycyna personalizowana, badania kliniczne w polsce, biotechnologia w polsce, JJP Biologics, diagnostyka towarzysząca, JJP-1212, Paweł Szczepański, Dawid Łyżwa

Molecure pozyskało ponad 30 mln zł z emisji akcji na przyspieszenie rozwoju klinicznego OATD-01

Molecure S.A., firma biotechnologiczna na etapie badań klinicznych, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii do poszukiwania oraz opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, bezpośrednio modulujących aktywność białek oraz funkcje translacyjne mRNA w terapii nieuleczalnych chorób, poinformowała, że zawarła umowy objęcia na wszystkie 3.367.200 akcji serii I, oferowane w trybie subskrypcji prywatnej, w ramach uchwalonego kapitału docelowego. Cena emisyjna została ustalona na 9 zł, co oznacza, że wartość brutto oferty wyniosła 30,3 mln zł.

Redakcja portalu, 06.12.2024, Tagi: badania kliniczne, inwestycje, giełda, emisja akcji, sarkoidoza, oatd-01, molecure, mash

Ryvu Therapeutics informuje o podaniu RVU120 pierwszemu pacjentowi w ramach badania klinicznego fazy II w leczeniu pacjentów z mielofibrozą

Ryvu Therapeutics, firma biotechnologiczna, której misją jest odkrywanie i rozwój nowych terapii z obszaru onkologii, poinformowała o podaniu pierwszemu pacjentowi RVU120 w ramach fazy II badania klinicznego POTAMI-61. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności RVU120 w leczeniu pacjentów z mielofibrozą (MF).

Redakcja portalu, 05.12.2024, Tagi: onkologia, badania kliniczne, mielofibroza, rvu120, ryvu therapeutics

Ryvu Therapeutics podaje RVU120 pierwszemu pacjentowi w badaniu klinicznym fazy II w leczeniu niedokrwistości u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi niższego ryzyka

Ryvu Therapeutics, firma biotechnologiczna, której misją jest odkrywanie i rozwój nowych terapii z obszaru onkologii, poinformowała o podaniu pierwszemu pacjentowi RVU120 jako monoterapii, w ramach badania klinicznego fazy II REMARK w leczeniu niedokrwistości u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi niższego ryzyka (LR-MDS).

Redakcja portalu, 20.09.2024, Tagi: badania kliniczne, rvu120, zespół mielodysplastyczny, ryvu therapeutics

ABM wraz z pacjentami i ekspertami opracowuje Plan Działalności na 2025 r.

Agencja Badań Medycznych (ABM) zakończyła konsultacje społeczne dotyczące Planu Działalności na rok 2025. Spotkania, które odbyły się z udziałem licznych przedstawicieli towarzystw naukowych oraz organizacji pacjenckich, zaowocowały kilkugodzinnymi, merytorycznymi dyskusjami. Zebrane konkluzje pozwolą ABM jeszcze lepiej dostosować swoje działania w obszarze konkursów i badań własnych do potrzeb pacjentów oraz środowiska naukowego.

Redakcja portalu, 03.09.2024, Tagi: badania kliniczne, konkursy, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, konsultacje społeczne, badania kliniczne w polsce

JJP Biologics uzyskał pozytywną opinię Komisji ds. Eskalacji Dawki umożliwiającą przejście do kolejnej kohorty ochotników w ramach trwającego badania klinicznego I fazy z JJP-1212

Firma JJP Biologics otrzymała pozytywną opinię Komisji ds. Eskalacji Dawki (z ang. Dose Escalation Committee) dotyczącą możliwości podania kolejnej dawki JJP-1212 w ramach trwającego badania klinicznego I fazy z udziałem zdrowych ochotników. Po zakończeniu części badania z pojedynczą dawką rosnącą (z ang. single ascending dose, SAD) nastąpi część badania z wielokrotną dawką rosnącą (z ang. multiple ascending dose, MAD) oraz końcowa ocena bezpieczeństwa i profili PK/PD.

Redakcja portalu, 29.08.2024, Tagi: badania kliniczne, badania kliniczne w polsce, biotechnologia w polsce, JJP Biologics, JJP-1212

18. edycja MEDmeetsTECH z rozbudowanym programem – sztuczna inteligencja, urządzenia medyczne oraz rozszerzona rzeczywistość

Już 5 grudnia br., po raz czwarty w przestrzeni Centralnego Domu Technologii w Warszawie, z możliwością uczestniczenia online, odbędzie się 18. edycja MEDmeetsTECH – kultowej już konferencji łączącej medycynę i nowe technologie z biznesem. Po raz pierwszy w programie znajdą się aż dwa panele dyskusyjne – obydwa łączy wspólny temat badań klinicznych.

Redakcja portalu, 26.08.2024, Tagi: konferencja, innowacje, badania kliniczne, nowe technologie, sztuczna inteligencja, medtech, rozszerzona rzeczywistość, sztuczna inteligencja w medycynie, urządzenia medyczne, medmeetstech

W Polsce trwa badanie kliniczne nad skutecznością pierwszej szczepionki na raka płuca!

Informacje te potwierdził PAP prof. Dariusz M. Kowalski, kierownik Oddziału Zachowawczego Kliniki Nowotworów Płuca i Klatki Piersiowej Narodowego Instytutu Onkologii – Państwowego Instytutu Badawczego im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie, sekretarz generalny Polskiej Grupy Raka Płuca.

Redakcja portalu, 26.08.2024, Tagi: onkologia, badania kliniczne, rak płuca, nauka w polsce, niedrobnokomórkowy rak płuca, badania kliniczne w polsce, szczepionka na raka płuca, Dariusz Kowalski, szczepionka mRNA

Prof. Magdalena Górska-Ponikowska na temat wpływu promieniowania lamp UV-LED do manicure hybrydowego na żywotność keratynocytów ludzkich

Manicure hybrydowy od wielu lat cieszy się sporą popularnością, jednak jego bezpieczeństwo zostało ostatnio podważone. Zespół prof. Magdaleny Górskiej-Ponikowskiej (mgr Ania Jakubczyk-Słabicka, lek. Miłosz Lewandowski i mgr Paulina Pastuszak), we współpracy z prof. Wiolettą Barańską-Rybak z Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego (GUMed), postanowił odtworzyć warunki podczas manicure hybrydowego i zweryfikować bezpieczeństwo stosowania lamp UV-LED (LED) na modelu komórek skóry.

Wyniki III fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie pod koniec 2025 r.

Pod koniec 2025 r. najprawdopodobniej znane będą wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie – twierdzi prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. Gdyby to się potwierdziło, ta od dawna oczekiwana szczepionka mogłaby zostać zarejestrowana i dostępna w Unii Europejskiej nie wcześniej niż w 2026 r.

Redakcja portalu, 15.07.2024, Tagi: antybiotyki, badania kliniczne, borelioza, kleszcze, szczepienia ochronne, szczepionka przeciwko boreliozie, VLA15, ILADS

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
1	2	3 Webinar online: Woda do wstrzykiwań 2026-06-03 do 2026-06-03	4	5 VII Krakowskie Warsztaty Chorób Serca Wrodzonych 2026-06-05 do 2026-06-06	6	7
8 V Zjazd Sekcji Kardiochirurgii Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego 2026-06-08 do 2026-06-09	9 Warsztaty – Seminarium dot. nabiurkowych spektrometrów NMR SPINSOLVE® firmy Magritek – bez kriogeniki 2026-06-09 do 2026-06-09	10 Perspektywy Women in Tech Summit 2026 2026-06-10 do 2026-06-11 Konferencja dla branży kosmetycznej Beauty Innovations 10-11 czerwca ONLINE 2026-06-10 do 2026-06-11	11 Webinar online: nowoczesna analiza w czasie rzeczywistym 2026-06-11 do 2026-06-11 Webinar online: nowoczesna analiza w czasie rzeczywistym 2026-06-11 do 2026-06-11	12 SZKOLENIE \| Reklamacje i Cosmetovigilance w praktyce – od laboratorium do klienta. Analiza przypadków 2026-06-12 do 2026-06-12	13	14
15 WEBINAR \| Jak wprowadzić detergent na rynek? 2026-06-15 do 2026-06-15	16 PCI Days 2026 2026-06-16 do 2026-06-18 ChemTEC Poland 2026 2026-06-16 do 2026-06-18	17	18	19 Debaty Rak Nerki 2026-06-19 do 2026-06-19 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki bez konserwantów 2026-06-19 do 2026-06-19	20	21
22 SZKOLENIE \| Oznakowanie suplementów diety w praktyce - podstawy prawne i ich interpretacja 2026-06-22 do 2026-06-22	23 WEBINAR \| Dobór emulgatora w kosmetykach 2026-06-23 do 2026-06-23	24 WEBINAR \| Jak wprowadzić wyrób medyczny na rynek? 2026-06-24 do 2026-06-24	25 WEBINAR \| EUDR a branża kosmetyczna 2026-06-25 do 2026-06-25	26 SZKOLENIE ONLINE \| Bezpieczne stosowanie kosmetyków – znaczenie PAO i czasu trwałości (M. Garbolińska) 2026-06-26 do 2026-06-26	27 IX Lubuskie Sympozjum „Gastrologia i Hepatologia 2026” 2026-06-27 do 2026-06-27	28
29 Sympozjum Mikrobiologiczne „Metagenomy różnych środowisk” 2026-06-29 do 2026-06-30	30 12.00-13.30 WEBINAR \| Co dalej z CLP – aktualizacja wiedzy 2026-06-30 do 2026-06-30 10.00-11.30 WEBINAR \| Alergeny zapachowe – zmiany regulacyjne – co powinieneś wiedzieć? 2026-06-30 do 2026-06-30	1	2 SZKOLENIE ONLINE \| Dermokosmetyki: Naukowe podstawy pielęgnacji skóry wrażliwej i atopowej (podejście biomimetyczne 2026-07-02 do 2026-07-02 10th Central European Congress of Life Sciences EUROBIOTECH 2026 2026-07-02 do 2026-07-03 Ogólnopolska Konferencja Naukowa „Synergia Nauk” 2026-07-02 do 2026-07-03	3 SZKOLENIE ONLINE \| Zanieczyszczenie mikrobiologiczne powietrza jako element nadzoru środowiska produkcyjnego kosmetyków 2026-07-03 do 2026-07-03	4	5

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Informacje

Urządzenia medyczne rozwijają… przemysł biofarmaceutyczny! Robert Gromada i Zenon Szczepaniak o koincydencji sektorów medtech i biotech

Rybocyklib dopuszczony przez KE do stosowania u pacjentów z wczesnym rakiem piersi HR+/HER2 o wysokim ryzyku nawrotu

„Polska, mimo trudności na rynku europejskim, ma realny potencjał, aby stać się liderem innowacji medycznych” – relacja z osiemnastej edycji konferencji MEDmeetsTECH

Bioceltix ma pozytywne wyniki badania klinicznego produktu dla koni. Polska spółka coraz bliżej komercjalizacji

Kulisy projektowania leków biologicznych w Polsce – rozwój programu klinicznego JJP Biologics

Molecure pozyskało ponad 30 mln zł z emisji akcji na przyspieszenie rozwoju klinicznego OATD-01

Ryvu Therapeutics informuje o podaniu RVU120 pierwszemu pacjentowi w ramach badania klinicznego fazy II w leczeniu pacjentów z mielofibrozą

Nowe podejścia terapeutyczne w leczeniu antybiotykooporności

Rekordowa 18. edycja MEDmeetsTECH już w przyszłym tygodniu!

Rola i znaczenie wysokoprzepustowych badań przesiewowych

Jakie są rynkowe potrzeby i wyzwania badań klinicznych w Polsce?

Czy druk 3D zmieni przemysł farmaceutyczny?

Polskie badania nadzieją dla pacjentów z białaczką limfocytową

Ryvu Therapeutics podaje RVU120 pierwszemu pacjentowi w badaniu klinicznym fazy II w leczeniu niedokrwistości u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi niższego ryzyka

ABM wraz z pacjentami i ekspertami opracowuje Plan Działalności na 2025 r.

JJP Biologics uzyskał pozytywną opinię Komisji ds. Eskalacji Dawki umożliwiającą przejście do kolejnej kohorty ochotników w ramach trwającego badania klinicznego I fazy z JJP-1212

18. edycja MEDmeetsTECH z rozbudowanym programem – sztuczna inteligencja, urządzenia medyczne oraz rozszerzona rzeczywistość

W Polsce trwa badanie kliniczne nad skutecznością pierwszej szczepionki na raka płuca!

Prof. Magdalena Górska-Ponikowska na temat wpływu promieniowania lamp UV-LED do manicure hybrydowego na żywotność keratynocytów ludzkich

Wyniki III fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie pod koniec 2025 r.

<Czerwiec 2026>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2026

WYDAWCA

PARTNERZY