Informacje

JJP Biologics uzyskał pozytywną opinię Komisji ds. Eskalacji Dawki umożliwiającą przejście do kolejnej kohorty ochotników w ramach trwającego badania klinicznego I fazy z JJP-1212

Firma JJP Biologics otrzymała pozytywną opinię Komisji ds. Eskalacji Dawki (z ang. Dose Escalation Committee) dotyczącą możliwości podania kolejnej dawki JJP-1212 w ramach trwającego badania klinicznego I fazy z udziałem zdrowych ochotników. Po zakończeniu części badania z pojedynczą dawką rosnącą (z ang. single ascending dose, SAD) nastąpi część badania z wielokrotną dawką rosnącą (z ang. multiple ascending dose, MAD) oraz końcowa ocena bezpieczeństwa i profili PK/PD.

Redakcja portalu, 29.08.2024, Tagi: badania kliniczne, badania kliniczne w polsce, biotechnologia w polsce, JJP Biologics, JJP-1212

18. edycja MEDmeetsTECH z rozbudowanym programem – sztuczna inteligencja, urządzenia medyczne oraz rozszerzona rzeczywistość

Już 5 grudnia br., po raz czwarty w przestrzeni Centralnego Domu Technologii w Warszawie, z możliwością uczestniczenia online, odbędzie się 18. edycja MEDmeetsTECH – kultowej już konferencji łączącej medycynę i nowe technologie z biznesem. Po raz pierwszy w programie znajdą się aż dwa panele dyskusyjne – obydwa łączy wspólny temat badań klinicznych.

Redakcja portalu, 26.08.2024, Tagi: konferencja, innowacje, badania kliniczne, nowe technologie, sztuczna inteligencja, medtech, rozszerzona rzeczywistość, sztuczna inteligencja w medycynie, urządzenia medyczne, medmeetstech

W Polsce trwa badanie kliniczne nad skutecznością pierwszej szczepionki na raka płuca!

Informacje te potwierdził PAP prof. Dariusz M. Kowalski, kierownik Oddziału Zachowawczego Kliniki Nowotworów Płuca i Klatki Piersiowej Narodowego Instytutu Onkologii – Państwowego Instytutu Badawczego im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie, sekretarz generalny Polskiej Grupy Raka Płuca.

Redakcja portalu, 26.08.2024, Tagi: onkologia, badania kliniczne, rak płuca, nauka w polsce, niedrobnokomórkowy rak płuca, badania kliniczne w polsce, szczepionka na raka płuca, Dariusz Kowalski, szczepionka mRNA

Prof. Magdalena Górska-Ponikowska na temat wpływu promieniowania lamp UV-LED do manicure hybrydowego na żywotność keratynocytów ludzkich

Manicure hybrydowy od wielu lat cieszy się sporą popularnością, jednak jego bezpieczeństwo zostało ostatnio podważone. Zespół prof. Magdaleny Górskiej-Ponikowskiej (mgr Ania Jakubczyk-Słabicka, lek. Miłosz Lewandowski i mgr Paulina Pastuszak), we współpracy z prof. Wiolettą Barańską-Rybak z Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego (GUMed), postanowił odtworzyć warunki podczas manicure hybrydowego i zweryfikować bezpieczeństwo stosowania lamp UV-LED (LED) na modelu komórek skóry.

Wyniki III fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie pod koniec 2025 r.

Pod koniec 2025 r. najprawdopodobniej znane będą wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie – twierdzi prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. Gdyby to się potwierdziło, ta od dawna oczekiwana szczepionka mogłaby zostać zarejestrowana i dostępna w Unii Europejskiej nie wcześniej niż w 2026 r.

Redakcja portalu, 15.07.2024, Tagi: antybiotyki, badania kliniczne, borelioza, kleszcze, szczepienia ochronne, szczepionka przeciwko boreliozie, VLA15, ILADS

Indukowane pluripotencjalne komórki macierzyste w tworzeniu modelu ciężkiej wrodzonej neutropenii i badaniach przedklinicznych

W 2012 r. John Gurdon i Shin’ya Yamanaka zostali uhonorowani Nagrodą Nobla za odkrycie, że dojrzałe komórki można zmienić tak, by stały się one komórkami pluripotencjalnymi [1]. Indukowane pluripotencjalne komórki macierzyste (ang. induced pluripotent stem cells – iPS, iPSCs) powstają w wyniku „przeprogramowania” komórek somatycznych, czyli np. fibroblastów pobranych ze skóry, mezenchymalnych komórek zrębu szpiku kostnego czy komórek nabłonkowych wyizolowanych z moczu.

Redakcja portalu, 12.07.2024, Tagi: badania kliniczne, medycyna regeneracyjna, nauka w polsce, indukowane pluripotencjalne komórki macierzyste, badania przedkliniczne, uniwersytet medyczny w łodzi, wrodzone niedobory odporności, neutropenia, crispr-cas9, terapie genowe, fixnet

Przeprowadzono pierwszą operację z wykorzystaniem przełomowego systemu w leczeniu migotania przedsionków

Notowana na GPW Medinice S.A. ogłosiła pierwsze wykorzystanie systemu CoolCryo® w terapii migotania przedsionków podczas badania klinicznego tego innowacyjnego systemu do kardiochirurgicznej krioablacji serca. To jeden z najważniejszych kamieni milowych w historii grupy.

Redakcja portalu, 09.07.2024, Tagi: innowacje, badania kliniczne, nowe technologie, migotanie przedsionków, kardiochirurgia, ciekły azot, medinice, badania kliniczne w polsce, coolcryo, krioablacja serca

Polacy opracowali technologię mikrosondy do badania aktywnych biologicznie związków

Wytworzenie innowacyjnej technologii mikrosondy do badania aktywnych biologicznie związków, przy użyciu metod do tej pory niedostępnych, popularnie nazwano „polską mikrosondą z Lublina”. Co o samym projekcie mówią jego twórcy?

Redakcja portalu, 28.06.2024, Tagi: badania kliniczne, inwestycje, komercjalizacja, transfer technologii, diagnostyka nowotworów, dofinansowanie, inprobe, sds optic

Polska spółka rozpoczyna badania nad innowacyjnym przeciwciałem monoklonalnym

To znaczący krok w rozwoju polskiej medycyny! Dzięki finansowaniu Agencji Badań Medycznych firma JJP Biologics rozpoczyna badania kliniczne nad pierwszym polskim przeciwciałem monoklonalnym o działaniu przeciwzapalnym. To ogromny sukces, który dowodzi, że Polska staje się istotnym graczem na globalnej scenie rozwoju innowacyjnych terapii.

Redakcja portalu, 21.06.2024, Tagi: innowacje, badania kliniczne, dofinansowanie, przeciwciało monoklonalne, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, JJP Biologics, LABD, JJP-1212, linijna IgA dermatoza pęcherzowa

AstraZeneca kontynuuje inwestycje w biotechnologiczne firmy prowadzące zaawansowane badania kliniczne

Na przestrzeni ostatniego półrocza AstraZeneca zawarła kilka umów nabycia spółek biotechnologicznych prowadzących badania kliniczne późnych faz. Firma tym samym istotnie rozwija swój potencjał dostarczania pacjentom leków w tzw. niezaspokojonych potrzebach medycznych, takich jak leczenie rzadkich chorób endokrynologicznych w późnym stadium rozwoju, radioterapie celowane w leczeniu raka czy terapie komórkowe i genowe dla onkologii, immunologii i chorób rzadkich.

Redakcja portalu, 19.06.2024, Tagi: onkologia, terapia celowana, badania kliniczne, inwestycje, immunoterapia, choroby rzadkie, endokrynologia, astrazeneca, terapie genowe, terapie komórkowe, Amolyt Pharma, Fusion Pharmaceuticals, Cellectis, niezaspokojone potrzeby medyczne

Molecure potwierdziło funkcjonalność in vitro kolejnej cząsteczki rozwijanej w ramach platformy mRNA

Molecure S.A., firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii do poszukiwania oraz opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych bezpośrednio modulujących aktywność białek oraz translację mRNA w terapii wielu nieuleczalnych chorób, potwierdziła w testach in vitro zdolność do łączenia z celem i skuteczność drugiej cząsteczki w zahamowaniu mechanizmu translacji patologicznego białka związkami celującymi w mRNA kodujące to białko. Jest to kolejny sukces w rozwoju platformy mRNA oraz jeden z celów strategicznych spółki na lata 2023-2025.

Redakcja portalu, 13.06.2024, Tagi: badania kliniczne, komercjalizacja, sztuczna inteligencja, projektowanie leków, mrna, molecure, leki małocząsteczkowe

Preparat przyspieszający gojenie się ran autorstwa naukowców z Wyższej Szkoły Medycznej w Białymstoku już w badaniu klinicznym

Trudno gojące się rany to problem globalny zarówno w wymiarze medycznym, jak i społeczno-ekonomicznym. Szacuje się, że w krajach uprzemysłowionych problem ran przewlekłych dotyczy ok. 1-1,5% populacji oraz ok. 3% populacji powyżej 60. roku życia.

Redakcja portalu, 07.06.2024, Tagi: badania kliniczne, nauka w polsce, gojenie się ran, Wyższa Szkoła Medyczna w Białymstoku, terapia trudno gojących się ran, badania kliniczne w polsce

MediSensonic przygotowuje się do procesu certyfikacji dla Touchwave. Komercjalizacja planowana na przełom 2025/2026 r.

MediSensonic planuje w 2025 r. przeprowadzenie procesu szybkiej ścieżki certyfikacji dla jednego ze swoich wiodących projektów – Touchwave. To efekt pomyślnie zakończonej II fazy badania klinicznego dla technologii medycznej, która służy do ciągłego oraz bezinwazyjnego pomiaru ciśnienia we krwi. Celem badań było porównanie dokładności systemu pomiarowego oraz holtera pompowanego jako systemu referencyjnego. Wyniki testów okazały się bardzo pozytywne, a urządzenie jest na dobrej drodze do komercjalizacji, która spodziewana jest na przełomie 2025/2026 r.

Redakcja portalu, 29.05.2024, Tagi: badania kliniczne, komercjalizacja, certyfikacja, szybka ścieżka, badania kliniczne w polsce, MediSensonic, pomiar ciśnienia krwi, Touchwave

Molecure otrzymuje zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego II fazy dla kandydata klinicznego OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc w krajach UE i Norwegii

Spółka Molecure S.A., firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii do poszukiwania oraz opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych bezpośrednio modulujących aktywność białek oraz funkcje mRNA w terapii wielu nieuleczalnych chorób, otrzymała zgody krajowych regulatorów z Danii, Francji, Grecji, Niemczech oraz Norwegii na przeprowadzenie badania klinicznego drugiej fazy dla OATD-01, pierwszego w swojej klasie inhibitora chitotriozydazy 1 (CHIT1) o potencjale modyfikującym przebieg choroby w sarkoidozie płuc.

Redakcja portalu, 24.05.2024, Tagi: badania kliniczne, sarkoidoza, oatd-01, molecure

Bioceltix rozpoczyna procedurę rejestracyjną leku na osteoartrozę u psów. Spółka złożyła wniosek do EMA

Ważny moment w historii Bioceltix. Po sukcesie badania klinicznego giełdowa spółka o profilu weterynaryjnym złożyła do Europejskiej Agencji Leków (EMA) wniosek o wydanie pozytywnej rekomendacji dla leku weterynaryjnego BCX-CM-J na zwyrodnienie stawów (osteoartrozę) u psów. W ten sposób polski biotech rozpoczął procedurę rejestracyjną, która ma doprowadzić do dopuszczenia produktu do obrotu w 2025 r.

Redakcja portalu, 20.05.2024, Tagi: komórki macierzyste, badania kliniczne, rejestracja leku, bioceltix, ema, lek weterynaryjny, biotechnologia weterynaryjna, osteoartroza, BCX-CM-J

„Zdrowie ma przyszłość w badaniach klinicznych” – Pacjenci Jutra pomagają opracowywać nowe terapie

Tyle się dzieje w rozwoju medycyny, nieustannie powstają nowe terapie. Pomimo tych ogromnych osiągnięć, wciąż poszukujemy nowych ścieżek, które dają nadzieję na skuteczne i bezpieczne leczenie. Każdego roku na świecie rejestrowanych jest między 50 a 60 nowych leków, a to wszystko dzięki badaniom klinicznym. Szczególną rolę w tym procesie odgrywają Pacjenci Jutra – osoby otwarte, uważne, otoczone specjalistyczną opieką wykorzystują swoją szansę, dając nadzieję innym. 20 maja, w Międzynarodowym Dniu Badań Klinicznych, rusza kampania „Zdrowie ma przyszłość w badanich klinicznych”, w ramach której poznamy historie Pacjentów Jutra, dla których badania kliniczne były punktem zwrotnym w walce z chorobą.

Redakcja portalu, 16.05.2024, Tagi: badania kliniczne, kampania edukacyjna, badania kliniczne w polsce, pratia, pacjenci jutra

Polacy pracują nad ochroną płodności po terapii raka tarczycy

W obliczu rosnącej liczby przypadków raka tarczycy wśród kobiet w wieku prokreacyjnym znalezienie sposobów na ochronę płodności stało się ważnym wyzwaniem dla współczesnej medycyny. Dzięki wsparciu Agencji Badań Medycznych (ABM), na Uniwersytecie Medycznym w Białymstoku, prowadzone jest badanie, które ma ocenić skuteczność metforminy w ochronie rezerwy jajnikowej u pacjentek leczonych z powodu raka brodawkowatego tarczycy (RBT).

Redakcja portalu, 09.05.2024, Tagi: płodność, badania kliniczne, nauka w polsce, metformina, uniwersytet medyczny w białymstoku, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, rak tarczycy, METHYR

„Raport płac i preferencji pracowników w badaniach klinicznych 2024” – zbadano zarobki, tendencje i oczekiwania branży

Branża farmaceutyczna oraz sektor badań klinicznych jest obecnie jednym z najbardziej pożądanych przez pracowników segmentów rynku pracy. Wysokie wynagrodzenia, rozbudowane pakiety benefitów oraz możliwości dynamicznego rozwoju przyciągają zarówno doświadczonych pracowników, jak i tych dopiero rozpoczynających swoją karierę zawodową. Ostatnio coraz więcej globalnych koncernów farmaceutycznych otwiera swoje filie w Polsce, przyczyniając się do powstania nowych miejsc pracy. Portal z ofertami pracy Pharma Jobs przygotował drugą edycję „Raportu płac i preferencji pracowników w badaniach klinicznych”, która rzuca nowe światło na aktualne tendencje i oczekiwania w branży.

Redakcja portalu, 30.04.2024, Tagi: badania kliniczne, praca, zarobki, przemysł farmaceutyczny, kariera, raport, badania kliniczne w polsce, koordynator badań klinicznych, monitor badań klinicznych

Tydzień dla serca. Badania kliniczne motorem innowacji w kardiologii

Choroby układu sercowo-naczyniowego stanowią najczęstszą przyczynę zgonów na świecie. W Polsce odpowiadają za 37% wszystkich zgonów. Ta alarmująca statystyka podkreśla wagę badań klinicznych w kardiologii, które stanowią fundament dla rozwoju nowych metod diagnozowania, leczenia i zapobiegania chorobom.

Redakcja portalu, 19.04.2024, Tagi: badania kliniczne, kardiologia, choroby sercowo-naczyniowe, agencja badań medycznych, American Heart of Poland, badania kliniczne w polsce, tydzień dla serca, TELE-SPACER, kardioneuroablacja

Pierwsze na świecie dawkowanie w badaniu klinicznym II fazy OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc

Spółka Molecure S.A. rozpoczęła badanie kliniczne, w którym OATD-01 jest podawany pacjentom z aktywną sarkoidozą płucną w ramach fazy II badania klinicznego (etapu proof-of-concept in human). Pierwsze na świecie podanie pacjentowi inhibitora chitotriozydazy 1 (CHIT1) lub placebo nastąpiło w szpitalu Royal Infirmary w Edynburgu. W ramach badania pacjenci będą przez 12 tygodni przyjmować codziennie stałą dawkę 25 mg OATD-01 lub placebo w postaci tabletek. Bezpieczeństwo pacjentów będzie regularnie monitorowanie poprzez badania laboratoryjne, badania neurologiczne oraz EKG i spirometrię.

Redakcja portalu, 25.03.2024, Tagi: badania kliniczne, sarkoidoza, oatd-01, molecure

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
27	28 SZKOLENIE ONLINE \| Reklama kosmetyków, leków, wyrobów medycznych i suplementów diety - od podstaw po najnowsze zmiany 2025-10-28 do 2025-10-28	29 Webinar online: Bezpieczeństwo procesów i skalowanie 2025-10-29 do 2025-10-29 SZKOLENIE ONLINE \| Skutecznośc procesu mycia i dezynfekcji w produkcji kosmetyków 2025-10-29 do 2025-10-29 Webinar online: Zrównoważona nauka: integracja zrównoważonego rozwoju i innowacji w badaniach biomedycznych 2025-10-29 do 2025-10-29	30 Webinar na życzenie: Zmieniające się oblicze cGMP 2025-10-30 do 2030-01-31 Webinar na żywo: Odkryj sekrety DSC z modulacją temperatury 2025-10-30 do 2025-10-30	31	1	2
3	4	5 Beskidzka Akademia Kardiologii i Innowacji Medycznych BesdKard 2025-11-05 do 2025-11-07	6 Dobre praktyki pomiaru temperatury kroplenia. Najlepsze praktyki dotyczące codziennych pomiarów temperatury kroplenia. 2025-11-06 do 2025-11-06	7	8	9
10	11	12	13 Pharma Partnering US Summit 2025 2025-11-13 do 2025-11-14	14	15	16
17 AI in Pharma 2025 2025-11-17 do 2025-11-18 Modelowanie efektu Gibbsa-Donnana dla procesu TFF białek o wysokim stężeniu w dalszym etapie oczyszczania 2025-11-17 do 2025-11-17 SZKOLENIE ONLINE \| Ocena bezpieczeństwa kosmetyków dla Matki i Dziecka 2025-11-17 do 2025-11-17	18 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla zwierząt – projektowanie i wdrożenie na rynek 2025-11-18 do 2025-11-18	19 Skuteczne mycie i dezynfekcja w produkcji farmaceutycznej 2025-11-19 do 2025-11-19 Przejście na zrównoważone technologie procesów chemicznych.PAT dla bardziej ekologicznych procesów chemicznych 2025-11-19 do 2025-11-19	20 Analiza sorpcji za pomocą analizy termicznej. Określanie wpływu wody na materiały stałe za pomocą sorpcji TGA, TMA i DMA. 2025-11-20 do 2025-11-20	21 SZKOLENIE \| Surowce kosmetyczne pod lupą – jak analizować badania i odróżnić dowód od obietnicy 2025-11-21 do 2025-11-21	22	23
24 WEBINAR!\|Mikrobiologiczne zagrożenia w produkcji suplementów diety: ryzyko kontaminacji i infekcji 2025-11-24 do 2025-11-24	25 SZKOLENIE ONLINE \| Zmiany w Rozporządzeniu CLP – co musisz wiedzieć? 2025-11-25 do 2025-11-25	26 SZKOLENIE ONLINE \| Bezpieczne stosowanie kosmetyków – znaczenie PAO i czasu trwałości 2025-11-26 do 2025-11-26 Kongres Polska Moc Biznesu 2025-11-26 do 2025-11-26	27 WEBINAR \| Kosmetyki niskiego ryzyka mikrobiologicznego – recepturowanie i badania wdrożeniowe 2025-11-27 do 2025-11-27 Tech4Life.Cyberbezpieczeństwo 2025-11-27 do 2025-11-27	28 SZKOLENIE\|SERWIS, REKLAMACJA, GWARANCJA – czyli jakościowo o wyrobach medycznych 2025-11-28 do 2025-11-28	29 SKINLIVE 2025-11-29 do 2025-11-30	30

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Informacje

JJP Biologics uzyskał pozytywną opinię Komisji ds. Eskalacji Dawki umożliwiającą przejście do kolejnej kohorty ochotników w ramach trwającego badania klinicznego I fazy z JJP-1212

18. edycja MEDmeetsTECH z rozbudowanym programem – sztuczna inteligencja, urządzenia medyczne oraz rozszerzona rzeczywistość

W Polsce trwa badanie kliniczne nad skutecznością pierwszej szczepionki na raka płuca!

Prof. Magdalena Górska-Ponikowska na temat wpływu promieniowania lamp UV-LED do manicure hybrydowego na żywotność keratynocytów ludzkich

Wyniki III fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie pod koniec 2025 r.

Indukowane pluripotencjalne komórki macierzyste w tworzeniu modelu ciężkiej wrodzonej neutropenii i badaniach przedklinicznych

Przeprowadzono pierwszą operację z wykorzystaniem przełomowego systemu w leczeniu migotania przedsionków

Polacy opracowali technologię mikrosondy do badania aktywnych biologicznie związków

Polska spółka rozpoczyna badania nad innowacyjnym przeciwciałem monoklonalnym

AstraZeneca kontynuuje inwestycje w biotechnologiczne firmy prowadzące zaawansowane badania kliniczne

Molecure potwierdziło funkcjonalność in vitro kolejnej cząsteczki rozwijanej w ramach platformy mRNA

Preparat przyspieszający gojenie się ran autorstwa naukowców z Wyższej Szkoły Medycznej w Białymstoku już w badaniu klinicznym

MediSensonic przygotowuje się do procesu certyfikacji dla Touchwave. Komercjalizacja planowana na przełom 2025/2026 r.

Molecure otrzymuje zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego II fazy dla kandydata klinicznego OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc w krajach UE i Norwegii

Bioceltix rozpoczyna procedurę rejestracyjną leku na osteoartrozę u psów. Spółka złożyła wniosek do EMA

„Zdrowie ma przyszłość w badaniach klinicznych” – Pacjenci Jutra pomagają opracowywać nowe terapie

Polacy pracują nad ochroną płodności po terapii raka tarczycy

„Raport płac i preferencji pracowników w badaniach klinicznych 2024” – zbadano zarobki, tendencje i oczekiwania branży

Tydzień dla serca. Badania kliniczne motorem innowacji w kardiologii

Pierwsze na świecie dawkowanie w badaniu klinicznym II fazy OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc

<Listopad 2025>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025

WYDAWCA

PARTNERZY