Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Farmacja

Leczenie HCV w kilka tygodni? To jest możliwe!

HCV uważany jest za jedną z głównych przyczyn raka i marskości wątroby. Do tej pory terapia HCV była trudna i długa. Amerykańscy naukowcy zaproponowali stosowanie w terapii kombinacji leków, która pozwala na skrócenie czasu leczenia do 6-8 tygodni.

Anna Palko-Łabuz, 20.02.2015, Tagi: badania kliniczne, HCV, SVR, ACH-3102

Nowe badania kliniczne

Nadchodzi rewolucja w przepisach regulujących prowadzanie badań klinicznych, co wynika z faktu przyjęcia Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady Nr 536/2014 w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Rozporządzenie 536/2014) oraz uchylenia Dyrektywy 2001/20/WE. Nowe przepisy przede wszystkim modyfikują definicję badań klinicznych i centralizują procedurę otrzymywania zezwolenia na ich prowadzanie.

Redakcja portalu, 19.02.2015, Tagi: badania kliniczne

Tamoksifen zapewnia długotrwałą ochronę przed rakiem piersi

5 lat leczenia tamoksifenem kobiet z grup wysokiego ryzyka chroni je nawet po zaprzestaniu przyjmowania leku. Niemal 20 lat obserwacji uczestniczek badania klinicznego dostarcza nowych danych na temat korzyści i ryzyka stosowania tamoksifenu.

22.12.2014, Tagi: badania kliniczne, leki przeciwnowotworowe, rak piersi, tamoksifen

Suplement diety Cię nie wyleczy!

Hydrominum® zawierające ziółka usuwa nadmiar wody z organizmu i wspomaga odchudzanie. Eliminacid® ma tajemnicze zdolności ratowania ludzkiego ciała przed nadmiernym zakwaszeniem, a Braveran® stanowi doskonałą rozpałkę, kiedy „konar” nie chcę płonąć. Taką wiedzę można wynieść z reklam. Czy suplementy diety naprawdę działają tak, jak obiecują to ich producenci?

15.12.2014, Tagi: badania kliniczne, magnez, rynek farmaceutyczny, regulacje prawne, fałszowanie leków, suplement diety, monakolina k

Dwa do zera w starciu z nowotworami

Nowoczesne leki odnoszą kolejne zwycięstwa w walce z nowotworami. Crizotinib (Xalcori) spisał się świetnie w niedrobnokomórkowym raku płuc, a carfilzomib (Kyprolis) zdał egzamin w szpiczaku mnogim.

12.12.2014, Tagi: nowotwór, terapia celowana, badania kliniczne, rak płuca, nowe leki

Magia placebo

Wiara czyni cuda. Ten slogan sprawdza się również w przypadku medycyny. Siła placebo bywa tak duża, że czasem ciężko odróżnić ten efekt od prawdziwego działania leku. Czy jesteśmy zatem etycznie uprawnieni do stosowania placebo w medycynie?

27.11.2014, Tagi: etyka, badania kliniczne, depresja, placebo, leki przeciwbólowe, efekt placebo

EMA ułatwia rozwój leków biopodobnych

EMA opublikowała nowe wytyczne odnośnie leków biopodobnych. Ważną zmianę stanowi możliwość wykorzystania w badaniach klinicznych leku referencyjnego spoza Europejskiego Obszaru Gospodarczego, jeżeli spełnia on określone standardy. Dokument opublikowano na stronie Europejskiej Agencji Leków 29 października br.

01.11.2014, Tagi: Europejska Agencja Leków, leki biopodobne, badania kliniczne, EMA

O zmianach zachodzących w prowadzeniu badań klinicznych. Rozmowa z Teresą Brodniewicz, prezes firmy MTZ Clinical Research

Jaka jest szansa polskich firm biotechnologicznych na rynku globalnym? Kim są osoby, biorące udział w badaniu klinicznym? I wreszcie – na czym powinni skupić uwagę studenci biotechnologii, aby w przyszłości odnaleźć się na rynku pracy? O tym między innymi rozmawialiśmy z dr Teresą Brodniewicz.

31.10.2014, Tagi: badania kliniczne, studia biotechnologiczne, Teresa Brodniewicz, MTZ Clinical Research, monitorzy, perspektywy dla studentów

Badania kliniczne w końcu jawne

Od 1 stycznia 2015 roku dane z badań klinicznych stanowiących podstawę do wprowadzenia na rynek nowych leków będą całkowicie jawne.Taką decyzję ogłosiła Europejska Agencja Leków (EMA). To wielkie zwycięstwo organizacji AllTrials, która od kilku lat walczy o nieograniczony, publiczny dostęp do badań medycznych. Eksperci chwalą nowe regulacje podkreślając, że wpłyną one pozytywnie na skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych farmaceutyków.

22.10.2014, Tagi: badania kliniczne, EMA, prawo farmaceutyczne, nowe leki, jawność

Jakość czy jakoś – badania kliniczne a filozofia cost saving

Przeprowadzenie badań klinicznych o dobrej jakości, to nieodzowny element każdego procesu rejestracji nowej cząsteczki leczniczej. Wynika to z konieczności uzyskania i przeanalizowania odpowiedniego zbioru danych, wykazujących skuteczność działania oraz rozważenia stosunku korzyści do potencjalnych niedogodności i ryzyka związanego z jego stosowaniem.

20.10.2014, Tagi: badania kliniczne, cost saving, clinmark

Słów kilka o badaniach klinicznych

Kierunek badań nad nowym, potencjalnym lekiem jest z reguły jeden. Odkrycia w zakresie nauk podstawowych prowadzą od hodowli komórkowej i eksperymentów in vitro, poprzez modele zwierzęce, aż do badań klinicznych. Te ostatnie są niezbędne do oceny skuteczności i bezpieczeństwa nowych terapeutyków. Każdy lek przechodzi przez ten kluczowy etap rozwoju. Ogromna machina badań klinicznych to rynek wartości około 50-80 miliardów dolarów.

Ewelina Hoffman, 15.09.2014, Tagi: badania kliniczne, produkt leczniczy, monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leków

„Potężna broń” w nefropatii cukrzycowej?

Emapticap pegol (NOX-E36) to zupełnie nowa cząsteczka opracowana w laboratorium NOXXON Pharma. Walczy ze stanem zapalnym występującym w przebiegu nefropatii cukrzycowej. Wykazuje duży profil bezpieczeństwa i jest dobrze tolerowana przez pacjentów. Badania drugiej fazy potwierdzają, że jej dobroczynne działanie utrzymuje się nawet do 12 tygodni od zaprzestania terapii. U chorych na cukrzycę typu drugiego z występującym białkomoczem wykazano zmniejszenie średniego wskaźnika albumina/keratynina oraz poziomu hemoglobiny glikowanej (HbA1c).

Magdalena Habuz, 19.06.2014, Tagi: badania kliniczne, cukrzyca, nerki, Emapticap pegol, Emapticap, NOX-E36, nefropatia cukrzycowa

Nowy schemat leczenia gruźlicy

Nowy schemat leczenia gruźlicy zostanie poddany testom w ramach trzeciej fazy badań klinicznych pod nazwą STAND (z ang. Shortenning Treatments by Advancing Novel Drugs). Te nowe wytyczne znacznie skrócą i uproszczą terapię zarówno wrażliwych, jak i wielolekowo opornych form gruźlicy.

Ewelina Hoffman, 02.05.2014, Tagi: terapia, antybiotykooporność, badania kliniczne, koszty leczenia, gruźlica, terapia PaMZ

GlaxoSmithKline zaprzestaje badań nad szczepionką na raka

GlaxoSmithKline zaprzestaje badań nad szczepionką na raka płuc. Próby kliniczne III fazy nad preparatem MAGE-A3 nie przyniosły oczekiwanych rezultatów. Skuteczność tego immunoterapeutyku okazała się niewielka.

Ewelina Hoffman, 15.04.2014, Tagi: szczepionka, badania kliniczne, immunoterapia, niedrobnokomórkowy rak płuca, glaxosmithkline

Skuteczność leków może być zaniżana w badaniach klinicznych

Badania kliniczne randomizowane, prowadzone metodą podwójnej ślepej próby, opracowywane za pomocą meta-analizy stanowią obecnie podstawę w ocenie skuteczności działania nowego leku. Naukowcy z Uniwersytetu w Aarhus (Dania) sugerują, że obecnie prowadzone badania kliniczne mogą nie doceniać efektu farmakologiczny badanych produktów. Okazuje się, że założenie addytywności takich prób jest niewłaściwe i tym samym szacunkowa efektywność badanej substancji może być zaniżana.

Ewelina Hoffman, 27.01.2014, Tagi: produkty lecznicze, badania kliniczne, placebo, meta-analiza, ślepa próba

Pfizer zmienia politykę dostępu do danych z prób klinicznych

Firma Pfizer ogłosiła zmianę polityki dostępu do danych z prób klinicznych. Zmiana ta jest związana z uproszeniem i poszerzeniem dostępu do danych zgromadzonych przez firmę. Zaktualizowana polityka opiera się na wymianie informacji zgromadzonych przez Pfizer oraz publikacji interwencyjnych badań klinicznych z udziałem pacjentów.

Redakcja portalu, 18.12.2013, Tagi: badania kliniczne, pfizer

<Kwiecień 2026>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
30 SZKOLENIE ONLINE \| Tworzenie kosmetyków pod marką własną 2026-03-30 do 2026-03-30	31 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki "do salonu" – podstawy tworzenia kosmetyków profesjonalnych 2026-03-31 do 2026-03-31	1	2	3	4	5
6	7	8	9	10	11	12
13 Seria szkoleń online z Analizy Termicznej 2026-04-13 do 2026-04-17 Webinar Online - Podstawy Analizy Zawartości Wilgoci 2026-04-13 do 2026-04-17	14 SZKOLENIE \| Recepturowanie emulsji kosmetycznych (M. Biesiadecka) 2026-04-14 do 2026-04-14 Webinar online: Podstawy oznaczania zawartości wilgoci 2026-04-14 do 2026-04-14	15 SZKOLENIE ONLINE \| Testy stabilności jako priorytetowe badanie trwałości nowego produktu kosmetycznego 2026-04-15 do 2026-04-15	16 Akademickie Targi Pracy 2026 2026-04-16 do 2026-04-16 SZKOLENIE ONLINE \| Wybrane zagadnienia toksykologii i oceny bezpieczeństwa kosmetyków 2026-04-16 do 2026-04-16	17 WEBINAR \| Produkty przeciwłupieżowe – od koncepcji po badania skuteczności 2026-04-17 do 2026-04-17	18 X Ogólnopolska Konferencja PAD „Psychika a Dietetyka” 2026-04-18 do 2026-04-18	19
20 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki wspierające barierę hydrolipidową: weryfikacja skuteczności metodami aparaturowymi 2026-04-20 do 2026-04-20	21 Webinar online: Poprawa jakości danych i powtarzalności wyników dzięki 96-kanałowemu systemowi pipetowania 2026-04-21 do 2026-04-21 Let's Talk about Packaging – strategia, projektowanie, ekspozycja 2026-04-21 do 2026-04-21	22 WEBINAR \| Prawa i obowiązki poszczególnych podmiotów – importer, dystrybutor, producent produktów kosmetycznych 2026-04-22 do 2026-04-22 III Krajowa Konferencja EkoBioTox 2026-04-22 do 2026-04-24 CEBioForum 2026 2026-04-22 do 2026-04-23	23 SZKOLENIE ONLINE \| Skutecznośc procesu mycia i dezynfekcji w produkcji kosmetyków 2026-04-23 do 2026-04-23 Webinar na żywo: Jak określić ciepło właściwe metodą DSC 2026-04-23 do 2026-04-23 Warsaw Course on Cardiovascular Intervention (WCCI) 2026-04-23 do 2026-04-24	24 OPTIMIZE & INNOVATE 2026 2026-04-24 do 2026-04-24	25 Debaty Rak Prostaty 2026-04-25 do 2026-04-25 4. Ogólnopolska Konferencja Kosmetologii Leczniczej i Estetycznej 2026-04-25 do 2026-04-25	26
27	28 WEBINAR \| Cyfrowy Paszport Produktu – nowe obowiązki i praktyczne wdrożenie 2026-04-28 do 2026-04-28	29 SZKOLENIE \| Technologia produkcji kosmetyków 2026-04-29 do 2026-04-29 Computational Oncology and Personalized Medicine: From Genome to Treatment: AI & Precision Medicine (COPM2026) 2026-04-29 do 2026-04-29 Pharma Partnering Summit USA 2026 2026-04-29 do 2026-04-30 Webinar na żywo: Praktyczne podejścia do krystalizacji i inżynierii cząstek 2026-04-29 do 2026-04-29	30 Ergonomia pipetowania 2026-04-30 do 2026-04-30	1	2	3

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2026

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2026

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl