Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Farmacja

Leczenie HCV w kilka tygodni? To jest możliwe!

HCV uważany jest za jedną z głównych przyczyn raka i marskości wątroby. Do tej pory terapia HCV była trudna i długa. Amerykańscy naukowcy zaproponowali stosowanie w terapii kombinacji leków, która pozwala na skrócenie czasu leczenia do 6-8 tygodni.

Anna Palko-Łabuz, 20.02.2015, Tagi: badania kliniczne, HCV, SVR, ACH-3102

Nowe badania kliniczne

Nadchodzi rewolucja w przepisach regulujących prowadzanie badań klinicznych, co wynika z faktu przyjęcia Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady Nr 536/2014 w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Rozporządzenie 536/2014) oraz uchylenia Dyrektywy 2001/20/WE. Nowe przepisy przede wszystkim modyfikują definicję badań klinicznych i centralizują procedurę otrzymywania zezwolenia na ich prowadzanie.

Redakcja portalu, 19.02.2015, Tagi: badania kliniczne

Tamoksifen zapewnia długotrwałą ochronę przed rakiem piersi

5 lat leczenia tamoksifenem kobiet z grup wysokiego ryzyka chroni je nawet po zaprzestaniu przyjmowania leku. Niemal 20 lat obserwacji uczestniczek badania klinicznego dostarcza nowych danych na temat korzyści i ryzyka stosowania tamoksifenu.

22.12.2014, Tagi: badania kliniczne, leki przeciwnowotworowe, rak piersi, tamoksifen

Suplement diety Cię nie wyleczy!

Hydrominum® zawierające ziółka usuwa nadmiar wody z organizmu i wspomaga odchudzanie. Eliminacid® ma tajemnicze zdolności ratowania ludzkiego ciała przed nadmiernym zakwaszeniem, a Braveran® stanowi doskonałą rozpałkę, kiedy „konar” nie chcę płonąć. Taką wiedzę można wynieść z reklam. Czy suplementy diety naprawdę działają tak, jak obiecują to ich producenci?

15.12.2014, Tagi: badania kliniczne, magnez, rynek farmaceutyczny, regulacje prawne, fałszowanie leków, suplement diety, monakolina k

Dwa do zera w starciu z nowotworami

Nowoczesne leki odnoszą kolejne zwycięstwa w walce z nowotworami. Crizotinib (Xalcori) spisał się świetnie w niedrobnokomórkowym raku płuc, a carfilzomib (Kyprolis) zdał egzamin w szpiczaku mnogim.

12.12.2014, Tagi: nowotwór, terapia celowana, badania kliniczne, rak płuca, nowe leki

Magia placebo

Wiara czyni cuda. Ten slogan sprawdza się również w przypadku medycyny. Siła placebo bywa tak duża, że czasem ciężko odróżnić ten efekt od prawdziwego działania leku. Czy jesteśmy zatem etycznie uprawnieni do stosowania placebo w medycynie?

27.11.2014, Tagi: etyka, badania kliniczne, depresja, placebo, leki przeciwbólowe, efekt placebo

EMA ułatwia rozwój leków biopodobnych

EMA opublikowała nowe wytyczne odnośnie leków biopodobnych. Ważną zmianę stanowi możliwość wykorzystania w badaniach klinicznych leku referencyjnego spoza Europejskiego Obszaru Gospodarczego, jeżeli spełnia on określone standardy. Dokument opublikowano na stronie Europejskiej Agencji Leków 29 października br.

01.11.2014, Tagi: Europejska Agencja Leków, leki biopodobne, badania kliniczne, EMA

O zmianach zachodzących w prowadzeniu badań klinicznych. Rozmowa z Teresą Brodniewicz, prezes firmy MTZ Clinical Research

Jaka jest szansa polskich firm biotechnologicznych na rynku globalnym? Kim są osoby, biorące udział w badaniu klinicznym? I wreszcie – na czym powinni skupić uwagę studenci biotechnologii, aby w przyszłości odnaleźć się na rynku pracy? O tym między innymi rozmawialiśmy z dr Teresą Brodniewicz.

31.10.2014, Tagi: badania kliniczne, studia biotechnologiczne, Teresa Brodniewicz, MTZ Clinical Research, monitorzy, perspektywy dla studentów

Badania kliniczne w końcu jawne

Od 1 stycznia 2015 roku dane z badań klinicznych stanowiących podstawę do wprowadzenia na rynek nowych leków będą całkowicie jawne.Taką decyzję ogłosiła Europejska Agencja Leków (EMA). To wielkie zwycięstwo organizacji AllTrials, która od kilku lat walczy o nieograniczony, publiczny dostęp do badań medycznych. Eksperci chwalą nowe regulacje podkreślając, że wpłyną one pozytywnie na skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych farmaceutyków.

22.10.2014, Tagi: badania kliniczne, EMA, prawo farmaceutyczne, nowe leki, jawność

Jakość czy jakoś – badania kliniczne a filozofia cost saving

Przeprowadzenie badań klinicznych o dobrej jakości, to nieodzowny element każdego procesu rejestracji nowej cząsteczki leczniczej. Wynika to z konieczności uzyskania i przeanalizowania odpowiedniego zbioru danych, wykazujących skuteczność działania oraz rozważenia stosunku korzyści do potencjalnych niedogodności i ryzyka związanego z jego stosowaniem.

20.10.2014, Tagi: badania kliniczne, cost saving, clinmark

Słów kilka o badaniach klinicznych

Kierunek badań nad nowym, potencjalnym lekiem jest z reguły jeden. Odkrycia w zakresie nauk podstawowych prowadzą od hodowli komórkowej i eksperymentów in vitro, poprzez modele zwierzęce, aż do badań klinicznych. Te ostatnie są niezbędne do oceny skuteczności i bezpieczeństwa nowych terapeutyków. Każdy lek przechodzi przez ten kluczowy etap rozwoju. Ogromna machina badań klinicznych to rynek wartości około 50-80 miliardów dolarów.

Ewelina Hoffman, 15.09.2014, Tagi: badania kliniczne, produkt leczniczy, monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leków

„Potężna broń” w nefropatii cukrzycowej?

Emapticap pegol (NOX-E36) to zupełnie nowa cząsteczka opracowana w laboratorium NOXXON Pharma. Walczy ze stanem zapalnym występującym w przebiegu nefropatii cukrzycowej. Wykazuje duży profil bezpieczeństwa i jest dobrze tolerowana przez pacjentów. Badania drugiej fazy potwierdzają, że jej dobroczynne działanie utrzymuje się nawet do 12 tygodni od zaprzestania terapii. U chorych na cukrzycę typu drugiego z występującym białkomoczem wykazano zmniejszenie średniego wskaźnika albumina/keratynina oraz poziomu hemoglobiny glikowanej (HbA1c).

Magdalena Habuz, 19.06.2014, Tagi: badania kliniczne, cukrzyca, nerki, Emapticap pegol, Emapticap, NOX-E36, nefropatia cukrzycowa

Nowy schemat leczenia gruźlicy

Nowy schemat leczenia gruźlicy zostanie poddany testom w ramach trzeciej fazy badań klinicznych pod nazwą STAND (z ang. Shortenning Treatments by Advancing Novel Drugs). Te nowe wytyczne znacznie skrócą i uproszczą terapię zarówno wrażliwych, jak i wielolekowo opornych form gruźlicy.

Ewelina Hoffman, 02.05.2014, Tagi: terapia, antybiotykooporność, badania kliniczne, koszty leczenia, gruźlica, terapia PaMZ

GlaxoSmithKline zaprzestaje badań nad szczepionką na raka

GlaxoSmithKline zaprzestaje badań nad szczepionką na raka płuc. Próby kliniczne III fazy nad preparatem MAGE-A3 nie przyniosły oczekiwanych rezultatów. Skuteczność tego immunoterapeutyku okazała się niewielka.

Ewelina Hoffman, 15.04.2014, Tagi: szczepionka, badania kliniczne, immunoterapia, niedrobnokomórkowy rak płuca, glaxosmithkline

Skuteczność leków może być zaniżana w badaniach klinicznych

Badania kliniczne randomizowane, prowadzone metodą podwójnej ślepej próby, opracowywane za pomocą meta-analizy stanowią obecnie podstawę w ocenie skuteczności działania nowego leku. Naukowcy z Uniwersytetu w Aarhus (Dania) sugerują, że obecnie prowadzone badania kliniczne mogą nie doceniać efektu farmakologiczny badanych produktów. Okazuje się, że założenie addytywności takich prób jest niewłaściwe i tym samym szacunkowa efektywność badanej substancji może być zaniżana.

Ewelina Hoffman, 27.01.2014, Tagi: produkty lecznicze, badania kliniczne, placebo, meta-analiza, ślepa próba

Pfizer zmienia politykę dostępu do danych z prób klinicznych

Firma Pfizer ogłosiła zmianę polityki dostępu do danych z prób klinicznych. Zmiana ta jest związana z uproszeniem i poszerzeniem dostępu do danych zgromadzonych przez firmę. Zaktualizowana polityka opiera się na wymianie informacji zgromadzonych przez Pfizer oraz publikacji interwencyjnych badań klinicznych z udziałem pacjentów.

Redakcja portalu, 18.12.2013, Tagi: badania kliniczne, pfizer

<Czerwiec 2026>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
1	2	3 Webinar online: Woda do wstrzykiwań 2026-06-03 do 2026-06-03	4	5 VII Krakowskie Warsztaty Chorób Serca Wrodzonych 2026-06-05 do 2026-06-06	6	7
8 V Zjazd Sekcji Kardiochirurgii Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego 2026-06-08 do 2026-06-09	9 Warsztaty – Seminarium dot. nabiurkowych spektrometrów NMR SPINSOLVE® firmy Magritek – bez kriogeniki 2026-06-09 do 2026-06-09	10 Perspektywy Women in Tech Summit 2026 2026-06-10 do 2026-06-11 Konferencja dla branży kosmetycznej Beauty Innovations 10-11 czerwca ONLINE 2026-06-10 do 2026-06-11	11 Webinar online: nowoczesna analiza w czasie rzeczywistym 2026-06-11 do 2026-06-11 Webinar online: nowoczesna analiza w czasie rzeczywistym 2026-06-11 do 2026-06-11	12 SZKOLENIE \| Reklamacje i Cosmetovigilance w praktyce – od laboratorium do klienta. Analiza przypadków 2026-06-12 do 2026-06-12	13	14
15	16 PCI Days 2026 2026-06-16 do 2026-06-18 ChemTEC Poland 2026 2026-06-16 do 2026-06-18	17	18	19 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki bez konserwantów 2026-06-19 do 2026-06-19 Debaty Rak Nerki 2026-06-19 do 2026-06-19	20	21
22 SZKOLENIE \| Oznakowanie suplementów diety w praktyce - podstawy prawne i ich interpretacja 2026-06-22 do 2026-06-22	23 WEBINAR \| Dobór emulgatora w kosmetykach 2026-06-23 do 2026-06-23	24 WEBINAR \| Jak wprowadzić wyrób medyczny na rynek? 2026-06-24 do 2026-06-24	25 WEBINAR \| EUDR a branża kosmetyczna 2026-06-25 do 2026-06-25	26 SZKOLENIE ONLINE \| Bezpieczne stosowanie kosmetyków – znaczenie PAO i czasu trwałości (M. Garbolińska) 2026-06-26 do 2026-06-26	27 IX Lubuskie Sympozjum „Gastrologia i Hepatologia 2026” 2026-06-27 do 2026-06-27	28
29 Sympozjum Mikrobiologiczne „Metagenomy różnych środowisk” 2026-06-29 do 2026-06-30	30 12.00-13.30 WEBINAR \| Co dalej z CLP – aktualizacja wiedzy 2026-06-30 do 2026-06-30 10.00-11.30 WEBINAR \| Alergeny zapachowe – zmiany regulacyjne – co powinieneś wiedzieć? 2026-06-30 do 2026-06-30	1	2 SZKOLENIE ONLINE \| Dermokosmetyki: Naukowe podstawy pielęgnacji skóry wrażliwej i atopowej (podejście biomimetyczne 2026-07-02 do 2026-07-02 10th Central European Congress of Life Sciences EUROBIOTECH 2026 2026-07-02 do 2026-07-03 Ogólnopolska Konferencja Naukowa „Synergia Nauk” 2026-07-02 do 2026-07-03	3 SZKOLENIE ONLINE \| Zanieczyszczenie mikrobiologiczne powietrza jako element nadzoru środowiska produkcyjnego kosmetyków 2026-07-03 do 2026-07-03	4	5

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2026

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2026

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl