Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Farmacja

Przemysł farmaceutyczny liderem we wdrażaniu innowacji w Polsce

Przemysł farmaceutyczny liderem we wdrażaniu innowacji w Polsce

Produkcja wyrobów farmaceutycznych jest najbardziej innowacyjną branżą w Polsce – wynika z opublikowanych przez GUS badań dotyczących działalności innowacyjnej prowadzonej w latach 2016-2018 przez przedsiębiorstwa przemysłowe i usługowe.

Redakcja portalu, 15.02.2020, Tagi: innowacje, badania i rozwój, przemysł farmaceutyczny, raport, gus, pzppf

Mabion o postępach ws. rejestracji leku MabionCD20

Mabion o postępach ws. rejestracji leku MabionCD20

Mabion zorganizował spotkanie edukacyjne z przedstawicielami spółki w sprawie aktualizacji statusu projektu MabionCD20. Wniosek rejestracyjny, jest – jak podkreśla spółka – pierwszą złożoną przez polską firmę aplikacją dotyczącą tego typu leku. Wniosek Mabionu ma być procedowany na lutowym posiedzeniu komitetu ds. produktów leczniczych stosowanych u ludzi (CHMP) w EMA. Wprowadzenie produktu na rynek przewidywane jest w I kwartale 2022 r.

Paulina Skiba, 14.02.2020, Tagi: mabion, rejestracja leku, fda, mabioncd20, europejska agencja leków

Sepsa częstszą przyczyną śmierci od nowotworów! Najnowsze badania

Sepsa częstszą przyczyną śmierci od nowotworów! Najnowsze badania

Zgodnie z najnowszymi badaniami sepsa jest co piątą przyczyną śmierci na świecie. Specjaliści z University of Washington przedstawili aktualne i wiarygodne dane, z których wynika, że posocznica rozwija się u 49 mln pacjentów rocznie, a w przypadku aż 11 mln kończy się zgonem. To zdecydowanie częściej niż do tej pory sądzono.

Sara Janowska, 12.02.2020, Tagi: sepsa, zakażenia bakteryjne

Rok 2019 w sektorze farmaceutycznym pod znakiem deklaracji wsparcia innowacyjności sektora

Rok 2019 w sektorze farmaceutycznym pod znakiem deklaracji wsparcia innowacyjności sektora ze strony rządu

Myśląc o najważniejszych dla branży zmianach, jakie zostały wprowadzone przez rząd w 2019 r. na szczególną uwagę zasługuje powołanie Agencji Badań Medycznych (ABM), której głównym celem jest system finansowania niekomercyjnych badań klinicznych i zapewnienie dostępu do najnowszych technologii. Nowo powstała instytucja ma szansę wpłynąć na tempo badań klinicznych i skrócić czas oczekiwania pacjentów na nowe leki, ale będzie się to mogło wydarzyć jedynie przy intensywnej pracy Agencji porównywalnej z funkcjonowaniem działów R&D w podmiotach komercyjnych. W innym przypadku rozwiązania, nad którymi będzie pracowało ABM zestarzeją się zanim zostaną wprowadzone na komercyjny rynek.

Redakcja portalu, 11.02.2020, Tagi: sektor farmaceutyczny, polityka lekowa, refundacyjny tryb rozwojowy, agencja badań medycznych

Rybocyklib z pozytywną rekomendacją Prezesa AOTMiT

Rybocyklib z pozytywną rekomendacją Prezesa AOTMiT

Prezes Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji, biorąc pod uwagę stanowisko Rady Przejrzystości, dostępne dowody naukowe, wytyczne kliniczne oraz rekomendacje refundacyjne, uznał za zasadne finansowanie ze środków publicznych leku rybocyklib. Rekomendacja dotyczy rozszerzenia obecnie finansowanego programu lekowego B.9. „Leczenie raka piersi (ICD-10 C50)". Rybocyklib jest aktualnie zatwierdzony w Unii Europejskiej w leczeniu kobiet chorych na miejscowo zaawansowanego lub uogólnionego raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych, bez nadekspresji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy lub fulwestrantem jako leczenie hormonalne pierwszego rzutu lub u kobiet, które wcześniej otrzymały leczenie hormonalne.

Redakcja portalu, 10.02.2020, Tagi: rak piersi, HER2, AOTMiT, rybocyklib, rekomendacja leku

Suplementy diety – kto psuje rynek?

Suplementy diety – kto psuje rynek?

Rynek suplementów diety bez wątpienia wymaga regulacji. Polacy nie wiedzą, co dokładnie spożywają, choć – jak wynika z badań – spożywają dużo i często. Z kolei producentom suplementów zdarza się uciekać do reklam, w których sugerują, że ich produkty są równoważne produktom leczniczym. Oczywiście nie wszyscy, ale zła prasa, której przez lata swawoli dorobił się rynek, dotyka i oszustów i tych, którzy działają zupełnie uczciwie. Nie pomagają owiane tajemnicą i szeroko komentowane wyniki badań Narodowego Instytutu Leków, zgodnie z którymi 50 najlepiej sprzedających się w Polsce suplementów nie zapewnia konsumentom takiej ilości składników aktywnych, które obiecuje na opakowaniu…

Paulina Skiba, 07.02.2020, Tagi: suplementy diety, samoregulacja, główny inspektorat farmaceutyczny, najwyższa izba kontroli, narodowy instytut leków, pasmi, polski związek producentów leków bez recepty, gis

Milowy krok w leczeniu alergii na orzeszki ziemne – FDA zatwierdziła preparat przeznaczony

Milowy krok w leczeniu alergii na orzeszki ziemne – FDA zatwierdziła preparat przeznaczony do doustnej immunoterapii

Alergie pokarmowe to wciąż narastający problem. Obecnie zmaga się z nimi około 1 na 10 dzieci, przy czym w tym momencie jedną z częstszych alergii jest właśnie alergia na orzechy. Odczulanie w postaci iniekcji jest niestety bardzo długotrwałe i nieprzyjemne dla małych pacjentów. Rozwiązaniem może być tu zatwierdzony przez FDA kilka dni temu preparat o nazwie Palforzia. Mamy do czynienia z doustną immunoterapią wskazaną w celu łagodzenia reakcji alergicznych, w tym anafilaksji, które mogą wystąpić przy przypadkowej ekspozycji na orzeszki ziemne.

Aleksandra Sowa, 06.02.2020, Tagi: alergia, alergia pokarmowa, Benoit Ladoux, orzeszki ziemne, odczulanie, fda, zatwierdzenie leku, orzechy, doustna immunoterapia, Palforzia

Żyć dłużej i lepiej – 5 zaleceń dla „sercowców”

Żyć dłużej i lepiej – 5 zaleceń dla „sercowców”

Pacjenci ze zdiagnozowanymi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego mogą żyć dłużej. Receptą jest zdrowy styl życia, odpowiedzialność i stosowanie się do zaleceń lekarzy – przekonuje dr hab. med. Paweł Balsam z Kliniki Kardiologii Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, ekspert Sekcji Rytmu Serca Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego.

Redakcja portalu, 05.02.2020, Tagi: diagnostyka, profilaktyka, Polskie Towarzystwo Kardiologiczne, choroby sercowo-naczyniowe, Paweł Balsam

Aleksandra Stefaniak: Trzeba budować pozytywne mity

Aleksandra Stefaniak: Trzeba budować pozytywne mity

Stworzona przez nią gra antyszczepionkowcy.biz ma korygować fałszywe informacje na temat szczepień, działając jak pozytywna, oparta na faktach, ważna opowieść. Taki pozytywny "mit" ma być przy tym łatwy w odbiorze, zabawny i brutalnie szczery.

Redakcja portalu, 04.02.2020, Tagi: szczepionki, konkurs, popularyzacja nauki, antyszczepionkowcy, Popularyzator Nauki, Aleksandra Stefaniak, gra edukacyjna, antyszczepionkowcy.biz

Program Szczepień Ochronnych. Część V. Haemophilus influenzae typ b

Program Szczepień Ochronnych. Część V. Haemophilus influenzae typ b

Haemophilus influenzae typ b (Hib), obok pneumokoków i meningokoków, jest bakterią najczęściej wywołującą ciężkie zakażenia u dzieci do 5. roku życia. Wprowadzenie obowiązkowych szczepień spowodowało spektakularny spadek liczby zachorowań wywołanych przez ten serotyp.

Monika Kossakowska-Zwierucho, 03.02.2020, Tagi: szczepienia, program szczepień ochronnych, Haemophilus influenzae, Hib

Komisja Europejska zatwierdziła lek polatuzumab wedotyny firmy Roche do stosowania u choryc

Komisja Europejska zatwierdziła lek polatuzumab wedotyny firmy Roche do stosowania u chorych na chłoniaka rozlanego z dużych komórek B

Firma Roche ogłosiła, że Komisja Europejska wydała decyzję o warunkowym pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu leku polatuzumab wedotyny, stosowanego w skojarzeniu z bendamustyną i rytuksymabem w leczeniu dorosłych chorych na chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL z nawrotem choroby lub opornością na wcześniej zastosowane leczenie), którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych.

Redakcja portalu, 02.02.2020, Tagi: komisja europejska, chłoniak nieziarniczy, fda, zatwierdzenie leku, roche, leczenie skojarzone, polatuzumab wedotyny, warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w UE, chłoniak rozlany z dużych komórek B

Kolejny wirus z Chin? Realne zagrożenie czy niepotrzebna panika?

Kolejny wirus z Chin? Realne zagrożenie czy niepotrzebna panika?

W mediach już od kilku dni tematem numer jeden jest koronawirus z Wuhan. O patogenie i podwyższonym ryzyku epidemiologicznym piszą nie tylko medycy, a artykuły na ten temat znajdziemy niemalże na każdym większym portalu informacyjnym. Warto przypomnieć, że nie jest to pierwsza taka sytuacja, a z koronawirusami świat mierzył się już wcześniej.

Aleksandra Sowa, 30.01.2020, Tagi: sars, koronawirus, 2019-nCoV, Wuhan

Koronawirus: rośnie liczba chorych na świecie. Pierwsze przypadki w Europie, w tym w Polsce

Koronawirus: rośnie liczba chorych na świecie. Pierwsze przypadki w Europie, w tym w Polsce?

Jeszcze kilka tygodni dni temu mało kto słyszał o chińskim mieście Wuhan – 11-milionowej stolicy prowincji Hubei. Dziś Wuhan pojawia się we wszystkich światowych mediach. To tutaj objawił się nowy typ koronawirusa – 2019-nCoV – o niepotwierdzonym jeszcze pochodzeniu. Bilans choroby to obecnie ponad 4,5 tys. zakażonych w 15 krajach świata i ponad 100 ofiar śmiertelnych. Czy mamy do czynienia z epidemią?

Paulina Skiba, 28.01.2020, Tagi: epidemia, who, główny inspektorat sanitarny, koronawirus, 2019-nCoV

Prezes NRL i Główny Inspektor Sanitarny wydają komunikat ws. przypadków odmowy poddania się

Prezes NRL i Główny Inspektor Sanitarny wydają komunikat ws. przypadków odmowy poddania się obowiązkowemu szczepieniu ochronnemu

W związku z docierającymi do Naczelnej Izby Lekarskiej i Głównego Inspektora Sanitarnego informacjami o tym, że lekarze wykonujący obowiązkowe szczepienia ochronne coraz częściej spotykają się z odmową realizacji szczepienia do czasu spełnienia przez lekarza różnych żądań, w tym w szczególności udzielenia rozlicznych i bardzo szczegółowych informacji, które nie mieszczą się w zakresie lekarskiego badania kwalifikacyjnego do szczepienia, a jednocześnie w związku z potrzebą podkreślenia faktu, że według aktualnej wiedzy medycznej nie ma skuteczniejszej metody ochrony przed chorobami zakaźnymi niż szczepienia ochronne, Prezes Naczelnej Rady Lekarskiej oraz Główny Inspektor Sanitarny przedstawiają następujące stanowisko.

Redakcja portalu, 27.01.2020, Tagi: główny inspektor sanitarny, szczepienia ochronne, naczelna izba lekarska

Mabion po spotkaniu z FDA ws. zatwierdzenia leku MabionCD20

Mabion po spotkaniu z FDA ws. zatwierdzenia leku MabionCD20

Mabion informuje, że 22 stycznia br. odbyło się spotkanie jego przedstawicieli z amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków. Celem spotkania było uzyskanie potwierdzenia strategii regulacyjnej w zakresie możliwości złożenia wniosku o rejestrację MabionCD20 na terenie USA.

Paulina Skiba, 23.01.2020, Tagi: mabion, fda, mabioncd20

Czy polskie apteki i pacjenci są gotowi na opiekę farmaceutyczną?

Czy polskie apteki i pacjenci są gotowi na opiekę farmaceutyczną?

Pacjenci pytani o to, czy potrzebują opieki farmaceutycznej często, nie potrafią udzielić odpowiedzi. Po prostu nie wiedzą, czym ona jest. Jednak aż 83% z nich deklaruje, że czuje się bezpieczniej po wykonaniu Przeglądu Lekowego przez farmaceutę. Zbliżona ilość farmaceutów, aż 86% widzi realny wpływ instruktażu poprawnej obsługi inhalatora na zdrowie pacjenta. Wyniki Pilotażu są jednoznaczne – opieka jest możliwa i potrzebna.

Redakcja portalu, 23.01.2020, Tagi: opieka farmaceutyczna, raport, pilotaż

Pharmena zaprezentuje wyniki badań leku 1-MNA we wskazaniu NASH oraz projekt suplementów d

Pharmena zaprezentuje wyniki badań leku 1-MNA we wskazaniu NASH oraz projekt suplementów diety Menavitin przemysłowi farmaceutycznemu

Grupa Pharmena – notowana na GPW biotechnologiczna spółka – wspólnie z nowym doradcą Plexus Ventures, rozpoczyna proces prezentacji wyników badań przedklinicznych leku 1-MNA w jednostce chorobowej NASH (niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby) wybranym podmiotom z branży farmaceutycznej. Równocześnie spółka rozpoczęła działania związane z prezentacją przemysłowi suplementów diety Menavitin w celu komercjalizacji projektu na rynkach europejskich.

Redakcja portalu, 21.01.2020, Tagi: badania przedkliniczne, pharmena, Menavitin, prezentacja wyników, 1-mna, nash, Plexus Ventures

Ceny leków na globalnych rynkach – drożej w USA, taniej w Chinach

Ceny leków na globalnych rynkach – drożej w USA, taniej w Chinach

Koniec starego roku i początek nowego to okazja nie tylko do podsumowań i podejmowania nowych wyzwań, ale i do podnoszenia cen produktów oraz usług. Konsumenci na świecie dostrzegają zmiany w portfelach nie tylko po zakupach w sklepach spożywczych. Odczuwają je również po wizycie w aptece. Szczególnie głośno o wzrostach cen mówi się w USA, gdzie od początku roku setki produktów leczniczych otrzymało nowe, wyższe ceny…

Paulina Skiba, 20.01.2020, Tagi: leki biopodobne, pfizer, parlament europejski, sanofi, biogen, gsk, ceny leków, pzppf, goodrx, gilead, neos therapeutics, wzrost cen leków

48 nowych leków zatwierdzonych przez FDA w 2019 r.

48 nowych leków zatwierdzonych przez FDA w 2019 r.

Początek roku to dobry czas na wszelkiej maści podsumowania. Swoim działaniom przygląda się nie tylko biznes, ale też instytucje. Amerykańska Agencja Żywności i Leków opublikowała niedawno zestawienie nowych terapii, które zatwierdziła w ostatnich 12 miesiącach. Chodzi o 48 nowych leków, z których mogą skorzystać chorzy m.in. na mukowiscydozę, stwardnienie rozsiane, raka piersi czy reumatoidalne zapalenie stawów. Część z nich pojawiła się na rynku po raz pierwszy w historii.

Paulina Skiba, 16.01.2020, Tagi: leki biopodobne, fda, zatwierdzanie nowych leków, Frances Kathleen Oldham Kelsey

Celon Pharma, GSK i Glenmark z ugodą ws. sprzedaży leku Salmex

Celon Pharma, GSK i Glenmark z ugodą ws. sprzedaży leku Salmex

W wyniku rozmów trójstronnych Celon Pharma, Glenmark i GlaxoSmithKline zawarły ugodę w sprawie sprzedaży leku Salmex na rynku polskim i wybranych rynkach europejskich. O wynikach toczących się sporów sądowych dotyczących sprzedaży leku Celon Pharma informuje w swoim styczniowym raporcie.

Paulina Skiba, 15.01.2020, Tagi: współpraca, glaxosmithkline, salmex, celon pharma s.a., raport, sprzedaż leku, glenmark, ugoda, spór sądowy

<Wrzesień 2024>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl