Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
GIF wycofuje leki z fosfomycyną jako zagrażające zdrowiu publicznemu!
GIF wycofuje leki z fosfomycyną jako zagrażające zdrowiu publicznemu!

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał wczoraj dwie decyzje dotyczące całkowitego wycofania z obrotu w Polsce leków zawierających fosfomycynę – Monural i Uromaste. Zgodnie z badaniami, stosowanie ich stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego, innymi słowy – ryzyko jest wyższe niż potencjalne korzyści. Decyzja dotyczy wszystkich obecnych na rynku serii leków i zakazu wprowadzania nowych do sprzedaży. Wcześniej do GIF-u trafił odpowiedni wniosek od Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

 

Zaledwie 9 czerwca Komisja Europejska pozwoliła na dopuszczenie do obrotu leków zawierających fosfomycynę (syntetyczny lek przeciwbakteryjny, stosowany w terapii ostrego niepowikłanego bakteryjnego zapalenia pęcherza moczowego, obfitego bezobjawowego bakteriomoczu oraz profilaktyce zakażeń dróg moczowych związanych z zabiegami chirurgicznymi i przezcewkowymi zabiegami diagnostycznymi). Decyzja dotyczy preparatów zawierających sól wapniową fosfomycyny, sól disodową fosfomycyny, sól sodową fosfomycyny oraz trometamol fosfomycyny. Na jej mocy państwa członkowskie mają znieść krajowe pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leków zawierających tę substancję czynną.

Źródła

GIF

mgr.farm 

KOMENTARZE
news
pn wt śr cz pt sb nd
28 29 30
Konferencja REACH 2026
2026-09-30 do 2026-10-01 Czytaj więcej
1 2 3 4
5 6
AgroFarma Expo
2026-10-06 do 2026-10-08 Czytaj więcej
7 8 9
Gala Wenus 2026
2026-10-09 do 2026-10-09 Czytaj więcej
10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1
Newsletter