Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
GIF wycofuje leki z fosfomycyną jako zagrażające zdrowiu publicznemu!
GIF wycofuje leki z fosfomycyną jako zagrażające zdrowiu publicznemu!

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał wczoraj dwie decyzje dotyczące całkowitego wycofania z obrotu w Polsce leków zawierających fosfomycynę – Monural i Uromaste. Zgodnie z badaniami, stosowanie ich stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego, innymi słowy – ryzyko jest wyższe niż potencjalne korzyści. Decyzja dotyczy wszystkich obecnych na rynku serii leków i zakazu wprowadzania nowych do sprzedaży. Wcześniej do GIF-u trafił odpowiedni wniosek od Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

 

Zaledwie 9 czerwca Komisja Europejska pozwoliła na dopuszczenie do obrotu leków zawierających fosfomycynę (syntetyczny lek przeciwbakteryjny, stosowany w terapii ostrego niepowikłanego bakteryjnego zapalenia pęcherza moczowego, obfitego bezobjawowego bakteriomoczu oraz profilaktyce zakażeń dróg moczowych związanych z zabiegami chirurgicznymi i przezcewkowymi zabiegami diagnostycznymi). Decyzja dotyczy preparatów zawierających sól wapniową fosfomycyny, sól disodową fosfomycyny, sól sodową fosfomycyny oraz trometamol fosfomycyny. Na jej mocy państwa członkowskie mają znieść krajowe pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leków zawierających tę substancję czynną.

Źródła

GIF

mgr.farm 

KOMENTARZE
news

<Lipiec 2020>

pnwtśrczptsbnd
29
30
NutraFood Poland
2020-06-30 do 2020-07-02
Oznaczanie probówek PCR
2020-06-30 do 2020-06-30
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
1
2
Newsletter