Informacje

Karolina Nowak: „Rządowy Plan Rozwoju Sektora Biomedycznego jest holistycznym spojrzeniem na całą branżę”

W czerwcu br. doszło do długo wyczekiwanego wydarzenia dla polskiej biotechnologii. Po wielu latach dyskusji o potrzebie wprowadzenia dedykowanej strategii rozwoju dla branży w końcu dokument ujrzał światło dzienne. Rządowy Plan Rozwoju Sektora Biomedycznego na lata 2022-2031, bo o nim mowa, został zaprojektowany przez Agencję Badań Medycznych, która chce w ten sposób zapewnić wsparcie innowacyjnych projektów biotechnologii medycznej, stanowiących odpowiedź na niezaspokojone potrzeby zdrowotne pacjentów, również w Polsce. O zdefiniowanych celach i obszarach priorytetowych oraz ich wdrożeniu rozmawiałem z dr n. farm. Karoliną Nowak, dyrektor Wydziału Innowacji i Rozwoju Biotechnologii w ABM.

„Chcemy, by więcej leków było produkowanych w Polsce” – nowy konkurs ABM

Aktualnie nawet 40% leków sprzedawanych w Unii Europejskiej pochodzi z Azji, a 80% substancji aktywnych jest produkowanych w Chinach i Indiach. W Polsce tylko ok. 30% leków sprzedawanych w aptekach pochodzi z produkcji lokalnej. Wsparcie rynku leków generycznych i biopodobnych przez Agencję Badań Medycznych ma przyczynić się do zapewnienia bezpieczeństwa lekowego, uniezależnienia Polski od zagranicznych producentów i dostawców oraz wzrostu PKB. Dlatego ABM wesprze badania dotyczące opracowania tego rodzaju produktów. Do naukowców trafi 150 mln zł.

Redakcja portalu, 12.05.2022, Tagi: leki biopodobne, komercjalizacja, leki generyczne, konkurs, dofinansowanie, agencja badań medycznych, bezpieczeństwo lekowe, krajowi producenci leków

Akcjonariusze Celon Pharma S.A. zadecydują m.in. o możliwości pozyskania ok. 160 mln euro z emisji 13 mln akcji

Akcjonariusze Celon Pharma S.A. 15 lutego 2021 r. zadecydują o upoważnieniu zarządu do podwyższenia kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego, poprzez emisję nowych akcji. Intencją zarządu jest pozyskanie kwoty ok. 160 mln euro z emisji 13 mln akcji. Przedmiotem decyzji Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia będzie również głosowanie nad wprowadzeniem programów motywacyjnych dla pracowników oraz przejście na międzynarodowe standardy rachunkowości.

Redakcja portalu, 21.01.2021, Tagi: badania kliniczne, leki generyczne, maciej wieczorek, leki innowacyjne, giełda, emisja akcji, badania kliniczne w polsce, celon pharma, nowe standardy rachunkowości, MSSF, programy motywacyjne

STADA przejmuje Walmark – czołową spółkę sektora consumer healthcare w Europie Środkowej

Grupa STADA Arzneimittel AG poinformowała dzisiaj o nabyciu spółki Walmark a.s. od Mid Europa Partners [kwota nie została ujawniona].

Redakcja portalu, 05.11.2019, Tagi: leki generyczne, leki otc, przejęcie firmy, STADA, Walmark

WHO: należy zwiększyć dostęp do leków generycznych na świecie

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) i International Generic and Biosimilar Medicines Association (IGBA) podpisały porozumienie dotyczące promocji dostępu do lekarstw na świecie. Jak wskazuje WHO, utrudnienia w pełnym dostępie do leków spowodowane są przez szereg czynników. Dwa z nich to: wysokie ceny i problemy regulacyjne (np. zbytnie opóźnienia we wprowadzaniu leków na dany rynek).

Paulina Skiba, 28.10.2019, Tagi: leki biopodobne, leki generyczne, who, igba, mckinsey, prekwalifikacja leków

Zrównoważony rozwój opieki zdrowotnej i dostępność leków wyzwaniem dla Polski i Europy

Zagadnienia związane ze zrównoważonym rozwojem od lat pojawiają się w debatach publicznych w Polsce i na świecie. Zastanawiamy się nad tym, jak gospodarować zasobami, by zaspokoić potrzeby nie tylko nasze, ale i przyszłych pokoleń. Jak wyrównywać dostęp do edukacji, zmniejszać dysproporcje społeczne, polepszać jakość opieki zdrowotnej. W przypadku zdrowia ważnym aspektem jest zapewnienie zarówno zrównoważonego rozwoju opieki zdrowotnej, jak i lepszej dostępności leków. Ważną rolę mogą pełnić tu leki generyczne, biologiczne równoważne i leki z wartością dodaną…

Redakcja portalu, 14.06.2019, Tagi: konferencja, leki generyczne, leki biorównoważne, dostępność leków, zrównoważony rozwój, Medicines for Europe, ceny leków

Jak stać się ważnym graczem na europejskim rynku farmaceutycznym i zapewnić bezpieczeństwo lekowe w Polsce?

W UE można skutecznie wspierać rozwój rodzimego przemysłu farmaceutycznego – wynika z najnowszego raportu IQVIA. Od momentu uruchomienia w Hiszpanii takiego programu wysokość wydatków na badania i rozwój działających na tamtejszym rynku firm farmaceutycznych podwoiła się, a dynamika przyrostu eksportu leków osiągnęła średnią unijną. Zdaniem autorów raportu, Polska powinna wykorzystać hiszpańskie doświadczenia, aby stać się ważnym graczem na europejskim rynku farmaceutycznym.

Redakcja portalu, 23.04.2019, Tagi: leki generyczne, refundacja leków, raport, refundacyjny tryb rozwojowy, produkcja leków, bezpieczeństwo lekowe, IQVIA

SPC Manufacturing Waiver szansą dla polskiego sektora produktów generycznych i biopodobnych?

28 maja br. Komisja Europejska wydała projekt [1] dotyczący zmian w zakresie wyłącznej ochrony produktów leczniczych w związku z wprowadzeniem tzw. przywileju produkcyjnego na potrzeby eksportu do krajów trzecich (poza terytorium EOG) dla produktów leczniczych generycznych i biopodobnych (supplementary protection certificate manufacturing waiver – SPC MW), poprzez zmianę Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 469/2009 z dnia 6 maja 2009 r. dotyczącego dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych [2] (rozporządzenie 469/2009). Projekt od dawna był wyczekiwany przez producentów leków generycznych i biopodobnych.

Redakcja portalu, 05.07.2018, Tagi: leki biopodobne, prawo farmaceutyczne, leki generyczne, SPC Manufacturing Waiver, dodatkowe świadectwo ochronne, wyjątek produkcyjny od dodatkowego świadectwa ochronnego, SPC, stockpiling

Rewolucja 4.0 wpływa na firmy farmaceutyczne – globalne przychody rosną. Do 2020 roku co czwarty używany w leczeniu farmaceutyk będzie lekiem biologicznym

W 2022 r. globalne przychody producentów leków na receptę wyniosą 1,06 bln USD. Za pięć lat rynek leków na choroby rzadkie wzrośnie niemal dwukrotnie, ale nadal będzie podlegał kontroli cenowej regulatorów. Motorem wzrostu branży farmaceutycznej pozostają leki onkologiczne. Przychody z tego tytułu od 2016 do 2022 r. zwiększą się ponad dwa razy. Jednocześnie, jak pokazuje raport firmy doradczej Deloitte „2018 Global life sciences outlook. Innovating life sciences in the fourth industrial revolution: Embrace, build, grow”, branża farmaceutyczna znajduje się pod coraz większą presją cenową i wymogiem zwiększonej efektywności, co wiąże się m.in. z inwestycjami w prace badawczo-rozwojowe. Wydatki firm farmaceutycznych i biotechnologicznych w 2022 r. wyniosą na ten cel 181 mld USD.

Redakcja portalu, 25.03.2018, Tagi: leki biopodobne, medycyna spersonalizowana, leki biologiczne, leki generyczne, leki sieroce, branża farmaceutyczna, leki onkologiczne, deloitte, raport, rewolucja 4.0

Leki biologiczne. Czy mamy się czego obawiać?

Biotechnologia umożliwiła leczenie wielu poważnych chorób. Miliony pacjentów na świecie zmagających się z chorobą nowotworową, zawałem, udarem, stwardnieniem rozsianym czy cukrzycą odniosło korzyści ze stosowania leków biologicznych.

15.06.2015, Tagi: leki biopodobne, leki biologiczne, leki generyczne, polpharma, substancja lecznicza

Przemysł farmaceutyczny – wyzwania i perspektywy, rozmowa z Jerzym Toczyskim

Wprowadzenie nowego leku na rynek to koszt blisko 1 mld GBP oraz 10 lat ciężkiej pracy. Z tego względu polskim firmom łatwiej jest zająć się produkcją generyków. Nie oznacza to jednak, że niektóre z nich nie inwestują w działalność badawczo-rozwojową. Prezes GlaxoSmithKline, Jerzy Toczyski, opowiada o tym, z jakimi jeszcze trudnościami boryka się przemysł farmaceutyczny

Marta Łucka, 24.09.2014, Tagi: innowacje, leki generyczne, leki, przemysł farmaceutyczny, glaxosmithkline, Jerzy Toczyski

Generyczne statyny versus oryginalne

Stosowanie leków generycznych z pewnością pozwala zmniejszyć wydatki na lekarstwa w każdym gospodarstwie domowym. Wciąż jednak istnieje obawa wśród lekarzy oraz przede wszystkim pacjentów, że zamienniki mogą być gorsze od oryginalnych preparatów. Zespoły badawcze z renomowanych ośrodków medycznych w Stanach Zjednoczonych oraz w Europie rozwiewają te wątpliwości.

Ewelina Hoffman, 23.09.2014, Tagi: udar, statyny, koszty leczenia, leki generyczne, zawał serca

Polak, Węgier – dwa bratanki i do szabli i do… biotechnologii

Leki biopodobne pod względem działania przypominają znane generyki, których patenty wygasły. Często jednak mogą różnić się pod względem struktury chemicznej. Ich produkcja nie jest tak łatwa, jak mogłoby się to wydawać. O problemach, z jakimi borykają się firmy produkujące tego typu preparaty opowiedział dr Erik Bogsch podczas BioForum 2014.

Marta Łucka, 29.05.2014, Tagi: biotechnologia, leki biopodobne, leki generyczne, leki, generyki

Większość polskich seniorów przepłaca za leki

Polscy seniorzy leczą się znacznie drożej, niż by mogli. 70,1% z nich przepłaca za leki! Dlaczego? TNS OBOP przeprowadził badania społeczne, na podstawie których próbuje odpowiedzieć to pytanie.

Ewelina Hoffman, 10.12.2013, Tagi: koszty leczenia, leki generyczne, senior

Stare „nowe” leki, czyli repozycjonowanie substancji aktywnych (część I)

Wprowadzenie nowego leku na rynek to koszt około miliarda dolarów. Dodatkowo od momentu podjęcia badań nad potencjalnym lekiem do pojawienia się jego na rynku mija przeciętnie około 15-17 lat. Dane te odnoszą się do tradycyjnych metod poszukiwania nowych leków bazujących na screeningu fenotypowym lub poszukiwaniu substancji oddziałującej na określony cel. Cel ten z reguły jest bezpośrednio związany z chorobą, a na podstawie jego struktury projektowana jest substancja, która potencjalnie może wykazywać aktywność biologiczną poprzez oddziaływanie z danym targetem. Screening fenotypowy pomija etap badania celu działania i polega na poszukiwaniu substancji wykazującej określony efekt fenotypowy. W każdym przypadku jednak konieczne są dodatkowe badania i optymalizacja tzw. związku wiodącego, czyli wyjściowej struktury wykazującej aktywność. Działanie to umożliwia zwiększenie aktywności stosowanej substancji oraz uniknięcie poważnych skutków ubocznych. Współcześnie, przy szerokiej wiedzy na temat mechanizmów przebiegu wielu chorób oraz ogromnej ilości leków stosowanych na różne schorzenia nadal istnieje problem braku terapii lub ich nieskuteczności w przypadku niektórych chorób. W związku z tym naukowcy opracowują coraz to nowsze sposoby poszukiwania dodatkowych zastosowań istniejących już substancji aktywnych. Jednym z nich jest repozycjonowanie leków, w którym kluczową rolę odgrywają bazy danych i metody analizy statystycznej. Chemia i biologia przeplata się zatem z szeroko pojętą matematyką prowadząc do nowych odkryć dzięki wykorzystaniu faktu, że pojedyncza cząsteczka może działać na wiele celów.

Edyta Bartusik, 17.10.2013, Tagi: leki biopodobne, leki biologiczne, leki generyczne, repozycjonowanie leków

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
28	29 Webinar \| Mikroplastik – obowiązujące regulacje, terminy przejściowe 2024-10-29 do 2024-10-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Ocena bezpieczeństwa kosmetyków – teoria + praktyka 2024-10-30 do 2024-10-30	31	1	2	3
4	5	6 Beskidzka Akademia Kardiologii i Innowacji Medycznych BesdKard 2024-11-06 do 2024-11-08 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla zwierząt – projektowanie i wdrożenie na rynek 2024-11-06 do 2024-11-06	7	8 WEBINAR \| Jak wprowadzić detergenty na rynek? Regulacje prawne, składniki chemiczne, oznakowanie, dokumentacja 2024-11-08 do 2024-11-08	9	10
11	12	13 SZKOLENIE ONLINE \| Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych 2024-11-13 do 2024-11-13	14	15 #GreenBio 2024-11-15 do 2024-11-15	16	17
18 SZKOLENIE \| Tworzenie kosmetyków pod marką własną 2024-11-18 do 2024-11-18	19	20	21	22 GO!PhD 2024-11-22 do 2024-11-24	23	24
25	26	27	28 WEBINAR \| Konserwacja produktów kosmetycznych 2024-11-28 do 2024-11-28 LSOS Summit 2024 2024-11-28 do 2024-11-29	29 WEBINAR \| Kosmetyki niskiego ryzyka mikrobiologicznego – recepturowanie i badania wdrożeniowe 2024-11-29 do 2024-11-29	30 XI Ogólnopolskie Sympozjum Biomedyczne ESKULAP 2024-11-30 do 2024-11-30	1

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Informacje

Karolina Nowak: „Rządowy Plan Rozwoju Sektora Biomedycznego jest holistycznym spojrzeniem na całą branżę”

„Chcemy, by więcej leków było produkowanych w Polsce” – nowy konkurs ABM

Akcjonariusze Celon Pharma S.A. zadecydują m.in. o możliwości pozyskania ok. 160 mln euro z emisji 13 mln akcji

Leki generyczne w Polsce najtańsze w UE

KE przyjęła strategię farmaceutyczną dla Europy. Co to oznacza dla Polski?

Krajowi Producenci Leków apelują do ministra zdrowia

STADA przejmuje Walmark – czołową spółkę sektora consumer healthcare w Europie Środkowej

WHO: należy zwiększyć dostęp do leków generycznych na świecie

Zrównoważony rozwój opieki zdrowotnej i dostępność leków wyzwaniem dla Polski i Europy

Jak stać się ważnym graczem na europejskim rynku farmaceutycznym i zapewnić bezpieczeństwo lekowe w Polsce?

SPC Manufacturing Waiver szansą dla polskiego sektora produktów generycznych i biopodobnych?

Rewolucja 4.0 wpływa na firmy farmaceutyczne – globalne przychody rosną. Do 2020 roku co czwarty używany w leczeniu farmaceutyk będzie lekiem biologicznym

Leki biologiczne. Czy mamy się czego obawiać?

Przemysł farmaceutyczny – wyzwania i perspektywy, rozmowa z Jerzym Toczyskim

Generyczne statyny versus oryginalne

Polak, Węgier – dwa bratanki i do szabli i do… biotechnologii

Większość polskich seniorów przepłaca za leki

Stare „nowe” leki, czyli repozycjonowanie substancji aktywnych (część I)

<Listopad 2024>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

WYDAWCA

PARTNERZY