Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Polpharma Biologics zakończyła pierwszy etap badań klinicznych nad biopodobnym wedolizumabe

Polpharma Biologics zakończyła pierwszy etap badań klinicznych nad biopodobnym wedolizumabem

Polpharma Biologics informuje o kolejnym etapie prac nad rozwijanym kandydatem na lek biopodobny do Entyvio® (znak towarowy spółki Takeda Pharmaceutical Company Limited, zatwierdzony w ponad 70 krajach na całym świecie, w tym w Europie, USA, Japonii, Kanadzie i Australii). To wedolizumab stosowany w leczeniu stanów zapalnych jelit, w szczególności wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna. [1], [2] Wyniki pierwszego etapu badań klinicznych wykazały jego porównywalne parametry farmakokinetyczne (PK) i farmakodynamiczne (PD) względem leku referencyjnego. To może być już trzeci lek biopodobny w portfolio Polpharma Biologics, który po zakończeniu prac rozwojowych i procesu rejestracyjnego trafi do pacjentów.

Redakcja portalu, 13.03.2024, Tagi: badania kliniczne, nauka w polsce, polpharma biologics, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, lek biopodobny, wedolizumab, badania kliniczne w polsce, Entyvio, przewlekłe choroby jelit

Historyczny moment w polskiej biotechnologii! Polski lek biopodobny z certyfikacją FDA!

Historyczny moment w polskiej biotechnologii! Polski lek biopodobny z certyfikacją FDA!

Polpharma Biologics opracowała pierwszy na świecie lek biopodobny do natalizumabu, który otrzymał certyfikację Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). To preparat wykorzystywany w leczeniu stwardnienia rozsianego i choroby Leśniowskiego-Crohna. Polpharma Biologics przeszła przez cały proces rozwoju leku, budując jednocześnie infrastrukturę pozwalającą na jego produkcję w przemysłowej skali.

Redakcja portalu, 29.08.2023, Tagi: stwardnienie rozsiane, przeciwciała monoklonalne, natalizumab, biotechnologia w Polsce, certyfikacja, polpharma biologics, lek biologiczny, choroba Leśniowskiego-Crohna, fda, lek biopodobny, sandoz

Jak wygląda życie ze stomią jelitową? Zalecenia żywieniowe dietetyk Karoliny Wegner

Jak wygląda życie ze stomią jelitową? Zalecenia żywieniowe dietetyk Karoliny Wegner

Rak jelita grubego oraz choroby zapalne jelit są najczęstszymi przyczynami operacji wyłonienia stomii jelitowej. Pomimo wysiłków zmierzających do utrzymania tkanki jelitowej i leczenia tych chorób, każdego roku wiele pacjentów przechodzi ten zabieg. Chociaż jest on coraz bardziej popularyzowany jako naturalny sposób leczenia ratujący życie, część osób ze stomią wciąż odczuwa duży dyskomfort psychiczny i społeczny z tym związany. Kluczowym aspektem pomagającym pacjentom w tym trudnym czasie jest edukacja żywieniowa, która pozwala na uniknięcie dolegliwości stomijnych. Dietetyk Karolina Wegner udowadnia, że odżywianie pacjentów ze stomią jest bardzo istotne, jednak nie musi przebiegać rygorystycznie.

Dr Adriana Kiędzierska-Mencfeld o kulisach rejestracji leku biopodobnego przez EMA i FDA

Dr Adriana Kiędzierska-Mencfeld o kulisach rejestracji leku biopodobnego przez EMA i FDA

Polpharma Biologics otrzymała ostatnio kilka dobrych wiadomości. Agencje EMA i FDA przyjęły do rozpatrzenia wnioski o dopuszczenie do obrotu opracowanego przez spółkę leku biopodobnego do leku referencyjnego Tysabri® (natalizumab), stosowanego w terapii stwardnienia rozsianego i choroby Leśniowskiego-Crohna. W odpowiedzi na te doniesienia w przestrzeni publicznej pojawiły się dwie skrajne opinie. Pierwsza – przyjęcie wniosku to wyraz wzmocnienia polskiego sektora biotechnologicznego. Druga, antagonistyczna – to „tylko” przyjęcie do rozpatrzenia dokumentacji rejestracyjnej, a więc radość i ogłoszenie sukcesu mogą być przedwczesne. Aby rozwiać te wątpliwości, zaprosiłem do rozmowy dr Adrianę Kiędzierską-Mencfeld, dyrektor gdańskiego ośrodka Polpharma Biologics.

Adam Zalewski, 08.09.2022, Tagi: stwardnienie rozsiane, badania kliniczne, natalizumab, biotechnologia w Polsce, polpharma biologics, lek biologiczny, rejestracja leku, choroba Leśniowskiego-Crohna, fda, lek biopodobny, ema, badania kliniczne w polsce, Adriana Kiędzierska-Mencfeld

Naukowcy odkryli, że mutacja genu NOD2 stanowi czynnik ryzyka choroby Leśniowskiego-Crohna

Naukowcy odkryli, że mutacja genu NOD2 stanowi czynnik ryzyka choroby Leśniowskiego-Crohna

Wyniki badań przedstawione przez naukowców z Icahn School of Medicine at Mount Sinai w Nowym Jorku wskazują na rolę mutacji genu NOD2 w chorobie Leśniowskiego-Crohna (CD). Zbadali oni stan zapalny jelit u Danio rerio zmodyfikowanego tak, aby miał niedobór NOD2. Na podstawie przeprowadzonych badań ustalono, że wzrost liczby mutacji NOD2 (związanej z ryzykiem choroby Leśniowskiego-Crohna) silnie koreluje z aktywacją makrofagów i zwiększoną ekspresją genów fibroblastów. Praca ta rzuca nowe światło na populację komórek zaangażowanych w proces chorobowy i sugeruje inne niż dotychczas opcje terapeutyczne.

Joanna Mikulska, 18.05.2021, Tagi: fibroblasty, Danio rerio, bakterie jelitowe, infekcje bakteryjne, układ odpornościowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, makrofagi, NOD2, mikrobiota jelitowa, cytokiny, gp130, bazedoksyfen, mapowanie genomu, jelito cienkie

Odkryto „piętę achillesową” bakterii odpowiedzialnych za chorobę Leśniowskiego-Crohna

Odkryto „piętę achillesową” bakterii odpowiedzialnych za chorobę Leśniowskiego-Crohna

Badacze Weill Cornell Medicine i NewYork-Presbyterian odkryli „piętę achillesową” bakterii wywołujących zapalenie jelit u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Odkrycie to może prowadzić do stworzenia bardziej ukierunkowanych terapii tej choroby. Obecnie pacjenci z chorobą Crohna są zazwyczaj leczeni antybiotykami, które zabijają zarówno korzystne, jak i szkodliwe bakterie, powodując niepożądane skutki uboczne. Stworzenie terapii precyzyjnie ukierunkowanych na kaskadę zapalną odkrytą przez dr. Longmana i współpracowników może pomóc zmniejszyć stan zapalny, zachowując jednocześnie korzystne bakterie.

Anna Barańska, 12.02.2021, Tagi: bakterie jelitowe, choroba Leśniowskiego-Crohna, jelita, AIEC, dehydrataza propanodiolu, zapalenie jelit

Dzieci z chorobą Leśniowskiego-Crohna z szansą na skuteczniejsze leczenie

Dzieci z chorobą Leśniowskiego-Crohna z szansą na skuteczniejsze leczenie

Badacze z Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, dzięki ponad 5 mln zł uzyskanym w ramach pierwszego konkursu Agencji Badań Medycznych na realizację niekomercyjnych badań klinicznych, uruchomią badanie dedykowane pacjentom od 6. do 18. roku życia cierpiącym na chorobę Leśniowskiego-Crohna.

Redakcja portalu, 26.10.2020, Tagi: konkurs, dofinansowanie, steroid, choroba Leśniowskiego-Crohna, warszawski uniwersytet medyczny, niekomercyjne badanie kliniczne, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce

Truskawki jako remedium na stan zapalny jelit?

Nieswoiste zapalenie jelit (NZJ) to zespół chorób autoimmunologicznych objawiających się m.in. częstymi, przewlekłymi biegunkami. Pomimo wielu badań podejmowanych w celu wyjaśnienia etiologii powstawania tych dysfunkcji, wciąż nie ma ustalonej przyczyny, a co za tym idzie, nie ma sposobu na ich skuteczne leczenie. Nadzieję mogą dawać jednak niedawno opublikowane wyniki badań, które wskazują na dobroczynne działanie truskawek w łagodzeniu objawów NZJ.

Joanna Podgórska, 28.09.2018, Tagi: mikroflora jelitowa, stan zapalny, choroba Leśniowskiego-Crohna, truskawki, mikrobiota, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, nieswoiste zapalenie jelit

Akcja legalizacja, czyli za, a nawet przeciw

Powraca dyskusja dotycząca legalizacji tzw. miękkich narkotyków. Tym razem z racji coraz częstszych doniesień, że marihuana może być skutecznym środkiem w trakcie terapii osób chorych na: stwardnienie rozsiane, epilepsję lub też chorobę Leśniowskiego-Crohna. Śledząc polskie spory dostrzec można wyraźnie, iż dotyczą one w zasadzie różnicy zdań w zakresie swobodnego dostępu do narkotyków miękkich. Już w tym miejscu część środowisk wskazuje jednak, że nie ma „lekkich substancji uzależniających”. W czym zatem różnią się zwolennicy oraz przeciwnicy liberalizacji polskiego prawa narkotykowego?

Błażej Kmieciak, 01.05.2015, Tagi: stwardnienie rozsiane, bioetyka, THC, etyka leczenia, marihuana, choroba Leśniowskiego-Crohna, legalizacja, substancja psychoaktywna

Terapia antysensowna sensownie wyleczy chorobę Crohna

Mongersen, innowacyjny lek celujący w RNA, to nowa nadzieja dla ludzi cierpiących na chorobę Crohna. W świeżo ukończonym badaniu klinicznym, ponad połowa pacjentów uzyskała trwałą remisję choroby.

23.03.2015, Tagi: terapia genowa, choroby autoimmunologiczne, oligonukleotyd antysensowny, terapia antysensowna, choroba Leśniowskiego-Crohna, mongersen

<Listopad 2024>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
28	29 Webinar \| Mikroplastik – obowiązujące regulacje, terminy przejściowe 2024-10-29 do 2024-10-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Ocena bezpieczeństwa kosmetyków – teoria + praktyka 2024-10-30 do 2024-10-30	31	1	2	3
4	5	6 Beskidzka Akademia Kardiologii i Innowacji Medycznych BesdKard 2024-11-06 do 2024-11-08 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla zwierząt – projektowanie i wdrożenie na rynek 2024-11-06 do 2024-11-06	7	8 WEBINAR \| Jak wprowadzić detergenty na rynek? Regulacje prawne, składniki chemiczne, oznakowanie, dokumentacja 2024-11-08 do 2024-11-08	9	10
11	12	13 SZKOLENIE ONLINE \| Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych 2024-11-13 do 2024-11-13	14	15 #GreenBio 2024-11-15 do 2024-11-15	16	17
18 SZKOLENIE \| Tworzenie kosmetyków pod marką własną 2024-11-18 do 2024-11-18	19	20	21	22 GO!PhD 2024-11-22 do 2024-11-24	23	24
25	26	27	28 WEBINAR \| Konserwacja produktów kosmetycznych 2024-11-28 do 2024-11-28 LSOS Summit 2024 2024-11-28 do 2024-11-29	29 WEBINAR \| Kosmetyki niskiego ryzyka mikrobiologicznego – recepturowanie i badania wdrożeniowe 2024-11-29 do 2024-11-29	30 XI Ogólnopolskie Sympozjum Biomedyczne ESKULAP 2024-11-30 do 2024-11-30	1

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl