Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Prawo farmaceutyczne nie zakazuje franczyzy

Konfederacja Lewiatan, Pracodawcy RP, Business Centre Club, Związek Przedsiębiorców i Pracodawców, Polska Organizacja Franczyzodawców oraz Związek Pracodawców Aptecznych PharmaNET protestują przeciwko straszeniu polskich przedsiębiorców przez samorząd aptekarski utratą koncesji na prowadzenie apteki poprzez kreatywną i życzeniową interpretację prawa. Jest to kolejny przykład wpływania korporacji aptekarskiej na kształt rynku aptecznego, który tym razem nosi także znamiona czynu nieuczciwej konkurencji.

Redakcja portalu, 27.08.2018, Tagi: prawo farmaceutyczne, apteki, franczyza

KE proponuje zmianę przepisów o ochronie patentowej

Obowiązujące w Unii Europejskiej przepisy pozwalają wydłużyć 20-letnią ochronę patentową nowych leków o kolejne 5 lat. Stymuluje to rozwój nowych leków na terenie UE, a także zachęca innowacyjne firmy farmaceutyczne do inwestycji w krajach wspólnotowych. Teraz Komisja Europejska proponuje, by zakres ochrony ograniczyć. W ocenie ekspertów może to zmniejszyć skalę inwestycji na unijnym rynku i powodować, że przedsiębiorstwa farmaceutyczne będą rozwijać nowe produkty poza UE.

Redakcja portalu, 26.07.2018, Tagi: prawo, patent, farmacja, komisja europejska, prawo farmaceutyczne, prawo patentowe

Nowela prawa farmaceutycznego – pierwszy krok do badań klinicznych

4 lipca br. Prezydent RP podpisał nowelizację zmiany ustawy z 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (t. jedn. Dz.U.2017.2211), według której dokonano częściowej implementacji przepisów dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. UE L 311 z 28.11.2001, str. 67) w zakresie obejmującym przepisy dotyczące wytwarzania i obrotu produktami leczniczymi oraz nadzoru nad tymi procesami, a także uregulowań związanych z przeciwdziałaniem konfliktowi interesów.

Joanna Uchańska, 17.07.2018, Tagi: badania kliniczne, prawo farmaceutyczne, nowela prawa farmaceutycznego

SPC Manufacturing Waiver szansą dla polskiego sektora produktów generycznych i biopodobnych?

28 maja br. Komisja Europejska wydała projekt [1] dotyczący zmian w zakresie wyłącznej ochrony produktów leczniczych w związku z wprowadzeniem tzw. przywileju produkcyjnego na potrzeby eksportu do krajów trzecich (poza terytorium EOG) dla produktów leczniczych generycznych i biopodobnych (supplementary protection certificate manufacturing waiver – SPC MW), poprzez zmianę Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 469/2009 z dnia 6 maja 2009 r. dotyczącego dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych [2] (rozporządzenie 469/2009). Projekt od dawna był wyczekiwany przez producentów leków generycznych i biopodobnych.

Redakcja portalu, 05.07.2018, Tagi: leki biopodobne, prawo farmaceutyczne, leki generyczne, SPC Manufacturing Waiver, dodatkowe świadectwo ochronne, wyjątek produkcyjny od dodatkowego świadectwa ochronnego, SPC, stockpiling

"Rok 2018 w branży farmaceutycznej – nowe wyzwania, szanse i zagrożenia", czyli kolejny POLFARM za nami

W dniu 30 stycznia br. w Warszawie, w Hotelu Marriott odbyła się 31. edycja Ogólnopolskiego Kongresu Farmaceutycznego POLFARM, której temat przewodni brzmiał „Rok 2018 w branży farmaceutycznej – nowe wyzwania, szanse i zagrożenia”. Partnerami Merytorycznymi Kongresu tegorocznej edycji byli: Kancelaria Baker & McKenzie Krzyzowski i Wspolnicy sp.k., Kancelaria Chudzik i Wspólnicy, Kancelaria DLA Piper Wiater, Kancelaria Domański Zakrzewski Palinka, Izba Gospodarcza „Farmacja Polska”, KPMG w Polsce, Kancelaria KRK Kieszkowska Rutkowska Kolasiński oraz Kancelaria Tomasik Jaworski.

Redakcja portalu, 02.02.2018, Tagi: prawo farmaceutyczne, branża farmaceutyczna, kongres, polfarm

Badane produkty lecznicze i próbki reklamowe – obowiązek oznaczenia a pojęcie wytwarzania

Szerokie rozumienie wytwarzania na gruncie polskich przepisów wymaga od podmiotów funkcjonujących na rynku farmaceutycznym zachowania szczególnej ostrożności. Problem ten rysuje się w szczególności na tle produktów leczniczych przeznaczonych do badań klinicznych oraz próbek reklamowych.

Redakcja portalu, 19.12.2017, Tagi: prawo, produkty lecznicze, farmacja, prawo farmaceutyczne, DZP, próbki reklamowe, oznakowanie produktów leczniczych

Zmiany w prawie farmaceutycznym - aktualizacja

W dniu 25 maja 2017 r. nowelizacja prawa farmaceutycznego została opublikowana w Dzienniku Ustaw. To oznacza, że przepisy przynoszące rewolucyjne zmiany dla aptekarzy, wejdą w życie w dniu 24 czerwca 2017 r.

Redakcja portalu, 27.05.2017, Tagi: prawo farmaceutyczne

Apteka najbliższej przyszłości - prawo, rynek, marketing

27 stycznia br. w Warszawie w Hotelu Airport Okęcie miał miejsce IV Ogólnopolski Kongres Sieci Aptek, tym razem przeprowadzony pod hasłem „Sprzedaż w aptekach w świetle nowelizacji prawa w 2017 r.”. Portal Biotechnologia.pl objął wydarzenie patronatem medialnym, stąd nie mogło nas tam zabraknąć. Jakie tematy rozgrzewały słuchaczy w ten mroźny, styczniowy dzień?

Adam Zalewski, 03.02.2017, Tagi: prawo farmaceutyczne, marketing farmaceutyczny, kongres sieci aptek, nowelizacja prawa farmaceutycznego

Posłowie odrzucili złe pomysły na apteki - komentarz Konfederacji Lewiatan

Komisja nadzwyczajna ds. deregulacji opowiedziała się w środę za odrzuceniem w całości projektu nowelizacji prawa farmaceutycznego, który przewidywał możliwość prowadzenia aptek wyłącznie przez farmaceutów. Posłowie podjęli słuszną decyzję. Projekt był zły i szkodliwy zarówno dla rynku aptecznego, jak i pacjentów - uważa Konfederacja Lewiatan.

Redakcja portalu, 27.01.2017, Tagi: prawo farmaceutyczne, Konfederacja Lewiatan, apteki dla farmaceutów, odrzucenie projektu ustawy

Komisja Zdrowia za zmianami w Prawie farmaceutycznym

17 stycznia odbyło się posiedzenie sejmowej Komisji Zdrowia, którego celem było zaopiniowanie dla Komisji Nadzwyczajnej do spraw deregulacji poselskiego projektu ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne (druk nr 1126).

Redakcja portalu, 19.01.2017, Tagi: prawo farmaceutyczne, zmiany w prawie farmaceutycznym, Komisja Zdrowia, Konfederacja Lewiatan

Opieka farmaceutyczna w Polsce – pomysł dobry, a wykonanie?

Od pewnego czasu postuluje się o wprowadzenie do polskich aptek opieki farmaceutycznej z prawdziwego zdarzenia. Coś, co na Zachodzie jest normą, u nas dopiero raczkuje. Opieka sama w sobie to na pewno słuszna i potrzebna usługa. Natomiast warto zadać sobie pytanie, czy samo środowisko farmaceutyczne jest w stanie jej podołać, biorąc pod uwagę wieloletnie zaniedbania?

Magdalena Habuz, 30.06.2016, Tagi: apteka, farmacja, opieka farmaceutyczna, prawo farmaceutyczne

Prawo i porządek opakowań farmaceutycznych

Najważniejsze dla pacjenta jest to, żeby opakowanie leku było informatywne i bezpieczne. Dlatego istnieje lista wytycznych, które muszą być spełnione przez firmę, jeżeli chce wprowadzić nowy lek na rynek. Co jest najważniejsze dla firmy? Oczywiście to, żeby opakowanie leku było jak najbardziej atrakcyjne dla pacjenta.

Katarzyna Konarzewska, 29.02.2016, Tagi: prawo farmaceutyczne, leki, marketing farmaceutyczny, opakowania farmaceutyczne, ISO, ulotka

Co nowego w farmacji? IX Ogólnopolskie Forum Farmaceutyczne

28.01 br. w hotelu Airport Okęcie w Warszawie odbyło się IX Ogólnopolskie Forum Farmaceutyczne. Poruszone zostały najbardziej aktualne kwestie dotyczące m. in. prawa i marketingu farmaceutycznego. Ponad 200 uczestników, 20 wystawców i 12 godzin paneli tematycznych – tak w skrócie przedstawiała się tegoroczna edycja. A o tym co aktualnie znajduje się na językach farmaceutów dowiecie się czytając poniższych artykuł.

Adam Zalewski, 04.02.2016, Tagi: prawo farmaceutyczne, zakaz reklamy aptek, marketing farmaceutyczny, Ogólnopolskie Forum Farmaceutyczne, karty identyfikacyjne

Nowości w prawie farmaceutycznym – debata na Polfarm

18. stycznia w hotelu Mariott w Warszawie odbyła się XXVII już edycja Ogólnopolskiego Kongresu Farmaceutycznego POLFARM, organizowanego przez Europejskie Centrum Biznesu. Tym razem dobierając prelegentów, organizatorzy chcieli skupić się na nowościach, prognozach i nieścisłościach w prawie farmaceutycznym. Do jakich wniosków doszli zaproszeni goście? Co nas czeka w najbliższej przyszłości? Czego jako pacjenci możemy oczekiwać, a czego się obawiać?

Adam Zalewski, 25.01.2016, Tagi: prawo farmaceutyczne, ministerstwo zdrowia, NFZ, UOKiK, dystrybucja leków, polityka lekowa, POLFARM, refundacja leków, dostępność leków, Kodeks Przejrzystości INFARMA

Co nowego w prawie farmaceutycznym? Relacja z Ogólnopolskiego Kongresu Farmaceutycznego POLFARM

W dniu 18 stycznia br. w Warszawie odbyła się XXVII edycja Ogólnopolskiego Kongresu Farmaceutycznego POLFARM, której temat przewodni brzmiał „Prawo farmaceutyczne 2016 – szanse i zagrożenia”. Partnerami Merytorycznymi Kongresu tegorocznej edycji byli Kancelaria DLA Piper, Kancelaria Domański Zakrzewski Palinka, KPMG Tax, Kieszkowska Rutkowska Kolasiński Kancelaria Prawna, Kancelaria Tomasik Jaworski oraz Izba Gospodarcza „FARMACJA POLSKA”.

Redakcja portalu, 22.01.2016, Tagi: prawo farmaceutyczne, POLFARM

Konferencja "Puls Rynku Farmaceutycznego", 14-15 grudnia 2015, Warszawa

Rynek farmaceutyczny nieustannie ewoluuje, przy czym zmiany powodowane są nie tylko przez rozwój i konkurencję firm, ale także ciągłe zmiany przepisów prawnych regulujących zasady działania i wymogi formalne stawiane przed producentami, dystrybutorami i innymi podmiotami. Zmiany warunków rynkowych i zasad działania powodują, że wszyscy zainteresowani uważnie śledzą głosy ekspertów i decydentów, zwłaszcza jeśli – jak to ma miejsce obecnie – decydenci zmieniają się w wyniku wyborów.

Adam Zalewski, 20.11.2015, Tagi: konferencja, prawo farmaceutyczne, apteki sieciowe, telemedycyna, refundacja, apteki indywidualne

Zmiany w Prawie farmaceutycznym a ułatwienia dla aptekarzy

Zmiana przepisów ustawy Prawo Farmaceutyczne nakładająca na apteki i hurtownie nowe wymagania w zakresie zamawiania leków, weszła w życie 11 lipca 2015. Zgodnie z nowymi regulacjami apteki będą mogły składać zamówienia na leki wydawane na receptę wyłącznie w formie elektronicznej lub pisemnej. Polska Grupa Farmaceutyczna już kilka lat temu opracowała skierowaną do specjalistów platformę internetową Pharmbook.pl. Serwis ten pomaga aptekarzom uniknąć niejasności związanych ze zmianą prawa farmaceutycznego.

14.07.2015, Tagi: farmacja, prawo farmaceutyczne, aptekarze, Polska Grupa Farmaceutyczna, zamówienie na leki

Strajk techników farmacji? To możliwe!

Według najnowszego projektu nowelizacji Prawa Farmaceutycznego technik farmaceutyczny nie będzie mógł w przyszłości sprzedawać w aptece wyrobów medycznych i leków bez recepty. W środowisku zawrzało. Czy czeka nas wkrótce protest techników farmacji?

Magdalena Habuz, 18.02.2015, Tagi: prawo farmaceutyczne, nowelizacja, technik farmacji

Najnowsza X Farmakopea dostępna, ale czy potrzebna?

Polskie prawo nakłada na aptekę obowiązek posiadania aktualnego wydania Farmakopei. Raz na kilka lat należy zakupić jej najnowszy egzemplarz, który jest systematycznie uaktualniany i uzupełniany o opisy nowych substancji. Od kilku dni wszystkie polskie apteki mogą zaopatrzyć się w najświeższe, dziesiąte jej wydanie.

Magdalena Habuz, 12.12.2014, Tagi: prawo farmaceutyczne, farmakopea, Farmakopea Polska

Co czeka branżę farmaceutyczną w nadchodzących latach? Wieści z kongresu Polpharm

Konsultanci zdrowotni zostaną poddani surowej kontroli Centralnego Biura Antykorupcyjnego, na przedsiębiorców z branży farmaceutycznej zostaną nałożone nowe obowiązki, a pielęgniarki i położne otrzymają prawo wypisywania recept. Gruntowne zmiany prawne w zakresie ochrony zdrowia były przewodnim tematem XXV Ogólnopolskiego Kongresu Farmaceutycznego Polpharm.

08.12.2014, Tagi: prawo, konferencja, prawo farmaceutyczne, branża farmaceutyczna, Polpharm, konsultanci

<Listopad 2024>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
28	29 Webinar \| Mikroplastik – obowiązujące regulacje, terminy przejściowe 2024-10-29 do 2024-10-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Ocena bezpieczeństwa kosmetyków – teoria + praktyka 2024-10-30 do 2024-10-30	31	1	2	3
4	5	6 Beskidzka Akademia Kardiologii i Innowacji Medycznych BesdKard 2024-11-06 do 2024-11-08 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla zwierząt – projektowanie i wdrożenie na rynek 2024-11-06 do 2024-11-06	7	8 WEBINAR \| Jak wprowadzić detergenty na rynek? Regulacje prawne, składniki chemiczne, oznakowanie, dokumentacja 2024-11-08 do 2024-11-08	9	10
11	12	13 SZKOLENIE ONLINE \| Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych 2024-11-13 do 2024-11-13	14	15 #GreenBio 2024-11-15 do 2024-11-15	16	17
18 SZKOLENIE \| Tworzenie kosmetyków pod marką własną 2024-11-18 do 2024-11-18	19	20	21	22 GO!PhD 2024-11-22 do 2024-11-24	23	24
25	26	27	28 WEBINAR \| Konserwacja produktów kosmetycznych 2024-11-28 do 2024-11-28 LSOS Summit 2024 2024-11-28 do 2024-11-29	29 WEBINAR \| Kosmetyki niskiego ryzyka mikrobiologicznego – recepturowanie i badania wdrożeniowe 2024-11-29 do 2024-11-29	30 XI Ogólnopolskie Sympozjum Biomedyczne ESKULAP 2024-11-30 do 2024-11-30	1

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl