Informacje

Miliardy na korzyść systemu ochrony zdrowia z importu równoległego leków

Raport Stowarzyszenia Importerów Równoległych Produktów Leczniczych (SIRPL) „Wpływ importu równoległego na konkurencyjność na rynku leków w Polsce w latach 2019-2024” (dostępny w załączniku) pokazuje, że w ostatnich pięciu latach system ochrony zdrowia zaoszczędził dzięki importowi równoległemu leków prawie 3,6 mld zł (w tym ponad 35,8 mln zł w grupie leków refundowanych), a roczne oszczędności sięgają średnio 600 mln zł. Dane do raportu przygotowała niezależna firma badawcza IQVIA – czołowy globalny dostawca zaawansowanych rozwiązań analitycznych i technologicznych w branży farmaceutycznej.

Redakcja portalu, 01.10.2025, Tagi: prawo farmaceutyczne, leki refundowane, ustawa refundacyjna, import równoległy, nowelizacja ustawy, raport

Nowa edycja studiów podyplomowych z biotechnologii farmaceutycznej od SGGW i Polpharma Biologics – ruszyła rekrutacja

Rynek leków biologicznych i biopodobnych to jeden z najszybciej rozwijających się obszarów farmacji. Kandydaci muszą znać nie tylko procesy molekularne i komórkowe, ale także umieć poruszać się w skomplikowanych regulacjach prawnych i wyzwaniach biznesowych. Studia podyplomowe „Biotechnologia farmaceutyczna: rozwój i produkcja leków biopodobnych” to odpowiedź na te potrzeby. Program, realizowany na Wydziale Biologii i Biotechnologii SGGW we współpracy z Polpharma Biologics, skierowany jest do pasjonatów biotechnologii oraz osób pragnących poszerzyć kompetencje zawodowe w tym obszarze, w tym prawników, rzeczników patentowych czy inżynierów. Rekrutacja trwa do 30 września br. Złóż dokumenty.

Redakcja portalu, 10.09.2025, Tagi: leki biopodobne, prawo farmaceutyczne, Polpharma Biologics, leki biologiczne, studia podyplomowe, SGGW, nauka i biznes, biotechnologia farmaceutyczna

Wyrok TSUE dotyczący zakazu reklamy aptek może wpłynąć także na środowisko lekarskie. Konieczne dalsze zmiany przepisów

Lekarzy, podobnie jak farmaceutów, obowiązuje zakaz reklamy działalności. Wprawdzie Kodeks Etyki Lekarskiej po styczniowej nowelizacji nieco złagodził to podejście do możliwości podawania informacji o zakresie świadczonych usług, ale nadal ustawa o działalności leczniczej wprost zakazuje reklamy. Sytuację może zmienić niedawny wyrok TSUE, w którym orzeczono, że zakaz reklamy aptek jest niezgodny z przepisami unijnymi. To powinno wpłynąć również na zmianę ustawy dotyczącej lekarzy.

Redakcja portalu, 26.08.2025, Tagi: prawo farmaceutyczne, zakaz reklamy aptek, Kodeks Etyki Lekarskiej, TSUE, ustawa o działalności leczniczej, zakaz reklamy działalności leczniczej

Nowy pakiet farmaceutyczny ma wyrównać szanse pacjentów w całej Unii. W Polsce na niektóre leki czeka się ponad dwa lata dłużej niż w Niemczech

Jeszcze pod przewodnictwem Polski Rada UE uzgodniła stanowisko w sprawie pakietu farmaceutycznego – największej reformy prawa lekowego od 20 lat. Ma on skrócić różnice w dostępie do terapii między krajami członkowskimi, które dziś sięgają nawet 2-3 lat. W Unii Europejskiej wciąż brakuje terapii na ponad 6 tys. chorób rzadkich, a niedobory obejmują również leki ratujące życie. Nowe przepisy mają zapewnić szybszy dostęp do leków, wzmocnić konkurencyjność branży oraz zabezpieczyć dostawy.

Redakcja portalu, 18.08.2025, Tagi: prawo farmaceutyczne, leki generyczne, ochrona patentowa, choroby rzadkie, leki sieroce, farmaceutyczny łańcuch dostaw, dostępność leków, nowelizacja prawa farmaceutycznego, wyjątek Bolara, bezpieczeństwo lekowe, leki krytyczne, nowy pakiet farmaceutyczny, Adam Jarubas

Apteki a system kaucyjny. Rola komunikacji i edukacji

System kaucyjny, który ma zacząć obowiązywać w Polsce od 2025 r., to jedno z kluczowych narzędzi walki z odpadami opakowaniowymi. Zgodnie z założeniami Ministerstwa Klimatu i Środowiska jego głównym celem jest zwiększenie poziomu recyklingu opakowań po napojach, a także ograniczenie zaśmiecenia przestrzeni publicznej. Objęcie systemem kaucyjnym plastikowych butelek, puszek aluminiowych i butelek szklanych to rozwiązanie, które z powodzeniem funkcjonuje w wielu krajach Europy. W polskim wydaniu wywołuje jednak wiele pytań, zwłaszcza wśród przedstawicieli niektórych branż, m.in. farmaceutów.

Redakcja portalu, 07.08.2025, Tagi: farmaceuta, prawo farmaceutyczne, recykling, ekologia, ochrona środowiska, apteki, gospodarka odpadami, odpady opakowaniowe, system kaucyjny, zwrot opakowań

Pół roku polskiej prezydencji w Radzie UE. Jakie zmiany przyniosła dla sektora farmaceutycznego?

Polska prezydencja w Radzie Unii Europejskiej to nie tylko prestiżowa rola, ale także kluczowa szansa na wprowadzenie innowacyjnych zmian w wielu obszarach, w tym w sektorze farmaceutycznym. Po sześciu miesiącach przewodzenia Radzie UE widać już wyraźnie, jak dynamiczne wydarzenia kształtują przyszłość europejskiego rynku farmaceutycznego.

Redakcja portalu, 02.07.2025, Tagi: innowacje, prawo farmaceutyczne, Unia Europejska, przemysł farmaceutyczny, farmaceutyczny łańcuch dostaw, dostępność leków, konkurencyjność, bezpieczeństwo leków, leki krytyczne, produkcja farmaceutyczna, strategiczna niezależność, polska prezydencja w Radzie Unii Europejskiej, Akt w sprawie Leków Krytycznych, nowy pakiet farmaceutyczny, przestępczość farmaceutyczna, KOWAL, POLADA

„Lex szarlatan” – rewolucyjny projekt uderza w pseudoterapie i suplementy diety

W czerwcu 2025 r. na stronie Rządowego Centrum Legislacji opublikowano projekt nowelizacji Ustawy o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta. Projekt – choć dopiero na etapie uzgodnień – już teraz wywołuje olbrzymie poruszenie. Potocznie określany jako „lex szarlatan” stanowi jedną z najbardziej ambitnych prób uporządkowania rynku usług zdrowotnych i okołozdrowotnych w Polsce – w tym także tych, które dotąd funkcjonowały w tzw. „szarej strefie”.

Redakcja portalu, 27.06.2025, Tagi: prawo farmaceutyczne, suplementy diety, Rzecznik Praw Pacjenta, nowelizacja ustawy, reklama suplementów diety, pseudonauka, dezinformacja, influencer, lex szarlatan

Naukowcy z UW o przepisach normujących konkurencję na rynku leków

W opinii Centrum Oceny Skutków Regulacji Uniwersytetu Warszawskiego, zaprezentowanej 15 kwietnia br. w trakcie otwartego seminarium na UW, nowelizacja Kodeksu postępowania cywilnego (KPC) z 9 marca 2023 r. wprowadziła równowagę stron w procesach patentowych. Chroni przed nadużywaniem instytucji postępowania zabezpieczającego oraz innych praktyk naruszających konkurencję.

Redakcja portalu, 17.04.2025, Tagi: prawo farmaceutyczne, Uniwersytet Warszawski, ochrona patentowa, polscy naukowcy, konkurencja, własność intelektualna, monopol

Leki bezpieczne na każdym etapie dostawy. Nowoczesne technologie w branży farmaceutycznej

GPS, analiza danych, specjalne systemy informatyczne – z takich rozwiązań coraz częściej korzystają już profesjonalne firmy zajmujące się transportem leków. Przewoźnicy mogą jeszcze bardziej zwiększyć efektywność usług, optymalizować trasy i zaoszczędzić cenny czas, tak ważny przy przewożeniu medykamentów. Nowoczesne technologie wkraczają dynamicznie do świata logistyki farmaceutycznej, przyczyniając się do optymalizacji wielu procesów na rzecz zdrowia.

Zakłócenia w dostawach na rynku farmaceutycznym – skąd wynika to wyzwanie?

Czasowe niedobory w zakresie produktów leczniczych, a co za tym idzie – problemy z ich dostawami – są częstą bolączką rynków farmaceutycznych na świecie. Sytuacja gospodarcza, braki surowców czy wzrost zachorowań – to czynniki, z którymi branża zmaga się niemalże cały czas. Kluczowe wówczas jest nie tylko odpowiednie zarządzanie zapasami, ale również sprawna dystrybucja leków na każdym jej etapie.

Redakcja portalu, 27.02.2025, Tagi: prawo farmaceutyczne, przemysł farmaceutyczny, dystrybucja leków, farmaceutyczny łańcuch dostaw, transport leków, bezpieczeństwo lekowe, farmalogistyka, niedobory leków, sytuacje nadzwyczajne

BioOpen Talk #7 – Dostęp do medycznej marihuany w Polsce ograniczony! I Dr n. med. Magdalena Nita

W listopadzie 2024 r. Ministerstwo Zdrowia wydało rozporządzenie, które zmienia zasady dotyczące środków odurzających i psychotropowych. Nowe przepisy wprowadzają listę substancji, które lekarz będzie mógł przepisać tylko po osobistym zbadaniu pacjenta, a nie w trakcie teleporady. Nowelizacja ma zapobiegać nadmiernemu i niewłaściwemu przepisywaniu silnie działających leków zawierających środki kontrolowane. To oznacza, że np. konopie znalazły się w jednym szeregu z fentanylem, morfiną i oksykodem...

Adam Zalewski, 26.02.2025, Tagi: prawo farmaceutyczne, ministerstwo zdrowia, nowelizacja, lecznicza marihuana, medyczna marihuana, zmiana prawa, adam zalewski, teleporady, rozporządzenie, konopie, leki psychotropowe, środki odurzające, BioOpen Talk, środki kontrolowane, magdalena nita

Baker McKenzie: „Wykorzystanie AI przy tworzeniu nowych leków generuje ryzyka prawne”

Niska jakość informacji używanych do tworzenia narzędzi opartych o sztuczną inteligencję (AI), błędy w systemach skutkujące złym wynikiem oraz naruszenie wrażliwych danych osobowych to główne zagrożenia związane z użyciem AI przez firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne opracowujące nowe terapie lekowe, uważają prawnicy kancelarii Baker McKenzie. Najważniejszą regulacją dla europejskich firm używających sztucznej inteligencji będzie AI Act.

Redakcja portalu, 04.11.2024, Tagi: prawo farmaceutyczne, sztuczna inteligencja, sztuczna inteligencja w medycynie, AI Act

Polska innowacja wspiera rynek medycznej marihuany

Nowelizacja ustawy z 2022 r., umożliwiająca krajową uprawę medycznej marihuany, stwarza nowe perspektywy dla polskiego rynku farmaceutycznego. Dzięki nowej regulacji możliwa jest uprawa konopi niebędących włóknistymi, aby zdobyć surowiec na leki recepturowe. Choć współpraca między firmą Digipath, Inc. a Blulog koncentruje się na rynku amerykańskim, zaawansowane technologie monitorowania temperatury i wilgotności Blulog, wykorzystane i przetestowane przez Digipath, mogą pomóc polskim producentom marihuany medycznej w lepszej kontroli warunków i spełnieniu rygorystycznych wymagań certyfikacyjnych.

Redakcja portalu, 27.09.2024, Tagi: innowacje, prawo farmaceutyczne, nowe technologie, medyczna marihuana, współpraca międzynarodowa, konopie, monitoring temperatury, blulog, digipath, monitoring wilgotności

Planowane zmiany w ustawie refundacyjnej pomogą usunąć wady ostatniej nowelizacji?

Zapowiadane przez Ministerstwo Zdrowia zmiany w ustawie refundacyjnej mają szansę poprawić jakość procedur i zwiększyć stabilność rynku farmaceutycznego, twierdzą eksperci kancelarii Baker McKenzie. Najbardziej oczekiwane zmiany dotyczą zasad zapewniania wielkości i ciągłości dostaw produktów refundowanych, skrócenia czasu oczekiwania na leki w programach lekowych, refundacji preparatów stosowanych w chorobach rzadkich i ultrarzadkich oraz trybu umarzania postępowań refundacyjnych.

Redakcja portalu, 04.09.2024, Tagi: prawo farmaceutyczne, ustawa refundacyjna, nowelizacja ustawy

Leczenie biologiczne bliżej domu pacjenta?

Chorzy, którzy na podanie leku muszą jeździć do wskazanych szpitali, oddalonych często o kilkaset kilometrów od ich domu, będą mogli otrzymać terapię w najbliższej poradni specjalistycznej – zapowiada resort zdrowia. Planowane zmiany w ustawie refundacyjnej umożliwią aplikowanie leków biologicznych – dostępnych obecnie tylko w szpitalach w ramach programów lekowych – również w przychodniach. Pacjenci oraz Krajowi Producenci Leków zabiegali o to od kilku lat.

Redakcja portalu, 17.07.2024, Tagi: prawo farmaceutyczne, ustawa refundacyjna, leki biologiczne, nowelizacja ustawy, bezpieczeństwo lekowe, krajowi producenci leków

Udoskonalone rozwiązanie IONPRO™ firmy Veolia Water Technologies ułatwia zachowanie zgodności z przepisami dotyczącymi wody

System IONPRO™ nowej generacji to kompaktowe i mobilne rozwiązanie opracowane w celu zapewnienia produkcji wody o wysokiej czystości, wolnej od bakterii i spełniającej rygorystyczne normy określone przez farmakopee na całym świecie. Zapewniając usprawnioną i wydajną produkcję wody oczyszczonej, system IONPRO™ umożliwia firmom farmaceutycznym poruszanie się po skomplikowanym obszarze zgodności z przepisami, niezbędnym do zapewnienia bezpiecznych i skutecznych leków przy jednoczesnej optymalizacji procesów operacyjnych.

Redakcja portalu, 03.07.2024, Tagi: prawo farmaceutyczne, przemysł farmaceutyczny, woda w farmacji, Veolia Water Technologies, produkcja wody, system IONPRO™

Leki i jedzenie dostarczane przez jednego kuriera – ryzyko czy wygoda?

W Wielkiej Brytanii została wprowadzona usługa, która umożliwia dostarczanie leków przez firmy zajmujące się dowozem jedzenia. Ma to zwiększyć wygodę pacjentów, którzy mogą teraz otrzymywać swoje leki bez konieczności wychodzenia z domu. Idea ta wydaje się obiecującym rozwiązaniem dla wielu chorych, jednak eksperci zwracają uwagę na potencjalne wyzwania związane z tym modelem dostaw.

Redakcja portalu, 13.06.2024, Tagi: opieka farmaceutyczna, prawo farmaceutyczne, farmaceutyczny łańcuch dostaw, transport leków, przechowywanie leków, bezpieczeństwo leków, farmalogistyka, jakość leków, kurier

Przeterminowane leki – nowe obowiązki dla polskich aptek i ważna rola branży logistycznej

Polski sektor farmaceutyczny musi dostosować się do nowych, surowych przepisów dotyczących utylizacji leków, które weszły w życie w ostatnich miesiącach. Te regulacje nakładają na apteki szereg obowiązków związanych z zarządzaniem przeterminowanymi produktami farmaceutycznymi. Celem jest niedopuszczenie do niewłaściwego i niekontrolowanego postępowania z przeterminowanymi medykamentami.

Redakcja portalu, 28.05.2024, Tagi: prawo farmaceutyczne, dystrybucja leków, farmaceutyczny łańcuch dostaw, transport leków, przeterminowane leki, przechowywanie leków, bezpieczeństwo leków, utylizacja leków, farmalogistyka, jakość leków

Krajowi Producenci Leków podsumowują 2023 r.

Najważniejszym wydarzeniem 2023 r. była dla nas nowelizacja ustawy refundacyjnej. Niestety, do dziś nie wdrożono skromnych zapisów wspierających produkcję leków oraz substancji czynnych. Nie wykorzystujemy potencjału krajowego przemysłu farmaceutycznego, dzięki któremu moglibyśmy zbudować bezpieczeństwo Polski i napędzać jej rozwój gospodarczy.

Redakcja portalu, 22.12.2023, Tagi: prawo farmaceutyczne, ustawa refundacyjna, leki biologiczne, przemysł farmaceutyczny, polityka lekowa, refundacja leków, produkcja leków, ceny leków, brak leków w aptekach, pzppf, krajowi producenci leków, podsumowanie roku, bezpieczeństwo leków

Logistyka magazynowa dla farmacji – jakie powinna spełniać wymagania?

Im cenniejszy produkt lub usługa, tym bardziej rygorystyczne wymogi bezpieczeństwa i zgodności z przepisami powinno spełniać zaplecze logistyczne. Nie bez powodu zatem logistyka magazynowa dla branży farmaceutycznej musi być dostosowana do standardów wyznaczonych przez Prawo farmaceutyczne i Dobrą Praktykę Dystrybucyjną. Wszystko po to, aby zapewnić odbiorcy końcowemu bezpieczeństwo stosowania farmaceutyków z zachowaniem ich odpowiednich właściwości.

Redakcja portalu, 22.08.2023, Tagi: prawo farmaceutyczne, dystrybucja leków, farmaceutyczny łańcuch dostaw, logistyka, dobra praktyka dystrybucyjna, termin ważności leków, farmalogistyka, pharmalink, logistyka magazynowa

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
29	30 Webinar online: Opanowanie dokładności pipetowania: podstawy metrologii i wydajności 2025-09-30 do 2025-09-30 SZKOLENIE ONLINE \| Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych 2025-09-30 do 2025-09-30	1 Webinar online: Integracja UV/Vis w procesach laboratoryjnych 2025-10-01 do 2025-10-01 WEBINAR \| BDO, ESG, PPWR, CBAM, EUDR – zmiany i wymagania w ochronie środowiska a przemysł kosmetyczny 2025-10-01 do 2025-10-01	2 webinar online: Perfekcja pipetowania: nauka stojąca za rozcieńczeniem seryjnym 2025-10-02 do 2025-10-02 II Konferencja naukowo-szkoleniowa „Dysmorfologia – most w dialogu genetyka, ginekologa i pediatry” 2025-10-02 do 2025-10-04	3 SZKOLENIE ONLINE \| Projektowanie kosmetyku z surowcami biofermentowanymi 2025-10-03 do 2025-10-03	4	5
6 SZKOLENIE ONLINE \| Skalowanie (scale-up) produkcji oraz produkcja pełnoskalowa w przemyśle kosmetycznym 2025-10-06 do 2025-10-06	7 StatSoftPharma 2025: Cyfryzacja, analiza danych i AI w farmacji 2025-10-07 do 2025-10-08 SZKOLENIE ONLINE \| Wyroby medyczne w firmie kosmetycznej – od podstaw po najnowsze zmiany 2025-10-07 do 2025-10-07	8	9 Międzynarodowe Sympozjum Evidence-Based Health Care (EBHC) 2025-10-09 do 2025-10-10 WEBINAR \| Kationowe kondycjonery w pielęgnacji włosów 2025-10-09 do 2025-10-09	10 Prevention & Intervention – where preventive cardiology meets interventional cardiology 2025-10-10 do 2025-10-12	11	12
13	14	15	16 Webinar online: Zwiększanie i zmniejszanie skali produkcji w branży biofarmaceutycznej 2025-10-16 do 2025-10-16	17 Kongres Opieki Długoterminowej 2025-10-17 do 2025-10-18	18	19
20	21 SZKOLENIE ONLINE \| Ocena bezpieczeństwa kosmetyków – teoria + praktyka 2025-10-21 do 2025-10-21	22 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla Matki i Dziecka 2025-10-22 do 2025-10-22	23 SZKOLENIE ONLINE \| Testy stabilności jako priorytetowe badanie trwałości nowego produktu kosmetycznego 2025-10-23 do 2025-10-23	24 WEBINAR \| Jak wprowadzić suplement diety na rynek? 2025-10-24 do 2025-10-24	25	26
27	28 SZKOLENIE ONLINE \| Reklama kosmetyków, leków, wyrobów medycznych i suplementów diety - od podstaw po najnowsze zmiany 2025-10-28 do 2025-10-28	29 Webinar online: Zrównoważona nauka: integracja zrównoważonego rozwoju i innowacji w badaniach biomedycznych 2025-10-29 do 2025-10-29 Webinar online: Bezpieczeństwo procesów i skalowanie 2025-10-29 do 2025-10-29 SZKOLENIE ONLINE \| Skutecznośc procesu mycia i dezynfekcji w produkcji kosmetyków 2025-10-29 do 2025-10-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Badania mikrobiologiczne jako kluczowy aspekt bezpieczeństwa kosmetyków 2025-10-30 do 2025-10-30 Webinar na żywo: Odkryj sekrety DSC z modulacją temperatury 2025-10-30 do 2025-10-30	31	1	2

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Informacje

Miliardy na korzyść systemu ochrony zdrowia z importu równoległego leków

Nowa edycja studiów podyplomowych z biotechnologii farmaceutycznej od SGGW i Polpharma Biologics – ruszyła rekrutacja

Wyrok TSUE dotyczący zakazu reklamy aptek może wpłynąć także na środowisko lekarskie. Konieczne dalsze zmiany przepisów

Nowy pakiet farmaceutyczny ma wyrównać szanse pacjentów w całej Unii. W Polsce na niektóre leki czeka się ponad dwa lata dłużej niż w Niemczech

Apteki a system kaucyjny. Rola komunikacji i edukacji

Pół roku polskiej prezydencji w Radzie UE. Jakie zmiany przyniosła dla sektora farmaceutycznego?

„Lex szarlatan” – rewolucyjny projekt uderza w pseudoterapie i suplementy diety

Naukowcy z UW o przepisach normujących konkurencję na rynku leków

Leki bezpieczne na każdym etapie dostawy. Nowoczesne technologie w branży farmaceutycznej

Zakłócenia w dostawach na rynku farmaceutycznym – skąd wynika to wyzwanie?

BioOpen Talk #7 – Dostęp do medycznej marihuany w Polsce ograniczony! I Dr n. med. Magdalena Nita

Baker McKenzie: „Wykorzystanie AI przy tworzeniu nowych leków generuje ryzyka prawne”

Polska innowacja wspiera rynek medycznej marihuany

Planowane zmiany w ustawie refundacyjnej pomogą usunąć wady ostatniej nowelizacji?

Leczenie biologiczne bliżej domu pacjenta?

Udoskonalone rozwiązanie IONPRO™ firmy Veolia Water Technologies ułatwia zachowanie zgodności z przepisami dotyczącymi wody

Leki i jedzenie dostarczane przez jednego kuriera – ryzyko czy wygoda?

Przeterminowane leki – nowe obowiązki dla polskich aptek i ważna rola branży logistycznej

Krajowi Producenci Leków podsumowują 2023 r.

Logistyka magazynowa dla farmacji – jakie powinna spełniać wymagania?

<Październik 2025>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025

WYDAWCA

PARTNERZY