Informacje

Leki bezpieczne na każdym etapie dostawy. Nowoczesne technologie w branży farmaceutycznej

GPS, analiza danych, specjalne systemy informatyczne – z takich rozwiązań coraz częściej korzystają już profesjonalne firmy zajmujące się transportem leków. Przewoźnicy mogą jeszcze bardziej zwiększyć efektywność usług, optymalizować trasy i zaoszczędzić cenny czas, tak ważny przy przewożeniu medykamentów. Nowoczesne technologie wkraczają dynamicznie do świata logistyki farmaceutycznej, przyczyniając się do optymalizacji wielu procesów na rzecz zdrowia.

Zakłócenia w dostawach na rynku farmaceutycznym – skąd wynika to wyzwanie?

Czasowe niedobory w zakresie produktów leczniczych, a co za tym idzie – problemy z ich dostawami – są częstą bolączką rynków farmaceutycznych na świecie. Sytuacja gospodarcza, braki surowców czy wzrost zachorowań – to czynniki, z którymi branża zmaga się niemalże cały czas. Kluczowe wówczas jest nie tylko odpowiednie zarządzanie zapasami, ale również sprawna dystrybucja leków na każdym jej etapie.

Redakcja portalu, 27.02.2025, Tagi: prawo farmaceutyczne, przemysł farmaceutyczny, dystrybucja leków, farmaceutyczny łańcuch dostaw, transport leków, bezpieczeństwo lekowe, farmalogistyka, niedobory leków, sytuacje nadzwyczajne

BioOpen Talk #7 – Dostęp do medycznej marihuany w Polsce ograniczony! I Dr n. med. Magdalena Nita

W listopadzie 2024 r. Ministerstwo Zdrowia wydało rozporządzenie, które zmienia zasady dotyczące środków odurzających i psychotropowych. Nowe przepisy wprowadzają listę substancji, które lekarz będzie mógł przepisać tylko po osobistym zbadaniu pacjenta, a nie w trakcie teleporady. Nowelizacja ma zapobiegać nadmiernemu i niewłaściwemu przepisywaniu silnie działających leków zawierających środki kontrolowane. To oznacza, że np. konopie znalazły się w jednym szeregu z fentanylem, morfiną i oksykodem...

Adam Zalewski, 26.02.2025, Tagi: prawo farmaceutyczne, ministerstwo zdrowia, nowelizacja, lecznicza marihuana, medyczna marihuana, zmiana prawa, adam zalewski, teleporady, rozporządzenie, konopie, leki psychotropowe, środki odurzające, BioOpen Talk, środki kontrolowane, magdalena nita

Baker McKenzie: „Wykorzystanie AI przy tworzeniu nowych leków generuje ryzyka prawne”

Niska jakość informacji używanych do tworzenia narzędzi opartych o sztuczną inteligencję (AI), błędy w systemach skutkujące złym wynikiem oraz naruszenie wrażliwych danych osobowych to główne zagrożenia związane z użyciem AI przez firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne opracowujące nowe terapie lekowe, uważają prawnicy kancelarii Baker McKenzie. Najważniejszą regulacją dla europejskich firm używających sztucznej inteligencji będzie AI Act.

Redakcja portalu, 04.11.2024, Tagi: prawo farmaceutyczne, sztuczna inteligencja, sztuczna inteligencja w medycynie, AI Act

Polska innowacja wspiera rynek medycznej marihuany

Nowelizacja ustawy z 2022 r., umożliwiająca krajową uprawę medycznej marihuany, stwarza nowe perspektywy dla polskiego rynku farmaceutycznego. Dzięki nowej regulacji możliwa jest uprawa konopi niebędących włóknistymi, aby zdobyć surowiec na leki recepturowe. Choć współpraca między firmą Digipath, Inc. a Blulog koncentruje się na rynku amerykańskim, zaawansowane technologie monitorowania temperatury i wilgotności Blulog, wykorzystane i przetestowane przez Digipath, mogą pomóc polskim producentom marihuany medycznej w lepszej kontroli warunków i spełnieniu rygorystycznych wymagań certyfikacyjnych.

Redakcja portalu, 27.09.2024, Tagi: innowacje, prawo farmaceutyczne, nowe technologie, medyczna marihuana, współpraca międzynarodowa, konopie, monitoring temperatury, blulog, digipath, monitoring wilgotności

Planowane zmiany w ustawie refundacyjnej pomogą usunąć wady ostatniej nowelizacji?

Zapowiadane przez Ministerstwo Zdrowia zmiany w ustawie refundacyjnej mają szansę poprawić jakość procedur i zwiększyć stabilność rynku farmaceutycznego, twierdzą eksperci kancelarii Baker McKenzie. Najbardziej oczekiwane zmiany dotyczą zasad zapewniania wielkości i ciągłości dostaw produktów refundowanych, skrócenia czasu oczekiwania na leki w programach lekowych, refundacji preparatów stosowanych w chorobach rzadkich i ultrarzadkich oraz trybu umarzania postępowań refundacyjnych.

Redakcja portalu, 04.09.2024, Tagi: prawo farmaceutyczne, ustawa refundacyjna, nowelizacja ustawy

Leczenie biologiczne bliżej domu pacjenta?

Chorzy, którzy na podanie leku muszą jeździć do wskazanych szpitali, oddalonych często o kilkaset kilometrów od ich domu, będą mogli otrzymać terapię w najbliższej poradni specjalistycznej – zapowiada resort zdrowia. Planowane zmiany w ustawie refundacyjnej umożliwią aplikowanie leków biologicznych – dostępnych obecnie tylko w szpitalach w ramach programów lekowych – również w przychodniach. Pacjenci oraz Krajowi Producenci Leków zabiegali o to od kilku lat.

Redakcja portalu, 17.07.2024, Tagi: prawo farmaceutyczne, ustawa refundacyjna, leki biologiczne, nowelizacja ustawy, bezpieczeństwo lekowe, krajowi producenci leków

Udoskonalone rozwiązanie IONPRO™ firmy Veolia Water Technologies ułatwia zachowanie zgodności z przepisami dotyczącymi wody

System IONPRO™ nowej generacji to kompaktowe i mobilne rozwiązanie opracowane w celu zapewnienia produkcji wody o wysokiej czystości, wolnej od bakterii i spełniającej rygorystyczne normy określone przez farmakopee na całym świecie. Zapewniając usprawnioną i wydajną produkcję wody oczyszczonej, system IONPRO™ umożliwia firmom farmaceutycznym poruszanie się po skomplikowanym obszarze zgodności z przepisami, niezbędnym do zapewnienia bezpiecznych i skutecznych leków przy jednoczesnej optymalizacji procesów operacyjnych.

Redakcja portalu, 03.07.2024, Tagi: prawo farmaceutyczne, przemysł farmaceutyczny, woda w farmacji, Veolia Water Technologies, produkcja wody, system IONPRO™

Leki i jedzenie dostarczane przez jednego kuriera – ryzyko czy wygoda?

W Wielkiej Brytanii została wprowadzona usługa, która umożliwia dostarczanie leków przez firmy zajmujące się dowozem jedzenia. Ma to zwiększyć wygodę pacjentów, którzy mogą teraz otrzymywać swoje leki bez konieczności wychodzenia z domu. Idea ta wydaje się obiecującym rozwiązaniem dla wielu chorych, jednak eksperci zwracają uwagę na potencjalne wyzwania związane z tym modelem dostaw.

Redakcja portalu, 13.06.2024, Tagi: opieka farmaceutyczna, prawo farmaceutyczne, farmaceutyczny łańcuch dostaw, transport leków, przechowywanie leków, bezpieczeństwo leków, farmalogistyka, jakość leków, kurier

Przeterminowane leki – nowe obowiązki dla polskich aptek i ważna rola branży logistycznej

Polski sektor farmaceutyczny musi dostosować się do nowych, surowych przepisów dotyczących utylizacji leków, które weszły w życie w ostatnich miesiącach. Te regulacje nakładają na apteki szereg obowiązków związanych z zarządzaniem przeterminowanymi produktami farmaceutycznymi. Celem jest niedopuszczenie do niewłaściwego i niekontrolowanego postępowania z przeterminowanymi medykamentami.

Redakcja portalu, 28.05.2024, Tagi: prawo farmaceutyczne, dystrybucja leków, farmaceutyczny łańcuch dostaw, transport leków, przeterminowane leki, przechowywanie leków, bezpieczeństwo leków, utylizacja leków, farmalogistyka, jakość leków

Krajowi Producenci Leków podsumowują 2023 r.

Najważniejszym wydarzeniem 2023 r. była dla nas nowelizacja ustawy refundacyjnej. Niestety, do dziś nie wdrożono skromnych zapisów wspierających produkcję leków oraz substancji czynnych. Nie wykorzystujemy potencjału krajowego przemysłu farmaceutycznego, dzięki któremu moglibyśmy zbudować bezpieczeństwo Polski i napędzać jej rozwój gospodarczy.

Redakcja portalu, 22.12.2023, Tagi: prawo farmaceutyczne, ustawa refundacyjna, leki biologiczne, przemysł farmaceutyczny, polityka lekowa, refundacja leków, produkcja leków, ceny leków, brak leków w aptekach, pzppf, krajowi producenci leków, podsumowanie roku, bezpieczeństwo leków

Logistyka magazynowa dla farmacji – jakie powinna spełniać wymagania?

Im cenniejszy produkt lub usługa, tym bardziej rygorystyczne wymogi bezpieczeństwa i zgodności z przepisami powinno spełniać zaplecze logistyczne. Nie bez powodu zatem logistyka magazynowa dla branży farmaceutycznej musi być dostosowana do standardów wyznaczonych przez Prawo farmaceutyczne i Dobrą Praktykę Dystrybucyjną. Wszystko po to, aby zapewnić odbiorcy końcowemu bezpieczeństwo stosowania farmaceutyków z zachowaniem ich odpowiednich właściwości.

Redakcja portalu, 22.08.2023, Tagi: prawo farmaceutyczne, dystrybucja leków, farmaceutyczny łańcuch dostaw, logistyka, dobra praktyka dystrybucyjna, termin ważności leków, farmalogistyka, pharmalink, logistyka magazynowa

Komisja Europejska intensyfikuje działania zapobiegające rosnącej antybiotykooporności

W pierwszej połowie 2023 r. Komisja Europejska zamierza zintensyfikować działania przeciwdziałające oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w ramach proponowanej zmiany prawa farmaceutycznego UE. W 2023 r. budżet na działania Unii we współpracy z państwami członkowskimi, Norwegią, Islandią i Ukrainą w ramach Programu UE dla Zdrowia wyniesie 50 mln euro. Te kroki to absolutna konieczność, ponieważ zagrożenie, że antybiotyki niebawem przestaną działać, z każdym rokiem staje się coraz bardziej realne, a jego skutki dla ludzkości ciężko sobie nawet wyobrazić.

Redakcja portalu, 23.02.2023, Tagi: antybiotyki, antybiotykooporność, komisja europejska, prawo farmaceutyczne

Polski rynek konopny w 2023 r. – trendy i prognozy

Polski rynek konopny – pomimo nie najlepszej sytuacji gospodarczej, przede wszystkim wciąż wysokiej inflacji – ma się dobrze. Wiele wskazuje na to, że produkty z CBD w składzie zdążyły już na stałe wpisać się w świadomość Polaków. Udowadnia to nie tylko niesłabnąca sprzedaż olejków CBD, ale także widoczne zainteresowanie nowymi suplementami diety z tym składnikiem. Czym będzie charakteryzował się polski rynek konopny w 2023 r. oraz jakie trendy będą zyskiwać na popularności?

Redakcja portalu, 11.01.2023, Tagi: prawo farmaceutyczne, suplementy diety, certyfikacja, kannabinoidy, medyczna marihuana, thc, konopie siewne, olejki cbd, HempKing

Nowe rozporządzenie szansą na szybszy dostęp do wielu terapii

Od lipca br. pacjenci w Polsce i UE będą mogli szybciej korzystać z nowych terapii, gdyż po wygaśnięciu praw gwarantujących wyłączność rynkową leku inne firmy będą mogły od razu wprowadzić go do aptek i szpitali. Nowe przepisy umożliwiają im przygotowanie produkcji i zapasów magazynowych pół roku przed wygaśnięciem monopolu tak, by wejść na rynek w dniu jego zakończenia.

Redakcja portalu, 11.07.2022, Tagi: prawo farmaceutyczne, rynek farmaceutyczny, ochrona patentowa, wygaśnięcie patentu, konkurencja, spc, krajowi producenci leków, rozporządzenie

Starzenie się polskiego społeczeństwa stwarza nowe wyzwania dla opieki zdrowotnej i sektora farmaceutycznego

Polska od dawna boryka się z niedofinansowaniem systemu opieki zdrowotnej, co uwidoczniła pandemia COVID-19. Niemal wszyscy Polacy doświadczają związanych z tym problemów, m.in. długiego czasu oczekiwania na wizytę lekarską czy odległych terminów zabiegów i operacji. Starzejące się społeczeństwo z jednej strony napędza rynek usług medycznych, gdyż coraz więcej osób z nich korzysta, ale z drugiej – rosnąca liczba osób w wieku poprodukcyjnym stanowi wyzwanie dla niewydolnego systemu służby zdrowia.

Redakcja portalu, 21.06.2022, Tagi: prawo farmaceutyczne, ochrona zdrowia, przemysł farmaceutyczny, polityka lekowa, refundacja leków, raport, nielegalny wywóz leków, bezpieczeństwo lekowe, starzenie się społeczeństwa, produkcja leków w Polsce, EMIS

Zamiast leczenia w szpitalu, z receptą do apteki. Jak poprawić dostęp do leczenia biologicznego w Polsce?

Dostęp do terapii biologicznych w Polsce jest kilkunastokrotnie niższy niż w innych krajach UE. Analizy zawarte w raporcie „Nierówności w dostępie do leczenia biologicznego w chorobach autoimmunizacyjnych w Europie” wskazują, że nie da się uzyskać znaczącego wzrostu liczby leczonych w ramach realizowanych obecnie w szpitalach programach lekowych. Rozwiązaniem jest udostępnienie tych leków również w aptekach, zwłaszcza że Polska jest w zdecydowanej mniejszości krajów, gdzie terapie te są dostępne wyłącznie w lecznictwie szpitalnym.

Redakcja Redakcja, 09.06.2022, Tagi: prawo farmaceutyczne, leki biologiczne, refundacja leków, raport, bezpieczeństwo lekowe, programy lekowe, pzppf, krajowi producenci leków, refundacja apteczna

Badania kliniczne ważną częścią innowacyjnej gospodarki. Branża czeka na wejście w życie ustawy

Doświadczenia pandemii COVID-19 i wojny na Ukrainie przyniosły wiele wyzwań również w obszarze badań klinicznych, który wymaga szybkich i nadzwyczajnych rozwiązań w zakresie ochrony i bezpieczeństwa uczestników. Sytuacje kryzysowe wpływają jednocześnie na sposób planowania, prowadzenia i monitorowania badań klinicznych.

Redakcja portalu, 02.06.2022, Tagi: badania kliniczne, prawo farmaceutyczne, regulacje prawne, wyroby medyczne, cyfryzacja, raport, digitalizacja, badania kliniczne w polsce, komercyjne badania kliniczne, ustawa o badaniach klinicznych

Izba Gospodarcza „FARMACJA POLSKA” przygotowała samoregulację w sprawie ograniczania liczby zaczernień przez AOTMiT

Zgodnie z uchwałą z 10 stycznia 2022 r. w sprawie poprawy przejrzystości procesu analizy i opiniowania wniosków refundacyjnych, od 1 marca 2022 r. to Rada Przejrzystości, a nie wnioskodawca, poddaje ocenie zasadność zakreśleń informacji wskazanych jako poufne. Izba Gospodarcza „FARMACJA POLSKA” właśnie przekazała Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji samoregulację w tym zakresie.

Redakcja portalu, 10.05.2022, Tagi: prawo farmaceutyczne, samoregulacja, aotmit, Izba Gospodarcza „FARMACJA POLSKA”, dane poufne, tajemnica przedsiębiorstwa, zaczernienia informacji

Jak skutecznie wdrożyć System Zarządzania Jakością zgodny z nowymi wymaganiami MDR?

Wprowadzenie Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (zwanego dalej Rozporządzeniem „MDR”), które weszło w życie 26 maja 2021 r. i zastępuje dotychczas obowiązujące postanowienia Dyrektywy MDD (93/42/EEC), spowodowało nałożenie nowych, dość restrykcyjnych przepisów na przedsiębiorców decydujących się na sprzedaż wyrobów medycznych na rynku europejskim.

Redakcja portalu, 28.03.2022, Tagi: prawo farmaceutyczne, MDR, wyroby medyczne, system zarządzania jakością, norma ISO 13485, rozporządzenie MDR, norma ISO 9001, MDR Regulator

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
24	25 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyk, wyrób medyczny, suplement, a może lek – co prawo mówi o Twoim nowym produkcie? 2025-02-25 do 2025-02-25	26 SZKOLENIE ONLINE \| Ocena bezpieczeństwa kosmetyków – teoria + praktyka 2025-02-26 do 2025-02-26 Jak zwiększyć komfort ważenia i poprawić powtarzalność wyników 2025-02-26 do 2025-02-26	27 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla Matki i Dziecka 2025-02-27 do 2025-02-27	28 Konferencja Naukowo-Szkoleniowa „Życie z chorobą rzadką: osoba, rodzina i społeczeństwo” 2025-02-28 do 2025-02-28	1 Aesthetic Cosmetology of the Future 2025-03-01 do 2025-03-01	2
3	4	5 CytoDirect – rewolucja w liczeniu komórek – szybkość, precyzja i automatyzacja 2025-03-05 do 2025-03-05	6	7	8	9
10 Tydzień Mózgu 2025 2025-03-10 do 2025-03-14	11 SZKOLENIE ONLINE \| Zarządzanie wyposażeniem laboratorium w świetle wymagań PN EN ISO IEC 17025:2018-02 2025-03-11 do 2025-03-11	12	13 WEBINAR \| Kontrola jakości w przemyśle kosmetycznym 2025-03-13 do 2025-03-13	14 X Konferencja Biologii Molekularnej 2025-03-14 do 2025-03-14	15	16
17	18 Przygotowanie próbek do analizy termicznej 2025-03-18 do 2025-03-18	19 Targi Wyposażenia i Technologii Laboratoryjnych LABS EXPO 2025-03-19 do 2025-03-20 Nowy Titrator EVA KF – innowacja w miareczkowaniu wolumetrycznym METTLER TOLEDO 2025-03-19 do 2025-03-19	20 WEBINAR \| Równowaga hydrofilowo-lipofilowa emulsji (HLB) i metody jej wyznaczania 2025-03-20 do 2025-03-20 WAKE UP CALL \| Bieżące regulacje i wycofywane surowce 2025-03-20 do 2025-03-20 Integrated manufacturing solutions. Shaping the future of oral solid dosages 2025-03-20 do 2025-03-20 XVII Interdyscyplinarna Konferencja Naukowa TYGIEL 2025 „Interdyscyplinarność kluczem do rozwoju” 2025-03-20 do 2025-03-22	21 Webinar \| Opracowanie składu jakościowego na etykietę produktu kosmetycznego zgodnie z Rozporządzeniem 1223/2009 2025-03-21 do 2025-03-21	22	23
24	25 Podstawy pomiaru wilgoci 2025-03-25 do 2025-03-25	26 SZKOLENIE ONLINE \| Testy stabilności jako priorytetowe badanie trwałości nowego produktu kosmetycznego 2025-03-26 do 2025-03-26	27 SZKOLENIE ONLINE \| Ocena bezpieczeństwa kosmetyków dla Matki i Dziecka 2025-03-27 do 2025-03-27	28 SZKOLENIE ONLINE \| Recepturowanie i projektowanie kosmetyków z filtrami UV – aspekty praktyczne 2025-03-28 do 2025-03-28	29	30
31 SZKOLENIE \| Czystość i higiena domu w behawiorystce zwierząt domowych \| TYLKO 480 zł 2025-03-31 do 2025-03-31 SZKOLENIE ONLINE \| Wentylacja – oczyszczanie powietrza, nawilżanie i kaskada ciśnień w GMACHU wytwórni / fabryki biotechnologicznej / farmaceutycznej 2025-03-31 do 2025-03-31	1	2 CEBioForum 2025 2025-04-02 do 2025-04-03	3	4 Produkty lecznicze – import od A do Z (import równoległy, import, import docelowy) 2025-04-04 do 2025-04-04 III Interkontynentalna Konferencja IAM 2025-04-04 do 2025-04-05	5	6

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Informacje

Leki bezpieczne na każdym etapie dostawy. Nowoczesne technologie w branży farmaceutycznej

Zakłócenia w dostawach na rynku farmaceutycznym – skąd wynika to wyzwanie?

BioOpen Talk #7 – Dostęp do medycznej marihuany w Polsce ograniczony! I Dr n. med. Magdalena Nita

Baker McKenzie: „Wykorzystanie AI przy tworzeniu nowych leków generuje ryzyka prawne”

Polska innowacja wspiera rynek medycznej marihuany

Planowane zmiany w ustawie refundacyjnej pomogą usunąć wady ostatniej nowelizacji?

Leczenie biologiczne bliżej domu pacjenta?

Udoskonalone rozwiązanie IONPRO™ firmy Veolia Water Technologies ułatwia zachowanie zgodności z przepisami dotyczącymi wody

Leki i jedzenie dostarczane przez jednego kuriera – ryzyko czy wygoda?

Przeterminowane leki – nowe obowiązki dla polskich aptek i ważna rola branży logistycznej

Krajowi Producenci Leków podsumowują 2023 r.

Logistyka magazynowa dla farmacji – jakie powinna spełniać wymagania?

Komisja Europejska intensyfikuje działania zapobiegające rosnącej antybiotykooporności

Polski rynek konopny w 2023 r. – trendy i prognozy

Nowe rozporządzenie szansą na szybszy dostęp do wielu terapii

Starzenie się polskiego społeczeństwa stwarza nowe wyzwania dla opieki zdrowotnej i sektora farmaceutycznego

Zamiast leczenia w szpitalu, z receptą do apteki. Jak poprawić dostęp do leczenia biologicznego w Polsce?

Badania kliniczne ważną częścią innowacyjnej gospodarki. Branża czeka na wejście w życie ustawy

Izba Gospodarcza „FARMACJA POLSKA” przygotowała samoregulację w sprawie ograniczania liczby zaczernień przez AOTMiT

Jak skutecznie wdrożyć System Zarządzania Jakością zgodny z nowymi wymaganiami MDR?

<Marzec 2025>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2025

WYDAWCA

PARTNERZY