Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Agencja Badań Medycznych podpisała list intencyjny z Uniwersytetem Medycznym we Wrocławiu

Agencja Badań Medycznych podpisała list intencyjny z Uniwersytetem Medycznym we Wrocławiu

Agencja Badań Medycznych podpisała list intencyjny z Uniwersytetem Medycznym im. Piastów Śląskich we Wrocławiu dotyczący współpracy w zakresie realizacji projektu „Akademia Badań Klinicznych” (zadanie nr 2) w ramach programu POWER.

Redakcja portalu, 13.01.2020, Tagi: badania kliniczne, współpraca naukowa, studia, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, list intencyjny, Akademia Badań Klinicznych, Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu

Agencja Badań Medycznych przedstawia plany na 2020 rok

Agencja Badań Medycznych w ramach konferencji pt. „Nowe możliwości rozwoju nauk medycznych i nauk o zdrowiu – GDZIE JESTEŚMY? DOKĄD ZMIERZAMY?” podsumowała dotychczasową działalność oraz przedstawiła plany na rok 2020.

Redakcja portalu, 10.12.2019, Tagi: badania kliniczne, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych

Od cząsteczki do przełomowego leku na astmę ciężką. Polscy naukowcy wdrażają i zarządzają z Polski globalnymi badaniami klinicznymi AstraZeneca

W Globalnym Centrum Badań Klinicznych AstraZeneca w Warszawie koordynowano badania nad przełomowym lekiem dla pacjentów cierpiących na ciężką postać astmy eozynofilowej. Lek powstał na bazie substancji czynnej benralizumab wynalezionej przez japońskich naukowców z firmy BioWa Inc. Warszawskie Globalne Centrum Badań Klinicznych AstraZeneca było odpowiedzialne za przeprowadzenie II i III fazy badań klinicznych benralizumabu, w których m.in. zweryfikowano skuteczność leku, ustalono jego ostateczne dawkowanie oraz sprawdzano działania niepożądane.

Redakcja portalu, 08.12.2019, Tagi: badania kliniczne, lek biologiczny, astma ciężka, astrazeneca, Warszawskie Globalne Centrum Badań Klinicznych AstraZeneca, benralizumab

Nowe wyniki badań – immunoterapia raka płuca

CheckMate -9LA, badanie III fazy oceniające stosowanie niwolumabu i niskiej dawki ipilimumabu w skojarzeniu z chemioterapią spełniło kryteria pierwszorzędowego punktu końcowego, wykazując poprawę przeżycia całkowitego w porównaniu ze stosowaniem samej chemioterapii w leczeniu pierwszej linii pacjentów z rakiem płuca. W badaniu oceniano stosowanie niwolumabu i niskiej dawki ipilimumabu jednocześnie z dwoma cyklami chemioterapii w porównaniu ze stosowaniem samej chemioterapii w leczeniu pierwszej linii pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Redakcja portalu, 16.11.2019, Tagi: badania kliniczne, rak płuca, chemioterapia, immunoterapia, Bristol-Myers Squibb, ipilimumab, niwolumab, leczenie skojarzone, CheckMate -9LA

Rozwijany przez Scope Fluidics system PCR|ONE osiąga parametry na poziomie rynkowych standardów – wyniki II rundy badań w ALAB laboratoria

Curiosity Diagnostics – spółka wchodząca w skład Grupy Kapitałowej Scope Fluidics S.A. – z sukcesem zakończyła drugą serię testów prewalidacyjnych systemu PCR|ONE w laboratoriach firmy ALAB. Wyniki testów potwierdziły kliniczne parametry oznaczenia na poziomie standardów rynkowych i wymagań klinicznych. Badanie potwierdziło również przewagę konkurencyjną systemu PCR|ONE, tj. unikalne połączenie szybkości i kompleksowości testu na obecność gronkowca złocistego.

Redakcja portalu, 08.11.2019, Tagi: badania kliniczne, scope fluidics, pcr one, Curiosity Diagnostics, alab laboratoria

Nowe dane z okresu sześciu lat dotyczące leku na stwardnienie rozsiane

Firma Roche ogłosiła długoterminowe dane z otwartych faz badań fazy III OPERA I, OPERA II i ORATORIO, które wykazały, że pacjenci nieprzerwanie leczeni okrelizumabem przez co najmniej sześć lat wykazywali zmniejszone ryzyko progresji niesprawności, zarówno w rzutowej postaci SM (RMS), jak i pierwotnie postępującej postaci SM (PPMS). Wyniki te sugerują, że wcześniejsze rozpoczęcie leczenia okrelizumabem zmniejszało ryzyko progresji niesprawności, a efekt ten utrzymywał się wraz z upływem czasu.

Redakcja portalu, 16.10.2019, Tagi: stwardnienie rozsiane, badania kliniczne, roche, okrelizumab, ECTRIMS, wyniki badań

Selvita podała SEL120 pierwszemu pacjentowi

Selvita poinformowała o podaniu SEL120 pierwszemu pacjentowi w ramach badania klinicznego fazy I w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (ang. acute myeloid leukemia, AML) oraz zespołu mielodysplastycznego wysokiego ryzyka (ang. high-risk myelodysplastic syndrome, HR-MDS). Badanie będzie przeprowadzone w kilku renomowanych ośrodkach onkologicznych na terenie Stanów Zjednoczonych, a jego celem jest ustalenie profilu bezpieczeństwa związku oraz rekomendowanej dawki do dalszych etapów rozwoju klinicznego, a także wstępna ocena skuteczności przeciwnowotworowej.

Redakcja portalu, 09.09.2019, Tagi: badania kliniczne, selvita, ostra białaczka szpikowa, sel120

Polska dołącza do Europejskiej Sieci Infrastruktury ds. Badań Klinicznych

Podczas XXIX Forum Ekonomicznego w Krynicy-Zdroju, za pośrednictwem Agencji Badań Medycznych, Polska podpisze porozumienie z Europejską Siecią Infrastruktury ds. Badań Klinicznych (ECRIN). Podjęte działania umożliwiają uzyskanie przez nasz kraj statusu obserwatora, a następnie członka sieci ECRIN, będącej międzynarodową agencją wspierającą sieć badań klinicznych w Europie.

Redakcja portalu, 28.08.2019, Tagi: badania kliniczne, agencja badań medycznych, forum ekonomiczne w Krynicy, ecrin

Agencja Badań Medycznych na XXIX Forum Ekonomicznym w Krynicy-Zdroju

Jednym z kluczowych tematów dyskusji poruszanych podczas Forum Ekonomicznego w Krynicy jest ochrona zdrowia. W ramach programu XXIX edycji wydarzenia, Agencja Badań Medycznych będzie gospodarzem panelu: „Badania i rozwój w biotechnologii jako wiodąca gałąź innowacyjnej gospodarki kraju”, który odbędzie się 4 września 2019 r.

Redakcja portalu, 22.08.2019, Tagi: badania kliniczne, agencja badań medycznych, forum ekonomiczne w Krynicy

Rola Laboratorium w Ośrodku Badań Klinicznych

Czy kiedykolwiek, kupując lek w aptece, zastanawialiście się, jaką drogę musiał pokonać, aby dostać się w Wasze ręce? Otóż bardzo długą i wieloetapową... Zanim nowa substancja znajdzie się na rynku i będzie miała zastosowanie lecznicze, musi przejść krętą drogę od fazy testów do linii produkcyjnej. Czas wprowadzenia substancji leczniczej do obrotu trwa kilkanaście lat i jest poprzedzony szeregiem badań przedklinicznych i klinicznych. Analizy laboratoryjne są nieodzowną częścią każdej fazy tych badań, ich ocena statystyczna jest kluczowym elementem, umożliwiającym przejście do kolejnych etapów.

Redakcja portalu, 12.08.2019, Tagi: badania kliniczne, mtz, ośrodek badań klinicznych, laboratorium w ośrodku badan klinicznych

Analiza ryzyka w badaniach klinicznych – formalny wymóg, zalecenie czy praktyczna potrzeba?

Analiza ryzyka to określone działania skierowane na obniżenie negatywnego wpływu ryzyka na funkcjonowanie danego podmiotu czy projektu. W celu lepszego zrozumienia istoty analizy ryzyka, warto przytoczyć kilka pojęć.

Redakcja portalu, 09.08.2019, Tagi: badania kliniczne, bioresearch, analiza ryzyka, analiza ryzyka w badaniach klinicznych

PAIH otwiera drzwi dla polskiej biotechnologii w duńsko-szwedzkim klastrze

Polska Agencja Inwestycji i Handlu, reprezentowana przez biuro w Kopenhadze, została członkiem klastrowej organizacji networkingowej Medicon Valley Alliance (MVA). To prężnie działająca organizacja w regionie Wielkiej Kopenhagi, która zrzesza ponad 250 przedstawicieli duńsko-szwedzkiego klastra life science – Medicon Valley. Model potrójnej helisy zakłada, że wśród członków MVA są zarówno przedstawiciele uniwersytetów, szpitali, biznesu, władz regionalnych oraz firm usługowych.

Redakcja portalu, 04.08.2019, Tagi: badania kliniczne, klaster, start-up, paih, medtech, Medicon Valley, NLS Days

Badania kliniczne w Polsce – pacjent, lekarz, system

Z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych, który obchodzony jest 20 maja, odbyła się konferencja pt. „Badania kliniczne w Polsce – pacjent, lekarz, system”. Badania kliniczne w bezpośredni sposób przyczyniają się do rozwoju medycyny, ich efektem jest wprowadzenie nowych sposobów zapobiegania, diagnozowania lub leczenia poszczególnych chorób.

Joanna Rusecka, 20.05.2019, Tagi: badania kliniczne, kampania edukacyjna

Jak zagwarantować bezpieczeństwo pacjentom w badaniach faz pierwszych?

Przejście produktu leczniczego ze środowiska badań przedklinicznych do badań klinicznych prowadzonych na ludziach jest niezwykle trudnym i odpowiedzialnym momentem zarówno dla Sponsora badań, Ośrodka, jak i samych Pacjentów.

Redakcja Redakcja, 24.04.2019, Tagi: badania kliniczne, bioresearch, bezpieczeństwo badań klinicznych

Rób to z głową – warsztaty o nowotworach głowy i szyi

Mogą występować w kilkudziesięciu różnych lokalizacjach, a gdy się pojawią, całkowicie zmieniają życie pacjenta. Niestety, chorują na nie coraz młodsi, a ich leczenie jest wyjątkowo dotkliwe – nowotwory głowy i szyi. O tym czym są, kogo dotyczą i jak się przed nimi ustrzec opowiedzieli eksperci podczas spotkania „Rób to z głową – warsztaty o nowotworach głowy i szyi”.

Redakcja portalu, 01.04.2019, Tagi: badania kliniczne, immunoterapia, warsztaty, hpv, żywienie w chorobie onkologicznej, kampania świadomościowa, profilaktyka nowotworowa, nowotwory głowy i szyi

Selvita ze zgodą FDA na rozpoczęcie badań klinicznych SEL120

Selvita otrzymała od amerykańskiego regulatora (U.S. Food and Drug Administration, FDA) zgodę na rozpoczęcie fazy I badań klinicznych na terenie amerykańskich ośrodków medycznych. Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem pacjentów cierpiących na ostrą białaczkę szpikową (AML) oraz zespół mielodyplastyczny (MDS). Podanie leku pierwszemu pacjentowi planowane jest nie później niż w III kw. br.

Redakcja portalu, 27.03.2019, Tagi: badania kliniczne, selvita, ostra białaczka szpikowa, sel120, AML

Badania kliniczne cząsteczki OATD-01 wejdą w kolejną fazę

OncoArendi Therapeutics S.A., innowacyjna firma biotechnologiczna specjalizującą się w poszukiwaniu, rozwoju i komercjalizacji nowych leków stosowanych w terapii chorób zapalnych i nowotworowych, w dniu 9 stycznia br. otrzymała z niemieckiego Państwowego Instytutu ds. Leków i Wyrobów Medycznych (BfArM) zgodę na przeprowadzenie badania klinicznego fazy 1b dla związku OATD-01.

Redakcja portalu, 11.01.2019, Tagi: badania kliniczne, OncoArendi Therapeutics, OATD-01

Jak postępować z produktami leczniczymi zawierającymi substancje psychoaktywne w ośrodkach badań?

Jednym z kluczowych aktów prawnych, regulujących m.in.: kwestie obrotu, wytwarzania, przetwarzania, posiadania, stosowania czy dystrybucji substancji psychotropowych, odurzających oraz nowych substancji psychoaktywnych, jest znowelizowana w 2018 r. ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz.U. 2018 poz. 1490) oraz Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz.U. 2001 poz. 1381). Ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii definiuje ww. substancje jako substancje pochodzenia naturalnego lub syntetycznego, w formie czystej lub w formie preparatu, działające na ośrodkowy układ nerwowy.

Redakcja portalu, 11.01.2019, Tagi: badania kliniczne, substancje psychoaktywne, bioresearch, ośrodki badań klinicznych, ośrodki kliniczne, ośrodki faz wczesnych, substancje psychotropowe

Jakość w badaniach klinicznych – perspektywa ośrodka faz wczesnych

Kontrola jakości ma na celu wewnętrzną ocenę oferowanych usług w stosunku do oczekiwań interesariuszy. Z punktu widzenia ośrodka badań klinicznych głównymi interesariuszami są: sponsorzy i firmy CRO – zlecające projekty – oraz sami uczestnicy badania klinicznego. Dane kliniczne, będące rezultatem pracy ośrodka, podlegają ocenie w ramach wewnętrznej kontroli jakości. Potwierdzeniem jej niezależności i realności są audyty przeprowadzane na zlecenie sponsorów badań klinicznych. Jakość pracy potwierdzana jest w ocenie wystawionej przez audyt zewnętrzny.

Redakcja portalu, 07.01.2019, Tagi: badania kliniczne, biovirtus, ośrodki badań klinicznych, jakość w badaniach klinicznych

Celon Pharma przetestuje nowy lek schizofrenię i chorobę Huntingtona

Celon Pharma otrzymała zgodę na rozpoczęcie I fazy klinicznej badania leku opartego o innowacyjny inhibitor PDE10A – CPL500036 w leczeniu zaburzeń psychotycznych i chorobie Huntingtona. Celem badań jest określenie bezpieczeństwa oraz tolerancji leku u zdrowych ochotników (około 60 osób), a także jego właściwości farmakokinetycznych po jednokrotnym oraz wielokrotnym podaniu. Przewidywalny okres trwania projektu wyniesie kilka miesięcy.

Joanna Rusecka, 03.01.2019, Tagi: badania kliniczne, pląsawica huntingtona, celon pharma s.a., PDE10A

<Grudzień 2025>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
1	2 BIOAGRO Polska 2025 2025-12-02 do 2025-12-04	3	4 SZKOLENIE \| Produkt kosmetyczny pod lupą – skuteczność, dokumentacja i komunikacja 2025-12-04 do 2025-12-04 MEDmeetsTECH #20 2025-12-04 do 2025-12-04	5	6	7
8 Webinar online: Modelowanie efektu Gibbsa-Donnana dla procesu TFF białek o wysokim stężeniu 2025-12-08 do 2025-12-08	9 Webinar na żywo: Zmiany w rozdziałach 41 i 1251 Farmakopei Amerykańskiej (USP) 2025-12-09 do 2025-12-09	10 Konferencja dla branży kosmetycznej Beauty Innovations 10-11 grudnia ONLINE 2025-12-10 do 2025-12-11 Webinar online: Przenieś swoje wyniki pipetowania na wyższy poziom 2025-12-10 do 2025-12-10	11 Analiza termiczna materiałów zmieniających fazę. Zrozum zasady magazynowania energii cieplnej i sposoby charakteryzowania materiałów. 2025-12-11 do 2025-12-11	12	13	14
15	16 SZKOLENIE ONLINE \| Zanieczyszczenie mikrobiologiczne powietrza jako element nadzoru środowiska produkcyjnego kosmetyków 2025-12-16 do 2025-12-16	17	18	19	20	21
22	23	24	25	26	27	28
29	30	31	1	2	3	4

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 4/2025

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 4/2025

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl