Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

AstraZeneca zaprzecza medialnym doniesieniom, że ich szczepionka przeciw COVID-19 jest nies

AstraZeneca zaprzecza medialnym doniesieniom, że ich szczepionka przeciw COVID-19 jest nieskuteczna wśród seniorów

Brytyjska firma AstraZeneca zaprzeczyła w poniedziałek wieczorem doniesieniom niemieckiej prasy o tym, że jej szczepionka przeciw COVID-19 miała skuteczność poniżej 10 proc. wśród osób po 65. roku życia. Media powoływały się na źródło w rządzie Niemiec.

Redakcja portalu, 26.01.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, astrazeneca, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, uniwersytet oksfordzki, szczepionka na covid-19

Akcjonariusze Celon Pharma S.A. zadecydują m.in. o możliwości pozyskania ok. 160 mln euro z

Akcjonariusze Celon Pharma S.A. zadecydują m.in. o możliwości pozyskania ok. 160 mln euro z emisji 13 mln akcji

Akcjonariusze Celon Pharma S.A. 15 lutego 2021 r. zadecydują o upoważnieniu zarządu do podwyższenia kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego, poprzez emisję nowych akcji. Intencją zarządu jest pozyskanie kwoty ok. 160 mln euro z emisji 13 mln akcji. Przedmiotem decyzji Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia będzie również głosowanie nad wprowadzeniem programów motywacyjnych dla pracowników oraz przejście na międzynarodowe standardy rachunkowości.

Redakcja portalu, 21.01.2021, Tagi: badania kliniczne, leki generyczne, maciej wieczorek, leki innowacyjne, giełda, emisja akcji, badania kliniczne w polsce, celon pharma, nowe standardy rachunkowości, MSSF, programy motywacyjne

Baloksawir marboksyl został zarejestrowany przez Komisję Europejską do leczenia grypy

Baloksawir marboksyl został zarejestrowany przez Komisję Europejską do leczenia grypy

Preparat baloksawir marboksyl firmy Roche został zarejestrowany przez Komisję Europejską do leczenia grypy. Jest to pierwszy od prawie 20 lat nowy środek przeciwwirusowy działający przeciwko grypie.

Redakcja portalu, 18.01.2021, Tagi: badania kliniczne, komisja europejska, grypa, lek przeciwwirusowy, rejestracja leku, roche, baloksawir marboksyl, profilaktyka poekspozycyjna

KE zamówiła 30 mln dawek szczepionki Valnevy

KE zamówiła 30 mln dawek szczepionki Valnevy

Komisja Europejska zakończyła rozmowy z firmą farmaceutyczną Valneva w sprawie zakupu opracowanej przez nią szczepionki przeciw COVID-19. Umowa zakłada zakup 30 mln dawek, z opcją zakupu kolejnych 30 mln na późniejszym etapie.

Redakcja portalu, 12.01.2021, Tagi: badania kliniczne, komisja europejska, pandemia, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, Valneva

W tym tygodniu pierwsze dostawy szczepionki Moderny do Polski. Jest też polska wersja ulotk

W tym tygodniu pierwsze dostawy szczepionki Moderny do Polski. Jest też polska wersja ulotki

Opublikowano polską wersję ulotki szczepionki przeciw koronawirusowi przygotowanej przez Modernę. Produkt został warunkowo dopuszczony do obrotu na terenie Unii Europejskiej w ubiegłym tygodniu. Jedna dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera 100 mikrogramów informacyjnego RNA. Pierwsza dawka szczepionek Moderny trafi do Polski jeszcze w tym tygodniu.

Paulina Skiba, 12.01.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, unia europejska, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, moderna, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, mrna, COVID-19 Vaccine Moderna

Terapia tlenem hiperbarycznym może odwracać procesy związane z biologicznym starzeniem się

Terapia tlenem hiperbarycznym może odwracać procesy związane z biologicznym starzeniem się – nowe badania kliniczne

Badania przeprowadzone na Tel Aviv University we współpracy z Shamir Medical Center wskazują na to, że terapia tlenem hiperbarycznym (HBOT) może odwrócić proces starzenia się na poziomie komórkowym. Zdaniem naukowców z zespołu badawczego komórki krwi uczestników stawały się coraz młodsze wraz z długością trwania terapii. Wyniki eksperymentu z pewnością dają nadzieje na nowe formy leczenia, jednak wyciągnięte z nich wnioski wzbudzają pewne wątpliwości...

Sara Janowska, 12.01.2021, Tagi: badania kliniczne, telomery, wiek biologiczny, długowieczność, długość telomerów, terapia tlenem hiperbarycznym, komora hiperbaryczna, tlen hiperbaryczny

Rozpoczęły się badania kliniczne sprayu do nosa zabijającego koronawirusa

Rozpoczęły się badania kliniczne sprayu do nosa zabijającego koronawirusa

Dziś w Wielkiej Brytanii rozpoczęły się badania kliniczne sprayu do nosa produkcji kanadyjskiej firmy SaNOtize. Według wcześniejszych badań oparty na tlenku azotu preparat ma 99,9 proc. skuteczności w walce z SARS-CoV-2.

Redakcja portalu, 11.01.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, spray do nosa, SaNOtize, tlenek azotu

Podanie komórek MSC pacjentom z COVID-19 zmniejsza ryzyko zgonu

Podanie komórek MSC pacjentom z COVID-19 zmniejsza ryzyko zgonu

Randomizowane badanie kliniczne, przeprowadzone pod nadzorem FDA, wykazało, że dożylne podanie komórek mezenchymalnych (mesenchymal stem cells, MSC) pochodzących ze sznura pępowinowego zmniejsza ryzyko śmierci i przyspiesza powrót do zdrowia pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) w COVID-19. Ponadto badanie wykazało, że podanie komórek MSC jest bezpieczne.

Redakcja portalu, 11.01.2021, Tagi: komórki macierzyste, badania kliniczne, pandemia, polski bank komórek macierzystych, komórki mezenchymalne, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, burza cytokin, ostra niewydolność oddechowa

Pozytywne wyniki II fazy klinicznej esketaminy DPI Celon Pharma (Falkieri) w lekoopornej de

Pozytywne wyniki II fazy klinicznej esketaminy DPI Celon Pharma (Falkieri) w lekoopornej depresji dwubiegunowej

W badaniu II fazy esketaminy w depresji dwubiegunowej osiągnięto zakładany pierwszorzędowy punkt końcowy, definiowany jako znacząca, istotna statystycznie i klinicznie redukcja objawów depresji na podstawie skali MADRS w porównaniu z placebo w 2. tygodniu, we wszystkich testowanych dawkach. Różnica w skali MADRS po odjęciu placebo w dniu 14. wyniosła -5,9 (95% CI: -10,2 do -1,5; p=0,009) dla dawki 24 mg; - 6,7 (95% CI: - 11,1 do -2,2 ; p=0,004) dla dawki 36 mg i - 8,2 (95% CI: -12,6 do -3,7; p<0,001 ) dla dawki 48 mg.

Redakcja portalu, 11.01.2021, Tagi: badania kliniczne, leki antydepresyjne, esketamina, badania kliniczne w polsce, celon pharma, falkieri, depresja dwubiegunowa, inhalator DPI

Novo Nordisk ogłasza wejście doustnego semaglutydu w III fazę rozwoju w terapii Alzheimera

Novo Nordisk ogłasza wejście doustnego semaglutydu w III fazę rozwoju w terapii Alzheimera

Firma Novo Nordisk ogłosiła decyzję dotyczącą wejścia semaglutydu (doustna formulacja długodziałającego analogu GLP-1 podawana raz na dobę) podawanego w dawce 14 mg doustnie w III fazę rozwoju w terapii Alzheimera. Decyzję podjęto na podstawie oceny danych GLP-1 pochodzących z modeli przedklinicznych, badań prowadzonych w warunkach rzeczywistej praktyki klinicznej, analizy post-hoc danych z dużych badań klinicznych analizujących sercowo-naczyniowe punkty końcowe, a także z rozmów prowadzonych z przedstawicielami urzędów rejestracyjnych.

Redakcja portalu, 10.01.2021, Tagi: badania kliniczne, GLP-1, choroba alzheimera, semaglutyd, novo nordisk

Ryvu Therapeutics rozszerza badania kliniczne fazy I dla SEL120 (RVU120) o ośrodki kliniczn

Ryvu Therapeutics rozszerza badania kliniczne fazy I dla SEL120 (RVU120) o ośrodki kliniczne w Polsce

Ryvu Therapeutics S.A. informuje, że Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) i Niezależna Komisja Bioetyczna wyraziły zgodę na przeprowadzenie badania fazy I SEL120 (RVU120) u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) oraz zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka (HRMDS) w ośrodkach klinicznych Polsce.

Redakcja portalu, 09.01.2021, Tagi: badania kliniczne, Ryvu Therapeutics, badania kliniczne w polsce, SEL120 (RVU120)

Ryvu Therapeutics złożyło wniosek o rozpoczęcie nowego badania klinicznegofazy I/II dla RVU

Ryvu Therapeutics złożyło wniosek o rozpoczęcie nowego badania klinicznegofazy I/II dla RVU120 (SEL120) z udziałem pacjentów z guzami litymi

Ryvu Therapeutics S.A. przekazała wczoraj informację o złożeniu wniosku o rozpoczęcie nowego badania klinicznego (ang. CTA – clinical trial application) fazy I/II określającego profil bezpieczeństwa i skuteczność cząsteczki RVU120 (SEL120) wśród pacjentów z nawrotowymi lub opornymi na leczenie przerzutowymi lub zaawansowanymi guzami litymi. Wniosek został złożony do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL), jak również do Niezależnej Komisji Bioetycznej.

Redakcja portalu, 05.01.2021, Tagi: badania kliniczne, urpl, Ryvu Therapeutics, RVU120 (SEL120)

Wszystko, co wiemy o szczepionce COMIRNATY Pfizera i BioNTech

Wszystko, co wiemy o szczepionce COMIRNATY Pfizera i BioNTech

Pfizer Inc. i BioNTech SE ogłosiły 21 grudnia, że Komisja Europejska udzieliła spółkom warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (ang. Conditional marketing authorization – CMA) szczepionki COMIRNATY™ (znanej również jako BNT162b2) do czynnego uodporniania u osób w wieku 16 lat i starszych, w celu zapobiegania występowania COVID-19. Decyzja została podjęta po pozytywnej opinii Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) w sprawie dopuszczenia szczepionki, wydanej w poniedziałek. KE warunkowo dopuściła szczepionkę do obrotu, kierując się potrzebami zdrowia publicznego, aby pomóc w walce z pandemią COVID-19. Dopuszczenie warunkowe obowiązuje we wszystkich 27 państwach UE.

Redakcja portalu, 23.12.2020, Tagi: badania kliniczne, pandemia, pfizer, koronawirus, warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w UE, covid-19, ema, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, biontech, mrna, BNT162b2, COMIRNATY

ABM podsumowuje rok pracy i przedstawia plany na 2021 r.

ABM podsumowuje rok pracy i przedstawia plany na 2021 r.

Agencja Badań Medycznych w ramach konferencji pt. „Priorytety zdrowotne Polaków na 2021 r. Rola Agencji w kreowaniu zmian praktyki klinicznej” podsumowała dotychczasową działalność oraz przedstawiła plany na przyszły rok. Wśród kluczowych obszarów wspieranych przez ABM w 2021 r. znajdą się m.in. choroby rzadkie, zdrowie psychiczne i terapie w chorobach cywilizacyjnych.

Redakcja portalu, 11.12.2020, Tagi: konferencja, badania kliniczne, choroby rzadkie, konkurs, psychiatria, dofinansowanie, zdrowie psychiczne, grant, choroby cywilizacyjne, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce

Roche wiarygodnym partnerem polskiej gospodarki – tylko w 2019 r. firma zainwestowała 887 m

Roche wiarygodnym partnerem polskiej gospodarki – tylko w 2019 r. firma zainwestowała 887 mln zł w B+R

Firma Roche jest jedną z największych na świecie firm biotechnologicznych. W Polsce dostarcza wyłącznie innowacyjne terapie lekowe m.in. w takich w obszarach jak: onkologia, neurologia, immunologia, hematologia. Pionierska współpraca w dziedzinie bioinformatyki uczyniła firmę liderem medycyny personalizowanej, która umożliwia precyzyjne dobranie terapii do konkretnego pacjenta. Roche Diagnostics dostarcza nowoczesne narzędzia do badań biomedycznych, diagnostyki laboratoryjnej oraz monitorowania stanu pacjenta, a Roche Diabetes Care zapewnia produkty do monitorowania poziomu glukozy oraz pompy insulinowe.

Redakcja portalu, 11.12.2020, Tagi: badania kliniczne, bioinformatyka, wirtualna rzeczywistość, roche, medycyna personalizowana, badania kliniczne w polsce, raport CSR

Dostęp, doświadczenia ośrodków i perspektywy na rynku polskim dla terapii CAR-T cells po dw

Dostęp, doświadczenia ośrodków i perspektywy na rynku polskim dla terapii CAR-T cells po dwóch latach od rejestracji w Europie

Terapie komórkowe i genowe CAR-T są określane przez ekspertów przełomem w leczeniu chorych na nowotwory. To obecnie jedna z najnowocześniejszych i najbardziej zaawansowanych procedur medycznych dostępna na świecie i refundowana już w wielu krajach Europy. Polska stoi jeszcze przed wyzwaniem refundacyjnym w tym zakresie, ale Ministerstwo Zdrowia zapowiada, że już na początku przyszłego roku rozpoczną się rozmowy z firmami farmaceutycznymi na temat szczegółowych rozwiązań związanych z finansowaniem innowacyjnego leczenia.

Redakcja portalu, 09.12.2020, Tagi: terapia komórkowa, badania kliniczne, terapia genowa, refundacja, hematologia, value based healthcare, car-t, Sebastian Giebel

Współpraca Agencji Badań Medycznych z Narodowym Centrum Nauki

Współpraca Agencji Badań Medycznych z Narodowym Centrum Nauki

Prezes Agencji Badań Medycznych dr n. med. Radosław Sierpiński oraz Dyrektor Narodowego Centrum Nauki prof. Zbigniew Błocki zawarli porozumienie o współpracy, obejmujące w szczególności wzajemne wsparcie w wykorzystywaniu wyników badań oraz wdrażaniu innowacji do systemu ochrony zdrowia.

Redakcja portalu, 03.12.2020, Tagi: badania kliniczne, finansowanie nauki, współpraca, dofinansowanie, agencja badań medycznych, finanse publiczne, narodowe centrum nauki, badania kliniczne w polsce

Mifepriston – złudne nadzieje w leczeniu raka

Mifepriston – złudne nadzieje w leczeniu raka

W renomowanym czasopiśmie „Cancers” pracownicy Zakładu Biologii i Patologii Rozrodu Człowieka we współpracy z naukowcami z Uniwersytetu Medycznego w Białymstoku i Finlandii opublikowali kolejna pracę dotyczącą kontrowersji z zastosowania selektywnego modulatora receptora progesteronowego, mifepristonu, w leczeniu nowotworów gonad. W pracy „Mifepristone Treatment Promotes Testicular Leydig Cell Tumor Progression in Transgenic Mice” opisano molekularny mechanizm leżący u podstaw agonistycznych, a nie oczekiwanej antagonistycznej aktywności mifepristonu w progresji nowotworów jąder.

Redakcja portalu, 26.11.2020, Tagi: badania kliniczne, gonady, lek przeciwnowotworowy, rak jąder, mifepriston

Trudna droga urządzeń medycznych na rynek

Trudna droga urządzeń medycznych na rynek

Globalny rynek urządzeń medycznych w 2017 r. osiągnął wartość prawie 521,2 mld dol., a do 2022 r. powinien urosnąć do 674,5 mld. W Polsce takich technologii – szczególnie najbardziej zaawansowanej III klasy – tworzy się niewiele. Dlaczego? Droga takich rozwiązań na rynek jest bardzo kręta i wyboista, a odgórne wsparcie zazwyczaj znikome.

Rusza cykl edukacyjny „Pacjent w Badaniach Klinicznych”

Rusza cykl edukacyjny „Pacjent w Badaniach Klinicznych”

Pacjent w badaniach klinicznych to projekt o charakterze edukacyjnym, skierowany do pacjentów oraz ich rodzin, mający na celu dostarczenie rzetelnej, obiektywnej i łatwej do zrozumienia wiedzy w obszarze badań klinicznych. W odpowiedzi na to zapotrzebowanie powstał serwis pacjentwbadaniach.abm.gov.pl.

Redakcja portalu, 19.11.2020, Tagi: badania kliniczne, kampania edukacyjna, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, Pacjent w badaniach klinicznych

<Lipiec 2025>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
30	1 Bezpłatny webinar: Serwisuj swoją wagę w inteligentny sposób 2025-07-01 do 2025-07-01	2 WEBINAR \| Wprowadzenie kosmetyków w UE vs. Wielkiej Brytanii. Podobieństwa i różnice 2025-07-02 do 2025-07-02 WEBINAR \| Kalifornia: Proposition 65 ( California’s Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986) 2025-07-02 do 2025-07-02	3 WEBINAR \| CPNP Cosmetic Product Notification Portal – jak przygotować się do rejestracji kosmetyku (10.00-11.30) 2025-07-03 do 2025-07-03 WEBINAR \| Dokumentacja wdrożeniowa, czyli jak poprawnie skompletować PIF (product information file)? (12.00-13.30) 2025-07-03 do 2025-07-03	4 WEBINAR \| PAO - jak wyznaczyć szersze spojrzenie na produkt? 2025-07-04 do 2025-07-04	5	6
7	8	9	10	11	12	13
14 WEBINAR \| Konserwacja produktów kosmetycznych 2025-07-14 do 2025-07-14	15	16	17 SZKOLENIE ONLINE \| Recepturowanie emulsji kosmetycznych (w tym kremów, balsamów, lotionów) – aspekty praktyczne 2025-07-17 do 2025-07-17	18	19	20
21	22	23	24	25	26	27
28	29 Bezpłatne szkolenie – Porady i wskazówki dotyczące pipetowania w testach komórkowych. Zwiększ odtwarzalność i wydajność swoich testów 2025-07-29 do 2025-07-29	30	31 Bezpłatne szkolenie – Kinetyka w analizie termicznej – przewidywanie reakcji chemicznych. Zrozumienie, jak różne warunki wpływają na szybkość reakcji chemicznych 2025-07-31 do 2025-07-31	1	2	3

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl