Farmacja

AstraZeneca Pharma Poland otwiera kolejne biuro w Polsce

AstraZeneca związana jest z Polską od 30 lat. Firma regularnie inwestuje i zwiększa swoje zaangażowanie, przede wszystkim w obszarze badawczo-rozwojowym. Władze spółki postanowiły pójść o krok dalej i zdecydowały się na otwarcie w Polsce drugiego biura, tym razem w województwie małopolskim, w Krakowie. Jego pracownicy skupią się na najnowszych systemach komputerowych wykorzystywanych podczas badania klinicznego w obszarze zarządzania procesem badania bądź zbierania danych klinicznych, jak również zarządzać będą przebiegiem globalnych badań klinicznych.

Redakcja portalu, 01.06.2021, Tagi: innowacje, badania kliniczne, inwestycja, współpraca międzynarodowa, astrazeneca, badania kliniczne w polsce, Sano – Centrum Zindywidualizowanej Medycyny Obliczeniowej, medycyna komputerowa

Pozytywna opinia naukowa EMA o produkcie sotrowimab przeznaczonym do stosowania we wczesnym leczeniu COVID-19

Firmy GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology ogłosiły, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię naukową po zgłoszeniu preparatu sotrowimab do CHMP na podstawie art. 5 ust. 3 Rozporządzenia 726/2004. Opinia ta dotyczy stosowania sotrowimabu w leczeniu osób dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 lat, o masie ciała od 40 kg) chorych na COVID-19, którzy nie wymagają tlenoterapii i którzy są obarczeni wysokim ryzykiem progresji do ciężkiej postaci COVID-19.

Redakcja portalu, 29.05.2021, Tagi: przeciwciała monoklonalne, badania kliniczne, pandemia, glaxosmithkline, chmp, pozytywna opinia leku, koronawirus, covid-19, ema, sars-cov-2, lek na covid-19, vir biotechnology, sotrowimab

Naukowcy coraz bliżej insuliny w tabletkach

Insulina jest hormonem, który wielu diabetyków musi codziennie przyjmować w formie bolesnych iniekcji. Stworzenie doustnej formy tego leku jest trudne, ponieważ substancja ta jest białkiem ulegającym denaturacji w kwaśnym pH żołądka. Naukowcom z Uniwersytetu Nowojorskiego udało się dokonać przełomu, opracowując tabletki oparte na nanomateriałach i chroniące insulinę przed rozkładem w przewodzie pokarmowym pacjenta. Nowatorski lek przeszedł już pomyślnie testy na zwierzętach.

Sara Janowska, 07.05.2021, Tagi: badania kliniczne, badania na zwierzętach, cukrzyca, insulina, badania naukowe, nanomateriały, publikacja naukowa, insulina w tabletkach, Uniwersytet Nowojorski, doustna insulina

Terapia skojarzona bamlaniwimabu z VIR-7831 skuteczna u osób dorosłych z grupy niskiego ryzyka z COVID-19

Firmy Eli Lilly and Company, Vir Biotechnology oraz GlaxoSmithKline przedstawiły główne dane z rozszerzonej fazy II badania BLAZE-4 z udziałem dorosłych pacjentów z grupy niskiego ryzyka z COVID-19 o nasileniu łagodnym i umiarkowanym. Wyniki badania wykazały, że badany lek bamlaniwimab (LY-CoV555) 700 mg podawany w skojarzeniu z preparatem VIR-7831 (znanym także jako GSK4182136) 500 mg spowodował 70-procentową (p<0,001) względną redukcję utrzymującego się wysokiego poziomu wiremii (>5,27; progowa wartość cyklu <27,5) w 7. dniu w porównaniu z placebo, osiągając tym samym pierwszorzędowy punkt końcowy.

Redakcja portalu, 14.04.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, glaxosmithkline, przeciwciało monoklonalne, leczenie skojarzone, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, eli lilly, lek na COVID-19, vir biotechnology, bamlaniwimab, VIR-7831

Prof. Krzysztof Pyrć: „Akryflawina może okazać się skuteczna względem SARS-CoV-2, ale muszą to potwierdzić badania kliniczne”

Na całym świecie prowadzone są poszukiwania leków przeciwwirusowych, które mogłyby być przydatne w leczeniu COVID-19. Jednym z takich leków może akryflawina, stosowana już w niektórych krajach w innych wskazaniach doustnie, np. w leczeniu zakażenia układu moczowego.

Redakcja portalu, 05.04.2021, Tagi: badania kliniczne, nauka w polsce, pandemia, leki przeciwwirusowe, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, małopolskie centrum biotechnologii, sars-cov-2, plpro, akryflawina

EMA uspokaja: szczepionka firmy AstraZeneca przeciwko COVID-19 nie zwiększa ryzyka zakrzepów

Nie ma wskazań, że szczepionka firmy AstraZeneca przeciwko COVID-19 zwiększa u zaszczepionych osób ryzyko powstawania zakrzepów krwi – stwierdza Europejska Agencja Leków (EMA). Agencja w oświadczeniu cytowanym przez BBC News podkreśla, że u zaszczepionych osób tym preparatem choroba zakrzepowo-zatorowa nie zdarza się częściej, niż w całej populacji.

Redakcja portalu, 12.03.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, astrazeneca, koronawirus, covid-19, ema, sars-cov-2, uniwersytet oksfordzki, szczepionka na covid-19, zakrzepy krwi, działania uboczne, choroba zakrzepowo-zatorowa

Prof. Tomasz Stompór: „Jakość życia to nowy paradygmat w terapii nefrologicznej”

W przewlekłej chorobie nerek celem jest nie tylko przedłużenie życia pacjentów, ale także zdecydowana poprawa jego jakości. O realiach klinicznych i fascynujących doniesieniach naukowych w terapii nefrologicznej przy okazji przypadającego 11 marca Światowego Dnia Nerek mówi prof. Tomasz Stompór, kierownik Kliniki Nefrologii, Hipertensjologii i Chorób Wewnętrznych Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego Uniwersytetu Warmińsko-Mazurskiego w Olsztynie.

Redakcja portalu, 11.03.2021, Tagi: badania kliniczne, dializa, przewlekła choroba nerek, nerki, nefropatie, jakość życia, nefrologia, Tomasz Stompór, Światowy Dzień Nerek, transplantacja nerek, DAPA-CKD, dapagliflozyna

Glikokortykosteroidy w leczeniu klasterowego bólu głowy

Naukowcy przeprowadzili badanie, w którym analizowali wpływ prednizonu na leczenie epizodycznych bólów głowy. U ponad 1/3 pacjentów zaobserwowano całkowite ich ustąpienie po tygodniu stosowania leku, zaś prawie połowa zgłosiła zmniejszenie nasilenia bólu o 50%. Projekt badania był zgodny z wytycznymi Międzynarodowego Towarzystwa Bólów Głowy.

Joanna Mikulska, 09.03.2021, Tagi: badania kliniczne, neurologia, profilaktyka, glikokortykosteroidy, klasterowy ból głowy, steroidy, The Lancet, podanie doustne, iniekcja, werapamil, terapia przejściowa, prednizon, działania niepożądane

Spersonalizowane szczepionki przeciwnowotworowe

Rak charakteryzuje się nagromadzeniem mutacji somatycznych. Stanowi źródło neoantygenów, do których ,,celują’’ limfocyty T specyficzne dla danego antygenu. Szczepionki przeciwnowotworowe są w stanie wywołać odpowiedź immunologiczną, jednak aby aktywować i namnażać limfocyty T, należy dostarczyć specyficzne dla guza antygeny oraz adiuwanty dla komórek prezentujących antygen (APC), takich jak komórki dendrytyczne (DC). Opracowanie wydajnych nanoszczepionek wymaga wytworzenia nośników antygenów, które są zdolne do przenoszenia ich bezpośrednio do cytozolu APC.

Joanna Mikulska, 01.03.2021, Tagi: nowotwór, szczepionka, rak, badania kliniczne, immunoterapia, immunologia, limfocyty T, nanoszczepionki, neoantygeny, szczepionki przeciwnowotworowe, Avidea Technologies, szczepionki peptydowe, fluoropolimer

Pratia wzmacnia pozycję lidera w Europie, inwestując w największą sieć ośrodków badawczych w Bułgarii

Pratia kontynuuje europejską ekspansję, tym razem inwestując w Bułgarii, która jest jednym z kluczowych rynków dla obszaru badań klinicznych w Europie. Obecnie oferta Pratii, wchodzącej w skład Grupy NEUCA, obejmuje ponad 90 dedykowanych i szpitalnych ośrodków badawczych w sześciu krajach. To czyni ją największą niezależną siecią ośrodków badawczych w Europie, która prowadzi ponad 500 badań klinicznych rocznie.

Redakcja portalu, 08.02.2021, Tagi: badania kliniczne, neuca, pratia, Clinical Research Union

Akcjonariusze Celon Pharma S.A. zadecydują m.in. o możliwości pozyskania ok. 160 mln euro z emisji 13 mln akcji

Akcjonariusze Celon Pharma S.A. 15 lutego 2021 r. zadecydują o upoważnieniu zarządu do podwyższenia kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego, poprzez emisję nowych akcji. Intencją zarządu jest pozyskanie kwoty ok. 160 mln euro z emisji 13 mln akcji. Przedmiotem decyzji Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia będzie również głosowanie nad wprowadzeniem programów motywacyjnych dla pracowników oraz przejście na międzynarodowe standardy rachunkowości.

Redakcja portalu, 21.01.2021, Tagi: badania kliniczne, leki generyczne, maciej wieczorek, leki innowacyjne, giełda, emisja akcji, badania kliniczne w polsce, celon pharma, nowe standardy rachunkowości, MSSF, programy motywacyjne

Baloksawir marboksyl został zarejestrowany przez Komisję Europejską do leczenia grypy

Preparat baloksawir marboksyl firmy Roche został zarejestrowany przez Komisję Europejską do leczenia grypy. Jest to pierwszy od prawie 20 lat nowy środek przeciwwirusowy działający przeciwko grypie.

Redakcja portalu, 18.01.2021, Tagi: badania kliniczne, komisja europejska, grypa, lek przeciwwirusowy, rejestracja leku, roche, baloksawir marboksyl, profilaktyka poekspozycyjna

Rozpoczęły się badania kliniczne sprayu do nosa zabijającego koronawirusa

Dziś w Wielkiej Brytanii rozpoczęły się badania kliniczne sprayu do nosa produkcji kanadyjskiej firmy SaNOtize. Według wcześniejszych badań oparty na tlenku azotu preparat ma 99,9 proc. skuteczności w walce z SARS-CoV-2.

Redakcja portalu, 11.01.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, spray do nosa, SaNOtize, tlenek azotu

Pozytywne wyniki II fazy klinicznej esketaminy DPI Celon Pharma (Falkieri) w lekoopornej depresji dwubiegunowej

W badaniu II fazy esketaminy w depresji dwubiegunowej osiągnięto zakładany pierwszorzędowy punkt końcowy, definiowany jako znacząca, istotna statystycznie i klinicznie redukcja objawów depresji na podstawie skali MADRS w porównaniu z placebo w 2. tygodniu, we wszystkich testowanych dawkach. Różnica w skali MADRS po odjęciu placebo w dniu 14. wyniosła -5,9 (95% CI: -10,2 do -1,5; p=0,009) dla dawki 24 mg; - 6,7 (95% CI: - 11,1 do -2,2 ; p=0,004) dla dawki 36 mg i - 8,2 (95% CI: -12,6 do -3,7; p<0,001 ) dla dawki 48 mg.

Redakcja portalu, 11.01.2021, Tagi: badania kliniczne, leki antydepresyjne, esketamina, badania kliniczne w polsce, celon pharma, falkieri, depresja dwubiegunowa, inhalator DPI

Novo Nordisk ogłasza wejście doustnego semaglutydu w III fazę rozwoju w terapii Alzheimera

Firma Novo Nordisk ogłosiła decyzję dotyczącą wejścia semaglutydu (doustna formulacja długodziałającego analogu GLP-1 podawana raz na dobę) podawanego w dawce 14 mg doustnie w III fazę rozwoju w terapii Alzheimera. Decyzję podjęto na podstawie oceny danych GLP-1 pochodzących z modeli przedklinicznych, badań prowadzonych w warunkach rzeczywistej praktyki klinicznej, analizy post-hoc danych z dużych badań klinicznych analizujących sercowo-naczyniowe punkty końcowe, a także z rozmów prowadzonych z przedstawicielami urzędów rejestracyjnych.

Redakcja portalu, 10.01.2021, Tagi: badania kliniczne, GLP-1, choroba alzheimera, semaglutyd, novo nordisk

Semaglutyd u pacjentów z cukrzycą typu 2 może wydłużyć przeżycie wolne od zdarzeń sercowo-naczyniowych do 3 lat

Firma Novo Nordisk przedstawiła wyniki analizy post-hoc danych, pochodzących z dwóch badań klinicznych III fazy SUSTAIN 6 i PIONEER 6 podczas 56. dorocznego Zjazdu Europejskiego Towarzystwa Badań nad Cukrzycą. W analizie wykazano, że dołączenie semaglutydu do standardowego leczenia stosowanego u chorych na cukrzycę typu 2 z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym może wydłużyć przeżycie wolne od zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu, do 3 lat (przy średniej 18 miesięcy). [1] Osoby leczone semaglutydem osiągnęły również 20% redukcję ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych w okresie 10 lat w porównaniu do uczestników przyjmujących standardowe leczenie. [1]

Redakcja portalu, 05.10.2020, Tagi: badania kliniczne, choroby sercowo-naczyniowe, cukrzyca typu 2, Novo Nordisk, semaglutyd, SUSTAIN 6, PIONEER 6, analiza post-hoc

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
1	2	3 Webinar online: Woda do wstrzykiwań 2026-06-03 do 2026-06-03	4	5 VII Krakowskie Warsztaty Chorób Serca Wrodzonych 2026-06-05 do 2026-06-06	6	7
8 V Zjazd Sekcji Kardiochirurgii Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego 2026-06-08 do 2026-06-09	9 Warsztaty – Seminarium dot. nabiurkowych spektrometrów NMR SPINSOLVE® firmy Magritek – bez kriogeniki 2026-06-09 do 2026-06-09	10 Perspektywy Women in Tech Summit 2026 2026-06-10 do 2026-06-11 Konferencja dla branży kosmetycznej Beauty Innovations 10-11 czerwca ONLINE 2026-06-10 do 2026-06-11	11 Webinar online: nowoczesna analiza w czasie rzeczywistym 2026-06-11 do 2026-06-11 Webinar online: nowoczesna analiza w czasie rzeczywistym 2026-06-11 do 2026-06-11	12 SZKOLENIE \| Reklamacje i Cosmetovigilance w praktyce – od laboratorium do klienta. Analiza przypadków 2026-06-12 do 2026-06-12	13	14
15	16 PCI Days 2026 2026-06-16 do 2026-06-18 ChemTEC Poland 2026 2026-06-16 do 2026-06-18	17	18	19 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki bez konserwantów 2026-06-19 do 2026-06-19 Debaty Rak Nerki 2026-06-19 do 2026-06-19	20	21
22 SZKOLENIE \| Oznakowanie suplementów diety w praktyce - podstawy prawne i ich interpretacja 2026-06-22 do 2026-06-22	23 WEBINAR \| Dobór emulgatora w kosmetykach 2026-06-23 do 2026-06-23	24 WEBINAR \| Jak wprowadzić wyrób medyczny na rynek? 2026-06-24 do 2026-06-24	25 WEBINAR \| EUDR a branża kosmetyczna 2026-06-25 do 2026-06-25	26 SZKOLENIE ONLINE \| Bezpieczne stosowanie kosmetyków – znaczenie PAO i czasu trwałości (M. Garbolińska) 2026-06-26 do 2026-06-26	27 IX Lubuskie Sympozjum „Gastrologia i Hepatologia 2026” 2026-06-27 do 2026-06-27	28
29 Sympozjum Mikrobiologiczne „Metagenomy różnych środowisk” 2026-06-29 do 2026-06-30	30 12.00-13.30 WEBINAR \| Co dalej z CLP – aktualizacja wiedzy 2026-06-30 do 2026-06-30 10.00-11.30 WEBINAR \| Alergeny zapachowe – zmiany regulacyjne – co powinieneś wiedzieć? 2026-06-30 do 2026-06-30	1	2 SZKOLENIE ONLINE \| Dermokosmetyki: Naukowe podstawy pielęgnacji skóry wrażliwej i atopowej (podejście biomimetyczne 2026-07-02 do 2026-07-02 10th Central European Congress of Life Sciences EUROBIOTECH 2026 2026-07-02 do 2026-07-03 Ogólnopolska Konferencja Naukowa „Synergia Nauk” 2026-07-02 do 2026-07-03	3 SZKOLENIE ONLINE \| Zanieczyszczenie mikrobiologiczne powietrza jako element nadzoru środowiska produkcyjnego kosmetyków 2026-07-03 do 2026-07-03	4	5

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Farmacja

AstraZeneca Pharma Poland otwiera kolejne biuro w Polsce

Pozytywna opinia naukowa EMA o produkcie sotrowimab przeznaczonym do stosowania we wczesnym leczeniu COVID-19

Naukowcy coraz bliżej insuliny w tabletkach

Terapia skojarzona bamlaniwimabu z VIR-7831 skuteczna u osób dorosłych z grupy niskiego ryzyka z COVID-19

Prof. Krzysztof Pyrć: „Akryflawina może okazać się skuteczna względem SARS-CoV-2, ale muszą to potwierdzić badania kliniczne”

EMA uspokaja: szczepionka firmy AstraZeneca przeciwko COVID-19 nie zwiększa ryzyka zakrzepów

Prof. Tomasz Stompór: „Jakość życia to nowy paradygmat w terapii nefrologicznej”

Glikokortykosteroidy w leczeniu klasterowego bólu głowy

Spersonalizowane szczepionki przeciwnowotworowe

Pratia wzmacnia pozycję lidera w Europie, inwestując w największą sieć ośrodków badawczych w Bułgarii

Akcjonariusze Celon Pharma S.A. zadecydują m.in. o możliwości pozyskania ok. 160 mln euro z emisji 13 mln akcji

Baloksawir marboksyl został zarejestrowany przez Komisję Europejską do leczenia grypy

Rozpoczęły się badania kliniczne sprayu do nosa zabijającego koronawirusa

Pozytywne wyniki II fazy klinicznej esketaminy DPI Celon Pharma (Falkieri) w lekoopornej depresji dwubiegunowej

Novo Nordisk ogłasza wejście doustnego semaglutydu w III fazę rozwoju w terapii Alzheimera

Mifepriston – złudne nadzieje w leczeniu raka

Rozpoczęto badania kliniczne drugiej fazy nowego leku przeciwko COVID-19

Nowa współpraca poświęcona leczeniu doustnemu pacjentów z COVID-19

Nowa opcja terapeutyczna dla pacjentów z rakiem płuca

Semaglutyd u pacjentów z cukrzycą typu 2 może wydłużyć przeżycie wolne od zdarzeń sercowo-naczyniowych do 3 lat

<Czerwiec 2026>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2026

WYDAWCA

PARTNERZY