Farmacja

Glikokortykosteroidy w leczeniu klasterowego bólu głowy

Naukowcy przeprowadzili badanie, w którym analizowali wpływ prednizonu na leczenie epizodycznych bólów głowy. U ponad 1/3 pacjentów zaobserwowano całkowite ich ustąpienie po tygodniu stosowania leku, zaś prawie połowa zgłosiła zmniejszenie nasilenia bólu o 50%. Projekt badania był zgodny z wytycznymi Międzynarodowego Towarzystwa Bólów Głowy.

Joanna Mikulska, 09.03.2021, Tagi: badania kliniczne, neurologia, profilaktyka, glikokortykosteroidy, klasterowy ból głowy, steroidy, The Lancet, podanie doustne, iniekcja, werapamil, terapia przejściowa, prednizon, działania niepożądane

Spersonalizowane szczepionki przeciwnowotworowe

Rak charakteryzuje się nagromadzeniem mutacji somatycznych. Stanowi źródło neoantygenów, do których ,,celują’’ limfocyty T specyficzne dla danego antygenu. Szczepionki przeciwnowotworowe są w stanie wywołać odpowiedź immunologiczną, jednak aby aktywować i namnażać limfocyty T, należy dostarczyć specyficzne dla guza antygeny oraz adiuwanty dla komórek prezentujących antygen (APC), takich jak komórki dendrytyczne (DC). Opracowanie wydajnych nanoszczepionek wymaga wytworzenia nośników antygenów, które są zdolne do przenoszenia ich bezpośrednio do cytozolu APC.

Joanna Mikulska, 01.03.2021, Tagi: nowotwór, szczepionka, rak, badania kliniczne, immunoterapia, immunologia, limfocyty T, nanoszczepionki, neoantygeny, szczepionki przeciwnowotworowe, Avidea Technologies, szczepionki peptydowe, fluoropolimer

Pratia wzmacnia pozycję lidera w Europie, inwestując w największą sieć ośrodków badawczych w Bułgarii

Pratia kontynuuje europejską ekspansję, tym razem inwestując w Bułgarii, która jest jednym z kluczowych rynków dla obszaru badań klinicznych w Europie. Obecnie oferta Pratii, wchodzącej w skład Grupy NEUCA, obejmuje ponad 90 dedykowanych i szpitalnych ośrodków badawczych w sześciu krajach. To czyni ją największą niezależną siecią ośrodków badawczych w Europie, która prowadzi ponad 500 badań klinicznych rocznie.

Redakcja portalu, 08.02.2021, Tagi: badania kliniczne, neuca, pratia, Clinical Research Union

Akcjonariusze Celon Pharma S.A. zadecydują m.in. o możliwości pozyskania ok. 160 mln euro z emisji 13 mln akcji

Akcjonariusze Celon Pharma S.A. 15 lutego 2021 r. zadecydują o upoważnieniu zarządu do podwyższenia kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego, poprzez emisję nowych akcji. Intencją zarządu jest pozyskanie kwoty ok. 160 mln euro z emisji 13 mln akcji. Przedmiotem decyzji Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia będzie również głosowanie nad wprowadzeniem programów motywacyjnych dla pracowników oraz przejście na międzynarodowe standardy rachunkowości.

Redakcja portalu, 21.01.2021, Tagi: badania kliniczne, leki generyczne, maciej wieczorek, leki innowacyjne, giełda, emisja akcji, badania kliniczne w polsce, celon pharma, nowe standardy rachunkowości, MSSF, programy motywacyjne

Baloksawir marboksyl został zarejestrowany przez Komisję Europejską do leczenia grypy

Preparat baloksawir marboksyl firmy Roche został zarejestrowany przez Komisję Europejską do leczenia grypy. Jest to pierwszy od prawie 20 lat nowy środek przeciwwirusowy działający przeciwko grypie.

Redakcja portalu, 18.01.2021, Tagi: badania kliniczne, komisja europejska, grypa, lek przeciwwirusowy, rejestracja leku, roche, baloksawir marboksyl, profilaktyka poekspozycyjna

Rozpoczęły się badania kliniczne sprayu do nosa zabijającego koronawirusa

Dziś w Wielkiej Brytanii rozpoczęły się badania kliniczne sprayu do nosa produkcji kanadyjskiej firmy SaNOtize. Według wcześniejszych badań oparty na tlenku azotu preparat ma 99,9 proc. skuteczności w walce z SARS-CoV-2.

Redakcja portalu, 11.01.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, spray do nosa, SaNOtize, tlenek azotu

Pozytywne wyniki II fazy klinicznej esketaminy DPI Celon Pharma (Falkieri) w lekoopornej depresji dwubiegunowej

W badaniu II fazy esketaminy w depresji dwubiegunowej osiągnięto zakładany pierwszorzędowy punkt końcowy, definiowany jako znacząca, istotna statystycznie i klinicznie redukcja objawów depresji na podstawie skali MADRS w porównaniu z placebo w 2. tygodniu, we wszystkich testowanych dawkach. Różnica w skali MADRS po odjęciu placebo w dniu 14. wyniosła -5,9 (95% CI: -10,2 do -1,5; p=0,009) dla dawki 24 mg; - 6,7 (95% CI: - 11,1 do -2,2 ; p=0,004) dla dawki 36 mg i - 8,2 (95% CI: -12,6 do -3,7; p<0,001 ) dla dawki 48 mg.

Redakcja portalu, 11.01.2021, Tagi: badania kliniczne, leki antydepresyjne, esketamina, badania kliniczne w polsce, celon pharma, falkieri, depresja dwubiegunowa, inhalator DPI

Novo Nordisk ogłasza wejście doustnego semaglutydu w III fazę rozwoju w terapii Alzheimera

Firma Novo Nordisk ogłosiła decyzję dotyczącą wejścia semaglutydu (doustna formulacja długodziałającego analogu GLP-1 podawana raz na dobę) podawanego w dawce 14 mg doustnie w III fazę rozwoju w terapii Alzheimera. Decyzję podjęto na podstawie oceny danych GLP-1 pochodzących z modeli przedklinicznych, badań prowadzonych w warunkach rzeczywistej praktyki klinicznej, analizy post-hoc danych z dużych badań klinicznych analizujących sercowo-naczyniowe punkty końcowe, a także z rozmów prowadzonych z przedstawicielami urzędów rejestracyjnych.

Redakcja portalu, 10.01.2021, Tagi: badania kliniczne, GLP-1, choroba alzheimera, semaglutyd, novo nordisk

Semaglutyd u pacjentów z cukrzycą typu 2 może wydłużyć przeżycie wolne od zdarzeń sercowo-naczyniowych do 3 lat

Firma Novo Nordisk przedstawiła wyniki analizy post-hoc danych, pochodzących z dwóch badań klinicznych III fazy SUSTAIN 6 i PIONEER 6 podczas 56. dorocznego Zjazdu Europejskiego Towarzystwa Badań nad Cukrzycą. W analizie wykazano, że dołączenie semaglutydu do standardowego leczenia stosowanego u chorych na cukrzycę typu 2 z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym może wydłużyć przeżycie wolne od zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu, do 3 lat (przy średniej 18 miesięcy). [1] Osoby leczone semaglutydem osiągnęły również 20% redukcję ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych w okresie 10 lat w porównaniu do uczestników przyjmujących standardowe leczenie. [1]

Redakcja portalu, 05.10.2020, Tagi: badania kliniczne, choroby sercowo-naczyniowe, cukrzyca typu 2, Novo Nordisk, semaglutyd, SUSTAIN 6, PIONEER 6, analiza post-hoc

Przełomowa metoda leczenia miastenii gravis z finansowaniem ABM

Uniwersytet Medyczny w Lublinie rozpoczął realizację badania klinicznego dedykowanego pacjentom z miastenią. Projekt uzyskał 26 mln zł grantu w ramach pierwszego konkursu Agencji Badań Medycznych na działalność badawczo-rozwojową.

Redakcja portalu, 08.09.2020, Tagi: badania kliniczne, dofinansowanie, grant, miastenia, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, Uniwersytet Medyczny w Lublinie, kladrybina, sterydy

Ponad 30 mln zł z ABM na badania dedykowane pacjentom z ostrą niewydolnością serca

Rusza badanie kliniczne zainicjowane przez naukowców Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego dedykowane pacjentom z ostrą niewydolnością serca. Projekt uzyskał dofinansowanie Agencji Badań Medycznych w ramach konkursu na działalność badawczo-rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych. Wartość wsparcia to ponad 30 mln zł.

Redakcja portalu, 02.09.2020, Tagi: badania kliniczne, konkurs, dofinansowanie, warszawski uniwersytet medyczny, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, ostra niewydolność serca, Jolanta Siller-Matula, Marek Postuła

Pharmena opracowała plany badawcze 1-MNA w infekcji wirusem SARS-CoV-2

Zarząd Pharmena S.A. w nawiązaniu do raportu bieżącego nr 23/2020 pt. "Publikacja koncepcji działania 1-MNA w infekcji wirusem SARS-CoV-2" opublikowanego w dniu 15 lipca 2020 r. w systemie ESPI informuje, że spółka opracowała plan badań 1-MNA w infekcjach wirusowych, w tym infekcji wirusem SARS-CoV-2. Plan obejmuje rozwój projektu w zakresie badań przedklinicznych oraz badań klinicznych na ludziach (faza I i II). Plan został opracowany we współpracy z wiodącym amerykańskim podmiotem specjalizującym się w organizacji procesu badań klinicznych tzw. CRO (Contract Research Organisation).

Redakcja portalu, 25.08.2020, Tagi: badania kliniczne, pharmena, 1-mna, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2

Nowe szczepienie przeciwko meningokokom w ostatniej fazie badań

Firma GlaxoSmithKline plc ogłosiła, że rozpoczęto III fazę badań klinicznych nad szczepionką 5w1 przeciwko meningokokom typu ABCWY, w porównaniu z zatwierdzonymi szczepionkami przeciw meningokokom – Bexsero i Menveo.

Redakcja portalu, 22.08.2020, Tagi: szczepionka, badania kliniczne, glaxosmithkline, Bexsero, meningokoki, Inwazyjna choroba meningokokowa, Menveo

FDA zatwierdza risdiplam do leczenia SMA u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku powyżej 2. miesiąca życia

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła produkt leczniczy risdiplam firmy Roche do leczenia rdzeniowego zaniku mięśni (SMA) u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku powyżej dwóch miesięcy. W dwóch badaniach klinicznych wśród pacjentów z typem 1, 2 i 3 SMA, w różnym wieku i o różnym stopniu nasilenia choroby, stosowanie leku risdiplam doprowadziło do klinicznie istotnej poprawy funkcji motorycznych. Niemowlęta osiągały zdolność siedzenia bez podparcia przez co najmniej 5 sekund, co jest kluczowym etapem w rozwoju motorycznym, który zazwyczaj nie występuje w naturalnym przebiegu tej choroby. Risdiplam zwiększał również odsetek przeżycia dzieci bez stałej wentylacji, po 12 i 23 miesiącach leczenia, w porównaniu z naturalnym przebiegiem choroby. Jest to lek w postaci płynnej, do podawania codziennie w domu, doustnie lub przez sondę do karmienia.

Redakcja portalu, 15.08.2020, Tagi: badania kliniczne, fda, rdzeniowy zanik mięśni, zatwierdzenie leku, roche, risdiplam, Genentech

NanoVelos nawiąże współpracę z Narodowym Instytutem Onkologii w obszarze badań klinicznych nanoformulacji leku na raka jajnika

Narodowy Instytut Onkologii – Państwowy Instytut Badawczy oraz NanoVelos, spółka wchodząca w skład NanoGroup, podpisały list intencyjny. Jego przedmiotem są plany wspólnego przeprowadzenia badań klinicznych nad Polepi, lekiem onkologicznym rozwijanym przez spółkę NanoVelos.

Redakcja portalu, 12.08.2020, Tagi: onkologia, badania kliniczne, współpraca, dofinansowanie, rak jajnika, nanovelos, nanogroup, nanoformulacja leku, polepi, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, Narodowy Instytut Onkologii

Grupa NEUCA obejmując 100 proc. udziałów w hiszpańskiej spółce Experior i zajmuje mocną pozycję na europejskim rynku badań klinicznych

Po inwestycjach w Niemczech i na Ukrainie, Grupa NEUCA poprzez spółkę zależną Clinscience zwiększa swój zasięg w obszarze CRO o jeden z największych rynków badań klinicznych w Europie – Hiszpanię. Inwestując w firmę Experior, zyska dostęp do ponad 50 szpitali klinicznych, kilkunastu milionów pacjentów, rozwinie kompetencje w dziedzinie biostatystyki oraz rozszerzy ten obszar biznesu o nowe rozwiązania technologiczne.

Redakcja portalu, 04.08.2020, Tagi: badania kliniczne, inwestycje, neuca, Experior, Clinscience, biostatystyka, cro

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
31 SZKOLENIE \| Czystość i higiena domu w behawiorystce zwierząt domowych \| TYLKO 480 zł 2025-03-31 do 2025-03-31	1	2 CEBioForum 2025 2025-04-02 do 2025-04-03	3	4 Produkty lecznicze – import od A do Z (import równoległy, import, import docelowy) 2025-04-04 do 2025-04-04 III Interkontynentalna Konferencja IAM 2025-04-04 do 2025-04-05	5	6
7 Seria bezpłatnych szkoleń z zakresu automatyzacji badań chemicznych 2025-04-07 do 2025-12-11 Advancements of Microbiology: The relevance of microbes in tackling threats to health and the environment 2025-04-07 do 2025-04-09	8	9 Bezpłatny webinar na żywo: Narzędzia do modelowania i rozwoju bioprocesów 2025-04-09 do 2025-04-09 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla zwierząt – projektowanie i wdrożenie na rynek 2025-04-09 do 2025-04-09	10 Skuteczne mycie i dezynfekcja w produkcji farmaceutycznej 2025-04-10 do 2025-04-10	11	12	13
14 VI Międzynarodowy Szczyt Klimatyczny TOGETAIR 2025-04-14 do 2025-04-14 WEBINAR \| Obowiązki importerów i dystrybutorów wyrobów medycznych 2025-04-14 do 2025-04-14	15 Lek a wyrób medyczny – kluczowe różnice i regulacje 2025-04-15 do 2025-04-15	16 Opracowanie dokumentacji technicznej dla suplementu diety 2025-04-16 do 2025-04-16	17 SZKOLENIE \| Aromaterapia w behawiorystce zwierząt domowych \| Tylko 480 zł 2025-04-17 do 2025-04-17	18	19	20
21	22 SZKOLENI ONLINE \| Aspekty formalne i praktyczne uruchamiania Zakładu Inżynierii Genetycznej 2025-04-22 do 2025-04-22	23 SZKOLENIE ONLINE \| Bezpieczne stosowanie kosmetyków – znaczenie PAO i czasu trwałości 2025-04-23 do 2025-04-23	24 Webinar \| Podstawy perfumerii 2025-04-24 do 2025-04-24	25 SZKOLENIE \| Oznakowanie suplementów diety w praktyce - podstawy prawne i ich interpretacja 2025-04-25 do 2025-04-25 II Ogólnopolska Konferencja Naukowa Krajowej Reprezentacji Doktorantów 2025-04-25 do 2025-04-27	26	27
28	29 Wzorcowanie i kwalifikacja wag 2025-04-29 do 2025-04-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Komunikacja między działem R&D a biznesem: jak tłumaczyć naukę na język rynku? 2025-04-30 do 2025-04-30 Bezpłatny webinar na żywo: Praktyczne podejście do krystalizacji i inżynierii cząstek 2025-04-30 do 2025-04-30	1	2	3	4

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Farmacja

Glikokortykosteroidy w leczeniu klasterowego bólu głowy

Spersonalizowane szczepionki przeciwnowotworowe

Pratia wzmacnia pozycję lidera w Europie, inwestując w największą sieć ośrodków badawczych w Bułgarii

Akcjonariusze Celon Pharma S.A. zadecydują m.in. o możliwości pozyskania ok. 160 mln euro z emisji 13 mln akcji

Baloksawir marboksyl został zarejestrowany przez Komisję Europejską do leczenia grypy

Rozpoczęły się badania kliniczne sprayu do nosa zabijającego koronawirusa

Pozytywne wyniki II fazy klinicznej esketaminy DPI Celon Pharma (Falkieri) w lekoopornej depresji dwubiegunowej

Novo Nordisk ogłasza wejście doustnego semaglutydu w III fazę rozwoju w terapii Alzheimera

Mifepriston – złudne nadzieje w leczeniu raka

Rozpoczęto badania kliniczne drugiej fazy nowego leku przeciwko COVID-19

Nowa współpraca poświęcona leczeniu doustnemu pacjentów z COVID-19

Nowa opcja terapeutyczna dla pacjentów z rakiem płuca

Semaglutyd u pacjentów z cukrzycą typu 2 może wydłużyć przeżycie wolne od zdarzeń sercowo-naczyniowych do 3 lat

Przełomowa metoda leczenia miastenii gravis z finansowaniem ABM

Ponad 30 mln zł z ABM na badania dedykowane pacjentom z ostrą niewydolnością serca

Pharmena opracowała plany badawcze 1-MNA w infekcji wirusem SARS-CoV-2

Nowe szczepienie przeciwko meningokokom w ostatniej fazie badań

FDA zatwierdza risdiplam do leczenia SMA u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku powyżej 2. miesiąca życia

NanoVelos nawiąże współpracę z Narodowym Instytutem Onkologii w obszarze badań klinicznych nanoformulacji leku na raka jajnika

Grupa NEUCA obejmując 100 proc. udziałów w hiszpańskiej spółce Experior i zajmuje mocną pozycję na europejskim rynku badań klinicznych

<Kwiecień 2025>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2025

WYDAWCA

PARTNERZY