Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Farmacja

Akcjonariusze Celon Pharma S.A. zadecydują m.in. o możliwości pozyskania ok. 160 mln euro z

Akcjonariusze Celon Pharma S.A. zadecydują m.in. o możliwości pozyskania ok. 160 mln euro z emisji 13 mln akcji

Akcjonariusze Celon Pharma S.A. 15 lutego 2021 r. zadecydują o upoważnieniu zarządu do podwyższenia kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego, poprzez emisję nowych akcji. Intencją zarządu jest pozyskanie kwoty ok. 160 mln euro z emisji 13 mln akcji. Przedmiotem decyzji Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia będzie również głosowanie nad wprowadzeniem programów motywacyjnych dla pracowników oraz przejście na międzynarodowe standardy rachunkowości.

Redakcja portalu, 21.01.2021, Tagi: badania kliniczne, leki generyczne, maciej wieczorek, leki innowacyjne, giełda, emisja akcji, badania kliniczne w polsce, celon pharma, nowe standardy rachunkowości, MSSF, programy motywacyjne

Baloksawir marboksyl został zarejestrowany przez Komisję Europejską do leczenia grypy

Baloksawir marboksyl został zarejestrowany przez Komisję Europejską do leczenia grypy

Preparat baloksawir marboksyl firmy Roche został zarejestrowany przez Komisję Europejską do leczenia grypy. Jest to pierwszy od prawie 20 lat nowy środek przeciwwirusowy działający przeciwko grypie.

Redakcja portalu, 18.01.2021, Tagi: badania kliniczne, komisja europejska, grypa, lek przeciwwirusowy, rejestracja leku, roche, baloksawir marboksyl, profilaktyka poekspozycyjna

Rozpoczęły się badania kliniczne sprayu do nosa zabijającego koronawirusa

Rozpoczęły się badania kliniczne sprayu do nosa zabijającego koronawirusa

Dziś w Wielkiej Brytanii rozpoczęły się badania kliniczne sprayu do nosa produkcji kanadyjskiej firmy SaNOtize. Według wcześniejszych badań oparty na tlenku azotu preparat ma 99,9 proc. skuteczności w walce z SARS-CoV-2.

Redakcja portalu, 11.01.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, spray do nosa, SaNOtize, tlenek azotu

Pozytywne wyniki II fazy klinicznej esketaminy DPI Celon Pharma (Falkieri) w lekoopornej de

Pozytywne wyniki II fazy klinicznej esketaminy DPI Celon Pharma (Falkieri) w lekoopornej depresji dwubiegunowej

W badaniu II fazy esketaminy w depresji dwubiegunowej osiągnięto zakładany pierwszorzędowy punkt końcowy, definiowany jako znacząca, istotna statystycznie i klinicznie redukcja objawów depresji na podstawie skali MADRS w porównaniu z placebo w 2. tygodniu, we wszystkich testowanych dawkach. Różnica w skali MADRS po odjęciu placebo w dniu 14. wyniosła -5,9 (95% CI: -10,2 do -1,5; p=0,009) dla dawki 24 mg; - 6,7 (95% CI: - 11,1 do -2,2 ; p=0,004) dla dawki 36 mg i - 8,2 (95% CI: -12,6 do -3,7; p<0,001 ) dla dawki 48 mg.

Redakcja portalu, 11.01.2021, Tagi: badania kliniczne, leki antydepresyjne, esketamina, badania kliniczne w polsce, celon pharma, falkieri, depresja dwubiegunowa, inhalator DPI

Novo Nordisk ogłasza wejście doustnego semaglutydu w III fazę rozwoju w terapii Alzheimera

Novo Nordisk ogłasza wejście doustnego semaglutydu w III fazę rozwoju w terapii Alzheimera

Firma Novo Nordisk ogłosiła decyzję dotyczącą wejścia semaglutydu (doustna formulacja długodziałającego analogu GLP-1 podawana raz na dobę) podawanego w dawce 14 mg doustnie w III fazę rozwoju w terapii Alzheimera. Decyzję podjęto na podstawie oceny danych GLP-1 pochodzących z modeli przedklinicznych, badań prowadzonych w warunkach rzeczywistej praktyki klinicznej, analizy post-hoc danych z dużych badań klinicznych analizujących sercowo-naczyniowe punkty końcowe, a także z rozmów prowadzonych z przedstawicielami urzędów rejestracyjnych.

Redakcja portalu, 10.01.2021, Tagi: badania kliniczne, GLP-1, choroba alzheimera, semaglutyd, novo nordisk

Mifepriston – złudne nadzieje w leczeniu raka

Mifepriston – złudne nadzieje w leczeniu raka

W renomowanym czasopiśmie „Cancers” pracownicy Zakładu Biologii i Patologii Rozrodu Człowieka we współpracy z naukowcami z Uniwersytetu Medycznego w Białymstoku i Finlandii opublikowali kolejna pracę dotyczącą kontrowersji z zastosowania selektywnego modulatora receptora progesteronowego, mifepristonu, w leczeniu nowotworów gonad. W pracy „Mifepristone Treatment Promotes Testicular Leydig Cell Tumor Progression in Transgenic Mice” opisano molekularny mechanizm leżący u podstaw agonistycznych, a nie oczekiwanej antagonistycznej aktywności mifepristonu w progresji nowotworów jąder.

Redakcja portalu, 26.11.2020, Tagi: badania kliniczne, gonady, lek przeciwnowotworowy, rak jąder, mifepriston

Rozpoczęto badania kliniczne drugiej fazy nowego leku przeciwko COVID-19

Rozpoczęto badania kliniczne drugiej fazy nowego leku przeciwko COVID-19

W 40 ośrodkach badawczych w 8 krajach rozpoczęto badania kliniczne drugiej fazy leku przeciwko COVID-19. Producent zaznacza, że lek może być przydatny nawet po wprowadzeniu szczepionek chroniących przed koronawirusom.

Redakcja portalu, 18.11.2020, Tagi: terapia celowana, badania kliniczne, zespół ostrej niewydolności oddechowej, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, lek na COVID-19, BI 764198, Boehringer Ingelheim

Nowa współpraca poświęcona leczeniu doustnemu pacjentów z COVID-19

Nowa współpraca poświęcona leczeniu doustnemu pacjentów z COVID-19

Lider biotechnologiczny Roche i Atea Pharmaceuticals łączą siły w walce przeciwko COVID-19 w zakresie opracowywania, produkcji i dostarczania AT-527 – doustnego, bezpośrednio działającego leku przeciwwirusowego, będącego obecnie na etapie badań.

Redakcja portalu, 29.10.2020, Tagi: badania kliniczne, pandemia, lek przeciwwirusowy, roche, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, lek na koronawirusa, Atea Pharmaceuticals, AT-527

Nowa opcja terapeutyczna dla pacjentów z rakiem płuca

Nowa opcja terapeutyczna dla pacjentów z rakiem płuca

Spółka Bristol Myers Squibb ogłosiła, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) zarekomendował rejestrację niwolumabu w skojarzeniu z ipilimumabem oraz dwoma cyklami chemioterapii opartej na pochodnych platyny w leczeniu pierwszej linii przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) u dorosłych pacjentów, których nowotwór nie wykazuje mutacji w obrębie genu EGFR ani translokacji w genie ALK. Rekomendacja CHMP zostanie teraz rozpatrzona przez Komisję Europejską (KE), uprawnioną do rejestracji leków na obszarze Unii Europejskiej (UE).

Redakcja portalu, 07.10.2020, Tagi: badania kliniczne, rak płuca, chemioterapia, immunoterapia, niedrobnokomórkowy rak płuca, asco, ipilimumab, niwolumab, przeciwnowotworowa terapia skojarzona, chmp, rekomendacja leku, Bristol Myers Squibb, CheckMate‑9LA

Semaglutyd u pacjentów z cukrzycą typu 2 może wydłużyć przeżycie wolne od zdarzeń sercowo-n

Semaglutyd u pacjentów z cukrzycą typu 2 może wydłużyć przeżycie wolne od zdarzeń sercowo-naczyniowych do 3 lat

Firma Novo Nordisk przedstawiła wyniki analizy post-hoc danych, pochodzących z dwóch badań klinicznych III fazy SUSTAIN 6 i PIONEER 6 podczas 56. dorocznego Zjazdu Europejskiego Towarzystwa Badań nad Cukrzycą. W analizie wykazano, że dołączenie semaglutydu do standardowego leczenia stosowanego u chorych na cukrzycę typu 2 z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym może wydłużyć przeżycie wolne od zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu, do 3 lat (przy średniej 18 miesięcy). [1] Osoby leczone semaglutydem osiągnęły również 20% redukcję ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych w okresie 10 lat w porównaniu do uczestników przyjmujących standardowe leczenie. [1]

Redakcja portalu, 05.10.2020, Tagi: badania kliniczne, choroby sercowo-naczyniowe, cukrzyca typu 2, Novo Nordisk, semaglutyd, SUSTAIN 6, PIONEER 6, analiza post-hoc

Przełomowa metoda leczenia miastenii gravis z finansowaniem ABM

Przełomowa metoda leczenia miastenii gravis z finansowaniem ABM

Uniwersytet Medyczny w Lublinie rozpoczął realizację badania klinicznego dedykowanego pacjentom z miastenią. Projekt uzyskał 26 mln zł grantu w ramach pierwszego konkursu Agencji Badań Medycznych na działalność badawczo-rozwojową.

Redakcja portalu, 08.09.2020, Tagi: badania kliniczne, dofinansowanie, grant, miastenia, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, Uniwersytet Medyczny w Lublinie, kladrybina, sterydy

Ponad 30 mln zł z ABM na badania dedykowane pacjentom z ostrą niewydolnością serca

Ponad 30 mln zł z ABM na badania dedykowane pacjentom z ostrą niewydolnością serca

Rusza badanie kliniczne zainicjowane przez naukowców Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego dedykowane pacjentom z ostrą niewydolnością serca. Projekt uzyskał dofinansowanie Agencji Badań Medycznych w ramach konkursu na działalność badawczo-rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych. Wartość wsparcia to ponad 30 mln zł.

Redakcja portalu, 02.09.2020, Tagi: badania kliniczne, konkurs, dofinansowanie, warszawski uniwersytet medyczny, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, ostra niewydolność serca, Jolanta Siller-Matula, Marek Postuła

Pharmena opracowała plany badawcze 1-MNA w infekcji wirusem SARS-CoV-2

Pharmena opracowała plany badawcze 1-MNA w infekcji wirusem SARS-CoV-2

Zarząd Pharmena S.A. w nawiązaniu do raportu bieżącego nr 23/2020 pt. "Publikacja koncepcji działania 1-MNA w infekcji wirusem SARS-CoV-2" opublikowanego w dniu 15 lipca 2020 r. w systemie ESPI informuje, że spółka opracowała plan badań 1-MNA w infekcjach wirusowych, w tym infekcji wirusem SARS-CoV-2. Plan obejmuje rozwój projektu w zakresie badań przedklinicznych oraz badań klinicznych na ludziach (faza I i II). Plan został opracowany we współpracy z wiodącym amerykańskim podmiotem specjalizującym się w organizacji procesu badań klinicznych tzw. CRO (Contract Research Organisation).

Redakcja portalu, 25.08.2020, Tagi: badania kliniczne, pharmena, 1-mna, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2

Nowe szczepienie przeciwko meningokokom w ostatniej fazie badań

Nowe szczepienie przeciwko meningokokom w ostatniej fazie badań

Firma GlaxoSmithKline plc ogłosiła, że rozpoczęto III fazę badań klinicznych nad szczepionką 5w1 przeciwko meningokokom typu ABCWY, w porównaniu z zatwierdzonymi szczepionkami przeciw meningokokom – Bexsero i Menveo.

Redakcja portalu, 22.08.2020, Tagi: szczepionka, badania kliniczne, glaxosmithkline, Bexsero, meningokoki, Inwazyjna choroba meningokokowa, Menveo

FDA zatwierdza risdiplam do leczenia SMA u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku powyżej 2.

FDA zatwierdza risdiplam do leczenia SMA u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku powyżej 2. miesiąca życia

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła produkt leczniczy risdiplam firmy Roche do leczenia rdzeniowego zaniku mięśni (SMA) u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku powyżej dwóch miesięcy. W dwóch badaniach klinicznych wśród pacjentów z typem 1, 2 i 3 SMA, w różnym wieku i o różnym stopniu nasilenia choroby, stosowanie leku risdiplam doprowadziło do klinicznie istotnej poprawy funkcji motorycznych. Niemowlęta osiągały zdolność siedzenia bez podparcia przez co najmniej 5 sekund, co jest kluczowym etapem w rozwoju motorycznym, który zazwyczaj nie występuje w naturalnym przebiegu tej choroby. Risdiplam zwiększał również odsetek przeżycia dzieci bez stałej wentylacji, po 12 i 23 miesiącach leczenia, w porównaniu z naturalnym przebiegiem choroby. Jest to lek w postaci płynnej, do podawania codziennie w domu, doustnie lub przez sondę do karmienia.

Redakcja portalu, 15.08.2020, Tagi: badania kliniczne, fda, rdzeniowy zanik mięśni, zatwierdzenie leku, roche, risdiplam, Genentech

NanoVelos nawiąże współpracę z Narodowym Instytutem Onkologii w obszarze badań klinicznych

NanoVelos nawiąże współpracę z Narodowym Instytutem Onkologii w obszarze badań klinicznych nanoformulacji leku na raka jajnika

Narodowy Instytut Onkologii – Państwowy Instytut Badawczy oraz NanoVelos, spółka wchodząca w skład NanoGroup, podpisały list intencyjny. Jego przedmiotem są plany wspólnego przeprowadzenia badań klinicznych nad Polepi, lekiem onkologicznym rozwijanym przez spółkę NanoVelos.

Redakcja portalu, 12.08.2020, Tagi: onkologia, badania kliniczne, współpraca, dofinansowanie, rak jajnika, nanovelos, nanogroup, nanoformulacja leku, polepi, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, Narodowy Instytut Onkologii

Grupa NEUCA obejmując 100 proc. udziałów w hiszpańskiej spółce Experior i zajmuje mocną poz

Grupa NEUCA obejmując 100 proc. udziałów w hiszpańskiej spółce Experior i zajmuje mocną pozycję na europejskim rynku badań klinicznych

Po inwestycjach w Niemczech i na Ukrainie, Grupa NEUCA poprzez spółkę zależną Clinscience zwiększa swój zasięg w obszarze CRO o jeden z największych rynków badań klinicznych w Europie – Hiszpanię. Inwestując w firmę Experior, zyska dostęp do ponad 50 szpitali klinicznych, kilkunastu milionów pacjentów, rozwinie kompetencje w dziedzinie biostatystyki oraz rozszerzy ten obszar biznesu o nowe rozwiązania technologiczne.

Redakcja portalu, 04.08.2020, Tagi: badania kliniczne, inwestycje, neuca, Experior, Clinscience, biostatystyka, cro

Lider niemieckiego rynku wzmocni międzynarodowe kompetencje Grupy NEUCA w segmencie badań k

Lider niemieckiego rynku wzmocni międzynarodowe kompetencje Grupy NEUCA w segmencie badań klinicznych

Powstaje druga co do wielkości w Europie niezależna sieć badawcza, będąca numerem jeden na rynku niemieckim, polskim i ukraińskim. Największa polska sieć ośrodków badań klinicznych – Pratia SA należąca do Grupy NEUCA – objęła 40 proc. udziałów KFGN, lidera rynku ośrodków badań klinicznych w Niemczech, specjalizującego się w badaniach z zakresu bezsenności, wyrobów medycznych oraz całego spektrum badań specjalistycznych, w tym szczepień.

Redakcja portalu, 16.06.2020, Tagi: badania kliniczne, inwestycja, neuca, współpraca międzynarodowa, pratia, KFGN, hyggio, Clinscience Technologies

Wcześniejsze zakończenie globalnego badania dotyczącego profilaktyki zakażeń wirusem HIV

Wcześniejsze zakończenie globalnego badania dotyczącego profilaktyki zakażeń wirusem HIV

ViiV Healthcare, globalna spółka specjalizująca się w leczeniu HIV, w której większościowy pakiet akcji posiada firma GSK i której akcjonariuszami są firmy Pfizer Inc. oraz Shionogi Limited, ogłosiła wczoraj wyniki analizy śródokresowej badania HIV Prevention Trials Network (HPTN) 083, oceniającego bezpieczeństwo i skuteczność leku badanego w postaci kabotegrawiru podawanego w iniekcjach o przedłużonym działaniu w profilaktyce zakażeń wirusem HIV.

Redakcja portalu, 02.06.2020, Tagi: badania kliniczne, hiv, leczenie zakażenia HIV, gsk, ViiV Healthcare, HIV PreventionTrials Network 083, kabotegrawir, profilaktyka HIV

Roche rozpoczyna badanie kliniczne III fazy dotyczące stosowania tocilizumabu w skojarzeniu

Roche rozpoczyna badanie kliniczne III fazy dotyczące stosowania tocilizumabu w skojarzeniu z remdesiwirem u hospitalizowanych z ciężkim zapaleniem płuc w COVID-19

Firma Roche ogłosiła w piątek rozpoczęcie globalnego, randomizowanego, podwójnie zaślepionego, wieloośrodkowego badania fazy III REMDACTA w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności produktu leczniczego tocilizumab w skojarzeniu z eksperymentalnym lekiem przeciwwirusowym remdesiwir, w porównaniu z placebo w skojarzeniu z lekiem remdesiwir u hospitalizowanych pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc w przebiegu COVID-19. Badanie realizowane jest we współpracy z firmą Gilead Sciences, Inc.

Redakcja portalu, 01.06.2020, Tagi: badania kliniczne, pandemia, roche, leki przeciwwirusowe, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, gilead sciences, remdesivir, REMDACTA, tocilizumab, ciężkie zapalenie płuc

<Grudzień 2024>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
25	26	27	28 LSOS Summit 2024 2024-11-28 do 2024-11-29 WEBINAR \| Konserwacja produktów kosmetycznych 2024-11-28 do 2024-11-28	29 WEBINAR \| Kosmetyki niskiego ryzyka mikrobiologicznego – recepturowanie i badania wdrożeniowe 2024-11-29 do 2024-11-29	30 XI Ogólnopolskie Sympozjum Biomedyczne ESKULAP 2024-11-30 do 2024-11-30	1
2 WEBINAR \| Przegląd zmian legislacyjnych w prawie chemicznym – co nas czeka w 2025 roku? 2024-12-02 do 2024-12-02	3	4	5 MEDmeetsTECH 2024-12-05 do 2024-12-05	6	7	8
9	10 Konferencja dla branży kosmetycznej Beauty Innovations 10-11 grudnia ONLINE 2024-12-10 do 2024-12-11 Zaproszenie na spotkanie "Medycyna Regeneracyjna" 2024-12-10 do 2024-12-10	11	12 SZKOLENIE ONLINE \| Recepturowanie emulsji kosmetycznych (w tym kremów, balsamów, lotionów) – aspekty praktyczne 2024-12-12 do 2024-12-12	13	14	15
16	17	18	19	20	21	22
23	24	25	26	27	28	29
30	31	1	2	3	4	5

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl