Biotechnologia

Biotechnologia

<Grudzień 2024>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

Prof. Paweł Łuków: „Wszyscy korzystamy na ofiarności uczestników badań medycznych”

Polska spółka wyrasta na ważnego globalnego gracza rynku badań klinicznych dzięki kolejnej inwestycji w USA

Prof. Krzysztof Palczewski: „W ciągu 10 lat niemal wszystkie choroby, prowadzące do ślepoty, mogą być uleczalne”

Pełen potencjał komórek macierzystych zostanie dopiero odkryty! Wywiad z prof. Aleksandrą Klimczak i lek. Filipem Garbiczem

Ryvu stawia na syntetyczną śmiertelność i immunoonkologię

15 tys. zł brutto po kilku latach pracy? Badania kliniczne przyciągają zarobkami i możliwościami rozwoju

Bio-Tech Live #23 – Polski rynek badań klinicznych w oczach Big Pharmy I AstraZeneca Pharma Poland

Czy nadal wszystko zaczyna się od badania kropli krwi? Od morfologii do terapii genowych i komórkowych

Warszawa z najnowocześniejszym ośrodkiem badań klinicznych w Europie MTZ powered by Pratia – nowe perspektywy terapii onkologicznych w Polsce

Pierwsze badanie szczepionki skojarzonej Novavax przeciw COVID-19 i grypie

Mikrofluidyka drogą do miniaturyzacji laboratorium

Dr Adriana Kiędzierska-Mencfeld o kulisach rejestracji leku biopodobnego przez EMA i FDA

Bio-Tech Live #20 – Polsko-szwajcarska myśl biotechnologiczna I Michał Walczak, Captor Therapeutics

Polscy naukowcy zbadają skuteczność i bezpieczeństwo zastosowania naksytamabu u pacjentów z opornym na leczenie mięsakiem Ewinga

Prace Polaków nad szczepionką na raka płuca trwają. Naukowcy chcą namnożyć własną armię komórek do walki z nowotworem

Nowotwory skóry – zdrowiej pozostać w cieniu

Molecure złożyła wniosek o pozwolenie na rozpoczęcie badania klinicznego fazy I dla cząsteczki OATD-02

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Szansa na przełom w terapii nieuleczalnego nowotworu dzięki polskim naukowcom

Pierwsze badanie kliniczne DKMS udoskonala leczenie chorych na białaczki

Szczepionka Moderny przeciwko wirusowi RSV skuteczna w 83,7%

Prof. Paweł Łuków: „Wszyscy korzystamy na ofiarności uczestników badań medycznych”

Polska spółka wyrasta na ważnego globalnego gracza rynku badań klinicznych dzięki kolejnej inwestycji w USA

Prof. Krzysztof Palczewski: „W ciągu 10 lat niemal wszystkie choroby, prowadzące do ślepoty, mogą być uleczalne”

Pełen potencjał komórek macierzystych zostanie dopiero odkryty! Wywiad z prof. Aleksandrą Klimczak i lek. Filipem Garbiczem

Ryvu stawia na syntetyczną śmiertelność i immunoonkologię

15 tys. zł brutto po kilku latach pracy? Badania kliniczne przyciągają zarobkami i możliwościami rozwoju

Bio-Tech Live #23 – Polski rynek badań klinicznych w oczach Big Pharmy I AstraZeneca Pharma Poland

Czy nadal wszystko zaczyna się od badania kropli krwi? Od morfologii do terapii genowych i komórkowych

Warszawa z najnowocześniejszym ośrodkiem badań klinicznych w Europie MTZ powered by Pratia – nowe perspektywy terapii onkologicznych w Polsce

Pierwsze badanie szczepionki skojarzonej Novavax przeciw COVID-19 i grypie

Mikrofluidyka drogą do miniaturyzacji laboratorium

Dr Adriana Kiędzierska-Mencfeld o kulisach rejestracji leku biopodobnego przez EMA i FDA

Bio-Tech Live #20 – Polsko-szwajcarska myśl biotechnologiczna I Michał Walczak, Captor Therapeutics

Polscy naukowcy zbadają skuteczność i bezpieczeństwo zastosowania naksytamabu u pacjentów z opornym na leczenie mięsakiem Ewinga

Prace Polaków nad szczepionką na raka płuca trwają. Naukowcy chcą namnożyć własną armię komórek do walki z nowotworem

Nowotwory skóry – zdrowiej pozostać w cieniu

Molecure złożyła wniosek o pozwolenie na rozpoczęcie badania klinicznego fazy I dla cząsteczki OATD-02

WYDAWCA

PARTNERZY

– Dostęp do tysięcy leków, szczepionek, nowych terapii... Wszyscy jesteśmy beneficjentami ofiarności osób, które zgadzają się na udział w badaniach medycznych – mówi bioetyk prof. Paweł Łuków. W jego ocenie udział w takich badaniach to kwestia solidarności społecznej, a przez to... niepisany obowiązek.

Redakcja portalu, 11.01.2023, Tagi: bioetyka, badania kliniczne, nauka w polsce, badania kliniczne w polsce, publikacja naukowa, Paweł Łuków, solidarność

NEUCA Clinical Trials Inc. – spółka holdingowa z grupy NEUCA, z siedzibą w Delaware w USA, do której należy firma CRO Clinscience, stawiająca sobie za cel poprawę efektywności prowadzenia badań klinicznych poprzez technologię i zarządzanie danymi – poszerza swoje kompetencje i zwiększa zaangażowanie na terenie Stanów Zjednoczonych. Spółka podpisała umowę inwestycyjną dotyczącą nabycia 72,6% udziałów w wywodzącej się z Tampa na Florydzie OncoBay Clinical Inc. – firmie typu Contract Research Organization, założonej przez jeden z najbardziej uznanych w regionie ośrodków badawczych – Moffitt Cancer Center.

Redakcja portalu, 09.01.2023, Tagi: badania kliniczne, inwestycja, neuca, immunoonkologia, cro, clinscience

Prof. Krzysztof Palczewski z zespołem pracuje nad terapiami, umożliwiającymi widzenie osobom z chorobami, które prowadzą do ślepoty. Techniki edycji genów już pozwalają na naprawę mutacji genetycznych w żyjących komórkach, również w oku. – Potrzebujemy jednak jeszcze 5-7 lat, aby przejść do badań na ludziach – mówi naukowiec. Chodzi o zabieg edycji genów w oczach pacjentów, którzy cierpią na dziedziczne choroby, prowadzące do ślepoty lub rozwijające się z wiekiem, a więc np. jaskrę czy zwyrodnienie plamki żółtej.

Redakcja portalu, 15.12.2022, Tagi: genetyka, sekwencjonowanie genomu, badania kliniczne, nauka w polsce, zwyrodnienie plamki żółtej, jaskra, ślepota, modyfikacje DNA, mutacje genetyczne, edycja genów, choroby oczu, crispr-cas9, terapie genowe, Krzysztof Palczewski, icter, obrazowanie siatkówki, Voretigene neparvovec

„ExCELLent Grant” to program grantowy, skierowany do młodych naukowców, skupiających się w swoich badaniach na potencjale biologicznym mezenchymalnych komórek macierzystych i możliwościach ich zastosowania w medycynie regeneracyjnej lub terapiach genowych. Laureaci pierwszej edycji konkursu właśnie rozpoczynają prace, to zatem doskonała okazja, aby o roli komórek macierzystych w praktyce klinicznej porozmawiać z przewodniczącą Kapituły Konkursu prof. Aleksandrą Klimczak z Instytutu Immunologii i Terapii Doświadczalnej PAN we Wrocławiu oraz jednym z nagrodzonych naukowców – lek. Filipem Garbiczem z Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie.

O największej umowie partneringowej w historii polskiej biotechnologii, projektach klinicznych i przedklinicznych oraz kluczowych obszarach terapeutycznych Ryvu Therapeutics rozmawiamy z wiceprezesem zarządu i dyrektorem ds. naukowych spółki dr. Krzysztofem Brzózką.

Adam Zalewski, 06.12.2022, Tagi: onkologia, badania kliniczne, komercjalizacja, Krzysztof Brzózka, biotechnologia w Polsce, drug discovery, immunoonkologia, współpraca międzynarodowa, sel24, NLRP3, biontech, rvu120, ryvu therapeutics, sting, syntetyczna śmiertelność

22 listopada br. odbyła się konferencja prasowa z okazji prezentacji „Raportu płac i preferencji pracowników. Badania kliniczne 2022”, przygotowanego przez platformę z ofertami pracy Pharma Jobs. W czasie debaty przedstawiciele firm farmaceutycznych, CRO, ośrodków badań klinicznych oraz stowarzyszeń branżowych omówili trendy na rynku pracownika. Kluczowe wnioski? Pomimo trudnej sytuacji w wielu sektorach rynku, badania kliniczne kuszą zarobkami, stabilnością i możliwością rozwoju.

Redakcja portalu, 28.11.2022, Tagi: badania kliniczne, zarobki, kariera, rynek pracy, raport, badania kliniczne w polsce, Pharma Jobs

Po niedawnej emisji odcinka z udziałem reprezentanta CRO (z ang. Contract Research Organization, czyli firmy prowadzącej badania na zlecenie koncernów farmaceutycznych), tym razem swoimi opiniami na temat wysokiej pozycji Polski na światowym rynku badań klinicznych podzielili się przedstawiciele właśnie tzw. Big Pharmy – Alina Pszczółkowska i Bartłomiej Kopacz z AstraZeneca Pharma Poland. Jak takiej dużej, globalnej firmie działa się na naszym rynku, jak liderzy oceniają potencjał naszego rodzimego sektora i jak ewoluował on na przestrzeni ostatnich kilkunastu/kilkudziesięciu lat?

Adam Zalewski, 04.11.2022, Tagi: innowacje, badania kliniczne, nowe technologie, przemysł farmaceutyczny, sztuczna inteligencja, bio-tech media, cyfryzacja, big pharma, adam zalewski, badania kliniczne w polsce, bio-tech live, AstraZeneca Pharma Poland, decentralizacja badań klinicznych, Alina Pszczółkowska, Bartłomiej Kopacz

Terapie genowe i komórkowe (CAR-T) już dziś spowodowały przełom w leczeniu niektórych chorób hematologicznych (chłoniaków, białaczek) i neurologicznych (SMA), a w przyszłości mają szansę być wykorzystywane także w szeregu innych schorzeń. Konieczna jest jednak bardzo wyrafinowana diagnostyka, która zaczyna się od prostego badania krwi i jego interpretacji – podkreślali eksperci podczas debaty „Czy nadal wszystko zaczyna się od badania kropli krwi? Od morfologii do terapii genowych i komórkowych”, zorganizowanej przez Stowarzyszenie Hematologia Nowej Generacji.

Nowoczesne rozwiązania w walce z nowotworami to szansa na leczenie dla tysięcy pacjentów, którzy każdego roku otrzymują diagnozę, zmieniającą ich życie. 26 października br. w Warszawie nastąpiło otwarcie zaawansowanego technologicznie ośrodka sieci Pratia. Oznacza to dla mieszkańców całej Polski większy dostęp do innowacyjnych terapii onkologicznych. Uroczystość otwarcia placówki objął patronatem honorowym prezydent m.st. Warszawy Rafał Trzaskowski.

Redakcja portalu, 28.10.2022, Tagi: onkologia, badania kliniczne, hematoonkologia, badania kliniczne w polsce, pratia, MTZ powered by Pratia

Novavax, firma biotechnologiczna, która zajmuje się opracowywaniem i komercjalizacją szczepionek nowej generacji przeciwko poważnym chorobom zakaźnym, ogłosiła w miniony piątek pozytywne wyniki badania klinicznego fazy I/II kandydata na szczepionkę skojarzoną przeciw COVID-19 i grypie (ang. COVID-19-Influenza Combination, CIC). Dane wykazały zdolność szczepionki CIC do generowania odpowiedzi immunologicznej, w tym zarówno przeciwciał, jak i wielofunkcyjnych komórek T CD4+ (limfocytów, które pomagają koordynować odpowiedź immunologiczną) przeciwko SARS-CoV-2 oraz homologicznym i heterologicznym szczepom grypy. CIC łączy szczepionkę przeciw COVID-19 firmy Novavax (NVX-CoV2373) i jej czterowalentną szczepionkę przeciwko grypie.

Redakcja portalu, 24.10.2022, Tagi: badania kliniczne, grypa, pandemia, szczepionka przeciwko grypie, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka przeciwko covid-19, novavax, szczepionka skojarzona, CIC

Rozwijająca się technika mikrofluidyki oferuje nowoczesne podejście do precyzyjnej kontroli płynów o niewielkich objętościach, jednocześnie pozwalając na zbieranie danych w sposób wysokoprzepływowy. Dzięki wykorzystaniu tej technologii można znacznie zmniejszyć objętość potrzebnych reagentów oraz zredukować koszty badań.

Polpharma Biologics otrzymała ostatnio kilka dobrych wiadomości. Agencje EMA i FDA przyjęły do rozpatrzenia wnioski o dopuszczenie do obrotu opracowanego przez spółkę leku biopodobnego do leku referencyjnego Tysabri® (natalizumab), stosowanego w terapii stwardnienia rozsianego i choroby Leśniowskiego-Crohna. W odpowiedzi na te doniesienia w przestrzeni publicznej pojawiły się dwie skrajne opinie. Pierwsza – przyjęcie wniosku to wyraz wzmocnienia polskiego sektora biotechnologicznego. Druga, antagonistyczna – to „tylko” przyjęcie do rozpatrzenia dokumentacji rejestracyjnej, a więc radość i ogłoszenie sukcesu mogą być przedwczesne. Aby rozwiać te wątpliwości, zaprosiłem do rozmowy dr Adrianę Kiędzierską-Mencfeld, dyrektor gdańskiego ośrodka Polpharma Biologics.

Adam Zalewski, 08.09.2022, Tagi: stwardnienie rozsiane, badania kliniczne, natalizumab, biotechnologia w Polsce, polpharma biologics, lek biologiczny, rejestracja leku, choroba Leśniowskiego-Crohna, fda, lek biopodobny, ema, badania kliniczne w polsce, Adriana Kiędzierska-Mencfeld

W pierwszym w nowym sezonie odcinku programu Bio-Tech Live rozmawiam z dr. Michałem Walczakiem, członkiem zarządu Captor Therapeutics, który charakteryzuje technologię ukierunkowanej degradacji białek (TPD) jako szansę na rozwój zupełnie nowego rodzaju terapii, ujawnia kulisy nominacji kandydata na lek do badań klinicznych w terapii raka wątrobowokomórkowego, przybliża szwajcarski rynek biotechnologiczny, na którym działa spółka, a także mówi o szerokich możliwościach kariery w branży.

Adam Zalewski, 06.09.2022, Tagi: onkologia, nowotwory, badania kliniczne, nauka w polsce, biotechnologia w Polsce, kariera, bio-tech media, adam zalewski, rak wątroby, celowana degradacja białek, Captor Therapeutics, bio-tech live, tpd, rak wątrobowokomórkowy, michał walczak, biotechnologia w Szwajcarii

Celem strategicznym projektu „Ocena skuteczności i bezpieczeństwa zastosowania naksytamabu u pacjentów z opornym na leczenie mięsakiem Ewinga (BUTTERFLY)” jest przebadanie bezpieczeństwa i wstępnej skuteczności zaawansowanej terapii (chemioimmunoterapii personalizowanej) z udostępnieniem nowego przeciwciała dla wszystkich polskich dzieci i młodych dorosłych z opornym na leczenie mięsakiem Ewinga (ES), na którego komórkach zostanie stwierdzona ekspresja gangliozydu GD2. Ponadto, w przypadku uzyskania poprawy wyników leczenia u pacjentów z ekspresją GD2, planowane jest wprowadzenie powyższej diagnostyki do stratyfikacji ryzyka jako potencjalnej determinanty dla personalizowanej terapii.

Redakcja portalu, 19.08.2022, Tagi: innowacje, badania kliniczne, chemioterapia, nauka w polsce, immunoterapia, dofinansowanie, terapia personalizowana, immunoonkologia, niekomercyjne badanie kliniczne, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, BUTTERFLY, mięsak Ewinga, gangliozydy, GD2, naksytamab

Niektóre komórki odpornościowe potrafią rozpoznać i zwalczać komórki raka. Polscy badacze chcą je pobierać z krwi pacjenta, namnażać i posyłać do walki z nowotworem. W Międzynarodowym Centrum Badań nad Szczepionkami Przeciwnowotworowymi (International Centre for Cancer Vaccine Science, ICCVS) przy Uniwersytecie Gdańskim trwają prace nad personalizowaną szczepionką na raka płuca.

Redakcja portalu, 18.08.2022, Tagi: badania kliniczne, rak płuca, nauka w polsce, limfocyty T, komórki nowotworowe, badania przedkliniczne, niedrobnokomórkowy rak płuca, terapia spersonalizowana, immunoonkologia, uniwersytet gdański, szczepionka na raka, komórki odpornościowe, poltreg, badania kliniczne w polsce, ICCVS, tregs, Natalia Marek-Trzonkowska

Nowotwory skóry są jednymi z najczęściej spotykanych nowotworów. Największym ryzykiem zachorowania obciążone są osoby, które podczas wakacji intensywnie się opalają, a ich skóra była narażona na częste poparzenie przez słońce. Naukowcy szukają nowych metod leczenia dla chorych na nieoperacyjne nowotwory skóry.

Redakcja portalu, 16.08.2022, Tagi: onkologia, badania kliniczne, dofinansowanie, współpraca międzynarodowa, nowotwory skóry, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, AGENONMELA, balstilimab, Iwona Lugowska

Molecure S.A. poinformowała wczoraj o złożeniu wniosku o pozwolenie na rozpoczęcie badania klinicznego (ang. Clinical Trial Application, CTA) dla OATD-02 do prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Spółka planuje przeprowadzić I fazę badania klinicznego OATD-02 z udziałem pacjentów z zaawansowanymi i/lub przerzutowymi guzami litymi, w tym rakiem jelita grubego, rakiem jajnika, rakiem trzustki lub rakiem nerkowokomórkowym.

Redakcja portalu, 12.08.2022, Tagi: onkologia, badania kliniczne, immunoterapia, lek przeciwnowotworowy, immunoonkologia, inhibitor arginazy, guzy lite, oatd-02, molecure

28 LSOS Summit 2024 2024-11-28 do 2024-11-29 WEBINAR | Konserwacja produktów kosmetycznych 2024-11-28 do 2024-11-28

29 WEBINAR | Kosmetyki niskiego ryzyka mikrobiologicznego – recepturowanie i badania wdrożeniowe 2024-11-29 do 2024-11-29

30 XI Ogólnopolskie Sympozjum Biomedyczne ESKULAP 2024-11-30 do 2024-11-30

2 WEBINAR | Przegląd zmian legislacyjnych w prawie chemicznym – co nas czeka w 2025 roku? 2024-12-02 do 2024-12-02

5 MEDmeetsTECH 2024-12-05 do 2024-12-05

10 Konferencja dla branży kosmetycznej Beauty Innovations 10-11 grudnia ONLINE 2024-12-10 do 2024-12-11 Zaproszenie na spotkanie "Medycyna Regeneracyjna" 2024-12-10 do 2024-12-10

12 SZKOLENIE ONLINE | Recepturowanie emulsji kosmetycznych (w tym kremów, balsamów, lotionów) – aspekty praktyczne 2024-12-12 do 2024-12-12