Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Komisja Europejska rozszerzyła zastosowanie biomasy drożdży Yarrowia lipolytica

Komisja Europejska rozszerzyła zastosowanie biomasy drożdży Yarrowia lipolytica

Komisja Europejska, na wniosek onesano, uregulowała kwestie rozszerzenia stosowania biomasy drożdży Yarrowia lipolytica jako nowej żywności (z ang. novel food). Do tej pory szczep drożdży kwalifikowany był wyłącznie w produkcji spożywczej w kategoriach środków zastępujących posiłek, do kontroli masy ciała, przeznaczonych dla osób dorosłych oraz suplementów diety.

Redakcja portalu, 14.08.2024, Tagi: komisja europejska, układ odpornościowy, biomasa, nauka i biznes, postbiotyki, uniwersytet łódzki, onesano, Yarrowia lipolytica, novel food

Jakub Boratyński prosto z Brukseli: „Musimy odbudować pozycję technologiczną Europy”

Jakub Boratyński prosto z Brukseli: „Musimy odbudować pozycję technologiczną Europy”

Ostatnie lata jego kariery zawodowej sprawiły, że jest zdecydowanie bardziej znany w Brukseli niż nad Wisłą, stąd pomysł, aby przybliżyć jego sylwetkę polskim czytelnikom. Mowa o Jakubie Boratyńskim, dyrektorze ds. sieci i zarządzania w Dyrekcji Generalnej ds. Rynku Wewnętrznego, Przemysłu, Przedsiębiorczości i MŚP (GROW) w Komisji Europejskiej. Miałem przyjemność spotkać się niedawno z naszym rodakiem w stolicy Europy podczas European Cluster Conference.

Jak wdrożyć EHDS? Polska z pierwszymi sukcesami w wykorzystaniu danych dotyczących zdrowia

Jak wdrożyć EHDS? Polska z pierwszymi sukcesami w wykorzystaniu danych dotyczących zdrowia

Eksperci wskazują na konieczność większego zaangażowania i współpracy na rzecz podnoszenia świadomości społecznej na temat zapisów oraz racji stojących za regulacją dotyczącą Europejskiej Przestrzeni Danych Medycznych (EHDS). Ramy udostępniania danych mogą zrewolucjonizować europejską opiekę zdrowotną, ale bez odpowiedniego finansowania ten potencjał może zostać niewykorzystany.

Redakcja portalu, 28.05.2024, Tagi: komisja europejska, sztuczna inteligencja, dane medyczne, cyfryzacja, e-zdrowie, raport, digital health, sztuczna inteligencja w medycynie, transformacja cyfrowa, eit health, EHDS, European Health Data Space

Relacja z wyjazdu do Green Energy Park – przestrzeni do współtworzenia, testowania i udosko

Relacja z wyjazdu do Green Energy Park – przestrzeni do współtworzenia, testowania i udoskonalania innowacji w realistycznym środowisku

Uczestnicy European Cluster Conference 2024, która miała miejsce w dniach 7-8 maja br. w Brukseli, mieli okazję odwiedzić kampus Green Energy Park (GEP) w pobliskim Zellik. To miejsce typu żywe laboratorium (Living Lab Centre), gdzie instytucje badawcze, organy rządowe, podmioty sektora prywatnego oraz użytkownicy końcowi mają wydzieloną przestrzeń do współtworzenia, testowania i udoskonalania nowych technologii w kluczowych dla europejskiej gospodarki dziedzinach – w realistycznym środowisku i bezpiecznych warunkach.

European Cluster Conference w Brukseli zakończone – inspirujące wydarzenie networkingowe w

European Cluster Conference w Brukseli zakończone – inspirujące wydarzenie networkingowe w sercu Europy!

European Cluster Conference 2024 odbyło się w dniach 7-8 maja br. w Brukseli – bijącym sercu Europy! Wydarzenie to zorganizowano w ramach prezydencji belgijskiej w Radzie UE, aby podkreślić zaangażowanie Belgii w ulepszanie polityki klastrowej i wspieranie współpracy transgranicznej. Konferencja posłużyła jako katalizator dialogu i działań, napędzając europejski program przemysłowy. Dzięki uprzejmości European Cluster Collaboration Platform (ECCP) miałam niepowtarzalną okazję być częścią tego dynamicznego ekosystemu!

Biotechnologia.pl leci na European Cluster Conference do Brukseli! Duże wyróżnienie dla nas

Biotechnologia.pl leci na European Cluster Conference do Brukseli! Duże wyróżnienie dla naszego redaktora naczelnego

Miło mi podzielić się informacją, że w poniedziałek 6 maja wylatuję do Brukseli na zaproszenie European Cluster Collaboration Platform (ECCP), działającej z ramienia Komisji Europejskiej. ECCP to dynamiczne centrum europejskich klastrów, ułatwiające współpracę i komunikację między innowatorami, a dzięki swoim różnorodnym inicjatywom i tętniącej życiem społeczności – wzmacniające wpływ tych organizacji na wzrost w kluczowych obszarach gospodarki, takich jak zielona transformacja, cyfryzacja czy medycyna.

Adam Zalewski, 05.05.2024, Tagi: komisja europejska, współpraca międzynarodowa, adam zalewski, European Cluster Collaboration Platform, European Cluster Conference, klastry

Komisja Europejska zatwierdziła momelotynib

Komisja Europejska zatwierdziła momelotynib

Firma GSK poinformowała, że Komisja Europejska wydała zgodę na dopuszczenie do obrotu leku Omjjara (momelotynib), doustnego inhibitora JAK1/JAK2 i receptora aktywiny A typu 1 (ACVR1) podawanego raz dziennie. Omjjara jest pierwszym zarejestrowanym w UE lekiem stosowanym w terapii powiększenia śledziony związanego z chorobą lub objawów występujących u dorosłych pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niedokrwistością, pierwotnym włóknieniem szpiku, włóknieniem szpiku poprzedzonym czerwienicą prawdziwą lub włóknieniem szpiku poprzedzonym nadpłytkowością samoistną, którzy nie byli wcześniej leczeni inhibitorami kinazy janusowej (JAK) lub byli leczeni ruksolitynibem.

Redakcja portalu, 16.02.2024, Tagi: komisja europejska, mielofibroza, niedokrwistość, zatwierdzenie leku, gsk, momelotynib, Omjjara, włóknienie szpiku

Komisja Europejska będzie zapobiegać brakom leków

Komisja Europejska będzie zapobiegać brakom leków

24 października br. Komisja Europejska przyjęła komunikat zawierający zestaw działań mających na celu skuteczniejsze zapobieganie niedoborom leków o krytycznym znaczeniu i łagodzenie ich braków w UE tej i kolejnej zimy. Zdaniem Krajowych Producentów Leków to pierwszy krok w kierunku budowania strategicznej autonomii Europy w zakresie zapewnienia dostępu do leków.

Redakcja portalu, 27.10.2023, Tagi: komisja europejska, dostępność leków, bezpieczeństwo lekowe, krajowi producenci leków

Komisja Europejska intensyfikuje działania zapobiegające rosnącej antybiotykooporności

Komisja Europejska intensyfikuje działania zapobiegające rosnącej antybiotykooporności

W pierwszej połowie 2023 r. Komisja Europejska zamierza zintensyfikować działania przeciwdziałające oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w ramach proponowanej zmiany prawa farmaceutycznego UE. W 2023 r. budżet na działania Unii we współpracy z państwami członkowskimi, Norwegią, Islandią i Ukrainą w ramach Programu UE dla Zdrowia wyniesie 50 mln euro. Te kroki to absolutna konieczność, ponieważ zagrożenie, że antybiotyki niebawem przestaną działać, z każdym rokiem staje się coraz bardziej realne, a jego skutki dla ludzkości ciężko sobie nawet wyobrazić.

Redakcja portalu, 23.02.2023, Tagi: antybiotyki, antybiotykooporność, komisja europejska, prawo farmaceutyczne

Pierwszy polski kandydat na lek biologiczny sklasyfikowany jako produkt sierocy

Pierwszy polski kandydat na lek biologiczny sklasyfikowany jako produkt sierocy

Wniosek o desygnację pierwszego polskiego kandydata na lek biologiczny jako sierocy produkt leczniczy został pozytywnie rozpatrzony przez Komisję Europejską. Mowa o JJP-1212. Decyzja ta pozwoli zoptymalizować program badań klinicznych JJP-1212.

Redakcja portalu, 08.11.2022, Tagi: badania kliniczne, komisja europejska, lek biologiczny, lek sierocy, ema, badania kliniczne w polsce, dermatozy skórne, JJP Biologics, LABD, JJP-1212

Preparat, będący połączeniem długodziałających przeciwciał, zatwierdzony na terenie UE w le

Preparat, będący połączeniem długodziałających przeciwciał, zatwierdzony na terenie UE w leczeniu COVID-19

Produkt leczniczy firmy AstraZeneca (tiksagewimab z cilgawimabem, wcześniej AZD7442), będący połączeniem długodziałających przeciwciał monoklonalnych, został dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej w terapii COVID-19 w populacji osób dorosłych i młodzieży od 12. roku życia o wadze co najmniej 40 kg, którzy nie wymagają podawania tlenu i są w grupie ryzyka ciężkiego przebiegu choroby.

Redakcja portalu, 22.09.2022, Tagi: przeciwciała monoklonalne, badania kliniczne, komisja europejska, pandemia, zatwierdzenie leku, leczenie skojarzone, astrazeneca, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, lek na covid-19, terapie długodziałające, tiksagewimab, cilgawimab

Szansa na leczenie pacjentów z deficytem AADC – pierwsza terapia genowa podawana w bezpośre

Szansa na leczenie pacjentów z deficytem AADC – pierwsza terapia genowa podawana w bezpośredniej infuzji do mózgu

Firma PTC Therapeutics, Inc. ogłosiła 25 czerwca br., że otrzymała pozwolenie Komisji Europejskiej na dopuszczenie do obrotu leku Upstaza™ (eladocagene exuparvovec). To pierwsza zatwierdzona terapia modyfikująca deficyt dekarboksylazy L-aminokwasów aromatycznych (aromatic L-amino acid decarboxylase, AADC), jak również pierwsza dostępna na rynku terapia genowa podawana w bezpośredniej infuzji do mózgu. Leczenie dotyczy pacjentów od 18. miesiąca życia.

Redakcja portalu, 03.08.2022, Tagi: badania kliniczne, komisja europejska, terapia genowa, dopuszczenie do obrotu, AADC, Upstaza, PTC Therapeutics, deficyt AADC, infuzja do mózgu

Europejski plan redukcji zapotrzebowania na gaz a produkcja leków

Europejski plan redukcji zapotrzebowania na gaz a produkcja leków

Zgodnie z wytycznymi Komisji Europejskiej w sprawie europejskiego planu redukcji zapotrzebowania na gaz, Medicines for Europe – organizacja zrzeszająca europejskie firmy farmaceutyczne – wzywa rządy państw UE do utrzymania dostaw energii do zakładów farmaceutycznych w przypadku ograniczeń energetycznych w Europie. Apel taki wystosowali też do polskiego rządu Krajowi Producenci Leków (PZPPF), którzy są członkiem M4E.

Redakcja portalu, 22.07.2022, Tagi: komisja europejska, przemysł farmaceutyczny, farmaceutyczny łańcuch dostaw, bezpieczeństwo lekowe, Medicines for Europe, pzppf, krajowi producenci leków, produkcja leków w Polsce, dostawy energii, redukcja zużycia gazu

Rozporządzenie CLP – branża kosmetyczna aktywnie włącza się w konsultacje społeczne

Rozporządzenie CLP – branża kosmetyczna aktywnie włącza się w konsultacje społeczne

Za nami konsultacje publiczne dotyczące rewizji rozporządzenia CLP w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji chemicznych i mieszanin. To jeden z kluczowych elementów strategii chemicznej na rzecz zrównoważonego rozwoju – czyli Zielonego Ładu. Polski Związek Przemysłu Kosmetycznego wraz z ekspertami swoich grup roboczych przygotował szczegółowe stanowisko branży w sprawie niektórych aspektów trwającej rewizji. Co budzi największe wątpliwości?

Redakcja portalu, 18.11.2021, Tagi: komisja europejska, opakowania kosmetyków, oznakowanie kosmetyków, rozporządzenie CLP, zrównoważony rozwój, prawo kosmetyczne, pzpk, konsultacje społeczne, europejski zielony ład

Postulaty polskiego sektora kosmetycznego do planowanych zmian rozporządzenia kosmetycznego

Postulaty polskiego sektora kosmetycznego do planowanych zmian rozporządzenia kosmetycznego przekazane do Komisji Europejskiej

Przed nami największe od wielu lat zmiany prawa, które wpłyną na zakres obowiązków dla firm branży kosmetycznej. Polskie Stowarzyszenie Przemysłu Kosmetycznego i Detergentowego, w trwających do 1 listopada 2021 r. konsultacjach społecznych, prowadzonych przez Komisję Europejską, przekazało uwagi i postulaty polskiej branży kosmetycznej do planowanych zmian rozporządzenia kosmetycznego. Jest to pierwszy przegląd od momentu wejścia w życie rozporządzenia (WE) nr 1223/2009. Dotychczas procedowane zmiany koncentrowały się na załącznikach i dotyczyły składników stosowanych w produktach kosmetycznych.

Redakcja portalu, 05.11.2021, Tagi: komisja europejska, branża kosmetyczna, zmiany legislacyjne, prawo kosmetyczne, konsultacje społeczne, pspkd, rozporządzenie kosmetyczne

Branża kosmetyczna w obliczu regulacji zakazujących stosowania mikroplastików

Branża kosmetyczna w obliczu regulacji zakazujących stosowania mikroplastików

Podczas webinaru „Mikroplastiki. Kosmetyczny sprawdzian wiedzy przed publikacją projektu regulacji” 28 września br. w gronie ponad 80 ekspertów KosmetyczniPL dyskutowali o szczegółach identyfikacji mikroplastików. Jak podkreślano, to najwyższy czas na przypomnienie wszystkich regulacji związanych z zakazem stosowania mikroplastików w kosmetykach i odświeżenia tematu.

Redakcja portalu, 01.10.2021, Tagi: polimery, komisja europejska, regulacje prawne, mikroplastik, prawo kosmetyczne, pzpk, webinar, identyfikacja mikroplastików

Ruszyły pierwsze konkursy w programie Horyzont Europa

Ruszyły pierwsze konkursy w programie Horyzont Europa

Komisja Europejska otworzyła już pierwsze konkursy w programie Horyzont Europa. W latach 2021-2022 przeznaczyła na nie 14,7 mld euro. Inwestycje te mają przyspieszyć transformację ekologiczną i cyfrową Europy oraz przyczynić się do trwałej odbudowy gospodarki po pandemii koronawirusa.

Redakcja portalu, 22.07.2021, Tagi: innowacje, granty, komisja europejska, nauka w polsce, konkurs, badania naukowe, dofinansowanie, start-up, konsorcjum, ncbr, współpraca międzynarodowa, horyzont europa, fundusze europejskie, europejski zielony ład, mśp

Europejski Zielony Ład dla branży kosmetycznej w Polsce to polityka totalna

Europejski Zielony Ład dla branży kosmetycznej w Polsce to polityka totalna

W najbliższych latach zmieni się niemalże wszystko, co stanowi DNA dzisiejszego przemysłu kosmetycznego. Europejski Zielony Ład, czyli szereg polityk, ponad 30 strategii oraz wielu inicjatyw, stawia przed biznesem kosmetycznym nowe, wymagające wyzwania. Najszybciej przyjdzie nam się zmierzyć z kwestiami związanymi z recyklingiem opakowań i jego kosztami. Jednak to tylko początek ewolucji środowiskowej w branży, która prowadzona bez odpowiedniej sekwencyjności, może znacząco zaburzyć konkurencyjność europejskiego przemysłu.

Jednodawkowa szczepionka J&J przeciw COVID-19 uzyskała od KE warunkowe pozwolenie na dopusz

Jednodawkowa szczepionka J&J przeciw COVID-19 uzyskała od KE warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu

Johnson & Johnson ogłosiła wczoraj, że Komisja Europejska przyznała warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szczepionki przeciwko COVID-19 podawanej w pojedynczej dawce, opracowanej przez Janssen, aby zapobiec infekcji COVID-19 u osób w wieku 18 lat i starszych. Warunkowe dopuszczenie do obrotu jest zgodne z pozytywną opinią Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków i obowiązuje we wszystkich 27 państwach członkowskich Unii Europejskiej oraz w Norwegii, Islandii i Liechtensteinie.

Redakcja portalu, 12.03.2021, Tagi: badania kliniczne, komisja europejska, pandemia, janssen, koronawirus, warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w UE, covid-19, sars-cov-2, johnson & johnson, szczepionka na covid-19, jednodawkowa szczepionka przeciwko COVID-19

KE zarejestrowała fedratynib do leczenia dorosłych pacjentów z nowo rozpoznaną i wtórną mie

KE zarejestrowała fedratynib do leczenia dorosłych pacjentów z nowo rozpoznaną i wtórną mielofibrozą

Fedratynib to doustny lek stosowany raz na dobę. Jest pierwszą nową opcją leczenia mielofibrozy zarejestrowaną w Europie od niemal dekady. Zastosowanie fedratynibu spowodowało klinicznie znaczące zmniejszenie objętości śledziony i objawów choroby u pacjentów z mielofibrozą, u których leczenie ruksolitynibem zakończyło się niepowodzeniem i którzy nie tolerują ruksolitynibu lub nie byli dotychczas leczeni inhibitorami JAK.

Redakcja portalu, 03.03.2021, Tagi: komisja europejska, mielofibroza, rejestracja leku, Bristol Myers Squibb, fedratynib

<Listopad 2024>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
28	29 Webinar \| Mikroplastik – obowiązujące regulacje, terminy przejściowe 2024-10-29 do 2024-10-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Ocena bezpieczeństwa kosmetyków – teoria + praktyka 2024-10-30 do 2024-10-30	31	1	2	3
4	5	6 Beskidzka Akademia Kardiologii i Innowacji Medycznych BesdKard 2024-11-06 do 2024-11-08 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla zwierząt – projektowanie i wdrożenie na rynek 2024-11-06 do 2024-11-06	7	8 WEBINAR \| Jak wprowadzić detergenty na rynek? Regulacje prawne, składniki chemiczne, oznakowanie, dokumentacja 2024-11-08 do 2024-11-08	9	10
11	12	13 SZKOLENIE ONLINE \| Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych 2024-11-13 do 2024-11-13	14	15 #GreenBio 2024-11-15 do 2024-11-15	16	17
18 SZKOLENIE \| Tworzenie kosmetyków pod marką własną 2024-11-18 do 2024-11-18	19	20	21	22 GO!PhD 2024-11-22 do 2024-11-24	23	24
25	26	27	28 WEBINAR \| Konserwacja produktów kosmetycznych 2024-11-28 do 2024-11-28 LSOS Summit 2024 2024-11-28 do 2024-11-29	29 WEBINAR \| Kosmetyki niskiego ryzyka mikrobiologicznego – recepturowanie i badania wdrożeniowe 2024-11-29 do 2024-11-29	30 XI Ogólnopolskie Sympozjum Biomedyczne ESKULAP 2024-11-30 do 2024-11-30	1

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl