Informacje

Nowa opcja terapeutyczna dla pacjentów z rakiem płuca

Spółka Bristol Myers Squibb ogłosiła, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) zarekomendował rejestrację niwolumabu w skojarzeniu z ipilimumabem oraz dwoma cyklami chemioterapii opartej na pochodnych platyny w leczeniu pierwszej linii przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) u dorosłych pacjentów, których nowotwór nie wykazuje mutacji w obrębie genu EGFR ani translokacji w genie ALK. Rekomendacja CHMP zostanie teraz rozpatrzona przez Komisję Europejską (KE), uprawnioną do rejestracji leków na obszarze Unii Europejskiej (UE).

Redakcja portalu, 07.10.2020, Tagi: badania kliniczne, rak płuca, chemioterapia, immunoterapia, niedrobnokomórkowy rak płuca, asco, ipilimumab, niwolumab, przeciwnowotworowa terapia skojarzona, chmp, rekomendacja leku, Bristol Myers Squibb, CheckMate‑9LA

Niemal 9 mln zł na stworzenie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych przy UM w Poznaniu

Prezes Agencji Badań Medycznych dr n. med. Radosław Sierpiński przekazał na ręce rektora Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, prof. dr. hab. Andrzeja Tykarskiego czek o wartości blisko 9 mln zł w ramach konkursu ABM na tworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych.

Redakcja portalu, 06.10.2020, Tagi: badania kliniczne, konkurs, dofinansowanie, uniwersytet medyczny w poznaniu, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

Semaglutyd u pacjentów z cukrzycą typu 2 może wydłużyć przeżycie wolne od zdarzeń sercowo-naczyniowych do 3 lat

Firma Novo Nordisk przedstawiła wyniki analizy post-hoc danych, pochodzących z dwóch badań klinicznych III fazy SUSTAIN 6 i PIONEER 6 podczas 56. dorocznego Zjazdu Europejskiego Towarzystwa Badań nad Cukrzycą. W analizie wykazano, że dołączenie semaglutydu do standardowego leczenia stosowanego u chorych na cukrzycę typu 2 z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym może wydłużyć przeżycie wolne od zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu, do 3 lat (przy średniej 18 miesięcy). [1] Osoby leczone semaglutydem osiągnęły również 20% redukcję ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych w okresie 10 lat w porównaniu do uczestników przyjmujących standardowe leczenie. [1]

Redakcja portalu, 05.10.2020, Tagi: badania kliniczne, choroby sercowo-naczyniowe, cukrzyca typu 2, Novo Nordisk, semaglutyd, SUSTAIN 6, PIONEER 6, analiza post-hoc

Ponad 11 mln zł na stworzenie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych przy Uniwersytecie Medycznym w Łodzi

Prezes Agencji Badań Medycznych, dr n med. Radosław Sierpiński wręczył dziś na ręce rektora Uniwersytetu Medycznego w Łodzi prof. Radzisława Kordka symboliczny czek z dofinansowaniem na kwotę 11 222 536,40 zł w ramach konkursu na tworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK).

Redakcja portalu, 04.10.2020, Tagi: badania kliniczne, dofinansowanie, uniwersytet medyczny w łodzi, Radosław Sierpiński, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

Ponad 11 mln zł dla WIM na stworzenie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

Prezes Agencji Badań Medycznych, dr n. med. Radosław Sierpiński wręczył na ręce Dyrektora Wojskowego Instytutu Medycznego gen. dyw. prof. dr. hab. n. med. Grzegorza Gieleraka czek o wartości 11,6 mln zł dofinansowania w ramach konkursu na tworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK).

Redakcja portalu, 01.10.2020, Tagi: badania kliniczne, konkurs, dofinansowanie, niekomercyjne badania kliniczne, Radosław Sierpiński, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, Centrum Wsparcia Badań Klinicznych, Wojskowy Instytut Medyczny, Grzegorz Gielerak

Poznaj siłę pasji, nauki i innowacji – Celon Pharma zaprezentowała nowe Centrum B+R

W poniedziałek 28 września br. Celon Pharma ogłosiła zakończenie inwestycji w nowe Centrum Badawczo-Rozwojowe, zapowiadając, że te ma być nie tylko najnowocześniejszym w Polsce budynkiem, w którym prowadzone będą badania kliniczne, ale także przyjemnym miejscem do pracy i wymiany idei dla całego zespołu firmy. Spotkanie w formie hybrydowej, na które wybranych gości zaproszono do siedziby firmy w Kazuniu Nowym, a które każdy mógł śledzić na stronie spółki, poprzedziła piątkowa publikacja wyników finansowych za pierwsze półrocze 2020 r.

AstraZeneca: pandemia pokazała, jak istotne są innowacje w biotechnologii

AstraZeneca w partnerstwie z Uniwersytetem Oksfordzkim pracują nad szczepionką przeciwko SARS-CoV-2. Rusza właśnie III faza badań klinicznych. Jak zapowiada Piotr Najbuk z AstraZeneca Pharma Poland, szczepionka ma być gotowa pod koniec tego roku lub na początku przyszłego. Spółka rozwija się jednak również na innych polach, szczególną uwagę przywiązując obecnie do modelu digital health.

J&J rozpoczyna badanie III fazy kandydata na szczepionkę przeciwko COVID-19

Johnson & Johnson ogłosiło rozpoczęcie szeroko zakrojonego, międzynarodowego badania fazy III dla kandydata na szczepionkę przeciwko COVID-19 (JNJ-78436735), opracowywaną przez Janssen Pharmaceutical Companies. Rozpoczęcie badania nastąpiło po uzyskaniu pozytywnych wyników z badania klinicznego faz I/II. Wykazały one, że profil bezpieczeństwa i immunogenność po pojedynczym szczepieniu sprzyjają dalszemu rozwojowi. Wyniki zostaną wkrótce opublikowane na łamach medRxiv.

Paulina Skiba, 23.09.2020, Tagi: badania kliniczne, fda, janssen, Johnson & Johnson, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, advac, JNJ-78436735

COVID-19 vs. standardy działania firm biotechnologicznych. Czy branża słucha się polityków?

O tym, jak ważne jest zaufanie społeczne i jasny przekaz w biznesie, przekonała się już boleśnie niejedna firma. W ostatnich miesiącach test na stosowanie najwyższych standardów działania i umiejętne informowanie o nich przechodzi branża biotechnologiczna. Koronawirus zwrócił oczy świata w stronę biznesu LifeScience. A świat – nie przesadzając – pokłada w nim wielkie nadzieje. Dlatego chce i ma prawo wiedzieć, czy decyzjami naukowców nie sterują politycy. I na ile przekazywane społeczeństwu informacje są zgodne z rzeczywistością…

Paulina Skiba, 21.09.2020, Tagi: badania kliniczne, pandemia, fda, koronawirus, covid-19, moderna, sars-cov-2, donald trump, food and drug administration, usern, anthony s. fauci, francis s. collins

AstraZeneca wznawia testy szczepionki na COVID-19

Testy szczepionki przeciw COVID-19 stworzonej przez naukowców z Uniwersytetu Oksfordzkiego i koncern farmaceutyczny AstraZeneca, które w zeszłym tygodniu wstrzymano ze względu na możliwy efekt uboczny, mogą zostać wznowione – poinformowano w sobotę.

Redakcja portalu, 14.09.2020, Tagi: badania kliniczne, astrazeneca, covid-19, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, Uniwersytet Oksfordzki

OncoArendi Therapeutics planuje złożenie w 1Q 2021 r. wniosku o udzielenie zgody na rozpoczęcie II fazy badań klinicznych OATD-01

OncoArendi Therapeutics S.A. będzie kontynuowała rozwój kliniczny cząsteczki OATD-01 – innowacyjnego drobnocząsteczkowego inhibitora chitynaz – w leczeniu ciężkich schorzeń układu oddechowego, takich jak sarkoidoza czy idiopatyczne włóknienie płuc. OncoArendi Therapeutics jest pierwszą i dotychczas jedyną firmą biotechnologiczną na świecie, która prowadzi badania kliniczne nad lekami blokującymi aktywność chitynaz (first-in-class).

Redakcja portalu, 09.09.2020, Tagi: badania kliniczne, OncoArendi Therapeutics, OATD-01, sarkoidoza, idiopatyczne włóknienie płuc, badania kliniczne w polsce

Ponad 30 mln zł z ABM na badania dedykowane pacjentom z ostrą niewydolnością serca

Rusza badanie kliniczne zainicjowane przez naukowców Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego dedykowane pacjentom z ostrą niewydolnością serca. Projekt uzyskał dofinansowanie Agencji Badań Medycznych w ramach konkursu na działalność badawczo-rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych. Wartość wsparcia to ponad 30 mln zł.

Redakcja portalu, 02.09.2020, Tagi: badania kliniczne, konkurs, dofinansowanie, warszawski uniwersytet medyczny, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, ostra niewydolność serca, Jolanta Siller-Matula, Marek Postuła

Pharmena opracowała plany badawcze 1-MNA w infekcji wirusem SARS-CoV-2

Zarząd Pharmena S.A. w nawiązaniu do raportu bieżącego nr 23/2020 pt. "Publikacja koncepcji działania 1-MNA w infekcji wirusem SARS-CoV-2" opublikowanego w dniu 15 lipca 2020 r. w systemie ESPI informuje, że spółka opracowała plan badań 1-MNA w infekcjach wirusowych, w tym infekcji wirusem SARS-CoV-2. Plan obejmuje rozwój projektu w zakresie badań przedklinicznych oraz badań klinicznych na ludziach (faza I i II). Plan został opracowany we współpracy z wiodącym amerykańskim podmiotem specjalizującym się w organizacji procesu badań klinicznych tzw. CRO (Contract Research Organisation).

Redakcja portalu, 25.08.2020, Tagi: badania kliniczne, pharmena, 1-mna, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2

Medinice zawiera umowę ramową na przeprowadzenie badań klinicznych w projekcie PacePress

Zarząd Medinice S.A. informuje o zawarciu w dniu 24.08.2020 r. umowy ramowej z firmą zajmującą się prowadzeniem badań klinicznych na przeprowadzenie badań klinicznych u ludzi w projekcie PacePress – elektronicznej opaski uciskowej. Zawarta umowa dotyczy m.in.: weryfikacji dokumentów badania, nadzoru i monitorowania badania, zarządzania bezpieczeństwem w badaniu, opracowania raportu końcowego z badania.

Redakcja portalu, 25.08.2020, Tagi: badania kliniczne, medinice, pacepress

Nowe szczepienie przeciwko meningokokom w ostatniej fazie badań

Firma GlaxoSmithKline plc ogłosiła, że rozpoczęto III fazę badań klinicznych nad szczepionką 5w1 przeciwko meningokokom typu ABCWY, w porównaniu z zatwierdzonymi szczepionkami przeciw meningokokom – Bexsero i Menveo.

Redakcja portalu, 22.08.2020, Tagi: szczepionka, badania kliniczne, glaxosmithkline, Bexsero, meningokoki, Inwazyjna choroba meningokokowa, Menveo

Dzieci z białaczką limfoblastyczną z szansą na wyleczenie

Rocznie w Polsce na nowotwory choruje ponad 1100 dzieci. Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) jest najczęstszym nowotworem złośliwym występującym w tej grupie. Dzięki finansowaniu Agencji Badań Medycznych, Uniwersytet Medyczny w Łodzi rozpoczął projekt badawczy CALL-POL, który obejmie wszystkie dzieci w Polsce ze świeżo rozpoznaną ALL.

Redakcja portalu, 19.08.2020, Tagi: badania kliniczne, białaczka, ostra białaczka limfoblastyczna, dofinansowanie, konsorcjum, chłoniak, pediatria, uniwersytet medyczny w łodzi, onkologia dziecięca, nowotwory hematologiczne, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, CALL-POL

W Lublinie rusza produkcja pierwszej partii polskiego leku przeciw COVID-19!

18 sierpnia 2020 r. ruszyła faktyczna produkcja pierwszej serii polskiego leku na koronawirusa z osocza ozdrowieńców, zawierającego przeciwciała specyficzne IgG przeciwko SARS-CoV-2. Autorami koncepcji leku są: dr n. med. Grzegorza Czelej, senator RP z ziemi lubelskiej oraz Waldemar Sierocki, członek Rady Nadzorczej Biomed Lublin S.A.

Adam Zalewski, 18.08.2020, Tagi: badania kliniczne, pandemia, przeciwciała, biomed lublin, agencja badań medycznych, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, osocze ozdrowieńców, polski lek na COVID-19, immunoglobulina anty-SARS-CoV-2, leki krwiopochodne, RCKiK, SPSK 1 w Lublinie

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
1	2	3 Webinar online: Woda do wstrzykiwań 2026-06-03 do 2026-06-03	4	5 VII Krakowskie Warsztaty Chorób Serca Wrodzonych 2026-06-05 do 2026-06-06	6	7
8 V Zjazd Sekcji Kardiochirurgii Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego 2026-06-08 do 2026-06-09	9 Warsztaty – Seminarium dot. nabiurkowych spektrometrów NMR SPINSOLVE® firmy Magritek – bez kriogeniki 2026-06-09 do 2026-06-09	10 Perspektywy Women in Tech Summit 2026 2026-06-10 do 2026-06-11 Konferencja dla branży kosmetycznej Beauty Innovations 10-11 czerwca ONLINE 2026-06-10 do 2026-06-11	11 Webinar online: nowoczesna analiza w czasie rzeczywistym 2026-06-11 do 2026-06-11 Webinar online: nowoczesna analiza w czasie rzeczywistym 2026-06-11 do 2026-06-11	12 SZKOLENIE \| Reklamacje i Cosmetovigilance w praktyce – od laboratorium do klienta. Analiza przypadków 2026-06-12 do 2026-06-12	13	14
15	16 ChemTEC Poland 2026 2026-06-16 do 2026-06-18 PCI Days 2026 2026-06-16 do 2026-06-18	17	18	19 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki bez konserwantów 2026-06-19 do 2026-06-19 Debaty Rak Nerki 2026-06-19 do 2026-06-19	20	21
22 SZKOLENIE \| Oznakowanie suplementów diety w praktyce - podstawy prawne i ich interpretacja 2026-06-22 do 2026-06-22	23 WEBINAR \| Dobór emulgatora w kosmetykach 2026-06-23 do 2026-06-23	24 WEBINAR \| Jak wprowadzić wyrób medyczny na rynek? 2026-06-24 do 2026-06-24	25 WEBINAR \| EUDR a branża kosmetyczna – co dalej? 2026-06-25 do 2026-06-25	26 SZKOLENIE ONLINE \| Bezpieczne stosowanie kosmetyków – znaczenie PAO i czasu trwałości (M. Garbolińska) 2026-06-26 do 2026-06-26	27 IX Lubuskie Sympozjum „Gastrologia i Hepatologia 2026” 2026-06-27 do 2026-06-27	28
29 Sympozjum Mikrobiologiczne „Metagenomy różnych środowisk” 2026-06-29 do 2026-06-30	30 12.00-13.30 WEBINAR \| Co dalej z CLP – aktualizacja wiedzy 2026-06-30 do 2026-06-30 10.00-11.30 WEBINAR \| Alergeny zapachowe – zmiany regulacyjne – co powinieneś wiedzieć? 2026-06-30 do 2026-06-30	1	2 Ogólnopolska Konferencja Naukowa „Synergia Nauk” 2026-07-02 do 2026-07-03 SZKOLENIE ONLINE \| Dermokosmetyki: Naukowe podstawy pielęgnacji skóry wrażliwej i atopowej (podejście biomimetyczne 2026-07-02 do 2026-07-02 10th Central European Congress of Life Sciences EUROBIOTECH 2026 2026-07-02 do 2026-07-03	3 SZKOLENIE ONLINE \| Zanieczyszczenie mikrobiologiczne powietrza jako element nadzoru środowiska produkcyjnego kosmetyków 2026-07-03 do 2026-07-03	4	5

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Informacje

Nowa opcja terapeutyczna dla pacjentów z rakiem płuca

Niemal 9 mln zł na stworzenie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych przy UM w Poznaniu

Semaglutyd u pacjentów z cukrzycą typu 2 może wydłużyć przeżycie wolne od zdarzeń sercowo-naczyniowych do 3 lat

Ponad 11 mln zł na stworzenie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych przy Uniwersytecie Medycznym w Łodzi

Ponad 11 mln zł dla WIM na stworzenie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

Poznaj siłę pasji, nauki i innowacji – Celon Pharma zaprezentowała nowe Centrum B+R

AstraZeneca: pandemia pokazała, jak istotne są innowacje w biotechnologii

J&J rozpoczyna badanie III fazy kandydata na szczepionkę przeciwko COVID-19

COVID-19 vs. standardy działania firm biotechnologicznych. Czy branża słucha się polityków?

AstraZeneca wznawia testy szczepionki na COVID-19

OncoArendi Therapeutics planuje złożenie w 1Q 2021 r. wniosku o udzielenie zgody na rozpoczęcie II fazy badań klinicznych OATD-01

AstraZeneca wstrzymuje testy szczepionki na COVID-19!

Przełomowa metoda leczenia miastenii gravis z finansowaniem ABM

AstraZeneca otrzymuje status Centrum Badawczo-Rozwojowego

Ponad 30 mln zł z ABM na badania dedykowane pacjentom z ostrą niewydolnością serca

Pharmena opracowała plany badawcze 1-MNA w infekcji wirusem SARS-CoV-2

Medinice zawiera umowę ramową na przeprowadzenie badań klinicznych w projekcie PacePress

Nowe szczepienie przeciwko meningokokom w ostatniej fazie badań

Dzieci z białaczką limfoblastyczną z szansą na wyleczenie

W Lublinie rusza produkcja pierwszej partii polskiego leku przeciw COVID-19!

<Czerwiec 2026>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2026

WYDAWCA

PARTNERZY