Informacje

Informacje

<Grudzień 2024>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 4/2024

Naukowcy szukają leku na COVID-19. Jakie terapie i badania kliniczne są najbardziej obiecujące?

Moderna rozpocznie II fazę badań nad szczepionką przeciwko SARS-CoV-2. Akcje firmy idą w górę

Pierwsze badanie kliniczne dla pacjentów z COVID-19 w Polsce

Biomed Lublin dostarczy szczepionki BCG do badań o wzmocnionej odporności przeciw COVID-19

2 mln zł od Grupy Novartis na walkę z pandemią w Polsce

Pozytywna rekomendacja dla pierwszych projektów w ramach szybkiej ścieżki Agencji Badań Medycznych w walce z COVID-19

POLCRIN – międzynarodowe wsparcie niekomercyjnych badań klinicznych

J&J: Mamy kandydata na szczepionkę przeciw COVID-19

Aleksandra Mościcka-Strudzińska, NCBR: W normalnych warunkach praca nad szczepionką przeciw COVID-19 zajęłaby ok. 10 lat

Nowe zalecenia ws. sposobu zarządzania badaniami klinicznymi w świetle pandemii koronawirusa

Obiecujące wyniki badania klinicznego z CRISPR-Cas9 w leczeniu nowotworów

Agencja Badań Medycznych ogłasza drugą edycję konkursu na wsparcie niekomercyjnych badań klinicznych

Pacjent w badaniach klinicznych

Examen wzmocni kompetencje Grupy NEUCA w segmencie badań klinicznych

Badania kliniczne na nowo, czyli co zmieni ustawa, którą ABM przekazał ministrowi zdrowia?

Agencja Badań Medycznych podpisała list intencyjny z Uniwersytetem Medycznym we Wrocławiu

Agencja Badań Medycznych przedstawia plany na 2020 rok

Od cząsteczki do przełomowego leku na astmę ciężką. Polscy naukowcy wdrażają i zarządzają z Polski globalnymi badaniami klinicznymi AstraZeneca

Nowe wyniki badań – immunoterapia raka płuca

Rozwijany przez Scope Fluidics system PCR|ONE osiąga parametry na poziomie rynkowych standardów – wyniki II rundy badań w ALAB laboratoria

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Naukowcy szukają leku na COVID-19. Jakie terapie i badania kliniczne są najbardziej obiecujące?

Moderna rozpocznie II fazę badań nad szczepionką przeciwko SARS-CoV-2. Akcje firmy idą w górę

Pierwsze badanie kliniczne dla pacjentów z COVID-19 w Polsce

Biomed Lublin dostarczy szczepionki BCG do badań o wzmocnionej odporności przeciw COVID-19

2 mln zł od Grupy Novartis na walkę z pandemią w Polsce

Pozytywna rekomendacja dla pierwszych projektów w ramach szybkiej ścieżki Agencji Badań Medycznych w walce z COVID-19

POLCRIN – międzynarodowe wsparcie niekomercyjnych badań klinicznych

J&J: Mamy kandydata na szczepionkę przeciw COVID-19

Aleksandra Mościcka-Strudzińska, NCBR: W normalnych warunkach praca nad szczepionką przeciw COVID-19 zajęłaby ok. 10 lat

Nowe zalecenia ws. sposobu zarządzania badaniami klinicznymi w świetle pandemii koronawirusa

Obiecujące wyniki badania klinicznego z CRISPR-Cas9 w leczeniu nowotworów

Agencja Badań Medycznych ogłasza drugą edycję konkursu na wsparcie niekomercyjnych badań klinicznych

Pacjent w badaniach klinicznych

Examen wzmocni kompetencje Grupy NEUCA w segmencie badań klinicznych

Badania kliniczne na nowo, czyli co zmieni ustawa, którą ABM przekazał ministrowi zdrowia?

Agencja Badań Medycznych podpisała list intencyjny z Uniwersytetem Medycznym we Wrocławiu

Agencja Badań Medycznych przedstawia plany na 2020 rok

Od cząsteczki do przełomowego leku na astmę ciężką. Polscy naukowcy wdrażają i zarządzają z Polski globalnymi badaniami klinicznymi AstraZeneca

Nowe wyniki badań – immunoterapia raka płuca

Rozwijany przez Scope Fluidics system PCR|ONE osiąga parametry na poziomie rynkowych standardów – wyniki II rundy badań w ALAB laboratoria

WYDAWCA

PARTNERZY

Świat nauki nieustannie szuka sposobów na spowolnienie rozprzestrzeniania się nowego koronawirusa oraz skuteczne leczenie COVID-19. Obecnie prowadzonych jest ponad 300 badań klinicznych sprawdzających skuteczność różnych leków w walce z chorobą. Naukowcy z University of Texas Southwestern Medical Center zebrali większość dotychczas opublikowanych badań. Można o nich przeczytać w prestiżowym czasopiśmie Amerykańskiego Towarzystwa Medycznego – "Journal of the American Medical Association" (JAMA). Eksperci z Uniwersytetów Medycznych w Białymstoku i Wrocławiu podsumowali najważniejsze oraz najbardziej obiecujące wnioski w tym zakresie.

Amerykańska firma biotechnologiczna Moderna planuje niebawem rozpocząć drugą fazę badań klinicznych nad szczepionką mRNA przeciwko koronawirusowi. Trzecia faza badań planowana jest na jesień 2020 r. Moderna już w lutym informowała, że wyprodukowała szczepionkę w odpowiedzi na rozprzestrzeniającego się wirusa SARS-CoV-2. Akcje spółki w ostatnich miesiącach poszybowały w górę. Na tyle wysoko, że jeden z najbogatszych naukowców w USA, prof. Timothy Springer z Harvardu, który dwa lata temu kupił akcje Moderny za 5 mln USD, dziś jest posiadaczem pakietu wartego 800 mln USD.

Paulina Skiba, 28.04.2020, Tagi: badania kliniczne, fda, koronawirus, covid-19, mRNA-1273, moderna, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, Timothy Springer

Naukowcy na całym świecie szukają skutecznego sposobu na zwalczenie wirusa SARS-CoV-2 powodującego COVID-19, która jest ostrą chorobą zakaźną układu oddechowego. Prowadzone są liczne badania nad szczepionkami i lekami. Na Uniwersytecie Mikołaja Kopernika w Bydgoszczy rozpoczęto rekrutację do pierwszego badania klinicznego skierowanego do polskich pacjentów z COVID-19.

Joanna Rusecka, 27.04.2020, Tagi: badania kliniczne, pandemia, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, badania kliniczne w polsce, ReCOVery-SIRIO, Amiodarone, Verapamil

Lubelska spółka biotechnologiczna rozpoczyna współpracę z Uniwersytetem Rzeszowskim w ramach badań klinicznych mających określić wpływ szczepień przeciw gruźlicy na zachorowalność i przebieg zakażenia wirusem SARS-CoV-2. Badania zostaną przeprowadzone wśród pracowników służby zdrowia w czterech ośrodkach w Polsce. Podobne badania rozpoczęły się już w Holandii, Niemczech oraz Australii. Biomed jest jednym z nielicznych producentów szczepionki BCG na świecie, to właśnie na jej bazie przeprowadzone będą testy.

Redakcja portalu, 23.04.2020, Tagi: badania kliniczne, gruźlica, biomed lublin, szczepionka przeciwgruźlicza, szczepionka bcg, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2

Grupa Novartis przekazuje darowizny o wartości 2 000 000 złotych na walkę z pandemią w Polsce. Firma nawiązała współpracę z Warsaw Genomics, przekazując środki o wartości 1 000 000 złotych na wykonanie testów w kierunku SARS-CoV-2 na rzecz publicznych szpitali walczących z koronawirusem. Druga część pomocy to darowizna finansowa w wysokości 1 000 000 zł na rzecz Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego, który dokona niezbędnych, najpilniejszych zakupów na rzecz jednoimiennych szpitali zakaźnych, w których toczy się walka o życie i zdrowie pacjentów zakażonych koronawirusem.

Redakcja portalu, 22.04.2020, Tagi: badania kliniczne, testy diagnostyczne, pandemia, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego, novartis, warsaw genomics, koronawirus, covid-19, test na koronawirusa, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, hydroksychlorochina, ruksolitynib, RT-PCR, darowizna

Prezes Agencji Badań Medycznych zarekomendował pierwsze projekty badań klinicznych ukierunkowanych na przeciwdziałanie COVID-19 w ramach funduszu ABM, wpierającego opracowania skutecznych metod diagnostyki i leczenia koronawirusa.

Redakcja portalu, 22.04.2020, Tagi: badania kliniczne, dofinansowanie, szybka ścieżka, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, koronawirus, covid-19, test na koronawirusa, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, osocze ozdrowieńców

W związku z przyjęciem Polski do Europejskiej Sieci Infrastruktury ds. badań Klinicznych (ECRIN) z dniem 23 sierpnia 2019 r., na okres trzech lat w charakterze obserwatora, Agencja Badań Medycznych utworzyła jednostkę POLCRIN (eng. Polish Clinical Research Infrastructure Network).

Redakcja portalu, 03.04.2020, Tagi: badania kliniczne, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, POLCRIN, ECRIN

Johnson & Johnson ogłosił wybór potencjalnego kandydata na szczepionkę przeciw COVID-19. Firma nawiązała współpracę z Departamentem Zdrowia i Opieki Społecznej USA i zadeklarowała chęć dostarczenia miliarda szczepionek przeciwko koronawirusowi na całym świecie w przyspieszonym trybie.

Redakcja portalu, 01.04.2020, Tagi: szczepionka, badania kliniczne, współpraca, janssen, Johnson & Johnson, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, BARDA

Czemu wirus SARS-CoV-2 wywołujący COVID-19 rozprzestrzenił się, przyjmując skalę pandemii, a SARS-CoV-1 odpowiedzialny za SARS wywołał epidemię o mniejszym zasięgu? Zgodnie z analizami NIH (amerykańskiej rządowej agencji badań medycznych) oba wirusy są zdolne do dość długiego, wielogodzinnego przebywania na powierzchniach, jednak osoby zarażone SARS-CoV-2 mogą być źródłem zakażenia zanim zaczną mieć objawy choroby. Co więcej na jedną osobę zdiagnozowaną przypada wg. NIH 5-10 osób z niewykrytą infekcją. W efekcie do czasu zarejestrowania szczepionki lub leku przeciw COVID-19 skazani jesteśmy na zachowanie dystansu w relacjach społecznych, wzmożonej higieny i nieustannej dezynfekcji. Co jeszcze naukowcy wiedzą dziś na temat koronawirusa, a zwłaszcza tego, jak się przed nim skutecznie chronić? Opowiada Aleksandra Mościcka-Strudzińska, koordynator obszaru farmacji i biotechnologii w Narodowym Centrum Badań i Rozwoju.

Redakcja portalu, 31.03.2020, Tagi: szczepionka, badania kliniczne, ncbr, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, Aleksandra Mościcka-Strudzińska

Komisja Europejska i Europejska Agencja Leków (EMA) oraz szefowie krajowych agencji ds. leków (HMA) opublikowali nowe zalecenia dotyczące sposobu zarządzania procesem badań klinicznych w kontekście pandemii koronawirusa. Jej wpływ na systemy opieki zdrowotnej, a w szerszym ujęciu na społeczeństwo, sprawi, że niezbędne będzie dostosowanie do takich sytuacji sposobu zarządzania badaniami klinicznymi i osobami uczestniczącymi w tych badaniach.

Paulina Skiba, 20.03.2020, Tagi: badania kliniczne, komisja europejska, european medicines agency, koronawirus, covid-19

W "Science" opublikowano wyniki pierwszej fazy badań klinicznych, w której trzem pacjentom zmodyfikowano za pomocą techniki CRISPR-Cas9 komórki układu odpornościowego. Wstępne wyniki tego pilotażowego badania pokazują, że zastosowanie techniki inżynierii genetycznej CRISPR-Cas9 w leczeniu chorób nowotworowych jest bezpieczne i skuteczne.

Joanna Rusecka, 06.03.2020, Tagi: nowotwór, badania kliniczne, inżynieria genetyczna, CRISPR-Cas9

Agencja Badań Medycznych ogłasza konkurs na działalność badawczo-rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych w ramach Planu Rozwoju Badań Klinicznych oraz Narodowej Strategii Onkologicznej. Pula środków przeznaczona na ten cel to 200 mln zł. Wartość dofinansowania pojedynczego projektu nie może przekroczyć jednak 17,5 mln zł.

Redakcja portalu, 03.03.2020, Tagi: onkologia, badania kliniczne, konkurs, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych

Polacy nadal ze sporą rezerwą przystępują do badań klinicznych, co w dużym stopniu wiąże się z brakiem dostatecznej wiedzy dotyczącej korzyści i ryzyka. Coraz więcej osób poszukuje informacji na ten temat. Odpowiedzią na to zapotrzebowanie jest realizacja projektu Pacjent w badaniach klinicznych i stworzenie strony internetowej, na której można znaleźć wiele materiałów na temat badań klinicznych i odszukać interesujące nas badania w międzynarodowych bazach.

Redakcja portalu, 18.02.2020, Tagi: badania kliniczne, agencja badań medycznych

Największa w kraju sieć ośrodków badań klinicznych Pratia SA należąca do Grupy NEUCA 3 lutego 2020 r. objęła 100 proc. udziałów Examen Sp. z o.o., firmy specjalizującej się w badaniach z zakresu onkologii i hematologii. Dzięki połączonym potencjałom obu spółek może zwiększyć się dostępność do innowacyjnych terapii przeciwko nowotworom.

Redakcja portalu, 09.02.2020, Tagi: onkologia, badania kliniczne, neuca, ośrodek badań klinicznych, hematoonkologia, Examen, Pratia

Zakończyły się prace nad projektem ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych. Prowadzono je w ramach realizacji Programu Rozwoju Badań Klinicznych, przygotowanego przez Agencję Badań Medycznych. 29 stycznia br. na ręce ministra zdrowia złożono gotowy projekt. Co zmieni się, gdy dojdzie do zmian w prawie?

Paulina Skiba, 31.01.2020, Tagi: badania kliniczne, ministerstwo zdrowia, agencja badań medycznych, GCPpl, projekt ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych

Agencja Badań Medycznych podpisała list intencyjny z Uniwersytetem Medycznym im. Piastów Śląskich we Wrocławiu dotyczący współpracy w zakresie realizacji projektu „Akademia Badań Klinicznych” (zadanie nr 2) w ramach programu POWER.

Redakcja portalu, 13.01.2020, Tagi: badania kliniczne, współpraca naukowa, studia, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, list intencyjny, Akademia Badań Klinicznych, Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu

Agencja Badań Medycznych w ramach konferencji pt. „Nowe możliwości rozwoju nauk medycznych i nauk o zdrowiu – GDZIE JESTEŚMY? DOKĄD ZMIERZAMY?” podsumowała dotychczasową działalność oraz przedstawiła plany na rok 2020.

Redakcja portalu, 10.12.2019, Tagi: badania kliniczne, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych

W Globalnym Centrum Badań Klinicznych AstraZeneca w Warszawie koordynowano badania nad przełomowym lekiem dla pacjentów cierpiących na ciężką postać astmy eozynofilowej. Lek powstał na bazie substancji czynnej benralizumab wynalezionej przez japońskich naukowców z firmy BioWa Inc. Warszawskie Globalne Centrum Badań Klinicznych AstraZeneca było odpowiedzialne za przeprowadzenie II i III fazy badań klinicznych benralizumabu, w których m.in. zweryfikowano skuteczność leku, ustalono jego ostateczne dawkowanie oraz sprawdzano działania niepożądane.

Redakcja portalu, 08.12.2019, Tagi: badania kliniczne, lek biologiczny, astma ciężka, astrazeneca, Warszawskie Globalne Centrum Badań Klinicznych AstraZeneca, benralizumab

CheckMate -9LA, badanie III fazy oceniające stosowanie niwolumabu i niskiej dawki ipilimumabu w skojarzeniu z chemioterapią spełniło kryteria pierwszorzędowego punktu końcowego, wykazując poprawę przeżycia całkowitego w porównaniu ze stosowaniem samej chemioterapii w leczeniu pierwszej linii pacjentów z rakiem płuca. W badaniu oceniano stosowanie niwolumabu i niskiej dawki ipilimumabu jednocześnie z dwoma cyklami chemioterapii w porównaniu ze stosowaniem samej chemioterapii w leczeniu pierwszej linii pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Redakcja portalu, 16.11.2019, Tagi: badania kliniczne, rak płuca, chemioterapia, immunoterapia, Bristol-Myers Squibb, ipilimumab, niwolumab, leczenie skojarzone, CheckMate -9LA

Curiosity Diagnostics – spółka wchodząca w skład Grupy Kapitałowej Scope Fluidics S.A. – z sukcesem zakończyła drugą serię testów prewalidacyjnych systemu PCR|ONE w laboratoriach firmy ALAB. Wyniki testów potwierdziły kliniczne parametry oznaczenia na poziomie standardów rynkowych i wymagań klinicznych. Badanie potwierdziło również przewagę konkurencyjną systemu PCR|ONE, tj. unikalne połączenie szybkości i kompleksowości testu na obecność gronkowca złocistego.

Redakcja portalu, 08.11.2019, Tagi: badania kliniczne, scope fluidics, pcr one, Curiosity Diagnostics, alab laboratoria

28 LSOS Summit 2024 2024-11-28 do 2024-11-29 WEBINAR | Konserwacja produktów kosmetycznych 2024-11-28 do 2024-11-28

29 WEBINAR | Kosmetyki niskiego ryzyka mikrobiologicznego – recepturowanie i badania wdrożeniowe 2024-11-29 do 2024-11-29

30 XI Ogólnopolskie Sympozjum Biomedyczne ESKULAP 2024-11-30 do 2024-11-30

2 WEBINAR | Przegląd zmian legislacyjnych w prawie chemicznym – co nas czeka w 2025 roku? 2024-12-02 do 2024-12-02

5 MEDmeetsTECH 2024-12-05 do 2024-12-05

10 Konferencja dla branży kosmetycznej Beauty Innovations 10-11 grudnia ONLINE 2024-12-10 do 2024-12-11 Zaproszenie na spotkanie "Medycyna Regeneracyjna" 2024-12-10 do 2024-12-10

12 SZKOLENIE ONLINE | Recepturowanie emulsji kosmetycznych (w tym kremów, balsamów, lotionów) – aspekty praktyczne 2024-12-12 do 2024-12-12