Informacje

Medinice zawiera umowę ramową na przeprowadzenie badań klinicznych w projekcie PacePress

Zarząd Medinice S.A. informuje o zawarciu w dniu 24.08.2020 r. umowy ramowej z firmą zajmującą się prowadzeniem badań klinicznych na przeprowadzenie badań klinicznych u ludzi w projekcie PacePress – elektronicznej opaski uciskowej. Zawarta umowa dotyczy m.in.: weryfikacji dokumentów badania, nadzoru i monitorowania badania, zarządzania bezpieczeństwem w badaniu, opracowania raportu końcowego z badania.

Redakcja portalu, 25.08.2020, Tagi: badania kliniczne, medinice, pacepress

FDA zatwierdza risdiplam do leczenia SMA u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku powyżej 2. miesiąca życia

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła produkt leczniczy risdiplam firmy Roche do leczenia rdzeniowego zaniku mięśni (SMA) u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku powyżej dwóch miesięcy. W dwóch badaniach klinicznych wśród pacjentów z typem 1, 2 i 3 SMA, w różnym wieku i o różnym stopniu nasilenia choroby, stosowanie leku risdiplam doprowadziło do klinicznie istotnej poprawy funkcji motorycznych. Niemowlęta osiągały zdolność siedzenia bez podparcia przez co najmniej 5 sekund, co jest kluczowym etapem w rozwoju motorycznym, który zazwyczaj nie występuje w naturalnym przebiegu tej choroby. Risdiplam zwiększał również odsetek przeżycia dzieci bez stałej wentylacji, po 12 i 23 miesiącach leczenia, w porównaniu z naturalnym przebiegiem choroby. Jest to lek w postaci płynnej, do podawania codziennie w domu, doustnie lub przez sondę do karmienia.

Redakcja portalu, 15.08.2020, Tagi: badania kliniczne, fda, rdzeniowy zanik mięśni, zatwierdzenie leku, roche, risdiplam, Genentech

NanoVelos nawiąże współpracę z Narodowym Instytutem Onkologii w obszarze badań klinicznych nanoformulacji leku na raka jajnika

Narodowy Instytut Onkologii – Państwowy Instytut Badawczy oraz NanoVelos, spółka wchodząca w skład NanoGroup, podpisały list intencyjny. Jego przedmiotem są plany wspólnego przeprowadzenia badań klinicznych nad Polepi, lekiem onkologicznym rozwijanym przez spółkę NanoVelos.

Redakcja portalu, 12.08.2020, Tagi: onkologia, badania kliniczne, współpraca, dofinansowanie, rak jajnika, nanovelos, nanogroup, nanoformulacja leku, polepi, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, Narodowy Instytut Onkologii

Obiecujące wyniki pojedynczej dawki potencjalnej szczepionki J&J przeciw COVID-19

Pojedyncza dawka kandydata na szczepionkę przeciwko COVID-19 firmy Johnson & Johnson wykazuje silne działanie ochronne w badaniach przedklinicznych. Badanie opublikowane w „Nature” pokazuje, że opracowywana przez J&J szczepionka SARS-CoV-2 wywołuje silną odpowiedź immunologiczną, która chroni przed późniejszym zakażeniem. Pierwsze badanie kliniczne fazy I/IIa na ludziach prowadzone jest obecnie w Stanach Zjednoczonych i Belgii. Badanie kliniczne fazy III ma się rozpocząć we wrześniu.

Redakcja portalu, 11.08.2020, Tagi: badania kliniczne, pandemia, badania przedkliniczne, janssen, Johnson & Johnson, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, Ad26.COV2.S

Grupa NEUCA obejmując 100 proc. udziałów w hiszpańskiej spółce Experior i zajmuje mocną pozycję na europejskim rynku badań klinicznych

Po inwestycjach w Niemczech i na Ukrainie, Grupa NEUCA poprzez spółkę zależną Clinscience zwiększa swój zasięg w obszarze CRO o jeden z największych rynków badań klinicznych w Europie – Hiszpanię. Inwestując w firmę Experior, zyska dostęp do ponad 50 szpitali klinicznych, kilkunastu milionów pacjentów, rozwinie kompetencje w dziedzinie biostatystyki oraz rozszerzy ten obszar biznesu o nowe rozwiązania technologiczne.

Redakcja portalu, 04.08.2020, Tagi: badania kliniczne, inwestycje, neuca, Experior, Clinscience, biostatystyka, cro

Czy Agencja Badań Medycznych spełniła pokładane oczekiwania? Ponad rok pracy podsumowuje prezes Radosław Sierpiński

Kiedy ponad rok temu Agencja Badań Medycznych zameldowała się na polskim rynku, budziła różne opinie środowiska – nie brakowało głosów wyrażających sceptycyzm z powodu powstania kolejnej instytucji finansującej badania rodzimych naukowców. Z upływem miesięcy dzięki aktywności ABM coraz rzadziej pojawiały się jednak takie opinie, potwierdzając, że w naszym ekosystemie wbrew pozorom szybko można przejść od słów do czynów. O bieżących konkursach Agencji, jej reakcji na kryzys epidemiologiczny oraz przełomowej terapii nowotworów CAR-T cells rozmawiam z prezesem ABM dr. n. med. Radosławem Sierpińskim.

Adam Zalewski, 21.07.2020, Tagi: badania kliniczne, granty, immunoterapia, pandemia, konkurs, dofinansowanie, niekomercyjne badania kliniczne, Radosław Sierpiński, agencja badań medycznych, car-t, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, Centra Wsparcia Badań Klinicznych

Dwie szczepionki na COVID-19 wywołały odpowiedź immunologiczną!

Wczoraj prestiżowe czasopismo medyczne „The Lancet” poinformowało o obiecujących wynikach badań klinicznych dwóch szczepionek na COVID-19, opracowywanych przez zespoły brytyjski (współpraca firmy AstraZeneca oraz naukowców z Uniwersytetu w Oksfordzie) i chiński (współpraca firmy CanSino Biologics z chińską armią).

Adam Zalewski, 21.07.2020, Tagi: badania kliniczne, pandemia, odpowiedź immunologiczna, astrazeneca, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, Uniwersytet w Oksfordzie, CanSino Biological

Badania kliniczne faz wczesnych szczepionek – wyzwania w obliczu nowych zagrożeń

Szczepienia ochronne niezaprzeczalnie należą do jednych z najbardziej przełomowych odkryć nowoczesnej medycyny. Według WHO ratują życie od 2 do 3 mln osób rocznie. Odporność na choroby zakaźne nabywana jest po ich przebyciu, natomiast szczepienia uodparniają na choroby zakaźne i zapobiegają rozprzestrzenianiu się tych chorób, bez potrzeby kontaktu z groźnym patogenem. W wyniku szczepień szeroko rozpowszechnionych w populacji, tworzy się odporność zbiorowa, która dodatkowo chroni osoby, u których szczepienie jest przeciwwskazane.

Redakcja portalu, 13.07.2020, Tagi: szczepionka, badania kliniczne, bioresearch, covid-19, sars-cov-2, prace nad szczepionką, Badania kliniczne faz wczesnych szczepionek

Badania kliniczne w czasie pandemii COVID-19 [ANKIETA]

Bieżący kryzys spowodowany pandemią COVID-19 to sprawdzian i okres pełnej mobilizacji międzynarodowych firm farmaceutycznych oraz organizacji naukowych, które poszukują leków i szczepionek przeciwko wirusowi. Jest to tylko jeden z przykładów, w jaki sposób środowisko medyczne prowadzi badania, które mają na celu ratowanie zdrowia i życia ludzi. W okresie pandemii branża farmaceutyczna nie zaprzestaje badań prowadzonych w innych obszarach terapeutycznych – od onkologii, przez dermatologię, po neurologię itd. Wielu chorych może więc wciąż liczyć na dostęp do coraz skuteczniejszych leków.

Redakcja portalu, 23.06.2020, Tagi: badania kliniczne, pandemia, ankieta, koronawirus, covid-19, sars-cov-2

Współpraca Philips z Centrum Onkologii M.D. Andersona ułatwi stosowanie spersonalizowanych terapii w onkologii i dobór pacjentów do badań klinicznych

Philips, światowy lider w dziedzinie technologii medycznych oraz Centrum Onkologii im. M.D. Andersona przy Uniwersytecie w Teksasie nawiązali współpracę, której celem jest dostarczenie onkologom informacji o terapiach opartych na dowodach naukowych oraz badaniach klinicznych za pośrednictwem rozwiązań informatycznych Philips dla onkologii oraz autorskiego systemu Centrum im. M.D. Andersona o nazwie PODS (Precision Oncology Decision Support). Podjęta współpraca ma na celu poprawę opieki nad pacjentem oraz wsparcie lekarzy na całym świecie w wyborze właściwej terapii spersonalizowanej na podstawie profilu genetycznego pacjenta.

Redakcja portalu, 19.06.2020, Tagi: onkologia, badania kliniczne, badania genetyczne, dane medyczne, badania molekularne, opieka onkologiczna, philips, medycyna personalizowana, Centrum Onkologii im. M.D. Andersona, PODS

Wyścig o szczepionkę na COVID-19 – AstraZeneca gra va banque i rozpoczyna produkcję szczepionki

Prace nad szczepionką na COVID-19 rozpoczęły się w styczniu 2020 roku, kiedy opublikowano sekwencję genomu nowego koronawirusa SARS-CoV-2. W marcu rozpoczęło się pierwsze badanie kliniczne nad bezpieczeństwem i skutecznością szczepionki. Obecnie prowadzonych jest około 200 badań klinicznych nad kandydatami na szczepionkę, większość z nich znajduje się w początkowych fazach (0-I). Tylko dwie szczepionki są o krok od zakończenia III fazy, po której możliwe będzie ich zarejestrowanie i wprowadzenie na rynek. Zapotrzebowanie na antidotum na COVID-19 jest ogromne, dlatego AstraZeneca stawia wszystko na jedną kartę i rozpoczyna produkcję potencjalnej szczepionki!

Joanna Rusecka, 17.06.2020, Tagi: szczepionka, badania kliniczne, pandemia, astrazeneca, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, AZD1222, Uniwersytet Oksfordzki, ChAdOx1 nCoV-19

Mechanizm działania eksperymentalnej szczepionki mRNA-1273

Jedną ze szczepionek przeciwko COVID-19, która przechodzi obecnie testy kliniczne, jest preparat mRNA-1273, powstający pod patronatem National Institutes of Health. Przy jego tworzeniu wykorzystano wirusowy materiał genetyczny. Odróżnienia to mRNA-1273 od tradycyjnych szczepionek, zawierających dezaktywowane wirusy lub ich fragmenty. Nowa szczepionka należy do typu mRNA, nowej klasy preparatów charakteryzującej się większym bezpieczeństwem stosowania. Umożliwiło to szybkie wprowadzenie eksperymentalnego produktu do badań klinicznych. Mechanizm działania tego rodzaju nowatorskich preparatów jest wyjątkowo ciekawy i warto przyjrzeć mu się bliżej.

Sara Janowska, 17.06.2020, Tagi: szczepionka, badania kliniczne, mRNA, koronawirus, covid-19, mRNA-1273, moderna, sars-cov-2

Lider niemieckiego rynku wzmocni międzynarodowe kompetencje Grupy NEUCA w segmencie badań klinicznych

Powstaje druga co do wielkości w Europie niezależna sieć badawcza, będąca numerem jeden na rynku niemieckim, polskim i ukraińskim. Największa polska sieć ośrodków badań klinicznych – Pratia SA należąca do Grupy NEUCA – objęła 40 proc. udziałów KFGN, lidera rynku ośrodków badań klinicznych w Niemczech, specjalizującego się w badaniach z zakresu bezsenności, wyrobów medycznych oraz całego spektrum badań specjalistycznych, w tym szczepień.

Redakcja portalu, 16.06.2020, Tagi: badania kliniczne, inwestycja, neuca, współpraca międzynarodowa, pratia, KFGN, hyggio, Clinscience Technologies

J&J przyspiesza prace nad potencjalną szczepionką przeciw COVID-19

Johnson & Johnson ogłosił przyspieszenie prac nad kandydatem na szczepionkę przeciw COVID-19. Badania kliniczne I/IIa fazy rozpoczną się w drugiej połowie lipca. Spółka zwiększa także zdolności produkcyjne i nawiązuje partnerstwa, aby sprostać zobowiązaniom i globalnemu wyzwaniu, jakim jest walka z pandemią wywołaną przez wirusa SARS-CoV-2.

Redakcja portalu, 15.06.2020, Tagi: badania kliniczne, współpraca międzynarodowa, janssen, Johnson & Johnson, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, barda

Wcześniejsze zakończenie globalnego badania dotyczącego profilaktyki zakażeń wirusem HIV

ViiV Healthcare, globalna spółka specjalizująca się w leczeniu HIV, w której większościowy pakiet akcji posiada firma GSK i której akcjonariuszami są firmy Pfizer Inc. oraz Shionogi Limited, ogłosiła wczoraj wyniki analizy śródokresowej badania HIV Prevention Trials Network (HPTN) 083, oceniającego bezpieczeństwo i skuteczność leku badanego w postaci kabotegrawiru podawanego w iniekcjach o przedłużonym działaniu w profilaktyce zakażeń wirusem HIV.

Redakcja portalu, 02.06.2020, Tagi: badania kliniczne, hiv, leczenie zakażenia HIV, gsk, ViiV Healthcare, HIV PreventionTrials Network 083, kabotegrawir, profilaktyka HIV

Roche rozpoczyna badanie kliniczne III fazy dotyczące stosowania tocilizumabu w skojarzeniu z remdesiwirem u hospitalizowanych z ciężkim zapaleniem płuc w COVID-19

Firma Roche ogłosiła w piątek rozpoczęcie globalnego, randomizowanego, podwójnie zaślepionego, wieloośrodkowego badania fazy III REMDACTA w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności produktu leczniczego tocilizumab w skojarzeniu z eksperymentalnym lekiem przeciwwirusowym remdesiwir, w porównaniu z placebo w skojarzeniu z lekiem remdesiwir u hospitalizowanych pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc w przebiegu COVID-19. Badanie realizowane jest we współpracy z firmą Gilead Sciences, Inc.

Redakcja portalu, 01.06.2020, Tagi: badania kliniczne, pandemia, roche, leki przeciwwirusowe, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, gilead sciences, remdesivir, REMDACTA, tocilizumab, ciężkie zapalenie płuc

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
27	28 SZKOLENIE ONLINE \| Reklama kosmetyków, leków, wyrobów medycznych i suplementów diety - od podstaw po najnowsze zmiany 2025-10-28 do 2025-10-28	29 Webinar online: Bezpieczeństwo procesów i skalowanie 2025-10-29 do 2025-10-29 SZKOLENIE ONLINE \| Skutecznośc procesu mycia i dezynfekcji w produkcji kosmetyków 2025-10-29 do 2025-10-29 Webinar online: Zrównoważona nauka: integracja zrównoważonego rozwoju i innowacji w badaniach biomedycznych 2025-10-29 do 2025-10-29	30 Webinar na życzenie: Zmieniające się oblicze cGMP 2025-10-30 do 2030-01-31 Webinar na żywo: Odkryj sekrety DSC z modulacją temperatury 2025-10-30 do 2025-10-30	31	1	2
3	4	5 Beskidzka Akademia Kardiologii i Innowacji Medycznych BesdKard 2025-11-05 do 2025-11-07	6 Dobre praktyki pomiaru temperatury kroplenia. Najlepsze praktyki dotyczące codziennych pomiarów temperatury kroplenia. 2025-11-06 do 2025-11-06	7	8	9
10	11	12	13 Pharma Partnering US Summit 2025 2025-11-13 do 2025-11-14	14	15	16
17 AI in Pharma 2025 2025-11-17 do 2025-11-18 Modelowanie efektu Gibbsa-Donnana dla procesu TFF białek o wysokim stężeniu w dalszym etapie oczyszczania 2025-11-17 do 2025-11-17 SZKOLENIE ONLINE \| Ocena bezpieczeństwa kosmetyków dla Matki i Dziecka 2025-11-17 do 2025-11-17	18 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla zwierząt – projektowanie i wdrożenie na rynek 2025-11-18 do 2025-11-18	19 Skuteczne mycie i dezynfekcja w produkcji farmaceutycznej 2025-11-19 do 2025-11-19 Przejście na zrównoważone technologie procesów chemicznych.PAT dla bardziej ekologicznych procesów chemicznych 2025-11-19 do 2025-11-19	20 Analiza sorpcji za pomocą analizy termicznej. Określanie wpływu wody na materiały stałe za pomocą sorpcji TGA, TMA i DMA. 2025-11-20 do 2025-11-20	21 SZKOLENIE \| Surowce kosmetyczne pod lupą – jak analizować badania i odróżnić dowód od obietnicy 2025-11-21 do 2025-11-21	22	23
24 WEBINAR!\|Mikrobiologiczne zagrożenia w produkcji suplementów diety: ryzyko kontaminacji i infekcji 2025-11-24 do 2025-11-24	25 SZKOLENIE ONLINE \| Zmiany w Rozporządzeniu CLP – co musisz wiedzieć? 2025-11-25 do 2025-11-25	26 SZKOLENIE ONLINE \| Bezpieczne stosowanie kosmetyków – znaczenie PAO i czasu trwałości 2025-11-26 do 2025-11-26 Kongres Polska Moc Biznesu 2025-11-26 do 2025-11-26	27 WEBINAR \| Kosmetyki niskiego ryzyka mikrobiologicznego – recepturowanie i badania wdrożeniowe 2025-11-27 do 2025-11-27 Tech4Life.Cyberbezpieczeństwo 2025-11-27 do 2025-11-27	28 SZKOLENIE\|SERWIS, REKLAMACJA, GWARANCJA – czyli jakościowo o wyrobach medycznych 2025-11-28 do 2025-11-28	29 SKINLIVE 2025-11-29 do 2025-11-30	30

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Informacje

Medinice zawiera umowę ramową na przeprowadzenie badań klinicznych w projekcie PacePress

Nowe szczepienie przeciwko meningokokom w ostatniej fazie badań

Dzieci z białaczką limfoblastyczną z szansą na wyleczenie

W Lublinie rusza produkcja pierwszej partii polskiego leku przeciw COVID-19!

Dr hab. Piotr Rzymski: „Rosja w pracach nad szczepionką idzie drogą na skróty”

FDA zatwierdza risdiplam do leczenia SMA u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku powyżej 2. miesiąca życia

NanoVelos nawiąże współpracę z Narodowym Instytutem Onkologii w obszarze badań klinicznych nanoformulacji leku na raka jajnika

Obiecujące wyniki pojedynczej dawki potencjalnej szczepionki J&J przeciw COVID-19

Grupa NEUCA obejmując 100 proc. udziałów w hiszpańskiej spółce Experior i zajmuje mocną pozycję na europejskim rynku badań klinicznych

Czy Agencja Badań Medycznych spełniła pokładane oczekiwania? Ponad rok pracy podsumowuje prezes Radosław Sierpiński

Dwie szczepionki na COVID-19 wywołały odpowiedź immunologiczną!

Badania kliniczne faz wczesnych szczepionek – wyzwania w obliczu nowych zagrożeń

Badania kliniczne w czasie pandemii COVID-19 [ANKIETA]

Współpraca Philips z Centrum Onkologii M.D. Andersona ułatwi stosowanie spersonalizowanych terapii w onkologii i dobór pacjentów do badań klinicznych

Wyścig o szczepionkę na COVID-19 – AstraZeneca gra va banque i rozpoczyna produkcję szczepionki

Mechanizm działania eksperymentalnej szczepionki mRNA-1273

Lider niemieckiego rynku wzmocni międzynarodowe kompetencje Grupy NEUCA w segmencie badań klinicznych

J&J przyspiesza prace nad potencjalną szczepionką przeciw COVID-19

Wcześniejsze zakończenie globalnego badania dotyczącego profilaktyki zakażeń wirusem HIV

Roche rozpoczyna badanie kliniczne III fazy dotyczące stosowania tocilizumabu w skojarzeniu z remdesiwirem u hospitalizowanych z ciężkim zapaleniem płuc w COVID-19

<Listopad 2025>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025

WYDAWCA

PARTNERZY