Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Oferty pracy Pracuj.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Strefa logowania
Informacje
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
Firmy
Materiały i odczynniki
Aparatura i wyposażenie
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Firmy usługowe
Uczelnie Wyższe
Consulting
Badania kliniczne i przedkliniczne
Patenty i rejestracje
Oprogramowanie
Opakowania
Produkty kosmetyczne
Inne
Produkty/Usługi
Aparatura
Materiały i odczynniki
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Usługi
Praca
Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Oferty pracy Pracuj.pl
Home
Informacje
Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak?
Kliknij tutaj.
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
MAPA TAGÓW
bioetyka
innowacje
badania kliniczne
nauka w polsce
pandemia
dofinansowanie
koronawirus
covid-19
koronawirus w Polsce
sars-cov-2
Oferty pracy
Postdoctoral Researcher position in the Laboratory of Cellular Proteostasis
, International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
Postdoctoral Researcher position in the Laboratory of Cellular Proteostasis The newly created Laboratory of Cellular Proteostasis at the...
Postdoctoral Researcher w Pracowni Neurobiologii Emocji
, Instytut Biologii Doświadczalnej im. M. Nenckiego PAN
Instytut Biologii Doświadczalnej im. M. Nenckiego PAN poszukuje kandydatów na stanowisko: Postdoctoral Researcher w Pracowni Neurobiologii Emocji...
Research specialist position (role in the project: Technician)
, International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
Research specialist position (role in the project: Technician) Recruitment for the project “RNA and Cell Biology Platform for Research and...
Informacje
Szukaj
Selvita podała SEL120 pierwszemu pacjentowi
Selvita poinformowała o podaniu SEL120 pierwszemu pacjentowi w ramach badania klinicznego fazy I w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (ang. acute myeloid leukemia, AML) oraz zespołu mielodysplastycznego wysokiego ryzyka (ang. high-risk myelodysplastic syndrome, HR-MDS). Badanie będzie przeprowadzone w kilku renomowanych ośrodkach onkologicznych na terenie Stanów Zjednoczonych, a jego celem jest ustalenie profilu bezpieczeństwa związku oraz rekomendowanej dawki do dalszych etapów rozwoju klinicznego, a także wstępna ocena skuteczności przeciwnowotworowej.
Redakcja portalu
, 09.09.2019
,
Tagi:
badania kliniczne
,
selvita
,
ostra białaczka szpikowa
,
sel120
Polska dołącza do Europejskiej Sieci Infrastruktury ds. Badań Klinicznych
Podczas XXIX Forum Ekonomicznego w Krynicy-Zdroju, za pośrednictwem Agencji Badań Medycznych, Polska podpisze porozumienie z Europejską Siecią Infrastruktury ds. Badań Klinicznych (ECRIN). Podjęte działania umożliwiają uzyskanie przez nasz kraj statusu obserwatora, a następnie członka sieci ECRIN, będącej międzynarodową agencją wspierającą sieć badań klinicznych w Europie.
Redakcja portalu
, 28.08.2019
,
Tagi:
badania kliniczne
,
agencja badań medycznych
,
forum ekonomiczne w Krynicy
,
ecrin
Agencja Badań Medycznych na XXIX Forum Ekonomicznym w Krynicy-Zdroju
Jednym z kluczowych tematów dyskusji poruszanych podczas Forum Ekonomicznego w Krynicy jest ochrona zdrowia. W ramach programu XXIX edycji wydarzenia, Agencja Badań Medycznych będzie gospodarzem panelu: „Badania i rozwój w biotechnologii jako wiodąca gałąź innowacyjnej gospodarki kraju”, który odbędzie się 4 września 2019 r.
Redakcja portalu
, 22.08.2019
,
Tagi:
badania kliniczne
,
agencja badań medycznych
,
forum ekonomiczne w Krynicy
Rola Laboratorium w Ośrodku Badań Klinicznych
Czy kiedykolwiek, kupując lek w aptece, zastanawialiście się, jaką drogę musiał pokonać, aby dostać się w Wasze ręce? Otóż bardzo długą i wieloetapową... Zanim nowa substancja znajdzie się na rynku i będzie miała zastosowanie lecznicze, musi przejść krętą drogę od fazy testów do linii produkcyjnej. Czas wprowadzenia substancji leczniczej do obrotu trwa kilkanaście lat i jest poprzedzony szeregiem badań przedklinicznych i klinicznych. Analizy laboratoryjne są nieodzowną częścią każdej fazy tych badań, ich ocena statystyczna jest kluczowym elementem, umożliwiającym przejście do kolejnych etapów.
Redakcja portalu
, 12.08.2019
,
Tagi:
badania kliniczne
,
mtz
,
ośrodek badań klinicznych
,
laboratorium w ośrodku badan klinicznych
Analiza ryzyka w badaniach klinicznych – formalny wymóg, zalecenie czy praktyczna potrzeba?
Analiza ryzyka to określone działania skierowane na obniżenie negatywnego wpływu ryzyka na funkcjonowanie danego podmiotu czy projektu. W celu lepszego zrozumienia istoty analizy ryzyka, warto przytoczyć kilka pojęć.
Redakcja portalu
, 09.08.2019
,
Tagi:
badania kliniczne
,
bioresearch
,
analiza ryzyka
,
analiza ryzyka w badaniach klinicznych
PAIH otwiera drzwi dla polskiej biotechnologii w duńsko-szwedzkim klastrze
Polska Agencja Inwestycji i Handlu, reprezentowana przez biuro w Kopenhadze, została członkiem klastrowej organizacji networkingowej Medicon Valley Alliance (MVA). To prężnie działająca organizacja w regionie Wielkiej Kopenhagi, która zrzesza ponad 250 przedstawicieli duńsko-szwedzkiego klastra life science – Medicon Valley. Model potrójnej helisy zakłada, że wśród członków MVA są zarówno przedstawiciele uniwersytetów, szpitali, biznesu, władz regionalnych oraz firm usługowych.
Redakcja portalu
, 04.08.2019
,
Tagi:
badania kliniczne
,
klaster
,
start-up
,
paih
,
medtech
,
Medicon Valley
,
NLS Days
Badania kliniczne w Polsce – pacjent, lekarz, system
Z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych, który obchodzony jest 20 maja, odbyła się konferencja pt. „Badania kliniczne w Polsce – pacjent, lekarz, system”. Badania kliniczne w bezpośredni sposób przyczyniają się do rozwoju medycyny, ich efektem jest wprowadzenie nowych sposobów zapobiegania, diagnozowania lub leczenia poszczególnych chorób.
Joanna Rusecka
, 20.05.2019
,
Tagi:
badania kliniczne
,
kampania edukacyjna
Jak zagwarantować bezpieczeństwo pacjentom w badaniach faz pierwszych?
Przejście produktu leczniczego ze środowiska badań przedklinicznych do badań klinicznych prowadzonych na ludziach jest niezwykle trudnym i odpowiedzialnym momentem zarówno dla Sponsora badań, Ośrodka, jak i samych Pacjentów.
Redakcja Redakcja
, 24.04.2019
,
Tagi:
badania kliniczne
,
bioresearch
,
bezpieczeństwo badań klinicznych
Rób to z głową – warsztaty o nowotworach głowy i szyi
Mogą występować w kilkudziesięciu różnych lokalizacjach, a gdy się pojawią, całkowicie zmieniają życie pacjenta. Niestety, chorują na nie coraz młodsi, a ich leczenie jest wyjątkowo dotkliwe – nowotwory głowy i szyi. O tym czym są, kogo dotyczą i jak się przed nimi ustrzec opowiedzieli eksperci podczas spotkania „Rób to z głową – warsztaty o nowotworach głowy i szyi”.
Redakcja portalu
, 01.04.2019
,
Tagi:
badania kliniczne
,
immunoterapia
,
warsztaty
,
hpv
,
żywienie w chorobie onkologicznej
,
kampania świadomościowa
,
profilaktyka nowotworowa
,
nowotwory głowy i szyi
Selvita ze zgodą FDA na rozpoczęcie badań klinicznych SEL120
Selvita otrzymała od amerykańskiego regulatora (U.S. Food and Drug Administration, FDA) zgodę na rozpoczęcie fazy I badań klinicznych na terenie amerykańskich ośrodków medycznych. Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem pacjentów cierpiących na ostrą białaczkę szpikową (AML) oraz zespół mielodyplastyczny (MDS). Podanie leku pierwszemu pacjentowi planowane jest nie później niż w III kw. br.
Redakcja portalu
, 27.03.2019
,
Tagi:
badania kliniczne
,
selvita
,
ostra białaczka szpikowa
,
sel120
,
AML
Badania kliniczne cząsteczki OATD-01 wejdą w kolejną fazę
OncoArendi Therapeutics S.A., innowacyjna firma biotechnologiczna specjalizującą się w poszukiwaniu, rozwoju i komercjalizacji nowych leków stosowanych w terapii chorób zapalnych i nowotworowych, w dniu 9 stycznia br. otrzymała z niemieckiego Państwowego Instytutu ds. Leków i Wyrobów Medycznych (BfArM) zgodę na przeprowadzenie badania klinicznego fazy 1b dla związku OATD-01.
Redakcja portalu
, 11.01.2019
,
Tagi:
badania kliniczne
,
OncoArendi Therapeutics
,
OATD-01
Jak postępować z produktami leczniczymi zawierającymi substancje psychoaktywne w ośrodkach badań?
Jednym z kluczowych aktów prawnych, regulujących m.in.: kwestie obrotu, wytwarzania, przetwarzania, posiadania, stosowania czy dystrybucji substancji psychotropowych, odurzających oraz nowych substancji psychoaktywnych, jest znowelizowana w 2018 r. ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz.U. 2018 poz. 1490) oraz Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz.U. 2001 poz. 1381). Ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii definiuje ww. substancje jako substancje pochodzenia naturalnego lub syntetycznego, w formie czystej lub w formie preparatu, działające na ośrodkowy układ nerwowy.
Redakcja portalu
, 11.01.2019
,
Tagi:
badania kliniczne
,
substancje psychoaktywne
,
bioresearch
,
ośrodki badań klinicznych
,
ośrodki kliniczne
,
ośrodki faz wczesnych
,
substancje psychotropowe
Jakość w badaniach klinicznych – perspektywa ośrodka faz wczesnych
Kontrola jakości ma na celu wewnętrzną ocenę oferowanych usług w stosunku do oczekiwań interesariuszy. Z punktu widzenia ośrodka badań klinicznych głównymi interesariuszami są: sponsorzy i firmy CRO – zlecające projekty – oraz sami uczestnicy badania klinicznego. Dane kliniczne, będące rezultatem pracy ośrodka, podlegają ocenie w ramach wewnętrznej kontroli jakości. Potwierdzeniem jej niezależności i realności są audyty przeprowadzane na zlecenie sponsorów badań klinicznych. Jakość pracy potwierdzana jest w ocenie wystawionej przez audyt zewnętrzny.
Redakcja portalu
, 07.01.2019
,
Tagi:
badania kliniczne
,
biovirtus
,
ośrodki badań klinicznych
,
jakość w badaniach klinicznych
Celon Pharma przetestuje nowy lek schizofrenię i chorobę Huntingtona
Celon Pharma otrzymała zgodę na rozpoczęcie I fazy klinicznej badania leku opartego o innowacyjny inhibitor PDE10A – CPL500036 w leczeniu zaburzeń psychotycznych i chorobie Huntingtona. Celem badań jest określenie bezpieczeństwa oraz tolerancji leku u zdrowych ochotników (około 60 osób), a także jego właściwości farmakokinetycznych po jednokrotnym oraz wielokrotnym podaniu. Przewidywalny okres trwania projektu wyniesie kilka miesięcy.
Joanna Rusecka
, 03.01.2019
,
Tagi:
badania kliniczne
,
pląsawica huntingtona
,
celon pharma s.a.
,
PDE10A
Co dalej z badaniami klinicznymi TNBC? IQ Pharma wypowiada umowę GLG Pharma
IQ Pharma wypowiedziała umowę GLG Pharma na przeprowadzenie I i II fazy badań klinicznych w projekcie TNBC. IQ Pharma S.A. jest firmą badawczą dostarczającą innowacyjne rozwiązania dla sektora badań klinicznych.
Joanna Rusecka
, 06.11.2018
,
Tagi:
badania kliniczne
,
rak piersi
,
glg pharma
,
tnbc
,
inhibitory stat-3
,
iq pharma
,
glg-801
Czy druga cząsteczka Selvity powtórzy sukces SEL24?
Selvita podpisała umowę ze spółką Icon Clinical Research z Irlandii na przeprowadzenie I fazy badań klinicznych w ramach projektu SEL120, który obejmuje opracowanie małocząsteczkowych inhibitorów kinazy CDK8, mających potencjalne zastosowanie w hematoonkologii. Jest to drugi projekt Selvity, który wkracza w fazę badań klinicznych. Pierwszy dotyczył cząsteczki SEL24. Aktualnie cząsteczka znajduje się w I/II fazie badań klinicznych w opornej postaci ostrej białaczki szpikowej (AML), prowadzonych przez Berlin-Chemie Menarini, spółkę włoskiej Grupy Menarini. Umowa licencyjna na przeprowadzenie badań została podpisana w marcu 2018 roku.
Joanna Rusecka
, 11.10.2018
,
Tagi:
badania kliniczne
,
selvita
,
sel24
,
sel120
,
Icon Clinical Research
,
Kinaza CDK8
Dystrogen Therapeutics rozwija technologię RNAi do leczenia chorób genetycznych
Dystrogen Therapeutics S.A., firma biotechnologiczna prowadząca badania kliniczne nad innowacyjnymi terapiami w celu leczenia chorób rzadkich, ogłosiła, że nabyła prawa handlowe do aktywów opatentowanej platformy technologicznej RNAi, która będzie służyła do leczenia kolejnej grupy chorób genetycznych, tym razem związanych z zaburzeniami neurologicznymi, m.in. choroby Huntingtona.
Redakcja portalu
, 10.10.2018
,
Tagi:
badania kliniczne
,
choroby genetyczne
,
RNAi
,
choroba Huntingtona
,
choroby neurologiczne
,
Dystrogen Therapeutics
O innowacjach i inwestycjach w zdrowie. Roche podsumowuje swoją działalność społeczną podczas Forum Ekonomicznego w Krynicy
Raport społeczny Roche za 2017 rok pokazuje, że odpowiedzialne prowadzenie biznesu przynosi realne korzyści dla społeczeństwa. Raport „Innowacje tworzyMY w Polsce” po raz pierwszy zaprezentowano oficjalnie podczas XXVIII Forum Ekonomicznego w Krynicy. Wybór miejsca nie był przypadkowy. Dokument pokazuje bowiem, jak w praktyce może wyglądać zaadresowanie kluczowych wyzwań zdrowotnych, dyskutowanych podczas organizowanego w ramach tego wydarzenia Forum Ochrony Zdrowia.
Redakcja portalu
, 06.09.2018
,
Tagi:
badania kliniczne
,
big data
,
partnerstwo publiczno-prywatne
,
Forum Ekonomiczne w Krynicy
,
roche
,
raport społeczny
Nowela prawa farmaceutycznego – pierwszy krok do badań klinicznych
4 lipca br. Prezydent RP podpisał nowelizację zmiany ustawy z 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (t. jedn. Dz.U.2017.2211), według której dokonano częściowej implementacji przepisów dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. UE L 311 z 28.11.2001, str. 67) w zakresie obejmującym przepisy dotyczące wytwarzania i obrotu produktami leczniczymi oraz nadzoru nad tymi procesami, a także uregulowań związanych z przeciwdziałaniem konfliktowi interesów.
Joanna Uchańska
, 17.07.2018
,
Tagi:
badania kliniczne
,
prawo farmaceutyczne
,
nowela prawa farmaceutycznego
Nowe terapie lekowe jako inwestycja w polską gospodarkę – rozmowa z Jackiem Gralińskim z firmy Amgen
Amgen jest globalną firmą farmaceutyczną, szukającą innowacyjnych rozwiązań terapeutycznych dla pacjentów cierpiących na najgroźniejsze choroby. Podczas Kongresu Impact’18, najważniejszego w Polsce wydarzenia dedykowanego przyszłości cyfrowej gospodarki, udało nam się porozmawiać z Jackiem Gralińskim, Head of Government & Corporate Affairs w firmie Amgen na temat systemów wsparcia dla polskiej biotechnologii, procedur badań klinicznych, digitalizacji ochrony zdrowia i wszystkiego innego, co dotyczyło ścieżki tematycznej „biotechnology & digital health”.
Adam Zalewski
, 09.07.2018
,
Tagi:
badania kliniczne
,
opieka zdrowotna
,
przemysł farmaceutyczny
,
digital health
,
amgen
,
impact'18
,
jacek graliński
,
systemy wsparcia dla biotechnologii
...
17
18
19
20
21
...
<
Lipiec 2024
>
pn
wt
śr
cz
pt
sb
nd
1
2
3
4
WEBINAR | CPNP Cosmetic Product Notification Portal – jak przygotować się do rejestracji kosmetyku
2024-07-04 do 2024-07-04
WEBINAR | Kontrola jakości w przemyśle kosmetycznym
2024-07-04 do 2024-07-04
5
Webinar | Zarządzanie infrastrukturą laboratorium. Nowoczesne laboratorium kosmetyczne
2024-07-05 do 2024-07-05
Webinar | Mikroplastik – obowiązujące regulacje, terminy przejściowe
2024-07-05 do 2024-07-05
6
7
8
SZKOLENIE ONLINE | Kosmetyk od A do Z
2024-07-08 do 2024-07-08
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
1
2
3
4
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024
Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl
WYDAWCA
PARTNERZY
Newsletter
Wybierz branżę
Biotechnologia
Kosmetologia
Farmacja
Wybierz branżę.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Twój email nie przeszedł procesu walidacji.
Zapisz się
Wyrażam zgodę na otrzymywanie newslettera drogą elektroniczną na podany przeze mnie adres e-mail, zgodnie z Rozporządzeniem PE i RE 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych (RODO).
Musisz wyrazić zgodę na otrzymywanie newslettera.
Oznajmiam, iż przeczytałem i zapoznałem się z Regulaminem oraz Polityką Prywatności Portalu i akceptuję ich treść.
Regulamin
|
Polityka Prywatności
Musisz zaakceptować regulamin i politykę prywatności.
Wystąpił błąd. Spróbuj ponownie później.