Informacje

Informacje

<Lipiec 2025>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025

Nowe zalecenia ws. sposobu zarządzania badaniami klinicznymi w świetle pandemii koronawirusa

Obiecujące wyniki badania klinicznego z CRISPR-Cas9 w leczeniu nowotworów

Agencja Badań Medycznych ogłasza drugą edycję konkursu na wsparcie niekomercyjnych badań klinicznych

Pacjent w badaniach klinicznych

Examen wzmocni kompetencje Grupy NEUCA w segmencie badań klinicznych

Badania kliniczne na nowo, czyli co zmieni ustawa, którą ABM przekazał ministrowi zdrowia?

Agencja Badań Medycznych podpisała list intencyjny z Uniwersytetem Medycznym we Wrocławiu

Agencja Badań Medycznych przedstawia plany na 2020 rok

Od cząsteczki do przełomowego leku na astmę ciężką. Polscy naukowcy wdrażają i zarządzają z Polski globalnymi badaniami klinicznymi AstraZeneca

Nowe wyniki badań – immunoterapia raka płuca

Rozwijany przez Scope Fluidics system PCR|ONE osiąga parametry na poziomie rynkowych standardów – wyniki II rundy badań w ALAB laboratoria

Analiza ryzyka w badaniach klinicznych – formalny wymóg, zalecenie czy praktyczna potrzeba?

PAIH otwiera drzwi dla polskiej biotechnologii w duńsko-szwedzkim klastrze

Badania kliniczne w Polsce – pacjent, lekarz, system

Jak zagwarantować bezpieczeństwo pacjentom w badaniach faz pierwszych?

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Nowe zalecenia ws. sposobu zarządzania badaniami klinicznymi w świetle pandemii koronawirusa

Obiecujące wyniki badania klinicznego z CRISPR-Cas9 w leczeniu nowotworów

Agencja Badań Medycznych ogłasza drugą edycję konkursu na wsparcie niekomercyjnych badań klinicznych

Pacjent w badaniach klinicznych

Examen wzmocni kompetencje Grupy NEUCA w segmencie badań klinicznych

Badania kliniczne na nowo, czyli co zmieni ustawa, którą ABM przekazał ministrowi zdrowia?

Agencja Badań Medycznych podpisała list intencyjny z Uniwersytetem Medycznym we Wrocławiu

Agencja Badań Medycznych przedstawia plany na 2020 rok

Od cząsteczki do przełomowego leku na astmę ciężką. Polscy naukowcy wdrażają i zarządzają z Polski globalnymi badaniami klinicznymi AstraZeneca

Nowe wyniki badań – immunoterapia raka płuca

Rozwijany przez Scope Fluidics system PCR|ONE osiąga parametry na poziomie rynkowych standardów – wyniki II rundy badań w ALAB laboratoria

Nowe dane z okresu sześciu lat dotyczące leku na stwardnienie rozsiane

Selvita podała SEL120 pierwszemu pacjentowi

Polska dołącza do Europejskiej Sieci Infrastruktury ds. Badań Klinicznych

Agencja Badań Medycznych na XXIX Forum Ekonomicznym w Krynicy-Zdroju

Rola Laboratorium w Ośrodku Badań Klinicznych

Analiza ryzyka w badaniach klinicznych – formalny wymóg, zalecenie czy praktyczna potrzeba?

PAIH otwiera drzwi dla polskiej biotechnologii w duńsko-szwedzkim klastrze

Badania kliniczne w Polsce – pacjent, lekarz, system

Jak zagwarantować bezpieczeństwo pacjentom w badaniach faz pierwszych?

WYDAWCA

PARTNERZY

Komisja Europejska i Europejska Agencja Leków (EMA) oraz szefowie krajowych agencji ds. leków (HMA) opublikowali nowe zalecenia dotyczące sposobu zarządzania procesem badań klinicznych w kontekście pandemii koronawirusa. Jej wpływ na systemy opieki zdrowotnej, a w szerszym ujęciu na społeczeństwo, sprawi, że niezbędne będzie dostosowanie do takich sytuacji sposobu zarządzania badaniami klinicznymi i osobami uczestniczącymi w tych badaniach.

Paulina Skiba, 20.03.2020, Tagi: badania kliniczne, komisja europejska, european medicines agency, koronawirus, covid-19

W "Science" opublikowano wyniki pierwszej fazy badań klinicznych, w której trzem pacjentom zmodyfikowano za pomocą techniki CRISPR-Cas9 komórki układu odpornościowego. Wstępne wyniki tego pilotażowego badania pokazują, że zastosowanie techniki inżynierii genetycznej CRISPR-Cas9 w leczeniu chorób nowotworowych jest bezpieczne i skuteczne.

Joanna Rusecka, 06.03.2020, Tagi: nowotwór, badania kliniczne, inżynieria genetyczna, CRISPR-Cas9

Agencja Badań Medycznych ogłasza konkurs na działalność badawczo-rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych w ramach Planu Rozwoju Badań Klinicznych oraz Narodowej Strategii Onkologicznej. Pula środków przeznaczona na ten cel to 200 mln zł. Wartość dofinansowania pojedynczego projektu nie może przekroczyć jednak 17,5 mln zł.

Redakcja portalu, 03.03.2020, Tagi: onkologia, badania kliniczne, konkurs, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych

Polacy nadal ze sporą rezerwą przystępują do badań klinicznych, co w dużym stopniu wiąże się z brakiem dostatecznej wiedzy dotyczącej korzyści i ryzyka. Coraz więcej osób poszukuje informacji na ten temat. Odpowiedzią na to zapotrzebowanie jest realizacja projektu Pacjent w badaniach klinicznych i stworzenie strony internetowej, na której można znaleźć wiele materiałów na temat badań klinicznych i odszukać interesujące nas badania w międzynarodowych bazach.

Redakcja portalu, 18.02.2020, Tagi: badania kliniczne, agencja badań medycznych

Największa w kraju sieć ośrodków badań klinicznych Pratia SA należąca do Grupy NEUCA 3 lutego 2020 r. objęła 100 proc. udziałów Examen Sp. z o.o., firmy specjalizującej się w badaniach z zakresu onkologii i hematologii. Dzięki połączonym potencjałom obu spółek może zwiększyć się dostępność do innowacyjnych terapii przeciwko nowotworom.

Redakcja portalu, 09.02.2020, Tagi: onkologia, badania kliniczne, neuca, ośrodek badań klinicznych, hematoonkologia, Examen, Pratia

Zakończyły się prace nad projektem ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych. Prowadzono je w ramach realizacji Programu Rozwoju Badań Klinicznych, przygotowanego przez Agencję Badań Medycznych. 29 stycznia br. na ręce ministra zdrowia złożono gotowy projekt. Co zmieni się, gdy dojdzie do zmian w prawie?

Paulina Skiba, 31.01.2020, Tagi: badania kliniczne, ministerstwo zdrowia, agencja badań medycznych, GCPpl, projekt ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych

Agencja Badań Medycznych podpisała list intencyjny z Uniwersytetem Medycznym im. Piastów Śląskich we Wrocławiu dotyczący współpracy w zakresie realizacji projektu „Akademia Badań Klinicznych” (zadanie nr 2) w ramach programu POWER.

Redakcja portalu, 13.01.2020, Tagi: badania kliniczne, współpraca naukowa, studia, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, list intencyjny, Akademia Badań Klinicznych, Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu

Agencja Badań Medycznych w ramach konferencji pt. „Nowe możliwości rozwoju nauk medycznych i nauk o zdrowiu – GDZIE JESTEŚMY? DOKĄD ZMIERZAMY?” podsumowała dotychczasową działalność oraz przedstawiła plany na rok 2020.

Redakcja portalu, 10.12.2019, Tagi: badania kliniczne, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych

W Globalnym Centrum Badań Klinicznych AstraZeneca w Warszawie koordynowano badania nad przełomowym lekiem dla pacjentów cierpiących na ciężką postać astmy eozynofilowej. Lek powstał na bazie substancji czynnej benralizumab wynalezionej przez japońskich naukowców z firmy BioWa Inc. Warszawskie Globalne Centrum Badań Klinicznych AstraZeneca było odpowiedzialne za przeprowadzenie II i III fazy badań klinicznych benralizumabu, w których m.in. zweryfikowano skuteczność leku, ustalono jego ostateczne dawkowanie oraz sprawdzano działania niepożądane.

Redakcja portalu, 08.12.2019, Tagi: badania kliniczne, lek biologiczny, astma ciężka, astrazeneca, Warszawskie Globalne Centrum Badań Klinicznych AstraZeneca, benralizumab

CheckMate -9LA, badanie III fazy oceniające stosowanie niwolumabu i niskiej dawki ipilimumabu w skojarzeniu z chemioterapią spełniło kryteria pierwszorzędowego punktu końcowego, wykazując poprawę przeżycia całkowitego w porównaniu ze stosowaniem samej chemioterapii w leczeniu pierwszej linii pacjentów z rakiem płuca. W badaniu oceniano stosowanie niwolumabu i niskiej dawki ipilimumabu jednocześnie z dwoma cyklami chemioterapii w porównaniu ze stosowaniem samej chemioterapii w leczeniu pierwszej linii pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Redakcja portalu, 16.11.2019, Tagi: badania kliniczne, rak płuca, chemioterapia, immunoterapia, Bristol-Myers Squibb, ipilimumab, niwolumab, leczenie skojarzone, CheckMate -9LA

Curiosity Diagnostics – spółka wchodząca w skład Grupy Kapitałowej Scope Fluidics S.A. – z sukcesem zakończyła drugą serię testów prewalidacyjnych systemu PCR|ONE w laboratoriach firmy ALAB. Wyniki testów potwierdziły kliniczne parametry oznaczenia na poziomie standardów rynkowych i wymagań klinicznych. Badanie potwierdziło również przewagę konkurencyjną systemu PCR|ONE, tj. unikalne połączenie szybkości i kompleksowości testu na obecność gronkowca złocistego.

Redakcja portalu, 08.11.2019, Tagi: badania kliniczne, scope fluidics, pcr one, Curiosity Diagnostics, alab laboratoria

Analiza ryzyka to określone działania skierowane na obniżenie negatywnego wpływu ryzyka na funkcjonowanie danego podmiotu czy projektu. W celu lepszego zrozumienia istoty analizy ryzyka, warto przytoczyć kilka pojęć.

Redakcja portalu, 09.08.2019, Tagi: badania kliniczne, bioresearch, analiza ryzyka, analiza ryzyka w badaniach klinicznych

Polska Agencja Inwestycji i Handlu, reprezentowana przez biuro w Kopenhadze, została członkiem klastrowej organizacji networkingowej Medicon Valley Alliance (MVA). To prężnie działająca organizacja w regionie Wielkiej Kopenhagi, która zrzesza ponad 250 przedstawicieli duńsko-szwedzkiego klastra life science – Medicon Valley. Model potrójnej helisy zakłada, że wśród członków MVA są zarówno przedstawiciele uniwersytetów, szpitali, biznesu, władz regionalnych oraz firm usługowych.

Redakcja portalu, 04.08.2019, Tagi: badania kliniczne, klaster, start-up, paih, medtech, Medicon Valley, NLS Days

Z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych, który obchodzony jest 20 maja, odbyła się konferencja pt. „Badania kliniczne w Polsce – pacjent, lekarz, system”. Badania kliniczne w bezpośredni sposób przyczyniają się do rozwoju medycyny, ich efektem jest wprowadzenie nowych sposobów zapobiegania, diagnozowania lub leczenia poszczególnych chorób.

Joanna Rusecka, 20.05.2019, Tagi: badania kliniczne, kampania edukacyjna

Przejście produktu leczniczego ze środowiska badań przedklinicznych do badań klinicznych prowadzonych na ludziach jest niezwykle trudnym i odpowiedzialnym momentem zarówno dla Sponsora badań, Ośrodka, jak i samych Pacjentów.

Redakcja Redakcja, 24.04.2019, Tagi: badania kliniczne, bioresearch, bezpieczeństwo badań klinicznych

1 Bezpłatny webinar: Serwisuj swoją wagę w inteligentny sposób 2025-07-01 do 2025-07-01

2 WEBINAR | Wprowadzenie kosmetyków w UE vs. Wielkiej Brytanii. Podobieństwa i różnice 2025-07-02 do 2025-07-02 WEBINAR | Kalifornia: Proposition 65 ( California’s Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986) 2025-07-02 do 2025-07-02

3 WEBINAR | CPNP Cosmetic Product Notification Portal – jak przygotować się do rejestracji kosmetyku (10.00-11.30) 2025-07-03 do 2025-07-03 WEBINAR | Dokumentacja wdrożeniowa, czyli jak poprawnie skompletować PIF (product information file)? (12.00-13.30) 2025-07-03 do 2025-07-03

4 WEBINAR | PAO - jak wyznaczyć szersze spojrzenie na produkt? 2025-07-04 do 2025-07-04

14 WEBINAR | Konserwacja produktów kosmetycznych 2025-07-14 do 2025-07-14

17 SZKOLENIE ONLINE | Recepturowanie emulsji kosmetycznych (w tym kremów, balsamów, lotionów) – aspekty praktyczne 2025-07-17 do 2025-07-17

29 Bezpłatne szkolenie – Porady i wskazówki dotyczące pipetowania w testach komórkowych. Zwiększ odtwarzalność i wydajność swoich testów 2025-07-29 do 2025-07-29

31 Bezpłatne szkolenie – Kinetyka w analizie termicznej – przewidywanie reakcji chemicznych. Zrozumienie, jak różne warunki wpływają na szybkość reakcji chemicznych 2025-07-31 do 2025-07-31