Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Terapia CAR-T od 1 września refundowana w opornej/nawrotowej ostrej białaczce limfoblastycz

Terapia CAR-T od 1 września refundowana w opornej/nawrotowej ostrej białaczce limfoblastycznej z komórek B

Terapie CAR-T są określane jako najbardziej obiecujący kierunek rozwoju medycyny w walce z nowotworami krwi ostatnich lat. [1] Zgodnie z obwieszczeniem Ministerstwa Zdrowia od 1 września 2021 r. leczenie tisagenlecleucelem pacjentów z oporną/nawrotową ostrą białaczką limfoblastyczną z komórek B (r/r B-ALL) w certyfikowanych ośrodkach będzie w pełni finansowane przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Terapia CAR-T (tisagenlecleucel) u dzieci oraz osób dorosłych do 25. r.ż. włącznie w tym wskazaniu została zarejestrowana w Europie w sierpniu 2018 r. [2]

Redakcja portalu, 19.08.2021, Tagi: terapia komórkowa, badania kliniczne, terapia genowa, ostra białaczka limfoblastyczna, nowotwory krwi, novartis, refundacja, car-t, żywy lek, tisagenlecleucel

WHO bada trzy potencjalne leki przeciw COVID-19

WHO bada trzy potencjalne leki przeciw COVID-19

W ramach programu Solidarity PLUS Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) rozpoczyna w 52 krajach badania kliniczne trzech leków, które mają potencjał, aby pomóc w terapii COVID-19. Jeden z nich stosowany jest w leczeniu malarii, drugi – nowotworów, a trzeci – chorób układu odpornościowego. W ramach testów pacjenci hospitalizowani z powodu COVID-19 będą otrzymywali jeden z tych trzech leków. Substancje te – artezunat, imatinib oraz infliksymab – zostały wybrane przez niezależny panel ekspertów – informuje na swojej stronie WHO.

Redakcja portalu, 16.08.2021, Tagi: nowotwory, badania kliniczne, pandemia, malaria, novartis, who, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, j&j, lek na covid-19, Solidarity Plus, artezunat, imatinib, infliksymab, Ipca, choroby układu odpornościowego

We Wrocławiu trwają prace nad prolekiem niszczącym komórki nowotworów piersi

We Wrocławiu trwają prace nad prolekiem niszczącym komórki nowotworów piersi

Najpierw opracowanie nowej metody analizy biomarkerów nowotworów, a potem nowego proleku, czyli cząsteczki, która zaatakuje komórki nowotworowe i zniszczy je – tym zajmie się zespół prof. Marcina Poręby z Wydziału Chemicznego Politechniki Wrocławskiej. Na swoje badania naukowcy dostali grant z Narodowego Centrum Nauki.

Starzenie się jako choroba? Ekonomiczne korzyści z wprowadzenia starzenia się do Międzynaro

Starzenie się jako choroba? Ekonomiczne korzyści z wprowadzenia starzenia się do Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD)

W niedawno opublikowanym badaniu w czasopiśmie „Nature Aging” podjęto się porównania obecnych kosztów związanych ze zdrowiem publicznym do hipotetycznej sytuacji, w której opóźniono negatywne konsekwencje związane z procesami starzenia się. Zdaniem naukowców zastosowanie jednego leku, metforminy, która jest względnie tania i łatwo dostępna, jako leku zmniejszającego ryzyko wystąpienia chorób związanych z wiekiem może wnieść ogromne korzyści do gospodarki.

Mabion osiąga ważny etap w rozwoju flagowego leku MabionCD20 i przechodzi do kolejnego etap

Mabion osiąga ważny etap w rozwoju flagowego leku MabionCD20 i przechodzi do kolejnego etapu prac nad uruchomieniem produkcji antygenu szczepionkowego przeciw COVID-19 w dużej skali

Na przestrzeni kilkunastu ostatnich miesięcy spółka Mabion prowadziła intensywne konsultacje z europejskimi agencjami regulacyjnymi w ramach Scientific Advice, które obejmowały dwie konsultacje z Europejską Agencją Leków (EMA) i dwie z Paul Ehrlich Institute (PEI) – niemieckim regulatorem krajowym ściśle współpracującym z EMA, a także konsultacje z Amerykańską Agencją do spraw Żywności i Leków (FDA). W ich następstwie spółka ustaliła strategię wspólnego rozwoju leku MabionCD20 pod kątem jego dopuszczenia na rynku europejskim i amerykańskim oraz wypracowała ostateczny zakres danych niezbędnych do złożenia, a następnie zarejestrowania MabionCD20 na rynku europejskim w ramach procedury centralnej.

Redakcja portalu, 31.07.2021, Tagi: badania kliniczne, mabion, rejestracja leku, mabioncd20, badania kliniczne w polsce, szczepionka przeciwko covid-19, novavax

FDA zezwala Ryvu Therapeutics na wznowienie częściowo zawieszonego badania klinicznego fazy

FDA zezwala Ryvu Therapeutics na wznowienie częściowo zawieszonego badania klinicznego fazy Ib RVU120

Ryvu Therapeutics S.A. poinformował właśnie o uzyskaniu zgody od amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (ang. Food and Drug Administration, FDA) na wznowienie częściowo zawieszonego badania klinicznego (ang. partial clinical hold) fazy Ib eskalacji dawki RVU120 (znanego również jako SEL120) u pacjentów z nawrotową/oporną ostrą białaczką szpikową (AML) i zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka (HR-MDS), które prowadzone jest w Stanach Zjednoczonych. O częściowym zawieszeniu badania klinicznego spółka donosiła 8 kwietnia 2021 r.

Redakcja portalu, 14.07.2021, Tagi: badania kliniczne, ostra białaczka szpikowa, fda, sel120, rvu120, zespół mielodysplastyczny, ryvu therapeutics

Japonia po raz pierwszy dopuści do obrotu lek na łagodne objawy COVID-19

Japonia po raz pierwszy dopuści do obrotu lek na łagodne objawy COVID-19

Japońskie ministerstwo zdrowia ma wydać specjalną zgodę na terapię koktajlem przeciwciał, która została uznana za kandydata do leczenia łagodnych objawów COVID-19 – informuje anglojęzyczny japoński portal The Mainichi. Ministerstwo zdrowia dokona przeglądu leku na posiedzeniu wyspecjalizowanej podkomisji 19 lipca br. i zezwoli na leczenie, jak tylko podkomisja wyda na nie zgodę. Leczenie z wykorzystaniem koktajlu przeciwciał, czyli kombinacji dwóch leków neutralizujących przeciwciała – kasiriwimabu i imdewimabu – jest podawane przez kroplówkę.

Redakcja portalu, 14.07.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, przeciwciała, koronawirus, covid-19, regeneron pharmaceuticals, sars-cov-2, lek na covid-19, koktajl przeciwciał, kasiriwimab, imdewimab, Chugai Pharmaceutical

Namnażanie komórek macierzystych krwi pępowinowej nadzieją dla chorych na nowotwory

Namnażanie komórek macierzystych krwi pępowinowej nadzieją dla chorych na nowotwory

Przeszczepienia krwi pępowinowej od ponad 30 lat są stosowane w leczeniu ponad 80 różnych chorób zagrażających życiu, takich jak np. białaczki, chłoniaki i anemia sierpowato-krwinkowa. Udowodniono również, że w obszarze medycyny regeneracyjnej podanie komórek krwi pępowinowej przynosi chorym korzyść kliniczną. Ze względu na swoje ograniczenia krew pępowinowa była stosowana częściej u pacjentów pediatrycznych niż dorosłych. Była, bo wyniki nowych badań klinicznych pokazują, że namnożone komórki macierzyste krwi pępowinowej mogą być skutecznie przeszczepiane także dorosłym pacjentom.

Redakcja portalu, 13.07.2021, Tagi: komórki macierzyste, badania kliniczne, krew pępowinowa, nowotwory krwi, polski bank komórek macierzystych, hematoonkologia, przeszczep komórek macierzystych, Omidubicel

Przełom w leczeniu otyłości u młodzieży w wieku 12-17 lat. Pierwsza terapia zarejestrowana

Przełom w leczeniu otyłości u młodzieży w wieku 12-17 lat. Pierwsza terapia zarejestrowana w UE

12 maja br. Europejska Agencja Leków (EMA) zarejestrowała pierwszy lek do terapii otyłości u młodzieży w wieku 12-17 lat. Jest to na ten moment jedyny lek, który można stosować w powyższym wskazaniu na terenie Unii Europejskiej.

Redakcja portalu, 12.07.2021, Tagi: badania kliniczne, otyłość, liraglutyd, nadwaga, rejestracja leku, otyłość dzieci, ema, novo nordisk

PolTREG złożył prospekt w KNF i planuje debiut na GPW w czwartym kwartale 2021 r.

PolTREG złożył prospekt w KNF i planuje debiut na GPW w czwartym kwartale 2021 r.

PolTREG S.A. realizuje obecnie na różnym etapie zaawansowania klinicznego projekty badawczo-rozwojowe (terapie cukrzycy typu 1 u dzieci oraz stwardnienia rozsianego) z zastosowaniem komórek T-regulatorowych (TREGS). Strategia spółki zakłada rozwój platformy do terapii opartych na zastosowaniu TREGS w leczeniu chorób autoimmunologicznych i osiągnięciu pozycji jednego z liderów takich terapii na świecie.

Redakcja portalu, 09.07.2021, Tagi: stwardnienie rozsiane, terapia celowana, terapia komórkowa, badania kliniczne, choroby autoimmunologiczne, układ odpornościowy, giełda, strategia rozwoju, emisja akcji, gpw, debiut na giełdzie, poltreg, badania kliniczne w polsce, gumed, cukrzyca typu 1, tregs, limfocyty T-regulatorowe

Polski wynalazek wykorzystujący zawór Tesli zrewolucjonizuje walkę z chrapaniem

Polski wynalazek wykorzystujący zawór Tesli zrewolucjonizuje walkę z chrapaniem

Healthnomic S.A., firma z branży medtech specjalizująca się w zdalnej diagnostyce oraz rozwoju autorskiej platformy telemedycznej, jest coraz bliżej wprowadzenia na globalny rynek pierwszego na świecie urządzenia do leczenia chrapania, które jako jedyne wykorzystuje innowacyjny zawór Tesli. Spółka 2 lipca br. złożyła w Urzędzie Patentowym RP wniosek o udzielenie patentu na swój autorski wynalazek. Firma ma opracowany prototyp urządzenia o nazwie SnoreOff i przygotowuje się do seryjnej produkcji. Pierwsze egzemplarze SnoreOff trafią na rynek jeszcze jesienią br. i mogą zrewolucjonizować życie co trzeciej osoby dorosłej na świecie.

Redakcja portalu, 07.07.2021, Tagi: patent, badania kliniczne, komercjalizacja, telemedycyna, sztuczna inteligencja, chrapanie, bezdech senny, medtech, tesla, sztuczna inteligencja w medycynie, badania kliniczne w polsce, zdalna diagnostyka, Healthnomic, SnoreOff, epap

Pozytywne dane dot. jednodawkowej szczepionki Janssen przeciw COVID-19 w zakresie aktywnośc

Pozytywne dane dot. jednodawkowej szczepionki Janssen przeciw COVID-19 w zakresie aktywności przeciwko wariantowi Delta i długotrwałości odpowiedzi

Firma Johnson & Johnson 2 lipca br. ogłosiła dane, które wykazały, że jednodawkowa szczepionka Janssen przeciw COVID-19 wygenerowała silną, trwałą aktywność przeciwko szybko rozprzestrzeniającemu się wariantowi Delta oraz innym, bardzo rozpowszechnionym wariantom wirusa SARS-CoV-2. Ponadto, dane wykazały, że trwałość odpowiedzi immunologicznej wynosiła co najmniej osiem miesięcy, czyli czas, który do tej pory oceniano. Dwa streszczenia badań zostały w zeszły piątek zamieszczone w bioRxiv.

Redakcja portalu, 05.07.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, odpowiedź immunologiczna, janssen, szczepienia ochronne, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, j&j, szczepionka przeciwko covid-19, warianty genetyczne sars-cov-2, jednodawkowa szczepionka przeciwko COVID-19, delta

ITP – złoty standard w badaniu potencjalnych substancji wydłużających życie

ITP – złoty standard w badaniu potencjalnych substancji wydłużających życie

Intervention Testing Program (ITP) umożliwia sprawdzenie, w jakim stopniu poszczególne interwencje wpływają na wydłużenie życia, opóźnienie występowania chorób i dysfunkcji związanych z wiekiem u myszy. Głównym celem ITP jest wyłonienie potencjalnych substancji, które można wprowadzić do dalszych badań klinicznych, zrozumienie ich molekularnego działania oraz głębsze poznanie procesów towarzyszących starzeniu się. W niniejszym artykule przedstawię, na jakich filarach opiera się ITP i jakie obecnie wnioski możemy z niego wyciągnąć.

Premier i prezes ABM przekazali na ręce rektora SUM czek na utworzenie Śląskiego Centrum Ws

Premier i prezes ABM przekazali na ręce rektora SUM czek na utworzenie Śląskiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

Premier Mateusz Morawiecki oraz prezes Agencji Badań Medycznych Radosław Sierpiński przekazali na ręce rektora Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach symboliczny czek na kwotę 9 322 552,18 zł na utworzenie Śląskiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych w ramach konkursu ABM na tworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK).

Redakcja portalu, 01.07.2021, Tagi: badania kliniczne, konkurs, dofinansowanie, mateusz morawiecki, śląski uniwersytet medyczny, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, Centrum Wsparcia Badań Klinicznych, premier, radosław sierpiński, polska sieć badań klinicznych

Scope Fluidics zakończył badania kliniczne nad panelem SARS-CoV-2

Scope Fluidics zakończył badania kliniczne nad panelem SARS-CoV-2

Scope Fluidics zakończył proces badań klinicznych nad panelem SARS‑CoV‑2. Testy zostały przeprowadzone w zewnętrznym laboratorium szpitalnym, w którym spółka zrealizowała program badań przedrejestracyjnych panelu SARS-CoV-2 z włączeniem metody referencyjnej Point-of-Care.

Redakcja portalu, 01.07.2021, Tagi: badania kliniczne, point-of-care, scope fluidics, pcr one, Curiosity Diagnostics, test diagnostyczny, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, badania kliniczne w polsce, diagnostyka koronawirusa

GSK i iTeos Therapeutics szukają nowych opcji skojarzonej terapii immunoonkologicznej kolej

GSK i iTeos Therapeutics szukają nowych opcji skojarzonej terapii immunoonkologicznej kolejnej generacji

GlaxoSmithKline plc oraz iTeos Therapeutics poinformowały o zawarciu umowy dotyczącej wspólnego rozwoju i komercjalizacji EOS-448 – przeciwciała monoklonalnego anty-TIGIT, znajdującego się obecnie w fazie I badań klinicznych, jako potencjalnego leku dla pacjentów z chorobami nowotworowymi. W oparciu o wiarygodne dane przedkliniczne i wyniki randomizowanego badania klinicznego II fazy wykazano potencjał receptora TIGIT, należącego do osi punktów kontrolnych CD226, jako obiecującego celu dla następnej generacji terapii immunoonkologicznych. W ramach zapoczątkowanej współpracy GSK zyskuje wyjątkową pozycję dzięki dostępowi do przeciwciał, które synergicznie oddziałują na wszystkie trzy znane punkty kontrolne CD226 – TIGIT, CD96 i PVRIG.

Redakcja portalu, 30.06.2021, Tagi: badania kliniczne, komercjalizacja, immunoonkologia, przeciwciało monoklonalne, współpraca międzynarodowa, gsk, leczenie skojarzone, iTeos Therapeutics, EOS-448

Moderna rozpocznie badania kliniczne nad szczepionkami mRNA przeciwko grypie, HIV i wirusow

Moderna rozpocznie badania kliniczne nad szczepionkami mRNA przeciwko grypie, HIV i wirusowi Nipah

Firma zapowiada rozpoczęcie jeszcze w tym roku I fazy badań klinicznych nad nowymi szczepionkami w technologii mRNA, tym razem przeciw grypie i wirusowi HIV. Następnie planowane jest badanie szczepionki przeciwko wirusowi Nipah. Moderna zdecydowanie nie próżnuje – obecnie trwa także I faza badań klinicznych nad szczepionką przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV) oraz III faza badań nad szczepionką przeciw cytomegalowirusowi (CMV).

Monika Kossakowska-Zwierucho, 30.06.2021, Tagi: badania kliniczne, grypa, szczepionki, hiv, RSV, szczepienia ochronne, moderna, mrna, szczepionki mRNA, cytomegalowirus, wirus Nipah

Ryvu Therapeutics zaprezentowało pozytywne dane kliniczne fazy I dla RVU120

Ryvu Therapeutics zaprezentowało pozytywne dane kliniczne fazy I dla RVU120

Ryvu Therapeutics S.A. ogłosiło publikację on-line posterów oraz prezentacji ustnej demonstrujących aktywność kliniczną oraz przedkliniczną selektywnego inhibitora kinaz CDK8/19 RVU120 (SEL120) i dualnego inhibitora kinaz PIM/FLT3 SEL24 (MEN1703), rozwijanego na mocy wyłącznej licencji przez Grupę Menarini, podczas Kongresu Europejskiego Stowarzyszenia Hematologicznego (EHA).

Redakcja portalu, 16.06.2021, Tagi: badania kliniczne, ostra białaczka szpikowa, menarini, sel120, Ryvu Therapeutics, rvu120, zespół mielodysplastyczny, EHA

Polska Sieć Badań Klinicznych rozszerza się o nowe centra prowadzące badania kliniczne

Polska Sieć Badań Klinicznych rozszerza się o nowe centra prowadzące badania kliniczne

Agencja Badań Medycznych przeznaczyła ponad 54 mln zł na stworzenie kolejnych wyspecjalizowanych Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK), które dołączą do Polskiej Sieci Badań Klinicznych. W 2020 r. w ramach pierwszego konkursu dofinansowanie otrzymało 10 ośrodków.

Redakcja portalu, 14.06.2021, Tagi: badania kliniczne, konkurs, dofinansowanie, grant, agencja badań medycznych, krajowa sieć onkologiczna, badania kliniczne w polsce, cwbk, polska sieć badań klinicznych

Przełomowe leki przeciwnowotworowe CAR-T będą wytwarzane w Polsce

Przełomowe leki przeciwnowotworowe CAR-T będą wytwarzane w Polsce

Polski Bank Komórek Macierzystych (PBKM) uzyskał zgodę Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie produktu leczniczego terapii genowej, który ma zastosowanie w leczeniu m.in. nowotworów takich jak białaczka B komórkowa czy chłoniak z komórek B. Produkt ten nazywa się roboczo FCTX-CL-19-1 i należy do przełomowej klasy leków – tzw. CAR-T (ang. chimeric antigen receptor), które niedawno zostały wprowadzone do leczenia niektórych nowotworów. Dotychczas tego typu produkty były wytwarzane poza Polską. Teraz produkcja tej nowatorskiej klasy leków będzie się odbywać w Warszawie. Dzięki temu te innowacyjne i bardzo kosztowne terapie powinny być bardziej dostępne dla pacjentów.

Redakcja portalu, 12.06.2021, Tagi: onkologia, badania kliniczne, terapia genowa, leki przeciwnowotworowe, ostra białaczka limfoblastyczna, hematologia, pbkm, car-t, FamiCordTx, hematoonkologia, chłoniak rozlany z dużych komórek B, FCTX-CL-19-1, procedura wyjątku szpitalnego

<Lipiec 2025>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
30	1 Bezpłatny webinar: Serwisuj swoją wagę w inteligentny sposób 2025-07-01 do 2025-07-01	2 WEBINAR \| Wprowadzenie kosmetyków w UE vs. Wielkiej Brytanii. Podobieństwa i różnice 2025-07-02 do 2025-07-02 WEBINAR \| Kalifornia: Proposition 65 ( California’s Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986) 2025-07-02 do 2025-07-02	3 WEBINAR \| CPNP Cosmetic Product Notification Portal – jak przygotować się do rejestracji kosmetyku (10.00-11.30) 2025-07-03 do 2025-07-03 WEBINAR \| Dokumentacja wdrożeniowa, czyli jak poprawnie skompletować PIF (product information file)? (12.00-13.30) 2025-07-03 do 2025-07-03	4 WEBINAR \| PAO - jak wyznaczyć szersze spojrzenie na produkt? 2025-07-04 do 2025-07-04	5	6
7	8	9	10	11	12	13
14 WEBINAR \| Konserwacja produktów kosmetycznych 2025-07-14 do 2025-07-14	15	16	17 SZKOLENIE ONLINE \| Recepturowanie emulsji kosmetycznych (w tym kremów, balsamów, lotionów) – aspekty praktyczne 2025-07-17 do 2025-07-17	18	19	20
21	22	23	24	25	26	27
28	29 Bezpłatne szkolenie – Porady i wskazówki dotyczące pipetowania w testach komórkowych. Zwiększ odtwarzalność i wydajność swoich testów 2025-07-29 do 2025-07-29	30	31 Bezpłatne szkolenie – Kinetyka w analizie termicznej – przewidywanie reakcji chemicznych. Zrozumienie, jak różne warunki wpływają na szybkość reakcji chemicznych 2025-07-31 do 2025-07-31	1	2	3

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl