Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Biotechnologia

OncoArendi Therapeutics na radzie globalnych koncernów farmaceutycznych

OncoArendi Therapeutics S.A. jest innowacyjną firmą biotechnologiczną, specjalizującą się w poszukiwaniu i komercjalizacji nowych leków stosowanych w terapii chorób o podłożu zapalnym i prowadzących do zwłóknienia tkanek oraz chorób nowotworowych. Firma powstała w 2012 r. i obecnie zatrudnia blisko 70 osób, z których zdecydowana większość to naukowcy z doktoratami w dziedzinach biologii i chemii pracujący w Warszawie i w Łodzi.

Adam Zalewski, 07.08.2017, Tagi: badania kliniczne, immunoterapia, OncoArendi Therapeutics, nauka i biznes, marcin szumowski, arginaza

Mabion S.A. na ostatniej prostej do zakończenia programu klinicznego MabionCD20

Tym samym jest pierwszą polską spółką biotechnologiczną, która przeprowadziła międzynarodowe badanie kliniczne III fazy własnego leku MabionCD20 i przygotowuje się do złożenia dokumentacji rejestracyjnej do EMA (Europejskiej Agencji Leków).

Adam Zalewski, 31.07.2017, Tagi: badania kliniczne, mabion, rzs

Rekruterka opowiada o pracy w branży farmaceutycznej oraz o tajnikach rozmów kwalifikacyjnych

20 lutego w warszawskim MiTo odbyło się kolejne spotkanie Meet Biotech-Boost Biotech. Tym razem gościem specjalnym była Kamila Jeżowska-Hułas - konsultantka w dziale TalentSource Life Sciences firmy CROMSOURCE, odpowiedzialna za rekrutację pracowników dla firm farmaceutycznych i biotechnologicznych.

Katarzyna Konarzewska, 23.02.2017, Tagi: badania kliniczne, praca, zatrudnienie, rynek farmaceutyczny, rekrutacja, branża farmaceutyczna, praca w biotechnologii, boost biotech polska, rynek biotechnologiczny, Meet Biotech - Boost Biotech, Kamila Jeżowska – Hułas, rekruterka, proces rekrutacyjny, rozwój zawodowy

Prawo badań klinicznych - kilka słów na temat

Polska to, według powszechnie dostępnych szacunków, blisko miliardowy rynek badań klinicznych, co w skali świata daje 3%-owy udział. Te liczby wskazują kierunek rozwoju polskiego sektora rynku zdrowia. Artykuł ukazuje badania kliniczne w świetle polskiego Prawa Farmaceutycznego.

Redakcja portalu, 27.12.2016, Tagi: badania kliniczne, prawo badań klinicznych, KG Legal

Przyszłość badań klinicznych w populacji pediatrycznej

W medycynie przyszłość rozumiana jest jako ciągły postęp, dlatego rozwój badań klinicznych daje nadzieję i szansę na lepszą przyszłość. Badania kliniczne odgrywają bardzo istotną rolę w rozwoju medycyny i są postrzegane przez wielu chorych jako jedyna szansa na leczenie, kiedy konwencjonalne metody zawodzą.

Redakcja portalu, 14.12.2016, Tagi: badania kliniczne, dzieci, Biovirtus, badania kliniczne w populacji pedriatrycznej

Zasłyszane podczas… LSOS. Badania nad lekami

20 października, w Centrum Kongresowym ICE w Krakowie, odbyło się Forum współpracy i innowacji dla ZDROWIA I JAKOŚCI ŻYCIA, czyli Life Science Open Space. Jako patroni medialni wydarzenia z chęcią w nim uczestniczyliśmy i chcemy Wam przybliżyć treści poruszane podczas paneli „Badania nad lekami”, dzięki czemu zyskacie zbliżony ogląd tego rynku w Małopolsce. Zanim jednak o samym panelu…

Adam Zalewski, 27.10.2016, Tagi: konferencja, badania kliniczne, life science, komercjalizacja badań, Life Science Open Space, nauka i biznes, Zasłyszane podczas, badania nad lekami

Wielonienasycone kwasy tłuszczowe – przyjaciel czy wróg? RETROTOPE kontratakuje.

Retrotope to amerykańska firma biotechnologiczna, która ma obecnie realne szanse na wprowadzenie na rynek skutecznego leku wymierzonego w choroby neurodegeneracyjne. Obszarem działalności Retrotope jest rozwój terapii schorzeń metabolicznych związanych ze stresem oksydacyjnym i peroksydacją lipidów, zaś opracowany lek znajduje się obecnie w początkowych fazach badań klinicznych. Najnowsze wyniki badań zaprezentowane zostały podczas konferencji Biotech Solutions for Health and Environment: MOBI4Health Conference & New IFB Building Opening, która odbyła się w dniach 12-15 kwietnia 2016 w Gdańsku.

Monika Kossakowska-Zwierucho, 09.05.2016, Tagi: konferencja, badania kliniczne, stres oksydacyjny, MOBI4Health, wielonienasycone kwasy tłuszczowe, Retrotope, deuter, ataksja Friedreich'a

Droga do celu, którym jest lek innowacyjny

Innowacje w farmacji, jak w każdej innej dziedzinie, są bardzo pożądane. Pacjenci wierzą, że badania naukowe pozwolą w niedalekiej przyszłości na szybkie i komfortowe leczenie nowoczesnymi farmaceutykami, więc naukowcy muszą sprostać ich wymaganiom. Łączny czas wdrożenia innowacyjnego leku to okres 12–20 lat. Jak wyglądają poszczególne etapy tego procesu?

Katarzyna Konarzewska, 30.04.2016, Tagi: HIV, badania kliniczne, leki innowacyjne, innowacje medyczne, Mariusz Jaskólski, Dawid Nidzworski

Biopodobny nie znaczy gorszy

Produkty czekoladopodobne, seropodobne, mlekopodobne… Wszyscy wiemy, że ich zaletą jest cena - znacznie niższa od pełnowartościowych produktów. Wyroby te budzą jednocześnie pewne negatywne skojarzenia, jako produkty gorsze jakościowo i mniej smaczne.

Redakcja portalu, 05.04.2016, Tagi: leki biopodobne, badania kliniczne, leki biologiczne, Biovirtus, biovirtus

Recenzja książki "Badania kliniczne"

Współczesna medycyna nie istniałaby bez dokładnie i rzetelnie prowadzonych badań klinicznych. Każdy lek przed wprowadzeniem do obrotu musi przejść długą i krętą ścieżkę rozwoju – od badań przedklinicznych prowadzonych na zwierzętach przez wstępne, ograniczone liczbowo badania I i II fazy aż po decydujące badania III fazy, dające ostateczną odpowiedź odnośnie skuteczności i bezpieczeństwa nowego preparatu. Leki odtwórcze, mające być pod względem biologicznym wierną kopią leku oryginalnego, muszą w odpowiednio zaprojektowanych badaniach udowodnić swoją równoważność.

Redakcja portalu, 27.10.2015, Tagi: badania kliniczne, książka

Postępy polskich naukowców w pracach nad lekiem na raka płuc

Helix Polska wraz z kanadyjską spółką biofarmaceutyczną Helix BioPharma Corporation, zajmującą się rozwojem innowacyjnych leków onkologicznych, zaprezentowały wyniki dotychczasowych badań klinicznych kandydata na lek L-DOS47 na 16. Światowej Konferencji Raka Płuca w Denver. Badania kliniczne prowadzone są w Polsce.

Redakcja portalu, 09.09.2015, Tagi: badania kliniczne, rak płuca, leki onkologiczne

Mutacje wstrzymują badania kliniczne z użyciem komórek macierzystych

Indukowane pluripotentne komórki macierzyste (iPSC) zróżnicowane do wyspecjalizowanych komórek siatkówki miały wyleczyć zwyrodnienie plamki żółtej prowadzące do utraty wzroku. Trwające badania kliniczne zostały jednak wstrzymane wskutek odnalezienia mutacji w komórkach pacjenta.

Monika Kossakowska-Zwierucho, 08.09.2015, Tagi: komórki macierzyste, iPSC, badania kliniczne, mutacje, przeszczep autologiczny, zwyrodnienie plamki żółtej

Nareszcie mamy szczepionkę przeciw malarii! Ale...

Nareszcie mamy szczepionkę przeciw malarii! Ale...

Szczepionka o nazwie Mosquirix lub RTS,S jest gotowa do użytku już od kilku lat. To, co powstrzymuje Europejską Agencję Leków i Światową Organizację Zdrowia (WHO) przed oficjalnym zatwierdzeniem to jej niska skuteczność.

Monika Kossakowska-Zwierucho, 31.08.2015, Tagi: Europejska Agencja Leków, WHO, szczepionka, badania kliniczne, malaria, Afryka, Mosquirix, RTS, S

"Badania kliniczne" - pierwsze tego typu opracowanie od ponad 10 lat

Badania kliniczne na dobre zawitały do Polski pod koniec lat 90. Ubiegłego stulecia. Wraz z badaniami zaczęto wprowadzać wyższe standardy opieki nad pacjentami, nowocześniejsze i alternatywne metody leczenia osób cierpiących na różne schorzenia. W książce "Badania kliniczne" czytelnik znajdzie całe spektrum informacji na tematy związane z prowadzeniem badań klinicznych, od historii etyki w badaniach klinicznych do omówienia wybranych aspektów nowego rozporządzenia unijnego nr 536 z 2014 roku. W książce zawarte są również informacje praktyczne, m.in.: na temat procedury uzyskiwania zgody na prowadzenie badania klinicznego, zawartości kompletnej dokumentacji badania klinicznego czy też przeprowadzania audytów i inspekcji.

Redakcja portalu, 11.06.2015, Tagi: badania kliniczne, MTZ, dr Teresa Brodniewicz

Precyzyjna diagnoza choroby wieńcowej? Sukces jest blisko!

Grupa Synektik, polski producent i dostawca radiofarmaceutyków wykorzystywanych w medycznej diagnostyce obrazowej poinformowała, że badania przedkliniczne związane z kardioznacznikem zostały zakończone pomyślnie. Na podstawie umowy zawartej w listopadzie 2013 roku z izraelską spółką, uzyskała wyłączne prawa do produkcji i sprzedaży na całym świecie innowacyjnego znacznika ammonium salt służącego do szybkiej i precyzyjnej diagnozy choroby wieńcowej.

Redakcja portalu, 04.02.2015, Tagi: diagnostyka, badania kliniczne, choroba wieńcowa, grupa Synektik

Mabion przeprowadzi badania kliniczne z udziałem pacjentów z chłoniakiem rozlanym

Polska firma biotechnologiczna Mabion uzyskała zgodę odpowiednich organów regulacyjnych w Chorwacji, Bośni i Hercegowinie, Serbii oraz w Polsce na realizację badania klinicznego z udziałem pacjentów z chłoniakiem rozlanym. Firma jest także bliska otrzymania zezwolenia w innych krajach europejskich. Łącznie w badaniach weźmie udział ok. 140 pacjentów.

Marta Łucka, 30.11.2014, Tagi: badania kliniczne, mabion

Krok bliżej wykorzystania terapii genowej w leczeniu stwardnienia zanikowego bocznego

Wyciszenie genu SOD1 odpowiedzialnego za produkcję białek neuronów ruchowych i indukcję choroby jest celem grupy badawczej pod kierunkiem prof. Pam Shaw i prof. Mimoun Azzouz. Projekt realizowany na Uniwersytecie w Sheffield został anonimowo dofinansowany na sumę 2.2 miliona funtów, pozwalając na rozpoczęcie badań preklinicznych ze skutkiem natychmiastowym.

Aleksandra Kowalczyk, 28.07.2014, Tagi: badania kliniczne, terapia genowa, stwardnienie zanikowe boczne

Badania kliniczne – Unia Europejska zmienia zasady!

Prawodawcy Unii Europejskiej przyjęli nową Dyrektywę o Badaniach Klinicznych. Dokument jest odpowiedzią na drastyczny spadek ilości badań prowadzonych na terenie Unii Europejskiej w ostatnich latach i ma na celu przede wszystkim ograniczenie biurokracji oraz zachęcenie potencjalnych sponsorów do poszukiwania ośrodków w krajach członkowskich.

Edyta Bartusik, 20.06.2014, Tagi: badania kliniczne, unia europejska, regulacje prawne

„Brak badań klinicznych w myśleniu o postępie w medycynie jest jak próba latania samolotem bez skrzydeł” – rozmowa z dr. Maciejem Wieczorkiem

Nadmierna biurokracja i brak finansów na badania kliniczne leków zabijają dobre pomysły polskich naukowców. Sytuacja może się jednak poprawić m.in. w związku z pojawiającymi się funduszami unijnymi. W rozmowie z dr. Maciejem Wieczorkiem staramy się ocenić sytuację prowadzenia badań klinicznych w Polsce.

Marta Łucka, 05.06.2014, Tagi: badania kliniczne, Maciej Wieczorek, generyki, leki innowacyjne

Ekspertka z Teva Pharmaceuticals o zaletach prowadzenia badań klinicznych w Europie Środkowo-Wschodniej

Na terenie Europy Środkowo-Wschodniej (EŚW) działa wiele organizacji typu CRO (z ang. Contract Research Organization). Giganci farmaceutyczni z całego świata zlecają im prowadzenie badań klinicznych związanych z rozwojem swoich nowych leków, często przedkładając je ponad firmy krajowe. Jakie są tego powody? Dr Yafit Stark, wiceprezes i dyrektor ds. klinicznych w Teva Pharmaceuticals, dzieli się swoim spojrzeniem na to zagadnienie.

Tomasz Domagała, 10.04.2014, Tagi: teva, badania kliniczne, BioForum 2014, Europa Środkowa, Yafit Stark, Teva Pharmaceuticals

<Wrzesień 2025>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
1	2	3	4 MEDI-VISION Forum 2025-09-04 do 2025-09-06 CosmoPharm Pack Expo 2025 2025-09-04 do 2025-09-06	5 SZKOLENIE \| Reklamacje i Cosmetovigilance w praktyce – od laboratorium do klienta. Analiza przypadków 2025-09-05 do 2025-09-05	6	7
8 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyk od A do Z – wprowadzanie na rynek, oznakowanie, deklaracje 2025-09-08 do 2025-09-08	9 WEBINAR \| Przegląd zmian legislacyjnych w przemyśle kosmetycznym i okołokosmetycznym – co nas czeka w w II połowie 2025 roku? 2025-09-09 do 2025-09-09 Bezpłatne szkolenie: Spektroskopia, pomiary cząstek i modelowanie w rozwoju peptydów i oligonukleotydów 2025-09-09 do 2025-09-09	10	11	12	13	14
15	16 Dni analizy zawartości wilgoci. Seria szkoleń z analizy zawartości wilgoci 2025-09-16 do 2025-09-18	17 Kongres Nauk o Życiu BIO2025 2025-09-17 do 2025-09-20 Natural Cosmetics International Meeting 2025-09-17 do 2025-09-19	18 Webinar online: Dobre praktyki pomiarowe temperatury topnienia. Weź udział w szkoleniu i odbierz certyfikat!! 2025-09-18 do 2025-09-18	19 Obóz Atrakcyjnych Konwentykli 2025-09-19 do 2025-09-22	20	21
22 Konferencja REACH 2025 2025-09-22 do 2025-09-23 WEBINAR \| Kosmetyki pod lupą mikrobiologa – jak kosmetyk może stać się źródłem choroby 2025-09-22 do 2025-09-22	23	24 Webinar online: Kontrola i monitorowanie systemów procesowych w erze Big Data 2025-09-24 do 2025-09-24	25 XXIX Międzynarodowy Kongres Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego 2025-09-25 do 2025-09-27 Akademia Kontroli Zakażeń Polskiego Towarzystwa Zakażeń Szpitalnych 2025-09-25 do 2025-09-27	26	27	28
29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych 2025-09-30 do 2025-09-30 Webinar online: Opanowanie dokładności pipetowania: podstawy metrologii i wydajności 2025-09-30 do 2025-09-30	1 Webinar online: Integracja UV/Vis w procesach laboratoryjnych 2025-10-01 do 2025-10-01 WEBINAR \| BDO, ESG, PPWR, CBAM, EUDR – zmiany i wymagania w ochronie środowiska a przemysł kosmetyczny 2025-10-01 do 2025-10-01	2 II Konferencja naukowo-szkoleniowa „Dysmorfologia – most w dialogu genetyka, ginekologa i pediatry” 2025-10-02 do 2025-10-04 webinar online: Perfekcja pipetowania: nauka stojąca za rozcieńczeniem seryjnym 2025-10-02 do 2025-10-02	3 SZKOLENIE ONLINE \| Projektowanie kosmetyku z surowcami biofermentowanymi 2025-10-03 do 2025-10-03	4	5

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl