Informacje

Informacje

<Lipiec 2025>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2025

Mabion wypuszcza pierwszą partię cząsteczki angażującej limfocyty T nowej generacji NovalGen do badań klinicznych na ludziach

Kolonizacja guzów litych – wzmocnienie efektywności terapii CAR-T

Nowe technologie siłą napędową badań nad indukowanymi pluripotencjalnymi komórkami macierzystymi

Molecure podało pierwszemu pacjentowi OATD-02 – innowacyjny, pierwszy w swojej klasie podwójny inhibitor arginazy, rozwijany w leczeniu nowotworów

Ryvu Therapeutics podpisuje umowę na przeprowadzenie drugiej fazy badania klinicznego RVU120 jako monoterapii w leczeniu guzów litych

Molecure złożyła wniosek o pozwolenie na rozpoczęcie badania klinicznego fazy I dla cząsteczki OATD-02

Pure Biologics zakończyło pilotażowe badanie przedkliniczne nowatorskiej immunoterapii raka jelita grubego

Ryvu Therapeutics podało swój lek pierwszemu pacjentowi. Zapowiada też zmiany w zespole

Ryvu Therapeutics ze zgodą na przeprowadzenie w Polsce nowego badania klinicznego fazy I/II RVU120 (SEL120) u pacjentów z guzami litymi

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Mabion wypuszcza pierwszą partię cząsteczki angażującej limfocyty T nowej generacji NovalGen do badań klinicznych na ludziach

Kolonizacja guzów litych – wzmocnienie efektywności terapii CAR-T

Nowe technologie siłą napędową badań nad indukowanymi pluripotencjalnymi komórkami macierzystymi

Molecure podało pierwszemu pacjentowi OATD-02 – innowacyjny, pierwszy w swojej klasie podwójny inhibitor arginazy, rozwijany w leczeniu nowotworów

Ryvu Therapeutics podpisuje umowę na przeprowadzenie drugiej fazy badania klinicznego RVU120 jako monoterapii w leczeniu guzów litych

Molecure złożyła wniosek o pozwolenie na rozpoczęcie badania klinicznego fazy I dla cząsteczki OATD-02

Pure Biologics zakończyło pilotażowe badanie przedkliniczne nowatorskiej immunoterapii raka jelita grubego

Ryvu Therapeutics podało swój lek pierwszemu pacjentowi. Zapowiada też zmiany w zespole

Ryvu Therapeutics ze zgodą na przeprowadzenie w Polsce nowego badania klinicznego fazy I/II RVU120 (SEL120) u pacjentów z guzami litymi

WYDAWCA

PARTNERZY

W ramach znaczącego kroku mającego na celu przyspieszenie globalnej walki z nowotworami krwi i trudnymi do leczenia guzami litymi Mabion – biologiczne CDMO – zawarł strategiczne partnerstwo rozwojowe i produkcyjne z londyńską firmą NovalGen, z którą o rozpoczęciu współpracy w ramach realizacji zleceń CDMO informował w raporcie bieżącym nr 13/2024 z 16 sierpnia 2024 r. Celem zawartego partnerstwa jest wprowadzenie na rynek leku – cząsteczki angażującej działanie limfocytów T (T-cell engager), NVG-222 – do pierwszej fazy badań klinicznych na ludziach. Rozpoczęcie badania klinicznego jest planowane na drugą połowę 2025 r.

Redakcja portalu, 18.06.2025, Tagi: onkologia, Mabion, badania kliniczne, limfocyty T, nowotwory krwi, immunoonkologia, współpraca międzynarodowa, guzy lite, CDMO, NovalGen, NVG-222

Ważnym wydarzeniem w 2017 r. było zatwierdzenie przez Agencję Żywności i Leków pierwszego preparatu terapii CAR-T (z ang. chimeric antigen receptor T-cells) o nazwie Tisagenlecleucel. Obecnie jest jeszcze pięć zarejestrowanych terapeutyków opartych o wspomnianą metodologię. W doniesieniach naukowych wciąż czytamy o metodach polepszających skuteczność tego typu leczenia. Czy jednak można rozszerzyć zastosowanie terapii w oparciu o CAR-T poza hematologią?

Julia Ostrowska, 22.01.2025, Tagi: onkologia, E.coli, immunoterapia, limfocyty T, probiotyki, car-t, hematoonkologia, guzy lite, terapie komórkowe, cold tumor, ProCARs, kolonizacja guza

Terapie komórkowe miały w tym roku imponujący początek, a potencjalny szczep komórek CAR-T uzyskany z komórek macierzystych firmy Fate Therapeutics – ft825/ono-8250 – wszedł w fazę badań klinicznych w leczeniu guzów litych.

Redakcja portalu, 31.12.2024, Tagi: komórki macierzyste, badania kliniczne, nowe technologie, indukowane pluripotencjalne komórki macierzyste, biologia molekularna, cytometria przepływowa, sartorius, car-t, guzy lite, terapie komórkowe, Incucyte, ipsc, Fate Therapeutics, ft825/ono-8250, iQue

Spółka Molecure S.A. – firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii do poszukiwania i opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, bezpośrednio modulujących cele białkowe i funkcję RNA w terapii wielu nieuleczalnych chorób – poinformowała 8 marca br. o podaniu OATD-02 pierwszemu pacjentowi w ramach badania klinicznego fazy I jako monoterapii w leczeniu zaawansowanych guzów litych.

Redakcja portalu, 09.03.2023, Tagi: onkologia, badania kliniczne, inhibitor arginazy, guzy lite, oatd-02, lek innowacyjny, molecure

Ryvu Therapeutics S.A., firma biotechnologiczna, której misją jest odkrywanie i rozwój nowych terapii z obszaru onkologii, podpisała umowę z globalnym dostawcą usług w zakresie rozwoju leków, amerykańską firmą Labcorp Drug Development, na przeprowadzenie drugiej fazy badań klinicznych RVU120 jako monoterapii w leczeniu nawrotowych/opornych na leczenie przerzutowych lub zaawansowanych guzów litych.

Redakcja portalu, 03.03.2023, Tagi: badania kliniczne, współpraca międzynarodowa, rvu120, guzy lite, ryvu therapeutics, Labcorp Drug Development

Molecure S.A. poinformowała wczoraj o złożeniu wniosku o pozwolenie na rozpoczęcie badania klinicznego (ang. Clinical Trial Application, CTA) dla OATD-02 do prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Spółka planuje przeprowadzić I fazę badania klinicznego OATD-02 z udziałem pacjentów z zaawansowanymi i/lub przerzutowymi guzami litymi, w tym rakiem jelita grubego, rakiem jajnika, rakiem trzustki lub rakiem nerkowokomórkowym.

Redakcja portalu, 12.08.2022, Tagi: onkologia, badania kliniczne, immunoterapia, lek przeciwnowotworowy, immunoonkologia, inhibitor arginazy, guzy lite, oatd-02, molecure

Pure Biologics poinformowało o zakończeniu pierwszego pilotażowego badania przedklinicznego w projekcie PB001, w którym spółka opracowuje nowatorską immunoterapię raka jelita grubego. Zgodnie z hipotezą, opracowywane bispecyficzne przeciwciało ma jednocześnie angażować receptor na limfocytach infiltrujących guzy nowotworowe oraz antygen na komórkach nowotworowych. Głównym celem badania na myszach z wszczepionym ludzkim układem odpornościowym była ocena bezpieczeństwa, a drugorzędowym celem było monitorowanie symptomów odpowiedzi immunologicznej skierowanej przeciwko guzom nowotworowym, indukowanej badanym związkiem biologicznym.

Redakcja portalu, 30.08.2021, Tagi: onkologia, nowotwory, immunoterapia, rak jelita grubego, immunoonkologia, pure biologics, PB001, guzy lite, badanie przedkliniczne

Ryvu Therapeutics poinformowało o podaniu pierwszej dawki RVU120 (SEL120) pierwszemu pacjentowi w ramach badania klinicznego fazy I/II w nawracających/opornych na leczenie przerzutowych lub zaawansowanych guzach litych. RVU120 jest wysoce selektywnym, pierwszym w swojej klasie inhibitorem kinazy CDK8/CDK19, który wykazał skuteczność działania w modelach in vitro oraz in vivo wielu rodzajów guzów litych i w nowotworach hematologicznych.

Redakcja portalu, 27.08.2021, Tagi: onkologia, badania kliniczne, leki onkologiczne, nowotwory hematologiczne, sel120, badania kliniczne w polsce, rvu120, guzy lite, ryvu therapeutics, Axel Glasmacher

Ryvu Therapeutics S.A. informuje, że Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) oraz Niezależna Komisja Bioetyczna wyraziły zgodę na przeprowadzenie w Polsce badania fazy I/II z zastosowaniem pojedynczego leku, prowadzone metodą otwartej próby, oceniające bezpieczeństwo i skuteczność cząsteczki RVU120 (SEL120) u pacjentów z nawrotowymi lub opornymi na leczenie, przerzutowymi lub zaawansowanymi guzami litymi. W następstwie uzyskania wyżej wymienionych zezwoleń spółka może rozpocząć badanie kliniczne i rekrutację pacjentów onkologicznych w Polsce.

Redakcja portalu, 28.05.2021, Tagi: onkologia, badania kliniczne, sel120, Ryvu Therapeutics, badania kliniczne w polsce, rvu120, guzy lite

1 Bezpłatny webinar: Serwisuj swoją wagę w inteligentny sposób 2025-07-01 do 2025-07-01

2 WEBINAR | Wprowadzenie kosmetyków w UE vs. Wielkiej Brytanii. Podobieństwa i różnice 2025-07-02 do 2025-07-02 WEBINAR | Kalifornia: Preposition 65 ( California’s Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986) 2025-07-02 do 2025-07-02

3 WEBINAR | CPNP Cosmetic Product Notification Portal – jak przygotować się do rejestracji kosmetyku (10.00-11.30) 2025-07-03 do 2025-07-03 WEBINAR | Dokumentacja wdrożeniowa, czyli jak poprawnie skompletować PIF (product information file)? (12.00-13.30) 2025-07-03 do 2025-07-03

4 WEBINAR | PAO - jak wyznaczyć szersze spojrzenie na produkt? 2025-07-04 do 2025-07-04 WEBINAR | Green Claims Directive – co dalej? Aktualny stan prawny 2025-07-04 do 2025-07-04

7 SZKOLENIE ONLINE | Recepturowanie emulsji kosmetycznych (w tym kremów, balsamów, lotionów) – aspekty praktyczne 2025-07-07 do 2025-07-07