Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Sterylizacja mieszaniną pary i powietrza

Sterylizacja mieszaniną pary i powietrza

Sterylizacja mieszaniną pary i powietrza stała się w ostatnich latach wiodącą metodą sterylizacji końcowej opakowanych produktów. Uzyskanie jałowego produktu można osiągnąć właśnie poprzez sterylizację lub produkcję w aseptycznych warunkach. Należy podkreślić, że przepisy GMP wymagają z wyboru sterylizacji końcowej produktów po zapakowaniu, o ile nie wpłynie to na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność produkt.

Redakcja portalu, 12.04.2024, Tagi: sterylizacja, opakowania farmaceutyczne, getinge, sterylizacja mieszaniną pary i powietrza, sterylizatory parowo-powietrzne, sterylizatory wentylatorowe, wentylatory, wymienniki ciepła, sterylizacja końcowa

Systemy transferu DPTE® – poprawne wykorzystanie i prawidłowa kontrola szczelności

Systemy transferu DPTE® – poprawne wykorzystanie i prawidłowa kontrola szczelności

Sterylny transfer komponentów i innych materiałów między obszarami sterylnymi i niesterylnymi zawsze był głównym problemem w branży produkcji farmaceutycznej. Dotychczas preparaty do iniekcji oraz inne produkty lecznicze wytwarzane były w konwencjonalnych pomieszczeniach czystych z niewystarczającymi systemami barier ochronnych i częstymi ręcznymi interwencjami operatorów. Ryzyko zanieczyszczenia było wysokie. Obecnie dostępne systemy DPTE® gwarantują szczelność transferu, jednak warunkowane jest to prawidłową obsługą oraz walidacją, zarówno na etapie produkcji, jak i podczas eksploatacji.

Redakcja portalu, 21.07.2022, Tagi: getinge, produkcja leków, DPTE

Jak przyspieszyć aseptyczny transfer płynów w sterylnych warunkach?

Jak przyspieszyć aseptyczny transfer płynów w sterylnych warunkach?

Złożoność operacji filtracji końcowej i napełniania stanowi wyzwanie w utrzymaniu sterylności całego procesu. Często wiąże się to niestety z ograniczeniami i spowolnieniami produkcji. Rozwój technologii pozwala na stosowanie nowatorskich rozwiązań, zapewniających utrzymanie tempa produkcji bez uszczerbku na bezpieczeństwie. Jednorazowe systemy transferu płynów oparte na technologii DPTE-BetaBag wpisują się w ten trend, odgrywając coraz ważniejszą rolę w wysokowydajnych procesach produkcyjnych.

Redakcja portalu, 02.01.2022, Tagi: produkcja, getinge, transfer płynów sterylnych, DPTE-BETABAG, procesy produkcyjne

Ergonomia przy projektowaniu systemów transferu sterylnego

Sterylny transfer komponentów i innych materiałów z jednej przestrzeni zamkniętej do innej zawsze stanowił problem w produkcji farmaceutyków. Rozwiązaniem jest zastosowanie technologii izolacyjnych, które pozwalają na przenoszenie materiałów pomiędzy dwiema zamkniętymi komorami lub do dwóch komór o podobnej atmosferze podlegających połączeniu bez zmiany ich własności i parametrów środowiskowych. Do takiej wymiany stosuje się obecnie systemy portów szybkiego transferu (RTP, DPTE) zainstalowane na pojemnikach zamkniętych, takich jak komory izolacyjne lub linie produkcyjne.

Redakcja portalu, 04.09.2019, Tagi: getinge, system DPTE, systemy transferu sterylnego, transfer DPTE

Transfer materiału sterylnego w biotechnologii z wykorzystaniem systemu DPTE (RTP)

Sterylny transfer komponentów i innych materiałów z jednej przestrzeni zamkniętej do innej zawsze stanowił problem w produkcji farmaceutyków. Rozwiązaniem jest zastosowanie technologii izolacyjnych, które pozwalają na przenoszenie materiałów pomiędzy dwiema zamkniętymi strefami o tej samej atmosferze lub ich połączenie bez zmiany ich własności i parametrów środowiskowych.

Redakcja portalu, 14.01.2019, Tagi: farmacja, produkcja, getinge, produkcja leków, system DPTE (RTP), sterylny transfer komponentów

Ograniczenie ryzyka i zwiększenie wydajności poprzez zastosowanie jednorazowych sterylnych opakowań

Zanieczyszczenia mikrobiologiczne i pyłowe w procesach aseptycznych stanowią największe zagrożenie dla sterylnego transferu produktów w produkcji farmaceutycznej. Systemy transferu DPTE® zapewniają rozwiązanie obu tych problemów. Porty DPTE® Alpha w połączeniu z pojemnikami DPTE-BetaBags® przyczyniają się również do osiągnięcia wyższej wydajności i zminimalizowania ryzyka w procesie produkcji.

Redakcja portalu, 01.09.2018, Tagi: opakowania, getinge, sterylne opakowania, jednorazowe opakowania, system DPTE, system RTP

Bezpieczny sposób obróbki elementów zamykających (korków)

Czyste, sterylne i suche elementy zamykające, szczególnie gumowe korki i tłoki, są podstawowymi elementami opakowań parenteralnych. Ponieważ elementy zamykające pozostają w kontakcie z produktem przez długi czas i są funkcjonalną częścią systemów podawania leków, sprawą o kluczowym znaczeniu jest ich czystość i sterylność oraz odpowiednia dbałość o ich właściwości fizyczne, mechaniczne i chemiczne.

Redakcja portalu, 11.04.2016, Tagi: elementy zamykające, getinge

<Lipiec 2025>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
30	1 Bezpłatny webinar: Serwisuj swoją wagę w inteligentny sposób 2025-07-01 do 2025-07-01	2 WEBINAR \| Wprowadzenie kosmetyków w UE vs. Wielkiej Brytanii. Podobieństwa i różnice 2025-07-02 do 2025-07-02 WEBINAR \| Kalifornia: Preposition 65 ( California’s Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986) 2025-07-02 do 2025-07-02	3 WEBINAR \| CPNP Cosmetic Product Notification Portal – jak przygotować się do rejestracji kosmetyku (10.00-11.30) 2025-07-03 do 2025-07-03 WEBINAR \| Dokumentacja wdrożeniowa, czyli jak poprawnie skompletować PIF (product information file)? (12.00-13.30) 2025-07-03 do 2025-07-03	4 WEBINAR \| PAO - jak wyznaczyć szersze spojrzenie na produkt? 2025-07-04 do 2025-07-04 WEBINAR \| Green Claims Directive – co dalej? Aktualny stan prawny 2025-07-04 do 2025-07-04	5	6
7 SZKOLENIE ONLINE \| Recepturowanie emulsji kosmetycznych (w tym kremów, balsamów, lotionów) – aspekty praktyczne 2025-07-07 do 2025-07-07	8	9	10	11	12	13
14	15	16	17	18	19	20
21	22	23	24	25	26	27
28	29	30	31	1	2	3

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2025

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2025

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl