Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Kilka pytań do… dr Macieja Wieczorka

Wywiad nie do końca konwencjonalny z Maciejem Wieczorkiem, prezesem spółki Mabion S.A.

Redakcja Redakcja, 27.03.2014, Tagi: leki biopodobne, przeciwciała monoklonalne, mabion, kwartalnik, maciej wieczorek, kilka pytań do

Mabion podpisał umowę na Ukrainie

Mabion SA – polska firma biotechnologiczna, rozwijająca i wprowadzająca na rynek specjalistyczne leki biopodobne najnowszej generacji – podpisała umowę z ukraińską firmą JSC Farmak w sprawie rejestracji, dystrybucji i sprzedaży leku MabionCD20 na terenie Ukrainy, Armenii, Azerbejdżanu, Białorusi, Gruzji, Kazachstanu, Kirgistanu, Mołdawii, Tadżykistanu, Turkmenistanu i Uzbekistanu. Dotychczas spółka podpisała podobne umowy w odniesieniu do krajów Ameryki Południowej, Afryki Północnej, Ameryki Środkowej oraz Turcji. Przychody z tytułu umowy w okresie 5 lat mogą przekroczyć 27 mln euro (ok. 113 mln zł).

Komunikat Prasowy, 24.03.2014, Tagi: leki biopodobne, przeciwciała monoklonalne, mabion

Mabion rozpoczął procedury rejestracyjne leku MabionCD20 w Maroko

Mabion SA – polska firma biotechnologiczna, rozwijająca i wprowadzająca na rynek specjalistyczne leki biopodobne najnowszej generacji – rozpoczęła proces rejestracji leku MabionCD20 w Maroku. W dniu 30 października firma Sothema – będąca partnerem spółki w zakresie rejestracji i przyszłej sprzedaży farmaceutyku na rynkach: Maroko, Algieria, Tunezja – złożyła wstępną wersję dokumentacji rejestracyjnej w Marokańskim Ministerstwie Zdrowia. Wartość rynku MabThera, leku referencyjnego do MabionCD20, w przedmiotowych rynkach szacowana jest na 11-14 mln Euro rocznie i rośnie w tempie dwucyfrowym.

Redakcja portalu, 12.11.2013, Tagi: leki biopodobne, przeciwciała monoklonalne, Mabion SA, Maciej Wieczorek, Mabion CD20, MabThera

Leki biologiczne i biopodobne w Polsce

Sektor leków biologicznych i biopodobnych rozwija się w Polsce bardzo szybko. Jeszcze niedawno terapie z wykorzystaniem tych leków były niedostępne. Nadal niewiele polskich firm specjalizuje się w produkcji biofarmaceutyków. Perspektywy dalszego rozwoju tej dziedziny przedstawia niedawno opublikowany raport PMR „Rynek leków biologicznych i biopodobnych w Polsce 2013. Prognozy rozwoju na lata 2013-2015”.

Ewelina Hoffman, 31.10.2013, Tagi: leki biopodobne, leki biologiczne, przeciwciala monoklonalne

Mabion: są zgody na badania na Ukrainie

Mabion SA – polska firma biotechnologiczna, rozwijająca i wprowadzająca na rynek specjalistyczne leki biopodobne najnowszej generacji – uzyskała zgodę Ministerstwa Zdrowia na Ukrainie na prowadzenie badań klinicznych leku MabionCD20. Dodatkowo, pozytywną opinię na temat testów farmaceutyku wyraziły komisje bioetyczne działające w tym kraju. Spółka spełniła wszystkie wymagane warunki proceduralne już w 6 z 9 krajów, w których prowadzone będą badania kliniczne. Badanie kliniczne aktywnie prowadzone jest obecnie w Polsce, Gruzji, Serbii, Bośni i na Litwie.

Redakcja Redakcja, 19.10.2013, Tagi: leki biopodobne, Mabion, badania kliniczne, MabionCD20, Maciej Wieczorek

Stare „nowe” leki, czyli repozycjonowanie substancji aktywnych (część I)

Wprowadzenie nowego leku na rynek to koszt około miliarda dolarów. Dodatkowo od momentu podjęcia badań nad potencjalnym lekiem do pojawienia się jego na rynku mija przeciętnie około 15-17 lat. Dane te odnoszą się do tradycyjnych metod poszukiwania nowych leków bazujących na screeningu fenotypowym lub poszukiwaniu substancji oddziałującej na określony cel. Cel ten z reguły jest bezpośrednio związany z chorobą, a na podstawie jego struktury projektowana jest substancja, która potencjalnie może wykazywać aktywność biologiczną poprzez oddziaływanie z danym targetem. Screening fenotypowy pomija etap badania celu działania i polega na poszukiwaniu substancji wykazującej określony efekt fenotypowy. W każdym przypadku jednak konieczne są dodatkowe badania i optymalizacja tzw. związku wiodącego, czyli wyjściowej struktury wykazującej aktywność. Działanie to umożliwia zwiększenie aktywności stosowanej substancji oraz uniknięcie poważnych skutków ubocznych. Współcześnie, przy szerokiej wiedzy na temat mechanizmów przebiegu wielu chorób oraz ogromnej ilości leków stosowanych na różne schorzenia nadal istnieje problem braku terapii lub ich nieskuteczności w przypadku niektórych chorób. W związku z tym naukowcy opracowują coraz to nowsze sposoby poszukiwania dodatkowych zastosowań istniejących już substancji aktywnych. Jednym z nich jest repozycjonowanie leków, w którym kluczową rolę odgrywają bazy danych i metody analizy statystycznej. Chemia i biologia przeplata się zatem z szeroko pojętą matematyką prowadząc do nowych odkryć dzięki wykorzystaniu faktu, że pojedyncza cząsteczka może działać na wiele celów.

Edyta Bartusik, 17.10.2013, Tagi: leki biopodobne, leki biologiczne, leki generyczne, repozycjonowanie leków

MABION SA pozytywna opinia niezależnej Komisji DSMB w zakresie jakości badania klinicznego i bezpieczeństwa leku MabionCD20

Polska firma biotechnologiczna MABION SA wprowadzająca na rynek specjalistyczne leki biopodobne najnowszej generacji oparte na technologii przeciwciał monoklonalnych w dniu 29 sierpnia 2013 roku dostała pozytywną opinię niezależnej Komisji DSMB w zakresie jakości badania klinicznego i bezpieczeństwa leku MabionCD20.

Redakcja portalu, 29.08.2013, Tagi: leki biopodobne, przeciwciała monoklonalne, MABION SA, MabionCD20

Mabion przedstawia raporty z wyników badań klinicznych leku MabionCD20

Polska firma biotechnologiczna Mabion SA w dniu 29 sierpnia zaprezentuje Komisji Data and Safety Monitoring Board (DSMB) – niezależnemu komitetowi, którego członkami są specjaliści w zakresie reumatologii, farmakologii oraz statystyki – raporty z wyników badań kilkudziesięciu pierwszych pacjentów, którym podano lek biopodobny MabionCD20. Brak uwag ze strony komisji będzie zwiększać prawdopodobieństwo, że badania kliniczne farmaceutyku zakończą się sukcesem.

Redakcja portalu, 28.08.2013, Tagi: leki biopodobne, Mabion SA, DSMB

Lek, który może zastąpić ćwiczenia fizyczne

Cząsteczka znana pod nazwą SR9009 zdaje się zwiększać aktywność metaboliczną w mięśniach szkieletowych myszy. Zwierzęta, którym zaaplikowano związek stają się szczupłe, rozwijają większa masę mięśniową i mogą przebiegać znacznie dłuższe dystanse. Naukowcy sądzą, że SR9009 ma taki sam wpływ na organizm jak ćwiczenia fizyczne. Jeżeli podobne rezultaty zostaną uzyskane u ludzi, być może uda się wyleczyć otyłość, syndrom metaboliczny i cukrzycę typu II.

Łukasz Kałużny, 23.08.2013, Tagi: leki biopodobne, mięśnie, ćwiczenia fizyczne, otyłość, cukrzyca

Nowa era dla leków biopodobnych

Po raz pierwszy Europejska Agencja Leków zarekomendowała Komisji Europejskiej wprowadzenie do obrotu dwóch biopodobnych przeciwciał monoklonalnych. Nie byłoby w tym nic dziwnego gdyby nie fakt, iż oba rekomendowane produkty posiadają bardzo złożoną strukturę. Jest to kamień milowy w historii leków biopodobnych stosowanych w Unii Europejskiej przede wszystkim dla pacjentów, którzy cierpią na choroby autoimmunologiczne.

Anna Staszewska, 11.07.2013, Tagi: Europejska Agencja Leków, leki biopodobne, przeciwciała monoklonalne, Remsima, Inflectra

<Wrzesień 2025>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
1	2	3	4 MEDI-VISION Forum 2025-09-04 do 2025-09-06 CosmoPharm Pack Expo 2025 2025-09-04 do 2025-09-06	5 SZKOLENIE \| Reklamacje i Cosmetovigilance w praktyce – od laboratorium do klienta. Analiza przypadków 2025-09-05 do 2025-09-05	6	7
8 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyk od A do Z – wprowadzanie na rynek, oznakowanie, deklaracje 2025-09-08 do 2025-09-08	9 WEBINAR \| Przegląd zmian legislacyjnych w przemyśle kosmetycznym i okołokosmetycznym – co nas czeka w w II połowie 2025 roku? 2025-09-09 do 2025-09-09 Bezpłatne szkolenie: Spektroskopia, pomiary cząstek i modelowanie w rozwoju peptydów i oligonukleotydów 2025-09-09 do 2025-09-09	10	11	12	13	14
15	16 Dni analizy zawartości wilgoci. Seria szkoleń z analizy zawartości wilgoci 2025-09-16 do 2025-09-18	17 Kongres Nauk o Życiu BIO2025 2025-09-17 do 2025-09-20 Natural Cosmetics International Meeting 2025-09-17 do 2025-09-19	18 WEBINAR \| Kationowe kondycjonery w pielęgnacji włosów 2025-09-18 do 2025-09-18 Webinar online: Dobre praktyki pomiarowe temperatury topnienia. Weź udział w szkoleniu i odbierz certyfikat!! 2025-09-18 do 2025-09-18	19 Obóz Atrakcyjnych Konwentykli 2025-09-19 do 2025-09-22	20	21
22 WEBINAR \| Kosmetyki pod lupą mikrobiologa – jak kosmetyk może stać się źródłem choroby 2025-09-22 do 2025-09-22 Konferencja REACH 2025 2025-09-22 do 2025-09-23	23 SZKOLENIE ONLINE \| Reklama kosmetyków, leków, wyrobów medycznych i suplementów diety - od podstaw po najnowsze zmiany 2025-09-23 do 2025-09-23	24	25 XXIX Międzynarodowy Kongres Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego 2025-09-25 do 2025-09-27 Akademia Kontroli Zakażeń Polskiego Towarzystwa Zakażeń Szpitalnych 2025-09-25 do 2025-09-27	26 Opracowanie dokumentacji technicznej dla wyrobu medycznego 2025-09-26 do 2025-09-26	27	28
29 SZKOLENIE ONLINE \| Zmiany w Rozporządzeniu CLP – co musisz wiedzieć? 2025-09-29 do 2025-09-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych 2025-09-30 do 2025-09-30	1 WEBINAR \| BDO, ESG, PPWR, CBAM, EUDR – zmiany i wymagania w ochronie środowiska, a przemysł kosmetyczny 2025-10-01 do 2025-10-01	2 II Konferencja naukowo-szkoleniowa „Dysmorfologia – most w dialogu genetyka, ginekologa i pediatry” 2025-10-02 do 2025-10-04	3 SZKOLENIE ONLINE \| Projektowanie kosmetyku z surowcami biofermentowanymi 2025-10-03 do 2025-10-03	4	5

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl