Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Mabion podpisał umowę na Ukrainie

Mabion SA – polska firma biotechnologiczna, rozwijająca i wprowadzająca na rynek specjalistyczne leki biopodobne najnowszej generacji – podpisała umowę z ukraińską firmą JSC Farmak w sprawie rejestracji, dystrybucji i sprzedaży leku MabionCD20 na terenie Ukrainy, Armenii, Azerbejdżanu, Białorusi, Gruzji, Kazachstanu, Kirgistanu, Mołdawii, Tadżykistanu, Turkmenistanu i Uzbekistanu. Dotychczas spółka podpisała podobne umowy w odniesieniu do krajów Ameryki Południowej, Afryki Północnej, Ameryki Środkowej oraz Turcji. Przychody z tytułu umowy w okresie 5 lat mogą przekroczyć 27 mln euro (ok. 113 mln zł).

Komunikat Prasowy, 24.03.2014, Tagi: leki biopodobne, przeciwciała monoklonalne, mabion

Mabion rozpoczął procedury rejestracyjne leku MabionCD20 w Maroko

Mabion SA – polska firma biotechnologiczna, rozwijająca i wprowadzająca na rynek specjalistyczne leki biopodobne najnowszej generacji – rozpoczęła proces rejestracji leku MabionCD20 w Maroku. W dniu 30 października firma Sothema – będąca partnerem spółki w zakresie rejestracji i przyszłej sprzedaży farmaceutyku na rynkach: Maroko, Algieria, Tunezja – złożyła wstępną wersję dokumentacji rejestracyjnej w Marokańskim Ministerstwie Zdrowia. Wartość rynku MabThera, leku referencyjnego do MabionCD20, w przedmiotowych rynkach szacowana jest na 11-14 mln Euro rocznie i rośnie w tempie dwucyfrowym.

Redakcja portalu, 12.11.2013, Tagi: leki biopodobne, przeciwciała monoklonalne, Mabion SA, Maciej Wieczorek, Mabion CD20, MabThera

Leki biologiczne i biopodobne w Polsce

Sektor leków biologicznych i biopodobnych rozwija się w Polsce bardzo szybko. Jeszcze niedawno terapie z wykorzystaniem tych leków były niedostępne. Nadal niewiele polskich firm specjalizuje się w produkcji biofarmaceutyków. Perspektywy dalszego rozwoju tej dziedziny przedstawia niedawno opublikowany raport PMR „Rynek leków biologicznych i biopodobnych w Polsce 2013. Prognozy rozwoju na lata 2013-2015”.

Ewelina Hoffman, 31.10.2013, Tagi: leki biopodobne, leki biologiczne, przeciwciala monoklonalne

Mabion: są zgody na badania na Ukrainie

Mabion SA – polska firma biotechnologiczna, rozwijająca i wprowadzająca na rynek specjalistyczne leki biopodobne najnowszej generacji – uzyskała zgodę Ministerstwa Zdrowia na Ukrainie na prowadzenie badań klinicznych leku MabionCD20. Dodatkowo, pozytywną opinię na temat testów farmaceutyku wyraziły komisje bioetyczne działające w tym kraju. Spółka spełniła wszystkie wymagane warunki proceduralne już w 6 z 9 krajów, w których prowadzone będą badania kliniczne. Badanie kliniczne aktywnie prowadzone jest obecnie w Polsce, Gruzji, Serbii, Bośni i na Litwie.

Redakcja Redakcja, 19.10.2013, Tagi: leki biopodobne, Mabion, badania kliniczne, MabionCD20, Maciej Wieczorek

Stare „nowe” leki, czyli repozycjonowanie substancji aktywnych (część I)

Wprowadzenie nowego leku na rynek to koszt około miliarda dolarów. Dodatkowo od momentu podjęcia badań nad potencjalnym lekiem do pojawienia się jego na rynku mija przeciętnie około 15-17 lat. Dane te odnoszą się do tradycyjnych metod poszukiwania nowych leków bazujących na screeningu fenotypowym lub poszukiwaniu substancji oddziałującej na określony cel. Cel ten z reguły jest bezpośrednio związany z chorobą, a na podstawie jego struktury projektowana jest substancja, która potencjalnie może wykazywać aktywność biologiczną poprzez oddziaływanie z danym targetem. Screening fenotypowy pomija etap badania celu działania i polega na poszukiwaniu substancji wykazującej określony efekt fenotypowy. W każdym przypadku jednak konieczne są dodatkowe badania i optymalizacja tzw. związku wiodącego, czyli wyjściowej struktury wykazującej aktywność. Działanie to umożliwia zwiększenie aktywności stosowanej substancji oraz uniknięcie poważnych skutków ubocznych. Współcześnie, przy szerokiej wiedzy na temat mechanizmów przebiegu wielu chorób oraz ogromnej ilości leków stosowanych na różne schorzenia nadal istnieje problem braku terapii lub ich nieskuteczności w przypadku niektórych chorób. W związku z tym naukowcy opracowują coraz to nowsze sposoby poszukiwania dodatkowych zastosowań istniejących już substancji aktywnych. Jednym z nich jest repozycjonowanie leków, w którym kluczową rolę odgrywają bazy danych i metody analizy statystycznej. Chemia i biologia przeplata się zatem z szeroko pojętą matematyką prowadząc do nowych odkryć dzięki wykorzystaniu faktu, że pojedyncza cząsteczka może działać na wiele celów.

Edyta Bartusik, 17.10.2013, Tagi: leki biopodobne, leki biologiczne, leki generyczne, repozycjonowanie leków

MABION SA pozytywna opinia niezależnej Komisji DSMB w zakresie jakości badania klinicznego i bezpieczeństwa leku MabionCD20

Polska firma biotechnologiczna MABION SA wprowadzająca na rynek specjalistyczne leki biopodobne najnowszej generacji oparte na technologii przeciwciał monoklonalnych w dniu 29 sierpnia 2013 roku dostała pozytywną opinię niezależnej Komisji DSMB w zakresie jakości badania klinicznego i bezpieczeństwa leku MabionCD20.

Redakcja portalu, 29.08.2013, Tagi: leki biopodobne, przeciwciała monoklonalne, MABION SA, MabionCD20

Mabion przedstawia raporty z wyników badań klinicznych leku MabionCD20

Polska firma biotechnologiczna Mabion SA w dniu 29 sierpnia zaprezentuje Komisji Data and Safety Monitoring Board (DSMB) – niezależnemu komitetowi, którego członkami są specjaliści w zakresie reumatologii, farmakologii oraz statystyki – raporty z wyników badań kilkudziesięciu pierwszych pacjentów, którym podano lek biopodobny MabionCD20. Brak uwag ze strony komisji będzie zwiększać prawdopodobieństwo, że badania kliniczne farmaceutyku zakończą się sukcesem.

Redakcja portalu, 28.08.2013, Tagi: leki biopodobne, Mabion SA, DSMB

Lek, który może zastąpić ćwiczenia fizyczne

Cząsteczka znana pod nazwą SR9009 zdaje się zwiększać aktywność metaboliczną w mięśniach szkieletowych myszy. Zwierzęta, którym zaaplikowano związek stają się szczupłe, rozwijają większa masę mięśniową i mogą przebiegać znacznie dłuższe dystanse. Naukowcy sądzą, że SR9009 ma taki sam wpływ na organizm jak ćwiczenia fizyczne. Jeżeli podobne rezultaty zostaną uzyskane u ludzi, być może uda się wyleczyć otyłość, syndrom metaboliczny i cukrzycę typu II.

Łukasz Kałużny, 23.08.2013, Tagi: leki biopodobne, mięśnie, ćwiczenia fizyczne, otyłość, cukrzyca

Nowa era dla leków biopodobnych

Po raz pierwszy Europejska Agencja Leków zarekomendowała Komisji Europejskiej wprowadzenie do obrotu dwóch biopodobnych przeciwciał monoklonalnych. Nie byłoby w tym nic dziwnego gdyby nie fakt, iż oba rekomendowane produkty posiadają bardzo złożoną strukturę. Jest to kamień milowy w historii leków biopodobnych stosowanych w Unii Europejskiej przede wszystkim dla pacjentów, którzy cierpią na choroby autoimmunologiczne.

Anna Staszewska, 11.07.2013, Tagi: Europejska Agencja Leków, leki biopodobne, przeciwciała monoklonalne, Remsima, Inflectra

<Czerwiec 2025>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
26	27 OPTI EXPO – Międzynarodowe Targi Optyki, Optometrii i Okulistyki 2025-05-27 do 2025-05-29 XIV Międzynarodowa Konferencja Przemysłu Detergentowego 2025-05-27 do 2025-05-27 Systemy dla wody farmaceutycznej 2025-05-27 do 2025-05-27 Pharmacy Expo 2025 2025-05-27 do 2025-05-29 Międzynarodowa Konferencja IMPLANTY 2025 2025-05-27 do 2025-05-30	28 I Międzynarodowa Konferencja Przemysłu Kosmetycznego 2025-05-28 do 2025-05-28	29 SZKOLENIE ONLINE \| Zanieczyszczenie mikrobiologiczne powietrza jako element nadzoru środowiska produkcyjnego kosmetyków 2025-05-29 do 2025-05-29	30 SZKOLENIE \| Projektowanie kosmetyków naturalnych oraz wyliczanie procentu ich naturalności 2025-05-30 do 2025-05-30	31	1
2	3	4	5	6 SZKOLENIE \| Kwalifikacja produktu kosmetycznego w tym produkty z pogranicza 2025-06-06 do 2025-06-06	7	8
9 SZKOLENIE ONLINE \| Wentylacja – oczyszczanie powietrza, nawilżanie i kaskada ciśnień w GMACHU wytwórni / fabryki biotechnologicznej / farmaceutycznej 2025-06-09 do 2025-06-09	10 SZKOLENIE \| Oznakowanie suplementów diety w praktyce - podstawy prawne i ich interpretacja 2025-06-10 do 2025-06-10	11 PCI Days 2025 – Targi dla Przemysłu Farmaceutycznego i Kosmetycznego 2025-06-11 do 2025-06-13	12	13	14	15
16 SZKOLENIE ONLINE \| Innowacyjne formulacje profesjonalnych kosmetyków trychologicznych 2025-06-16 do 2025-06-16	17 SZKOLENIE ONLINE \| Reklama kosmetyków, leków, wyrobów medycznych i suplementów diety - od postaw po najnowsze zmiany 2025-06-17 do 2025-06-17	18 SZKOLENIE \| Aromaterapia w behawiorystce zwierząt domowych \| Tylko 580 zł do 31.05 2025-06-18 do 2025-06-18 London Biotechnology Show 2025-06-18 do 2025-06-19	19	20	21	22
23	24 Webinar \| Opracowanie składu jakościowego na etykietę produktu kosmetycznego zgodnie z Rozporządzeniem 1223/2009 2025-06-24 do 2025-06-24	25 SZKOLENIE ONLINE \| Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych 2025-06-25 do 2025-06-25	26 WEBINAR \| Quiet beauty – harmonijne połączenie nauki, poczucia komfortu i zrównoważonego rozwoju 2025-06-26 do 2025-06-26 WEBINAR \| Alergeny w kosmetykach – jak budować komunikację z konsumentem \| TYLKO 199 zł 2025-06-26 do 2025-06-26 MedSec Summit 2025 2025-06-26 do 2025-06-26	27	28	29
30	1	2 WEBINAR \| Kalifornia: Preposition 65 ( California’s Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986) 2025-07-02 do 2025-07-02 WEBINAR \| Wprowadzenie kosmetyków w UE vs. Wielkiej Brytanii. Podobieństwa i różnice 2025-07-02 do 2025-07-02	3 WEBINAR \| CPNP Cosmetic Product Notification Portal – jak przygotować się do rejestracji kosmetyku (10.00-11.30) 2025-07-03 do 2025-07-03 WEBINAR \| Dokumentacja wdrożeniowa, czyli jak poprawnie skompletować PIF (product information file)? (12.00-13.30) 2025-07-03 do 2025-07-03	4	5	6

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2025

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2025

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl