Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

W Europie dostępna jest pierwsza terapia dla chorych na przerzutowego potrójnie ujemnego raka piersi z obecnością ekspresji PD-L1

Firma Roche poinformowała, że Komisja Europejska zatwierdziła produkt atezolizumab w połączeniu z chemioterapią (nab-paklitakselem) w celu leczenia nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego, potrójnie ujemnego raka piersi (TNBC) u osób dorosłych, u których guz wykazuje ekspresję PD-L1 i które wcześniej nie otrzymywały chemioterapii w ramach leczenia choroby przerzutowej. Do oceny ekspresji wykorzystywany jest test VENTANA PD-L1 (SP142) firmy Roche, dostępny na terenie Unii Europejskiej.

Redakcja portalu, 22.09.2019, Tagi: zatwierdzenie leku, tnbc, roche, atezolizumab, potrójnie ujemny rak piersi

FDA zatwierdziła lek entrektynib firmy Roche

Firma Roche poinformowała, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła do stosowania na terenie USA entrektynib do leczenia ROS1-dodatniego zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) u osób dorosłych. Ponadto, agencja w przyspieszonej procedurze zatwierdziła entrektynib do leczenia pacjentów dorosłych i pediatrycznych od 12. roku życia z guzami litymi, z obecnością fuzji genów neurotroficznej receptorowej kinazy tyrozynowej (NTRK) bez znanej nabytej mutacji powodującej oporność, u których występują przerzuty lub u których resekcja chirurgiczna prawdopodobnie spowodowałaby ciężkie powikłania, a także, gdy po leczeniu wystąpiła progresja choroby lub w przypadku braku skutecznej terapii alternatywnej.

Redakcja portalu, 15.09.2019, Tagi: niedrobnokomórkowy rak płuca, fda, zatwierdzenie leku, roche, entrektynib

FDA zatwierdziła pierwszy lek na rzadką chorobę płuc związaną ze sklerodermą

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła kapsułki Ofev (nintedanib), których działanie ma spowalniać tempo spadku funkcji płuc u dorosłych ze śródmiąższową chorobą płuc związaną z twardziną układową (sklerodermą), nazywaną SSc-ILD. To pierwsze zatwierdzone przez FDA leczenie tej rzadkiej choroby płuc.

Paulina Skiba, 10.09.2019, Tagi: FDA, zatwierdzenie leku, choroby płuc, twardzina układowa, skleroderma, leczenie chorób rzadkich, Ofev, SSc-ILD, nintedanib

Wreszcie! FDA zatwierdza nowy antybiotyk na zapalenie płuc

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła nowy antybiotyk do walki z pozaszpitalnym zapaleniem płuc (PZP). Lek o nazwie Xenleta ma pojawić się w sprzedaży w Stanach Zjednoczonych w połowie września bieżącego roku.

Agata Łoś, 23.08.2019, Tagi: antybiotyki, antybiotykooporność, fda, zatwierdzenie leku, choroby płuc, zapalenie płuc, Xenleta, Nabriva Therapeutics

Postępy Amgen w onkologii – rejestracja leku Blincyto®

Komisja Europejska (KE) zatwierdziła rozszerzone wskazanie do stosowania BLINCYTO® (blinatumomab) jako monoterapii w leczeniu pacjentów pediatrycznych w wieku jednego roku lub starszych z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) bez chromosomu Philadelphia z komórek prekursorowych linii B CD19 (+), którzy są oporni na leczenie lub mają nawrót choroby po wcześniejszym otrzymaniu co najmniej dwóch terapii lub allogenicznego przeszczepu krwiotwórczych komórek macierzystych. Zatwierdzenie leku opiera się na wynikach badania fazy 1/2 '205 – otwartego, wieloośrodkowego, jednoramiennego badania, które oceniało skuteczność i bezpieczeństwo produktu BLINCYTO® u dzieci i młodzieży z nawrotową lub oporną na leczenie białaczką ALL z komórek prekursorowych linii B.

Redakcja portalu, 18.10.2018, Tagi: immunoterapia, ostra białaczka limfoblastyczna, zatwierdzenie leku, amgen, BLINCYTO®

Insulina lispro Sanofi® została zatwierdzona w leczeniu pacjentów chorych na cukrzycę na terenie Unii Europejskiej

Firma Sanofi ogłosiła, że Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Europie preparatu Insulina lispro Sanofi® (roztwór insuliny lispro 100 jedn./ml). Jest to pierwszy lek biopodobny do krótko działającej insuliny zatwierdzony w Unii Europejskiej.

Redakcja portalu, 30.08.2017, Tagi: leki biopodobne, lek biopodobny, sanofi, Insulina lispro Sanofi, zatwierdzenie leku

<Grudzień 2025>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
1	2 Webinar \| Kluczowe badania produktów kosmetycznych przed ich wprowadzeniem na rynek 2025-12-02 do 2025-12-02 BIOAGRO Polska 2025 2025-12-02 do 2025-12-04	3	4 MEDmeetsTECH #20 2025-12-04 do 2025-12-04 SZKOLENIE \| Produkt kosmetyczny pod lupą – skuteczność, dokumentacja i komunikacja 2025-12-04 do 2025-12-04	5	6	7
8 Webinar online: Modelowanie efektu Gibbsa-Donnana dla procesu TFF białek o wysokim stężeniu 2025-12-08 do 2025-12-08	9 Webinar na żywo: Zmiany w rozdziałach 41 i 1251 Farmakopei Amerykańskiej (USP) 2025-12-09 do 2025-12-09	10 Konferencja dla branży kosmetycznej Beauty Innovations 10-11 grudnia ONLINE 2025-12-10 do 2025-12-11 Webinar online: Przenieś swoje wyniki pipetowania na wyższy poziom 2025-12-10 do 2025-12-10	11 Analiza termiczna materiałów zmieniających fazę. Zrozum zasady magazynowania energii cieplnej i sposoby charakteryzowania materiałów. 2025-12-11 do 2025-12-11	12	13	14
15 WEBINAR!\|Mikrobiologiczne zagrożenia w produkcji suplementów diety: ryzyko kontaminacji i infekcji 2025-12-15 do 2025-12-15	16 SZKOLENIE ONLINE \| Zanieczyszczenie mikrobiologiczne powietrza jako element nadzoru środowiska produkcyjnego kosmetyków 2025-12-16 do 2025-12-16	17	18	19	20	21
22	23	24	25	26	27	28
29	30	31	1	2	3	4

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 4/2025

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 4/2025

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl