Pozaszpitalne zapalenie płuc, które jest jedną z głównych przyczyn absencji w pracy, hospitalizacji oraz zgonów, stanowi istotny problem społeczny i kliniczny. Według prognoz, w 2030 r. zapalenie płuc będzie jedną z pięciu najczęstszych przyczyn zgonów na świecie. Najczęstszym czynnikiem etiologicznym choroby są bakterie Streptococcus pneumoniae, znaczny odsetek stanowią również zakażenia: H. influenzae (3,9%), Legionella spp. (5,1%), Mycoplasma pneumoniae (6,0%), Chlamydia pneumoniae (6,3%) oraz wirusy grypy A i B (5,3%). Na zapalenie płuc choruje rocznie około 450 milionów ludzi – 7% ogólnej liczby ludności świata – a liczba zgonów sięga około 4 milionów. Narastająca oporność S. pneumoniae na tradycyjnie stosowaną antybiotykoterapię (b-laktamy) i coraz bardziej powszechny udział więcej niż jednego rodzaju bakterii w wywołaniu tej infekcji, zmniejszają skuteczność stosowanych dotąd schematów leczenia. Skłania to do poszukiwania nowych sposobów terapii PZP [1, 2].

Zatwierdzony przez FDA w tym tygodniu nowy lek o nazwie Xenleta (lefamulin) został wyprodukowany przez Nabriva Therapeutics. Swoją decyzję FDA oparła na wynikach badań klinicznych przeprowadzonych na grupie 1289 pacjentów cierpiących na PZP, w których porównano skuteczność nowego leku do rekomendowanej w przypadku PZP monofloksacyny – oddzielnie lub w połączeniu z linezolidem. Jak pokazały wyniki, skuteczność nowego antybiotyku okazała się porównywalna do wspomnianych antybiotyków [3]:

Według Teda Schroedera, dyrektora generalnego Nabriva Therapeutics, „zatwierdzenie Xenleta stanowi znaczący przełom w zbiorowej walce z rosnącym zagrożeniem opornością na antybiotyki oraz umożliwia monoterapię dożylną i doustną dorosłych pacjentów, która jest obecnie niezwykle potrzebna”. Jak wyjaśnia, „mechanizm działania antybiotyku jest odmienny od innych zatwierdzonych antybiotyków, co nie tylko obniża prawdopodobieństwo uodpornienia się bakterii na nasz antybiotyk, ale dodatkowo minimalizuje szansę na wystąpienie oporności krzyżowej z innymi klasami antybiotyków – beta-laktamowych, fluorochinolonowych, glikopeptydowych, makrolidowych i tetracyklinowych” [4].

Nowy lek jest antybiotykiem należącym do grupy pleuromutyliny, która działa poprzez hamowanie syntezy białka na poziomie bakteryjnych rybosomów. Pomimo że pochodne pleuromutyliny stosowano już w latach 50., Xenleta to pierwszy antybiotyk z tej klasy, który został zatwierdzony do stosowania ogólnoustrojowego – pozostałe antybiotyki z tej klasy są stosowane miejscowo.

Xenleta może być podawana doustnie (600 mg co 12 godzin) lub dożylnie (150 mg co 12 godzin). Lek ma pojawić się w sprzedaży w Stanach Zjednoczonych w połowie września bieżącego roku. Jak podaje agencja Reuters, koszt leczenia nowym antybiotykiem ma wynosić $205 dziennie w przypadku leczenia dożylnego i $275 w przypadku leczenia doustnego [5].