Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Wreszcie! FDA zatwierdza nowy antybiotyk na zapalenie płuc
Wreszcie! FDA zatwierdza nowy antybiotyk na zapalenie płuc

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła nowy antybiotyk do walki z pozaszpitalnym zapaleniem płuc (PZP). Lek o nazwie Xenleta ma pojawić się w sprzedaży w Stanach Zjednoczonych w połowie września bieżącego roku.

 

 

 

Pozaszpitalne zapalenie płuc, które jest jedną z głównych przyczyn absencji w pracy, hospitalizacji oraz zgonów, stanowi istotny problem społeczny i kliniczny. Według prognoz, w 2030 r. zapalenie płuc będzie jedną z pięciu najczęstszych przyczyn zgonów na świecie. Najczęstszym czynnikiem etiologicznym choroby są bakterie Streptococcus pneumoniae, znaczny odsetek stanowią również zakażenia: H. influenzae (3,9%), Legionella spp. (5,1%), Mycoplasma pneumoniae (6,0%), Chlamydia pneumoniae (6,3%) oraz wirusy grypy A i B (5,3%). Na zapalenie płuc choruje rocznie około 450 milionów ludzi – 7% ogólnej liczby ludności świata – a liczba zgonów sięga około 4 milionów. Narastająca oporność S. pneumoniae na tradycyjnie stosowaną antybiotykoterapię (b-laktamy) i coraz bardziej powszechny udział więcej niż jednego rodzaju bakterii w wywołaniu tej infekcji, zmniejszają skuteczność stosowanych dotąd schematów leczenia. Skłania to do poszukiwania nowych sposobów terapii PZP [1, 2].

Zatwierdzony przez FDA w tym tygodniu nowy lek o nazwie Xenleta (lefamulin) został wyprodukowany przez Nabriva Therapeutics. Swoją decyzję FDA oparła na wynikach badań klinicznych przeprowadzonych na grupie 1289 pacjentów cierpiących na PZP, w których porównano skuteczność nowego leku do rekomendowanej w przypadku PZP monofloksacyny – oddzielnie lub w połączeniu z linezolidem. Jak pokazały wyniki, skuteczność nowego antybiotyku okazała się porównywalna do wspomnianych antybiotyków [3]:

     

Według Teda Schroedera, dyrektora generalnego Nabriva Therapeutics, „zatwierdzenie Xenleta stanowi znaczący przełom w zbiorowej walce z rosnącym zagrożeniem opornością na antybiotyki oraz umożliwia monoterapię dożylną i doustną dorosłych pacjentów, która jest obecnie niezwykle potrzebna”. Jak wyjaśnia, „mechanizm działania antybiotyku jest odmienny od innych zatwierdzonych antybiotyków, co nie tylko obniża prawdopodobieństwo uodpornienia się bakterii na nasz antybiotyk, ale dodatkowo minimalizuje szansę na wystąpienie oporności krzyżowej z innymi klasami antybiotyków – beta-laktamowych, fluorochinolonowych, glikopeptydowych, makrolidowych i tetracyklinowych” [4].

Nowy lek jest antybiotykiem należącym do grupy pleuromutyliny, która działa poprzez hamowanie syntezy białka na poziomie bakteryjnych rybosomów. Pomimo że pochodne pleuromutyliny stosowano już w latach 50., Xenleta to pierwszy antybiotyk z tej klasy, który został zatwierdzony do stosowania ogólnoustrojowego – pozostałe antybiotyki z tej klasy są stosowane miejscowo.

Xenleta może być podawana doustnie (600 mg co 12 godzin) lub dożylnie (150 mg co 12 godzin). Lek ma pojawić się w sprzedaży w Stanach Zjednoczonych w połowie września bieżącego roku. Jak podaje agencja Reuters, koszt leczenia nowym antybiotykiem ma wynosić $205 dziennie w przypadku leczenia dożylnego i $275 w przypadku leczenia doustnego [5].

Źródła

1. Kozera-Ptaszyńska, U. et al. – Porównanie leczenia empirycznego pozaszpitalnego zapalenia płuc

z zastosowaniem monoterapii (amoksycylina z kwasem klawulanowym) i leczenia skojarzonego (amoksycylina z kwasem klawulanowym w połączeniu z doksycykliną). Gerontologia Polska, tom 14, nr 4, 190–194.

2. Płusa, T. – Choroby układu oddechowego. Termedia, 2014.

3. https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1641640/000110465917066475/a17-26050_1ex99d1.htm

4. https://www.globenewswire.com/news-release/2019/08/19/1903735/0/en/Nabriva-Therapeutics-Receives-U-S-FDA-Approval-of-Xenleta-lefamulin-to-Treat-Community-Acquired-Bacteria-Pneumonia-CABP.html

5. https://www.reuters.com/article/us-nabriva-fda/nabriva-prices-two-pneumonia-antibiotic-versions-at-over-200-per-day-idUSKCN1V91QQ

 

Grafika i tabele:

 

a) zdjęcie główne:

- https://consumer.healthday.com/infectious-disease-information-21/antibiotics-news-30/new-antibiotic-approved-for-community-acquired-bacterial-pneumonia-749478.html

 

b) pozostałe na podstawie:

 

- https://www.globenewswire.com/news-release/2019/08/19/1903735/0/en/Nabriva-Therapeutics-Receives-U-S-FDA-Approval-of-Xenleta-lefamulin-to-Treat-Community-Acquired-Bacteria-Pneumonia-CABP.html

- Płusa, T. - Choroby układu oddechowego. Termedia, 2014.

KOMENTARZE
news

<Wrzesień 2019>

pnwtśrczptsbnd
26
27
28
29
30
31
1
2
3
4
5
6
7
8
9
12
13
14
15
17
Biznes w Genach
2019-09-17 do 2019-09-17
18
Cancer Prevention 2020
2019-09-18 do 2019-09-18
21
22
27
28
29
2
Business Insider Trends Festival
2019-10-02 do 2019-10-03
4
BioNinja Challenge 2019
2019-10-04 do 2019-10-06
5
6
Newsletter