Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Przejście kluczowej fazy przed rejestracją leku oraz pozyskanie blisko 175 mln zł – Mabion podsumowuje 2018 rok

Mabion S.A. podsumowuje 2018 rok. Był to okres, w którym spółka dokonała kluczowych postępów w swoim flagowym projekcie rozwoju leku MabionCD20. Zaowocowało to złożeniem wniosku w Europejskiej Agencji Leków (EMA) o rejestrację w krajach UE. Innym kluczowym wydarzeniem w ubiegłym roku było pozyskanie na dalsze prace rozwojowe blisko 175 mln zł.

Redakcja portalu, 12.04.2019, Tagi: mabion, wyniki finansowe, mabioncd20, MabionMS

Mabion zrealizował pierwszy kamień milowy na drodze do rejestracji MabionCD20 w Turcji

Mabion S.A., największa notowana na GPW polska spółka biotechnologiczna, poinformowała o otrzymaniu pisma z tureckiego Ministerstwa Zdrowia dotyczącego zakończonej inspekcji w zakresie Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) przeprowadzonej w Kompleksie Naukowo-Przemysłowym Biotechnologii Medycznej. Zgodnie z otrzymanym pismem, w toku inspekcji nie stwierdzono niezgodności krytycznych. To bardzo ważny etap na drodze do rejestracji leku MabionCD20 w Turcji.

Redakcja portalu, 02.04.2019, Tagi: mabion, rejestracja leku, mabioncd20

Mabion zbuduje centrum biotechnologii medycznej

Mabion uzyskał pozytywną ocenę projektu budowlanego i pozwolenie na budowę Centrum Naukowo-Technologiczne Zaawansowanej Biotechnologii Medycznej w Konstantynowie Łódzkim. Otrzymanie pozwolenia umożliwia rozpoczęcie prac nad rozbudową już istniejącego Kompleksu Naukowo-Przemysłowego Biotechnologii Medycznej oraz zakup aparatury badawczej, służącej prowadzeniu badań nad innowacyjnymi lekami.

Joanna Rusecka, 22.11.2018, Tagi: mabion, zakład produkcyjny, mabioncd20

Mabion wystąpił do UPRP z drugim zgłoszeniem patentowym na lek na stwardnienie rozsiane

Mabion, polska spółka biotechnologiczna, złożyła do Urzędu Patentowego Rzeczypospolitej Polskiej drugie zgłoszenie patentowe leku MabionCD20. Wniosek dotyczy nowego, innowacyjnego wskazania zastosowania leku – jako monoterapia stwardnienia rozsianego (ang. multiple sclerosis, SM). Pierwsze zgłoszenie patentowe leku (z grudnia 2017 r.) obejmowało zastosowanie w leczeniu SM w skojarzeniu z innymi substancjami. Lek MabionCD20 jest przeciwciałem monoklonalnym (rituximab), które działa na komórki B. Zgłoszenie patentowe obejmuje możliwość jego rozszerzenia w trybie procedury międzynarodowej Układu o Współpracy Patentowej (PCT).

Joanna Rusecka, 30.10.2018, Tagi: stwardnienie rozsiane, patent, mabion, mabioncd20, UPRP

Kolejny "milestone" Mabionu zakończony sukcesem

Mabion prowadzi skuteczne działania w kierunku rejestracji i wprowadzenia na rynek MabionCD20. Europejska Agencja Leków (EMA) pozytywnie zakończyła proces walidacji wniosku. Oznacza to, że Agencja rozpoczęła procedurę oceniającą MabionCD20, będącego najważniejszym projektem spółki i znajdującego się na najbardziej zaawansowanym etapie rozwoju spośród pozostałych leków.

Joanna Rusecka, 04.09.2018, Tagi: leki biopodobne, mabion, mabioncd20

Mabion uzyskał ostateczną pozytywną ocenę skuteczności leku MabionCD20 i złożył wniosek o dopuszczenie leku do obrotu do EMA

Firma analizująca wyniki badania klinicznego leku Mabion CD20 w leczeniu pacjentów z chłoniakami nieziarnistymi (NHL) podała, że po dokładnej weryfikacji danych pozytywna ocena wyniku badania została zmieniona ze ‘wstępnej’ na ‘ostateczną’. Raport końcowy został dołączony do wniosku o dopuszczenie do obrotu na rynku leku “MabionCD20” do Europejskiej Agencji Leków (ang. European Medicines Agency, EMA).

Joanna Rusecka, 04.06.2018, Tagi: przeciwciała monoklonalne, mabion, mabioncd20, lek biotechnologiczny, NHL

Dobra passa Mabionu trwa!

Spółka Mabion otrzymała ostateczną pozytywną ocenę badania klinicznego leku Mabion CD20 oraz pozyskała 174,8 mln zł ze sprzedaży akcji.

Joanna Rusecka, 26.03.2018, Tagi: mabion, akcje, giełda, mabioncd20, gpw

Pozytywne wstępne wyniki badania klinicznego leku MabionCD20. Komentarz Prezesa Zarządu i Dyrektora ds. Naukowych i Operacyjnych

MabionCD20 w badaniu prowadzonym z udziałem pacjentów cierpiących na chłoniaka nieziarniczego (NHL). Badania kliniczne I, II i III fazy nad MabionCD20 prowadzone były w ośrodkach badawczych w Polsce i za granicą. Mabion jako pierwsza biotechnologiczna firma doprowadziła do takiej fazy badań nad nowym lekiem.

Joanna Rusecka, 10.01.2018, Tagi: badania kliniczne, mabion, mabioncd20

Pozytywne wyniki badania klinicznego leku MabionCD20 w obszarze RZS

Mabion S.A. finalizuje rozwój kliniczny flagowego projektu, a tym samym potwierdza swój status i możliwości w wyścigu o globalny rynek biopodobnego rituximabu. Wstępne raporty zarówno w zakresie skuteczności leczenia, jak i farmakokinetyki wskazują na biorównoważność pomiędzy MabionCD20 oraz MabThera. Spółka zakończyła także rekrutację i leczenie pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym (NHL) i oczekuje na wyniki badania. Na podstawie m.in tych danych zostanie złożony wniosek rejestracyjny do EMA.

Redakcja portalu, 06.09.2017, Tagi: badania kliniczne, mabion, rzs, mabioncd20

<Listopad 2024>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
28	29 Webinar \| Mikroplastik – obowiązujące regulacje, terminy przejściowe 2024-10-29 do 2024-10-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Ocena bezpieczeństwa kosmetyków – teoria + praktyka 2024-10-30 do 2024-10-30	31	1	2	3
4	5	6 Beskidzka Akademia Kardiologii i Innowacji Medycznych BesdKard 2024-11-06 do 2024-11-08 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla zwierząt – projektowanie i wdrożenie na rynek 2024-11-06 do 2024-11-06	7	8 WEBINAR \| Jak wprowadzić detergenty na rynek? Regulacje prawne, składniki chemiczne, oznakowanie, dokumentacja 2024-11-08 do 2024-11-08	9	10
11	12	13 SZKOLENIE ONLINE \| Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych 2024-11-13 do 2024-11-13	14	15 #GreenBio 2024-11-15 do 2024-11-15	16	17
18 SZKOLENIE \| Tworzenie kosmetyków pod marką własną 2024-11-18 do 2024-11-18	19	20	21	22 GO!PhD 2024-11-22 do 2024-11-24	23	24
25	26	27	28 WEBINAR \| Konserwacja produktów kosmetycznych 2024-11-28 do 2024-11-28 LSOS Summit 2024 2024-11-28 do 2024-11-29	29 WEBINAR \| Kosmetyki niskiego ryzyka mikrobiologicznego – recepturowanie i badania wdrożeniowe 2024-11-29 do 2024-11-29	30 XI Ogólnopolskie Sympozjum Biomedyczne ESKULAP 2024-11-30 do 2024-11-30	1

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl