Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu

Informacje

18.12.2012
18.12.2012
18.12.2012
17.12.2012
17.12.2012
17.12.2012
17.12.2012
17.12.2012
17.12.2012
17.12.2012
17.12.2012, Tagi: bioetyka,
Ocena bezpieczeństwa produktu kosmetycznego w świetle nowego Rozporządzenia Nr 1223/2009
Nowe Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady Unii Europejskiej nr 1223/2009 stawia kompleksowe wymagania dotyczące przygotowania Raportu Bezpieczeństwa produktu kosmetycznego. Wprowadzenie go w życie z dniem 11 lipca 2013 roku niesie za sobą pewne zmiany podczas sporządzania dokumentacji produktu kosmetycznego (PIF-Product Information File).Przepisy Rozporządzenia mają na celu zapewnienie wysokiego poziomu ochrony zdrowia oraz informowanie konsumentów poprzez etykietowanie i monitorowanie składu produktów. Rozporządzenie zaostrza również wymagania dotyczące oceny bezpieczeństwa produktów oraz zakaz przeprowadzania testów na zwierzętach. Czy firmy kosmetyczne są przygotowane do tworzenia raportów bezpieczeństwa zgodnych z nowym Rozporządzeniem? O opinię zapytaliśmy Panią Agnieszkę Nnolim - Safety Assessora z blisko 10 - letnim doświadczeniem w wystawianiu Raportów Oceny Bezpieczeństwa produktów kosmetycznych produkowanych w różnych częściach świata: „Ogromne zainteresowanie raportami wystawionymi przez cenionych ekspertów wzrosło szczególnie w ostatnim czasie i oczywiście wzrasta progresywnie. Nakłada się na to kilka istotnych czynników. Jednym z nich jest ograniczona liczba doświadczonych toksykologów w dziedzinie kosmetyków i oceny bezpieczeństwa w skali nie tylko europejskiej ale także światowej. Kolejnym czynnikiem jest kompleksowość oceny procesu bezpieczeństwa, gdzie nie tylko wiedza technologiczna, ale przede wszystkim wiedza toksykologiczna, fizykochemiczna, mikrobiologiczna i co najważniejsze - prawna jest niezbędna do tego, aby przygotować, a następnie podpisać się pod raportem, który spełnia wymagania bezpieczeństwa zdrowia człowieka. Decydującym czynnikiem jest czas , jaki dzieli firmy od daty 11 lipca 2013 roku, kiedy nowe Rozporządzenie będzie  obowiązywać w całości. Nadmiar innych obowiązków stawianych przez Rozporządzenie, np. notyfikacja, aktualizacja dokumentacji produktu, wdrożenie dobrych praktyk produkcji, etc., może spowodować, że firmy nie będą w stanie wywiązać się ze wszystkich wymagań prawnych przed tą datą”.
14.12.2012
14.12.2012
Deklaracje bioetyczne- ktokolwiek widział, ktokolwiek wie
Grudzień jest z całą pewnością jednym z najbardziej refleksyjnych miesięcy w roku. Boże Narodzenie powoduje, iż wiele osób, przynajmniej na chwile decyduje się by zrobić pauzę, zatrzymać się w coraz szybszym, zawodowo- naukowym biegu. Warto jednak wspomnieć, że grudniowa refleksja zaczyna się kilka dni po Mikołajkach. Oto bowiem 10 grudnia, już od 64 lat obchodzimy rocznicę ogłoszenia Powszechnej Deklaracji Praw Człowieka. Co fakt ten ma wspólnego z biotechnologią, genetyką, farmacją lub nawet bioetyką? Przywołana powyżej Deklaracja jest jednym z najbardziej paradoksalnych dokumentów XX w. Z jednej strony zaliczana jest do tzw. prawa miękkiego. Tym samym na jej podstawie nie zostały powołane żadne komisje, sądy lub trybunały, do których można by składać skargi na działanie rodzimego państwa. Z drugiej jednak strony panuje powszechna zgoda na twierdzenie uznające, iż dokument ten zaliczany jest do najistotniejszych drogowskazów wskazujących drogę szacunku wobec drugiej osoby. Deklaracja ponadto jest źródłem dla kilkudziesięciu innych dokumentów, co ciekawe bezpośrednio odnoszących się zarówno do, biomedycyny, w tym genetyki, jak i do bioetyki. Czy biolog ma jakikolwiek formalny lub moralny obowiązek znać choćby zakres lub charakter wspomnianych dokumentów? Co konwencje lub deklaracje bioetyczne mają wspólnego z codzienną praktyką laboranta? Czy dokumentów tych nie jest, zwyczajnie….za dużo?
14.12.2012, Tagi: bioetyka,
14.12.2012
14.12.2012
14.12.2012
14.12.2012
13.12.2012
13.12.2012
news

<Czerwiec 2018>

pnwtśrczptsbnd
28
29
30
31
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
1
Newsletter